8/16/2019 Zarządzanie Jakością w Laboratorium Według ISO 17025

http://slidepdf.com/reader/full/zarzadzanie-jakoscia-w-laboratorium-wedlug-iso-17025 1/3

Zarządzanie jakością w laboratorium według ISO 17025

Norma PN-EN ISO/IEC 17025 "Ogólne wymagania dotyc!ceom#etenc$i la%oratoriów %adawcyc& i worc'$!cyc&" (ierowana $e(t dotyc& la%oratoriów) tóre c&c! #otwierdi* (wo$e om#etenc$e w are(ie

realiowanyc& #re nie %ada+, a%oratoria te m'(! wdro.y* (y(temar!dania godny norm! ISO/IEC 17025 ora otryma* certyataredytac$i wydane #re Pol(ie Centr'm redytac$i, normie te$orelone (! arówno wymagania odnonie #rawid3owego o#racowaniaora wdro.enia (y(tem') a ta.e war'ni) tóre #owinny o(ta* (#e3nionea%y 'nane o(ta3y om#etenc$e la%oratori'm w are(ie wyonywania%ada+,

 4edno(ta c&c!ca otryma* aredytac$ na orelone #re (ie%ie#omiary) m'(i a#ewni*) i. wymagania na$d'$!ce (i w (tandardie PN-EN ISO/IEC 1702562005 o(ta3y (#e3nione, redytac$a $e(t równie.o%owi!aniem organiac$i do realiac$i #omiarów w (#o(ó% %e(tronny)retelny a ta.e nieale.ny, a%oratori'm #owinno godnie wymaganiami wyonywa* w(elie %adania i #omiary wed3'g'do'mentowanyc& #roced'r #ry #omocy #rygotowane$ do (#rawnegodia3ania a#arat'ry %adawce$,

Wymagania normy dotyczące zarządzaniaOrganizacja - a%oratori'm) al%o organiac$e) tóre$ la%oratori'm $e(tcci!) m'(i#o(iada* o(o%owo* #rawn! %adania nale.y wyonywa* godnie

wymaganiami ninie$(e$normy) #otre%ami lienta) a ta.e organów (tanowi!cyc& ora'diela$!cyc& 'nania(y(tem ar!dania m'(i o%e$mowa* w(y(tie #race wyonywane wla%oratori'm i #oa $ego (iedi%!,la%oratori'm #owinno618 9ie* #er(onel ierownicy i tec&nicny dy(#on'$!cy '#rawnieniami irodami nie%dnymi do realiac$i o%owi!ów28 mie* '(talenia a#ewnia$!ce nieale.no* ierownictwa i #er(onel':8 mie* #olity i #roced'ry a#ewnia$!ce lientom #o';no* i oc&ron#raw

3a(noci<8 #olity i #roced'ry 'niania dia3alnoci mnie$(a$!ce$ a';anie do $ego om#etenc$i) %e(tronnoci i retelnoci)58 oreli* (tr't'r organiacy$n! i ar!dania=8 oreli* od#owiedialno*) '#rawnienia i wa$emne #owi!ania#er(onel'ar!da$!cego) wyonawcego i (#rawda$!cego78 a#ewni* w3aciwy nadór #er(onel'>8 mie* ierownictwo tec&nicne) od#owiedialne a ao#atrenie idia3alno* tec&nicn!)?8 wynacy* ierownia d(, $aoci)108 wynacy* a(t#ców l'cowego #er(onel' ierownicego

1

8/16/2019 Zarządzanie Jakością w Laboratorium Według ISO 17025

http://slidepdf.com/reader/full/zarzadzanie-jakoscia-w-laboratorium-wedlug-iso-17025 2/3

System jakości Nale.y '(tanowi*) wdro.y* i 'trymywa* (y(tem $aociw3aciwy dlaare(' dia3alnoci @#olitya i (iga $aoci) #roced'ry) in(tr'c$e)(#ecyac$e A do(t#ne)ro'miane i wdro.one #re #er(onel8

