Ustawa o bezp. żywności i żywienia

85
©Kancelaria Sejmu s. 1/85 2015-01-27 USTAWA z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia 1) 1) Ustawa wykonuje w zakresie swojej regulacji następujące rozporządzenia Wspólnoty Europejskiej: 1) rozporządzenie Rady (EURATOM) nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiające maksymalne dozwolone poziomy skażenia radioaktywnego środków spożywczych oraz pasz po wypadku jądrowym lub w każdym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 371 z 30.12.1987, str. 11, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 333); 2) rozporządzenie Komisji (EURATOM) nr 944/89 z dnia 12 kwietnia 1989 r. ustanawiające maksymalne dozwolone poziomy skażenia radioaktywnego w środkach spożywczych o mniejszym znaczeniu w następstwie wypadku jądrowego lub w każdym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 101 z 13.04.1989, str. 17; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 347); 3) rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji skażających w żywności (Dz. Urz. WE L 37 z 13.02.1993, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 204); 4) rozporządzenie (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 października 1996 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla substancji aromatycznych używanych lub przeznaczonych do użycia w lub na środkach spożywczych (Dz. Urz. WE L 299 z 23.11.1996, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 42); 5) rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 244); 6) rozporządzenie Komisji (WE) nr 1565/2000 z dnia 18 lipca 2000 r. ustanawiające środki konieczne do przyjęcia programu oceny w zastosowaniu rozporządzenia (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. WE L 180 z 19.07.2000, str. 8; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 25, str. 415); 7) rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz. Urz. WE L 31 z 01.02.2002, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 463); 8) rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 432); 9) rozporządzenie (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. dotyczące możliwości śledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości śledzenia żywności i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniające dyrektywę 2001/18/WE (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24, z późn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455); 10) rozporządzenie (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 650); 11) rozporządzenie (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie środków aromatyzujących dymu wędzarniczego używanych lub przeznaczonych do użycia w środkach spożywczych lub na ich powierzchni (Dz. Urz. UE L 309 z 26.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 661); 12) (uchylony); Opracowano na podstawie: t.j. Dz. U. z 2010 r. Nr 136, poz. 914, Nr 182, poz. 1228, Nr 230, poz. 1511, z 2011 r. Nr 106, poz. 622, Nr 122, poz. 696, Nr 171, poz. 1016, z 2014 r. poz. 1662, 1722, z 2015, poz. 35.

description

z dnia 25 sierpnia 2006 r.

Transcript of Ustawa o bezp. żywności i żywienia

  • Kancelaria Sejmu s. 1/85

    2015-01-27

    U S T A W A

    z dnia 25 sierpnia 2006 r.

    o bezpieczestwie ywnoci i ywienia1)

    1) Ustawa wykonuje w zakresie swojej regulacji nastpujce rozporzdzenia Wsplnoty

    Europejskiej: 1) rozporzdzenie Rady (EURATOM) nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiajce

    maksymalne dozwolone poziomy skaenia radioaktywnego rodkw spoywczych oraz pasz po wypadku jdrowym lub w kadym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 371 z 30.12.1987, str. 11, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 333);

    2) rozporzdzenie Komisji (EURATOM) nr 944/89 z dnia 12 kwietnia 1989 r. ustanawiajce maksymalne dozwolone poziomy skaenia radioaktywnego w rodkach spoywczych o mniejszym znaczeniu w nastpstwie wypadku jdrowego lub w kadym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 101 z 13.04.1989, str. 17; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 347);

    3) rozporzdzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiajce procedury Wsplnoty w odniesieniu do substancji skaajcych w ywnoci (Dz. Urz. WE L 37 z 13.02.1993, str. 1, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 204);

    4) rozporzdzenie (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 padziernika 1996 r. ustanawiajce wsplnotow procedur dla substancji aromatycznych uywanych lub przeznaczonych do uycia w lub na rodkach spoywczych (Dz. Urz. WE L 299 z 23.11.1996, str. 1, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 42);

