Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości
-
date post
22-Oct-2014 -
Category
Education
-
view
562 -
download
11
description
Transcript of Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 1 1LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Krzysztof Bielański
Kierownik ds. Szkoleń i Rozwoju
+48 95 766 57 33 +48 880 18 14 26 [email protected]
LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI www.LIJ.com.pl
Niniejsza prezentacja stanowi jedynie próbkę losową naszego kursu.
Zapraszamy do skorzystania z naszej
oferty
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 2 2LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
WprowadzenieOgólne wiadomości Terminy i definicjeZasady zarządzania jakościąWymagania normy ISO 9001 – aspekty praktyczne
Audyt – ISO 19011Przebieg audytu – ISO 19011
Cechy audytoraPodsumowanieEgzamin audytorski
PLAN SZKOLENIA
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 3 3LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
ISO
International Organization for Standardization
MIĘDZYNARODOWA ORGANIZACJA NORMALIZACYJNA
ogólnoświatowa federacja krajowych jednostek normalizacyjnych
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 4 4LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna
powołana 23 lutego 1947 roku w Londynie przez 25 państwzrzeszająca obecnie 148 krajów członkowskich (31.12.2004) od 1947 PKN (Polski Komitet Normalizacyjny)z siedzibą w Genewie w Szwajcarii
Cele: • ułatwianie międzynarodowej koordynacji i unifikacji standardów
obowiązujących w przemyśle, • ułatwianie międzynarodowej wymiany dóbr i usług• ułatwienie współpracy naukowo- technicznej, ekonomicznej i
innej
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 5 5LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
• MIL – Q – 9858 (amerykańska norma wojskowa) 1958• Publikacje sojuszników dotyczące zapewnienia jakości
(AQAP’s) 1969
• Normy brytyjskiego Ministerstwa Obrony 1973• Publikacja części 1, 2 i 3 normy BS 5750 1979
• Publikacja serii ISO 9000 1987• Pierwsza rewizja ISO 9000 1994• Kolejna rewizja 2000 • Publikacja wersji aktualnej 2008
Historia
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 6 6LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
POLSKA NORMA: PN-EN ISO 9001:2009 ustanowiona przez
POLSKI KOMITET NORMALIZACYJNY
(luty 2009)
NORMA EUROPEJSKA: EN ISO 9001:2008 przyjęta przez
EUROPEJSKI KOMITET NORMALIZACYJNY (CEN)
(listopad 2008)
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 7 7LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Systemy zarządzania jakościąPODSTAWY I TERMINOLOGIA
Systemy zarządzania jakościąWYMAGANIA
Systemy zarządzania jakościąWYTYCZNE DOSKONALENIA FUNKCJONOWANIA
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
Rodzina norm ISO 9000
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 8 8LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Stopień, w jakim zbiór inherentnych właściwości spełnia wymagania
Ogół zamierzeń organizacji dotyczących jakości, formalnie wyrażonych przez najwyższe kierownictwo.
