TÜV Rheinland Polska

Co się zmieni w nowej wersji normy ISO 9001

Podsumowanie zmian

www.tuv.pl

Aktualizacja normy ISO 9001:2015

Publikacja nowej wersji normy ISO 9001:2015 jest oczekiwana we wrześniu 2015 roku. Firmy

na całym świecie przewidują co się zmieni i zastanawiają się, jak ta aktualizacja wpłynie na

ich działalność. TÜV Rheinland podsumowała najważniejsze zmiany w celu wsparcia firm

przygotowujących się do przejścia na nową wersję normy.

Norma ISO 9001 w skrócie

Ponad milion firm na całym świecie przeszło certyfikację na

zgodność z normą ISO 9001. W samych Niemczech wydano

ponad 55 000 certyfikatów. Od momentu wprowadzenia

normy w roku 1987, popularność certyfikacji wzrastała

i stale ewoluowała wraz ze wzrostem potrzeb biznesowych. Co

roku nowe gałęzie przemysłu przyjmują normę ISO 9001, jako

standard dla swoich dostawców. Obecnie jest ona stosowana

w większości branż, zarówno w sektorze ochrony zdrowia

i opieki społecznej, jak również w przemyśle chemicznym,

elektrycznym i maszynowym.

ISO 9001 reguluje wymogi dotyczące systemów zarządzania

jakością. Norma wymaga układu sterującego zapewniającego

dalszy rozwój w warunkach ciągłego procesu doskonalenia.

Norma ISO 9001 przyjmuje podejście zorientowane na proces,

aby wykazać potencjał doskonalenia we wszystkich firmach,

nawet tych, które obecnie mają zdrową strukturę i świetnie

działają.

W celu kontynuacji podejścia nastawionego na ciągłe

doskonalenie systemu zarządzania jakością, norma

ISO 9001 została po raz kolejny zaktualizowana.

Podejście PDCA zapewnia ciągłe doskonalenie

Norma ISO 9001 została zbudowana na zasadzie działania wszystkich norm zarządzania ISO, znanej jako podejście

Zaplanuj-Wykonaj-Sprawdź-Popraw (Plan-Do-Check-Act, PDCA). Działa ono w następujący sposób:

PlanowanieAnaliza środowiska biznesowego

i potrzeb klienta, a także ich wpływu

na organizację. Określenie grup

docelowych firmy, celów i procesów,

aby spełnić oczekiwania klienta.

WykonanieRealizacja planów

działania dot. zarządzania

i jakości, a także zbieranie

danych do analizy

w kolejnych etapach.

PoprawianiePoprawianie jakości

i zadowolenia klienta jako

odpowiedź na wcześniej

zebrane informacje.

Metodyka

zarządzania

według PDCA

SprawdzanieMonitorowanie i pomiar procesów

oraz rzeczywistych wyników dla

porównania z oczekiwanymi

wynikami i celami.

Korzyści płynące z certyfikacji ISO 9001

Certyfikacja systemu zarządzania jakością zgodnie z normą ISO 9001:

• Poprawia możliwości dostępu do rynku i pozwala

zyskać przewagę konkurencyjną.

• Zwiększa efektywność organizacyjną.

• Redukuje liczbę błędów i reklamacji.

• Generuje zaufanie u klientów.

• Zwiększa orientację na klienta.

• Pozwala osiągnąć znaczne oszczędności.

• Poprawia procesy i struktury.

• Motywuje pracowników dzięki lepszej

komunikacji i łatwo dostępnym informacjom.

Cele aktualizacji normy ISO 9001

• Zapewnienie wymagań, które będą dostosowane do

wymagań rynku i aktualne przez najbliższe 10 lat.

• Odpowiedź na ostatnie zmiany w technologii, praktykach

zarządzania jakością, a także na coraz bardziej złożone

i dynamiczne środowisko pracy, w celu poprawy

praktycznego zastosowania normy.

• Bycie odpowiednio ogólną, ale nadal istotną dla wszystkich

typów i wielkości organizacji, niezależnie od ich branży

czy sektora.

• Utrzymanie obecnego nacisku na skuteczne

zarządzanie procesami.