    5) rozporzdzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczce nowej ywnoci i nowych skadnikw ywnoci (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, str. 1, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 244);

    6) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1565/2000 z dnia 18 lipca 2000 r. ustanawiajce rodki konieczne do przyjcia programu oceny w zastosowaniu rozporzdzenia (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. WE L 180 z 19.07.2000, str. 8; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 25, str. 415);

    7) rozporzdzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiajce oglne zasady i wymagania prawa ywnociowego, powoujce Europejski Urzd ds. Bezpieczestwa ywnoci oraz ustanawiajce procedury w zakresie bezpieczestwa ywnoci (Dz. Urz. WE L 31 z 01.02.2002, str. 1, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 463);

    8) rozporzdzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrzenia 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej ywnoci i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 432);

    9) rozporzdzenie (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrzenia 2003 r. dotyczce moliwoci ledzenia i etykietowania organizmw zmodyfikowanych genetycznie oraz moliwoci ledzenia ywnoci i produktw paszowych wyprodukowanych z organizmw zmodyfikowanych genetycznie i zmieniajce dyrektyw 2001/18/WE (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455);

    10) rozporzdzenie (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmw genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 650);

    11) rozporzdzenie (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie rodkw aromatyzujcych dymu wdzarniczego uywanych lub przeznaczonych do uycia w rodkach spoywczych lub na ich powierzchni (Dz. Urz. UE L 309 z 26.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 661);

    12) (uchylony);

    Opracowano na podstawie: t.j. Dz. U. z 2010 r. Nr 136, poz. 914, Nr 182, poz. 1228, Nr 230, poz. 1511, z 2011 r. Nr 106, poz. 622, Nr 122, poz. 696, Nr 171, poz. 1016, z 2014 r. poz. 1662, 1722, z 2015, poz. 35.

  • Kancelaria Sejmu s. 2/85

    2015-01-27

    13) rozporzdzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004

    r. w sprawie higieny rodkw spoywczych (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 1, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 319);

    14) rozporzdzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzdowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodnoci z prawem paszowym i ywnociowym oraz reguami dotyczcymi zdrowia zwierzt i dobrostanu zwierzt (Dz. Urz. UE L 165 z 30.04.2004, str. 1, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200);

    15) rozporzdzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 padziernika 2004 r. w sprawie materiaw i wyrobw przeznaczonych do kontaktu z ywnoci oraz uchylajce dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4);

    16) rozporzdzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyszych dopuszczalnych poziomw pozostaoci pestycydw w ywnoci i paszy pochodzenia rolinnego i zwierzcego oraz na ich powierzchni, zmieniajce dyrektyw Rady 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1, z pn. zm.);

    17) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektrych pochodnych epoksydowych w materiaach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ywnoci (Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28);

    18) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriw mikrobiologicznych dotyczcych rodkw spoywczych (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 1, z pn. zm.);

    19) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 2074/2005 z dnia 5 grudnia 2005 r. ustanawiajce rodki wykonawcze w odniesieniu do niektrych produktw objtych rozporzdzeniem (WE) nr 853/2004 i do organizacji urzdowych kontroli na mocy rozporzdze (WE) nr 854/2004 oraz (WE) nr 882/2004, ustanawiajce odstpstwa od rozporzdzenia (WE) nr 852/2004 i zmieniajce rozporzdzenia (WE) nr 853/2004 oraz (WE) nr 854/2004 (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 27);

    20) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiajce metody pobierania prbek i analizy do celw urzdowej kontroli poziomw mikotoksyn w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 70 z 09.03.2006, str. 12);

    21) rozporzdzenie Rady (WE) nr 509/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie produktw rolnych i rodkw spoywczych bdcych gwarantowanymi tradycyjnymi specjalnociami (Dz. Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 1);

    22) rozporzdzenie Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony oznacze geograficznych i nazw pochodzenia produktw rolnych i rodkw spoywczych (Dz. Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 12, z pn. zm.);

