© 2001-2011 DEKRA Certification Sp. z o.o. 1/4

ISO 9001:2008

Aktualne wydanie normy ISO 9001:2008 dotyczące systemów zarządzania jakością

obowiązuje od listopada 2008 roku. Nowelizacje normy to coś więcej, niż tylko

kosmetyczne zmiany; pociągają one za sobą nową strukturę i idą w kierunku procesowo

zorientowanego systemowego zarządzania. Nowe wydanie normy kładzie nacisk na

wymagania klientów, które wprowadzane są do prawie wszystkich procesów

organizacyjnych. Kolejną częścią zawartości nowego standardu jest także konieczność

uzyskania sprzężenia zwrotnego w poszczególnych procesach, w celu uzyskiwania

ciągłej poprawy, rozwoju i wzrostu. Nowelizacja ISO 9001 sprawiła, że standard ten

może być wdrażany w każdego typu organizacji, uwzględniaj ąc jej indywidualne

potrzeby i specyfikę.

Osiem zasad systemu zarządzania

Wdrożenie następujących zasad w organizacji (ISO 9004), prowadzi krok po kroku do

poprawy skuteczności i efektywności:

Orientacja na klienta

Zrozumienie, wyjście naprzeciw i wykroczenie poza oczekiwania klienta.

Przywództwo

Ustalenie jedności celu i kierunku działania organizacji.

Zaangażowanie załogi

Motywowanie pracowników do wykorzystywania swoich umiej ętności z korzyścią dla całej

organizacji.

Podejście procesowe

Zaadoptowanie podejścia procesowego w celu kierowania działaniami i związanymi z nimi

zasobami w celu podniesienia wydajności i efektywności.

Podejście systemowe

Zidentyfikowanie, zrozumienie i zarządzanie wzajemnie powiązanymi procesami i traktowanie ich

jako systemu.

Ciągłe doskonalenie

Ciągle doskonalenie jako stały, wspólny cel.

Podejmowanie decyzji na podstawie faktów

Skuteczne podejmowanie decyzji bazujące na analizie informacji opartej na faktach oraz danych.

Wzajemne korzystne powiązania z dostawcami

Tworzenie wartości dodanej dla obu stron.

(Źródło: EN ISO 9004:2000) Przemiana w ISO 9001:2000

© 2001-2011 DEKRA Certification Sp. z o.o. 2/4

Procesy zamiast elementów - model podejścia procesowego

Oczekiwane wyniki mogą zostać osiągnięte bardziej efektywnie jeżeli niezbędne działania i zasoby

będą zarządzane i nadzorowane jako procesy.

Aby to osiągnąć muszą być ustalone kolejne działania w procesach, określone wejścia i wyjścia oraz

zidentyfikowane powiązania z innymi procesami.

Zalety podejścia procesowego

-Wyraźne przedstawienie procesów przedsiębiorstwa.

-Wyróżnienie procesów dodających wartość.

-Wyraźna identyfikacja powiązań i rozpoznanie wzajemnych oddziaływań procesów. -Lepsze

zrozumienie procesów, a zatem ich większa akceptacja przez pracowników .

Dokumentacja systemu zarządzania

Wymagania dotyczące dokumentacji (wielkość i zakres) są o wiele bardziej elastyczne i uzależnione

od rozmiaru i stopnia złożoności organizacji oraz umiejętności pracowników. Zakres dokumentacji

SZJ może być różny w poszczególnych organizacjach w zależności od:

- wielkości organizacji i rodzaju działalności,

- złożoności procesów,

- kompetencji personelu.

Minimalne wymagania dotyczące dokumentacji SZJ

Jasno udokumentowana polityka jakości i cele jakości.

Księga Jakości powinna określać:

- Zakres systemu zarządzania jakością.

- Uzasadnienie dla wszystkich wyłączonych wymagań.

- Opis wzajemnego oddziaływania procesów w SZJ.

