Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

26
CONFIDENTIAL Xerox Private Data 1 1 LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ® AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001 Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009 Krzysztof Bielański Kierownik ds. Szkoleń i Rozwoju +48 95 766 57 33 +48 880 18 14 26 [email protected] LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI www.LIJ.com.pl Niniejsza prezentacja stanowi jedynie próbkę losową naszego kursu. Zapraszamy do skorzystania z naszej oferty
  • date post

    22-Oct-2014
  • Category

    Education

  • view

    562
  • download

    11

description

Fragment prezentacji szkoleniowej z zakresu zarządzania jakością (próbka losowa)

Transcript of Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

Page 1: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 1 1LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Krzysztof Bielański

Kierownik ds. Szkoleń i Rozwoju

+48 95 766 57 33 +48 880 18 14 26 [email protected]

LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI www.LIJ.com.pl

Niniejsza prezentacja stanowi jedynie próbkę losową naszego kursu.

Zapraszamy do skorzystania z naszej

oferty

Page 2: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 2 2LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

WprowadzenieOgólne wiadomości Terminy i definicjeZasady zarządzania jakościąWymagania normy ISO 9001 – aspekty praktyczne

Audyt – ISO 19011Przebieg audytu – ISO 19011

Cechy audytoraPodsumowanieEgzamin audytorski

PLAN SZKOLENIA

Page 3: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 3 3LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

ISO

International Organization for Standardization

MIĘDZYNARODOWA ORGANIZACJA NORMALIZACYJNA

ogólnoświatowa federacja krajowych jednostek normalizacyjnych

Page 4: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 4 4LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna

powołana 23 lutego 1947 roku w Londynie przez 25 państwzrzeszająca obecnie 148 krajów członkowskich (31.12.2004) od 1947 PKN (Polski Komitet Normalizacyjny)z siedzibą w Genewie w Szwajcarii

Cele: • ułatwianie międzynarodowej koordynacji i unifikacji standardów

obowiązujących w przemyśle, • ułatwianie międzynarodowej wymiany dóbr i usług• ułatwienie współpracy naukowo- technicznej, ekonomicznej i

innej

Page 5: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 5 5LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

• MIL – Q – 9858 (amerykańska norma wojskowa) 1958• Publikacje sojuszników dotyczące zapewnienia jakości

(AQAP’s) 1969

• Normy brytyjskiego Ministerstwa Obrony 1973• Publikacja części 1, 2 i 3 normy BS 5750 1979

• Publikacja serii ISO 9000 1987• Pierwsza rewizja ISO 9000 1994• Kolejna rewizja 2000 • Publikacja wersji aktualnej 2008

Historia

Page 6: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 6 6LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

POLSKA NORMA: PN-EN ISO 9001:2009 ustanowiona przez

POLSKI KOMITET NORMALIZACYJNY

(luty 2009)

NORMA EUROPEJSKA: EN ISO 9001:2008 przyjęta przez

EUROPEJSKI KOMITET NORMALIZACYJNY (CEN)

(listopad 2008)

Page 7: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 7 7LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Systemy zarządzania jakościąPODSTAWY I TERMINOLOGIA

Systemy zarządzania jakościąWYMAGANIA

Systemy zarządzania jakościąWYTYCZNE DOSKONALENIA FUNKCJONOWANIA

ISO 9000

ISO 9001

ISO 9004

Rodzina norm ISO 9000

Page 8: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 8 8LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Stopień, w jakim zbiór inherentnych właściwości spełnia wymagania

Ogół zamierzeń organizacji dotyczących jakości, formalnie wyrażonych przez najwyższe kierownictwo.

JAKOŚĆ

POLITYKA JAKOŚCI

Terminy i definicje

Page 9: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 9 9LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Osiem zasad zarządzania jakością jako podstawa norm ISO 9000:

1. ORIENTACJA NA KLIENTA2. PRZYWÓDZTWO3. ZAANGAŻOWANIE LUDZI4. PODEJŚCIE PROCESOWE5. PODEJŚCIE SYSTEMOWE DO ZARZĄDZANIA6. CIĄGŁE DOSKONALENIE7. PODEJMOWANIE DECYZJI NA PODSTAWIE FAKTÓW8. WZAJEMNE KORZYSTNE POWIĄZANIA Z DOSTAWCAMI