    23) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 627/2006 z dnia 21 kwietnia 2006 r. w sprawie wykonania rozporzdzenia (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do kryteriw jakociowych dla uznanych metod analitycznych w zakresie pobierania prbek, identyfikacji i charakterystyki pocztkowych produktw wdzarniczych (Dz. Urz. UE L 109 z 22.04.2006, str. 3);

    24) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalajce najwysze dopuszczalne poziomy niektrych zanieczyszcze w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 5, z pn. zm.);

    25) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1882/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiajce metody pobierania prbek i analizy do celw urzdowej kontroli poziomu azotanw w niektrych rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 25);

    26) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1883/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiajce metody pobierania prbek i metody analizy do celw urzdowej kontroli dioksyn i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 32);

    27) rozporzdzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie owiadcze ywieniowych i zdrowotnych dotyczcych ywnoci (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006, str. 9, z pn. zm.);

    28) rozporzdzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do ywnoci witamin i skadnikw mineralnych oraz niektrych innych substancji (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006, str. 26, z pn. zm.);

  • Kancelaria Sejmu s. 3/85

    2015-01-27

    29) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1981/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. ustalajce szczegowe

    zasady wykonania przepisw art. 32 rozporzdzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wsplnotowego laboratorium referencyjnego dla organizmw zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. UE L 368 z 23.12.2006, str. 99);

    30) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiaw i wyrobw przeznaczonych do kontaktu z ywnoci (Dz. Urz. UE L 384 z 29.12.2006, str. 75, z pn. zm.);

    31) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 333/2007 z dnia 28 marca 2007 r. ustanawiajce metody pobierania prbek i metody analiz do celw urzdowej kontroli poziomw oowiu, kadmu, rtci, cyny nieorganicznej, 3-MCPD i benzo[a]pirenu w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 88 z 29.03.2007, str. 29);

    32) rozporzdzenie Rady (WE) nr 834/2007 z dnia 28 czerwca 2007 r. w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktw ekologicznych i uchylajce rozporzdzenie (EWG) nr 2092/91 (Dz. Urz. UE L 189 z 20.07.2007, str. 1, z pn. zm.);

    33) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 884/2007 z dnia 26 lipca 2007 r. w sprawie rodkw nadzwyczajnych zawieszajcych stosowanie E 128 czerwie 2G jako barwnika ywnoci (Dz. Urz. UE L 195 z 27.07.2007, str. 8);

    34) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 282/2008 z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie materiaw i wyrobw z tworzyw sztucznych pochodzcych z recyklingu przeznaczonych do kontaktu z ywnoci oraz zmieniajce rozporzdzenie (WE) nr 2023/2006 (Dz. Urz. UE L 86 z 28.03.2008, str. 9);

    35) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 353/2008 z dnia 18 kwietnia 2008 r. ustanawiajce przepisy wykonawcze w odniesieniu do wnioskw o wydanie zezwolenia na stosowanie owiadcze zdrowotnych zgodnie z art. 15 rozporzdzenia (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. UE L 109 z 19.04.2008, str. 11);

    36) rozporzdzenie Rady (WE) nr 733/2008 z dnia 15 lipca 2008 r. w sprawie warunkw regulujcych przywz produktw rolnych pochodzcych z krajw trzecich w nastpstwie wypadku w elektrowni jdrowej w Czarnobylu (Dz. Urz. UE L 201 z 30.06.2008, str. 1);

    37) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 889/2008 z dnia 5 wrzenia 2008 r. ustanawiajce szczegowe zasady wdraania rozporzdzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktw ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej, znakowania i kontroli (Dz. Urz. UE L 250 z 18.09.2008, str. 1);

    38) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1235/2008 z dnia 8 grudnia 2008 r. ustanawiajce szczegowe zasady wykonania rozporzdzenia Rady (WE) nr 834/2007 w odniesieniu do ustale dotyczcych przywozu produktw ekologicznych z krajw trzecich (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008, str. 25);

    39) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1243/2008 z dnia 12 grudnia 2008 r. zmieniajce zaczniki III i VI do dyrektywy 2006/141/WE w odniesieniu do wymogw dotyczcych skadu niektrych preparatw do pocztkowego ywienia niemowlt (Dz. Urz. UE L 335 z 13.12.2008, str. 25);

