ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W NYSIE · Web viewZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W NYSIE ul. Bohaterów...

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W NYSIEul. Bohaterów Warszawy 34

48 - 300 Nysa NIP 753-19-67-997 KONTO BSK S. A. O/NYSA 11 1050 1490 1000 0022 1293 3135 REGON 000313443

TEL. 77 40 87 839 FAKS 77 43 33 038 WWW www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa E-MAIL [email protected];

SPECYFIKACJA

ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA(SIWZ)

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA: Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Położniczego i Noworodkowego.

NUMER Zamówienie publiczne Nr ZP-27/2017ZAMÓWIENIA:

TRYB UDZIELENIAZAMÓWIENIA: Przetarg nieograniczony o wartości szacunkowej wyższej niż kwoty określone w przepisach, wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Prawo zamówień publicznych.

PODSTAWA Ustawa z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówieniach PRAWNA: publicznych (Dz. U. z 2015r. poz. 2164 z późn. zmianami)

ZATWIERDZENIE Nysa, dnia 04.08.2017r.DOKUMENTACJI: Podpis Zamawiającego

mailto:[email protected]

http://www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

I. INFORMACJE OGÓLNE

Zamawiającym jest:Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa1. Postępowanie prowadzone będzie zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo

zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 , poz. 2164 z późn. zm.) oraz aktami wykonawczymi. 2. Do czynności podejmowanych przez zamawiającego i wykonawców w postępowaniu o udzielenie

zamówienia stosuje się przepisy ustawy z dnia 23 kwietnia 1964r. – Kodeks cywilny (Dz. U. z 2014r., poz. 121), jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej.

II. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Położniczego

i Noworodkowego, zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, parametrami technicznymi – załącznik nr 3 do SIWZ oraz warunkami gwarancji i serwisu – załącznik nr 4 do SIWZ.

Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:Część nr 1 – dostawa aparatu do badań ultrasonograficznych Część nr 2 – dostawa kardiotokografów, systemu telemetrii okołoporodowej oraz scentralizowanego systemu monitorowania i nadzoru okołoporodowego Część nr 3 – dostawa aparatu do znieczulenia Część nr 4 – dostawa stołu operacyjnego Część nr 5 – dostawa łóżek porodowych Część nr 6 – dostawa stanowisk do resuscytacji noworodka Część nr 7 – dostawa kardiomonitorów modułowych dla dorosłych Część nr 8 – dostawa aparatu do badań elektrokardiograficznych Część nr 9 – dostawa wózków do transportu chorych Część nr 10 – dostawa stolika Mayo Część nr 11 – dostawa łóżeczka noworodkowego Część nr 12 – dostawa kardiomonitora dla noworodkówCzęść nr 13 – dostawa inkubatorów zamkniętych Część nr 14 – dostawa aparatu do badań ultrasonograficznych dla noworodków Część nr 15 – dostawa respiratora dla noworodków Część nr 16 – dostawa miernika do nieinwazyjnego przezskórnego pomiaru poziomu bilirubiny u noworodków

2. CPV: 33.10.00.00

3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:1) Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w : Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji

wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz

procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. 2016 poz. 211) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania

zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE ( Dz. U.

2010, Nr 186, poz. 1252) Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych

wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym ( Dz. U. 2017.7)

Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia

1993r - dotyczącej wyrobów medycznych Dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie

ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym ( Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)

2 | S t r o n aSpecyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia – nr sprawy ZP-27/2017

2) Zgodność oferowanych wyrobów medycznych z obowiązującymi międzynarodowymi normami dla Dyrektywy 93/42/EWG opublikowanymi w dzienniku Urzędowym UE( 2016/C 173/03 ) z dnia 13.05.2016

EN ISO 13485 :2016-04 – Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych

PN-EN 1041-2010 – „ Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych” PN EN ISO 10993 – 1:2010 oraz PN EN ISO 10993 – 1:2010/AC:2010 – Biologiczna ocena

wyrobów medycznych – część 1 :Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem PN EN 15223-1:2012 – Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów

medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne

PN EN ISO 10993-18:2009 – Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 18 : Charakterystyka chemiczna materiałów

PN EN 14971:2012 – Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych

PN-EN 60601-1:2011/A1:2014-02 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1 : Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego

PN EN 794-3+A2:2010 – Respiratory – Część 3: Wymagania szczegółowe dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu

PN-EN ISO 80601-2-12:2011 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-12: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania respiratorów stosowanych w intensywnej terapii

PN EN 62304:2010 /A1:2015-11 – Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania

PN-EN 60601-1-2:2015-11 - Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne -- Wymagania i badania

PN EN 60601-1-2:2007/AC:2010 – Elektryczne urządzenia medyczne – Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania

PN EN 60601-1-6:2010/A1:2015-09 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Użyteczność

PN EN 60601-1-8:2011/A1:2013-07 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego - Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznych

PN-EN 60601-2-30:2010 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów

PN-EN 60601-2-30:2006 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne dotyczące urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego

PN-EN 60601-2-34:20014-08 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-34: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą inwazyjną

PN-EN 60601-2-49:2016-01 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-49: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do wielofunkcyjnego monitorowania pacjenta

PN-EN 60601-2-52:201010/A1:2015-07 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-52: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego łóżek medycznych

PN-EN 62366-1:2015-07 – Wyroby medyczne -- Część 1: Zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych

PN EN 4135:2006 – Urządzenia anestezjologiczne i respiratory - Słownictwo PN EN 10079-1:2016-02 – Medyczne urządzenia odsysające - Część 1: Urządzenia odsysające

zasilane elektrycznie PN EN 10079-3:2014-08 – Medyczne urządzenia odsysające - Część 3: Urządzenia odsysające

zasilane próżniowo lub sprężonym gazem


3) Wykonawca zobowiązany jest do dostarczania w trakcie trwania umowy oferowanych wyrobów medycznych lub wyposażeń wyrobów medycznych zgodnie z Załącznikiem Nr 1 pkt. 8 i 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( Dz.U. 2016 poz. 211)

4) Przygotowując ofertę, Wykonawca winien dokładnie zapoznać się z zawartością wszystkich dokumentów składających się na dokumentację przetargową, którą należy odczytywać wraz modyfikacjami i zmianami wnoszonymi przez Zamawiającego w trakcie trwania postępowania.

5) Zamówienie jest podzielone na części. 6) Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.7) Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy

Pzp.

III. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA

Wykonawca dostarczy urządzenie medyczne w terminie 4 tygodni ( 28 dni) lub 6 tygodni ( 42 dni) od daty zawarcia umowy.

IV. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:1) nie podlegają wykluczeniu zgodnie z przesłankami obligatoryjnymi, o których mowa w art. 24 ust.

1 pkt. 12 -23 ustawy Pzp2) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów; b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej; c) zdolności technicznej lub zawodowej.

Wykonawca, który w celu potwierdzenia warunków udziału w postępowaniu polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych, jest zobowiązany do realizowania postanowień zawartych w art. 22a ustawy Prawo zamówień publicznych.

V. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJACYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAK PODSTAW DO WYKLUCZENIA 1. Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie

w zakresie wskazanym w załączniku nr 5 do SIWZ (JEDZ). Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w rozdz. V ust. 1 SIWZ (JEDZ) składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.

3. Na żądanie zamawiającego, wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie o którym mowa w rozdz. V. 1 niniejszej SIWZ (JEDZ).

4. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia – w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby - warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie o którym mowa w rozdz. V.1 niniejszej SIWZ (JEDZ) dotyczące tych podmiotów niniejszej SIWZ (JEDZ) dotyczące tych podmiotów

5. W zakresie nie uregulowanym SIWZ zastosowanie mają przepisy Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

6. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy


Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

8. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:8.1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu a) potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie

prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia.

b) wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 2) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy

8.2. W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21

ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

b) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

d) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w:1) pkt 8.2 lit. d – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;2) pkt 8.2 lit. b-c – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.


3) Dokumenty, o których mowa w pkt 8.2 lit d. powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 8.2 lit. b-c, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu4) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 8.2, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.5) Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesiące przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

8.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć:

1) Deklaracji Zgodności - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918, art. 2 ust. 1 pkt. 11( oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi )

2) Certyfikatu Zgodności – Deklaracji Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu ( art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”) : zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych :a/ klasy I z funkcją po miarowąb/ klasy I sterylnejc/ klasy II ad/ klasy II be/ klasy IIIf/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacjig/ do diagnostyki in vitro z wykazu Ah/ do diagnostyki in vitro z wykazu B

3) Formularza Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918, art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)

lub dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych ( art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)

4) Materiałów informacyjnych opracowanych i podpisanych przez producenta oferowanych wyrobów w języku polskim. W przypadku materiałów informacyjnych opracowanych przez producenta oferowanego wyrobu w języku innym niż język polski należy dołączyć tłumaczenie tych materiałów na język polski. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających również wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą, a także wymagane parametry – zaznaczyć kolorowym zakreślaczem - określone w “ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH” w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez Zamawiającego. Każdy parametr wymieniony w ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH musi mieć odzwierciedlenie w materiałach informacyjnych.

5) Oświadczenia, że oferowane urządzenie posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim - załącznik nr 6 do SIWZ


6) Oświadczenia, że oferowane urządzenie jest zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ - załącznik nr 7 do SIWZ

7) Instrukcji obsługi w języku polskim – Zamawiający dopuszcza dostarczenie instrukcji na płycie CD – drukowana wersja musi być dostarczona wraz z dostawą urządzeń – w ilości 1 instrukcja obsługi do każdego urządzenia

8) Oświadczenia wydanego przez producenta systemu Monako poświadczające, iż oferowane aparaty KTG współpracują z systemem Monako – dotyczy części nr 2 poz. 1,2

9) Certyfikatu poświadczającego, że oferowany aparat do znieczulenia oraz monitor są zgodne z dyrektywą RoHS (produkcja bez użycia materiałów potencjalnie toksycznych) potwierdzenie certyfikatem – dotyczy części nr 3

10) Certyfikatu wystawionego przez niezależną jednostkę badawczą w celu potwierdzenia wartości współczynnika MAE- dotyczy części nr 4

11) Certyfikatów potwierdzających antybakteryjność lakieru – dotyczy wózków do transportu chorych – dotyczy części nr 9

12) Dokumentu wydanego przez niezależną jednostkę badawczą lub zapisu w instrukcji obsługi potwierdzającego dopuszczalne obciążenie wózka – dotyczy wózków do transportu chorych – dotyczy części nr 9

13) Dokumentu wydanego przez niezależną jednostkę badawczą lub zapisu w instrukcji obsługi potwierdzającego dopuszczalne obciążenie stołu operacyjnego – dotyczy części nr 4

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych „ Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone” oraz art. 94.1 ustawy o wyrobach medycznych „ Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku”. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego. W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.

VI. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWYWANIA OFERTY1. Wymagania podstawowe

1) Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę;2) Treść złożonej oferty musi odpowiadać treści SIWZ;3) Oferta winna być podpisana przez osoby umocowane do składania oświadczeń woli i zaciągania

zobowiązań w imieniu Wykonawcy;4) W przypadku podpisywania oferty i składających się na nią dokumentów i oświadczeń przez

osob(ę)y niewymienion(ą)e w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy, należy do oferty dołączyć stosowne pełnomocnictwo. Pełnomocnictwo musi być przedstawione w formie oryginału lub notarialnie poświadczonej za zgodność z oryginałem kopii;

5) Wykonawcy ponoszą wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty.2. Forma oferty

1) Oferta musi być napisana w języku polskim i mieć formę pisemną.2) Ofertę wraz ze wszystkimi wymaganymi dokumentami należy umieścić w zapieczętowanej

kopercie opatrzonej danymi wykonawcy oraz napisem:Przetarg znak: ZP – 27/2017

Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Położniczego i Noworodkowego/Część nr ………./

3) Jeżeli oferta zostanie złożona w inny sposób niż wyżej opisany lub zostanie inaczej opisana, Zamawiający nie bierze odpowiedzialności za nieprawidłowe skierowanie czy przedwczesne lub przypadkowe otwarcie oferty.

4) W przypadku załączania do oferty dokumentów sporządzonych w języku obcym należy je złożyć wraz z tłumaczeniem na język polski.

5) Zamawiający zaleca, aby każda zapisana strona oferty (wraz z załącznikami do oferty) była ponumerowana kolejnymi numerami.


6) Zamawiający zaleca, aby oferta wraz z załącznikami była zestawiona w sposób uniemożliwiający jej samoistną dekompletację (bez udziału osób trzecich) oraz uniemożliwiający zmianę jej zawartości bez widocznych śladów naruszenia.

7) Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty (w tym załącznikach do oferty) muszą być parafowane (lub podpisane) własnoręcznie przez osob(ę)y upełnomocnioną do reprezentowania Wykonawcy. Parafka (podpis) winna być naniesiona w sposób umożliwiający identyfikację podpisu (np. wraz z imienną pieczątką osoby sporządzającej parafkę).

8) W załączniku nr 2 do SIWZ „Wykaz asortymentowo-cenowy” w kolumnie „Informacja o produkcie i producencie ” należy podać wymagane dane w celu bezspornej identyfikacji oferowanego wyrobu.

9) W przypadku gdy Wykonawca składa kserokopię dokumentu, musi być ona poświadczona za zgodność z oryginałem z wpisaniem klauzuli: „za zgodność z oryginałem”, data, podpis, pieczęć imienna.

3. Zawartość oferty:Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

1) Wypełniony formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ, zawierający między innymi informację którą część zamówienia Wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcy;

2) Wypełniony „Wykaz asortymentowo-cenowy” stanowiący załącznik nr 2 do SIWZ – na oferowaną część

3) Wypełnione zestawienia parametrów technicznych – załącznik nr 3 do SIWZ - na oferowaną część.

4) Wypełnione warunki gwarancji i serwisu – załącznik nr 4 do SIWZ - na oferowaną część.5) Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do

wykluczenia z postępowania wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego załącznik nr 5 SIWZ (formularz JEDZ)

6) Dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej w rozdz. VI ust. 1 pkt. 4) dla pełnomocnictwa;

7) Pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdz. VI ust. 1 pkt. 4) – jeżeli dotyczy.

VII. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM

1. Przed upływem terminu składania ofert Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 44.640,00 zł. (słownie: czterdzieści cztery tysiące sześćset czterdzieści złotych 00/100)W przypadku złożenia oferty na poszczególne części obowiązuje wadium w wysokości:

Nr części Kwota wadium Część nr 1 9.300,00Część nr 2 4.600,00Część nr 3 4.400,00Część nr 4 2.100,00Część nr 5 3.600,00Część nr 6 2.600,00Część nr 7 1.800,00Część nr 8 160,00Część nr 9 250,00Część nr 10 130,00Część nr 11 50,00Część nr 12 900,00Część nr 13 5.300,00Część nr 14 5.900,00Część nr 15 3.200,00


Część nr 16 350,002. Wykonawca może wnieść wadium w jednej lub kilku formach:

a) pieniądzu,b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej,

z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,c) gwarancjach bankowychd) gwarancjach ubezpieczeniowyche) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia

9 listopada 2000r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158 z późn. zmianami)

3. Termin i sposób wniesienia wadium w pieniądzu.Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na rachunek bankowy zamawiającego Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie: ING BSK S.A. O/NYSA 85 1050 1490 1000 0005 0292 3071

z dopiskiem " Wadium – przetarg na dostawę urządzeń medycznych dla Oddziału Położniczego i Noworodkowego Część nr ....”Do potwierdzenia znajdującą się w ofercie kopią dowodu wpłaty.Za termin wniesienia wadium w formie pieniężnej Zamawiający przyjmuje termin wpłynięcia środków pieniężnych na rachunek Zamawiającego.

4. W przypadku wnoszenia wadium w formie wymienionej w art. 45 ust. 6 pkt 2-5 ustawy pzp, dokument dotyczący przedmiotowego poręczenia lub gwarancji należy dołączyć do oferty.

5. Dokumenty, o których mowa w pkt. 2.b)-2.e) muszą zachowywać ważność przez cały okres związania ofertą.

6. Zasady zwrotu wadium i utraty wadium określone są w art. 46 ustawy Prawo zamówień publicznych.

7. Wykonawca, który wnosi wadium w formie innej niż w pieniądzu, winien kopię wpiąć do oferty, natomiast oryginał dołączyć do oferty nie zszywając dokumentu.

VIII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ

1. Wykonawca związany jest ofertą przez okres 60 dni licząc od dnia składania ofert.2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek zamawiającego może przedłużyć termin związania

z ofertą, z tym że zamawiający może tylko raz, co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą, zwrócić się do wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony okres, nie dłuższy jednak niż 60 dni.

IX. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT

1. Ofertę w zapieczętowanej kopercie opatrzonej napisami jak w rozdz. VI. pkt. 2. 2) Specyfikacji należy złożyć do dnia 14.09.2017r. do godz. 9:00 w siedzibie Zamawiającego Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34.

2. Komisyjne otwarcie odbędzie się w siedzibie Zamawiającego w Nysie, ul Boh. Warszawy 34 Ip. pok. nr 17 w dniu 14.09.2017. o godz. 10:00.

3. Niezwłocznie po otwarciu ofert zamawiający zamieści na stronie www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa informacje dotyczące:1) kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia,2) firm oraz adresów wykonawców, którzy złożyli oferty w terminie,3) ceny, terminu dostawy zamówienia, okresu gwarancji zawartych w ofertach.

X. INFORMACJE O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI ORAZ PRZEKAZYWANIA OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, A TAKŻE WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI

1. Zamawiający wprowadza formę komunikowania się pisemnie, faksem 77 433 30 38 lub drogą elektroniczną [email protected]. Wykonawca jest zobowiązany do przesłania oryginałów oświadczeń lub dokumentów dostarczonych faksem lub pocztą elektroniczną.

2. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia kierując swoje zapytania drogą elektroniczną [email protected] lub faksem nr 77 433 30 38




http://www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

3. Zamawiający niezwłocznie udzieli wyjaśnień, nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert pod warunkiem, że wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął do Zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert.

4. Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął po upływie terminu składania wniosku, o którym mowa w pkt. 3, lub będzie dotyczył udzielonych wyjaśnień, zamawiający może udzielić wyjaśnień albo pozostawić wniosek bez rozpoznania.

5. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami Zamawiający przekaże Wykonawcom, którym przekazał SIWZ, bez ujawniania źródła zapytania oraz zamieści je na stronie internetowej.

6. Osobami uprawnionymi do kontaktowania się z Wykonawcami są:- sprawy merytoryczne – Krystyna Strzelska – Kierownik Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych, tel. 77 40 87 816 - sprawy formalno-prawne – Aleksandra Bobak, tel. 77 40 87 839, e-mail: [email protected]

XI. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY

1. Wykonawca określa cenę realizacji zamówienia poprzez wskazanie w ofercie cen netto, stawki podatku VAT oraz ceny brutto oferty,

2. Wykonawca powinien w ofercie podać: cenę jednostkową netto x ilość = wartość netto + stawka podatku VAT = wartość brutto

3. W cenie oferty, o której mowa wyżej należy uwzględnić wszystkie koszty związane z kompletnym wykonaniem zamówienia (np.: koszty transportu i przesyłek, cło, koszty ubezpieczenia, VAT, itp.)

4. Wszystkie ceny w dokumentach ofertowych należy podać z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.

5. Wykonawca może podać tylko jedną cenę oferty.

XII. INFORMACJE DOTYCZĄCE WALUT OBCYCH, W JAKICH MOGĄ BYĆ PROWADZONE ROZLICZENIA MIĘDZY ZAMAWIAJĄCYM A WYKONAWCĄ

Zamawiający nie dopuszcza podania ceny ofertowej i jej elementów w walutach obcych. Wszystkie rozliczenia między Zamawiającym, a Wykonawcą prowadzone będą w polskich jednostkach pieniężnych.

XIII. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM ZNACZENIA TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

1. Zamawiający wybierze ofertę najkorzystniejszą na podstawie kryteriów wyboru ofert określonych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

2. Przy wyborze ofert Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami: LP. KRYTERIUM RANGA

1. Cena 60%2. Termin dostawy 20%3. Okres gwarancji 20%

Sposób obliczania wartości punktowej poszczególnych kryteriów:

1) Kryterium „ cena” oceniane będzie na podstawie wypełnionego załącznika nr 2 do SIWZ „Wykaz asortymentowo- cenowy” wg wzoru:

C min Wartość punktowa ceny = R x ---------------- C ofer. R – ranga C min. – cena minimalna C ofer. – cena oferowana

2) Kryterium „termin dostawy” rozpatrywane będzie na podstawie terminu podanego przez Wykonawcę w formularzu Oferty.



Maksymalny wymagany przez Zamawiającego termin dostawy wynosi 6 tygodni tj.42 dni – minimalny 4 tygodnie tj. 28 dni (kalendarzowych)Za termin dostawy wynoszący 6 tygodni tj.42 dni Wykonawca otrzyma – 0 pkt.Za termin dostawy wynoszący 4 tygodnie tj. 28 dni Wykonawca otrzyma – 20 pkt.

W przypadku podania przez Wykonawcę dłuższego lub krótszego terminu dostawy niż wymagany lub niewpisanie żadnego terminu w ofercie, oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust.1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, jako niezgodna z SIWZ.

3) Kryterium „termin gwarancji” rozpatrywane będzie na podstawie terminu podanego przez Wykonawcę w formularzu Oferty. Maksymalny wymagany przez Zamawiającego termin gwarancji wynosi 36 miesięcy – minimalny 24 miesiące. Za termin gwarancji wynoszący 24 miesiące Wykonawca otrzyma – 0 pkt.Za termin gwarancji wynoszący 36 miesięcy Wykonawca otrzyma – 20 pkt.

W przypadku podania przez Wykonawcę dłuższego lub krótszego terminu gwarancji niż wymagany lub niewpisanie żadnego terminu w ofercie, oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust.1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, jako niezgodna z SIWZ.

Ocena końcowa oferty.Ocena końcowa oferty stanowi sumę punktów uzyskanych za kryteria wymienione w pkt. 2.

XIV. INFORMACJA O FORMALNOŚCIACH, JAKIE POWINNY ZOSTAĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO

1. Umowa w sprawie zamówienia publicznego zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej SIWZ oraz danych zawartych w ofercie.

2. Wzór umowy w załączeniu – załącznik nr 4 do SIWZ, który stanowi integralną część SIWZ. Umowa z Wykonawcą, który wygra postępowanie, zostanie podpisana w terminie nie krótszym niż określono to w przepisach art. 94 ust. 1 pkt. 1) ustawy Prawo zamówień publicznych, z zastrzeżeniem art. 94 ust. 2 ustawy Pzp.

W przypadku gdyby wyłoniona w prowadzonym postępowaniu oferta została złożona przez dwóch lub więcej Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego (np. konsorcjum), Zamawiający przed podpisaniem umowy w sprawie zamówienia publicznego może zażądać umowy regulującej współpracę tych podmiotów, która w sposób nie budzący wątpliwości określa:a) przedsiębiorców odpowiedzialnych za złożoną ofertę i wykonanie zamówienia,b) oznaczenie celu gospodarczego dla którego umowa została zawarta, c) oznaczenie czasu trwania umowy,d) oznaczenie sposobu prowadzenia spraw konsorcjum oraz zasady reprezentacji. Zamawiający

wszelką korespondencję oraz rozliczanie za wykonane dostawy prowadzić będzie z upoważnionym reprezentantem konsorcjum,

e) określenie sposobu ustania umowy konsorcjum.

XV. WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA

UMOWY

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

XVI. PODWYKONAWSTWO

1. W przypadku powierzenia realizacji umowy podwykonawcy Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność wobec Zamawiającego za jego działania i zaniechania.

2. Przez umowę o podwykonawstwie należy rozumieć umowę w formie pisemnej o charakterze odpłatnym, której przedmiotem są usługi, dostawy lub roboty budowlane stanowiące część


zamówienia publicznego, zawartą między wybranym przez Zamawiającego Wykonawcą a innym podmiotem (podwykonawcą), a w przypadku zamówień publicznych na roboty budowlane także między podwykonawcą a dalszym podwykonawcą lub między dalszymi podwykonawcami.

