Księga Jakości ISO 9001 2000

Dokument jest wydany przez LOGO

Wszelkie prawa zastrzeżone. Przedruk, kopiowanie, reprodukowanie w całości lub w częściach tylko za zgodą wydawcy.

LOGO

Nazwa firmy i ew. imię i nazwisko Właściciela

Adres firmy

KSIĘGA JAKOŚCI

ISO 9001:2000

Indeks Data wydania

Data

aktualizacji

Egzemplarz

Nr

KJ 01- A -----

LOGO Księga Jakości KJ 01-A str. 2 z 49

A1 Spis treści

Strona tytułowa ...................................................................................................................................... 1

A1 Spis treści........................................................................................................................................... 2

A2 Wprowadzenie i zatwierdzenie Księgi ................................................................................................ 4

A3 Deklaracja polityki jakości................................................................................................................... 5

A4 Informacje ogólne o firmie.................................................................................................................. 5

A5 Zakres i nadzorowanie Księgi jakości................................................................................................. 7

1. Odpowiedzialność kierownictwa .......................................................................................................... 9

1.1 Zaangażowanie i zobowiązania kierownictwa................................................................................ 9

1.2 Orientacja na klienta ...................................................................................................................... 9

1.3 Polityka jakości............................................................................................................................... 9

1.4 Cele jakościowe i plany strategiczne............................................................................................ 10

1.5 Planowanie systemu zarządzania jakością .................................................................................. 11

1.6 Odpowiedzialność i uprawnienia.................................................................................................. 11

1.7 Przedstawiciel kierownictwa......................................................................................................... 11

1.8 Komunikacja wewnętrzna ............................................................................................................ 12

1.9 Przegląd systemu zarządzania .................................................................................................... 12

2. Zarządzanie procesami i struktura systemu zarządzania .................................................................. 14

2.1 Zarządzanie procesami................................................................................................................ 14

2.2 Struktura systemu zarządzania.................................................................................................... 15

2.3 Struktura dokumentacji ................................................................................................................ 17

2.4 Księga Jakości ............................................................................................................................. 18

2.5 Nadzór nad dokumentami ............................................................................................................ 18

2.6 Nadzór nad zapisami ................................................................................................................... 19

3. Zarządzanie zasobami....................................................................................................................... 21

3.1 Postanowienia ogólne.................................................................................................................. 21

3.2 Zasoby personalne ...................................................................................................................... 21

3.3 Infrastruktura................................................................................................................................ 21

3.4 Środowisko pracy......................................................................................................................... 22

4. Planowanie realizacji handlu/produkcji/usług, marketing i projektowanie .......................................... 24

4.1 Planowanie procesów realizacji ................................................................................................... 24

4.2 Marketing i definiowanie wymagań dot. wyrobów ........................................................................ 24

4.3 Analiza i przegląd zamówień / umów ........................................................................................... 24

4.4 Komunikacja z klientem ............................................................................................................... 25

4.5 Projektowanie oferty materiałów, wyrobów i usług ....................................................................... 25

5. Zakupy............................................................................................................................................... 28

5.1 Ocena i wybór dostawców ........................................................................................................... 28

5.2 Dane dotyczące zakupów ............................................................................................................ 28


5.3 Weryfikacja kupowanych materiałów i produktów........................................................................ 28

6. Realizacja sprzedaży......................................................................................................................... 30

6.1 Nadzorowanie procesów sprzedaży............................................................................................. 30

6.2 Oznakowanie i reidentyfikacja...................................................................................................... 30

6.3 Własność klienta.......................................................................................................................... 31

6.4 Przechowywanie i dostarczanie materiałów ................................................................................ 31

6.5 Obsługiwanie reklamacji............................................................................................................... 31

7. Nadzorowanie środków produkcyjnych i pomiarowych...................................................................... 33

7.1 Nadzór nad urządzeniami do pomiarów i monitorowania............................................................. 33

7.2 Nadzorowanie wyposażenia produkcyjnego i pomocniczego ...................................................... 33

8. Monitorowanie i pomiary.................................................................................................................... 35

8.1 Postanowienia ogólne.................................................................................................................. 35

8.2 Satysfakcja klienta ....................................................................................................................... 35

8.3 Audit wewnętrzny......................................................................................................................... 35

8.4 Monitorowanie i pomiary procesów .............................................................................................. 35

8.5 Monitorowanie i pomiary wyrobów/usług...................................................................................... 36

8.6 Nadzór nad wyrobami/usługami niezgodnymi .............................................................................. 36

9. Analizy danych i doskonalenie........................................................................................................... 38

9.1 Ciągłe doskonalenie..................................................................................................................... 38

9.2 Analizy danych............................................................................................................................. 38

9.3 Działania korygujące .................................................................................................................... 38

9.4 Działania zapobiegawcze............................................................................................................. 39

Z1 Korelacja Księgi jakości z normą ISO 9001:2000............................................................................. 40

Z2 Struktura organizacyjna.................................................................................................................... 41

Z3 Podstawowa macierz auditu............................................................................................................. 41

Z4 Zestawienie procesów, dokumentów opisujących i odpowiedzialności ............................................ 43

Z5 Wykaz dokumentów związanych...................................................................................................... 45

Z6 Definicje............................................................................................................................................ 46

Z7 Rozdzielnik ....................................................................................................................................... 48

Z8 Zestawienie zmian............................................................................................................................ 49


A2 Wprowadzenie i zatwierdzenie Księgi

W celu uzyskania odpowiedniego stopnia wiarygodności u naszych Klientów, a także efektywnego

zarządzania w [Nazwa i LOGO firmy] wdrożono i jest utrzymywany udokumentowany system zarządzania

jakością stanowiący podstawowy środek do realizacji celów jakościowych ukierunkowanych na spełnienie

potrzeb i oczekiwań naszych Klientów.

Niniejsza Księga Jakości jest adekwatnym opisem ustanowionego w Firmie systemu zarządzania

jakością z uwzględnieniem odniesień do wymagań wg normy międzynarodowej ISO 9001:2000 oraz jej

krajowego i europejskiego odpowiednika PN-EN ISO 9001:2001.

Celem tej Księgi jest udokumentowanie systemu zarządzania jakością, ukierunkowanie pracowników,

których praca ma wpływ na jakość oferowanych materiałów/wyrobów/usług oraz obsługę Klientów, a także

informowanie Klientów i instytucje certyfikujące w jaki sposób zapewnia się odpowiednią jakość

materiałów/wyrobów/usług i satysfakcję Klientów.

Najwyższe Kierownictwo przyjęło na siebie obowiązek określenia i odpowiedzialność za wdrożenie

polityki jakości. Ta odpowiedzialność dotyczy nadzoru nad całością, zapewnienia środków i kształtowania

atmosfery oraz warunków pracy aby każdy pracownik mógł sprostać postawionym wymaganiom.

Przyjęcie systemu zarządzania jakością jest strategiczną decyzją Firmy opartą na ośmiu zasadach

zarządzania jakością stosowanych dla ułatwienia osiągania celów jakościowych:

Zasada 1. Zorientowanie na Klienta: organizacje zależą od Klientów i w związku z tym zaleca się,

aby zrozumiały obecne i przyszłe potrzeby klienta, spełniły wymagania klienta oraz dążyły

do przewyższenia oczekiwań Klienta.

Zasada 2. Przywództwo: najwyższe kierownictwo ustala jednolitość celów, kierunków i wewnętrzne

środowisko organizacji, w którym ludzie mogą się całkowicie zaangażować w osiąganie

celów organizacji.

Zasada 3. Zaangażowanie ludzi: ludzie na wszystkich poziomach są istotą organizacji, a ich pełne

zaangażowanie umożliwia wykorzystanie ich zdolności dla sukcesów organizacji,

Zasada 4. Podejście procesowe: pożądany wynik osiąga się z większą efektywnością wówczas, gdy

działania i związane z nimi zasoby są zarządzane jako proces.

Zasada 5. Systemowe podejście do zarządzania: zidentyfikowanie, zrozumienie i zarządzanie

wzajemnie powiązanymi procesami jako systemem przyczynia się do zwiększenia

skuteczności i efektywności organizacji w osiąganiu celów.

Zasada 6. Ciągłe doskonalenie: ciągłe doskonalenie powinno być stałym celem organizacji.

Zasada 7. Faktyczne podejście do podejmowania decyzji : podstawą skuteczności decyzji jest

analiza danych i informacji.

Zasada 8. Obustronne korzyści związane z dostawcami: organizacja i jej dostawcy są od siebie

zależni, a wzajemne korzystne powiązania zwiększają zdolność obu stron do tworzenia

wartości.

Tylko silna motywacja na rzecz poprawy jakości i zaangażowanie wszystkich pracowników pozwoli

osiągnąć zamierzone efekty w zakresie [krótko określić rodzaj działalności]. To pozwoli na przekazywanie

wyłącznie bezbłędnych wyników pracy i to zarówno Klientom wewnętrznym jak i zewnętrznym, umożliwiając

dalszy rozwój firmy i jej pracowników oraz ciągłe doskonalenie.

Niniejsza Księga Jakości obowiązuje w całym Przedsiębiorstwie w odniesieniu do zakresu działania:

określić rodzaj działalności.

Niniejszą Księgę Jakości KJ 01-A zatwierdzamy i polecamy do obowiązkowego stosowania.

Miejscowość, dnia ..............

Właściciel/Dyrektor........................................

( - ) Imię i Nazwisko


A3 Deklaracja polityki jakości

Polityka [nazwa i logo firmy] sprowadza się do prowadzenia przedsiębiorstwa w taki sposób,

aby oferowane materiały/wyroby/usługi* dostarczane były zgodnie z ustalonymi wymaganiami

dotyczącymi jakości, niezawodności i zgodnie wymaganiami krajowych oraz międzynarodowych

przepisów a także prowadzenia tego zadania w sposób ciągły, przyjazny dla klientów, otoczenia,

środowiska pracy i z poszanowaniem środowiska przyrodniczego.

Dla utrzymania i zwiększania satysfakcji klientów i innych stron zainteresowanych

przedsiębiorstwo przyjmuje następujące cele jakościowe:

oferowane i dostarczane mogą być tylko takie materiały/wyroby/usługi*, które będą zasługiwały

na uznanie klientów poprzez efektywne spełnianie ich potrzeb i oczekiwań z uwzględnieniem

obowiązujących norm i przepisów;

wysoki poziom jakości materiałów/wyrobów/usług*, kompleksowa oferta usług i kultura obsługi

klientów są decydujące dla utrzymania konkurencyjnej pozycji przedsiębiorstwa jako

niezawodnego dostawcy dobrych jakościowo materiałów/wyrobów/usług*.

Nasze cele jakościowe osiągamy poprzez:

stosowanie, rozwijanie i ciągłe doskonalenie systemu zarządzania jakością w oparciu o normy

ISO serii 9000:2000 i integrowanie systemu wg norm zarządzania środowiskowego oraz

zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy.

nawiązywanie i doskonalenie współpracy z dostawcami i odbiorcami

materiałów/wyrobów/usług*,

systematyczne motywowanie i rozwijanie kwalifikacji i doświadczenia personelu,

komunikowanie i uświadamianie polityki i celów szczegółowych na wszystkich poziomach

zarządzania i dla wszystkich funkcji,

planowanie środków i działań tak, aby zapewnić nadzorowane warunki odbioru, transportu

oraz przechowywania i zapobiegać jakimkolwiek niedoskonałościom,

identyfikowanie, planowanie i zarządzanie procesami i ich powiązaniami oraz systematyczną

ocenę skuteczności i efektywności procesów włącznie z procesami ciągłego doskonalenia.

Odpowiedzialność za jakość jest rozłożona na każdego pracownika poprzez celowy podział

zadań i uprawnień.