    40) rozporzdzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiajce jednolit procedur wydawania zezwole na stosowanie dodatkw do ywnoci, enzymw spoywczych i rodkw aromatyzujcych (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 1);

    41) rozporzdzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1332/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie enzymw spoywczych, zmieniajce dyrektyw Rady 83/417/EWG, rozporzdzenie Rady (WE) nr 1493/1999, dyrektyw 2000/13/WE, dyrektyw Rady 2001/112/WE oraz rozporzdzenie (WE) nr 258/97 (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 7);

    42) rozporzdzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatkw do ywnoci (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 16);

    43) rozporzdzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie rodkw aromatyzujcych i niektrych skadnikw ywnoci o waciwociach aromatyzujcych do uycia w oraz na rodkach spoywczych oraz zmieniajce rozporzdzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporzdzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektyw 2000/13/WE (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 34);

    44) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 41/2009 z dnia 20 stycznia 2009 r. dotyczce skadu i etykietowania rodkw spoywczych odpowiednich dla osb nietolerujcych glutenu (Dz. Urz. UE L 16 z 21.01.2009, str. 3);

  • Kancelaria Sejmu s. 4/85

    2015-01-27

    45) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 124/2009 z dnia 10 lutego 2009 r. ustalajce maksymalne

    zawartoci w ywnoci kokcydiostatykw i histomonostatykw pochodzcych z nieuniknionego zanieczyszczenia krzyowego tymi substancjami pasz, dla ktrych nie s one przeznaczone (Dz. Urz. UE L 40 z 11.02.2009, str. 7);

    46) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 450/2009 z dnia 29 maja 2009 r. w sprawie aktywnych i inteligentnych materiaw i wyrobw przeznaczonych do kontaktu z ywnoci (Dz. Urz. UE L 135 z 30.05.2009, str. 3);

    47) rozporzdzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiajce wsplnotowe procedury okrelania maksymalnych limitw pozostaoci substancji farmakologicznie czynnych w rodkach spoywczych pochodzenia zwierzcego oraz uchylajce rozporzdzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniajce dyrektyw 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporzdzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. UE L 152 z 16.06.2009, str. 11);

    48) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 669/2009 z dnia 24 lipca 2009 r. w sprawie wykonania rozporzdzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie zwikszonego poziomu kontroli urzdowych przywozu niektrych rodzajw pasz i ywnoci niepochodzcych od zwierzt i zmieniajce decyzj 2006/504/WE (Dz. Urz. UE L 194 z 25.07.2009, str. 11);

    49) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 901/2009 z dnia 28 wrzenia 2009 r. dotyczce wieloletniego skoordynowanego wsplnotowego programu kontroli na lata 2010, 2011 i 2012, majcego na celu zapewnienie zgodnoci z najwyszymi dopuszczalnymi poziomami pozostaoci pestycydw w ywnoci pochodzenia rolinnego i zwierzcego oraz na jej powierzchni, oraz ocen naraenia na nie konsumenta (Dz. Urz. UE L 256 z 29.09.2009, str. 14);

    50) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 953/2009 z dnia 13 padziernika 2009 r. w sprawie substancji, ktre mog by dodawane w szczeglnych celach odywczych do rodkw spoywczych specjalnego przeznaczenia ywieniowego (Dz. Urz. UE L 269 z 14.10.2009, str. 9);

    51) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 975/2009 z dnia 19 padziernika 2009 r. zmieniajce dyrektyw 2002/72/WE w sprawie materiaw i wyrobw z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze rodkami spoywczymi (Dz. Urz. UE L 274 z 20.10.2009, str. 3);

    52) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 983/2009 z dnia 21 padziernika 2009 r. w sprawie udzielania i odmowy udzielenia zezwole na owiadczenia zdrowotne dotyczce ywnoci i odnoszce si do zmniejszenia ryzyka choroby oraz do rozwoju i zdrowia dzieci (Dz. Urz. UE L 277 z 22.10.2009, str. 3);