XVII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał

interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy

4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Prawo Zamówień Publicznych, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

6. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia, przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

7. Odwołanie wnosi się w terminach określonych w art. 182 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego

przysługuje skarga do sądu.


Załącznik Nr 1 do SIWZ znak: ZP-27/2017

................................. /pieczątka firmowa/

O F E R T A

I. DANE WYKONAWCY1.Pełna nazwa ............................................................................................................................................ ....................................................................................................................................................................2.Regon ............................................................................................................................................ 3. NIP .............................................................................................................................................. Adres wykonawcy ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................5. tel. .............................................................. faks ..................................................................................6. www. .......................................................... e-mail: ............................................................................7. Przedsiębiorstwo /małe, średnie, duże/ ……………………….……………………………….………

II. PRZEDMIOT OFERTYOferta dotyczy przetargu nieograniczonego ogłoszonego przez Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie znak: ZP-27/2017 na dostawę urządzeń medycznych dla Oddziału Położniczego i Noworodkowego.

III. OFERUJEMY wykonanie zamówienia zgodnie z ofertą cenową na kwotę:Część nr 1 – dostawa aparatu do badań ultrasonograficznych Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 2 – dostawa kardiotokografów, systemu telemetrii okołoporodowej oraz scentralizowanego systemu monitorowania i nadzoru okołoporodowego Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 3 – dostawa aparatu do znieczulenia Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 4 – dostawa stołu operacyjnego Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 5 – dostawa łóżek porodowych Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)


Część nr 6 – dostawa stanowisk do resuscytacji noworodka Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 7 – dostawa kardiomonitorów modułowych dla dorosłych Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 8 – dostawa aparatu do badań elektrokardiograficznych Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 9 – dostawa wózków do transportu chorych Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 10 – dostawa stolika Mayo Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 11 – dostawa łóżeczka noworodkowego Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 12 – dostawa kardiomonitora dla noworodkówWartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 13 – dostawa inkubatorów zamkniętych Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 14 – dostawa aparatu do badań ultrasonograficznych dla noworodków Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: ....................................................................................................................................................


...................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 15 – dostawa respiratora dla noworodków Wartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Część nr 16 – dostawa miernika do nieinwazyjnego przezskórnego pomiaru poziomu bilirubiny u noworodkówWartość netto: ........................................... zł. (słownie: .......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)Wartość brutto: .............................................. zł. (słownie: ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................)

IV.OFERUJEMY termin dostawy dla części nr ….. wynoszący ..…* dni - 6 tygodni (42 dni) lub 4 tygodnie (28 dni) od daty zawarcia umowy.

V. OFERUJEMY OKRES GWARANCJI dla części nr …….. wynoszący ….……… * miesięcy /ce (24 miesiące lub 36 miesięcy)

VI. WPŁATA WADIUM 1. Wysokość i forma w jakiej zostało wniesione wadium

..................................................................................................................................................................... 2. Numer konta, na jakie Zamawiający dokonuje zwrotu wadium

....................................................................................................................................................................

VII. ZOBOWIĄZUJEMY SIĘ DO zawarcia umowy na warunkach określonych we wzorze umowy w/g załącznika Nr 8 do SIWZ.

VIII. OŚWIADCZAMY, że: zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia i nie wnosimy do niej

zastrzeżeń. Zdobyliśmy informacje konieczne do przygotowania oferty. zapoznaliśmy się z obowiązkami Wykonawcy i akceptujemy je bez zastrzeżeń.

IX.OFERUJEMY WYMAGANE DOKUMENTY: wypełniony formularz ofertowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do

SIWZ, zawierający między innymi informację którą część zamówienia Wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcy,

wypełniony formularz asortymentowo-cenowy sporządzony na podstawie wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ – na oferowaną Część,

wypełnione zestawienia parametrów technicznych – załącznik nr 3 do SIWZ - na oferowaną Część,

wypełnione warunki gwarancji i serwisu – załącznik nr 4 do SIWZ - na oferowaną Część, oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia

z postępowania wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego Załącznik nr 5 do Specyfikacji (formularz JEDZ),

dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego


(dotyczy jedynie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie) – dokument winien być przedstawiony w formie przewidzianej w rozdz. VI ust. 1 pkt. 4) dla pełnomocnictwa,

jeżeli dotyczy – pełnomocnictwo, o którym mowa w rozdz. VI ust. 1 pkt. 4),

X. W przypadku gdy Certyfikat Zgodności dopuszczający przedmiot zamówienia do użytku straci ważność przed datą zawarcia umowy, ZOBOWIĄZUJEMY SIĘ, dostarczyć aktualny dokument wraz z egzemplarzem podpisanej umowy.

XI. W przypadku gdy Certyfikat Zgodności przedstawiony w ofercie utraci ważność podczas trwania umowy, ZOBOWIĄZUJEMY się do dostarczenia Zamawiającemu aktualnego dokumentu dopuszczającego przedmiot zamówienia do użytku. Dokument zostanie dostarczony w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu.

XII. ZASTRZEŻENIE INFORMACJINiżej wymienione dokumenty składające się na ofertę nie mogą być ogólnie udostępnione:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………………………………………………..

XIII. POTWIERDZAMY związanie niniejszą ofertą przez okres 60 dni, licząc od dnia upływu terminu składania ofert.

...................................................... /podpis osoby upoważnionej do

reprezentowania wykonawcy/

Załączniki do oferty:1. ................................................ /wymienić/2. ................................................3. ................................................ itd.


Załącznik Nr 2 do SIWZNr ZP-27/2017

Wykaz asortymentowo-cenowy

Część nr 1 – dostawa aparatu do badań ultrasonograficznych L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT

%Wartość brutto Informacje o produkcie i producencie

1 Aparat do badań ultrasonograficznych dla potrzeb Oddziału Położniczego

1kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części




Część nr 2 – dostawa kardiotokografów, systemu telemetrii okołoporodowej oraz scentralizowanego systemu monitorowania i nadzoru okołoporodowego L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Kardiotikograf do ciąży pojedynczej z wyposażeniem :- znacznik ruchów płodu dla pacjentki- głowica Cardio- głowica Toco- pas mocujacy głowice- kabel sieciowy- wózek pod aparat

2 kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

2 Kardiotikograf do ciąży bliźniaczej z wyposażeniem :- znacznik ruchów płodu dla pacjentki- głowica Cardio- głowica Toco- pas mocujacy głowice- kabel sieciowy- wózek pod aparat


3 System telemetrii z wyposażeniem:- moduł telemetrii ( stacja bazowa )- głowica Cardio ( telemetryczna)- głowica Toco ( telemetryczna)


4 Scentralizowany system monitorowania i nadzoru okołoporodowego wyposażenie:1. Oprogramowanie systemu MONACO ( rozbudowa do 6 stanowisk nadzoru okołoporodowego).2. Moduł transmisji danych MT-2W ( bezprzewodowy )3. Sprzęt komputerowy:a/ stanowisko monitorujące:- oprogramowanie- komputer AIO- drukarka laserowa b/ stanowisko robocze:- oprogramowanie- komputer AIOc/ stanowisko serwerowe- oprogramowanie- serwer „rackowy”4. Materiały instalacyjne ( access point, kable, przewody, osłony)



Wartość części



Część nr 3 – dostawa aparatu do znieczulenia L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Stanowisko do znieczulenia dla dzieci i dorosłych wraz z wyposażeniem


Wartość części



Część nr 4 – dostawa stołu operacyjnego L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Stół operacyjny ogólnochirurgiczny z blatem 5 – sekcyjnym wraz z wyposażeniem


Wartość części




Część nr 5 – dostawa łóżek porodowych L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Łóżko porodowe sterowane elektrycznie 2szt. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części



Część nr 6 – dostawa stanowisk do resuscytacji noworodka L. p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Stanowisko do resuscytacji noworodka 3kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części




Część nr 7 – dostawa kardiomonitorów modułowych dla dorosłych L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Kardiomonitor modułowy wraz z wyposażeniem 2kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

2 Stojak jezdny wykonany ze stali nierdzewnej 2 szt. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części



Część nr 8 – dostawa aparatu do badań elektrokardiograficznych L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Aparat do badań EKG wraz z wyposażeniem 1 kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części




Część nr 9 – dostawa wózków do transportu chorych L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Wózek do transportu chorych ze składanymi barierkami 2szt. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części



Część nr 10 – dostawa stolika Mayo L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Stolik instrumentalny Mayo 1szt. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części




Część nr 11 – dostawa łóżeczka noworodkowego L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Łóżeczko noworodkowe 1kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części



Część nr 12 – dostawa kardiomonitora dla noworodków L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Modułowy monitor funkcji życiowych pacjenta z oprogramowaniem dedykowanym dla oddziałów intensywnej terapii noworodka wraz z wyposażeniem

1szt. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części




Część nr 13 – dostawa inkubatorów zamkniętych L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Inkubator 4szt. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części



Część nr 14 – dostawa aparatu do badań ultrasonograficznych dla noworodków L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Aparat do badań USG dla noworodków 1kpl. 8 Pełna nazwa producenta ….....................Pełna na wyrobu ….................................Numer referencyjny …............................

Wartość części




Część nr 15 – dostawa respiratora dla noworodków L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Respirator przeznaczony do wentylacji dla wcześniaków, noworodków i dzieci z wagą od 0,5 kg.


Wartość części



Część nr 16 – dostawa miernika do nieinwazyjnego przezskórnego pomiaru poziomu bilirubiny u noworodków L.p. Opis przedmiotu zamówienia Ilość Cena jedn. netto Wartość netto VAT


1 Bilirubinometr ręczny do nieinwazyjnego przezskórnego pomiaru poziomu bilirubiny u noworodków wraz z wyposażeniem :

ładowarka akumulatorki Ni-Cd łątki chroniące w czasie fototerapii obszar pomiaru –

50 sztuk jednorazowe końcówki kalibracyjno – pomiarowe – 50

sztuk


Wartość części





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH

ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA APARATU DO BADAŃ ULTRASONOGRAFICZNYCH – część nr 1

Nazwa handlowa/typ, model: ………………………………………………………………………………………

Pełna nazwa producenta : …………………………………………………………………….............………………………..

Kraj wytworzenia: …………………………………………………………...........……………………………

Pełna nazwa dostawcy: ………………………………………………………………............………………………………..

Rok produkcji: 2017

L.p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowanyI JEDNOSTKA GŁÓWNA 1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,

nierekondycjonowaneTak

2 Technologia cyfrowa Tak/Opisać 3 Zakres częstotliwości pracy 1,0 – 18,0 MHz Tak4 Monitor LCD rozdzielczość full HD 1080P, wielkość ekranu (przekątna) minimum

20” Tak/Podać

przekątną ekranurozdzielczość ekranu

5 Możliwość regulacji położenia i wysokości monitora niezależnie od panelu sterowania.

Tak

6 Możliwość regulacji wysokości panelu sterowania niezależnie od korpusu aparatu, minimum 15cm

Tak/Podać

7 Możliwość obracania panelu starowania niezależnie od korpusu aparatu Tak8 Możliwość nagrywania i odtwarzania dynamicznego obrazów (tzw. Cine loop) Tak9 Ekran dotykowy LCD o przekątnej minimum 12” zapewniający łatwą i wygodną

obsługę aparatuTak/Podać przekątną ekranu

10 Podświetlana klawiatura alfanumeryczna, wysuwana spod panelu sterowania. Tak11 Zintegrowany z aparatem systemu archiwizacji obrazów na dysku twardym z

możliwością eksportowania na nośniki przenośne DVD/CDTak

12 Transmisja danych i obrazów w sieci komputerowej wg standardu DICOM 3.0 Tak13 Zintegrowany dysk twardy HDD minimum 1,5 TB Tak/Podać 14 Drukarka termiczna (video) czarno – biała Tak15 Dedykowany, wbudowany w aparat podgrzewacz żelu TakII TRYB 2D (B-mode )


1 Maksymalna głębokość penetracji – minimum 30 cm Tak/Podać 2 Zakres bezstratnego powiększania obrazu rzeczywistego – minimum 10 x Tak/Podać 3 Zakres bezstratnego powiększania obrazu zamrożonego, a także obrazu z pamięci

CINE – minimum 10 x Tak/podać

4 Zakres dynamiki systemu – minimum 200 dB Tak/podać5 Maksymalna częstotliwość odświeżania w trybie B-Mode – minimum 1000

klatek/s Tak/podać

6 Zastosowanie technologii optymalizującej obraz w trybie B-mode na poziomie preprocessingu.

Tak/opisać

7 Zastosowanie technologii obrazowania „nakładanego” przestrzennego wielokierunkowego (compounding) z możliwością wyboru min. 10 kierunków sterowania liniami obrazowymi.

Tak/opisać

8 Tryb obrazowania z poprawą rozdzielczości kontrastowej poprzez eliminację szumów plamek obrazów (speckle reduction)

Tak, opisać

III TRYB M 1 Możliwość stosowania funkcji ZOOM w trybie M Tak

IV TRYB SPEKTRALNY DOPPLER PULSACYJNY (PWD)1 Podać minimalny zakres pomiarowy prędkości przepływu – maksymalnie 0,2 cm/s Tak/podać2 Podać maksymalną mierzoną prędkość przepływu – maksymalnie 1500 cm/s Tak/podać3 Podać wielkość bramki Dopplerowskiej – minimum od 0,1 – 3,5 cm Tak/podać4 Podać kąt korekcji kąta bramki Dopplerowskiej – minimum 0 - +/- 89° Tak5 Zastosowanie technologii optymalizującej parametry spektrum przepływu w czasie

rzeczywistym.Tak/opisać

V TRYB DOPPLER KOLOROWY (CD)1 Regulacji uchylności pola Dopplera Kolorowego Tak2 Podać minimalny zakres pomiarowy prędkości przepływu – maksymalnie

0,005cm/sTak

3 Podać maksymalną mierzoną prędkość przepływu – minimum 450 cm/s Tak4 Prędkość odświeżania – minimum, 200 fps Tak

VI TRYB ANALOGICZNY (DOPPLER MOCY) TakVII OBRAZOWANIE 4D (3D W CZASIE RZECZYWISTYM) Z GŁOWIC

OBJETOŚCIOWYCH (TZW.VOLUMETRYCZNYCH) – MINIMUM 33 OBJ./S

Tak/Podać

VIII OBRAZOWANIE HARMONICZNE 1 Obrazowanie harmoniczne na wszystkich zaoferowanych głowicach Tak2 Wykorzystanie techniki inwersji fazy Tak

IX OPROGRAMOWANIE POMIAROWE WRAZ Z PAKIETEM OBLICZENIOWYM

Tak

1 Oprogramowanie aplikacyjne i pomiarowe: małe narządy naczyniowe brzuszne

Tak


2 Liczba par kursorów pomiarowych – minimum 20 Tak/podać3 Pakiet obliczeń automatycznych dla Dopplera (automatyczny obrys spektrum) Tak4 Automatyczny obrys spektrum Dopplera w czasie rzeczywistym oraz na obrazie

zamrożonym wraz z pakietem obliczeniowymTak

X GŁOWICA CONVEX DO BADAŃ BRZUSZNYCH Tak/podać producenta głowicy oraz jej typ

1 Głowica elektroniczna wykonana w technologii głowicy wielorzędowej (min. 3 rzędy kryształów) lub w technologii zastępującej wielorzędową (zapewniającą jednocześnie ogniskowanie zarówno w płaszczyźnie obrazowania jak i w płaszczyźnie grubości warstwy skanowanej).

Tak

2 Zakres częstotliwości pracy przetwornika 2 (+/-1 MHz) – 6 MHz (+/-1 MHz) Tak/podać3 Minimum 2 przełączalne częstotliwości pracy dla trybu 2D (B – mode) [MHz] Tak/podać wartość4 Minimum 2 przełączalne częstotliwości pracy dla trybu Doppler [MHz] Tak/podać wartość5 Liczba elementów – minimum 192 Tak/podać 6 Szerokość pola skanowania – 600 Tak/podać

XI GŁOWICA ENDOVAGINALNA WIELOCZĘSTOTLIWOŚCIOWA DO BADAŃ GINEKOLOGICZNO – POŁOŻNICZYCH

Tak/podać producenta głowicy oraz jej typ

1 Zakres częstotliwości pracy przetwornika – minimum 3,0 (+/-1 MHz) – 10,0 MHz (+/-1 MHz)

Tak

2 Minimum 3 przełączalne częstotliwości pracy dla trybu 2D (B – mode) [MHz] Tak/podać wartość3 Minimum 3 przełączalne częstotliwości pracy dla trybu Doppler [MHz] Tak/podać wartość4 Kąt pola skanowania (widzenia) – minimum 175 0 Tak/podać 5 Liczba elementów – minimum 192 Tak/podać 6 Praca w trybie II harmonicznej Tak

XII GŁOWICA CONVEX WIELOCZĘSTOTLIWOŚCIOWA OBJĘTOŚCIOWA (WOLUMETRYCZNA)DO BADAŃ 3D/4D

Tak/podać producenta głowicy oraz jej typ

1 Zakres częstotliwości pracy przetwornika – minimum 1,0 (+/-1 MHz) – 7,0 MHz (+/-1 MHz)

Tak

2 Minimum 4 przełączalne częstotliwości pracy dla trybu 2D (B – mode) [MHz] Tak/podać wartość3 Minimum 3 przełączalne częstotliwości pracy dla trybu Doppler [MHz] Tak/podać wartość4 Liczba elementów– minimum 192 Tak/podać 5 Praca w trybie II harmonicznej – minimum 4 przełączalne częstotliwości pracy Tak/podać wartość

XIII MOŻLIWOŚĆ ROZBUDOWY SYSTEMU ( OPCJE DOSTĘPNE NA DZIEŃ SKŁADANIA OFERT )

1 Praca ze środkami kontrastującymi w trybie niskiego i wysokiego indeksu mechanicznego.

Tak/Nie

2 Głowica endowaginalna wolumetryczna do badań 3D/4D Tak3 Zastosowanie technologii eliminującej efekt przepływu w naczyniach celem

optymalizacji wizualizacji naczyń.Tak/ opisać

4 Obrazowanie panoramiczne w trybie Dopplera kolorowego w czasie rzeczywistym na zaoferowanych głowicach na długości min. 160cm.

Tak/ opisać

5 Głowica liniowa o pasmie częstotliwości 6 – 18 MHz o liczbie elementów min. 550 Tak/ opisać


i szerokości czoła głowicy min. 55 mm6 Tryb przeglądania umożliwiający przenoszenie zarchiwizowanych danych

obrazowych pacjenta do aparatu USG (poprzez zewnętrzny dysk twardy HDD, pamięć typu flash USB, płyta CD/DVD, sieć PACS) uzyskanych w innych technikach diagnostyki obrazowej: z tomografii komputerowej CT, rezonansu magnetycznego MRI, mammografu, innego aparatu USG i jednoczesnym wyświetlaniu obok w czasie rzeczywistym obrazu USG. Możliwość przeglądania na aparacie USG wgranych danych. Możliwość wyboru dowolnej warstwy z wgranych danych z CT/MRI celem porównania z aktualnie wyświetlanym obrazem 2D z USG

Tak/ opisać

7 Głowica liniowa wolumetryczna do automatycznego skanowania 3D o szerokości min. 14 cm .

Tak/Opisać oferowaną głowicę

8 Technologia obrazowania rozróżniającego sztywność tkanek pod wpływem energii fali ultradźwiękowej – elastografia akustyczna (nie uciskowa fizyczna) z możliwością pomiaru prędkości fali poprzecznej w wielu punktach na jednym elastogramie.

Tak/Opisać

9 Technologia obrazowania rozróżniającego sztywność tkanek – elastografia uciskowa z możliwością wykonania pomiaru stosunku sztywności tkanek.

Tak/Opisać

INNE1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego,

minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Położniczego, pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak

2 Instrukcja obsługi w języku polskim (drukowana wersja dostarczona wraz z dostawą urządzeń w ilości 1 sztuka do 1 urządzenia )

Tak

3 Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny na terenie Polski Tak




ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA KARDIOTOKOGRAFU DO CIĄŻY POJEDYNCZEJ – część nr 2





Rok produkcji: 2017

L.p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowany1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,


2 Zakres pomiarowy US minimum 50 -210 bpm Tak/podać 3 Nieinwazyjne monitorowanie i rejestracja czynności serca płodu Tak 4 Częstotliwość pracy ≤1,2 MHz Tak/podać 5 Wartość natężenia emitowanej fali US dla przetwornika ≤ 5 mW/cm2 Tak/podać 6 Znacznik zdarzeń Tak 7 Alarmy utraty sygnału, wysokiego i niskiego tętna płodu, granice alarmów

definiowane przez użytkownikaTak

8 Automatyczne monitorowanie ruchów płodu Tak 9 Wbudowana drukarka termiczna Tak 10 Możliwość pracy drukarki z prędkościami 1, 2, 3 cm/min Tak/Podać 11 Dostęp do najczęściej stosowanych funkcji za pomocą przycisków bezpośredniego

dostępu na panelu przednim: regulacja głośności sygnałów dźwiękowych (dla każdego płodu osobno), zerowanie Toco (napięcie spoczynkowe), wyciszenie alarmów, znacznik zdarzeń dla personelu, wysuw papieru

Tak

12 Współpraca z modułem telemetrii płodowej KTG Tak 13 Prezentacja cyfrowej wartości FHR i Toco Tak 14 Wodoszczelność przetworników (głowic) Tak 15 Możliwość podłączenia stymulatora akustycznego płodu Tak 16 Dwa gniazda RS-232 (do podłączenia systemu i urządzeń zewnętrznych) Tak 17 Współpraca z posiadanym systemem nadzoru okołoporodowego Monako

( potwierdzona oświadczeniem wydanym przez producenta systemu Monaco) Tak

18 Podłączenie aparatu do posiadanego systemu nadzoru okołoporodowego Monako Tak19 Wyposażenie:

przetwornik Toco (1 sztuka) przetworniki Cardio (1 sztuka) znacznik ruchów płodu dla pacjentki wózek pod aparat KTG – dopasowany do wymiarów aparatu – podstawa

Tak


jezdna z minimum dwoma kołami z blokadą 20 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak



Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA KARDIOTOKOGRAFU DO CIĄŻY BLIŹNIACZEJ – część nr 2





Rok produkcji: 2017



2 Zakres pomiarowy US minimum 50 -210 bpm Tak/Podać 3 Nieinwazyjne monitorowanie i rejestracja czynności serca płodu Tak 4 Częstotliwość pracy ≤1,2 MHz Tak/Podać 5 Wartość natężenia emitowanej fali US dla przetwornika ≤ 5 mW/cm2 Tak/Podać 6 Znacznik zdarzeń Tak 7 Alarmy utraty sygnału, wysokiego i niskiego tętna płodu, granice alarmów

definiowane przez użytkownikaTak

8 Automatyczne monitorowanie ruchów płodu Tak 9 Alarm w przypadku monitorowania jednego płodu dwiema głowicami (ciąża

bliźniacza)Tak

10 Monitorowanie ciąży bliźniaczej Tak 11 Wbudowana drukarka termiczna Tak 12 Możliwość pracy drukarki z prędkościami 1, 2, 3 cm/min Tak /Podać 13 Dostęp do najczęściej stosowanych funkcji za pomocą przycisków bezpośredniego

dostępu na panelu przednim: regulacja głośności sygnałów dźwiękowych (dla każdego płodu osobno), zerowanie Toco (napięcie spoczynkowe), wyciszenie alarmów, znacznik zdarzeń dla personelu, wysuw papieru

Tak

14 Współpraca z modułem telemetrii płodowej KTG Tak 15 Prezentacja cyfrowej wartości FHR i Toco Tak 16 Wodoszczelność przetworników (głowic) Tak 17 Możliwość podłączenia stymulatora akustycznego płodu Tak 18 Dwa gniazda RS-232 (do podłączenia systemu i urządzeń zewnętrznych) Tak 19 Współpraca z posiadanym systemem nadzoru okołoporodowego Monako

(potwierdzona oświadczeniem wydanym przez producenta systemu Monako)Tak

20 Podłączenie aparatu do posiadanego systemu nadzoru okołoporodowego Monako Tak 21 Wyposażenie:

przetwornik Toco (1 sztuka) przetworniki Cardio (2 sztuki)

Tak


znacznik ruchów płodu dla pacjentki wózek pod aparat KTG – dopasowany do wymiarów aparatu – wózek z

minimum dwoma kołami z blokadą 22 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak



Tak


Tak




ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA SYSTEMU DO TELEMETRII – część nr 2





Rok produkcji: 2017



2 Bezprzewodowe głowice Cardio i Toco Tak 3 Waga głowicy Cardio < 150 g Tak/Podać


4 Waga głowicy Toco < 150 g Tak/Podać 5 Monitorowanie pracy serca płodu i czynności macicy w czasie ciąży i porodu Tak 6 Czas ładowania akumulatora nadajnika w odbiorniku maksymalnie 3 godz. Tak/Podać 7 Zasięg ≥ 80 metrów Tak/Podać 8 Sygnalizacja stanu naładowania akumulatora Tak 9 Sygnalizacja stanu ładowania akumulatora Tak 10 Sygnalizacja łączności nadajnika z odbiornikiem Tak 11 Czas pracy ≥ 6 godz. Tak/Podać 12 Transmisja cyfrowa Tak 13 Zasilanie nadajnika przez akumulator Li-Ion Tak 14 Współpraca z oferowanymi aparatami KTG Tak 15 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak


minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Położniczego , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA SCENTRALIZOWANEGO SYSTEMU MONITOROWANIA I NADZORU OKOŁOPORODOWEGO – część nr 2





Rok produkcji: 2017

L.p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowanySystem nadzoru okołoporodowego (rozbudowa systemu do 6 stanowisk nadzoru okołoporodowego Monako )

1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne, nierekondycjonowane

Tak

2 Wyposażenie: jedno stanowisko monitorujące ( oprogramowanie i sprzęt komputerowy:

komputer AIO, drukarka laserowa ) jedno stanowisko podglądowe ( oprogramowanie i sprzęt komputerowy:

komputer AIO) jedno stanowisko serwerowe (oprogramowanie i sprzęt komputerowy:

serwer "rackowy")

Tak/Podać producenta i model komputera ….. producenta i model drukarki …......