Szczegółowe cele dotyczące jakości są rozwijane dla wszystkich funkcji i szczebli zarządzania i w

szczególności obejmują cele dotyczące procesów dystrybucji i cele ciągłego doskonalenia, a w

ich ustalanie i wdrożenie włączony jest cały personel przedsiębiorstwa.

Właściciel/Dyrektor* Przedsiębiorstwa jest odpowiedzialny za ustanowienie i kontynuowanie

polityki jakości oraz przyjmuje zobowiązanie do tworzenia warunków i wewnętrznego środowiska

przedsiębiorstwa tak, aby wszyscy pracownicy mogli się w pełni angażować w osiąganie celów.

To zobowiązanie obejmuje również zapewnienie środków dla realizacji polityki, w tym

ustanowienie, rozwój i ciągłe doskonalenie systemu zarządzania jakością i procesów nim

objętych.

Decyzja dotycząca wprowadzenia niniejszej polityki została podjęta przez Właściciela/Dyrektora*,

który podpisał się poniżej.

Miejscowość, dnia ................... .............................................................

( - ) Podpis Właściciela/Dyrektora*

* wybrać właściwe


A4 Informacje ogólne o przedsiębiorstwie

1. Nazwa i siedziba:.

2. Status majątkowo–prawny:

3. Rys historyczny:

4. Zatrudnienie:

5. Charakter działalności:

6. Rynek:

7. Dostawcy i zakupy:


A5 Zakres i nadzorowanie Księgi Jakości

1. Zakres i struktura Księgi Jakości

Księga Jakości opisuje ustanowiony i utrzymany system zarządzania jakością w odniesieniu

do zakresu działalności: [określić rodzaj działalności objętej systemem zarządzania jakością].

W Księdze znajdują się odzwierciedlenia do wszystkich wymagań normy PN-EN ISO

9001:2001 w tym, opis poszczególnych procesów i ich wzajemnych powiązań oraz odwołania do

udokumentowanych procedur wymaganych w systemie zarządzania jakością.

Struktura Księgi jest pokazana w rozdz. A1 „Spis treści”.

Korelacja rozdziałów Księgi z normą PN-EN ISO 9001:2001 jest przedstawiona w tabeli

korelacji (rozdz. Z1).

2. Forma i identyfikowalność Księgi

Forma Księgi jest ustalona jako dokument typu „książka” tzn. o ciągłej numeracji stron.

Indeks Księgi zawiera:

Dla egzemplarzy nadzorowanych wpisywany jest również numer egzemplarza.

Status aktualności wynika z daty wydania i daty aktualizacji, tzn. na stronie tytułowej

podawana jest data ostatniej aktualizacji w ramach wydania, a jednocześnie historia zmian jest

podana w rozdz. Z8 „Zestawienie zmian”. W nagłówku każdego rozdziału podawane są daty

wydania i nr zmiany, co musi być zgodne z zapisami o zmianach w rozdz. Z8.

3. Opracowanie, przegląd i zatwierdzenie

Za opracowanie Księgi z zachowaniem odniesień do wymagań normy ISO 9001

odpowiedzialny jest Pełnomocnik.

Właściciel/Dyrektor Firmy jest odpowiedzialny za ostateczny przegląd i zatwierdzenie Księgi.

KJ 01 - A(B ...), wyd. dd.mm.rr

data wydania

symbol kolejnego wydania

symbol Księgi Jakości


4. Aktualność

Pełnomocnik jest odpowiedzialny za aktualność Księgi.

Jakiekolwiek zmiany powodują wymianę całego rozdziału. Przy każdej aktualizacji w ramach

wydania wymieniane są następujące strony i rozdziały:

strona tytułowa,

zestawienie zmian,

spis treści,

zmienione rozdziały.

Przy większej ilości zmian sporządzane są nowe wydania całej Księgi, jak również nowe

wydania są właściwe, kiedy wprowadzane zmiany zakłócają strukturę numeracji stron.

5. Rodzaje Księgi Jakości

Ze względu na aktualizację wyróżnia się dwa rodzaje Księgi Jakości:

a) egzemplarze podlegające aktualizacji,

b) egzemplarze nie podlegające aktualizacji.

Księgi wg 5b nie mają wpisywanego numeru egzemplarza i na stronie tytułowej są opatrzone

napisem „Egzemplarz informacyjny”.

6. Dystrybucja i rejestry

Rejestr dystrybucyjny prowadzi Pełnomocnik w formie potwierdzeń w rozdzielniku w

egzemplarzu Nr 1 Księgi Jakości.

Egzemplarze podlegające aktualizacji są wydawane kierującym pionami Firmy, Instytucjom

certyfikującym oraz Klientom o ile będzie to uzgodnione w umowie.

Egzemplarze nieaktualizowane mogą być przekazywane Klientom wraz z ofertami lub dla

celów promocji.

Uzupełnienia w rozdzielniku dystrybucyjnym nie powodują konieczności aktualizacji u każdego

użytkownika.


1. Odpowiedzialność kierownictwa

1.1 Zaangażowanie i zobowiązania kierownictwa

Kierownictwo Firmy przyjęło pełną odpowiedzialność za ustalenie, wdrożenie, rozwój i ciągłe

doskonalenie systemu zarządzania jakością.

Zaangażowanie kierownictwa dla wspierania powyższych działań jest realizowane poprzez:

a) zorganizowanie i prowadzenie komunikacji odnośnie znaczenia spełniania wymagań klienta,

jak również wymagań ustawowych i przepisów.

b) ustanowienie polityki jakości,

c) zapewnienie, że ustanowione są cele dot. jakości,

d) przeprowadzanie przeglądów zarządzania,

e) zapewnienie niezbędnych zasobów dla realizowanych działań i procesów.

1.2 Orientacja na klienta

Polityka Firmy jest ukierunkowana na pełne osiąganie satysfakcji klientów poprzez

identyfikowanie potrzeb i oczekiwań, które następnie są przekładane na wymagania

odpowiednimi metodami oraz stwarzane są nadzorowane warunki dla osiągnięcia wymagań.

W odniesieniu do potrzeb i oczekiwań zawsze są identyfikowane związane wymagania

ustawowe i przepisów.

1.3 Polityka jakości

Najwyższe kierownictwo Firmy przyjęło na siebie obowiązek i odpowiedzialność za określenie

i udokumentowanie swojej polityki w zakresie jakości, obejmujących cele i zobowiązania

dotyczące jakości. Deklaracja polityki jest załączona w rozdziale A3.

Polityka ta jest powiązana z ogólnymi celami działania Firmy oraz potrzebami

i oczekiwaniami klientów.

Odpowiedzialność za realizację polityki jakości jest określona, a jej znajomość jest

zapewniona poprzez stosowanie przyjętych zasad dotyczących jakości jak i ciągłe szkolenie na

wszystkich szczeblach organizacji.

Każdy nowo przyjmowany pracownik jest zapoznawany z polityką jakości i zasadami

dotyczącymi systemu jakości oraz procesami i procedurami dotyczącymi stanowiska pracy.

W procesie ustalania i komunikowania polityki jakości kierownictwo Firmy uwzględnia

następujące wymagania:

a) polityka ma być odpowiednia do celów Firmy,

b) polityka ma zawierać zobowiązanie do spełniania wymagań i do ciągłego doskonalenia,

c) polityka ma tworzyć ramy do ustanowienia i przeglądów osiągania celów jakościowych,

d) polityka ma być opublikowana, znana i zrozumiała na odpowiednich szczeblach zarządzania,

e) polityka ma być przeglądana pod kątem jej odpowiedniości.


1.4 Cele jakościowe i plany strategiczne

Cele jakościowe są ustalane dla odpowiednich funkcji i poziomów Firmy. Cele jakościowe są

ustalane wymiernie tam, gdzie tylko możliwe i jest zapewniona zgodność celów z polityką jakości

włącznie ze zobowiązaniem do ciągłego doskonalenia. Integralną część celów jakościowych

stanowią cele niezbędne do spełniania wymagań jakościowych w zakresie oferowanych

wyrobów/usług.

Struktura celów jest następująca:

WIZJA

MISJA

ZASADY

KODEKSY

Polityka jakości

Regulamin Organizacyjny.

Procedury i plany przebiegu

procesów.

Księga Jakości.

Biznes – plan.

Biznes – plan.

Dokumentacja handlowa,

specyfikacje, informacje

technologiczne, instrukcje.

Programy doskonalenia.

Cele ogólne

Cele szczegółowe

Na dokumenty, w których są określane cele składają się:

polityka jakości: cele ogólne,

regulamin organizacyjny: cele ogólne dla poszczególnych jednostek organizacyjnych /

stanowisk pracy,

procedury i plany przebiegu procesów: cele ogólne i/lub szczegółowe dotyczące

przedmiotowych działań,

specyfikacje, certyfikaty i świadectwa jakości, dokumentacja technologiczna, instrukcje,

plany sterowania: poziom jakości materiałów, wyrobów i procesów,

programy doskonalenia: ustalane zawsze jako dane wyjściowe z przeglądów zarządzania.

programy doskonalenia ustalane przez poszczególne jednostki funkcjonalne w ramach ich

uprawnień.

biznes – plan: dokument ustalający długoterminowe cele strategiczne.


1.5 Planowanie systemu zarządzania jakością

Najwyższe kierownictwo przyjęło odpowiedzialność za zapewnienie, że:

a) przeprowadza się planowanie systemu zarządzania jakością w celu spełnienia wymagań

przyjętych w systemie (p. 2.1), a także osiągnięcia celów dot. jakości oraz

b) integralność systemu zarządzania jakością jest utrzymana podczas planowania i wdrażania

zmian w systemie zarządzania jakością.

Zakres działań dot. planowania odnosi się do procesów i ich powiązań, zasobów, pomiarów i

doskonalenia, co jest odzwierciedlone w niniejszej Księdze. W szczególności struktura procesów

jest pokazana w rozdz. 2.

1.6 Odpowiedzialność i uprawnienia

Odpowiedzialność, uprawnienia i wzajemne zależności personelu zarządzającego,

wykonującego i weryfikującego prace mające wpływ na jakość są określone i udokumentowane.

Struktura organizacyjna jest przedstawiona na schemacie organizacyjnym (rozdz. Z2).

Zakresy zadań, odpowiedzialności i uprawnień komórek funkcjonalnych i poszczególnych osób

są zawarte w:

Regulaminie organizacyjnym,

Księdze Jakości,

procedurach systemowych (wyspecyfikowane w rozdz. Z5),

indywidualnych zakresach zadań.

Kierownictwo Firmy zwraca szczególną uwagę na formułowanie odpowiedzialności i uprawnień

dla personelu, który potrzebuje swobody organizacyjnej, aby:

a) inicjować działania zapobiegające wystąpieniu jakichkolwiek niezgodności materiałów,

wyrobów, procesu i systemu jakości z wymaganiami;

b) identyfikować i dokumentować wszelkie problemy dotyczące materiałów, wyrobów, procesów i

systemu jakości;

c) inicjować, przedstawiać propozycje lub dostarczać rozwiązań zgodnie z ustalonymi sposobami;

d) weryfikować wdrażanie rozwiązań;

e) nadzorować materiały/wyroby/usługi niezgodne z wymaganiami do czasu, gdy niezgodności

zostaną usunięte.

1.7 Przedstawiciel kierownictwa

Właściciel/Dyrektor Firmy ustanowił i powołał swojego pełnomocnika z uprawnieniami

kierowniczymi odpowiedzialnego za:

a) zapewnienie, że procesy systemu zarządzania jakością są ustanowione i utrzymywane,

b) przedstawianie najwyższemu kierownictwu sprawozdań dotyczących funkcjonowania systemu

zarządzania jakością oraz potrzeb związanych z doskonaleniem skuteczności systemu,

c) uświadamianie wymagań klienta w całej organizacji.

d) łączność ze stronami zewnętrznymi w sprawach dotyczących systemu jakości.