JAKOŚĆ
POLITYKA JAKOŚCI
Terminy i definicje
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 9 9LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Osiem zasad zarządzania jakością jako podstawa norm ISO 9000:
1. ORIENTACJA NA KLIENTA2. PRZYWÓDZTWO3. ZAANGAŻOWANIE LUDZI4. PODEJŚCIE PROCESOWE5. PODEJŚCIE SYSTEMOWE DO ZARZĄDZANIA6. CIĄGŁE DOSKONALENIE7. PODEJMOWANIE DECYZJI NA PODSTAWIE FAKTÓW8. WZAJEMNE KORZYSTNE POWIĄZANIA Z DOSTAWCAMI
Zasady zarządzania jakością
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 10 10LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
KLIENT
WYMAGANIA
Wyrób
ZADOWOLENIE
KLIENT
Odpowiedzialność kierownictwa
Zarządzanie zasobami
Pomiary, analiza,
doskonalenie
Realizacja
wyrobu
działania dające wartość dodanąprzepływ informacji Microsoft Visio
Document
Podejście procesowe
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 11 11LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
• planowanie realizacji wyrobów
• zbudowanie możliwie najwydatniejszej struktury systemu
• zrozumienie współzależności procesów w systemie
• nieustanne doskonalenie poprzez pomiary i ocenę
5. PODEJŚCIE SYSTEMOWE DO ZARZĄDZANIA
Zasady zarządzania jakością
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 12 12LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
NORMA ISO 9001:2008 WYMAGANIA
Systemu Zarządzania Jakością
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 13 13LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Norma określa wymagania dotyczące Systemu Zarządzania Jakością, które organizacja powinna spełnić,
jeśli chce:
• wykazać, że jest zdolna w sposób ciągły dostarczać wyroby spełniające wymagania klienta oraz przepisy techniczne,
• zwiększać zadowolenie klienta poprzez procesy stałego doskonalenia
Norma ISO 9001 – postanowienia ogólne
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 14 14LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
0 Wprowadzenie 0.1 Postanowienia ogólne 0.2 Podejście procesowe 0.3 Związek z ISO 9004 0.4 Zgodność z innymi systemami zarządzania 1 Zakres normy 1.1 Postanowienia ogólne 1.2 Stosowanie 2 Normy powołane 3 Terminy i definicje 4 System zarządzania jakością 4.1 Wymagania ogólne 4.2 Wymagania w zakresie dokumentacji5 Odpowiedzialność kierownictwa 5.1 Zaangażowanie kierownictwa 5.2 Orientacja na klienta 5.3 Polityka jakości 5.4 Planowanie 5.5 Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja 5.6 Przegląd wykonywany przez kierownictwo 6 Zarządzanie zasobami 6.1 Zapewnienie zasobów 6.2 Zasoby ludzkie 6.3 Infrastruktura 6.4 Środowisko pracy7 Realizacja wyrobu 7.1 Planowanie realizacji wyrobu 7.2 Procesy związane z klientem 7.3 Projektowanie i prace rozwojowe 7.4 Zakupy 7.5 Operacje produkcyjne i rozwojowe 7.6 Nadzorowanie wyposażenia do pomiarów i
monitorowania 8 Pomiary, analiza i doskonalenie 8.1 Postanowienia ogólne 8.2 Monitorowanie i pomiary 8.3 Nadzorowanie wyrobu niezgodnego z wymaganiami 8.4 Analiza danych 8.5 Doskonalenie
• Dla skutecznego działania organizacja powinna określić powiązane ze sobą działania i nimi zarządzać
• Proces – działanie lub zbiór działań wykorzystujące zasoby i zarządzanie w celu umożliwienia wejść w wyjścia
• Podejście procesowe – stosowanie systemu procesów w organizacji wraz z ich identyfikacją oraz wzajemnymi oddziaływaniami między procesami i zarządzanie nimi dla osiągnięcia zamierzonych wyników
02. podejście procesowe
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 15 15LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Wyłączenia
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 16 16LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
4. SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ
4.1 Wymagania ogólne
4.2 Wymagania dotyczące dokumentacji
4.2.1 Postanowienia ogólne
4.2.2 Księga Jakości
4.2.3 Nadzór nad dokumentami
4.2.4 Nadzór nad zapisami
4. System zarządzania jakością
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 17 17LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
4. System zarządzania jakością4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 18 18LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Typowa struktura dokumentacjiPoziom 1 Księga jakości i polityka jakości
Zakres, wyłączenia, opis wzajemnego oddziaływania procesów
Poziom 2 ProceduryDokumentacja działań procesowychMoże zawierać instrukcje
Poziom 3 FormularzePrzekształcane w zapisyDokumenty zewnętrzneSpecyfikacja klienta, dokumenty ustawowe i prawne, itd.