3 Kompatybilność oferowanego systemu z posiadaną przez zamawiającego wersją systemu nadzoru okołoporodowego Monako

Tak

4 Kompatybilność oferowanego systemu z posiadaną bazą danych (m. in. zapisów KTG i pacjentek) systemu nadzoru okołoporodowego Monako

Tak

5 Bezprzewodowa komunikacja systemu z aparatami KTG na wszystkich stanowiskach nadzoru okołoporodowego (6 stanowisk)

Tak

6 Automatyczna analiza zapisu (wyznaczenie linii podstawowej częstości uderzeń serca płodu, rozpoznawanie akceleracji, deceleracji, ocena zmienności FHR w ujęciu długo i krótkoterminowym oraz identyfikacja skurczów macicy) i możliwość dopasowania kryteriów oceny i progów alarmowych przez użytkownika oraz wykonania jej reanalizy.

Tak

7 Alarmowanie o wykrytych nieprawidłowościach Tak 8 Wyniki analizy pokazywane w czasie monitorowania graficznie na krzywych

kardiotokograficznych: FHR i Toco (skurcze, deceleracje, akceleracje)Tak

9 Możliwość rozbudowy o kolejne stanowiska nadzoru okołoporodowego Tak 10 Możliwość rozbudowy o kolejne stacje monitorujące i podglądowe Tak 11 Oprogramowanie w języku polskim Tak

INNE Tak 1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, Tak


minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału P:ołożniczego, pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA APARATU DO ZNIECZULENIA – część nr 3





Rok produkcji: 2017

L.p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowanyStanowisko do znieczulenia z monitorem funkcji życiowych pacjenta, dla dzieci i dorosłych na podstawie jezdnej

I PARAMETRY OGÓLNE 1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,


2 Masa aparatu maksymalnie do 160 kg Tak/Podać 3 Zasilanie dostosowane do 230 V 50 Hz, wbudowane fabrycznie gniazda

elektryczne 230 V (minimum 3 gniazda)Tak/Podać ilość wbudowanych gniazd ….....

4 Wyposażony w blat do pisania i minimum dwie szuflady na akcesoria Tak/Podać ilość wbudowanych szuflad …....

5 Podstawa jezdna z hamulcem centralnym minimum dwóch kół Tak/Podać ilość blokowanych kół …....6 Wbudowane oświetlenie blatu typu LED z regulacją natężenia światła Tak 7 Zasilanie gazowe (N2O, O2, powietrze) z sieci centralnej Tak 8 Awaryjne zasilanie gazowego z 10 l butli (O2 i N2O) Tak 9 Precyzyjne przepływomierze dla tlenu, podtlenku azotu i powietrza, wyświetlanie

przepływów gazów na ekranie respiratora aparatu Tak

10 Przepływomierze umożliwiające podaż gazów w systemie anestezji z niskimi przepływami

Tak

11 Wbudowany przepływomierz tlenowy niezależny od układu okrężnego do stosowania podczas znieczuleń przewodowych z regulowanym przepływem O2 minimum do 10 l/min.

Tak

12 System automatycznego utrzymywania stężenia tlenu w mieszaninie z podtlenkiem azotu na poziomie min. 25%. Automatyczne odcięcie podtlenku azotu przy braku zasilania w tlen

Tak

II UKŁAD ODDECHOWY 1 Kompaktowy układ oddechowy okrężny do wentylacji dorosłych i dzieci o niskiej

podatnościTak

2 Układ oddechowy o prostej budowie, łatwy do wymiany i sterylizacji pozbawiony lateksu o całkowitej pojemności nie większej niż 3,5 L. wraz z pojemnikiem

Tak


absorbera C023 Możliwość stosowania zamiennego pochłaniaczy wielorazowych i jednorazowych

podczas znieczulenia bez rozszczelnienia układu, stosowania dodatkowych elementów i stosowania narzędzi

Tak

4 Przystosowany do prowadzenia znieczulenia w systemach półotwartym i półzamkniętym

Tak

5 Obejście tlenowe o dużej wydajności minimum 25 l/min. Tak/Podać 6 Wielorazowy pochłaniacz dwutlenku węgla o obudowie przeziernej i pojemności

maksymalnie 1,5 l.Tak/Podać

7 Wielorazowe autoklawowalne czujniki przepływu Tak 8 Eliminacja gazów poanestetycznych poza salę operacyjną Tak

III RESPIRATOR ANESTETYCZNY TRYBY WENTYLACJI

1 Możliwość prowadzenia wentylacji ręcznej natychmiast po przełączeniu z wentylacji mechanicznej przy pomocy dźwigni

Tak

2 Tryb wentylacji ciśnieniowo zmienny VC Tak 3 Tryb wentylacji objętościowo zmienny PC Tak 4 SIMV – synchronizowana przerywana wentylacja wymuszona w trybie

objętościowym i ciśnieniowym Tak

5 Tryb wentylacji cisnieniowo zmienny z gwarantowana objętością Tak 6 Precyzyjny wyzwalacz przepływowy z precyzyjną regulacją czułości minimum od

0, 2 l/min – 10 l/min.Tak/Podać

7 Zakres PEEP minimum od 4 do 25 cm H2O Tak/Podać IV REGULACJE 1 Regulacja stosunku wdechu do wydechu – minimum 2 : 1 do 1: 8 Tak 2 Regulacja częstości oddechu minimum od 4 do 100 /min wentylacja objętościowa i

ciśnieniowa Tak/Podać

3 Zakres objętości oddechowej minimum od 5 do 1500 ml - wentylacja objętościowa lub ciśnieniowa

Tak /Podać

4 Regulacja ciśnienia wdechu przy PCV minimum: od 5 do 60 cm H2O Tak 5 Regulowana pauza wdechowa w zakresie minimum 5-60 % Tak V ALARMY1 Alarm niskiej pojemności minutowej MV i objętości oddechowej

TV ,regulowanymi progami (górnym i dolnym). Możliwość czasowego zawieszenia alarmu TV i CO2 np. podczas indukcji znieczulenia

Tak

2 Alarm minimalnego i maksymalnego ciśnienia wdechowego Tak 3 Alarm braku zasilania w energię elektryczną Tak 4 Alarm braku zasilania w gazy Tak 5 Alarm Apnea Tak

VI POMIAR I OBRAZOWANIE 1 Stężenie tlenu w gazach oddechowych Tak 2 Pomiar objętości oddechowej TV Tak


3 Pomiar pojemności minutowej MV Tak 4 Pomiar częstości oddechowej f Tak 5 Ciśnienia szczytowego Tak 6 Ciśnienia średniego Tak 7 Ciśnienia PEEP Tak 8 Stężenie wdechowe i wydechowe tlenu w gazach oddechowych w aparacie do

znieczulania metoda paramagnetyczna (bez użycia zużywalnych czujników galwaniacznych)

Tak

9 Pomiar stężenia gazów i środków anestetycznych dla mieszaniny wdechowej i wydechowej dla: podtlenku azotu, sevofluranu, desfluranu, izofluranu w aparacie do znieczulania

Tak

10 Automatyczna identyfikacja anestetyku wziewnego i pomiar MAC z uwzględnieniem wieku pacjenta w aparacie do znieczulania

Tak

11 Kompatybilność modułu gazowego pomiędzy aparatem i monitorem Tak 12 Pomiar i obrazowanie spirometrii minimum pętli:

ciśnienie – objętość ciśnienie – przepływprzepływ – objętość

Możliwość zapisania pętli referencyjnej i zapamiętania minimum 5 wyświetlonych pętli spirometrycznych.Pomiar z wyświetlaniem podatności dróg oddechowych

Tak

VII PREZENTACJA GRAFICZNA 1 Ekran kolorowy dotykowy do prezentacji parametrów wentylacji i krzywych o

przekątnej minimum 15”. Rozdzielczość minimum 1024x768 pikseli.Ekran niewbudowany w korpus aparatu do znieczulenia w celu lepszej wizualizacji (dotyczy ekranu głównego nie powielającego)

Tak/Podać przekątną ekranu …......................... rozdzielczość ekranu …...................

2 Sterowanie poprzez pokrętło, przyciski i ekran dotykowy dla zwiększenia bezpieczeństwa pracy

Tak

3 Możliwość indywidualnego konfigurowania minimum czterech stron ekranu respiratora

Tak

4 Prezentacja prężności dwutlenku węgla – CO2 w strumieniu wdechowym i wydechowym w aparacie do znieczulenia wraz z krzywą

Tak

5 Obrazowanie krzywej przepływu w drogach oddechowych w aparacie do znieczulenia

Tak

6 Obrazowanie krzywej ciśnienia w drogach oddechowych w aparacie do znieczulenia

Tak

7 Możliwość obrazowania krzywej koncentracji anestetyku wziewnego w aparacie do znieczulenia na wdechu i wydechu

Tak

8 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak VIII MONITOR PACJENTA DO APARATU DO ZNICZULENIA

1 Ekran kolorowy dotykowy, typu TFT aktywna matryca, rozdzielczość minimum1024 x 768 pikseli

Tak/Podać rozdzielczość ekranu …...................


2 Przekątna ekranu minimum 15"Możliwość podłączenia niezależnego ekranu powielającego o przekątnej minimum 19”

Tak/Podać przekątną ekranu ….........................

3 Do wyboru przez użytkownika: minimum trzy odprowadzenia EKG krzywa oddechowa krzywa pletyzmograficzna krzywe ciśnienia tętniczego

Minimum 8 wyświetlanych jednoczasowo na ekranie krzywych dynamicznych

Tak

4 Zasilanie elektryczne dostosowane do 230V, 50Hz Tak 5 Awaryjne zasilanie elektryczne monitora z wbudowanego akumulatora na min. 60

minut w warunkach standardowychTak

6 Dowolne konfigurowanie kolejności wyświetlanych krzywych i innych parametrów na ekranie monitoraMożliwość zaprogramowania przez personel minimum 30 różnych konfiguracji monitora (ustawiania ekranu i granic alarmowych).

Tak /podać

7 Sterowanie poprzez pokrętło, przyciski i ekran dotykowy dla zwiększenia bezpieczeństwa pracy.Możliwość podłączenia klawiatury i myszki pod port USB oraz skanera kodów kreskowych

Tak

8 Pamięć trendów tabelarycznych i graficznych mierzonych parametrów minimum 24 h.Możliwość rozbudowy o trendy z 72h.

Tak

9 Alarmy minimum3-stopniowe (wizualne i akustyczne) wszystkich mierzonych parametrów z klasyfikacją priorytetu alarmu.Rejestracja zdarzeń alarmowychMożliwość czasowego zawieszenia alarmu dźwiękowego

Tak

10 Alarmy techniczne z podaniem przyczyny Tak IX POMIAR EKG 1 W zestawie odpowiednie kable połączeniowe i pomiarowe dla dorosłych i dzieci Tak 2 Ciągła rejestracja i możliwość równoczesnej prezentacji 6 (I, II, III, aVL, aVF, Vx)

odprowadzeń EKGTak

3 Pomiar częstości serca minimalny zakres 30-250/min. Tak 4 Ciągła analiza położenia odcinka ST z możliwością ustawienia alarmów i

wyświetlania trendów Tak

5 Podstawowa analiza arytmii pracy sercaMożliwość rozbudowy o zaawansowaną analizę arytmii.

Tak

6 Detekcja sygnału stymulatora serca Tak 7 Respiracja impedancyjna (prezentacja krzywej oddechowej i ilości oddechów w

minucie) w zakresie min. 4-100 odd/minTak

X POMIAR SATURACJI I TĘTNA 1 Zakres pomiaru saturacji SpO2 1-100% z prezentacją krzywej pletyzmograficznej Tak


z eliminacją artefaktów i zapewniający poprawne pomiary przy słabym lub zakłóconym sygnale, na ekranie widoczny wskaźnik perfuzji

2 Czujnik wielorazowy do pomiaru dla dorosłych i dzieci na palec Tak XI POMIAR TEMPERATURY 1 Pomiar temperatury obwodowej - powierzchniowej w zestawie kabel do połączenia

czujnika Tak

2 Możliwość pomiaru minimum dwóch temperaturWyświetlanie temperatury T1, T2 i ich różnicy T2-T1

Tak

XII POMIAR CIŚNIENIA1 Ciśnienie tętnicze krwi metodą nieinwazyjną Tak 2 Pomiar wyzwalany ręcznie, automatycznie w wybranych odstępach czasowych,

ciągłe pomiary przez określony czas, czas repetycji pomiarów automatycznych minimum 1 – 240 min.

Tak

3 Komplet wielorazowych mankietów bez lateksu dla dorosłych wraz z kablem połączeniowym– (3 różne rozmiary mankietów: duży, średni, mały) oraz mankiet na przedramię dla otyłych pacjentów

Tak

4 Pomiar ciśnienia krwi metodą bezpośrednią (krwawą) min. 2 kanały: tętnicze i OCŻ Pomiar ciśnień inwazyjnych w zakresie min. - 25 do 320 mmHg

Tak

5 Możliwość rozbudowy o pomiar głębokości znieczulenia metodą BiS lub Entropii z modułu pomiarowego sterowanego z monitora funkcji życiowych

Tak

XIII WÓZEK ANESTEZJOLOGICZNY 1 Konstrukcja wózka wykonana ze stali lakierowanej proszkowo, lakier odporny na

uszkodzenia mechaniczne, chemiczne oraz promieniowanie UVTak

2 Blat główny wykonany z tworzywa ABS( styren-butadien-akrylonitryl) lub z materiału BAYDUR

Tak

3 Wymiary zewnętrzne wózka:- wysokość (bez nadstawki) : 1085 mm;+ 20 mm - głębokość : 518 mm; +20 mm- szerokość: 690 mm; + 20 mm

Tak/Podać wysokość wózka …...............głębokość wózka…..............

szerokość wózka …...................4 Wózek wyposażony w sześć szuflad :

a/ pierwsza górna szuflada zamykana na niezależny zamekb/ trzy górne szuflady o wysokości 76 mm + 20 mmc/ dwie środkowe szuflady o wysokości 155 mm + 20 mmd/ dolna szuflada o wysokości 234 mm + 20 mm

Tak/Podać

wysokość szuflad …..............

5 Całkowite wysunięcie szuflady Tak 6 System samodomykających się szuflad Tak7 Szuflady wyposażone w wyciągane tworzywowe podziałki z możliwością

dowolnej konfiguracji przegród – rozwiązanie pozwalające na segregowanie zawartości szuflad

Tak

8 Układ jezdny składający się z czterech antystatycznych kół o średnicy 125 mm; + Tak


20 mm, w przeciwpyłowej obudowie9 Dwa koła wyposażone w hamulec, jedno koło wyposażone w blokadę kierunku

jazdyTak

10 Koła bez widocznej osi toczenia Tak 11 Wyposażenie podstawowe wózka :

- blat z burtami zabezpieczającymi z trzech stron - ergonomiczny uchwyt do przetaczania, możliwy do zainstalowania z obydwu stron wózka - dyspenser rękawic o wymiarach 160 mm x 135 mm x 95 mm- pojemnik – kosz zamykany na zużyty sprzęt - uchwyt na pojemnik na ostre przedmioty w kształcie koszyka - co najmniej dwie przeźroczyste odchylane pojemniki „kieszenie” umożliwiające identyfikację tego co się znajduje w środku - wysuwany dodatkowy blat z tworzywa ABS do pisania o udźwigu minimum 5 kg - akcesoria instalowane na szynach umożliwiających dowolną aranżację elementów wyposażenia - wymienione wyposażenie nie powoduje zwiększenia gabarytów wózka i nie naraża je na uszkodzenie – zintegrowane w budowie wózka

Tak

12 Nad blatem nadstawka składająca się z : 12 małych pojemników o wymiarach 603 mm x 123 mm x 153 mm; + 20mm 5 dużych pojemników o wymiarach 140 mm x 120 mm x 100 mm; + 20mm pojemniki przystosowane do zamocowania identyfikatorów zawartości

Tak

13 Listwa odbojowa znajdująca się u podstawy 4 ścian wózka Tak 14 Możliwość wyboru kolorystyki szuflad Tak

XIV WYMAGANIA DODATKOWE 1 Pomiar zwiotczenia mięśniowego z modułu pomiarowego sterowanego z monitora

funkcji życiowych, w komplecie wielorazowy mechanosensor dla dorosłychWizualizacja czasu od ostatniego pomiaru TOF na ekranie monitoraKomunikat o ustępowaniu zwiotczenia na ekranie monitora

Tak

2 Pomiar bodźców nocyceptywnych poprzez pomiar parametru wykazującego zmiany reakcji hemodynamicznych spowodowanych przez bodźce chirurgiczne i środki przeciwbólowe

Tak

3 Możliwość pracy w sieci centralnego monitorowania. Możliwość podglądu ekranu innego monitora tego samego typu, pracującego w sieci bez konieczności używania dedykowanych serwerów czy centrali

Tak

4 Aparat i monitor zgodne z Dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/EU z dnia 8 czerwca 2011r w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym ( Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011 )

Tak

5 Ze względów ekonomicznych, serwisowych jak i przyszłej rozbudowy - monitor funkcji życiowych, moduły pomiarowe oraz aparat do znieczulenia ogólnego jednego producenta

Tak


6 Oprogramowanie, menu i komunikaty aparatu, monitora i modułów w języku polskim

Tak

7 Kompatybilność z posiadanym przez Zamawiającego systemem S/5 TAK INNE

1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Położniczego, pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA STOŁU OPERACYJNEGO – część nr 4





Rok produkcji: 2017

L.p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowanySTÓŁ OPERACYJUNY OGÓLNOCHIRURGICZNY


Tak

2 Konfiguracja blatu stołu: podgłówek płytowy na całą szerokość blatu oparcie pleców z możliwością uzyskania wypiętrzenia klatki piersiowej

( dwusegmentowe ) płyta lędźwiowa podnóżki : lewy i prawy

Blat z możliwością zamiany miejscami podnóżków z podgłówkiem.Segmenty blatu wyposażone z obu stron w listwy ze stali nierdzewnej, kwasoodpornej do mocowania wyposażenia.Listwy w segmencie oparcie pleców i płycie lędźwiowej wyposażone na obu końcach w ograniczniki zabezpieczające korpusy mocujące wyposażenie przed ich przypadkowym wypadnięciem

Tak

3 Napęd stołu elektrohydrauliczny. Stół wyposażony w system antykolizyjny umożliwiający (w przypadku funkcji przechyłów bocznych i wzdłużnych przy wszystkich segmentach blatu ustawionych w jednej płaszczyźnie) uderzenie blatu stołu o podłogę i spowodowanie zagrożenia życia pacjenta oraz uszkodzenia stołu

Tak

4 Długość stołu z blatem 205 mm +/- 20 mm Tak/Podać 5 Całkowita szerokość blatu 570 mm +/- 20 mm Tak/Podać 6 Regulacja wysokości

minimalna wysokość blatu 720 mm +/- 20 mm maksymalna wysokość blatu 1160mm +/- 20 mm

Tak/Podać minimalna wysokość blatu

….......... maksymalna wysokość blatu

….......7 Regulacja oparacia plców: - 450 do 850 +/- 5 0 Tak/Podać 8 Regulacja podgłówka : - 550 do 600 /- 5 0 Tak/Podać


9 Przechyły boczne minimum 300 ( minimum po 300 w prawo i lewo ) Tak/Podać 10 Przechył Trendelenburga minimum 400 Tak/Podać 11 Przechył anty - Trendelenburga minimum 400 Tak/Podać 12 Regulacja kąta nachylenia podnóżków w płaszczyźnie pionowej : - 900 do 300 +/- 50 Tak/Podać 13 Przesuw zdłużny blatu : minimum 400 mm realizowany przez napęd

elektromechaniczny w celu pełnej współpracy z ramieniem C Tak/Podać

14 Regulacja pilotem następujących pozycji:a) regulacja wysokościb) regulacja oparcia pleców/regulacja segmentu siedzenia ( w zależności od

orientacji blatu)c) funkcji flex/reflex (po naciśnięciu i przytrzymaniu jednego, odpowiedniego

dla realizowanej funkcji przycisku)d) wypiętrzenie klatki piersiowej /wypiętrzenie lędźwiowe (w zależności od

orientacji blatu)e) przechyły wzdłużne i bocznef) pozycji „0” z jednego przycisku - poziomowanie blatu wraz z segmentem

oparcia pleców oraz wypiętrzeniem klatki piersiowejg) przesuw wzdłużny blatu

Tak

15 Stół wyposażony w przewodowy pilot z wyświetlaczem LCD ( o szerokich kątach widzenia). Ergonomiczny pilot z podświetlanymi klawiszami i z wyraźnymi ikonami dla poszczególnych funkcji.Pilot wyposażony w przycisk aktywujący wszystkie funkcje oraz w przycisk do zmiany orientacji blatu. Po włączeniu pilota na wyświetlaczu musi znajdować się informacja o procentowym stanie naładowania baterii stołu. Przy realizacji poszczególnych funkcji wyświetla się piktogram przedstawiający wykonywany ruch stołu oraz aktualna wartość regulowanego parametru.Regulacja funkcjami stołu dwustopniowa zabezpieczająca przed przypadkowym uruchomieniem (wybór regulowanej funkcji a następnie wybór kierunku regulacji) poza pozycją Trendelenburga oraz „0”.Klawisz pozycji Trendelenburga specjalnie oznaczony – odróżniający się od innych klawiszów. Możliwość podłączenia pilota do stołu od strony nóg lub od strony głowy pacjenta.