Pełnomocnik dla realizacji powierzonych zadań ma przydzielone stosowne uprawnienia,

obejmujące:

inicjowanie i polecanie zadań zapobiegających powstawaniu jakichkolwiek niezgodności

materiałów, wyrobów oraz procesów w systemie jakości;

inicjowanie, przedstawianie propozycji i polecanie realizacji rozwiązań zgodnie z ustalonymi

sposobami;

weryfikowanie wdrażanych rozwiązań;

auditowanie i polecanie czynności będących następstwem auditów (np. uzgadnianie działań

korygujących i zapobiegawczych);

kontakty zewnętrzne w sprawach dotyczących Systemu Jakości.

1.8 Komunikacja wewnętrzna

Właściwa informacja jest środkiem dla doskonalenia i powiązania ludzi w dokonaniach dla

osiągnięcia celów jakościowych.

Procesy dla komunikacji wymagań, celów i dokonań obejmują komunikację pomiędzy

wewnętrznymi poziomami i funkcjami oraz dotyczą procesów systemu i ich skuteczności oraz

efektywności.

System komunikacji wewnętrznej obejmuje przekazywanie wszelkiej informacji związanej z

realizacją procesów systemu jakości, co jest ustalone w procedurach systemu jakości oraz

komunikowanie ogólne informacji w formie systematycznych narad, tablic informacyjnych. W

planach rozwojowych dot. komunikacji bierze się pod uwagę sporządzanie corocznego raportu

dot. efektów działalności.

1.9 Przegląd systemu zarządzania

1.9.1 Postanowienia ogólne

Proces przeglądu systemu zarządzania jakością jest podstawą dla okresowej oceny

przydatności, odpowiedniości i skuteczności systemu.

W ramach przeglądu ocenia się również potrzebę zmian systemu jakości włącznie z polityką

jakości i celami jakości, jak również ocenia się możliwości do doskonalenia.

1.9.2 Dane wejściowe do przeglądu

Dane wejściowe do przeglądu zawierają bieżący stan funkcjonowania i możliwości

doskonalenia i obejmują:

a) wyniki auditów wewnętrznych i zewnętrznych,

b) informacje zwrotne od klientów,

c) wyniki przebiegu procesów i zgodności materiałów/wyrobów/usług,

d) stan działań zapobiegawczych i korygujących,

e) działania wynikające z wcześniejszych przeglądów wykonywanych przez kierownictwo,

f) zmiany, które mogą wpływać na system zarządzania jakością,

g) zalecenia dot. doskonalenia.


1.9.3 Dane wyjściowe z przeglądu

Dane wyjściowe z przeglądu zarządzania są działaniami związanymi z:

a) doskonaleniem skuteczności systemu zarządzania jakością i jego procesów,

b) doskonaleniem wyrobów/usług i procesów w powiązaniu z wymaganiami klienta,

c) potrzebami dot. zasobów.

Wyniki przeglądu zarządzania są zapisywane w formie protokołu z przeglądu oraz

nadzorowane jako zapisy jakości (p. 2.6).

Odpowiedzialności i uprawnienia dot. rozdz. 1.

Postanowienia tego rozdziału dot. odpowiedzialności i uprawnień najwyższego kierownictwa.

Dokumenty związane, w tym zapisy dot. rozdz. 1.

Polityka jakości.


Procedura P01.01 „Przegląd systemu zarządzania jakością”.

Zakresy zadań.

Procedury systemowe

Dokumenty związane z przeglądem zarządzania (wg P01.01).

Biznes – plan.


2. Zarządzanie procesami i struktura systemu zarządzania

2.1 Zarządzanie procesami

Niniejsza Księga odzwierciedla przyjęte podejście procesowe i systemowe do zarządzania

jakością.

Każda czynność, która otrzymuje dane wejściowe i przekształca je na dane wyjściowe jest

uznawana za proces.

W celu uzyskania efektywności funkcjonowania są identyfikowane poszczególne procesy i ich

wzajemne powiązania.

Zastosowane podejście zarządzania procesowego obejmuje systematyczną identyfikację

i zarządzanie procesami i ich wzajemnymi oddziaływaniami.

W celu wdrożenia, utrzymania i rozwoju systemu zarządzania jakością jako części

kompleksowego systemu zarządzania realizowane są następujące działania:

a) identyfikacja procesów potrzebnych dla systemu zarządzania jakością,

b) określenie kolejności i wzajemnych oddziaływań pomiędzy procesami,

c) określenie kryteriów i metod wymaganych do zapewnienia skuteczności zarówno przebiegu,

jak i nadzorowania procesów,

d) zapewnienie dostępności zasobów i informacji niezbędnych do wspomagania przebiegu

i monitorowania procesów,

e) monitorowanie, mierzenie i analizowanie procesów,

f) wdrażanie działań niezbędnych do osiągnięcia zaplanowanych wyników i ciągłego

doskonalenia procesów.

Zarządzanie powyższymi procesami jest realizowane w sposób opisany w dalszych

postanowieniach Księgi, które odzwierciedlają wymagania normy PN-EN ISO 9001:2001 .

Wszelkie procesy zamówione z zewnątrz potrzebne do realizacji produkcji są identyfikowane

i nadzorowane.

W ramach poszczególnych procesów stosowany jest cykl P * D * C * A (planowanie,

wykonanie, pomiary i analizy, korygowanie i doskonalenie, p. rys. poniżej).

Struktura procesów jest podana w rozdz. 2.2.

P D

A C

PROCES

WE WY

WY

WE


2.2 Struktura systemu zarządzania

Zastosowany model systemu zarządzania jakością, którego podstawą jest proces,

przedstawiony jest na rys. poniżej.

wymagania

Procesy zarządzające.

Strategia, planowanie i zasady

zarządzania. (KJ rozdz.1, 2)

Procesy związane z

zarządzaniem zasobami:

personel,

infrastruktura wspomagająca,

środowisko pracy,

finanse. (KJ rozdz.3, 7)

Procesy realizacji

(KJ rozdz.4, 5, 6)

Procesy pomiarów, analiz

i doskonalenia

(KJ rozdz.8, 9)

K L I E N T

/ Strony zainteresowane

K L I E N T

/ Strony zainteresowane

przepływ

informacji

Materiały/

wyroby/

usługi

satysfakcja

Z rysunku wynika, że istotną rolę w określeniu wymagań wejściowych spełniają klienci.

Monitorowanie zadowolenia klienta wymaga oceny informacji dotyczącej percepcji klienta, co do

tego w jakim zakresie organizacja spełniła wymagania klienta. Procesy na poziomach

szczegółowych są wyszczególnione w opisie w księdze w zgodności z podanymi odniesieniami.


W szczególności należy mieć na uwadze szczegółową strukturę procesów realizacji (p. rys.

poniżej).

Proces

projektowania

wyrobów/usług.

Proces

przeglądu

umowy

Proces

planowania

produkcji/usług

Planowanie

zleceń

Przygotowanie

procesów

produkcji/usług

Zakup/odbiór

i spr. mat.;

Przygotow.

Produkcji/

usług.;

Produkcja

wyrobów/

Wykonanie

usług

Dostarczanie /

odbiór przez

klientów

Marketing, planowanie produkcji/usług, prognozy handlowe

1

2

4

3

1

Projektowanie

procesów

Proces zakupów

mat., półfabr.

i podzespołów

8

5

7

9

5

6

1. Procedura ”Marketing i programowanie

produkcji”.

2. Procedura „Projektowanie wyr. i procesów”.

3. Zamówienia / propozycje umowy.

4. Procedura „Przegląd umowy”.

5. Procedura „Nadzorowanie procesów”.

6. Dokumentacja technologiczna, specyfikacje.

7. Plan sterowania procesem (przebieg

i kontrola).

8. Procedura „Proces zakupów”.

9. Procedura „Nadzorowanie procesów

sprzedaży materiałów, wyrobów i usług”.

przepływ informacji przepływ materiałów/produkcji/usług


2.3 Struktura dokumentacji

Dokumenty Opis

KSIĘGA JAKOŚCI

Opis systemu jakości zgodnie z ustaloną

polityką i celami oraz zastosowaną normą.

Założenia do planowania jakości.

Opis powiązań między procesami systemu

zarządzania jakością, opis / powołanie

udokumentowanych procedur.

Procedury systemowe

Opis poszczególnych procesów,

podprocesów, działań i funkcjonalnych

części potrzebnych do wdrożenia systemu.

Procedury/ instrukcje,

specyfikacje, doku-

mentacja techniczna

plany realizac., plany

kontr. jakości, normy

Szczegółowe dokumenty operacyjne,

instrukcje, plany przebiegu procesów i plany

kontroli.

Zapisy

Dokumenty rejestrujące wyniki działań

i procesów oraz osiągnięcia dotyczące

wyrobów wykazujące spełnienie lub nie

postawionych wymagań.

Dokumenty odnośnie oceny skuteczności

systemu jakości i działań doskonalących.

UWAGI:

1. Integralną częścią dokumentacji jest regulamin organizacyjny.

2. Wewnętrzne akty normatywne (zarządzenia), odnoszące się do systemu jakości, stanowią

również integralną część dokumentacji systemu jakości.

Dokumenty powyższe razem opisują system jakości. Wszystkie dokumenty są przygotowane,

zatwierdzane, wydawane i aktualizowane zgodnie z udokumentowanymi procedurami (p. 2.5).

W procesie ustalania struktury i zakresu dokumentacji analizowane i uwzględniane są

następujące wymagania:

a) deklaracje dot. polityki i celów jakościowych muszą być udokumentowane,

b) musi być ustanowiona udokumentowana Księga Jakości,

c) muszą być ustanowione udokumentowane procedury wymagane postanowieniami normy PN-

EN ISO 9001:2001,

d) muszą być ustanowione właściwe dokumenty (procedury, instrukcje, plany) potrzebne do

zapewnienia skutecznego planowania, przebiegu i nadzorowania procesów,

e) muszą być sporządzane i przechowywane zapisy ustanowione wymaganiami normy PN-EN

ISO 9001:2001 i potrzebami Firmy.

Zasięg dokumentacji jest dostosowany do :


a) charakteru działań Firmy,

b) złożoności i powiązań procesowych,

c) kompetencji personelu.

Dokumenty, w tym udokumentowane procedury, mogą być stosowane zarówno w formie

nośników papierowych jak i elektronicznych.

2.4 Księga Jakości

W odniesieniu do Księgi jakości obowiązują następujące wymagania:

a) Księga jakości opisuje system i jego zakres łącznie ze szczegółami dot. ew. wyłączeń w

odniesieniu do wymagań normy PN-EN ISO 9001:2001.

b) Księga jakości zawiera lub powołuje się na procedury ustanowione dla systemu zarządzania

jakością.

c) Księga jakości zawiera opis procesów i ich wzajemnych oddziaływań.

2.5 Nadzór nad dokumentami

Wszystkie dokumenty wymagane i stosowane w systemie jakości są nadzorowane w ustalony

sposób zgodnie z udokumentowaną procedurą.

Postanowienia niniejszego rozdziału odnoszą się do wszystkich dokumentów i danych

związanych z systemem jakości, wyrobami i procesami w tym w odpowiednim zakresie obejmują

dokumenty zewnętrzne takie jak normy, przepisy prawne i dokumentację klienta.

Procedura nadzoru obejmuje następujące elementy:

Zatwierdzanie i wydawanie dokumentów i danych

Dokumenty i dane są przed wydaniem poddawane przeglądom i zatwierdzane przez

uprawniony personel.

