SZKOLENIE: "AUDYTOR WEWNĘTRZNY SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W LABORATORIUM ZGODNEGO

PN-EN ISO/IEC 17025”

WYKŁADY, ANALIZA PRZYKŁADÓW, WYMIANA DOŚWIADCZEŃ

SYMBOL: 06 LAB

CEL SZKOLENIA:

Szkolenie to daje uprawnienia do pełnienia funkcji Audytora Wewnętrznego systemu zarządzania jakością

w laboratorium zgodnego z ISO 17025. W ramach kursu uczestnicy dowiedzą się jak przeprowadzać audyty wewnętrzne

systemu zarządzania jakością w laboratorium. Materiały szkoleniowe zawierające przykładowe procedury i formularze

z pewnością przydadzą się podczas pracy Audytora Wewnętrznego SZJ w akredytowanym laboratorium.

UCZESTNICY SZKOLENIA:

Szkolenie skierowane jest do Kadry Kierowniczej Laboratorium oraz do osób potrzebujących uprawnień audytora

wewnętrznego ISO 17025

PROGRAM SZKOLENIA:

Dzień 1.

1. Podstawy Systemu Zarządzania w Laboratoriach zgodnie wg ISO/IEC 17025

• Prezentacja normy 17025 w zakresie wymagań systemowych i technicznych

• Wymagania normatywne dla akredytacji laboratorium badawczego lub wzorcującego w oparciu o normę ISO/IEC

17025

• Zasady przystępowania do programów porównań międzylaboratoryjnych (np. SOWA)

• Polityka laboratorium

• Dokumentacja systemu zarządzania laboratorium. Nadzór nas dokumentacją i zapisami

• Wymagania odnośnie personelu laboratorium. Określenie kompetencji minimalnych dla personelu,

kierowniczego, laborantów, personelu pomocniczego. Planowanie i realizacja szkoleń

• Wymagania odnośnie wyposażenia laboratorium, sposobu eksploatacji i konserwacji

• Prawidłowa realizacja badania/ wzorcowania od zgłoszenia klienta do wydania świadectwa

• Przygotowanie dokumentacji systemowej (ćwiczenia praktyczne – min. 2h)

Dzień 2.

1. Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością w Laboratoriach wg. 17025:

• Wymagania dla auditorów systemów zarządzania w laboratoriach badawczych/ wzorcujących działających

w oparciu o normę ISO/IEC 17025

• Dobór kadry audytorskiej dla laboratorium

• Planowanie i nadzór nad realizacją audytów (teoria +ćwiczenia - każdy z uczestników przygotowuje plan audytu

danego obszaru)

• Przygotowanie do przeprowadzenia audytu systemu w laboratorium działającym w oparciu o normę ISO 17025

(teoria _ ćwiczenia)

• Przeprowadzanie audytu systemu zarządzania w laboratorium ( teoria + ćwiczenia – 3 osobowe grupy przygotowują

zestawy pytań/ zestawy dokumentacji, etc. + przeprowadzają audyt na podstawie dokumentacji, która otrzymują

od szkoleniowca)

• Raportowanie z audytu (teoria + ćwiczenia )

• Przygotowanie do audytu ze strony PCA lub strony zainteresowanej

• Egzamin w formie 2-3 problemów do omówienia

TRENER:

Ekspert posiadający wieloletnie doświadczenie zawodowe oraz praktykę w prowadzeniu badań klinicznych oraz szkoleń

z zakresu dobrej praktyki laboratoryjnej, monitor badań klinicznych. Absolwentka Gdańskiego Uniwersytetu

Medycznego w Gdańsku posiadająca stopień naukowy doktora nauk medycznych w zakresie biologii medycznej.

Od 10 była z jednym z trójmiejskich Centrów Badań Klinicznych gdzie zdobywała doświadczenie jako monitor badań

klinicznych a potem Szef Projektów badań klinicznych, następnie Kierownik Działu Bezpieczeństwa Produktów

Kosmetycznych.

Odbyła liczne szkolenia z zakresu systemów jakości. Specjalista w zakresie organizacji i prowadzenia laboratorium

badawczego, opracowania i wdrożenia systemu jakości. Opracowała i wdrożyła system Dobrych Praktyk

Laboratoryjnych w jednostce badawczej polsko-francuskiej firmy świadczącej usługi z zakresu biologii

molekularnej oraz kosmetologii. Adiunkt oraz Prodziekan ds. studiów fizjoterapii i nauk o zdrowiu, wieloletni Opiekun

Koła Naukowego Studentów Kosmetologii gdzie prowadzi działalność badawczą z zakresu fotoprotekcji. Autorka lub

współautorka publikacji w czasopismach krajowych, a także wystąpień na konferencjach krajowych

i międzynarodowych.

CENA SZKOLENIA:

850 zł netto + 23% VAT – cena katalogowa

765 zł netto + 23 % VAT – cena pakietowa

Cena zawiera: uczestnictwo w szkoleniach, materiały szkoleniowe, serwis kawowy, lunch, zaświadczenie.

NOCLEG: istnieje możliwość rezerwacji noclegów w hotelu lub pensjonacie, w pokojach jedno lub dwuosobowych.

Płatność za nocleg nie jest wliczona w cenę szkolenia.

TERMINY:

11-12.10.2017 Warszawa

23-24.11.2017 Katowice

CZAS TRWANIA SZKOLENIA: 16 godzin (2 dni szkoleniowe)

PAKIET SZKOLENIOWY:

Szkolenie jest częścią pakietu: „DOSKONALENIE SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA W LABORATORIUM”:

1. System zarządzania jakością w laboratorium wg normy PN-EN ISO/IEC 17025

- 10.10.2017 Warszawa

- 22.11.2017 Katowice

2. Audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością w laboratorium zgodnego PN-EN ISO/IEC 17025

- 11-12.10.2017 Warszawa

- 23-24.11.2017 Katowice

3. Tworzenie arkuszy kalkulacyjnych w programie Excel oraz ich walidacja

- 23.10.2017 Warszawa

- 04.12.2017 Katowice

Uczestnik pakietu szkoleń otrzymuje certyfikat: Specjalista Systemów Zarządzania w Laboratorium.

Łączna cena za pakiet szkoleniowy: 1.791 zł netto + 23% VAT.