Tak

16 Zasilanie bateryjne 24 V – ładowarka wbudowana w podstawę stołu Tak 17 Konstrukcja stołu ze stali nierdzewnej – powierzchnie matowe Tak 18 Podstawa w kształcie litery „T” zapewniająca dobry dostęp chirurga do blatu stołu Tak 19 Stół przejezdny - mobilny z mechanicznym systemem blokowania podstawy Tak 20 Regulacja podgłówka oraz podnóżków wspomagana sprężynami gazowymi z

blokadąTak

21 Płyta oparcia pleców dzielona w proporcji 1:2 z możliwością elektrohydraulicznego wypiętrzenia klatki piersiowej sterowanego z pilota – zarówno wypiętrzenie jak i

Tak


ponowne poziomowanie blatu („zerowanie” wypiętrzenia) sterowane z pilota.22 Blat przenikalny dla promieni RTG z z możliwością wykonywania zdjęć RTG oraz

możliwością monitorowania pacjenta przy pomocy ramienia C (przesuw minimum 400 mm)– prowadnice na kasetę RTG co najmniej w segmencie podgłówka, oparcia pleców i siedziska

Tak

23 Wypełnienie segmentów blatu stołu wykonane z kompozytu z włóknem węglowym, gwarantujące bardzo małe napromieniowanie pacjenta oraz personelu podczas wykonywania zdjęć RTG – maksymalny ekwiwalent aluminium MAE nie większy niż 0,3 mm Al (w celu potwierdzenia wartości współczynnika MAE, do oferty dołączyć certyfikat wystawiony przez niezależną jednostkę badawczą) W celu maksymalnego ograniczenia dawki promieniowania RTG dla pacjenta i personelu oraz eliminacji występowania szumów oraz artefaktów przy monitorowaniu pacjenta nie dopuszcza się do zaoferowania stołów z wypełnieniem segmentów blatu z materiału o większym współczynniku MAE

Tak

24 Materace o właściwościach antybakteryjnych, bezszwowe, antystatyczne, demontowane, wykonane z pianki poliuretanowej spienionej

Tak

25 Maksymalne obciążenie robocze (dynamiczne) stołu minimum 250 kg ( obciążenie stołu potwierdzone Certyfikatem wydanym przez niezależną jednostkę badawczą lub zapisem w instrukcji obsługi)

Tak/Podać

26 Maksymalne obciążenie statyczne stołu ( przy wypoziomowanym blacie, wypoziomowanych segmentach blatu oraz przy centralnym ułożeniu blatu względem kolumny stołu) minimum 350 kg ( obciążenie stołu potwierdzone Certyfikatem wydanym przez niezależną jednostkę badawczą lub zapisem w instrukcji obsługi)

Tak/Podać

27 Wyposażenie stołu :1/ podpórka ręki do podparcia ręki w pozycji leżącej pacjenta z możliwością obrotu w płaszczyźnie poziomej – 2 sztuki2/ ramka ekranu ze stali nierdzewnej z regulacją wysokości i obrotu wokół osi pionowej – 1 sztuka3/ wieszak do kroplówki – 1 sztuka

Tak

28 Stół dostarczony w oryginalnym opakowaniu producenta. Tak 29 Powierzchnie stołu odporne na działanie środków dezynfekcyjnych dopuszczonych

do dezynfekcji powierzchni urządzeń medycznych. Tak

INNE1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum

3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Położniczego, pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak



Tak




ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA ŁÓŻEK PORODOWYCH – część nr 5





Rok produkcji: 2017

L.p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowany


Tak

2 Łóżko porodowe przeznaczone dla pacjentek oddziałów położniczo - ginekologicznych zapewniające pobyt pacjentki w czasie porodu , a także w czasie połogu . Umożliwia ustawienie pacjentki we wszystkich pozycjach porodu : klasycznej , siedzącej , bocznej , klęczącej , kucznej , będąc wspomaganym przez partnera, ustawienie pacjentki do zabiegów anestezjologicznych ,w połogu

Tak

3 Konstrukcja łóżka kolumnowa gwarantująca łatwą dezynfekcję i walkę z infekcjami . Kolumna umieszczona asymetrycznie dla zapewnienia maksymalnego dostępu personelu do rodzącej. Podstawa łóżka przykryta osłoną na całej powierzchni

Tak

4 Konstrukcja łóżka kolumnowa w pełni bezpieczna dla rodzącej i personelu. Nie dopuszcza się mechanizmów korbowych, opartych na pantografie czy tez innych rozwiązań gdzie istnieje możliwość przytrzaśnięcia lub przygniecenia ciała pacjenta

Tak

5 Segmenty leża /oparcie pleców, siedzisko, segment nożny/ wykonane z laminatu Tak


dla łatwego mycia i dezynfekcji 6 Długość łóżka porodowego wraz z materacem 205 cm +/- 5 cm Tak/podać 7 Szerokość łóżka porodowego wraz z materacem : 100 cm +/- 5 cm Tak/podać 8 Elektryczna regulacja wysokości łóżka w zakresie 60 - 95 cm +/- 2 cm liczonym

od górnej powierzchni materaca Tak/podać

9 Elektryczna regulacja podnoszenia i opuszczania oparcia pleców w zakresie od - 150 do 750 , +/- 5 0

Tak/podać

10 Elektryczna , oddzielna regulacja nachylenia siedziska w zakresie od 0 0 do 250 , +/- 5 0

Tak/podać

11 Segment nożny leża z regulacją wysokości , regulacją położenia wzdłużnego oraz kąta nachylenia i możliwością całkowitego wsunięcia pod siedzisko wraz z materacem. Nie dopuszcza się rozwiązań polegających na konieczności ściągania materaca przed wsunięciem pod łóżko lub odejmowania segmentu nożnego wymagającego od personelu znacznego wysiłku fizycznego. Regulacja w zakresie minimum 0 - 25cm , dopuszczony większy zakres

Tak/podać

12 Możliwość ustawienia łóżka w pozycji Trendelenburga min. - 15 0 , +/- 3 0 Tak/podać 13 Możliwość ręcznego opuszczenia oparcia – funkcja CPR segmentu pleców Tak 14 Łóżko przejezdne , podstawa jezdna zapewniająca stabilność i mobilność łóżka z

centralną blokadą kół ; funkcja jazdy "na wprost" Tak

15 Łóżko porodowe wyposażone w materace wykonane ze specjalnego antybakteryjnego materiału odpornego na promieniowanie UV . Materace klejone. Grubość materacy 70 100 mm. Materace lekkie nie wymagające znacznego wysiłku od personelu podczas dezynfekcji łóżka. Dostępny wybór kolorów: pomarańczowy oraz różowy ( zamawiający posiada już łózka w takich kolorach ) kabel EKG

Tak

16 Materac w segmencie siedzenia z wycięciem klinowym Tak 17 Łóżko posiada regulowane podkolanniki z zintegrowanymi uchwytami rąk

pomagających w czasie porodu . Podkolannik mogą być ustawione również jako podpory stóp w zależności od pozycji stosowanej podczas porodu .

Tak

18 Podkolannik zaciskane na zasadach zębatek dopasowujących się do siebie i trwale zabezpieczających ustawioną pozycję .

Tak

19 Łóżko porodowe wyposażone w zintegrowany z oparciem pleców uchwyt na ręce pacjentki lub służący do przetaczania łóżka ,

Tak

20 Standardowe obciążenie łóżka minimum 245 kg Tak/podać 21 Wyposażenie :

komplet materacy komplet podkolanników/oparć stóp demontowalna miska sterownik ręczny regulowany podgłówek ( poduszka ) barierki boczne uchwyt do pozycji kucznej

Tak




Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA STANOWISKA DO RESUSCYTACJI NOWORODKA – część nr 6





Rok produkcji: 2017



Tak

2 Promiennik noworodkowy na podstawie jezdnej, koła wyposażone w hamulce Tak 3 Możliwość pochylenia materacyka w zakresie minimum 10° +/- 1 0 Tak/Podać 4 Zintegrowana szuflada na kasetę RTG Tak 5 Przezroczyste, nietłukące się boczne ścianki Tak 6 Boczne prowadnice po obu stronach inkubatora, pozwalające montować akcesoria Tak 7 Stała odległość element grzejnego i źródła światła od materacyka Tak 8 Element grzejny obracający się w dwóch kierunkach Tak 9 Wszystkie wskaźniki i regulacja ustawień wbudowane w pionową kolumnę

promiennikaTak

10 Wbudowana lampa egzaminacyjna minimum 450 lux Tak/Podać 11 Monitoring temperatury skóry noworodka w zakresie: 30 do 42°C; dokładność

czujnika 0.1°CTak/Podać

12 Wstępne podgrzewanie promiennika (po włączeniu) na 100% mocy grzałki utrzymujące się przez 12 minut, bez niepotrzebnych alarmów.

Tak/Podać

13 Regulacja mocy grzania w zakresie: 0 do 100 % (od 0 do 540W), w 5% skokach. Tak 14 Wbudowany licznik APGAR, z sygnalizacją dźwiękową w 1, 5 i 10 minucie,

następnie co 5 minut aż do 60 minuty.Tak

15 Audiowizualne alarmy “Skontroluj pacjenta” w momencie gdy temperaturę zmierzona różni się od zadanej ± 1°C.

Tak

16 Informacja o alarmach: uszkodzony promiennik, “sprawdź dziecko”, uszkodzona grzałka, uszkodzony/odłączony czujnik temperatury, brak zasilania, wskaźnik wyciszenia alarmu, przycisk wyłączenia alarmu

Tak

17 Wyświetlacz LED pokazujący: aktualną temperaturę dziecka, temperaturę zadaną, wskaźnik mocy grzania w postaci %, licznik APGAR, wskaźnik aktualnego trybu pracy (manualny lub automatyczny)

Tak


18 Dołączony moduł do resuscytacji, który pozwala na precyzyjne ustawienie ciśnień PIP (maksymalnie do 50 cm H2O, z przełącznikiem bezpieczeństwa przy 30 cm H2)) i PEEP (maksymalnie do 6 cm H2O). Z wbudowanym mieszalnikiem tlen/powietrze, ustawianym w zakresie 21-100%.

Tak

19 Przybliżony czas zużycia tlenu z butli 10L, przy przepływie 10L/min., z ustawieniem 50% FiO2 >220 minut.

Tak/Podać

20 Przełącznik wł/wył umiejscowiony na frontowym panelu, w celu redukcji niepotrzebnego zużycia gazów.

Tak

21 Zintegrowane minimum 2 szuflady Tak/Podać 22 Zużycie energii, ok: 600W Tak/Podać 23 Półka na monitor Tak



Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA KARDIOMONITORÓWMODUŁOWYCH DLA DOROSŁYCH – część nr 7





Rok produkcji: 2017

L.p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowanyI Parametry ogólne kardiomonitora1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,


2 Kardiomonitor o budowie modułowej (jednoparametrowe, niezależne, moduły wymienne – przenoszone przez użytkownika)

Tak

3 Ekran kolorowy - aktywna matryca LCD TFT minimum 15”, rozdzielczość minimum.: 1024x768 zintegrowany z jednostką główną kardiomonitora

Tak/Podać : przekątną ekranu …........................ rozdzielczość ekranu …...................

4 Zasilanie 100-240 VAC 50 Hz wbudowany akumulator wewnętrzny na minimum 60 minut pracyChłodzenie monitora konwekcyjne (nie wymuszone mechanicznie)

Tak/Podać czas pracy akumulatora ….......

5 Obsługa przez ekran dotykowy Tak 6 Możliwość monitorowania wszystkich grup wiekowych Tak 7 Możliwość konfigurowania przez użytkownika i zapamiętywania minimum 6

ekranówTak

8 Ekran dużych cyfr z możliwością konfiguracji wyświetlanych parametrów Tak 9 Alarmy trzystopniowe z możliwością zawieszenia czasowego i na stałe Tak II EKG w każdym monitorze 1 Zakres pomiaru HR: 15 – 300 1/min. Tak 2 Analza ST z 6 odprowadzeń jednocześnie Tak 3 Analiza minimum 13 kategorii arytmii Tak/Podać 4 Detekcja stymulatora serca Tak 5 Jednoczesne wyświetlanie minimu 6 krzywych EKG przy użyciu kabla 3 -

żyłowegoTak/Podać


6 Wyposażenie : kabel 3 - żyłowy – 1 sztuka Tak ODDECH w każdym monitorze

1 Zakres pomiaru RR minimum 5 – 150 1/min. Tak/Podać 2 Funkcja nadzoru bezdechu minimum 5 – 45 sek. Tak/Podać 3 Licznik bezdechów Tak 4 Możliwość wyboru elektrod do detekcji oddechu bez konieczności przepinania

kabla EKGTak

5 Prezentacja fali oddechu Tak III SATURACJA SpO2 w każdym monitorze 1 Pomiar przy niskiej perfuzji i odporny na artefakty ruchowe Nellcor Oximax Lub

Masimo Tak/Podać

2 Zakres pomiaru SpO2 minimum 1 – 100 % Tak/Podać 3 Zakres pomiaru pulsu obwodowego minimum 20 – 250 1/min. Tak/Podać 4 Prezentacja fali pletyzmograficznej Tak 5 Wyposażenie : przedłużacz oraz czujnik wielorazowy typu klips na palec Tak

IV NIBP NIEINWAZYJNY POMIAR CIŚNIENIA KRWI w każdym monitorze 1 Pomiar dla wszystkich grup wiekowych Tak 2 Zakres pomiaru minimum 15 – 255 mmHg Tak/Podać 3 Tryb pracy : ręczny, automatyczny oraz ciągły Tak 4 Czas repetycji pomiaru – minimum 1 – 480 minut Tak/Podać 5 Wyświetlanie wartości ciśnienia : skurczowe, rozkurczowe, średnie Tak 6 Pomiar tętna z mankietu Tak 7 Podręczne zestawienie ostatnio wykonywanych pomiarów ( wartość skurczowa,

rozkurczowa i średnia z określeniem daty oraz godziny wykonanego pomiaru ) bez konieczności wchodzenia w archiwum urządzenia

Tak

8 Wyposażenie : wielorazowy mankiet do pomiaru ciśnienia – 2 sztuki. Tak V Pozostałe wymagania 1 Jednoczesny zapis trendów graficznych i numerycznych dla wszystkich

monitorowanych parametrów z minimum 72 godzin z rozdzielczością nie gorszą niż 10 s

Tak/Podać

2 Ciągły, jednoczesny zapis w pamięci monitora wszystkich monitorowanych parametrów ( wartości liczbowych i wszystkich krzywych dynamicznych – minimum 6 odprowadzeń EKG, krzywa oddechu, saturacji ) z minimum 72 godzin

Tak/Podać

3 Wbudowane złącze USB do przenoszenia danych pacjenta do komputera z minimum 72 godzin pamięci monitora poprzez nośnik elektroniczny np. PenDrive

Tak/Podać

4 Archiwum alarmów – minimum 300 zdarzeń Tak/Podać5 Możliwość rozbudowy ( na dzień składania ofert ) :o

moduł temperatury moduł ciśnienia metodą krwawą moduł kapnografii moduł rzutu minutowego serca CO moduł rzutu minutowego serca ICG

Tak/Podać


moduł gazów anestetycznych moduł rejestratora termicznego

6 Możliwość włączenia monitora w system centralnego nadzoru Tak 7 Wbudowane złącze RJ-45 Tak 8 Stojak jezdny ze stali nierdzewnej z koszem na akcesoria na 6 – kołowej podstawie

jezdnej z łożyskowymi kołami, co najmniej dwa koła wyposażone w hamulec Tak



Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA APARATU DO BADAŃ ELEKTROKARDIOGRAFICZNYCH – część nr 8





Rok produkcji: 2017



Tak

2 Automatyczna analiza i interpretacja Tak3 Praca w trybie ręcznym, automatycznym i AUTOMANUAL Tak4 Sygnał EKG : 12 odprowadzeń standardowych lub odprowadzeń Cabrera Tak5 Klawiatura alfanumeryczna i funkcyjna Tak6 Kolorowy ekran dotykowy minimum 7'' umożliwiający łatwą obsługę aparatu Tak7 Prezentacja na ekranie przebiegów z 3, 6 oraz 12 odprowadzeń EKG Tak8 Wydruk w trybie 3,6 lub 12 kanałów – szerokość papieru 112 mm Tak9 Wydruk w trybie 3,6 lub 12 kanałów bezpośrednio z aparatu na zewnętrznej

drukarce: wydruk A4 Tak

10 Badanie ręczne, automatyczne i AUTOMANUAL Tak11 Czułość 2,5/5/10/20 mm/mV Tak12 Prędkość zapisu 5/10/25/50 mm/s Tak13 Proste zakładanie papieru Tak14 Baza pacjentów i badań ( 1000 pacjentów lub 1000 badań) Tak15 Zapis bezpośrednio z aparatu doi pamięci USB (PenDrive ) Tak16 Detekcja złego podłączenia elektrody niezależna dla każdego kanału Tak17 Detekcja stymulatora Tak18 Ciągły pomiar częstości akcji serca (HR) i jego prezentacja na wyświetlaczu Tak19 Dźwiękowa sygnalizacja wykrytych pobudzeń Tak20 Cyfrowa filtracja zakłóceń sieciowych i zakłóceń pochodzenia mięśniowego Tak21 Cyfrowy filtr izolinii Tak22 Archiwizacja EDM ( Elektroniczna Dokumentacja Medyczna) Tak23 Eksport badania w formatach: PDF, SCP, CardioTeka (.a01) i AsECG-XML Tak24 Interfejs komunikacyjny: 3 x port USB ( równoczesna komunikacja z PC,

drukarką zewnętrzną, pamięcią USB – PenDrive ) Tak


25 Interfejs komunikacyjny LAN umożliwiający wysyłanie zapisów badań EKG oraz dokumentacji medycznej w formie wiadomości e-mail bezpośrednio z aparatu na dowolną skrzynkę odbiorczą

Tak

26 Zasilanie sieciowo - akumulatorowe Tak/Podać czas pracy akumulatora …......27 Sygnalizacja naładowania akumulatora Tak28 Menu wyświetlane na ekranie Tak29 Współpraca z oprogramowaniem służącym do zarządzania badaniami EKG –

CardioTeka Tak

30 Wysyłanie wiadomości e-mail bezpośrednio z aparatu Tak31 Możliwość wykonania badania spirometrycznego przy zastosowaniu przystawki

SPIRO-31 Tak

32 Wymiary aparatu 258mm x 199mm x 50 mm Tak33 Waga aparatu < 1,3 Tak/Podać 34 Wózek pod aparat:

z wysięgnikiem na kabel pacjenta wyposażony w półkę na aparat o wymiarach dostosowanych do wymiarów

aparatu oraz w półkę – kuwetę lub koszyk na akcesoria ( elektrody, żel, papier )

wysokość wózka 85 – 90 cm liczona od podłogi do półki przeznaczonej na aparat

Tak/Podać

35 Wyposażenie: kabel EKG – 1 sztuka elektrody przyssawkowe – 1 kpl. elektrody kończynowe klipsowe – 1 kpl. kabel zasilający- 1 sztuka papier o szerokości 112 mm – 1 rolka żel do badań EKG o wadze minimum 250 g

Tak



Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA WÓZKÓW DO TRANSPORTU CHORYCH – część nr 9





Rok produkcji: 2017


1 Wózek fabrycznie nowy, niepowystawywy, niepodemonstracyjny, nierekondycjonowany

Tak

2 Wózek wykonany z profili stalowych, lakierowanych proszkowo z użyciem lakieru z nanotechnologią srebra powodującą hamowanie namnażania bakterii i wirusów.

Tak

3 Leże wózka dwusegmentowe wypełnione płytą laminatową umożliwiającą wykonanie zdjęć RTG w segmencie oparcia pleców oraz przeprowadzenie reanimacji. Możliwość monitorowania klatki piersiowej aparatem do badań RTG z ramieniem C.

Tak

4 Szerokość całkowita wózka bez poręczy bocznych : 650 – 680 mm Tak/Podać5 Szerokość całkowita wózka z poręczami bocznymi : 720 – 750 mm Tak/Podać6 Długość całkowita wózka : 1950 – 2000 mm Tak/Podać7 Regulacja wysokości leża ( bez materaca ) 550 – 810 mm +/- 30 mm Tak/Podać8 Oparcie pleców regulowane sprężynami gazowymi z blokadą w zakresie do – 150

do 700 +/- 3 0 Tak/Podać

9 Wózek zaopatrzony w 4 krążki odbojowe lub 4 listwy odbojowe umieszczone w narożnikach

Tak

10 Materac leża i oparcia pleców o grubości 10 – 12 cm z możliwością zdejmowania. Obszycie wykonane z materiału nieprzemakalnego – kolorystyka do wyboru przez zamawiającego

Tak/Podać grubość materaca …..........

11 Koła jezdne o średnicy minimum, 200 mm z centralną blokadą jazdy i kołem kierunkowym.

Tak/Podać średnicę kół...........................

12 Dopuszczalne obciążenie wózka minimum 170 kg – potwierdzone załączonym dokumentem wydanym przez niezależną jednostkę badawczą lub wpisem do instrukcji obsługi

Tak/Podać obciążenie wózka …............

13 Wózek wyposażony w barierki boczne chromowane lub wykonane ze stali nierdzewnej polerowanej, składane wzdłuż ramy leża, zabezpieczające pacjenta na minimum 55% długości leża

Tak


14 Rama wózka w kolorze białym Tak 15 Uchwyt umożliwiający prowadzenie wózka Tak 16 Zmiana wysokości leża uzyskiwana za pomocą nożnej pompy hydraulicznej Tak 17 Wyposażenie:

wieszak do kroplówki kosz na drobiazgi

Tak



Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA STOLIKA MAYO –część nr 10





Rok produkcji: 2017

L.p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowanyStolik instrumentalny Mayo


Tak

2 Wykonany w całości ze stali kwasoodpornej gat. OH18N9 Tak 3 Balat z pogłębieniem , obracany w poziomie o 3600 , wysokość regulowana

hydraulicznie w zakresie 960 mm – 1330 mm za pomocą pedału nożnego Tak

4 Podstawa wyposażona w 3 podwójne lub pojedyncze koła o średnicy minimum 100 mm, w tym 2 koła z blokadą

Tak/Podać

5 Wymiary całkowite : 800mm x 500 mm x 960 – 1330 mm ( długość x szerokość x wysokość )

Tak/Podać



Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA ŁÓŻECZKA NOWORODKOWEGO – część nr 11





Rok produkcji: 2017



Tak

2 Wymiary zewnętrzne łóżeczka długość – 950 mm +/- 20 mm szerokość – 480 mm +/- 20 mm głębokość – 735 mm +/- 20 mm

Tak/Podać długość – szerokość – głębokość –

3 Wymiary wewnętrzna kojca : długość – 660 mm +/- 10 mm szerokość – 410 mm +/- 10 mm głębokość – 220 mm +/- 10 mm

Tak/Podać długość – szerokość – głębokość –

4 Konstrukcja – stelaż z profilu aluminiowego lakierowanego proszkowo. Profil nośny z kanałami montażowymi po wewnętrznej i zewnętrznej stronie, przystosowany do rozbudowy łóżeczka w przyszłości o wyposażenie dodatkowe ( np. koszyk na akcesoria ) wyłącznie za pomocą elementów złącznych, bez konieczności wykonywania otworów.