W celu uniknięcia stosowania unieważnionych i/lub nieaktualnych wydań są sporządzane

wykazy dla poszczególnych rodzajów dokumentów. Wykazy te identyfikują aktualny status i są

przekazywane do zainteresowanych działów.

Indeksacja

Każdy nadzorowany dokument posiada jednoznaczne oznaczenie identyfikacyjne stosownie

do ustalonego systemu indeksowania / numeracji dokumentów.

Dystrybucja / udostępnianie dokumentów i danych

Są wyznaczone jednostki / osoby uprawnione do rozpowszechniania dokumentów. Jednostki

te są odpowiedzialne za to, aby stosowne wydania odpowiednich dokumentów były dostępne we

wszystkich miejscach, gdzie są wykonywane działania istotne dla skutecznego funkcjonowania

systemu jakości i realizowanych działań.

Dokumenty są przekazywane za potwierdzeniem odbioru i jednocześnie prowadzone są listy

dystrybucyjne co zapewnia, że:

unieważnione i/lub nieaktualne dokumenty będą natychmiast usunięte ze wszystkich

miejsc w których były wydane lub stosowane, lub że co najmniej zabezpieczone

będą przed przypadkowym wykorzystaniem.


Nieaktualne dokumenty są niszczone lub specjalnie oznaczane i przechowywane przez

ustalony okres wynikający z wymagań prawnych i/lub w celu zachowania zawartych w nich

informacji. Nieaktualne dokumenty muszą być wyraźnie oznaczone napisem „nieaktualny” i/lub

odłożone w oddzielne segregatory.

Zmiany dokumentów i danych

Zmiany dokumentów i danych są poddawane przeglądom i zatwierdzane przez te same

jednostki, które dokonały pierwszego przeglądu i zatwierdzenia.

Personel, który dokonuje przeglądu ma zapewniony dostęp do odpowiednich informacji

źródłowych będących podstawą do dokonania przeglądu i zatwierdzenia.

Charakter zmiany jest przedstawiony w dokumencie lub odpowiednich załącznikach.

Formy dokumentów

Obowiązującą formą dokumentów są zarówno wydruki na papierze, jak i dokumenty na

nośnikach elektronicznych.

2.6 Nadzór nad zapisami

W celu wykazania zgodności z określonymi wymaganiami i skuteczności funkcjonowania

systemu jakości utrzymywane są zapisy dotyczące jakości.

Stosowne zapisy dotyczące jakości u poddostawców są częścią składową tych danych.

Nadzór nad zapisami jest prowadzony w oparciu o ustanowione i utrzymywane

udokumentowane procedury.

Proces nadzoru nad zapisami jest następujący:

1. Procedura nadzoru nad zapisami obejmuje ustalenia dotyczące identyfikowania, gromadzenia,

oznaczania, dostępu, porządkowania, przechowywania i obsługi zapisów dotyczących jakości

oraz dysponowania nimi.

2. Zapisy są utrzymywane w celu wykazania zgodności materiałów, wyrobów/usług i procesów

z określonymi wymaganiami oraz w celu wykazania skuteczności systemu jakości. Zapisy

dotyczące jakości u podwykonawców są częścią składową tych danych.

3. Wszystkie zapisy są sporządzane czytelnie oraz są przechowywane i zachowywane tak aby

były łatwe do odszukania w warunkach zapobiegających ich uszkodzeniom lub zniszczeniu

oraz ich utracie.

4. Okresy przechowywania zapisów są ustalone i udokumentowane.

5. Jeżeli jest to zawarte w umowie zapisy są udostępniane, na czas uzgodniony, klientowi lub

jego przedstawicielowi w celu dokonania oceny.

6. Pod koniec okresu przechowywania zapisy podlegają przeglądowi w celu ostatecznego

rozdysponowania.

Uwaga: zapisy mogą mieć dowolną formę, zależnie od rodzaju nośnika.


Pełnomocnik

ustalenie struktury systemu i struktury procesów,

ustalenie struktury dokumentacji,


ustalenie zasad i procedur nadzoru nad dokumentami i zapisami,

Wszystkie zainteresowane służby

stosowanie ustalonych zasad.


procedura P02.01 „Nadzorowanie dokumentów”,

procedura P02.02 „Nadzorowanie zapisów”,

zapisy związane z nadzorowaniem dokumentów (wg P02.01) i nadzorowaniem zapisów (wg

P02.02).


3. Zarządzanie zasobami

3.1 Postanowienia ogólne

Planowanie zasobów jest prowadzone systematycznie tak, aby zapewnić zasoby do

wdrażania strategii Firmy i realizacji celów. Zasoby obejmują ludzi, dostawców, informację,

infrastrukturę, środowisko pracy i środki finansowe.

W szczególności cele zarządzania zasobami dotyczą utrzymania zdolności do:

a) wdrożenia, utrzymania i ciągłego doskonalenia skuteczności systemu zarządzania jakością,

b) zwiększania zadowolenia klientów poprzez spełnianie wymagań.

3.2 Zasoby personalne

3.2.1 Powierzanie zadań

Wszystkie zadania związane z odpowiedzialnością w systemie jakości są powierzane

wyłącznie kompetentnemu personelowi.

Kompetencje personelu są określane na podstawie stosownego wykształcenia,

przeszkolenia, umiejętności i doświadczenia.

3.2.2 Szkolenie, świadomość i kompetencje

Kompetencje personelu potrzebne dla każdej działalności są ustalane na bazie obecnych

i przyszłych potrzeb przedsiębiorstwa w porównaniu z aktualnymi kompetencjami personelu.

W szczególności procesy związane z zapewnieniem kompetencji personelu obejmują:

a) identyfikację kompetencji potrzebnych do wykonania działań mających wpływ na jakość,

b) przeprowadzenie szkoleń w odniesieniu do zidentyfikowanych potrzeb,

c) ocenę skuteczności przeprowadzonych szkoleń,

d) uświadamianie personelu odnośnie stosowności i ważności ich działań oraz w jaki sposób

przyczyniają się do osiągania celów jakościowych,

e) utrzymywanie zapisów dotyczących wykształcenia, szkoleń, umiejętności, doświadczenia

i procesów uświadamiania.

Zapisy, o których mowa w pkt. e) są nadzorowane.

3.3 Infrastruktura

Infrastruktura Firmy obejmuje budynki, obszary robocze, instalacje, wytwory materialne

i intelektualne, maszyny i urządzenia, usługi pomocnicze, łączności, transport i pomoce

transportowe.

Potrzeby infrastruktury są identyfikowane i zapewniona jest wymagana infrastruktura.

Procesy identyfikacji potrzeb i utrzymania infrastruktury są rozłożone strukturalnie i obejmują:

okresowe analizy infrastruktury w ramach przeglądu zarządzania,

rozwój infrastruktury w oparciu o programy rozwoju Firmy,

operacyjny rozwój infrastruktury w odniesieniu do potrzeb przyjmowanych zleceń.


3.4 Środowisko pracy

Na środowisko pracy Firmy składają się czynniki ludzkie i fizyczne. Te czynniki wpływają na

motywację, satysfakcję i działalność ludzi rozszerzając zdolności Firmy.

Czynniki ludzkie i materialne dotyczące środowiska pracy są identyfikowane i nadzorowane.

Czynniki ludzkie obejmują:

kreatywne metody pracy,

procedury i przepisy dotyczące bezpieczeństwa łącznie z wyposażeniem do zapewnienia

bezpieczeństwa,

ergonomiczne warunki,

specjalne udogodnienia.

Czynniki fizyczne obejmują: ciepło, hałas, światło, higienę, wilgotność, czystość, wibracje,

zanieczyszczenia.

Prowadzone są następujące działania kształtujące środowisko pracy:

Szkolenie pracowników (wstępne, podstawowe, specjalistyczne, okresowe, instruktaż na

stanowisku pracy).

Badania lekarskie (wstępne, okresowe, kontrolne).

Badanie środowiska pracy i prowadzenie „Rejestru wyników badań i pomiarów czynników

szkodliwych dla zdrowia na stanowiskach pracy"”

Dobór i dostarczanie odpowiedniej odzieży roboczej i ochronnej.

Analizowanie okoliczności wypadków przy pracy.

Dobór środków i urządzeń posiadających znak „B”, „CE” lub deklarację zgodności z normami

wprowadzonymi do obowiązkowego stosowania.

Ocena ryzyka zawodowego i informowanie pracowników o istniejących zagrożeniach i ryzyku.

Stałe nadzorowanie środowiska pracy.

Okresowa ocena warunków pracy i planowanie poprawy warunków środowiska pracy.


Najwyższe kierownictwo – Właściciel/Dyrektor

oceny adekwatności zasobów,

zapewnienie zasobów,

decydowanie o zasobach,

prowadzenie związanych zapisów.

Dyrektor Handlowy

planowanie szkoleń,

administrowanie realizacją szkoleń,

prowadzenie zapisów dot. szkoleń.

Kierownik Techniczny


zapewnienie sprawności środków technicznych i produkcyjnych,

utrzymanie w sprawności wyposażenia kontrolnego i pomocniczego,

zapewnienie sprawności systemów komputerowych,

zapewnienie, że utrzymane są obiekty, drogi wewnętrzne i tereny przyległe,

identyfikacja zagrożeń i ocena ryzyka zawodowego,

planowanie warunków pracy,

monitorowanie stanu bhp i p-poż,

prowadzenie związanych zapisów.

Magazynier

identyfikowanie potrzeb odnośnie zasobów,

utrzymanie zasobów,

prowadzenie zapisów odnośnie zasobów.



Procedura P03.01 „Szkolenie i rozwój personelu”.

Zarządzenia wewnętrzne.

Procedura P07.02 „Nadzorowanie wyposażenia ”.

Książka obiektu.

Wykaz stanowisk pracy i zagrożeń / ocena ryzyka.

Plan monitorowania warunków bhp i p-poż.

Plany szkoleń.

Zapisy dot. szkoleń wg P03.01.

Zapisy z przeglądu zarządzania (p. rozdz. 1).


4. Planowanie realizacji produkcji, marketing i projektowanie

4.1 Planowanie procesów realizacji

Realizacja produkcji/usług/handlu jest następstwem procesów i podprocesów wymaganych

dla osiągnięcia zaspokojenia potrzeb klienta.

Ogólny plan jakości podany jest w rozdz. 2 pkt 2.2 jako powiązanie procesów i związanych

procedur opisujących przebieg procesów.

W szczególności w ramach planowania procesów realizacji dokonuje się ustaleń odnośnie:

a) celów jakościowych dla oferowanych wyrobów/usług oraz realizacji zamówienia lub umowy,

b) potrzebnych procesów i dokumentów oraz zasobów i infrastruktury specyficznych dla

oferowanych materiałów/wyrobów/usług,

c) wymagań odnośnie weryfikacji i walidacji działań oraz kryteriów akceptacji,

d) zapisów koniecznych do dostarczenia poświadczenia zgodności procesów oraz materiałów/

wyrobów/usług.

Poszczególne procesy związane z realizacją wyrobów/usług opisane są w rozdz. 4, 5, 6.

4.2 Marketing i definiowanie wymagań dot. materiałów/wyrobów/usług

Potrzeby i oczekiwania klientów są identyfikowane w oparciu o reprezentatywne dane

pochodzące z analizy rynku, konkurencji i badań marketingowych.

Na podstawie tych danych tworzone są założenia do projektowania oferty, przy czym

w każdym przypadku brane są pod uwagę następujące wymagania:

a) sprecyzowane przez klienta wymagania dotyczące materiałów/wyrobów/usług w tym,

obejmujące dostępność materiałów/wyrobów/usług i ew. obsługę,

b) nie wyspecyfikowane przez klienta wymagania, ale niezbędne do zamierzonej prawidłowej

jakości materiałów/wyrobów/usług,

c) zobowiązania związane z wyrobem, włączając wymagania sanitarne, bezpieczeństwa i inne

przepisy.