Poziom 4 ZapisyDowody zgodności
4. System zarządzania jakością4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 19 19LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Dokumenty niezbędne do sterowania procesami:
•plany realizowanych procesów•specyfikacje, rysunki, receptury•instrukcje pracy, stanowiskowe•zarządzenia, dane wejściowe do projektowania, wyniki, zmiany itp.
4. System zarządzania jakością4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 20 20LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Właściwe funkcjonowanie organizacji wymaga, aby każda osoba w niej pracująca wiedziała, co jest jej obowiązkiem i jakie ma uprawnienia.Kierownictwo powinno ustalić odpowiedzialności za poszczególne procesy i przydzielone cele. Jednocześnie musi tym osobom przydzielić odpowiednie uprawnienia i zasoby do właściwego realizowania zadań
Przykładowe działania:1.Opracowanie i przedstawienie schematu organizacyjnego przedstawiającego jasno zależności służbowe2.Opracowanie kart uprawnień i obowiązków (zakres obowiązków) dla poszczególnych stanowisk (osób na tych stanowiskach pracujących)3.Opracowanie procedur i instrukcji systemowych, w których będzie jasno opisane kto za co odpowiada
PREZES
DYREKTOR DYREKTOR DYREKTOR
PEŁNOMOCNIK SZJ
5.1. ODPOWIEDZIALNOŚĆ I UPRAWNIENIA
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 21 21LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Członek kierownictwa organizacji, który niezależnie od innej odpowiedzialności ma uprawnienia i odpowiedzialność do:
5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ KIEROWNICTWA5.5.2. PRZEDSTAWICIEL KIEROWNICTWA
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 22 22LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Zadania Pełnomocnika SZJOsoba podległa Dyrektorowi / PrezesowiOdpowiedzialna za nadzorowanie przebiegu wdrożenia SZJWspółpracuje z firmą doradcząWybiera osoby do Zespołu ds. JakościPowołuje Audytorów wewnętrznychPrzypisuje odpowiedzialności, rozdziela zadania, ustala daty realizacji – sprawdza realizację Dobrze zna wymagania normy i potrafi je zastosować w praktyceReprezentuje Przedsiębiorstwo w sprawach dotyczących SZJPrzedstawia najwyższemu kierownictwu sprawozdania dotyczące funkcjonowania SZJKoordynuje działania związane z jakością na terenie całego Przedsiębiorstwa
5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ KIEROWNICTWA5.5.2. PRZEDSTAWICIEL KIEROWNICTWA
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 23 23LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Zaplanowane odstępy czasu – JAKIE?
Cel – zapewnienie stałej przydatności, adekwatności i aktualności
Ocena:• możliwości doskonalenia• Potrzeba zmian w SZJ• Polityka Jakości• Cele dotyczące jakości
ZAPISY Z PRZEGLĄDU ZARZĄDZANIA
5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ KIEROWNICTWA5.6. PRZEGLĄD ZARZĄDZANIA
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 24 24LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ KIEROWNICTWA5.6.3. PRZEGLĄD ZARZĄDZANIA
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 25 25LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
7.1 Planowanie realizacji procesów
cele jakości i wymagania, określenie procesów, dokumentów i
zasobów kryteria przyjęcia wyrobu, zapisy jakości
7. Realizacja wyrobu
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 26 26LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®
AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001
Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009
Cel walidacji - zdolność procesów (badanie, ocena, pomiar) do osiągania zaplanowanych wyników
Jeśli wyrób (usługa) nie możne być sprawdzona poprzez pomiar/ocenę lub badanie (w sposób
nieniszczący) przed dostarczeniem należy dokonać
WALIDACJA PROCESU
7.5. Produkcja i dostarczanie usługi7.5.2. Walidacja procesów
• Kwalifikowanie personelu• Kwalifikowanie urządzeń pomiarowych• Określenie metody i procedury • Wymagania dotyczące zapisów• Sposób monitorowania