Tak

5 Podstawa stalowa z osłoną z materiału ABS, trwałego odpornego na uderzenia i dezynfekcję, wyposażona w 4 koła o średnicy minimum 80 mm, w tym 2 koła z blokadą

Tak

6 Kojec wykonany z przeźroczystego tworzywa, wyposażony w tapicerowany materacyk

Tak

7 Materacyk o grubości 3 – 5 cm, tapicerowany materiałem zmywalnym Tak 8 Kolorystyka elementów lakierowanych oraz materacyka do wyboru przez

zamawiającego Tak

9 Uchwyt umożliwiający ustawienie kojca w pozycji Trendelenburga + 150 Tak INNE

1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu

Tak


wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Położniczego, pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA KARDIOMONITORA DLA NOWORODKÓW – część nr 12





Rok produkcji: 2017

L.p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowanyI PARAMETRY OGÓLNE 1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,


2 Monitor zbudowany w oparciu o moduły pomiarowe przenoszone między monitorami, odłączane i podłączane do szuflady modułów pomiarowych w sposób zapewniający automatyczną zmianę konfiguracji ekranu, uwzględniającą pojawienie się odpowiednich parametrów, bez zakłócania pracy monitora. Możliwość jednoczesnego monitorowania wszystkich wymaganych parametrów na każdym stanowisku. Zasilanie, komunikacja oraz przesyłanie danych pomiarowych z modułów pomiarowych do monitora realizowane wyłącznie poprzez metalowe złącza elektroniczne (styki elektryczne)

Tak

3 Monitor wyposażony w tryb pracy dla dorosłych, dzieci i noworodków. Podczas przełączania pomiędzy poszczególnymi trybami monitor automatycznie dostosowuje granice alarmowe do danej grupy wiekowej.Przełączanie poszczególnych trybów monitorowania: dorosły, dziecko, noworodek nie wymaga konieczności wyłączania lub restartowania monitora.

Tak

4 Monitor z jednoczesnym pomiarem następujących parametrów: - EKG (3/7 odprowadzeń)/ST/QT/Arytmia, - oddech, - saturacja krwi SpO2, - ciśnienie krwi metodą nieinwazyjną, - temperatura, - ciśnienie krwi metodą inwazyjną,Pomiar realizowany przy pomocy modułów pomiarowych, sterowanych z ekranu oferowanego monitora

Tak

5 Monitor wyposażony w pojedynczy ekran kolorowy typ TFT o przekątnej min. 12 Tak/Podać


cali (rozdzielczość min. 1280 x 800) ze sterowaniem dotykowym, zapewniający prezentację monitorowanych parametrów życiowych pacjenta, interaktywne sterowanie pomiarami (ustawianie granic alarmowych, uruchamianie pomiarów, wybór sposobu wyświetlania).

przekątna ekranu …..........................rozdzielczość …...............................

6 Oprogramowanie, menu i komunikaty ekranowe monitora w języku polskim Tak7 Sterowanie funkcjami pomiarowymi odbywa się bezpośrednio z ekranu

zaoferowanego monitora.Tak

8 Dla zachowania wysokiego stopnia aseptyki urządzenia, monitor oraz moduły pomiarowe bez jakichkolwiek wbudowanych wentylatorów

Tak

9 Chłodzenie monitora konwekcyjne, niewymagające czyszczenia lub wymiany filtrów, pozwalające na ciągłą pracę w temperaturze otoczenia 35 stopni C.

Tak

10 Zasilanie sieciowe 230 V, 50 Hz i zasilanie akumulatorowe na minimum 2,5 h pracy przy monitorowaniu wszystkich wymaganych parametrów (NBP co 15 min.)

Tak/Podać czas pracy akumulatora …...................

11 Monitor wyposażony w czujnik światła, który pozwala na automatyczną regulację poziomu jasności ekranu w zależności od natężenia światła otoczenia

Tak

12 Monitor wyposażony w moduł transportowy, który pozwala na ciągłe monitorowanie co najmniej EKG, SpO2 i NIBP podczas transportu pacjenta. Masa modułu poniżej 1,3 kg, zasilanie bateryjne na minimum 1,5 godziny pracy. Moduł transportowy pozwala na przeniesienie danych pacjenta pomiędzy poszczególnymi stanowiskami (dane osobowe, ustawione poziomy alarmów, trendy parametrów z ostatnich min. 8 godzin). Moduł transportowy z własnym, kolorowym, wyświetlaczem o przekątnej w zakresie od 3 do 4 cali

Tak/Podać masa modułu transportowego …....................czas zasilania bateryjnego ….........................

13 Moduł transportowy odporny na wstrząsy, uderzenia i upadek z wysokości minimum 0,7 m. Wysoki stopień ochrony IP modułu transportowego zabezpieczający przed ciałami stałymi i wnikaniem wody na poziomie minimum IP32Moduł transportowy może być używany w środowisku transportowym, takim jak ambulans drogowy, samolot lub śmigłowiec.

Tak

14 Monitor wyświetla jednocześnie wszystkie dane numeryczne wszystkich mierzonych parametrów oraz przynajmniej 4 różne krzywe dynamiczne, dostępne bez konieczności użycia funkcji monitorowania12-tu odprowadzeni EKG

Tak

15 Funkcja tworzenia, zapisywania i łatwego przywołania własnych układów ekranu do różnych typów przypadków (minimum 20 zapamiętywanych ekranów)

Tak

16 Monitor dostosowany do pracy w systemie centralnego monitorowania, wyposażony w kartę sieciową do połączenia ze stacją centralnego monitorowania

Tak

17 Oprogramowanie zawierające arkusze obliczeń hemodynamicznych, wentylacyjnych i tlenowych

Tak

18 Oprogramowanie umożliwiające tworzenie raportów z przebiegu monitorowania Tak19 Trendy wszystkich monitorowanych parametrów w postaci tabelarycznej i

graficznej z ostatnich minimum 48 godzin. Możliwość ustawienia różnych rozdzielczości trendów w tym co najmniej trend o rozdzielczości 1 min.

Tak


Możliwość wyświetlania trendów w zaprogramowanych grupach20 Historia zdarzeń min. 50 przypadków. Zapis zdarzeń wyzwalany automatycznie

np. poprzez ustawione progi alarmowe lub wyzwalany ręcznie. Każde zdarzenie winno rejestrować min. 4 mierzone parametry wraz z odpowiadającymi im krzywymi dynamicznymi.

Tak

21 Graficzna prezentacja trendów w postaci krzywych, słupków z zaznaczeniem strzałką szybkości zmian w danym parametrze i histogramów. Funkcja musi umożliwiać czytelny i intuicyjny odczyt danych dotyczących stanu klinicznego pacjenta i porównanie ich z założonymi wartościami np. podczas stosowania leków naczyniowoczynnych w celu utrzymania założonego poziomu ciśnienia krwi

Tak

22 Histogram trendówHistogramy SpO2 mogą być histogramami trendów utworzonymi na podstawie 1-sekundowych próbek

Tak

23 Alarmy wizualne i akustyczne, min. 3-stopniowe, z podaniem przyczyny alarmu. Tak24 Alarmy techniczne z podaniem przyczyny i rejestracją zdarzeń dla potrzeb serwisu. Tak25 Czasowe wyciszenie alarmów. Ustawiany czas wyciszania Tak26 Automatyczne ustawianie granic alarmowych w monitorze w stosunku do

aktualnych pomiarów pacjenta. Ręczne ustawianie granic alarmów. Wyłączanie alarmów dla pojedynczych pomiarów

Tak

27 Monitor posiada możliwość rozbudowy o opcję, która pozwala na jednoczesne podłączenie respiratora i pompy infuzyjnej (wymienić co najmniej 2 różnych producentów dla każdego urządzenia). Podłączenie musi umożliwiać odczyt danych pomiarowych z urządzeń zewnętrznych na ekranie monitora.Powyższa funkcja dostępna również podczas transportu pacjenta (przy zasilaniu akumulatorowym monitora)

Tak

II POMIAR EKG Tak1 Zakres pomiaru rytmu serca z sygnału EKG minimum od 20 do 350 [ud./min.] z

dokładnością 1%Tak

2 Granice alarmowe EKG minimum od 20 do 300 [ud./min.] Tak3 Analiza odcinka ST we wszystkich odprowadzeniach jednocześnie. Zakres

pomiaru minimum od -20 mm do +20 mm Tak

4 Analiza odcinka ST, QT/QTc we wszystkich monitorowanych odprowadzeniach EKG

Tak

5 Analiza odcinka ST z prezentacją graficzną zmian ST na wykresach kołowychFunkcja gromadzi pomiary odcinka ST oraz trendy uzyskane z pomiarów w płaszczyźnie pionowej (odprowadzenia kończynowe) i poziomej (odprowadzenia przedsercowe)Możliwość wyboru referencyjnego poziomu wyjściowego

Tak

6 Analiza odcinka QT i QTc dostępna jako parametr z ustawianymi progami alarmów i trendami.

Tak

7 Wieloodprowadzeniowa analiza EKG: min. 2 odprowadzenia analizowane jednocześnie. Klasyfikacja minimum 25 różnych rodzajów różnych zaburzeń

Tak


rytmu wraz z alarmami, w tym: wykrywanie migotania przedsionków8 Analogowe wyjście sygnału EKG do synchronizacji defibrylatora lub pompy

kontrpulsacyjnej Tak

9 Możliwość rozbudowy monitora o funkcję rekonstrukcji 12 odprowadzeń EKG z 5-ciu i 6-ciu elektrod rejestrujących oraz o monitorowanie rzeczywistych 12 odprowadzeń EKG

Tak

III POMIAR RESPIRACJI METODĄ IMPEDANCJI Tak1 Wyświetlana wartość cyfrowa wraz z falą oddechu Tak2 Minimalny zakres 0-170 odd/min Dokładność pomiaru częstości oddechów w

zakresie od 1 do 120 odd/min przynajmniej +/-1 odd/min Tak

IV POMIAR CIŚNIENIA METODĄ NIEINWAZYJNĄ Tak1 Pomiar na żądanie, automatycznie w wybranych odstępach czasowych, ciągłe

pomiary przez określony czas. Czas repetycji pomiarów automatycznych min. od 1 minuty do 24 godzin. Funkcja stazy – utrzymania ciśnienia w mankiecie.

Tak

2 Wyświetlanie wartości skurczowej, rozkurczowej, średniej cały czas do kolejnego pomiaru.

Tak

3 Minimalny zakres pomiarowy od 10 do 270 mmHg TakV POMIAR SATURACJI SpO2 I PLETYZMOGRAFII Tak1 Zakres pomiarowy minimum 1-100% z dokładnością w zakresie 70-100% min. +/-

3%Tak

2 Wyświetlane wartości cyfrowe saturacji i tętna oraz krzywa pletyzmograficzna Tak3 Algorytm pomiarowy w technologii Masimo lub FAST, odporny na niską perfuzję

i artefakty ruchowe Tak

VI POMIAR TEMPERATURY 1 KANAŁOWY Tak1 Pomiar temperatury, zakres pomiarowy minimum 0 – 45oC Tak2 Dokładność pomiaru temperatury przynajmniej +/- 0,1°C Tak3 Możliwość opcjonalnej rozbudowy monitora o pomiar temperatury w błonie

bębenkowej poprzez pomiar temperatury w uchu pacjenta, wykorzystując promieniowanie podczerwone

Tak

VII INWAZYJNY POMIAR CIŚNIENIA KRWI Tak1 Inwazyjny pomiar ciśnienia w min. 1 kanale. Minimalny zakres pomiarowy

ciśnienia od –40 do +340 mmHgTak

2 Możliwość pomiaru i wyboru nazw różnych ciśnień Tak3 Pomiar pulsu w zakresie minimum 30 -300 ud/min. Tak4 Możliwość opcjonalnej rozbudowy oferowanego monitora o następujące pomiary:

- pomiar kapnografii CO2 - ciągły pomiar rzutu minutowego serca metodą PICCOPowyższe pomiary sterowane (ustawienia, alarmy) poprzez ekran dotykowy oferowanego monitora.Powyższe pomiary dostępne jednocześnie z pozostałymi wymaganymi pomiarami.

Tak

VIII AKCESORIA POMIAROWE Tak1 Wszystkie akcesoria pomiarowe kompatybilne z posiadanymi przez Tak


zamawiającego monitorami serii IntelliVue MP30IX WYPOSAŻENIE Tak1 Na wyposażeniu zaoferowanego monitora muszą znajdować się następujące

akcesoria pomiarowe:- przewód główny EKG x 1 szt.- elektrody do pomiaru EKG jednorazowe wraz z przewodami do połączenia z przewodem głównym EKG x 100 kompletów po 3 elektrody (3 odprowadzenia EKG)- przewód do podłączenia mankietów noworodkowych do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi x 1 szt.- zestaw jednorazowych mankietów do pomiaru NIBP w różnych rozmiarach x 1 kpl.: rozmiar 1 x 5 szt., rozmiar 2 x 10 szt., rozmiar 3 x 20 szt., rozmiar 4 x 10 szt., rozmiar 5 x 5 szt.- wielorazowy czujnik do pomiaru SpO2 dla noworodków, długość przewodu minimum 1,5 m x 1 szt.- wózek jezdny monitora x 1 szt.

Tak

INNE Tak1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego,

minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Noworodkowego , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA INKUBATORÓW ZAMKNIĘTYCH – część nr 13





Rok produkcji: 2017

L. p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowanyI PARAMETRY OGÓLNE 1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,


2 Inkubator przeznaczony do podstawowej opieki nad noworodkiem Tak/3 Inkubator stacjonarny o stabilnej konstrukcji umieszczony na ruchomej podstawie,

pole zajmowane przez inkubator nie większe jak 7000 cm2Tak/Podać

4 Wymiary łóżeczka (materacyka)65 cm x 36 cm x 2 cm +/- 0,5 cm (długość x szerokość x grubość)

Tak/Podać

5 Zasilanie AC 230V ±10%, 50 Hz Tak 6 Zewnętrzny, kolorowy ekran dotykowy LCD o przekątnej minimum 8,5'', z

możliwością regulacji wysokości oraz kąta odchylenia umożliwiającą obserwację i obsługę ekranu z lewej i prawej strony inkubatora.

Tak/Podać przekątna ekranu ….................

7 Menu - komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak II KOPUŁA INKUBATORA 1 Konstrukcja kopuły dwuścienna Tak 2 Górna część kopuły zdejmowana bez użycia narzędzi Tak 3 Otwierane 2 długie ścianki kopuły – przednia i tylna. Tak 4 Otwory pielęgnacyjne minimum 6 sztuk Tak/Podać 5 Uszczelnione otwory (przepusty) na rury w kopule inkubatora, przewody

monitorowania, cewniki, umożliwiające wyjęcie dziecka z inkubatora bez odłączania – minimum 8 sztuk

Tak/Podać

6 Materacyk otoczony wewnętrznymi ściankami zabezpieczającymi noworodka przed wypadnięciem z inkubatora.

Tak

7 Szuflada umożliwiająca wprowadzenie kasety do badań RTG pod materacyk bez konieczności ruszania dziecka

Tak

8 Regulacja kąta nachylenia materacyka w sposób płynny i cichy w zakresie minimum Tak/Podać


130 , dostępna na zewnątrz inkubatora z obu stron kąt nachylenia materacyka ….............. 9 System cyrkulacji powietrza pod kopułą inkubatora - dwustrumieniowy Tak 10 Skuteczna kurtyna ciepłego powietrza zapobiegająca wychłodzeniu wnętrza po

otwarciu ścianki przedniej kopuły.Tak

11 Poziom głośności wewnątrz kopuły w decybelach w czasie pracy inkubatora : ≤ 45 db Tak/Podać III REGULACJA NAWILŻANIA 1 Inkubator jest wyposażony w układ automatycznej regulacji nawilżania (servo) w

zakresie min. do 95% ustawiany z rozdzielczością 1%Tak

2 Zbiornik na wodę umieszczony jest poza przedziałem pacjenta. Nie dopuszcza się bezpośredniego kontaktu wody w zbiorniku z powietrzem obiegającym przedział noworodka – zmniejszenie ryzyka zakażeń

Tak

3 Aktywne nawilżanie – podgrzewanie wody do temperatury wrzenia Tak IV REGULACJA TEMPERATURY 1 Inkubator posiada układ ręcznej regulacji temperatury (manual control) powietrza pod

kopułą nastawiany w zakresie: 23 – 38 0 C Tak

2 Inkubator posiada układ automatycznej regulacji temperatury (servo) bazujący na pomiarach temperatury skóry noworodka w zakresie: 34 – 380 C

Tak

V MONITOROWANIE 1 Inkubator wyposażony jest w układ monitorowania, który mierzy i podaje w formie

cyfrowej parametry:- temperaturę na skórze noworodka, - temperaturę w powietrzu pod kopułą inkubatora - stężenie tlenu pod kopułą inkubatora- informacja o wykorzystaniu mocy grzałki w stopniach lub %

Tak /Podać

2 Czujniki pomiarowe zintegrowane w jednej wyjmowanej głowicy Tak VI TLENOTERAPIA 1 Inkubator wyposażony jest w układ automatycznej regulacji stężenia tlenu (servo) pod

kopułą. Układ ogranicza stężenie tlenu pod kopułą do max. 65% Tak

2 Oxymetr do pomiaru stężenia tlenu pod kopułą z układami alarmów zintegrowany z inkubatorem (wbudowany).

Tak

VII ALARMY 1 Inkubator posiada alarmy akustyczno-optyczne dla następujących sytuacji:

a/ przekroczenia lub spadku nastawionej temperatury w powietrzu pod kopułą inkubatora b /przekroczenia lub spadku nastawionej temperatury na skórze w układzie regulacji automatycznej (servo)c/ przekroczenia maksymalnej dopuszczalnej temperaturyd/ przekroczenia górnej i dolnej granicy ustawionego stężenia tlenue/ brak lub niski poziom wody w nawilżaczu

Tak

VIII WYPOSAŻENIE 1 Filtr wejściowy powietrza pobieranego z otoczenia – 2 sztuki Tak 2 Czujnik temperatury skóry do układu regulacji – 1 sztuka Tak


3 Pokrowce bawełniane na materacyk – 2 sztuki Tak 4 Zestaw akcesoriów do pozycjonowania noworodka – 3 kpl. Tak 5 Przylepce do mocowania czujnika temperatury – 8 sztuk Tak 6 Szuflada na akcesoria – 1 sztuka Tak 7 Możliwość rozbudowy o wbudowany pulsoksymetr w technologii Nellcor / Massimo Tak 8 Możliwość rozbudowy o wbudowaną wagę umożliwiającą ważenie bez wyjmowania

dziecka z inkubatora – zakres pomiaru min. 300-6500 gTak

INNE1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3

z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Noworodkowego pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA APARATU DO BADAŃ ULTRASONOGRAFICZNYCH DLA NOWORODKÓW – część nr 14





Rok produkcji: 2017

L.p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowanyI PARAMETRY OGÓLNE 1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,


2 Aparat wykonany w technologii całkowicie cyfrowej Tak 3 Ilość niezależnych kanałów procesowych : minimum 300 000 Tak/Podać 4 Zakres częstotliwości pracy : minimum 1 – 17 MHz Tak/Podać 5 Niezależne gniazda głowic obrazowych przełączane elektroniczne: minimum 3 Tak/Podać 6 Zakres dynamiki systemu ; minimum 200 db Tak/Podać 7 Ilość rzeczywistych linii obrazowych obrazu USG: minimum 512 Tak/Podać 8 Monitor LCD/LED bez przeplotu o przekątnej minimum 20 cali, rozdzielczości

minimum 1600 x 900 pikseli, z regulacją położenia (obrót, pochylenie, wysokość niezależnie od pulpitu.

Tak/Podać przekątna monitora...............................rozdzielczość ….................................

9 Regulowana wysokość i obrót panelu sterowania :- wysokość minimum 10 cm- obrót minimum 700

Tak/Podać

10 Archiwizacja obrazów na dysku twardym wbudowanym w aparat, nagrywarce CD/DVD w formatach kompatybilnych z systemem Windows oraz na pamięciach USB z systemem Windows oraz na pamięciach USB w formatach kompatybilnych z systemem Windows

Tak/Podać

11 Pojemność dysku twardego : minimum 500 GB Tak/Podać 12 Minimum 5 portów USB w tym minimum 2 porty USB z przodu aparatu. Tak/Podać 13 Możliwość tworzenia własnych ustawień (tzw. presetów) Tak14 Nagrywanie i odtwarzanie dynamicznych obrazów /tzw. cine loop prezentacji B oraz

kolor Doppler, prezentacji M-mode i Dopplera spektralnegoTak/Podać

15 Ilość klatek pamięci CINE: minimum 2 500 Tak/Podać 16 Biało-czarna drukarka termiczna Tak


II TRYBY OBRAZOWANIA 1 Tryb 2D (B-Mode) Tak2 Zakres ustawienia głębokości penetracji: minimum 1,5 – 30 cm Tak/Podać3 Zakres bezstratnego powiększania obrazu rzeczywistego i zamrożonego (tzw. zoom) a

także obrazu z pamięci CINE: minimum 10 x Tak/Podać

4 Obrazowanie harmoniczne na wszystkich oferowanych głowicach z wykorzystaniem inwersji faz

Tak

5 Technologia wzmocnienia kontrastu tkanek oraz zmniejszenia plamek i wyostrzenia krawędzi

Tak/Podać nazwę technologii

6 Technologia przestrzennego składania obrazów (obrazowanie wielokierunkowe pod kilkoma kątami w czasie rzeczywistym)

Tak/Podać nazwę technologii

7 Maksymalna ilość kątów obrazowania wielokierunkowego: minimum 7 Tak/Podać8 Tryb M-mode Tak9 Tryb M-mode anatomiczny Tak10 Tryb spektralny Doppler Pulsacyjny (PWD) Tak11 Maksymalna mierzona prędkość przepływu przy kącie korekcji 0 : minimum 7 m/s⁰ Tak/Podać12 Regulacja wielkości bramki dopplerowskiej: minimum 0,2 – 20 mm Tak/Podać13 Kąt korekcji bramki dopplerowskiej: minimum 0 do +/- 890 Tak/Podać14 Tryb spektralny Doppler Ciągły (CWD) Tak15 Sterowany pod kontrolą obrazu 2D Tak16 Maksymalna mierzona prędkość przepływu przy kącie korekcji 0 : minimum 12 m/s⁰ Tak/Podać17 Tryb kolorowy i spektralny Doppler tkankowy Tak18 Technologia półautomatycznego obrysu lewej komory z obliczeniem frakcji

wyrzutowejTak/Podać nazwę technologii

19 Tryb Doppler Kolorowy (CD) Tak/Podać20 Maksymalna mierzona prędkość przepływ: minimum 480 cm/s Tak/Podać21 Regulacja uchylności pola Dopplera Kolorowego Tak/Podać22 Tryb angiologiczny /Power Doppler/ Tak23 Tryb Power Doppler kierunkowy Tak24 Tryb Duplex /2D+PWD lub CD/ Tak25 Tryb Triplex /2D+PWD+CD/ Tak26 Moduł EKG wbudowany w aparat Tak27 Automatyczna optymalizacja obrazu za pomocą jednego przycisku w trybie B- Mode Tak28 Tryb obrazowania panoramiczne: minimum 60 cm Tak/Podać29 Technologia obrazowania poprawiająca obrazowanie naczyń i struktur płynowych. Tak/Podać nazwę technologii 30 Tryb obrazowania trójwymiarowego 3D z tzw. „ wolnej ręki” Tak/Podać nazwę .....................31 Oferowany aparat powinien być kompatybilny z posiadaną przez Zamawiającego

głowicą typu liniowa VF10-5Tak

32 Dedykowany, wbudowany w aparat podgrzewacz żelu TakIII GŁOWICE

IIIA Głowica convex wieloczęstotliwościowa, szerokopasmowa do badań j. brzusznej. Tak 1 Wykonana w technologii wielorzędowej lub zapewniającej taki efekt poprawy Tak/Opisać technologię


rozdzielczości (ogniskowanie w płaszczyźnie obrazowania i grubości warstwy), jak głowice wielorzędowe.

2 Zakres częstotliwości pracy przetwornika : minimum 2 – 6 MHz ( +/- 0,5 MHz) Tak/Podać3 Kąt pola obrazowego głowicy: minimum 700 Tak/Podać4 Ilość elementów tworzących obraz: minimum 570 lub 190 dla technologii zastępującej

wielorzędową Tak/Podać

IIIB Głowica microconvex elektroniczna wieloczęstotliwościowa, szerokopasmowa do badań noworodków i kardiologii pediatrycznej.