4.3 Analiza i przegląd zamówień / umów

W ramach procesu przyjmowania zamówień, w tym podpisywania umów, prowadzona jest

dokładna analiza w celu upewnienia się, że:

a) wymagania dot. materiałów/wyrobów/usług są zidentyfikowane i ustalone,

b) nieudokumentowane wymagania klienta zostały wyjaśnione i potwierdzone,

c) różnice między wymaganiami zawartymi w umowie lub zamówieniu wcześniej wyrażonymi (np.

w ofercie lub cenniku) są rozwiązane,

d) Firma posiada zdolność do spełnienia zdefiniowanych wymagań.

Wyniki przeglądu są zawsze dokumentowane i przechowywane jako zapisy jakości (p. 2.6).

Sposób dokumentowania zależy od przedmiotu i zakresu zamówienia / umowy i polega na

uzgodnieniu zamówienia lub zapisach prowadzonych w karcie przeglądu umowy, co jest

wyjaśnione w procedurach zarządzających procesami przeglądu wymagań.

O ile występują sytuacje związane ze zmianami dot. zamówień / umowy odpowiednia

dokumentacja zostaje poprawiona, a informacja w tym zakresie jest przekazywana do

zainteresowanych osób.


4.4 Komunikacja z klientem

Procesy komunikowania się z klientem dot. wszelkich istotnych informacji i obejmują:

a) przekazywanie informacji o materiałach/wyrobach/usługach w formie ofert, prospektów,

katalogów i cenników,

b) przekazywanie informacji w sprawach dot. zamówień i umów,

c) pozyskiwanie informacji zwrotnej od klientów odnośnie zadowolenia,

d) utrzymywanie komunikacji w sprawach dot. reklamacji.

4.5 Projektowanie oferty materiałów, wyrobów i usług

4.5.1 Planowanie projektowania

Procesy projektowania oferty materiałów/wyrobów/usług są planowane i nadzorowane.

Planowanie projektowania oferty dotyczy:

a) etapów procesów projektowania oferty,

b) przeglądu, weryfikacji i walidacji działań odpowiednich do każdego etapu projektowania oferty,

c) odpowiedzialności i uprawnień do działań związanych z projektowaniem.

Powiązania pomiędzy różnymi grupami zaangażowanymi w projektowanie są zarządzane w

celu zapewnienia skutecznego komunikowania się i jednoznacznej odpowiedzialności.

Dane wyjściowe z planowania są aktualizowane odpowiednio w miarę postępu prac.

4.5.2 Dane wejściowe do projektowania

Dane wejściowe dotyczące wymagań dla oferowanych materiałów/wyrobów/usług są

definiowane i dokumentowane oraz zawierają:

a) wymagania funkcjonalne i dotyczące parametrów,

b) znajdujące zastosowanie wymagania ustawowe i przepisów,

c) znajdujące zastosowanie informacje wynikające z poprzednich podobnych projektów; oraz

d) wszystkie inne wymagania niezbędne do projektowania oferty.

Dane wejściowe podlegają przeglądowi pod względem adekwatności. Niekompletne, niejasne

lub sprzeczne wymagania są rozstrzygnięte i uzupełnione.

W miarę postępu prac projektowych dane wejściowe są odpowiednio aktualizowane.

4.5.3 Dane wyjściowe z projektowania

Dane wyjściowe z procesu projektowania są udokumentowane w sposób umożliwiający

weryfikację z danymi wejściowymi do projektowania.

Dane wyjściowe z projektowania ofert są poddawane przeglądowi dla stwierdzenia czy:

a) spełniają wymagania dotyczące danych wejściowych do projektowania,


b) dostarczają odpowiednich informacji dla zakupów i dostarczania materiałów, wyrobów lub

usług,

c) zawierają lub powołują się na kryteria akceptacji materiału, wyrobu lub usługi,

d) definiują cechy materiałów/wyrobów/usług zasadnicze dla bezpiecznego pakowania i

transportu, zgodnie z oczekiwaniami klienta.

Dokumenty zawierające dane wyjściowe z projektowania są zatwierdzane przed zwolnieniem.

4.5.4 Przegląd projektu

Na odpowiednich etapach są przeprowadzane systematyczne przeglądy projektowania w

celu:

a) oceny zdolności do spełnienia wymagań,

b) identyfikacji problemów i propozycji dalszych działań.

W przeglądach projektowania oferty biorą udział przedstawiciele wszystkich służb, których

projektowanie na danym(ych) etapie(ach) dotyczy. Wyniki przeglądów i dalsze działania są

zapisywane (p. 2.6).

4.5.5 Weryfikacja projektowania

Weryfikacja projektowania jest wykonana tak, aby zapewnić, że dane wyjściowe są zgodne z

danymi wejściowymi do projektowania. Wyniki tej weryfikacji i dalszych działań są zapisane (p.

2.6).

4.5.6 Walidacja projektowania

Wykonanie walidacji projektowania oferty jest prowadzone dla potwierdzenia, że dostarczony

materiał, wyrób lub usługa są zdolne spełnić wymagania dla osiągnięcia zamierzonych wyników.

Tam, gdzie to możliwe walidacja jest przeprowadzana przed dostawą i zastosowaniem materiału

lub wyrobów. Tam, gdzie nie jest możliwe przeprowadzenie pełnej walidacji przed dostarczeniem,

częściowa walidacja jest wykonana w dającym się zastosować zakresie.

Wyniki walidacji oraz dalszych działań są zapisywane (p. 2.6).

4.5.7 Nadzór nad zmianami dotyczącymi projektu

Zmiany dotyczące projektu i/lub prac rozwojowych są identyfikowane, dokumentowane

i nadzorowane. Dotyczy to, również oceny efektów zmian na elementy, środki i procesy składowe

i finalny wyrób. Zmiany są weryfikowane, poddane walidacji oraz zatwierdzone przed

wdrożeniem.

Wyniki przeglądu dotyczącego zmian oraz dalszych czynności są zapisywane (p. 2.6).


Właściciel/Dyrektor i/albo Pełnomocnik

ustalenie struktury / sieci procesów realizacji i zaplanowanie dokumentów (procedur)

wspomagających skuteczny przebieg i nadzorowanie procesów.

Właściciel/Dyrektor, Kierownik Techniczny i Kierownik Administracyjny

badanie rynku,

planowanie oferty handlowej,


prognozowanie sprzedaży wyrobów,

zbieranie informacji zwrotnej z rynku.

nadzorowanie i koordynacja procesu projektowania,

nadzorowanie dokumentacji konstrukcyjnej i technologicznej.

Nadzorowanie oraz analiza i przegląd zamówień / umów, w tym rejestracja, uzgodnienia

wewnętrzne, uzgodnienia z klientami i prowadzenie związanych zapisów.



procedura P04.01 „Marketing i programowanie produkcji i sprzedaży”,

procedura P04.02 „Projektowanie wyrobów i procesów”,

procedura P04.03 „Przegląd umowy”.


5. Zakupy

5.1 Ocena i wybór dostawców

Procesy zakupów są nadzorowane w celu zapewnienia, że zakupiony materiał/wyrób/usługa

jest zgodny z wymaganiami.

Rodzaj i zakres nadzoru jest zależny od wpływu zakupywanych materiałów/wyrobów/usług

na realizowane procesy i ich wyniki.

Dostawcy są oceniani i wybierani na podstawie ich zdolności do dostarczania

materiałów/wyrobów/usług zgodnych z wymaganiami.

Kryteria wyboru i okresowej oceny dostawców są określone.

Wyniki oceny oraz dalszych działań wynikających z oceny są dokumentowane

i przechowywane jako zapisy jakości (p. 2.6).

5.2 Dane dotyczące zakupów

W dokumentacji dotyczącej zakupów są podawane informacje opisujące

materiał/wyrób/usługę, które mają być zakupione, włączając, gdzie ma to zastosowanie:

a) wymagania dotyczące zatwierdzania lub kwalifikowania:

materiału/produktu/wyrobu/usługi,

procedur operacyjnych,

procesów,

wyposażenia,

personelu,

b) wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością.

Przed przekazaniem dokumentów dotyczących zakupów jest dokonywany przegląd dla

upewnienia się o adekwatności ustalonych specyfikacji zawartych w dokumentach dot. zakupów.

5.3 Weryfikacja kupowanych materiałów/wyrobów/usług

Działania weryfikacyjne dotyczące kupowanych materiałów/wyrobów/usług są identyfikowane

i wdrożone.

W przypadku, gdy weryfikacja jest wymagana na terenie dostawcy wówczas w dokumentach

zakupu są określane ustalenia dotyczące tej weryfikacji oraz metody wydania

materiałów/wyrobów/usług.

Wymagania weryfikacji u dostawcy mogą być formułowane zarówno przez przedsiębiorstwo

jak i przez klienta.


Postanowienia tego rozdziału dot. wszystkich służb dokonujących zakupów, w tym w

szczególności dot. materiałów eksploatacyjnych i zespołów podstawowych, decydujących o


cechach konstrukcyjnych i użytkowych środków technicznych i urządzeń stosowanych do

realizacji procesów produkcji oraz wyrobów/usług i w tym zakresie odpowiedzialność jest

następująca:

Właściciel/Dyrektor, Dyrektor Handlowy

bilansowanie potrzeb dot. zakupów oraz planowanie i realizacja zakupów,

kompletowanie danych o dostawcach oraz ocena i wybór dostawców,

utrzymywanie list dostawców.

Specjalistki ds. Sprzedaży, Magazynier

zgłaszanie potrzeb dot. zakupów na potrzeby realizacji planów sprzedaży,

zabezpieczenie rezerw magazynowych.

Główny Księgowy, Kierownik Techniczny

zgłaszanie potrzeb dot. zakupów na potrzeby socjalne i administracji oraz BHP i p-poż.


Regulamin Organizacyjny,

procedura P05.01 „Proces zakupów”,

procedura P06.03 „Procesy magazynowe”,

zapisy wg P05.01i P06.03 (protokoły wyboru dostawców, listy zatwierdzonych dostawców,

dowody weryfikacji dostaw).


6. Realizacja produkcji/usług/sprzedaży

6.1 Nadzorowanie procesów produkcji/usług/sprzedaży

Działania marketingowe i procesy produkcji/usług/sprzedaży są nadzorowane poprzez:

a) dostępność informacji specyfikujących cechy oferowanych materiałów/wyrobów/usług,

b) dostępność instrukcji pracy tam, gdzie jest to konieczne,

c) stosowanie i utrzymywanie odpowiedniego wyposażenia oraz koniecznych środków

technicznych w przypadku oferowania usług towarzyszących sprzedaży (np. dobierania

kolorów i mieszania farb),

d) udostępnianie i stosowanie urządzeń do monitorowania i pomiarów tam, gdzie jest to możliwe

i potrzebne,

e) wdrożenie działań związanych z monitorowaniem i pomiarami,

f) wdrożenie działań dla zwalniania materiałów/wyrobów/usług, dostarczania i wykonania, jeśli to

potrzebne, odpowiednich czynności po dostarczeniu.

6.2 Oznakowanie i reidentyfikacja

Wszystkie materiały przyjmowane do zrealizowania procesu produkcji/usług/sprzedaży są

jednoznacznie identyfikowane stosownymi środkami. System identyfikacji jest stosowany od

utrzymania identyfikacji materiału przez wszystkie etapy procesu przechowywania oraz w trakcie

dostarczania i obsługiwania.

Potrzeby identyfikowalności (reidentyfikacji) są analizowane stosownie do wymagań

i stosowana jest odpowiednia niepowtarzalna identyfikacja poszczególnych materiałów, a

ustalone sposoby identyfikacji są rejestrowane.