Zasady zarządzania jakością

Page 10: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 10 10LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

KLIENT

WYMAGANIA

Wyrób

ZADOWOLENIE

KLIENT

Odpowiedzialność kierownictwa

Zarządzanie zasobami

Pomiary, analiza,

doskonalenie

Realizacja

wyrobu

działania dające wartość dodanąprzepływ informacji Microsoft Visio

Document

Podejście procesowe

Page 11: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 11 11LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

• planowanie realizacji wyrobów

• zbudowanie możliwie najwydatniejszej struktury systemu

• zrozumienie współzależności procesów w systemie

• nieustanne doskonalenie poprzez pomiary i ocenę

5. PODEJŚCIE SYSTEMOWE DO ZARZĄDZANIA

Zasady zarządzania jakością

Page 12: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 12 12LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

NORMA ISO 9001:2008 WYMAGANIA

Systemu Zarządzania Jakością

Page 13: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 13 13LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Norma określa wymagania dotyczące Systemu Zarządzania Jakością, które organizacja powinna spełnić,

jeśli chce:

• wykazać, że jest zdolna w sposób ciągły dostarczać wyroby spełniające wymagania klienta oraz przepisy techniczne,

• zwiększać zadowolenie klienta poprzez procesy stałego doskonalenia

Norma ISO 9001 – postanowienia ogólne

Page 14: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 14 14LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

0 Wprowadzenie 0.1 Postanowienia ogólne 0.2 Podejście procesowe 0.3 Związek z ISO 9004 0.4 Zgodność z innymi systemami zarządzania 1 Zakres normy 1.1 Postanowienia ogólne 1.2 Stosowanie 2 Normy powołane 3 Terminy i definicje 4 System zarządzania jakością 4.1 Wymagania ogólne 4.2 Wymagania w zakresie dokumentacji5 Odpowiedzialność kierownictwa 5.1 Zaangażowanie kierownictwa 5.2 Orientacja na klienta 5.3 Polityka jakości 5.4 Planowanie 5.5 Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja 5.6 Przegląd wykonywany przez kierownictwo 6 Zarządzanie zasobami 6.1 Zapewnienie zasobów 6.2 Zasoby ludzkie 6.3 Infrastruktura 6.4 Środowisko pracy7 Realizacja wyrobu 7.1 Planowanie realizacji wyrobu 7.2 Procesy związane z klientem 7.3 Projektowanie i prace rozwojowe 7.4 Zakupy 7.5 Operacje produkcyjne i rozwojowe 7.6 Nadzorowanie wyposażenia do pomiarów i

monitorowania 8 Pomiary, analiza i doskonalenie 8.1 Postanowienia ogólne 8.2 Monitorowanie i pomiary 8.3 Nadzorowanie wyrobu niezgodnego z wymaganiami 8.4 Analiza danych 8.5 Doskonalenie

• Dla skutecznego działania organizacja powinna określić powiązane ze sobą działania i nimi zarządzać

• Proces – działanie lub zbiór działań wykorzystujące zasoby i zarządzanie w celu umożliwienia wejść w wyjścia

• Podejście procesowe – stosowanie systemu procesów w organizacji wraz z ich identyfikacją oraz wzajemnymi oddziaływaniami między procesami i zarządzanie nimi dla osiągnięcia zamierzonych wyników

02. podejście procesowe

Page 15: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 15 15LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Wyłączenia

Page 16: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 16 16LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

4. SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ

4.1 Wymagania ogólne

4.2 Wymagania dotyczące dokumentacji

4.2.1 Postanowienia ogólne

4.2.2 Księga Jakości

4.2.3 Nadzór nad dokumentami

4.2.4 Nadzór nad zapisami

4. System zarządzania jakością

Page 17: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 17 17LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

4. System zarządzania jakością4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji

Page 18: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 18 18LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Typowa struktura dokumentacjiPoziom 1 Księga jakości i polityka jakości

Zakres, wyłączenia, opis wzajemnego oddziaływania procesów

Poziom 2 ProceduryDokumentacja działań procesowychMoże zawierać instrukcje

Poziom 3 FormularzePrzekształcane w zapisyDokumenty zewnętrzneSpecyfikacja klienta, dokumenty ustawowe i prawne, itd.