Tak

1 Zakres częstotliwości pracy przetwornika: minimum 5 – 8 MHz ( +/- 0,5 MHz) Tak/Podać2 Kąt pola obrazowego głowicy: minimum 1000 Tak/Podać3 Ilość elementów tworzących obraz: minimum 150 Tak/Podać

IV OPROGRAMOKWANIE POMIAROWO – OBLICZENIOWE 1 Ilość par kursorów pomiarowych umożliwiających wykonanie pomiarów na jednym

obrazie: minimum 8Tak/Podać

2 Pakiet obliczeń automatycznych dla Dopplera – automatyczny obrys spektrum wraz z podaniem podstawowych parametrów przepływu (Vmax, Vmin, PI, RI, S/D i inne) zarówno na obrazie rzeczywistym, jak i na obrazie zamrożonym

Tak

3 Oprogramowanie aparatu /programy obliczeniowe i raporty/min. : j. brzuszna, kardiologia, naczynia, ortopedia, neurologia TCD.

Tak

4 Raporty z każdego rodzaju badań Tak V OPCJE ROZBUDOWY NA DZIEŃ SKŁADANIA OFERTY 1 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty obrazowanie 3D w czasie

rzeczywistym (4D) z głowic wolumetrycznych (objętościowych) convex i endovaginalnej.

Tak

2 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty głowicę liniową o częstotliwości min.5 – 16 MHz i szerokości czoła głowicy max. 35 mm

Tak/Podać

3 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty o funkcję umożliwiającą szybkie całkowite uruchomienie aparatu z trybu uśpienia: maksymalnie 12 sek.

Tak/Podać

4 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty o opcje elastografię uciskową Tak 5 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty o pomiar Strain i Strain Rain Tak 6 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty o głowicę kardiologiczną

przezprzełykową o częstotliwości min. 3 – 7 MHz z trybem obrazowania harmonicznego.

Tak

7 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty o półautomatyczny lub automatyczny pomiar IMT wraz z wyznaczeniem wieku naczyniowego oraz procentowo ryzyka wystąpienia zawału lub udaru

Tak

8 Możliwość rozbudowy na dzień składania oferty głowicę liniową o częstotliwości min.4 – 12 MHz i szerokości czoła głowicy max. 55 mm

Tak/Podać

INNE1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z

zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału

Tak


noworodkowego , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA RESPIRATORA DLA NOWORODKÓW – część nr 15





Rok produkcji: 2017

L. p. Parametr/warunek Wymagania Parametr oferowanyI PARAMETRY OGÓLNE 1 Urządzenie fabrycznie nowe, niepowystawowe, niepodemonstracyjne,


2 Aparat przewoźny o ergonomicznej konstrukcji tzn. elementy obsługowe i podłączenia do pacjenta dostępne są od jednej strony

Tak

3 Respirator przeznaczony do wentylacji wcześniaków, noworodków i dzieci z wagą od 0,5 kg

Tak

4 Funkcja wspomagania oddechu metodą nCPAP i wentylacją nieinwazyjną u noworodków i wcześniaków - wykorzystuje efekt Coanda dla zmiany kierunku przepływu gazów

Tak

5 Zasilanie elektryczne 230V, 50 Hz Tak 6 Zasilanie z wbudowanego akumulatora wystarczające na minimum 180 minut pracy Tak/Podać czas pracy akumulatora …....7 Zasilanie gazowe w tlen i powietrze ze źródła sprężonych gazów o ciśnieniu 2,0 – 6,0 bar Tak 8 Respirator stałoprzepływowy z regulowanym czasem wdechu z limitowaną objętością. Tak 9 Waga respiratora – bez podstawy ≤ 9,5 kg Tak/Podać 10 Wymiary maksymalne: 35 cm x 30 cm x 25 cm Tak/Podać 11 Pobór mocy – maksymalnie 70 W Tak/Podać 12 Wbudowany port komunikacji min. RS232 oraz USB Tak 13 Automatyczna kalibracja czujnika tlenu (bez ingerencji użytkownika) Tak 14 Współpraca z systemem PDMS/HIS Tak II METODY WENTYLACJI 1 IPPV Tak 2 CPAP/PEEP – regulowane płynnie Tak 3 SIMV, SIPPV Tak 4 PSV Tak 5 SIMV + PSV Tak 6 Limit objętości oddechowej (VL) Tak 7 Objętość gwarantowana (VG) Tak


8 Oddech manualny w zakresie 0-30 sekund, podawany osobnym przyciskiem umieszczonym na aparacie

Tak

9 NCPAP z przełączaniem przepływu gazów oddechowych do płuc zgodnie z fazą oddechu – wdech i wydech (generator z przerzutnikiem strumieni)

Tak

10 Wentylacja nieinwazyjna na dwóch poziomach ciśnienia typu BiPAP, DuoPAP, BiLevel Tak 11 Automatyczna kompensacja nieszczelności minimum 35% Tak 12 Możliwość rozbudowy o funkcję tlenoterapii wysokimi przepływami HFNC Tak III PARAMETRY NASTAWIALNE 1 Częstość oddechów 3- 165 odd./min. Tak/Podać 2 Przepływ bazowy regulowany płynnie z możliwością odczytu nastawionego przepływu od

2 l/minTak

3 Czas wdechu regulowany od 0,15sek. Tak 4 Regulacja czasu wydechu do 25 sek Tak 5 Objętościowe wyzwalanie oddechu z kompensacją nieszczelności i obrazowaniem

objętości wyzwalania w ml.Tak

6 Niezależna regulacja przepływu wdechowego i wydechowego Tak 7 Przepływ wdechowy regulowany do 30 l/min Tak 8 Regulacja przepływu dla CPAP od 5 do 10 L/min Tak 9 Regulacja stężenia tlenu w mieszaninie oddechowej 21-100% Tak 10 Funkcja preoksygenacji regulowana w zakresie od 23-100% Tak 11 PEEP/CPAP 0-30 cmH2O Tak 12 Szczytowe ciśnienie wdechu regulowane do 55 cmH2O Tak IV MONITOROWANIE I OBRAZOWANIE PARAMETRÓW WENTYLACJI1 Wbudowany łącznie z respiratorem w jednej obudowie kolorowy ekran dotykowy LCD –

minimum 5”Tak/Podać przekątną ekranu.............

2 Możliwość przełączenia podświetlenia ekranu w tryb nocny Tak 3 Możliwość rozbudowy o zapis Trendów monitorowanych parametrów z minimum

ostatnich 5 dni z możliwością ich zapisu na zewnętrznej pamięci USBTak

4 Możliwość zapisu historii alarmów na zewnętrznej pamięci USB Tak 5 Komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak 6 Możliwość wprowadzenia danych pacjenta Tak 7 Blokada ekranu dotykowego: ręczna i automatyczna Tak 8 Funkcja STANDBY (stan gotowości) Tak 9 Obrazowanie przebiegów falowych w czasie rzeczywistym dla ciśnienia, przepływu i

objętościTak

10 Możliwość zatrzymania przebiegu krzywych. Tak 11 Obrazowanie pętli:

przepływ/objętość, objętość/ciśnienie

Tak

12 Możliwość porównania pętli zapisanych w różnym czasie Tak 13 Ciśnienie szczytowe PIP Tak 14 Ciśnienie średnie MAP Tak


15 Ciśnienie PEEP Tak 16 Nieszczelność rurki intubacyjnej, Tak 17 Oporność dróg oddechowych (R), Tak 18 Pomiar podatności dynamicznej (C), Tak 19 Proksymalny pomiar przepływu Tak 20 Pomiar FiO2 Tak 21 Objętość minutowa Tak 22 Objętość oddechowa - wydechowa Tak 23 Przepływ bazowy w ml Tak V ALARMY 1 Alarmu ustawiane automatycznie i ręcznie Tak 2 Bezdechu Tak 3 Ciśnienia za dużego i za małego w układzie oddechowym Tak 4 Ciśnienia CPAP Tak 5 Braku zasilania gazowego i elektrycznego Tak 6 Alarm za dużej i za małej objętości oddechowej Tak 7 Alarm za dużej i za małej objętości minutowej Tak 8 Alarm za dużej nieszczelności Tak 9 Alarm zbyt dużej ilości oddechów Tak

VI WYPOSAŻENIE 1 Kompletny układ oddechowy, jednorazowy z podgrzewanym ramieniem wdechowym Tak – 3 sztuki 2 Ramię podtrzymujące układ oddechowy Tak – 1 sztuka 3 Nawilżacz z automatyczną kontrolą temperatury i nawilżania:

- wyświetlanie aktualnej temperatury płytki grzewczej,- wyświetlanie aktualnej temperatury gazów na wyjściu z komory nawilżacza,- wyświetlanie aktualnej temperatury gazów w układzie oddechowym pacjenta,- wyświetlacz LED czterocyfrowy,- waga 2,9 kg (bez komory),- zasilanie 230V, 50Hz,- moc maksymalna 210W.

Tak – 1 sztuka

4 Komora nawilżacza jednorazowa dla noworodków z wbudowanym systemem utrzymania wilgotności na stałym poziomie – nadająca się do używana przez okres minimum 7 dni u jednego pacjenta (okres używania komory potwierdzony wpisem w instrukcji obsługi , komory wraz z informacją o terminie ważności, pakowane pojedynczo)

Tak – 3 sztuki

5 Stojak jezdny Tak 6 Czujnik przepływu wielorazowy Tak – 2 sztuki 7 Układ oddechowy z podgrzewanym ramieniem wdechowym (jednorazowy) zawierający

jony srebra ( obecność jonów srebra potwierdzona wpisem w instrukcji obsługi ) W skład zestawu wchodzi:- odcinek wdechowy podgrzewany dł. 1,2 m, średnica wew. 10 mm- odcinek wydechowy niepodgrzewany - odcinek łączący nawilżacz z respiratorem 0,6 m

Tak – 3 kpl.


- końcówka donosowa (3 szt.)- odcinek pomiarowy- generator

8 Końcówka donosowa w trzech rozmiarach S, M, L Tak – po 3 sztuki z każdego rozmiaru 9 Maseczka donosowa w czterech rozmiarach S, M, L, XL Tak – po 2 sztuki z każdego rozmiaru 10 Czapeczka do mocowania układu oddechowego noworodka w min. 10 rozmiarach; 000;

00; 1;2;3;4;5;6;7;8;9 – do wyboru przez zamawiającego Tak – 10 sztuk różnych rozmiarów – do

wyboru przez zamawiającego INNE

1 Montaż, instalacja, uruchomienie i szkolenia w siedzibie Zamawiającego, minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Noworodkowego , pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia, zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel

Tak


Tak





ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA MIERNIKA DO NIEINWAZYJNEGO PRZEZSKÓRNEGO POMIARU POZIOMU BILIRUBINY U NOWORODKÓW – część nr 16





Rok produkcji: 2017



Tak

2 Aparat przeznaczony do stosowania przed fototerapią, w jej trakcie i po jej zakończeniu

Tak

3 Numeryczny pomiar przewidywanych wartości bilirubiny w mg/dl lub µmol/l Tak 4 Na pomiar nie może mieć wpływ płeć, wiek urodzeniowy ani masa ciała

noworodkaTak

5 Wiek ciążowy od 27 do 42 tygodnia ciąży Tak/Podać 6 Wiek poporodowy od 0 do 20 dni Tak/Podać 7 Zakres masy ciała pacjenta od 950 g do 4995g Tak 8 Zakres całkowitej bilirubiny w surowicy od 0 do 20mg/dl ; od 0 do 340 µmol/l Tak/Podać 9 Waga bilirubinometru ręcznego (z zestawem akumulatorów ) maksymalnie 250 g Tak/Podać 10 Kalibracja przed każdym pomiarem Tak 11 Aparat wyposażony w żarówkę wolframową, czas użytkowania żarówki minimum

30 000 pomiarów ( wymóg potwierdzony wpisem w instrukcji obsługi ) Tak

12 Możliwość podłączenia aparatu do informatycznego systemu szpitalnego Tak 13 Komunikacja z użytkownikiem w języku polskim Tak 14 Dokładność ( RMSE): +/- 1,5 mg/dl w 66% czasu lub 1 sigma, +/- 26 µmol/l w

66% czasu lub 1 sigma,Tak/Podać


minimum 3 z zakresu obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia, personelu wskazanego przez Zamawiającego, po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Noworodkowego, pierwsze szkolenie w dniu instalacji i uruchomienia urządzenia, następne w okresie do 6 miesięcy od dnia uruchomienia,

Tak


zakończone protokołem oraz wydaniem certyfikatów potwierdzających uzyskanie kwalifikacji przez szkolony personel


Tak






WARUNKI GWARANCJI I SERWISU

WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA APARATU DO BADAŃ ULTRASONOGRAFICZNYCH WRAZ Z OPROGRAMOWANIEM – część nr 1

L.p. Warunki gwarancji i serwisu Warunek Opis

1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na aparat do badań ultrasonograficznych wraz z oprogramowaniem Minimum 24 miesiące

2Przeglądy gwarancyjne łącznie z wymianą części zalecanych przez producenta na koszt wykonawcy wraz z wystawieniem certyfikatu sprawności urządzenia

TAK

3 Podać terminy okresowych przeglądów gwarancyjnych niezbędnych do bezpiecznej pracy sprzętu Podać

4 Maksymalny czas reakcji na zgłoszenie od otrzymania zgłoszenia do umówienia się na przyjazd (podać w godzinach) <=8 h w dni robocze

5 Maksymalny czas naprawy nie wymagającej wymiany podzespołów (podać w godzinach) <=72 h w dni robocze

6Zapewnienie sprzętu zastępczego w przypadku konieczności wykonania naprawy gwarancyjnej poza siedzibą Zamawiającego w okresie dłuższym niż 72 godziny lub w przypadku trwania przeglądu dłużej niż 72 godziny

Tak

7Przedłużenie okresu gwarancji o każdorazowy czas awarii w okresie gwarancji zgodnie z zasadą – każdorazowy przestój aparatu choćby kilkugodzinny zostaje zaokrąglony do 1 dnia

TAK

8 Okres gwarancji dla nowo zainstalowanych modułów/podzespołów po naprawie – minimum 24 miesiące Tak

9 Minimalna liczba napraw tego samego modułu/ podzespołu powodująca wymianę modułu/podzespołu na nowy lub wymianę aparatu na nowy 3 naprawy

10 Gwarantowany okres dostępności części zamiennych i wyposażenia ( w latach ) od daty przekazania przedmiotu umowy do eksploatacji Minimum 10 lat

11 Gwarantowana bezpłatna aktualizacja oprogramowania Minimum 10 lat

12

Wykaz dostawców części zamiennych, części zużywalnych lub materiałów eksploatacyjnych niezbędnych do prawidłowego i bezpiecznego działania urządzenia art. 90 ust. 3 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

Podać

13 Wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego Podać:


przedstawiciela do fachowej instalacji, okresowej kalibracji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją użytkowania wyrobu nie modą być wykonane przez użytkownika art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …..Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….. …....Numer telefonu ……………Numer fax …………….Adres e-mail ……………..

14Podać terminy okresowych przeglądów pogwarancyjnych wymaganych przez producenta sprzętu, niezbędnych do bezpiecznej pracy sprzętu – podać w latach lub miesiącach

Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA KARDIOTOKOGRAFU DO CIĄŻY POJEDYNCZEJ, KARDIOTOKOGRAFU DO CIĄŻY BLIŹNIACZEJ, SYSTEMU DO TELEMETRII ORAZ SCENTRALIZOWANEGO SYSTEMU MONITOROWANIA I NADZORU OKOŁOPORODOWEGO – część nr 2


1

Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na kardiotokograf do ciąży pojedynczej, kardiotokograf do ciąży bliźniaczej, system do telemetrii oraz scentralizowany system monitorowania i nadzoru okołoporodowego

Minimum 24 miesiące


TAK




6

Zapewnienie sprzętu zastępczego w przypadku konieczności wykonania naprawy gwarancyjnej poza siedzibą Zamawiającego w okresie dłuższym niż 72 godziny lub w przypadku trwania przeglądu dłużej niż 72 godziny

Tak


TAK


9Minimalna liczba napraw tego samego modułu/ podzespołu powodująca wymianę modułu/podzespołu na nowy lub wymianę aparatu na nowy

3 naprawy



12


Podać

13 Wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do fachowej instalacji, okresowej kalibracji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji

Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …..


oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją użytkowania wyrobu nie modą być wykonane przez użytkownika art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….. …....Numer telefonu ……………Numer fax …………….Adres e-mail ……………..


Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA APARATU DO ZNIECZULENIA – część nr 3


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na stanowisko do znieczulenia Minimum 24 miesiące


TAK





Tak


TAK





12


Podać

13 Wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do fachowej instalacji, okresowej kalibracji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją użytkowania wyrobu nie modą być wykonane przez użytkownika art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …..Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….. …....Numer telefonu ……………Numer fax …………….


Adres e-mail ……………..


Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA STOŁU OPERACYJNEGO – część nr 4


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na stół operacyjny Minimum 24 miesiące


TAK




6


Tak


TAK





12


Podać

13 Wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do fachowej instalacji, okresowej kalibracji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją użytkowania wyrobu nie modą być wykonane przez użytkownika art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja 2010r o



wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 ) Adres e-mail ……………..


Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA ŁÓŻEK PORODOWYCH – część nr 5


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na łóżka porodowe Minimum 24 miesiące


TAK




6


Tak


TAK





12


Podać

13

Wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do fachowej instalacji, okresowej kalibracji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją użytkowania wyrobu nie modą być wykonane przez użytkownika art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …..Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….. …....Numer telefonu ……………Numer fax …………….Adres e-mail ……………..

14 Podać terminy okresowych przeglądów pogwarancyjnych wymaganych Podać


przez producenta sprzętu, niezbędnych do bezpiecznej pracy sprzętu – podać w latach lub miesiącach




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLASTANOWISKA DO RESUSCYTACJI NOWORODKA – część nr 6


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na stanowisko do resuscytacji noworodka Minimum 24 miesiące


TAK





Tak


TAK





12


Podać

13 Wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do fachowej instalacji, okresowej kalibracji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją użytkowania wyrobu nie modą być wykonane przez użytkownika art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z



2015r, poz. 876 i 1918 ) Adres e-mail ……………..


Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA KARDIOMONITORÓWMODUŁOWYCG DLA DOROSŁYCH – część nr 7


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na kardiomonitory modułowe dla dorosłych Minimum 24 miesiące


TAK




6


Tak


TAK





12


Podać

13





WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA APARATU DO BADAŃ ELEKTROKARDIOGRAFICZNYCH – część nr 8

L. p. Warunki gwarancji i serwisu Warunek Opis

1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na aparat do badań elektrokardiograficznych Minimum 24 miesiące


TAK




6


Tak


TAK



3 naprawy



12


Podać

13





Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA WÓZKÓW DO TRANSPORTU CHORYCH – część nr 9


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na wózki do transportu chorych Minimum 24 miesiące


TAK




6


Tak


TAK



3 naprawy



12


Podać

13





Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA STOLIKA MAYO – część nr 10


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na stolik instrumentalny Mayo Minimum 24 miesiące


TAK





Tak


TAK





12


Podać

13





Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA ŁÓŻECZKA NOWORODKOWEGO – część nr 11


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na łóżeczko noworodkowe Minimum 24 miesiące


TAK




6


Tak


TAK





12


Podać

13





WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA KARDIOMONITGORA DLA NOWORODKÓW – część nr 12


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na kardiomonitor dla noworodków Minimum 24 miesiące


TAK




6


Tak


TAK



3 naprawy



12


Podać

13 Wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do fachowej instalacji, okresowej kalibracji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją użytkowania wyrobu nie modą być wykonane

Podać: Nazwę oraz adres siedziby firmy odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne …..Imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przeglądy gwarancyjne ….. …....Numer telefonu ……………


przez użytkownika art. 90 ust. 4 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( DZ. U. Z 2015r, poz. 876 i 1918 )

Numer fax …………….Adres e-mail ……………..


Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA INKUBATORÓW ZAMKNIĘTYCH – część nr 13


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na inkubatory zamknięte Minimum 24 miesiące


TAK




6


Tak


TAK



3 naprawy



12


Podać

13





Podać




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA APARATU DO BADAŃ ULTRASONOGRAFICZNYCH DLA NOWORODKÓW – część nr 14


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na aparat do badań ultrasonograficznych dla noworodków Minimum 24 miesiące

2 Przeglądy gwarancyjne łącznie z wymianą części zalecanych przez producenta na koszt wykonawcy wraz z wystawieniem certyfikatu sprawności urządzenia TAK





Tak


TAK





12


Podać

13



14 Podać terminy okresowych przeglądów pogwarancyjnych wymaganych przez producenta sprzętu, niezbędnych do bezpiecznej pracy sprzętu – podać w latach

Podać


lub miesiącach




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA RESPIRATORA DLA NOWORODKÓW – część nr 15


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na respirator dla noworodków Minimum 24 miesiące


TAK





Tak


TAK





12


Podać

13



14 Podać terminy okresowych przeglądów pogwarancyjnych wymaganych przez producenta sprzętu, niezbędnych do bezpiecznej pracy sprzętu –

Podać


podać w latach lub miesiącach




WARUNKI GWARANCJI I SERWISU DLA MIERNIKA DO NIEINWAZYJNEGO PRZEZSKÓRNEGO POMIARU POZIOMU BILIRUBINY U NOWORODKÓW – część nr 16


1 Okres gwarancji ( bez żadnych wykluczeń i ograniczeń ) na miernik do nieinwazyjnego przezskórnego pomiaru poziomu bilirubiny u noworodków Minimum 24 miesiące

2 Przeglądy gwarancyjne łącznie z wymianą części zalecanych przez producenta na koszt wykonawcy wraz z wystawieniem certyfikatu sprawności urządzenia TAK





Tak


TAK





12


Podać

13



14 Podać terminy okresowych przeglądów pogwarancyjnych wymaganych przez Podać


producenta sprzętu, niezbędnych do bezpiecznej pracy sprzętu – podać w latach lub miesiącach




Załącznik Nr 5 do SIWZ znak: ZP-27/2017

STANDARDOWY FORMULARZ JEDNOLITEGO EUROPEJSKIEGO DOKUMENTU ZAMÓWIENIACzęść I: Informacje dotyczące postępowania o udzielenie zamówienia oraz instytucji zamawiającej lub

podmiotu zamawiającego

W przypadku postępowań o udzielenie zamówienia, w ramach których zaproszenie do ubiegania się o zamówienie opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, informacje wymagane w części I zostaną automatycznie wyszukane, pod warunkiem że do utworzenia i wypełnienia jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia wykorzystany zostanie elektroniczny serwis poświęcony jednolitemu europejskiemu dokumentowi zamówienia1. Adres publikacyjny stosownego ogłoszenia2 w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej:Dz. U. UE S numer 150, data 08/08/2017, strona [], Numer ogłoszenia w Dz. U. S: 2017/S 150–311416 Jeżeli nie opublikowano zaproszenia do ubiegania się o zamówienie w Dz.U., instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający muszą wypełnić informacje umożliwiające jednoznaczne zidentyfikowanie postępowania o udzielenie zamówienia:W przypadku gdy publikacja ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nie jest wymagana, proszę podać inne informacje umożliwiające jednoznaczne zidentyfikowanie postępowania o udzielenie zamówienia (np. adres publikacyjny na poziomie krajowym): [….]

INFORMACJE NA TEMAT POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

Informacje wymagane w części I zostaną automatycznie wyszukane, pod warunkiem że wyżej wymieniony elektroniczny serwis poświęcony jednolitemu europejskiemu dokumentowi zamówienia zostanie wykorzystany do utworzenia i wypełnienia tego dokumentu. W przeciwnym przypadku informacje te musi wypełnić wykonawca.Tożsamość zamawiającego3 Odpowiedź:Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w NysieJakiego zamówienia dotyczy niniejszy dokument?

Odpowiedź:

Tytuł lub krótki opis udzielanego zamówienia4: Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Położniczego i Noworodkowego

Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą lub podmiot zamawiający (jeżeli dotyczy)5:

NR ZP-27/2017

Wszystkie pozostałe informacje we wszystkich sekcjach jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia powinien wypełnić wykonawca.