System identyfikacji obejmuje:

oznakowanie bezpośrednio na materiałach, opakowaniach lub pojemnikach,

załączenie do materiału / partii materiałów odpowiednich dokumentów,

zapewnienie nadzoru nad dokumentami źródłowymi zawierającymi informacje i dane

niezbędne do odtworzenia historii materiału / usługi i jego części składowych oraz procesów

związanych z produkcją.

System oznakowania materiałów związany z kontrolą i badaniami jest ustalony i obejmuje:

znakowanie lub opisy bezpośrednio na materiale lub jego opakowaniu zewnętrznym,

przywieszki,,

fizyczne umiejscowienie np. wydzielone powierzchnie lub pojemniki.

Środki identyfikacji i utrzymania statusu kontroli i badań muszą być stosowane, aby do

wykonania prac dostarczane były materiały/wyroby/usługi przyjęte po przeprowadzonych

kontrolach i badaniach lub zwolnione na podstawie zezwolenia na odstępstwo.


6.3 Własność klienta

Materiały powierzone przez klienta są nadzorowane zgodnie z ustanowionymi

i utrzymywanymi procedurami.

Nadzór nad materiałami powierzonymi obejmuje:

a) uzgodnienie z klientem na etapie przeglądu umowy wszystkich szczegółów takiej dostawy,

b) sprawdzenie materiału przy przyjęciu, przy czym obowiązuje zasada, że weryfikacja ta nie

zwalnia klienta od odpowiedzialności za dostarczenie materiału możliwego do przyjęcia,

c) zapewnienie jednoznacznej identyfikacji ze związaną dokumentacją lub jeśli potrzeba

naniesienie odpowiednich oznakowań na materiałach,

d) zapewnienie odpowiednich warunków transportu i przechowywania w celu zapobieżenia

uszkodzeniom lub pogorszeniu właściwości jakościowych i sanitarnych,

e) zapewnienie, że każde zaginięcie, uszkodzenie lub inna sytuacja powodująca nieprzydatność

do użytku będzie zapisana i odpowiednia informacja będzie przekazana zainteresowanym

stronom, w tym klientowi.

6.4 Przechowywanie i dostarczanie materiałów

Podczas realizacji procesów transportowych związanych z materiałami oraz podczas

dostarczania stosowane są odpowiednie środki dla zabezpieczenia zgodności materiału

z wymaganiami klienta.

Zabezpieczanie obejmuje identyfikację i właściwe postępowanie z materiałem, w tym jego

pakowanie, przechowywanie i ochronę.

Przy wydawaniu materiałów na środki transportowe oraz podczas rozładunku dokonywana

jest ocena poprawności opakowań, załadunku i odpowiedniości środków transportowych.

6.5 Obsługiwanie reklamacji

Wszelkie reklamacje klientów są rozpatrywane i rozwiązywane oraz prowadzone są analizy

przyczyn reklamacji i podejmowane działania korygujące.

Utrzymywana jest skuteczna komunikacja z klientami w sprawach dot. reklamacji.

Utrzymywane są zapisy dot. procesu reklamacji.

Sam proces obejmuje:

a) przyjęcie i zarejestrowanie reklamacji,

b) rozpatrzenie reklamacji,

c) ustalenie sposobu rozwiązania,

d) obliczenie kosztów dot. reklamacji,

e) analizy w kierunku działań korygujących.


Właściciel/Dyrektor

ogólny nadzór i zapewnienie nadzorowanych warunków wykonywania prac i produkcji.

podejmuje decyzje w sprawach reklamacji klientowskich.


Magazynier

zapewnia nadzorowane warunki w przechowywaniu i dostarczaniu materiałów,

potwierdza wykonanie zlecenia w rejestrze zleceń,

Pełnomocnik i Kierownik Techniczny

rejestrowanie i rozpatrywanie reklamacji klientowskich,

utrzymanie komunikacji z klientami w sprawach dot. reklamacji.



procedura P06.01 „Nadzorowanie procesów”,

procedura P06.02 „Obsługiwanie reklamacji”,

Zapisy wynikają z ww. procedur.


7. Nadzorowanie środków prod., pomocniczych i pomiarowych

7.1 Nadzór nad urządzeniami do pomiarów i monitorowania

Pomiary oraz urządzenia do pomiarów i monitorowania potrzebne do wykazania zgodności

materiałów i wyrobów z określonymi wymaganiami są identyfikowane, a wyposażenie pomiarowe

i monitorujące jest używane w sposób zapewniający, że zdolność pomiarowa jest zgodna z

wymaganiami pomiarowymi.

Nadzór nad wyposażeniem pomiarowym obejmuje:

a) wzorcowanie lub sprawdzanie i regulowanie okresowe lub przed użyciem przy wykorzystaniu

urządzeń posiadających odniesienie do wzorców krajowych i międzynarodowych; jeżeli takich

wzorców nie ma ustalana jest zastosowana podstawa wzorcowania lub sprawdzenia,

b) zabezpieczenie przed regulacjami, które mogłyby unieważnić status wzorcowania /

sprawdzenia,

c) ochronę przed uszkodzeniem i obniżeniem zdolności podczas użytkowania, przemieszczania,

konserwacji i przechowywania,

d) zapisywanie wyników wzorcowania / sprawdzenia,

e) ponowną ocenę ważności poprzednich wyników, jeżeli okazało się, że urządzenie straciło

wymagane własności metrologiczne oraz podejmowane są odpowiednie działania korygujące.

Oprogramowanie wspomagające urządzenia do pomiarów i monitorowania określonych

wymagań jest walidowane przed użyciem.

Status wzorcowania / sprawdzenia jest wykazywany przez etykietowanie zawsze, gdy jest to

praktycznie możliwe i/lub przez związane zapisy.

7.2 Nadzorowanie wyposażenia produkcyjnego i pomocniczego

Potrzeby odnośnie wyposażenia są identyfikowane i stosowane jest odpowiednie

wyposażenie do wykonywania produkcji/usług i procesów pomocniczych.

Całe wyposażenie jest zaewidencjonowane i objęte systemem zapobiegawczych przeglądów

i konserwacji.

Użytkownicy są zaopatrzeni w instrukcje obsługi i bhp.

Wszelkie ew. interwencje naprawcze są rejestrowane, a następnie analizowane dla określenia

działań zwiększających skuteczność nadzoru nad wyposażeniem.

Dla każdej jednostki wyposażenia prowadzona jest dokumentacja związana z włączeniem do

eksploatacji i następnie przeglądami technicznymi.


Dyrektor Handlowy, Kierownik Techniczny i Magazynier

planowanie i wybór wyposażenia niezbędnego do wykonania zaplanowanych operacji

i procesów,

planowanie i wybór wyposażenia pomocniczego,

planowanie zapobiegawczych przeglądów,

określenie pomiarów i wybór wyposażenia pomiarowego,

ustalenie programu, formy i metod sprawdzeń,


analizy w przypadku utraty własności metrologicznych,

udostępnianie danych o wyposażeniu.

udostępnianie danych o wyposażeniu,

przechowywanie związanych zapisów.


decyzje dot. zakupu wyposażenia.

Użytkownicy

prawidłowe użytkowanie i konserwacja bieżąca wyposażenia.



procedura P07.01 „Nadzorowanie wyposażenia pomiarowego”,

procedura P07.02 „Nadzorowanie wyposażenia produkcyjnego”,

zapisy wynikają z ww. procedur.


8. Monitorowanie i pomiary

8.1 Postanowienia ogólne

W celu zapewnienia zgodności materiałów, wyrobów i procesów z postawionymi

wymaganiami oraz osiągania doskonalenia są określane, planowane i realizowane działania

związane z monitorowaniem i pomiarami.

Planowanie obejmuje ustalenie potrzeby prowadzenia ww. działań, sposobu ich prowadzenia

oraz odpowiednich metod z technikami statystycznymi włącznie.

8.2 Satysfakcja klienta

Jest ustalony system monitorowania informacji dotyczących satysfakcji klienta i/lub jej braku

jako jeden z pomiarów funkcjonowania systemu zarządzania jakością. Są ustalone metody

uzyskiwania i wykorzystywania informacji.

Metody te obejmują:

ankiety,

wywiady,

statystyczne analizy informacji,

wykorzystanie informacji.

8.3 Audit wewnętrzny

W celu zweryfikowania, czy działania dotyczące jakości i ich wyniki są zgodne

z zaplanowanymi oraz w celu określenia skuteczności systemu jakości są planowane

i prowadzone wewnętrzne audity jakości.

Wewnętrzne audity jakości są planowane na podstawie statusu i ważności działań, które mają

być auditowane.

Plan auditów jest sporządzany na każdy rok kalendarzowy.

Obowiązuje zasada, że wszystkie elementy / procesy systemu i wszystkie jednostki Firmy

objęte certyfikowanym systemem muszą być objęte auditem.

Dla każdego auditu ustalany jest program ustalający cele i zakres badań auditowych.

Audity są prowadzone przez personel odpowiednio kwalifikowany i niezależny od osób

bezpośrednio odpowiedzialnych za auditowaną działalność.

Wyniki auditów są rejestrowane i przekazywane do wiadomości personelowi

odpowiedzialnemu za auditowany obszar.

Kierownictwo odpowiedzialne za dany obszar działania jest zobowiązane do podejmowania w

odpowiednim czasie działań korygujących dotyczących niezgodności i uwag stwierdzonych w

trakcie auditu.

Dalsze działania obejmują weryfikację wdrożenia działań korygujących i przekazywanie

wyników.

Wyniki wewnętrznych auditów jakości stanowią integralną część danych wejściowych na

przegląd zarządzania.

8.4 Monitorowanie i pomiary procesów

Procesy, mające zastosowanie do spełniania wymagań klienta, są poddawane pomiarom

i monitorowaniu w celu potwierdzenia ciągłej zdolności każdego procesu do spełniania


zamierzonych celów, w tym do spełnienia wymagań klienta. Planowanie pomiarów p. 4.6,

realizacja p. 6.1.

8.5 Monitorowanie i pomiary materiałów/wyrobów/usług

W celu zweryfikowania czy spełnione są wymagania dotyczące oferowanych

materiałów/wyrobów/usług, planowane i prowadzone są monitorowanie i pomiary cech.

Z wykonanych weryfikacji są sporządzane i przechowywane zapisy, w których wykazywany

jest personel odpowiedzialny za zwolnienie materiałów/wyrobów/usług.

Zwolnienie materiałów/wyrobów/usług nie może mieć miejsca zanim wymagane weryfikacje

nie zostaną przeprowadzone w sposób całkowicie zadowalający.

8.6 Nadzór nad materiałami/wyrobami/usługami niezgodnymi

Nadzór nad niezgodnościami jest prowadzony w oparciu o ustanowione i utrzymywane

udokumentowane procedury.

Materiały/wyroby, które nie są zgodne z wymaganiami, są odpowiednio oznakowane i

nadzorowane, aby nie dopuścić do niezamierzonego użycia lub dostarczenia.

Materiały/wyroby/usługi niezgodne są poddawane przeglądowi w celu podjęcia decyzji o ich

dalszym rozdysponowaniu (np. poprawa, naprawa, przeklasyfikowanie, przeznaczenie do innych

celów, zniszczenie).

Naprawione materiały/wyroby/usługi są poddawane powtórnej weryfikacji w celu wykazania

zgodności. Działania dotyczące niezgodności, dotyczą zarówno materiałów w trakcie

wykonywania operacji produkcyjnych jak i po wykonaniu wyrobu/usługi lub na początku

użytkowania.

W przypadku, gdy niezgodny materiał/wyrób/usługa zostanie wykryty po jego przekazaniu lub

na początku użytkowania, są podejmowane odpowiednie działania zmierzające do usunięcia

następstw tej niezgodności.