    53) rozporzdzenie Komisji (WE) nr 984/2009 z dnia 21 padziernika 2009 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwole na niektre owiadczenia zdrowotne dotyczce ywnoci inne ni dotyczce zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Dz. Urz. UE L 277 z 22.10.2009, str. 13);

    54) rozporzdzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z dnia 25 padziernika 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat ywnoci, zmiany rozporzdze Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006 i (WE) nr 1925/2006 oraz uchylenia dyrektywy Komisji 87/250/EWG, dyrektywy Rady 90/496/EWG, dyrektywy Komisji 1999/10/WE, dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, dyrektyw Komisji 2002/67/WE i 2008/5/WE oraz rozporzdzenia Komisji (WE) nr 608/2004 (Dz. Urz. UE L 304 z 22.11.2011, str. 18, z pn. zm.).

    Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji nastpujcych dyrektyw Wsplnot Europejskich: 1) dyrektywy Rady 78/142/EWG z dnia 30 stycznia 1978 r. w sprawie zblienia ustawodawstw

    Pastw Czonkowskich odnoszcych si do materiaw i wyrobw zawierajcych monomer chlorku winylu przeznaczonych do kontaktu ze rodkami spoywczymi (Dz. Urz. WE L 44 z 15.02.1978, str. 15; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 5, str. 6);

    2) dyrektywy Komisji 80/766/EWG z dnia 8 lipca 1980 r. ustanawiajcej wsplnotow metod analizy do celw urzdowej kontroli poziomu monomeru chlorku winylu w materiaach i wyrobach, ktre przeznaczone s do kontaktu ze rodkami spoywczymi (Dz. Urz. WE L 213 z 16.08.1980, str. 42; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 45);

    3) dyrektywy Komisji 81/432/EWG z dnia 29 kwietnia 1981 r. ustanawiajcej wsplnotow metod analizy do celw urzdowej kontroli chlorku winylu uwalnianego z materiaw i

  • Kancelaria Sejmu s. 5/85

    2015-01-27

    wyrobw do rodkw spoywczych (Dz. Urz. WE L 167 z 24.06.1981, str. 6; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 154);

    4) pierwszej dyrektywy Komisji 81/712/EWG z dnia 28 lipca 1981 r. ustanawiajcej wsplnotowe metody analiz w celu kontroli speniania kryteriw czystoci przez niektre dodatki stosowane w rodkach spoywczych (Dz. Urz. WE L 257 z 10.09.1981, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 176);

    5) dyrektywy Rady 82/711/EWG z dnia 18 padziernika 1982 r. ustanawiajcej podstawowe zasady, niezbdne w badaniach migracji skadnikw materiaw i wyrobw z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze rodkami spoywczymi (Dz. Urz. WE L 297 z 23.10.1982, str. 26, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 358);

    6) dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 padziernika 1984 r. w sprawie zblienia ustawodawstw Pastw Czonkowskich dotyczcych wyrobw ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze rodkami spoywczymi (Dz. Urz. WE L 277 z 20.10.1984, str. 12, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7, str. 196);

    7) dyrektywy Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiajcej wykaz pynw modelowych do zastosowania w badaniach migracji skadnikw materiaw i wyrobw z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze rodkami spoywczymi (Dz. Urz. WE L 372 z 31.12.1985, str. 14; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 75);

    8) (uchylony); 9) (uchylony); 10) (uchylony); 11) dyrektywy Rady 89/108/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zblienia ustawodawstw

    Pastw Czonkowskich odnoszcych si do gboko mroonych rodkw spoywczych przeznaczonych do spoycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989, str. 34; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 318);

    12) dyrektywy Rady 89/369/EWG z dnia 14 czerwca 1989 r. w sprawie wskazwek lub oznakowa identyfikacyjnych partii towaru, do ktrej naley dany rodek spoywczy (Dz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989, str. 21, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 3);

