NORMY JAKOŚCIOWEISO 9001, 17025 i 14001

W TRANSPORCIE KOLEJOWYM

mgr inż. Wojciech Rzepka

Ciągły dylemat

Normy jakościowew kolejnictwie

 Dobrowolność czy przymus???

2

Normy

dawniej dziś

3

Umowy międzynarodowe COTIF, AGC, AGTC

Regulacje europejskieUIC, RIV, RIC, EN

Przepisy narodowe (z umowamio wzajemnym uznawaniu lub bez tych

umów)

Normy Europejskie

TSI

Przepisy narodowe (z umowami o wzajemnym uznawaniu

lub bez tych umów)

Obszar porządkowany i ujednolicane postępowanie

• Umieszczanie wyrobów na rynku• Certyfikacja• Zarządzanie• Ochrona środowiska• Badania

4

5

Umieszczanie wyrobów na rynku (do eksploatacji)

Zarządzanie Ochronaśrodowiska

Badania

Certyfikacjawyrobów

Zarządzanie

• PN-EN ISO 9001:2009 „Systemy zarządzania jakością. Wymagania”

6

Ochrona środowiska

• PN-EN ISO 14001:2005 „Systemy zarządzania środowiskowego. Wymagania i wytyczne stosowania”

7

Badania

• PN-EN ISO/IEC 17025:2005 „Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących”

8

Certyfikacja

• PN EN 45011:2000 „Wymagania ogólne dotyczące jednostek prowadzących systemy certyfikacji wyrobów”

9

Droga przez mękę???

10

Akceptacja IRIS

Certyfikacja

Zarządzanie produkcjąi produkcja

Standard IRIS

EN ISO 9001

EN ISO 17025

EN ISO 14001

EN ISO 45011

EN ISO 9001 a wymagania IRIS

11

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100General requirements

Documentation requirementsKnowledge management

Management of multisites projects

Management commitment

Customer focus

Quality policy

Planning

Responsibility, authority and communication

Management review

Provision of resources

Human resources

Infrastructure

Work environment

Planning of product realizationCustomer related processesTender management

Project management

Design and development

Configuration management

Purchasing

Production and service provision

Commissioning / Customer service

RAMS / LCC

Control of monitoring and measuring devices

General to measurement, analysis and improvement

Monitoring and measurement

Control of nonconforming products

Control of nonconforming processes

Analysis of dataImprovement

Wymagania EN ISO 9001 Min. wymagania IRIS Maks. wymagania IRIS

Umieszczanie wyrobów na rynku

• Badania Interoperacyjność i bezpieczeństwo

• Certyfikacja

12

Certyfikacja

• Moduły oceny zgodności

13

Moduły oceny zgodnościnawiązujące do systemu zarządzania jakościąOcena składników interoperacyjności:• Moduł H1 – ocena pełnego systemu zarządzania jakością

(PN-EN ISO 9001:2009)• Moduł H2 – ocena pełnego systemu zarządzania jakością wraz z oceną

projektu (PN-EN ISO 9001:2009)• Moduł B – badanie typu (PN-EN ISO/IEC 17025:2005,

PN-EN ISO 14001:2005)• Moduł D – ocena systemu zarządzania jakością produkcji

(PN-EN ISO 9001:2009)

14

Moduły oceny zgodnościnawiązujące do systemu zarządzania jakością

Ocena podsystemów:

• Moduł SH2 – ocena pełnego systemu zarządzania jakością wraz z oceną projektu (PN-EN ISO 9001:2009)

• Moduł SB – badanie typu (PN-EN ISO/IEC 17025:2005, PN-EN ISO 14001:2005)

• Moduł SD – ocena systemu zarządzania jakością produkcji (PN-EN ISO 9001:2009)

15

Obszary stosowania norm jakościowych• Zarządzanie dowolnymi procesami (PN-EN ISO 9001:2009,

PN-EN ISO 14001:2005)

• Umieszczanie wyrobów na rynku (PN-EN ISO 45011:2000, PN-EN ISO 9001:2009, PN-EN ISO 14001:2005, PN-EN ISO/IEC 17025:2005) 

• Badania (PN-EN ISO/IEC 17025:2005) 

• Eksploatacja (PN-EN ISO 9001:2009, PN-EN ISO 14001:2005)

16

Przykładowe procesy zarządzania

• Zarządzanie przedsiębiorstwem• Zarządzanie produkcją• Zarządzanie promocją i reklamą• Zarządzanie infrastrukturą kolejową, np. modernizacją,

budową, utrzymaniem, usługami (np. przewóz osóbi towarów, udostępnianie infrastruktury kolejowej) itp. 

17

Identyfikacja działań, wyrobów i usług

Sytuacje, w których organizacja może wpływać na środowisko:

• Eksploatacja wyrobów

• Likwidacja wyrobów

• Serwis wyrobów18

Oddziaływanie wyrobów na:

• Powietrze• Wodę• Ziemię• Krajobraz• Obciążenie odpadami• Uwalnianie energii (pole elektromagnetyczne, drgania, hałas,

ciepło itp.)

19

Istotne elementy środowiskowe

• Ochrona powietrza, wód i gleby• Ochrona przyrody• Odpady• Transport• Działalność inwestycyjna• Warunki pracy

20

Podstawowe wymaganie normy ISO 14001:2005 – zgodność z wymaganiami prawnymi

Realizacja poprzez:

• Stosowne zobowiązanie w polityce środowiskowej, identyfikację, ustanowienie dostępu oraz rozumienie wymagań prawnych i innych

• Okresową ocenę zgodności z wymaganiami prawnymi21

Zasady warte zapamiętaniaOcena systemu zarządzania jakością dla projektowania i/lub

produkcji składnika interoperacyjności

Formalnie certyfikat zgodności systemu zarządzania z normą ISO 9001 jest dobrowolny, jednakże certyfikat taki wydany przez jednostkę akredytowaną będzie brany pod uwagę przez jednostkę notyfikowaną podczas oceny zgodności, a zakres oceny będzie odpowiednio dostosowany lub nie będzie jej wcale.

Jeżeli wymagania TSI i ISO pokrywają się, to ISO 9001 może zostać użyta jako modelowa przy planowaniu oceny.

22

Zasady warte zapamiętaniaOcena systemu zarządzania jakością dla projektowania i/lub

produkcji podsystemu

W przypadku stosowania modułów SB i SH1 (które wymagają posiadania systemu zarządzania jakością) jednostka kontraktowa musi mieć taki system dla projektowania i/lub produkcji, instalacji i badań finalnych podsystemu. Oznacza to, że wszyscy zaangażowani w projektowanie, produkcję, montaż/instalację i badania muszą mieć wdrożony system zarządzania jakością (np. zarządca infrastruktury i producent jeżeli są zaangażowani w ten sam podsystem).

23

Dziękuję za uwagę

24