Część II: Informacje dotyczące wykonawcy

A: INFORMACJE NA TEMAT WYKONAWCY

Identyfikacja: Odpowiedź:

Nazwa: [ ]

1 Służby Komisji udostępnią instytucjom zamawiającym, podmiotom zamawiającym, wykonawcom, dostawcom usług elektronicznych i innym zainteresowanym stronom bezpłatny elektroniczny serwis poświęcony jednolitemu europejskiemu dokumentowi zamówienia.2 W przypadku instytucji zamawiających: wstępne ogłoszenie informacyjne wykorzystywane jako zaproszenie do ubiegania się o zamówienie albo ogłoszenie o zamówieniu.W przypadku podmiotów zamawiających: okresowe ogłoszenie informacyjne wykorzystywane jako zaproszenie do ubiegania się o zamówienie, ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o istnieniu systemu kwalifikowania.3 Informacje te należy skopiować z sekcji I pkt I.1 stosownego ogłoszenia. W przypadku wspólnego zamówienia proszę podać nazwy wszystkich uczestniczących zamawiających.4 Zob. pkt II.1.1 i II.1.3 stosownego ogłoszenia.5 Zob. pkt II.1.1 stosownego ogłoszenia.


Numer VAT, jeżeli dotyczy:

Jeżeli numer VAT nie ma zastosowania, proszę podać inny krajowy numer identyfikacyjny, jeżeli jest wymagany i ma zastosowanie.

[ ]

[ ]

Adres pocztowy: [……]

Osoba lub osoby wyznaczone do kontaktów6:

Telefon:

Adres e-mail:

Adres internetowy (adres www) (jeżeli dotyczy):

[……]

[……]

[……]

[……]

Informacje ogólne: Odpowiedź:

Czy wykonawca jest mikroprzedsiębiorstwem bądź małym lub średnim przedsiębiorstwem7?

[] Tak [] Nie

Jedynie w przypadku gdy zamówienie jest zastrzeżone 8 : czy wykonawca jest zakładem pracy chronionej, „przedsiębiorstwem społecznym”9 lub czy będzie realizował zamówienie w ramach programów zatrudnienia chronionego?Jeżeli tak,jaki jest odpowiedni odsetek pracowników niepełnosprawnych lub defaworyzowanych?Jeżeli jest to wymagane, proszę określić, do której kategorii lub których kategorii pracowników niepełnosprawnych lub defaworyzowanych należą dani pracownicy.

[] Tak [] Nie

[…]

[….]

Jeżeli dotyczy, czy wykonawca jest wpisany do urzędowego wykazu zatwierdzonych wykonawców lub posiada równoważne zaświadczenie (np. w ramach krajowego systemu (wstępnego) kwalifikowania)?

[] Tak [] Nie [] Nie dotyczy

Jeżeli tak:

Proszę udzielić odpowiedzi w pozostałych fragmentach niniejszej sekcji, w sekcji B i, w odpowiednich przypadkach, sekcji C niniejszej części, uzupełnić część V (w stosownych przypadkach) oraz w każdym przypadku wypełnić i podpisać część VI. a) Proszę podać nazwę wykazu lub zaświadczenia i odpowiedni numer rejestracyjny

a) [……]

6 Proszę powtórzyć informacje dotyczące osób wyznaczonych do kontaktów tyle razy, ile jest to konieczne.7 Por. zalecenie Komisji z dnia 6 maja 2003 r. dotyczące definicji mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw (Dz.U. L 124 z 20.5.2003, s. 36). Te informacje są wymagane wyłącznie do celów statystycznych. Mikroprzedsiębiorstwo: przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 10 osób i którego roczny obrót lub roczna suma bilansowa nie przekracza 2 milionów EUR.Małe przedsiębiorstwo: przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 50 osób i którego roczny obrót lub roczna suma bilansowa nie przekracza 10 milionów EUR.Średnie przedsiębiorstwa: przedsiębiorstwa, które nie są mikroprzedsiębiorstwami ani małymi przedsiębiorstwami i które zatrudniają mniej niż 250 osób i których roczny obrót nie przekracza 50 milionów EUR lub roczna suma bilansowa nie przekracza 43 milionów EUR.8 Zob. ogłoszenie o zamówieniu, pkt III.1.5.9 Tj. przedsiębiorstwem, którego głównym celem jest społeczna i zawodowa integracja osób niepełnosprawnych lub defaworyzowanych.


lub numer zaświadczenia, jeżeli dotyczy:b) Jeżeli poświadczenie wpisu do wykazu lub wydania zaświadczenia jest dostępne w formie elektronicznej, proszę podać:

c) Proszę podać dane referencyjne stanowiące podstawę wpisu do wykazu lub wydania zaświadczenia oraz, w stosownych przypadkach, klasyfikację nadaną w urzędowym wykazie10:d) Czy wpis do wykazu lub wydane zaświadczenie obejmują wszystkie wymagane kryteria kwalifikacji?Jeżeli nie:Proszę dodatkowo uzupełnić brakujące informacje w części IV w sekcjach A, B, C lub D, w zależności od przypadku. WYŁĄCZNIE jeżeli jest to wymagane w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia:e) Czy wykonawca będzie w stanie przedstawić zaświadczenie odnoszące się do płatności składek na ubezpieczenie społeczne i podatków lub przedstawić informacje, które umożliwią instytucji zamawiającej lub podmiotowi zamawiającemu uzyskanie tego zaświadczenia bezpośrednio za pomocą bezpłatnej krajowej bazy danych w dowolnym państwie członkowskim?Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

b) (adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji):[……][……][……][……]c) [……]

d) [] Tak [] Nie

e) [] Tak [] Nie

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji):[……][……][……][……]

Rodzaj uczestnictwa: Odpowiedź:

Czy wykonawca bierze udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia wspólnie z innymi wykonawcami11?

[] Tak [] Nie

Jeżeli tak, proszę dopilnować, aby pozostali uczestnicy przedstawili odrębne jednolite europejskie dokumenty zamówienia.

Jeżeli tak:a) Proszę wskazać rolę wykonawcy w grupie (lider, odpowiedzialny za określone zadania itd.):b) Proszę wskazać pozostałych wykonawców biorących wspólnie udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia:c) W stosownych przypadkach nazwa grupy biorącej udział:

a): [……]

b): [……]

c): [……]

Części Odpowiedź:

W stosownych przypadkach wskazanie części zamówienia, w odniesieniu do której (których) wykonawca zamierza złożyć ofertę.

[ ]

10 Dane referencyjne i klasyfikacja, o ile istnieją, są określone na zaświadczeniu.11 Zwłaszcza w ramach grupy, konsorcjum, spółki joint venture lub podobnego podmiotu.


B: INFORMACJE NA TEMAT PRZEDSTAWICIELI WYKONAWCY

W stosownych przypadkach proszę podać imię i nazwisko (imiona i nazwiska) oraz adres(-y) osoby (osób) upoważnionej(-ych) do reprezentowania wykonawcy na potrzeby niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia:Osoby upoważnione do reprezentowania, o ile istnieją:

Odpowiedź:

Imię i nazwisko, wraz z datą i miejscem urodzenia, jeżeli są wymagane:

[……],[……]

Stanowisko/Działający(-a) jako: [……]Adres pocztowy: [……]Telefon: [……]Adres e-mail: [……]W razie potrzeby proszę podać szczegółowe informacje dotyczące przedstawicielstwa (jego form, zakresu, celu itd.):

[……]

C: INFORMACJE NA TEMAT POLEGANIA NA ZDOLNOŚCI INNYCH PODMIOTÓW

Zależność od innych podmiotów: Odpowiedź:Czy wykonawca polega na zdolności innych podmiotów w celu spełnienia kryteriów kwalifikacji określonych poniżej w części IV oraz (ewentualnych) kryteriów i zasad określonych poniżej w części V?

[] Tak [] Nie

Jeżeli tak, proszę przedstawić – dla każdego z podmiotów, których to dotyczy – odrębny formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia zawierający informacje wymagane w niniejszej części sekcja A i B oraz w części III, należycie wypełniony i podpisany przez dane podmioty. Należy zauważyć, że dotyczy to również wszystkich pracowników technicznych lub służb technicznych, nienależących bezpośrednio do przedsiębiorstwa danego wykonawcy, w szczególności tych odpowiedzialnych za kontrolę jakości, a w przypadku zamówień publicznych na roboty budowlane – tych, do których wykonawca będzie mógł się zwrócić o wykonanie robót budowlanych. O ile ma to znaczenie dla określonych zdolności, na których polega wykonawca, proszę dołączyć – dla każdego z podmiotów, których to dotyczy – informacje wymagane w częściach IV i V12.

D: INFORMACJE DOTYCZĄCE PODWYKONAWCÓW, NA KTÓRYCH ZDOLNOŚCI WYKONAWCA NIE POLEGA

(Sekcja, którą należy wypełnić jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wprost tego zażąda.)

Podwykonawstwo: Odpowiedź:Czy wykonawca zamierza zlecić osobom trzecim podwykonawstwo jakiejkolwiek części zamówienia?

[] Tak [] NieJeżeli tak i o ile jest to wiadome, proszę podać wykaz proponowanych podwykonawców: […]

Jeżeli instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wyraźnie żąda przedstawienia tych informacji oprócz informacji wymaganych w niniejszej sekcji, proszę przedstawić – dla każdego podwykonawcy (każdej kategorii podwykonawców), których to dotyczy – informacje wymagane w niniejszej części sekcja A i B oraz w części III.

12 Np. dla służb technicznych zaangażowanych w kontrolę jakości: część IV, sekcja C, pkt 3.


Część III: Podstawy wykluczenia

A: PODSTAWY ZWIĄZANE Z WYROKAMI SKAZUJĄCYMI ZA PRZESTĘPSTWO

W art. 57 ust. 1 dyrektywy 2014/24/UE określono następujące powody wykluczenia:

1. udział w organizacji przestępczej13;

2. korupcja14;

3. nadużycie finansowe15;

4. przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną16

5. pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu17

6. praca dzieci i inne formy handlu ludźmi18.

Podstawy związane z wyrokami skazującymi za przestępstwo na podstawie przepisów krajowych stanowiących wdrożenie podstaw określonych w art. 57 ust. 1 wspomnianej dyrektywy:

Odpowiedź:

Czy w stosunku do samego wykonawcy bądź jakiejkolwiek osoby będącej członkiem organów administracyjnych, zarządzających lub nadzorczych wykonawcy, lub posiadającej w przedsiębiorstwie wykonawcy uprawnienia do reprezentowania, uprawnienia decyzyjne lub kontrolne, wydany został prawomocny wyrok z jednego z wyżej wymienionych powodów, orzeczeniem sprzed najwyżej pięciu lat lub w którym okres wykluczenia określony bezpośrednio w wyroku nadal obowiązuje?

[] Tak [] NieJeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać: (adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji):[……][……][……][……]19

Jeżeli tak, proszę podać20:a) datę wyroku, określić, których spośród punktów 1–6 on dotyczy, oraz podać powód(-ody) skazania;b) wskazać, kto został skazany [ ];c) w zakresie, w jakim zostało to bezpośrednio ustalone w wyroku:

a) data: [ ], punkt(-y): [ ], powód(-ody): [ ]

b) [……]c) długość okresu wykluczenia [……] oraz punkt(-y), którego(-ych) to dotyczy.Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać: (adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji): [……][……][……][……]21

W przypadku skazania, czy wykonawca [] Tak [] Nie

13 Zgodnie z definicją zawartą w art. 2 decyzji ramowej Rady 2008/841/WSiSW z dnia 24 października 2008 r. w sprawie zwalczania przestępczości zorganizowanej (Dz.U. L 300 z 11.11.2008, s. 42).14 Zgodnie z definicją zawartą w art. 3 Konwencji w sprawie zwalczania korupcji urzędników Wspólnot Europejskich i urzędników państw członkowskich Unii Europejskiej (Dz.U. C 195 z 25.6.1997, s. 1) i w art. 2 ust. 1 decyzji ramowej Rady 2003/568/WSiSW z dnia 22 lipca 2003 r. w sprawie zwalczania korupcji w sektorze prywatnym (Dz.U. L 192 z 31.7.2003, s. 54). Ta podstawa wykluczenia obejmuje również korupcję zdefiniowaną w prawie krajowym instytucji zamawiającej (podmiotu zamawiającego) lub wykonawcy.15 W rozumieniu art. 1 Konwencji w sprawie ochrony interesów finansowych Wspólnot Europejskich (Dz.U. C 316 z 27.11.1995, s. 48).16 Zgodnie z definicją zawartą w art. 1 i 3 decyzji ramowej Rady z dnia 13 czerwca 2002 r. w sprawie zwalczania terroryzmu (Dz.U. L 164 z 22.6.2002, s. 3). Ta podstawa wykluczenia obejmuje również podżeganie do popełnienia przestępstwa, pomocnictwo, współsprawstwo lub usiłowanie popełnienia przestępstwa, o których mowa w art. 4 tejże decyzji ramowej.17 Zgodnie z definicją zawartą w art. 1 dyrektywy 2005/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 26 października 2005 r. w sprawie przeciwdziałania korzystaniu z systemu finansowego w celu prania pieniędzy oraz finansowania terroryzmu (Dz.U. L 309 z 25.11.2005, s. 15).18 Zgodnie z definicją zawartą w art. 2 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/36/UE z dnia 5 kwietnia 2011 r. w sprawie zapobiegania handlowi ludźmi i zwalczania tego procederu oraz ochrony ofiar, zastępującej decyzję ramową Rady 2002/629/WSiSW (Dz.U. L 101 z 15.4.2011, s. 1).19 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.20 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.21 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.


przedsięwziął środki w celu wykazania swojej rzetelności pomimo istnienia odpowiedniej podstawy wykluczenia22 („samooczyszczenie”)?Jeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki23: [……]

B: PODSTAWY ZWIĄZANE Z PŁATNOŚCIĄ PODATKÓW LUB SKŁADEK NA UBEZPIECZENIE SPOŁECZNE

Płatność podatków lub składek na ubezpieczenie społeczne:

Odpowiedź:

Czy wykonawca wywiązał się ze wszystkich obowiązków dotyczących płatności podatków lub składek na ubezpieczenie społeczne, zarówno w państwie, w którym ma siedzibę, jak i w państwie członkowskim instytucji zamawiającej lub podmiotu zamawiającego, jeżeli jest ono inne niż państwo siedziby?

[] Tak [] Nie

Jeżeli nie, proszę wskazać:a) państwo lub państwo członkowskie, którego to dotyczy;b) jakiej kwoty to dotyczy?c) w jaki sposób zostało ustalone to naruszenie obowiązków:1) w trybie decyzji sądowej lub administracyjnej:

– Czy ta decyzja jest ostateczna i wiążąca?

– Proszę podać datę wyroku lub decyzji.

– W przypadku wyroku, o ile została w nim bezpośrednio określona, długość okresu wykluczenia:

2) w inny sposób? Proszę sprecyzować, w jaki:d) Czy wykonawca spełnił lub spełni swoje obowiązki, dokonując płatności należnych podatków lub składek na ubezpieczenie społeczne, lub też zawierając wiążące porozumienia w celu spłaty tych należności, obejmujące w stosownych przypadkach narosłe odsetki lub grzywny?

Podatki Składki na ubezpieczenia społeczne

a) [……]

b) [……]

c1) [] Tak [] Nie

– [] Tak [] Nie

– [……]

– [……]

c2) [ …]

d) [] Tak [] NieJeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat: [……]

a) [……]

b) [……]

c1) [] Tak [] Nie

– [] Tak [] Nie

– [……]

– [……]

c2) [ …]

d) [] Tak [] NieJeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat: [……]

Jeżeli odnośna dokumentacja dotycząca płatności podatków lub składek na ubezpieczenie społeczne jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji): 24

[……][……][……]

22 Zgodnie z przepisami krajowymi wdrażającymi art. 57 ust. 6 dyrektywy 2014/24/UE.23 Uwzględniając charakter popełnionych przestępstw (jednorazowe, powtarzające się, systematyczne itd.), objaśnienie powinno wykazywać stosowność przedsięwziętych środków. 24 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.


C: PODSTAWY ZWIĄZANE Z NIEWYPŁACALNOŚCIĄ, KONFLIKTEM INTERESÓW LUB WYKROCZENIAMI ZAWODOWYMI25

Należy zauważyć, że do celów niniejszego zamówienia niektóre z poniższych podstaw wykluczenia mogą być zdefiniowane bardziej precyzyjnie w prawie krajowym, w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia. Tak więc prawo krajowe może na przykład stanowić, że pojęcie „poważnego wykroczenia zawodowego” może obejmować kilka różnych postaci zachowania stanowiącego wykroczenie. Informacje dotyczące ewentualnej niewypłacalności, konfliktu interesów lub wykroczeń zawodowych

Odpowiedź:

Czy wykonawca, wedle własnej wiedzy, naruszył swoje obowiązki w dziedzinie prawa środowiska, prawa socjalnego i prawa pracy26?

[] Tak [] Nie

Jeżeli tak, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu wykazania swojej rzetelności pomimo istnienia odpowiedniej podstawy wykluczenia („samooczyszczenie”)?[] Tak [] NieJeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki: [……]

Czy wykonawca znajduje się w jednej z następujących sytuacji:a) zbankrutował; lubb) prowadzone jest wobec niego postępowanie upadłościowe lub likwidacyjne; lubc) zawarł układ z wierzycielami; lubd) znajduje się w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w krajowych przepisach ustawowych i wykonawczych27; lube) jego aktywami zarządza likwidator lub sąd; lubf) jego działalność gospodarcza jest zawieszona?Jeżeli tak:– Proszę podać szczegółowe informacje:

– Proszę podać powody, które pomimo powyższej sytuacji umożliwiają realizację zamówienia, z uwzględnieniem mających zastosowanie przepisów krajowych i środków dotyczących kontynuowania działalności gospodarczej28.

Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

– [……]

– [……]

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji): [……][……][……]

Czy wykonawca jest winien poważnego wykroczenia zawodowego29? Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat:

[] Tak [] Nie

[……]Jeżeli tak, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu samooczyszczenia? [] Tak [] NieJeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki: [……]

Czy wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienia mające na celu zakłócenie konkurencji?Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat:

[] Tak [] Nie

[…]Jeżeli tak, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu

25 Zob. art. 57 ust. 4 dyrektywy 2014/24/WE.26 O których mowa, do celów niniejszego zamówienia, w prawie krajowym, w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia bądź w art. 18 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE.27 Zob. przepisy krajowe, stosowne ogłoszenie lub dokumenty zamówienia.28 Nie trzeba podawać tych informacji, jeżeli wykluczenie wykonawców w jednym z przypadków wymienionych w lit. a)–f) stało się obowiązkowe na mocy obowiązującego prawa krajowego bez żadnej możliwości odstępstwa w sytuacji, gdy wykonawcy są pomimo to w stanie zrealizować zamówienie.29 W stosownych przypadkach zob. definicje w prawie krajowym, stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia.


samooczyszczenia? [] Tak [] NieJeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki: [……]

Czy wykonawca wie o jakimkolwiek konflikcie interesów30 spowodowanym jego udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia?Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat:

[] Tak [] Nie

[…]

Czy wykonawca lub przedsiębiorstwo związane z wykonawcą doradzał(-o) instytucji zamawiającej lub podmiotowi zamawiającemu bądź był(-o) w inny sposób zaangażowany(-e) w przygotowanie postępowania o udzielenie zamówienia?Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat:

[] Tak [] Nie

[…]

Czy wykonawca znajdował się w sytuacji, w której wcześniejsza umowa w sprawie zamówienia publicznego, wcześniejsza umowa z podmiotem zamawiającym lub wcześniejsza umowa w sprawie koncesji została rozwiązana przed czasem, lub w której nałożone zostało odszkodowanie bądź inne porównywalne sankcje w związku z tą wcześniejszą umową?Jeżeli tak, proszę podać szczegółowe informacje na ten temat:

[] Tak [] Nie

[…]Jeżeli tak, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu samooczyszczenia? [] Tak [] NieJeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki: [……]

Czy wykonawca może potwierdzić, że:nie jest winny poważnego wprowadzenia w błąd przy dostarczaniu informacji wymaganych do weryfikacji braku podstaw wykluczenia lub do weryfikacji spełnienia kryteriów kwalifikacji;b) nie zataił tych informacji;c) jest w stanie niezwłocznie przedstawić dokumenty potwierdzające wymagane przez instytucję zamawiającą lub podmiot zamawiający; orazd) nie przedsięwziął kroków, aby w bezprawny sposób wpłynąć na proces podejmowania decyzji przez instytucję zamawiającą lub podmiot zamawiający, pozyskać informacje poufne, które mogą dać mu nienależną przewagę w postępowaniu o udzielenie zamówienia, lub wskutek zaniedbania przedstawić wprowadzające w błąd informacje, które mogą mieć istotny wpływ na decyzje w sprawie wykluczenia, kwalifikacji lub udzielenia zamówienia?

[] Tak [] Nie

D: INNE PODSTAWY WYKLUCZENIA, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEWIDZIANE W PRZEPISACH KRAJOWYCH PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO INSTYTUCJI

ZAMAWIAJĄCEJ LUB PODMIOTU ZAMAWIAJĄCEGO

Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym

Odpowiedź:

Czy mają zastosowanie podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym określone w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia?Jeżeli dokumentacja wymagana w stosownym

[] Tak [] Nie

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne

30 Wskazanym w prawie krajowym, stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia.


ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

dane referencyjne dokumentacji):[……][……][……]31

W przypadku gdy ma zastosowanie którakolwiek z podstaw wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym, czy wykonawca przedsięwziął środki w celu samooczyszczenia? Jeżeli tak, proszę opisać przedsięwzięte środki:

[] Tak [] Nie

[……]

31 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.


Część IV: Kryteria kwalifikacji

W odniesieniu do kryteriów kwalifikacji (sekcja lub sekcje A–D w niniejszej części) wykonawca oświadcza, że:

: OGÓLNE OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE WSZYSTKICH KRYTERIÓW KWALIFIKACJI

Wykonawca powinien wypełnić to pole jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wskazały w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu, że wykonawca może ograniczyć się do wypełnienia sekcji w części IV i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV:Spełnienie wszystkich wymaganych kryteriów kwalifikacji

Odpowiedź

Spełnia wymagane kryteria kwalifikacji: [] Tak [] Nie

A: KOMPETENCJE

Wykonawca powinien przedstawić informacje jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wymagają danych kryteriów kwalifikacji w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.Kompetencje Odpowiedź1) Figuruje w odpowiednim rejestrze zawodowym lub handlowym prowadzonym w państwie członkowskim siedziby wykonawcy32:Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[…]


2) W odniesieniu do zamówień publicznych na usługi:Czy konieczne jest posiadanie określonego zezwolenia lub bycie członkiem określonej organizacji, aby mieć możliwość świadczenia usługi, o której mowa, w państwie siedziby wykonawcy?


[] Tak [] Nie

Jeżeli tak, proszę określić, o jakie zezwolenie lub status członkowski chodzi, i wskazać, czy wykonawca je posiada: [ …] [] Tak [] Nie


B: SYTUACJA EKONOMICZNA I FINANSOWA

Wykonawca powinien przedstawić informacje jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wymagają danych kryteriów kwalifikacji w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.Sytuacja ekonomiczna i finansowa Odpowiedź:1a) Jego („ogólny”) roczny obrót w ciągu określonej liczby lat obrotowych wymaganej w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia jest następujący:i/lub1b) Jego średni roczny obrót w ciągu określonej liczby lat wymaganej w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia jest następujący33 ():Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

rok: [……] obrót: [……] […] walutarok: [……] obrót: [……] […] walutarok: [……] obrót: [……] […] waluta

(liczba lat, średni obrót): [……], [……] […] waluta


2a) Jego roczny („specyficzny”) obrót w obszarze działalności gospodarczej objętym zamówieniem i określonym w stosownym

rok: [……] obrót: [……] […] walutarok: [……] obrót: [……] […] walutarok: [……] obrót: [……] […] waluta

32 Zgodnie z opisem w załączniku XI do dyrektywy 2014/24/UE; wykonawcy z niektórych państw członkowskich mogą być zobowiązani do spełnienia innych wymogów określonych w tym załączniku.33 Jedynie jeżeli jest to dopuszczone w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia.


ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia w ciągu wymaganej liczby lat obrotowych jest następujący:i/lub2b) Jego średni roczny obrót w przedmiotowym obszarze i w ciągu określonej liczby lat wymaganej w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia jest następujący34:Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

(liczba lat, średni obrót): [……], [……] […] waluta


3) W przypadku gdy informacje dotyczące obrotu (ogólnego lub specyficznego) nie są dostępne za cały wymagany okres, proszę podać datę założenia przedsiębiorstwa wykonawcy lub rozpoczęcia działalności przez wykonawcę:

[……]

4) W odniesieniu do wskaźników finansowych35

określonych w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia wykonawca oświadcza, że aktualna(-e) wartość(-ci) wymaganego(-ych) wskaźnika(-ów) jest (są) następująca(-e):Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

(określenie wymaganego wskaźnika – stosunek X do Y36

– oraz wartość):[……], [……]37


5) W ramach ubezpieczenia z tytułu ryzyka zawodowego wykonawca jest ubezpieczony na następującą kwotę:Jeżeli te informacje są dostępne w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[……] […] waluta


6) W odniesieniu do innych ewentualnych wymogów ekonomicznych lub finansowych, które mogły zostać określone w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia, wykonawca oświadcza, żeJeżeli odnośna dokumentacja, która mogła zostać określona w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[……]


C: ZDOLNOŚĆ TECHNICZNA I ZAWODOWA

Wykonawca powinien przedstawić informacje jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wymagają danych kryteriów kwalifikacji w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.Zdolność techniczna i zawodowa Odpowiedź:1a) Jedynie w odniesieniu do zamówień publicznych na roboty budowlane:W okresie odniesienia38 wykonawca wykonał następujące roboty budowlane określonego rodzaju: Jeżeli odnośna dokumentacja dotycząca zadowalającego wykonania i rezultatu w odniesieniu do najważniejszych robót budowlanych jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

Liczba lat (okres ten został wskazany w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia): […]Roboty budowlane: [……]


34 Jedynie jeżeli jest to dopuszczone w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia.35 Np. stosunek aktywów do zobowiązań.36 Np. stosunek aktywów do zobowiązań.37 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.38 Instytucje zamawiające mogą wymagać, aby okres ten wynosił do pięciu lat, i dopuszczać legitymowanie się doświadczeniem sprzed ponad pięciu lat.


1b) Jedynie w odniesieniu do zamówień publicznych na dostawy i zamówień publicznych na usługi:W okresie odniesienia39 wykonawca zrealizował następujące główne dostawy określonego rodzaju lub wyświadczył następujące główne usługi określonego rodzaju: Przy sporządzaniu wykazu proszę podać kwoty, daty i odbiorców, zarówno publicznych, jak i prywatnych40:

Liczba lat (okres ten został wskazany w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia): […]

Opis Kwoty Daty Odbiorcy

2) Może skorzystać z usług następujących pracowników technicznych lub służb technicznych41, w szczególności tych odpowiedzialnych za kontrolę jakości:W przypadku zamówień publicznych na roboty budowlane wykonawca będzie mógł się zwrócić do następujących pracowników technicznych lub służb technicznych o wykonanie robót:

[……]

[……]

3) Korzysta z następujących urządzeń technicznych oraz środków w celu zapewnienia jakości, a jego zaplecze naukowo-badawcze jest następujące:

[……]

4) Podczas realizacji zamówienia będzie mógł stosować następujące systemy zarządzania łańcuchem dostaw i śledzenia łańcucha dostaw:

[……]

5) W odniesieniu do produktów lub usług o złożonym charakterze, które mają zostać dostarczone, lub – wyjątkowo – w odniesieniu do produktów lub usług o szczególnym przeznaczeniu:Czy wykonawca zezwoli na przeprowadzenie kontroli42 swoich zdolności produkcyjnych lub zdolności technicznych, a w razie konieczności także dostępnych mu środków naukowych i badawczych, jak również środków kontroli jakości?

[] Tak [] Nie

6) Następującym wykształceniem i kwalifikacjami zawodowymi legitymuje się:a) sam usługodawca lub wykonawca:lub (w zależności od wymogów określonych w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia):b) jego kadra kierownicza:

a) [……]

b) [……]7) Podczas realizacji zamówienia wykonawca będzie mógł stosować następujące środki zarządzania środowiskowego:

[……]

8) Wielkość średniego rocznego zatrudnienia u wykonawcy oraz liczebność kadry kierowniczej w ostatnich trzech latach są następujące

Rok, średnie roczne zatrudnienie:[……], [……][……], [……][……], [……]Rok, liczebność kadry kierowniczej:[……], [……][……], [……][……], [……]

9) Będzie dysponował następującymi narzędziami, wyposażeniem zakładu i

[……]

39 Instytucje zamawiające mogą wymagać, aby okres ten wynosił do trzech lat, i dopuszczać legitymowanie się doświadczeniem sprzed ponad trzech lat.40 Innymi słowy, należy wymienić wszystkich odbiorców, a wykaz powinien obejmować zarówno klientów publicznych, jak i prywatnych w odniesieniu do przedmiotowych dostaw lub usług.41 W przypadku pracowników technicznych lub służb technicznych nienależących bezpośrednio do przedsiębiorstwa danego wykonawcy, lecz na których zdolności wykonawca ten polega, jak określono w części II sekcja C, należy wypełnić odrębne formularze jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia.42 Kontrolę ma przeprowadzać instytucja zamawiająca lub – w przypadku gdy instytucja ta wyrazi na to zgodę – w jej imieniu, właściwy organ urzędowy państwa, w którym dostawca lub usługodawca ma siedzibę.


urządzeniami technicznymi na potrzeby realizacji zamówienia:10) Wykonawca zamierza ewentualnie zlecić podwykonawcom43 następującą część (procentową) zamówienia:

[……]

11) W odniesieniu do zamówień publicznych na dostawy:Wykonawca dostarczy wymagane próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają być dostarczone i którym nie musi towarzyszyć świadectwo autentyczności.Wykonawca oświadcza ponadto, że w stosownych przypadkach przedstawi wymagane świadectwa autentyczności.Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

[] Tak [] Nie


12) W odniesieniu do zamówień publicznych na dostawy:Czy wykonawca może przedstawić wymagane zaświadczenia sporządzone przez urzędowe instytuty lub agencje kontroli jakości o uznanych kompetencjach, potwierdzające zgodność produktów poprzez wyraźne odniesienie do specyfikacji technicznych lub norm, które zostały określone w stosownym ogłoszeniu lub dokumentach zamówienia?Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego, i wskazać, jakie inne środki dowodowe mogą zostać przedstawione:Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

[…]


D: SYSTEMY ZAPEWNIANIA JAKOŚCI I NORMY ZARZĄDZANIA ŚRODOWISKOWEGO

Wykonawca powinien przedstawić informacje jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wymagają systemów zapewniania jakości lub norm zarządzania środowiskowego w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.Systemy zapewniania jakości i normy zarządzania środowiskowego

Odpowiedź:

Czy wykonawca będzie w stanie przedstawić zaświadczenia sporządzone przez niezależne jednostki, poświadczające spełnienie przez wykonawcę wymaganych norm zapewniania jakości, w tym w zakresie dostępności dla osób niepełnosprawnych?Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego, i określić, jakie inne środki dowodowe dotyczące systemu zapewniania jakości mogą zostać przedstawione:Jeżeli odnośna dokumentacja jest dostępna w formie elektronicznej, proszę wskazać:

[] Tak [] Nie

[……] [……]


Czy wykonawca będzie w stanie przedstawić zaświadczenia sporządzone przez niezależne jednostki, poświadczające spełnienie przez wykonawcę wymogów określonych systemów lub norm zarządzania środowiskowego?Jeżeli nie, proszę wyjaśnić dlaczego, i określić, jakie inne środki dowodowe dotyczące systemów lub norm zarządzania środowiskowego mogą zostać przedstawione:

[] Tak [] Nie

[……] [……]

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne

43 Należy zauważyć, że jeżeli wykonawca postanowił zlecić podwykonawcom realizację części zamówienia oraz polega na zdolności podwykonawców na potrzeby realizacji tej części, to należy wypełnić odrębny jednolity europejski dokument zamówienia dla tych podwykonawców (zob. powyżej, część II sekcja C).



dane referencyjne dokumentacji): [……][……][……]

Część V: Ograniczanie liczby kwalifikujących się kandydatów

Wykonawca powinien przedstawić informacje jedynie w przypadku gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający określiły obiektywne i niedyskryminacyjne kryteria lub zasady, które mają być stosowane w celu ograniczenia liczby kandydatów, którzy zostaną zaproszeni do złożenia ofert lub prowadzenia dialogu. Te informacje, którym mogą towarzyszyć wymogi dotyczące (rodzajów) zaświadczeń lub rodzajów dowodów w formie dokumentów, które ewentualnie należy przedstawić, określono w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.Dotyczy jedynie procedury ograniczonej, procedury konkurencyjnej z negocjacjami, dialogu konkurencyjnego i partnerstwa innowacyjnego:Wykonawca oświadcza, że:Ograniczanie liczby kandydatów Odpowiedź:W następujący sposób spełnia obiektywne i niedyskryminacyjne kryteria lub zasady, które mają być stosowane w celu ograniczenia liczby kandydatów:W przypadku gdy wymagane są określone zaświadczenia lub inne rodzaje dowodów w formie dokumentów, proszę wskazać dla każdego z nich, czy wykonawca posiada wymagane dokumenty:Jeżeli niektóre z tych zaświadczeń lub rodzajów dowodów w formie dokumentów są dostępne w postaci elektronicznej44, proszę wskazać dla każdego z nich:

[….]

[] Tak [] Nie45

(adres internetowy, wydający urząd lub organ, dokładne dane referencyjne dokumentacji): [……][……][……]46

Część VI: Oświadczenia końcowe

Niżej podpisany(-a)(-i) oficjalnie oświadcza(-ją), że informacje podane powyżej w częściach II–V są dokładne i prawidłowe oraz że zostały przedstawione z pełną świadomością konsekwencji poważnego wprowadzenia w błąd.Niżej podpisany(-a)(-i) oficjalnie oświadcza(-ją), że jest (są) w stanie, na żądanie i bez zwłoki, przedstawić zaświadczenia i inne rodzaje dowodów w formie dokumentów, z wyjątkiem przypadków, w których:

44 Proszę jasno wskazać, do której z pozycji odnosi się odpowiedź.45 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.46 Proszę powtórzyć tyle razy, ile jest to konieczne.


a) instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający ma możliwość uzyskania odpowiednich dokumentów potwierdzających bezpośrednio za pomocą bezpłatnej krajowej bazy danych w dowolnym państwie członkowskim47, lub b) najpóźniej od dnia 18 kwietnia 2018 r.48, instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający już posiada odpowiednią dokumentację.Niżej podpisany(-a)(-i) oficjalnie wyraża(-ją) zgodę na to, aby [wskazać instytucję zamawiającą lub podmiot zamawiający określone w części I, sekcja A] uzyskał(-a)(-o) dostęp do dokumentów potwierdzających informacje, które zostały przedstawione w [wskazać część/sekcję/punkt(-y), których to dotyczy] niniejszego jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, na potrzeby [określić postępowanie o udzielenie zamówienia: (skrócony opis, adres publikacyjny w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, numer referencyjny)].

Data, miejscowość oraz – jeżeli jest to wymagane lub konieczne – podpis(-y): [……]

47 Pod warunkiem że wykonawca przekazał niezbędne informacje (adres internetowy, dane wydającego urzędu lub organu, dokładne dane referencyjne dokumentacji) umożliwiające instytucji zamawiającej lub podmiotowi zamawiającemu tę czynność. W razie potrzeby musi temu towarzyszyć odpowiednia zgoda na uzyskanie takiego dostępu. 48 W zależności od wdrożenia w danym kraju artykułu 59 ust. 5 akapit drugi dyrektywy 2014/24/UE.


Załącznik nr 6 do SIWZ Nr ZP-27/2017

………………………. Pieczęć firmy

OŚWIADCZENIE

Uprzedzona/y o odpowiedzialności karnej z art. 297.§ 1. ustawy z dnia 6 czerwca 1997r

Kodeksu karnego ( DZ.U. Nr 88 poz. 553 z póź. zm.), za składanie fałszywych oświadczeń,

oświadczam, że wszystkie oferowane wyroby w postępowaniu przetargowym pn.:

„Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Położniczego i Noworodkowego”

do części nr …...............................* posiadają instrukcje użycia/obsługi w języku polskim,

zgodnie z art. 14.1 oraz 14.2 ustawy z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych

( (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)

............................................... …………………………………. (miejscowość, data) (podpis i pieczątka Wykonawcy)

*wpisać nr części



………………..….Pieczęć firmy

OŚWIADCZENIE

Uprzedzona/y o odpowiedzialności karnej z Art. 297.§ 1. ustawy z dnia 6 czerwca 1997r

Kodeksu karnego ( DZ.U. Nr 88 poz. 553 z póź. zm.), za składanie fałszywych oświadczeń,

oświadczam, że wszystkie oferowane wyroby w postępowaniu przetargowym pn.:

„Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Położniczego i Noworodkowego”

do części nr …...............................* są zgodne z obowiązującymi normami opublikowanymi

w Dzienniku Urzędowym UE (2016/C 173/03) z dnia 13.05.2016 dedykowanymi dla:

Dyrektywy 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych,

Dyrektywy 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r

- dotyczącej wyrobów medycznych i przeniesionymi do ustawodawstwa polskiego

…………………........... .......................................................... (miejscowość, data) (podpis i pieczątka Wykonawcy)

*wpisać nr części



WZÓR UMOWY

zawarta w dniu .................. w Nysie, pomiędzy Zespołem Opieki Zdrowotnej w Nysie ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa, wpisanym do KRS nr 8478 w Sądzie Rejonowym w Opolu VIII Wydział Gospodarczy, zwanym dalej "Zamawiającym" w imieniu którego działają, 1. Dyrektor - dr n. med. Norbert Krajczy2. Główny Księgowy - mgr Janina Kowalika przedsiębiorcą ........................................................... z siedzibą w ............................ – prowadzącym działalność gospodarczą na podstawie zezwolenia wydanego przez ........................................... nr …...... z dnia ..................... lub wpisu do rejestru handlowego nr .............. w Sądzie ...................................... zwanym w dalszej części umowy Wykonawcą reprezentowanym przez:1. .......................................................................................................................................................... 2. ..........................................................................................................................................................o następującej treści:

§ 1.W wyniku przeprowadzonej procedury przetargowej w trybie przetargu nieograniczonego pn. „Dostawa urządzeń medycznych dla Oddziału Położniczego i Noworodkowego”, Wykonawca zobowiązuje się do dostawy wymienionego przedmiotu zamówienia w części nr …. (Producent ............, nr katalogowy ..... , rok produkcji …..), zgodnie wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 1, wymaganiami technicznymi stanowiącymi załącznik nr 2 oraz warunkami gwarancji i serwisu stanowiącymi załącznik nr 3.

§ 2.1. Strony ustalają ogólną wartość przedmiotu umowy zgodnie z ofertą do kwoty:................. zł netto (słownie: ..............................................................................................................), ................. zł brutto (słownie: .............................................................................................................) Wartość zamówienia dla części wynosi:Część Nr ............. .........................zł. netto (słownie złotych: ..............................................................................................................zł. brutto (słownie złotych: ....................................................................................2. Cena brutto zawiera: koszty zakupu, transportu, montażu, instalacji, przeszkolenia personelu, gwarancji oraz serwisu, podatek VAT, koszty ubezpieczenia oraz wszelkie pozostałe koszty obejmujące kompleksowe wykonanie zamówienia.

§ 3.1. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia wymieniony w części nr …. do

Szpitala w Nysie na Oddział Położniczy / Noworodkowy w terminie do …………. dni kalendarzowych od daty zawarcia umowy, zainstalować i uruchomić go oraz wykonać min. 3 szkolenia personelu medycznego w zakresie obsługi i eksploatacji oferowanego urządzenia po uprzednim uzgodnieniu terminów z Ordynatorem Oddziału Położniczego / Noworodkowego

2. Datę wykonania dostawy Wykonawca zobowiązany jest ustalić z Zamawiającym.3. Wykonawca wraz z dostawą przedmiotu zamówienia zobowiązuje się dostarczyć fakturę oraz

protokół przekazania potwierdzony przez Wykonawcę i Zamawiającego.4. Strony ustalają, że pierwsze szkolenie odbędzie się w dniu instalacji przedmiotu zamówienia.

Dodatkowe dwa szkolenia Wykonawca przeprowadzi w terminie ustalonym z Zamawiającym w terminie nie dłuższym niż 6 miesięcy po dniu zainstalowania oferowanego przedmiotu zamówienia.

5. Wraz z dostawą przedmiotu zamówienia, Wykonawca dostarczy:1) Instrukcję obsługi w języku polskim w formie papierowej2) Deklarację Zgodnośći3) Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezezsa Urzędu rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub dokumentem potwierdzającym przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED


4) Certyfikat Jednostyki Notyfikującej5) Paszport

§ 4Wykonawca wyznacza osobę do kontaktowania się z Zamawiającym: Imię nazwisko: …………………………………………………………………………..………...Numer telefonu ………………………………………………………………………..……………...E - mail: ……………..………………………………………………………………….……………..Faks: ……………………………………………………………………………………………..……..

§ 5.1. Wykonawca gwarantuje, że dostarczony przedmiot zamówienia jest fabrycznie nowy, wolny od wad

i uszkodzeń.2. Warunki gwarancji i serwisu są określone w załączniku nr 3 do umowy i zgodne są ze złożoną

ofertą.3. W okresie gwarancji Wykonawca gwarantuje bezpłatny serwis naprawczy (dojazd, części, itp.).

§ 6.1. Wykonawca gwarantuje, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w: Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji

wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz

procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. 2016 poz. 211) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania

zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE ( Dz. U.

2010, Nr 186, poz. 1252) Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych

wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym ( Dz. U. 2017.7)

Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia

1993r - dotyczącej wyrobów medycznych Dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie

ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym ( Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)

Wykonawca gwarantuje, że zaoferowane wyroby medyczne są zgodne z obowiązującymi międzynarodowymi normami dla Dyrektywy 93/42/EWG opublikowanymi w dzienniku Urzędowym UE( 2016/C 173/03 ) z dnia 13.05.2016

EN ISO 13485 :2016-04 – Wyroby medyczne -- Systemy zarządzania jakością -- Wymagania do celów przepisów prawnych

PN-EN 1041-2010 – „ Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych” PN EN ISO 10993 – 1:2010 oraz PN EN ISO 10993 – 1:2010/AC:2010 – Biologiczna ocena

wyrobów medycznych – część 1 :Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem PN EN 15223-1:2012 – Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów

medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne

PN EN ISO 10993-18:2009 – Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 18 : Charakterystyka chemiczna materiałów

PN EN 14971:2012 – Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych

PN-EN 60601-1:2011/A1:2014-02 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1 : Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego

PN EN 794-3+A2:2010 – Respiratory – Część 3: Wymagania szczegółowe dla respiratorów stosowanych w medycynie ratunkowej i w czasie transportu

PN-EN ISO 80601-2-12:2011 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-12: Szczegółowe wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczego działania respiratorów stosowanych


w intensywnej terapii PN EN 62304:2010 /A1:2015-11 – Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia

oprogramowania PN-EN 60601-1-2:2015-11 - Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 1-2: Wymagania ogólne

dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne -- Wymagania i badania

PN EN 60601-1-2:2007/AC:2010 – Elektryczne urządzenia medyczne – Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania

PN EN 60601-1-6:2010/A1:2015-09 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Użyteczność

PN EN 60601-1-8:2011/A1:2013-07 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-8: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego - Norma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznych

PN-EN 60601-2-30:2010 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów

PN-EN 60601-2-30:2006 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i wymagania techniczne dotyczące urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego

PN-EN 60601-2-34:20014-08 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-34: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą inwazyjną

PN-EN 60601-2-49:2016-01 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-49: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do wielofunkcyjnego monitorowania pacjenta

PN-EN 60601-2-52:201010/A1:2015-07 – Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-52: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego łóżek medycznych

PN-EN 62366-1:2015-07 – Wyroby medyczne -- Część 1: Zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych

PN EN 4135:2006 – Urządzenia anestezjologiczne i respiratory - Słownictwo PN EN 10079-1:2016-02 – Medyczne urządzenia odsysające - Część 1: Urządzenia odsysające

zasilane elektrycznie PN EN 10079-3:2014-08 – Medyczne urządzenia odsysające - Część 3: Urządzenia odsysające

zasilane próżniowo lub sprężonym gazem Wykonawca zobowiązany jest do dostarczania w trakcie trwania umowy oferowanych wyrobów

medycznych lub wyposażeń wyrobów medycznych zgodnie z Załącznikiem Nr 1 pkt. 8 i 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego -2016 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( DZ. U. 2016 poz. 211)

§ 7.1. Zamawiający zobowiązuje się do zapłaty za dostarczony sprzęt w terminie do 30 dni od daty

otrzymania faktury. Wykonawca wystawi fakturę i przekaże ją w dniu dostawy, po zainstalowaniu (montażu) i uruchomieniu przedmiotu zamówienia w miejscu wskazanym przez Zamawiającego.

2. Płatność zostanie dokonana w formie przelewu na konto wskazane na fakturze.

§ 8.W razie stwierdzenia wad dostarczonego towaru lub stwierdzenia, że dostarczony towar jest niezgodny z przedmiotem zamówienia, Zamawiający złoży Wykonawcy reklamację, a Wykonawca udzieli odpowiedzi na nią w ciągu 14 dni. Po bezskutecznym upływie tego terminu reklamacja uważana będzie za uwzględnioną zgodnie z żądaniem Zamawiającego.

§ 9.Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu następujące kary umowne:


a) jeżeli nie dotrzyma terminu dostawy, zainstalowania i przekazania sprzętu do eksploatacji, Zamawiający będzie miał prawo żądać kary umowne w wysokości 1% wartości umowy za każdy dzień zwłoki

b) z tytułu odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w wysokości 10 % wartości umowy

c) z tytułu odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy w związku z niedostarczeniem wymaganego aktualnego dokumentu – Certyfikatu Zgodności do-puszczającego wyrób do obrotu w wysokości 10% wartości umowy.

d) w przypadku dostarczenia towaru bez załączonej faktury Zamawiający naliczy kary umowne w wysokości 1% wartości umowy za każdy dzień od dnia dostarczenia towaru do dnia dostarczenia faktury.

§ 10.Zamawiający zastrzega sobie prawo dochodzenia odszkodowania na zasadach ogólnych prawa cywilnego, jeżeli poniesiona szkoda przekroczy wysokość zastrzeżonych kar umownych.

§ 11.W razie zaistnienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, Zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach.

§ 12.Wszelkie zmiany i uzupełnienia niniejszej umowy wymagają formy pisemnej w postaci aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

§ 13.Do spraw nieuregulowanych niniejszą umową mają zastosowanie przepisy kodeksu cywilnego ze szczególnym uwzględnieniem przepisów o sprzedaży oraz przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych.

§ 14.Wszelkie spory, w razie braku osiągnięcia porozumienia, będą rozstrzygane przez sąd powszechny właściwy dla siedziby Zamawiającego.

§ 15.Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach po jednej dla każdej ze stron.WYKONAWCA ZAMAWIAJĄCY


ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W NYSIE · Web viewZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W NYSIE ul. Bohaterów...

Documents

Transcript of ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W NYSIE · Web viewZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W NYSIE ul. Bohaterów...