Działania dotyczące niezgodności obejmują, również ustalenia odnośnie uzyskania zgody na

odstępstwo w sytuacji proponowanych korekt wyrobu klientowi czy użytkownikowi.


Pełnomocnik:

programowanie i nadzorowanie auditów wewnętrznych.


planowanie i zapewnienie realizacji badań dot. satysfakcji klienta.

Dyrektor Handlowy

wykonywanie badań dot. zadowolenia klienta.

wdrażanie działań wynikających z auditów wewnętrznych.

Magazynier

planowanie i wybór wyposażenia,


zapewnienie wykonania monitorowania i pomiarów towarów zgodnie z planami,


Wszyscy kierownicy i specjaliści


zapewnienie wdrożenia procedur dot. niezgodności.



procedura P08.01 „Audit wewnętrzny”,

procedura P08.02 „Nadzorowanie niezgodności”,

procedura P04.01 „Marketing i programowanie sprzedaży” (w części dot. badania

zadowolenia klienta),

zapisy wynikające z ww. procedur.


9. Analizy danych i doskonalenie

9.1 Ciągłe doskonalenie

Procesy konieczne do ciągłego doskonalenia systemu zarządzania jakością są planowane

i nadzorowane. Ciągłe doskonalenie jest wspierane poprzez stosowanie polityki jakości, celów

jakości, wyników auditów, analizy danych, działań korygujących i zapobiegawczych oraz

przeglądu zarządzania.

9.2 Analizy danych

Dane właściwe do ustalenia odpowiedniości i skuteczności systemu jakości oraz możliwości

doskonalenia są gromadzone, systematyzowane przy użyciu narzędzi i metod statystycznych

oraz analizowane w celu uzyskania informacji na temat:

a) satysfakcji klienta lub jej braku,

b) zgodności z wymaganiami klienta,

c) parametrów procesów, charakterystyk materiałów/wyrobów/usług i ich tendencji,

d) dostawców,

e) świadomości personelu,

f) oddziaływania na otoczenie,

g) efektów finansowych działalności.

9.3 Działania korygujące

Celem działań korygujących jest wyeliminowanie przyczyn niezgodności dla zapobieżenia

powtórnemu wystąpieniu niezgodności.

Działania korygujące obejmują:

a) przeglądanie niezgodności (w tym reklamacji klienta),

b) ustalanie przyczyn niezgodności,

c) ocenę potrzeby działań zapewniających, że niezgodności nie występują ponownie,

d) ustalanie i wdrażanie niezbędnych działań,

e) zapisywanie wyników podjętych działań,

f) przeglądanie i ocenę podjętych działań korygujących.

Następujące źródła informacji są właściwe dla działań korygujących:

skargi i zażalenia klientów,

raporty o niezgodnościach,

dane wyjściowe z przeglądu zarządzania,

raporty z auditów wewnętrznych,

wyniki analizy danych,

zapisy dotyczące systemu zarządzania jakością,

dane wyjściowe z pomiarów satysfakcji klienta,

wyniki pomiarów procesów,


wyniki samooceny.

9.4 Działania zapobiegawcze

Celem działań zapobiegawczych jest diagnostyka i wyeliminowanie przyczyn potencjalnych

niezgodności lub innej niepożądanej sytuacji.

Działania zapobiegawcze obejmują:

a) identyfikowanie potencjalnych niezgodności,

b) określenie przyczyn potencjalnych niezgodności,

c) ocenę potrzeby podjęcia działań zapobiegających pojawieniu się niezgodności,

d) określenie i wdrożenie niezbędnych działań zapobiegawczych,

e) zapisywanie rezultatów dotyczących podjętych działań,

f) przegląd i ocenę podjętych działań.

Następujące źródła informacji są właściwe dla działań zapobiegawczych:

potrzeby i oczekiwania klientów,

analiza rynku,

dane wyjściowe z przeglądu wykonywanego przez kierownictwo,

dane wyjściowe z analizy danych,

wyniki pomiarów satysfakcji klienta,

wyniki pomiarów procesów,

systemy, które konsolidują wiele źródeł informacji dotyczących klienta,

zapisy z systemu zarządzania jakością,

wyniki samooceny.


Pełnomocnik

analizy dot. skuteczności systemu zarządzania jakością,

inicjowanie działań doskonalących,

nadzorowanie działań korygujących i zapobiegawczych,

prowadzenie centralnego rejestru działań korygujących i zapobiegawczych.

Wszyscy kierownicy i specjaliści

analizy danych dot. nadzorowanych obszarów działania,

inicjowanie działań doskonalących,

nadzorowanie wdrażania działań korygujących i zapobiegawczych.


ustalanie programów doskonalenia w ramach przeglądu zarządzania.



procedura P09.01 „Działania korygujące i zapobiegawcze”,

procedura P01.01 „Przegląd systemu zarządzania”,

zapisy wynikające z ww. procedur.


Z1 Korelacja Księgi jakości z normą ISO 9001:2000

Nr rozdziału Księgi Jakości

Rozdział normy ISO 9001:2000

1 2 3 4 5 6 7 8 9

4. System zarządzania jakością

4.1 Wymagania ogólne X

4.2 Wymagania dotyczące dokumentacji X

5. Odpowiedzialność kierownictwa

5.1 Zaangażowanie kierownictwa X

5.2 Orientacja na klienta X

5.3 Polityka jakości X

5.4 Planowanie X

5.5 Odpowiedzialność, uprawn. i komunikacja X

5.6 Przegląd zarządzania X

6. Zarządzanie zasobami

6.1 Zapewnienie zasobów X

6.2 Zasoby ludzkie X

6.3 Infrastruktura X

6.4 Środowisko pracy X

7. Realizacja produkcji

7.1 Planowanie realizacji produkcji X

7.2 Procesy związane z klientem X

7.3 Projektowanie i rozwój X

7.4 Zakupy X

7.5 Dostarczanie wyrobów X

7.6 Nadzorowanie wyposażenia do pomiarów X

8. Pomiary, analiza i doskonalenie

8.1 Postanowienia ogólne X

8.2 Monitorowanie i pomiary X

8.3 Nadzór nad wyrobami niezgodnymi X

8.4 Analiza danych X

8.5 Doskonalenie X


Z2 Struktura organizacyjna

(narysować schemat organizacyjny przedsiębiorstwa z zaznaczeniem symboli , funkcji i ich

wzajemnych powiązań )


Z3 Podstawowa macierz auditu

Badane procesy / działania

(w górnym wierszu rozdz. K. J., w dolnym rozdz. normy ISO 9001)

2 2 1 1 1 1 1 1 3 3 3 3 4 4 4 5 6 7 8 8 8 9 9

Lp.

Jednostka organizacyjna

Symbol

4.

1

4.

2

5.

1

5.

2

5.

3

5.

4

5.

5

5.

6

6.

1

6.

2

6.

3

6.

4

7.

1

7.

2

7.

3

7.

4

7.

5

7.

6

8.

1

8.

2

8.

3

8.

4

8.

5

1.0

Właściciel

D

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

1.1

Pełnomocnik

DQ

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

1.2 Dyrektor Handlowy DH * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

1.3

Główny Księgowy

DK

* * * * * * * * * * * * * * * * * *

1.4 Kierownik Techniczny DT * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

2.1

Mistrz

T1

* * * * * * * * * * * * * * *

2.2

Mistrz

T2

* * * * * * * * * * * * * * *

2.3

Mistrz

T3

* * * * * * * * * * * * * * *

2.4

Magazynier

HM

* * * * * * * * * * * *

2.5 Pomocnik Magazyniera MP * * *

4.1

Kierowca

TK

* *

4.2

Mechanik

TM

* *

4.3 Ładowacz TŁ * *


Z4 Zestawienie procesów, dokumentów opisujących i odpowiedzialności

Rodzaj procesu Opis w systemie

Lp. Proces / działanie

Z R W

Rozdział

KJ

Procedury

Instrukcje

Odpowiedzialne

Funkcje / komórki

1. Zobowiązania do ustalenia, wdrożenia, rozwoju i

ciągłego doskonalenia systemu.

X 1.1

Właściciel

2. Zapewnienie orientacji na klienta.

X 1.2

Zespół dyrekcyjny

3. Określanie i udokumentowanie polityki jakości.

X 1.3

Zespół dyrekcyjny

4. Zapewnienie, że ustanawiane są cele dotyczące

jakości.

X 1.4 Zespół dyrekcyjny

5. Ustalanie biznes – planu.

X 1.4

Zespół dyrekcyjny

6. Zapewnienie, że przeprowadza się planowanie

systemu zarządzania jakością.

X 1.5 Zespół dyrekcyjny

7. Ustalenie odpowiedzialności i uprawnień.

X 1.6 RO


8. Wyznaczenie przedstawiciela kierownictwa.

X 1.7 RO


9. Ustalenie systemu komunikacji wewnętrznej.

X 1.8 Procedury


Pełnomocnik

10. Wykonywanie przeglądów zarządzania.

X 1.9 P01.01

Zespół dyrekcyjny

Pełnomocnik

11. Identyfikacja procesów potrzebnych dla systemu

zarządzania jakością.

X 2.1

Pełnomocnik

Właściciel

12. Ustalenie struktury procesów i dokumentów

wspomagających.

X 2.2

Pełnomocnik

Właściciel/Dyrektor l

13. Ustalenie struktury dokumentacji.

X 2.3

Pełnomocnik

14. Opracowanie księgi jakości.

X 2.4 P02.01

Pełnomocnik

15. Ustalenie systemu nadzoru nad dokumentami.

X 2.5 P02.01

Pełnomocnik

16. Stosowanie systemu nadzoru nad dokumentami.

X 2.5 P02.01

Wszystkie zainte-

resowane służby

17. Ustalenie systemu nadzoru nad zapisami.

X 2.6 P02.02

Pełnomocnik

18. Stosowanie systemu nadzoru nad zapisami.

X 2.6 P02.02

Wszystkie zainte-

resowane służby

19. Zapewnienie niezbędnych zasobów.

X 3.1


20. Identyfikacja potrzeb dot. szkolenia.

X 3.2 P03.01


Kierownicy

21. Administrowanie realizacją szkoleń.

X 3.2 P03.01

Dyrektor Handlowy

22. Utrzymanie obiektów.

X 3.3 RO


23. Utrzymanie sieci komunikacji elektronicznej.

X 3.3 RO

Dyrektor Handlowy

24. Utrzymanie wyposażenia produkcyjnego.

X 3.3 P07.02


25. Planowanie i monitorowanie środowiska.

X 3.4 RO


26. Planowanie struktury procesów realizacji.

X 4.1

Pełnomocnik

Właściciel,Kierownicy

27. Marketing i definiowanie wymagań dotyczących

oferowanych wyrobów.

X 4.2 P04.01 Właściciel/Dyrektor

28. Analiza i przegląd zamówień katalogowych (typowych).

X 4.3 P04.03

Dyrektor Handlowy

29. Analiza i przegląd zamówień niekatalogowych

(nietypowych).

X 4.3 P04.03 Właściciel/Dyrektor

30. Komunikacja z klientem.

X 4.4

P04.03

P06.02

Dyrektor Handlowy

31. Projektowanie oferty handlowej

X 4.5 P04.02

Dyrektor Handlowy

32. Projektowanie i walidacja procesów.

X 4.6 P04.02

Dyrektor Handlowy

33. Ocena i wybór dostawców.

X 5.1 P05.01

Dyrektor Handlowy

34. Zaopatrywanie w materiały.

X 5.2 P05.01

Dyrektor Handlowy


Rodzaj procesu Opis w systemie

Lp. Proces / działanie

Z R W

Rozdział

KJ

Procedury

Instrukcje

Odpowiedzialne

Funkcje / komórki

35. Zaopatrywanie w wyroby handlowe.

X 5.2 P05.01

Dyrektor Handlowy

36. Weryfikacja materiałów.

X 5.3 P05.01

Dyrektor Handlowy

37. Planowanie i nadzorowanie działań handlowych

X 6.1 P06.01

Dyrektor Handlowy

38. Utrzymywanie nadzorowanych warunków.

X 6.1 P06.01


39. Obchodzenie się z wyrobami klienta.

X 6.3 P06.01

Dyrektor Handlowy

40. Planowanie przewóz i dostarczanie materiałów.

X 6.4 P04.02

Właściciel/Dyrektor,

Kier.Tech.