Nadzór nad dokumentami Nale.y '(tanowi* i 'trymywa* #roced'rynador' nadBo'mentami

Przegląd zamówień, ofert i umów  Nale.y '(tanowi* #roced'ry) tre%aoreli* $ednonacnie $aie (! wymagania lienta) (#rawdi* cy (! a#ewnionerodi do (#e3nieniatyc& wymaga+ w(y(tie ro%ie.noci natyc&mia(t wy$ania*

Podwykonawstwo adań i wzorcowań  #odwyonawca m'(i%y*om#etentnyD) n#,(#e3nia$!cy wymagania ninie$(e$ normy) nale.y #owiadomi* lienta o#odwyonaw(twie ina$le#ie$ 'y(a* $ego #i(emna goda, Od#owiedialno* a lecenie#re$m'$e la% leceni'$!ce

Zaku! u"ług i do"taw W punktach od 1 do 4 zawarto wymagania dotyczące zakupów, a

 pozwalające na zapewnienie jakości badań.

Ob"ługa klienta aboratorium powinno umo!liwi" klientom taką w#pó$prac%, aby byli niąu#aty#&akcjonowani, ale jednocześnie nie naru#za" intere#ów i pou&ności badan innych.

Skargi aboratorium powinno po#iada" procedur% i polityk% rozpatrywania #karg.

#adzorowanie niezgodn!c$ z w!maganiami bada% & wzorcowa% powinna by" polityka

i procedury po#t%powania gdy jakikolwiek a#pekt badania lub wynik nie odpowiada

 procedurom laboratorium lub uzgodnieniom z klientem

'ziałania kor!gujące aboratorium powinno u#tanowi" polityk% i procedury dzia$ań

korygujących w przypadku #twierdzenia niezgodności. 'owinien #i% odbywa" audit.

'ziałania zaobiegawcze (ale!y określi" niezb%dne ulep#zenia i potencjalne

 (iezgodności

#adz(r nad zai"ami  'otrzebna je#t procedura zawierająca za#ady identy&ikacji,

gromadzenia, do#t%pu, przechowywania )#po#ób i okre#*, ni#zczenia + zapi#ów dotyczących

 jakości i zapi#ów technicznych

)ud!t! wewn*trzne Wykonywa" okre#owo zgodnie z planem jakości dla #prawdzenia

czy dzia$ania #ą nadal zgodne z wymaganiami #y#temu jakości i niniej#zej normy

+rzegląd! zarządzania (ale!y wykonywa" okre#owo, zgodnie z planem jakości i

 procedurą przegląd #y#temu jakości laboratorium i dzia$alności w zakre#ie badań, aby

zapewni" ich odpowiednioś", #kutecznoś" i wprowadzi" niezb%dne zmiany

2

8/16/2019 Zarządzanie Jakością w Laboratorium Według ISO 17025

http://slidepdf.com/reader/full/zarzadzanie-jakoscia-w-laboratorium-wedlug-iso-17025 3/3

Wymagania normy dotyczące wymagań tec!nicznyc!-zynniki wp$ywające na prawid$owoś" i wiarygodnoś" badań i wzorcowań

1* czynnik ludzki,

* warunki lokalowe i środowi#kowe,

/* metody badań i ich walidacja,

4* wypo#a!enie,0* #pójnoś" pomiarowa,

* pobieranie próbek,

2* po#t%powanie z

obiektami badania 3 wzorcowania

wp$yw tych czynników na ca$kowitą niepewnoś" pomiaru

 je#t zró!nicowany dla ró!nych metod badań powy!#ze czynniki powinny by" brane pod

uwag% przez laboratorium przy opracowywaniu metod, #zkoleniu i 5kwali&ikowaniu6

 pracowników oraz przy wyborze wypo#a!enia

3