• Stosowanie „struktury wysokiego poziomu” (jednolitej

struktury, podstawowych tekstów i definicji) w celu

zapewnienia zgodności strukturalnej z innymi normami

dot. zarządzania, takimi jak norma zarządzania

środowiskowego ISO 14001, a także norma

zarządzania energią ISO 50001.

• Uproszczenie wdrażania i oceny zgodności.

• Uproszczenie sformułowań w celu zapewnienia

wzajemnego zrozumienia i spójnej interpretacji wymagań.

Kalendarium aktualizacji normy ISO 9001

Po decyzji w roku 2012 dot. aktualizacji normy ISO 9001,

pierwszy projekt dot. wymogów i dokument roboczy (WD0)

pojawiły się w czerwcu tego samego roku. Sześć miesięcy

później wydano projekt roboczy (WD1) z zatwierdzonymi

specyfikacjami. Projekt komitetu (CD) został następnie

wydany w czerwcu 2013, a projekt międzynarodowej nomy

harmonizującej (DIS) ukazał się rok później.

Propozycja ostatecznego projektu aktualizacji normy

ISO 9001 (FDIS) ma być, wg ISO.org, gotowa do harmonizacji

w lipcu 2015. Nowa wersja normy ISO 9001 dot. systemów

zarządzania jakością ma zostać opublikowana we wrześniu 2015.

Dlaczego zmienia się norma ISO 9001

Normy ISO są aktualizowane co pięć lat przez komitet normalizacyjny odpowiedzialny za ich przydatność, adekwatność

i skuteczność. Podczas aktualizacji w roku 2012, większość członków komitetu ISO zdecydowała, że norma ISO 9001

wymaga aktualizacji. Nowa wersja, której publikacja jest przewidziana na wrzesień 2015, zastąpi normę z roku 2008.

Jakie istotne zmiany zostały przedstawione w nowym wydaniu normy?

Zaktualizowana norma ISO:9001:2015 będzie się różniła od poprzedniej treścią i strukturą:

Podejście zorientowane na proces:

Wyraźnie wymagane jest nazewnictwo

elementów wejściowych, wyjściowych

oraz właścicieli procesu.

Księga Jakości:

Brak formalnego wymogu dot.

Księgi Jakości; pozostają wymogi

dot. treści.

Przedstawiciele ds. zarządzania

jakością:

Istnieją wymogi funkcjonalne, ale

nie są zależne od ich pozycji w firmie.

Wymóg dot. przedstawiciela najwyższego

kierownictwa przestaje funkcjonować.

Realizacja celów jakościowych:

Podczas planowania realizacji celów

jakościowych, organizacja musi

określić, kto będzie odpowiedzialny, gdy

procedury zostaną zakończone, a także,

jak będą oceniane wyniki.

Radzenie sobie z zagrożeniami:

Organizacje muszą zidentyfikować

zagrożenia, które mogą mieć wpływ na

realizację celów dot. produktu i procesu.

Firma musi zaplanować działania mające

na celu zapobieganie tym zagrożeniom

oraz ocenę skuteczności tych działań.

Komunikacja:

Organizacja musi określić, jakie

rodzaje informacji powinny zostać

udokumentowane, kiedy, gdzie

i w jaki sposób będą udostępniane

i przekazywane.

Rozwój:

Jeżeli szczegółowe wymagania dla dalszej

produkcji lub świadczenia usług nie

zostaną odpowiednio zdefiniowane przez

klientów i strony zainteresowane, to

organizacja ustanawia proces rozwoju.

Outsourcing:

„Towary dostarczane z zewnątrz” są

teraz traktowane na równi z „usługami

świadczonymi z zewnątrz”.

Norma definiuje „ryzyko” jako niepewny rezultat dot. spodziewanego wyniku.

Zasadniczo, nowa wersja apeluje o większą świadomość ryzyka. Przedsiębiorstwa powinny identyfikować i oceniać potencjalne

ryzyko. Po zidentyfikowaniu, ocenie i hierarchizacji ryzyka przez firmę, może ona na przykład zdecydować o przyjęciu ryzyka,

unikaniu go lub opracowaniu odpowiednich działań w celu zminimalizowania jego wpływu.