Poziom 4 ZapisyDowody zgodności

4. System zarządzania jakością4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji

Page 19: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 19 19LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Dokumenty niezbędne do sterowania procesami:

•plany realizowanych procesów•specyfikacje, rysunki, receptury•instrukcje pracy, stanowiskowe•zarządzenia, dane wejściowe do projektowania, wyniki, zmiany itp.

4. System zarządzania jakością4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji

Page 20: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 20 20LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Właściwe funkcjonowanie organizacji wymaga, aby każda osoba w niej pracująca wiedziała, co jest jej obowiązkiem i jakie ma uprawnienia.Kierownictwo powinno ustalić odpowiedzialności za poszczególne procesy i przydzielone cele. Jednocześnie musi tym osobom przydzielić odpowiednie uprawnienia i zasoby do właściwego realizowania zadań

Przykładowe działania:1.Opracowanie i przedstawienie schematu organizacyjnego przedstawiającego jasno zależności służbowe2.Opracowanie kart uprawnień i obowiązków (zakres obowiązków) dla poszczególnych stanowisk (osób na tych stanowiskach pracujących)3.Opracowanie procedur i instrukcji systemowych, w których będzie jasno opisane kto za co odpowiada

PREZES

DYREKTOR DYREKTOR DYREKTOR

PEŁNOMOCNIK SZJ

5.1. ODPOWIEDZIALNOŚĆ I UPRAWNIENIA

Page 21: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 21 21LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Członek kierownictwa organizacji, który niezależnie od innej odpowiedzialności ma uprawnienia i odpowiedzialność do:

5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ KIEROWNICTWA5.5.2. PRZEDSTAWICIEL KIEROWNICTWA

Page 22: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 22 22LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Zadania Pełnomocnika SZJOsoba podległa Dyrektorowi / PrezesowiOdpowiedzialna za nadzorowanie przebiegu wdrożenia SZJWspółpracuje z firmą doradcząWybiera osoby do Zespołu ds. JakościPowołuje Audytorów wewnętrznychPrzypisuje odpowiedzialności, rozdziela zadania, ustala daty realizacji – sprawdza realizację Dobrze zna wymagania normy i potrafi je zastosować w praktyceReprezentuje Przedsiębiorstwo w sprawach dotyczących SZJPrzedstawia najwyższemu kierownictwu sprawozdania dotyczące funkcjonowania SZJKoordynuje działania związane z jakością na terenie całego Przedsiębiorstwa

5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ KIEROWNICTWA5.5.2. PRZEDSTAWICIEL KIEROWNICTWA

Page 23: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 23 23LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Zaplanowane odstępy czasu – JAKIE?

Cel – zapewnienie stałej przydatności, adekwatności i aktualności

Ocena:• możliwości doskonalenia• Potrzeba zmian w SZJ• Polityka Jakości• Cele dotyczące jakości

ZAPISY Z PRZEGLĄDU ZARZĄDZANIA

5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ KIEROWNICTWA5.6. PRZEGLĄD ZARZĄDZANIA

Page 24: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 24 24LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

5. ODPOWIEDZIALNOŚĆ KIEROWNICTWA5.6.3. PRZEGLĄD ZARZĄDZANIA

Page 25: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 25 25LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

7.1 Planowanie realizacji procesów

cele jakości i wymagania, określenie procesów, dokumentów i

zasobów kryteria przyjęcia wyrobu, zapisy jakości

7. Realizacja wyrobu

Page 26: Audytor Wewnętrzny ISO 9001. Lubuski Instytut Jakości

CONFIDENTIAL Xerox Private Data 26 26LUBUSKI INSTYTUT JAKOŚCI ®

AUDYTOR WEWNĘTRZNY ISO 9001

Audytor Wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg PN-EN ISO 9001:2009

Cel walidacji - zdolność procesów (badanie, ocena, pomiar) do osiągania zaplanowanych wyników

Jeśli wyrób (usługa) nie możne być sprawdzona poprzez pomiar/ocenę lub badanie (w sposób

nieniszczący) przed dostarczeniem należy dokonać

WALIDACJA PROCESU

7.5. Produkcja i dostarczanie usługi7.5.2. Walidacja procesów

• Kwalifikowanie personelu• Kwalifikowanie urządzeń pomiarowych• Określenie metody i procedury • Wymagania dotyczące zapisów• Sposób monitorowania