Post on 02-Oct-2021
EKOSISTEM RISET BIOMEDIK DAN FARMASI KLINIK MENGHILIRKAN KUALITAS LAYANAN DAN KAPASITAS INDUSTRI
Junaidi KhotibFakultas Farmasi Universitas Airlangga
Universitas AirlanggaExcellence with Morality
PENELITIAN BIOMEDIK DAN FARMASI KLINIK
Studi pre – klinik(in vitro & in vivo)
Regulasi
Studi epidemiologi & Uji klinik
Pharmaceutical Industry Capacity
➢ Clinical Pharmacy Hub➢ Pharmaceutical
Industry Hub
PENELITIAN BIOMEDIK FARMASI
PENELITIAN TRANSLASIONAL
T0: Penetapan senyawa utama, molecular target dan mekanismekerja (Basic Research)
T1: Metode baru dalam evaluasi danvalidasinya serta uji coba padamanusia (sehat)
T2: Pengujian efektivitas dan resikosuatu pengobatan atau tindakan
T3: Pengujian keamanan pada pasienT4: Implementasi penggunaan temuan
pada masyarakat
PENELITIAN FARMASI KLINIK
Skala PilotSkala Industri
Validasi Proses
Skala
Industri
PENGEMBANGAN EKOSISTEM RISET KEFARMASIAN(Inovasi – Teknologi – Network)
Pengujian
Efektivitas
Keamanan
Penggunaan, DUS-DUR
Survaillance
PerijinanIndustri FarmasiRegulator
Farmasi Klinik
Pusat Riset Teaching Industry Industrial Hub Science Techno Park
Target, Mekanisme
Kerja, Pre-klinikFase 3Fase 2Fase1
Uji Pada Manusia Efficacy Efikasi & KeamananInvestigasi
Fase 4AcademiaRiset center
Pemastian Keamanan
IMPLEMENTASI 1: PENGEMBANGAN OBAT COVID-19
Uji Pre-klinik
Sintesis
Desain
• Invitro pada sel kultur
➢ Daya hambat
➢ Toksisitas sel host
➢ Uji tantang
• In vivo pada hewan
➢ Efektivitas
➢ Toksisitas (akut, sub,
➢ kronik)
• Purity
• Impurity
• In silico
• Mechanism kerja obat
• Target kerja
• Identifikasi dan elusidasi
Modifikasi dari Lurie et al, Developing Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed, NEJM 2020
Skala
Pilot
Skala
Industri
Validasi
Proses
Skala
Industri
Target,
Mekanisme
Kerja, Pre-
klinik
Fase
3
Fase
2
Fase
1
Uji Pada Manusia Efficacy EfikasiKeamanan
Investigasi
Fase 4
Pengujian
Efektivitas
Keamanan
Penggunaan, DUS-
DUR Survaillance
Perijin
an
Industri FarmasiRegulator
Rumah Sakit
Pusat Riset
IMPLEMENTASI 1: PENGEMBANGAN OBAT COVID-19
IMPLEMENTASI 2:
PENGEMBANGAN BOVINE HYDROXYAPATITE
Survey
pasar
Skala Pilot
Validasi
Proses
Skala
Industri
Karakteristik fisiko-
kimiawi, Stabilitas,
Survey kebutuhanKlinik
Pre-
klinik
Compa
tibilitas
(vitro-
vivo)
Uji Pada Manusia Efficacy Efikasi dan KeamananInvestigasi
Survaillance
Study
Pengujian
Efektivitas
Keamanan
Penggunaan, DUS-
DUR Survaillance
Perijin
an
Industri FarmasiRegulator
Farmasi Klinik
Pusat Riset
TEACHING INDUSTRY BHA
TEACHING INDUSTRY BHA
TEACHING INDUSTRY BHA