41. Monitorowanie procesów i wyrobów

X 6.1 P06.01

Dyrektor Handlowy

42. Obsługiwanie reklamacji klientów.

X 6.5 P06.02

Dyrektor Handlowy

43. Planowanie i dobór wyposażenia pomiarowego.

X 7.1 P07.01


44. Okresowe sprawdzenia wyposażenia pomiarowego.

X 7.1 P07.01


45. Właściwe użytkowanie wyposażenia pomiarowego.

X 7.1 P07.01

Użytkownicy

46. Planowanie dot. wyposażenia produkcyjnego.

X 7.2 P07.02


47. Przeglądy okresowe i konserwacja wyposażenia .

X 7.2 P07.02

Użytkownicy

48. Właściwe użytkowanie wyposażenia .

X 7.2 P06.01

Użytkownicy

49. Badanie satysfakcji klientów.

X 8.2 P04.01

Dyrektor Handlowy

50. Programowanie i nadzorowanie auditów

wewnętrznych.

X 8.3 P08.01 Pełnomocnik

51. Reagowanie na wyniki auditów.

X 8.3 P08.01

Dyrektor Handlowy

52. Planowanie pomiarów procesów

X

8.4

8.5

P04.02

Dyrektor Handlowy

53. Wykonanie pomiarów procesów / materiałów.

X

8.4

8.5

P06.01

Personel uprawniony do

kontroli / KJ

54. Kwalifikowanie niezgodności.

X 8.6 P08.02


55. Naprawy / poprawy usług niezgodnych.

X 8.6 P08.02


56. Planowanie ciągłego doskonalenia.

X 9.1

Pełnomocnik

57. Analizy danych dla ciągłego doskonalenia.

X 9.2

P01.01

P09.01

Dyrektor Handlowy

58. Ustalanie okresowych programów doskonalenia.

X 1.9 P01.01


59. Ustalanie i nadzorowanie systemu działań

korygujących i zapobiegawczych.

X

9.3

9.4

P09.01 Pełnomocnik

60. Stosowanie systemu działań korygujących i

zapobiegawczych.

X

9.3

9.4

P09.01 Kierownicy

Z - procesy zarządzające

R - procesy realizacji (podstawowe)

W - procesy wspierające


Z5 Wykaz dokumentów związanych

Lp.

Indeks

procedury / instrukcji

Data wydania Tytuł procedury / instrukcji

1. P01.01 Przegląd systemu zarządzania jakością.

2. P02.01 Nadzór nad dokumentami.

3. P02.02 Nadzorowanie zapisów.

4. P03.01 Szkolenie i rozwój personelu.

5. P04.01 Marketing i programowanie produkcji.

6. P04.02 Projektowanie oferty handlowej.

7. P04.03 Przegląd umowy

8. P05.01 Proces zakupów.

9. P06.01 Nadzorowanie procesów.

10. P06.02 Obsługiwanie reklamacji.

11. P06.03 Procesy magazynowe.

12. P07.01 Nadzorowanie wyposażenia pomiarowego.

13. P07.02 Nadzorowanie wyposażenia produkcyjnego i pomocn.

14. P08.01 Audit wewnętrzny.

15. P08.02 Nadzorowanie niezgodności.

16. P09.01 Działanie korygujące i zapobiegawcze.

17.

Zarządzenia

wg wykazu

wg wykazu

18.

Instrukcje działowe

wg wykazu

wg wykazu

19. RO Regulamin Organizacyjny.


Z6 Definicje

Terminologia stosowana w niniejszej księdze jest zgodna z normą ISO 9000:2000, ważniejsze pojęcia,

podano poniżej:

Audit

Systematyczny, niezależny i udokumentowany proces dla uzyskania dowodów i obiektywne ocenienie

dla zdecydowania o stopniu spełnienia kryteriów auditowych.

Doskonalenie jakości

Część zarządzania jakością, ukierunkowana na zwiększanie zdolności do spełnienia wymagań.

UWAGA: Termin „ciągłe doskonalenie jakości” jest stosowany, gdy doskonalenie jakości odbywa się stopniowo i organizacja aktywnie

szuka i wykorzystuje sposobności do doskonalenia.

Efektywność

Związek pomiędzy osiągniętym wynikiem a wykorzystanymi zasobami.

Identyfikowalność

Zdolność do prześledzenia przeszłości, wykorzystania lub umiejscowienia tego, co jest rozważane.

UWAGA 1: Kiedy rozważamy wyrób materialny, identyfikowalność może odnosić się do:

pochodzenia materiałów i części,

historii wytwarzania,

dystrybucji i lokalizacji wyrobu po jego dostarczeniu.

UWAGA 2: Identyfikowalność może być używana w kontekście usług, np. śledzenie stopnia ukończenia zlecenia usługi.

Infrastruktura

System urządzeń, wyposażenia i obsługi niezbędny do działania organizacji.

Jakość

Stopień, w jakim zbiór inherentnych właściwości spełnia wymagania.

UWAGA: Termin „jakość” może być używany z przymiotnikiem takim jak niska, dobra lub znakomita.

Księga jakości

Dokument, w którym określono system zarządzania jakością organizacji.

UWAGA: Księga jakości może różnić się szczegółami i formatem w celu dostosowania do rozmiaru i potrzeb organizacji.

Kryteria auditowe

Zbiór polityk, procedur lub wymagań stosowanych jako odniesienie.

Niezgodność

Niespełnienie wymagania.

Plan jakości

Dokument specyfikujący, które procedury i związane zasoby należy zastosować, kto i kiedy ma je

realizować w odniesieniu do określonego przedsięwzięcia, wyrobu, procesu, lub umowy.

UWAGA 1: W planie jakości często powoływane są części księgi jakości lub dokumenty proceduralne.

UWAGA 2: Plan jakości jest jednym z wyników planowania jakości.

Planowanie jakości

Część zarządzania jakością ukierunkowana na ustalenie celów dot. jakości i określająca niezbędne

procesy operacyjne i związane zasoby niezbędne do osiągnięcia celów dot. jakości.

UWAGA: Ustanawianie planów jakości może być częścią planowania jakości.

Polityka jakości

Ogół zamierzeń i ukierunkowanie organizacji dotyczące jakości formalnie wyrażone przez najwyższe

kierownictwo.

UWAGA 1: Polityka powinna być zgodna z ogólną polityką organizacji i powinna dostarczać podstaw do ustanowienia celów

jakościowych.

UWAGA 2: Zasady zarządzania jakością (8 zasad podanych w ISO 9000) mogą być bazą do ustanowienia polityki jakości.


Potwierdzenie metrologiczne

Zbiór działań wymaganych do zapewnienia, że wyposażenie pomiarowe jest w stanie spełniającym

wymagania dla jego zamierzonego użycia.

UWAGA 1: Potwierdzenie metrologiczne zwykle zawiera:

wzorcowanie i/lub weryfikację (p. VIM),

wszelkie konieczne wyregulowania( adjustacje),

naprawy i ponowne wzorcowanie,

porównanie z wymaganiami metrologicznymi dla zamierzonego użycia wyposażenia pomiarowego,

wymagane zaplombowanie i etykietowanie.

UWAGA 2: Potwierdzenie metrologiczne nie jest dokonane dopóki dobra kondycja wyposażenia pomiarowego do zamierzonego użycia

zostanie przetestowana i udokumentowana.

UWAGA 3: Wymagania dotyczące zamierzonego użycia mogą obejmować rozważania o zakresie, rozdzielczości i maksymalnym

dopuszczalnym błędzie wyposażenia pomiarowego.

UWAGA 4: Wymagania potwierdzenia metrologicznego różnią się zazwyczaj od wymagań dot. wyrobów i nie są sprecyzowane przez

wymagania jakościowe wyrobu.

Procedura

Ustalony sposób przeprowadzenia działań lub procesu.

UWAGA 1: Procedury mogą być udokumentowane lub nie.

UWAGA 2: Jeżeli procedura jest udokumentowana często stosuje się terminy „procedura pisemna” lub „procedura udokumentowana”.

Proces

System działań wykorzystujący zasoby do przekształcenia danych wejściowych w dane wyjściowe.

UWAGA 1: Dane wejściowe do procesu są zwykle danymi wyjściowymi z innych procesów.

UWAGA 2: Procesy w organizacji są zwykle planowane i wykonywane w nadzorowanych warunkach w celu zwiększenia wartości.

UWAGA 3: Proces, w którym zgodność wyrobu wyjściowego nie może być w łatwy lub ekonomiczny sposób zweryfikowana, jest często

określany jako „proces specjalny”.

Satysfakcja klienta (zadowolenie klienta)

Percepcja klienta dotycząca stopnia, w jakim jego wymagania zostały spełnione.

UWAGA: Skargi klienta są powszechnym wskaźnikiem niskiego zadowolenia klienta, ale ich brak niekoniecznie oznacza wysoki poziom

zadowolenia.

Skuteczność

Stopień, w jakim planowane działania są realizowane i planowane wyniki osiągnięte.

System zarządzania jakością

System do ustanawiania polityki jakości i celów jakościowych oraz osiągania tych celów.

Środowisko pracy

Zespół warunków, w których praca jest wykonywana.

UWAGA: Warunki obejmują czynniki fizyczne, społeczne, psychologiczne i czynniki środowiskowe (takie jak temperatura, ergonomia oraz

skład atmosfery).

Wada

Niespełnienie wymagań związanych z zamierzonym lub określonym użytkowaniem.

UWAGA 1: Rozróżnienie pomiędzy terminami wada i niezgodność jest ważne, ponieważ ma powiązania prawne, łącznie z kwestiami

związanymi z prawną odpowiedzialnością za wyrób. W konsekwencji termin „wada” powinien być używany ze szczególną ostrożnością.

UWAGA 2: Rodzaj informacji dostarczanych przez dostawcę może wpływać na zamierzone użycie.

Walidacja

Potwierdzenie przez przedstawienie obiektywnego dowodu, że zostały spełnione wymagania dot.

konkretnego zamierzonego użycia lub zastosowania.

UWAGA 1: Do zaznaczenia związanego z tym statusu używa się terminu „zwalidowany”.

UWAGA 2: Walidację można przeprowadzić w warunkach rzeczywistych lub symulowanych.

Zapewnienie jakości

Część zarządzania jakością, ukierunkowana na dostarczanie zaufania, że spełnione zostaną wymagania

jakościowe.


Z7 Rozdzielnik

Księga Jakości KJ 01-A

Egz. Nr Użytkownik

data

*)

przekazania

potwierdzenie

*)

odbioru

01 Pełnomocnik

02 Instytucja certyfikująca.

*)

wypełniane tylko w rozdzielniku dystrybucyjnym w egz. Nr 1.


Z8 Zestawienie zmian

Lp.

Zmieniony

rozdział

Opis zmiany Data zmiany

>> KONIEC KSIĘGI JA

Dokument jest wydany przez LOGO

Wszelkie prawa zastrzeżone. Przedruk, kopiowanie, reprodukowanie w całości lub w częściach tylko za zgodą wydawcy.

Księga Jakości ISO 9001 2000

Documents

Transcript of Księga Jakości ISO 9001 2000