Zamiardziałania

Ocenaryzyka

Hierarchizacja ryzyka

Identyfikacja ryzyka

Działanie

Koncentrowanie się na zarządzaniu ryzykiem

Aktualizacja do struktury wysokiego poziomu

Istotna zmiana mająca wpływ na strukturę normy ISO 9001 to przestrzeganie tzw. struktury „wysokiego poziomu”, mającej na celu

promowanie wspólnej definicji i jednolitej struktury pomiędzy standardami różnych systemów zarządzania, a także przypisywanie

tekstów podstawowych w celu ułatwienia zrozumienia norm i usprawnienia certyfikacji łączonej.

Torowanie drogi dla certyfikacji łączonej

Wielobranżowa norma ISO 9001 jest odpowiednia do certyfikacji systemów zarządzania jakością w każdej firmie. Audyty

ISO 9001 mogą być łatwo łączone z audytami związanymi z daną branżą dot. kontroli jakości oraz z innymi systemami zarządzania.

Normy, z którymi zazwyczaj jest łączona certyfikacja ISO 9001 obejmują normę jakości ISO/TS 16949 dla przemysłu

motoryzacyjnego, normę ISO 14001 i rozporządzenie EMAS dla zarządzania środowiskowego, normę ISO 50001 dot.

zarządzania energią i inne. Instytucje edukacyjne i zawodowe mogą chcieć połączyć certyfikację ISO 9001 z certyfikacją AZAV.

A dostawcy usług szkoleniowych z zarządzeniem jakością certyfikowanym wg normy ISO 29990 mogą również czerpać korzyści

z certyfikacji ISO 9001.

ISO 9001:2008

Zakres

Odniesienia

normatywne

Terminy i definicje

System zarządzania

jakością

Odpowiedzialność

kierownictwa

Zarządzanie

zasobami

Realizacja wyrobu

Pomiar, Analiza,

Doskonalenie

Wstęp

Planowanie

Wykonanie

Sprawdzanie

Poprawianie

ISO 9001:2015

Zakres

Odniesienia

normatywne

Terminy i definicje

Kontekst organizacji

Kierownictwo

Planowanie

Wsparcie

Działanie

Ocena wyników

Doskonalenie

Wstęp

Planowanie

Wykonanie

Sprawdzanie

Poprawianie

Jak wygląda okres przejściowy?

W przypadku certyfikatów podlegającego akredytacji, obowiązują następujące ustalenia przejściowe:

• Obowiązywać będzie trzyletni okres przejściowy od daty publikacji normy ISO 9001:2015. Po tych trzech latach,

wszystkie uprzednio akredytowane certyfikaty tracą ważność.

• Certyfikaty mogą być wydawane wyłącznie po audycie przeprowadzanym przez akredytowaną jednostkę certyfikującą.

Co mogą zrobić certyfikowane firmy w ramach przygotowań do normy ISO 9001:2015?

Firmy, które chcą się przygotować na nową wersję normy ISO 9001, mogą:

• Wykorzystać normę jako podstawę listy kontrolnej

i sprawdzić, co należy zrobić, aby spełnić wymogi tej

normy.

• Opracować plan wdrażania.

• Zapewnić odpowiednie szkolenia i świadomość wśród

wszystkich podmiotów mających wpływ na wyniki firmy.

• Niezwłocznie poinformować uczestników procesu

zarządzania jakością o aktualizacji normy ISO 9001

oraz zmianach z niej wynikających i ich skutkach.

• Zaktualizować swój obecny system zarządzania jakością

w celu spełnienia dodatkowych lub zmodyfikowanych

wymogów.

Znak certyfikacji TÜV Rheinland.

Znak ten oznacza wszelkie istotne informacje dla klientów

o produktach, usługach i systemach, które są certyfikowane lub

kontrolowane przez TÜV Rheinland. Informacje te są dostępne

w Internecie w każdej chwili, w każdym miejscu i mogą być

przeglądane w ciągu kilku sekund od kliknięcia przycisku.

Oznacza to optymalną przejrzystość i najwyższą wydajność

w zakresie bezpieczeństwa, jakości i niezawodności.

TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.

ul. Wolności 327

41-800 Zabrze

T: +48 32 271 64 89

F: +48 32 271 64 88

mail: sok@pl.tuv.com

www.tuv.pl

dat

a re

aliz

acji

: 16.

07.2

015