Udokumentowane procedury:

- nadzór nad dokumentacją,

- nadzór nad zapisami,

- audity wewnętrzne,

- nadzór nad wyrobami niezgodnymi,

- działania korygujące,

- działania zapobiegawcze.

Dodatkowo wymagane są dokumenty zapewniające, że procesy są efektywnie planowane,

realizowane i nadzorowane.

Dokumenty jakościowe muszą spełniać wymagania normy.

Opis i podstawa wyłączeń

© 2001-2011 DEKRA Certification Sp. z o.o. 3/4

Nowe wydanie ISO 9001:2008 pozwala na stosowanie wyłączeń pod pewnymi warunkami. To

rozwiązanie pozwoliło na połączenie ISO 9001:1994, ISO 9002:1994 i ISO 9003:1994 w jeden

standard.

-Wyłączenia są możliwe tylko w rozdziale 7 (realizacja wyrobu).

-Wyłączenie z rozdziału 7 nie może pozbawić lub ograniczać możliwości organizacji do spełnienia

wymagań dotyczących produktu lub usługi.

Podstawą wyłączeń mogą być:

-charakter produktów lub usług,

-wymagania klientów,

-odpowiednie wymagania prawne lub ustawowe.

Jak uzyskać certyfikat?

Po udokumentowaniu i pomyślnym wdrożeniu systemu zarządzania jakością przedsiębiorstwo może

być certyfikowane przez niezależną jednostkę certyfikacyjną taką jak DEKRA .

Umowa na certyfikację powinna być zawarta na 4 tygodnie przed planowanym terminem auditu

certyfikacyjnego.

Jeżeli przedsiębiorstwo wybierze DEKRA do przeprowadzenia auditu certyfikacyjnego, to

jednocześnie zobowiązuje się do dostarczenia niezbędnej dokumentacji systemowej.

Proces certyfikacji

Audit certyfikacyjny składa się z 2 faz. Podczas auditu certyfikacyjnego auditor sprawdza czy

5 pPtkłnis Informacyjne Informacja o prgcriit certyfikacji

Ocl1 rw dakojmu nl-dcji Audit na miejscu Rnporl

© 2001-2011 DEKRA Certification Sp. z o.o. 4/4

udokumentowane procesy i procedury spełniają wymagania normy odniesienia i czy ich realizacja jest

zgodna z dokumentacją systemową.

Podczas auditu, auditor ocenia:

-dokumentacj ę SZJ,

-strukturę organizacyjną przedsiębiorstwa,

-wdrożenie udokumentowanych procesów i ich wzajemne powiązania w organizacji.

Jeżeli podczas auditu certyfikacyjnego zostaną stwierdzone niezgodności to certyfikat może być

przyznany po pierwsze gdy wszystkie niezgodności zostaną usunięte. Rezultat auditu jest

udokumentowany w raporcie z auditu. Raport ten jest podstawą do podjęcia decyzji przez Komitet

Certyfikacyjny DEKRA o wydaniu certyfikatu.

Certyfikat jest ważny przez okres 3 lat, o ile audity nadzorujące są zakończone z wynikiem

pozytywnym.

Audity nadzorujące

Podczas 3 letniego okresu trwania ważności certyfikatu odbywaj ą się coroczne audity nadzorujące.

Celem pierwszego i drugiego auditu nadzoru jest sprawdzenie czy:

-zostały usunięte spostrzeżenia zapisane podczas poprzedniego auditu,

-zaszły zmiany organizacyjne w przedsiębiorstwie,

-system zarządzania jakością uległ zmianie,

-certyfikat i logo są używane zgodnie z ich przeznaczeniem i czy

-podejmuje się działania dotyczące zmian w normie odniesienia, ustawach i przepisach.

Audit wznawiający (recertyfikacyjny)

Audit wznawiaj ący jest konieczny aby zapewnić przedłużenie ważności certyfikatu na kolejne 3 lata.

Audit wznawiający powinien być przeprowadzony przed upływem ważności certyfikatu. Wymagania

auditu wznawiającego są prawie identyczne, jak przy audicie certyfikacyjnym.