    13) (uchylony); 14) dyrektywy Komisji 92/2/EWG z dnia 13 stycznia 1992 r. ustanawiajcej procedur pobierania

    prbek oraz wsplnotow metod analizy do celw urzdowej kontroli temperatur gboko mroonych rodkw spoywczych przeznaczonych do spoycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 34 z 11.02.1992, str. 30; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 11, str. 75);

    15) dyrektywy Rady 92/52/EWG z dnia 18 czerwca 1992 r. w sprawie preparatw dla niemowlt i receptur przeznaczonych na wywz do pastw trzecich (Dz. Urz. WE L 179 z 01.07.1992, str. 129; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 11, str. 198);

    16) dyrektywy Rady 93/5/EWG z dnia 25 lutego 1993 r. w sprawie pomocy Komisji i wsppracy Pastw Czonkowskich w naukowym badaniu zagadnie dotyczcych ywnoci (Dz. Urz. WE L 52 z 04.03.1993, str. 18; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 208);

    17) dyrektywy Komisji 93/11/EWG z dnia 15 marca 1993 r. dotyczcej uwalniania N- nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia N- nitrozoamin ze smoczkw do karmienia niemowlt i smoczkw do uspokajania wykonanych z kauczuku naturalnego lub elastomerw syntetycznych (Dz. Urz. WE L 93 z 17.04.1993, str. 37; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 35);

    18) (uchylony); 19) (uchylony); 20) (uchylony); 21) (uchylony); 22) dyrektywy Komisji 96/3/WE z dnia 26 stycznia 1996 r. przyznajcej odstpstwo od niektrych

    przepisw dyrektywy Rady 93/43/EWG w sprawie higieny rodkw spoywczych w odniesieniu do transportu morskiego pynnych olejw i tuszczw luzem (Dz. Urz. WE L 21 z 27.01.1996, str. 42; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 432);

    23) dyrektywy Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie ywnoci przeznaczonej do uycia w dietach o obnionej energetycznoci (Dz. Urz. WE L 55 z 06.03.1996, str. 22; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 454);

  • Kancelaria Sejmu s. 6/85

    2015-01-27

    24) dyrektywy Komisji 98/28/WE z dnia 29 kwietnia 1998 r. przyznajcej odstpstwo od

    niektrych przepisw dyrektywy 93/43/EWG w sprawie higieny rodkw spoywczych w odniesieniu do transportu morskiego cukru nierafinowanego luzem (Dz. Urz. WE L 140 z 12.05.1998, str. 10; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 20, str. 281);

    25) dyrektywy 1999/2/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie zblienia ustawodawstw Pastw Czonkowskich dotyczcych rodkw spoywczych oraz skadnikw rodkw spoywczych poddanych dziaaniu promieniowania jonizujcego (Dz. Urz. WE L 66 z 13.03.1999, str. 16; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 236);

    26) dyrektywy 1999/3/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie ustanowienia wsplnotowego wykazu rodkw spoywczych oraz skadnikw rodkw spoywczych poddanych dziaaniu promieniowania jonizujcego (Dz. Urz. WE L 66 z 13.03.1999, str. 24; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 244);

    27) dyrektywy Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych rodkw spoywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz. Urz. WE L 91 z 07.04.1999, str. 29; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 273);

    28) (uchylony); 29) dyrektywy Komisji 2001/15/WE z dnia 15 lutego 2001 r. w sprawie substancji, ktre mog

    by dodawane w szczeglnych celach odywczych do ywnoci specjalnego przeznaczenia ywieniowego (Dz. Urz. WE L 52 z 22.02.2001, str. 19, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 26, str. 188);

    30) dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zblienia ustawodawstw Pastw Czonkowskich odnoszcych si do suplementw ywnociowych (Dz. Urz. WE L 183 z 12.07.2002, str. 51, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 490);

    31) dyrektywy Komisji 2002/63/WE z dnia 11 lipca 2002 r. ustanawiajcej wsplnotowe metody pobierania prbek do celw urzdowej kontroli pozostaoci pestycydw w produktach pochodzenia rolinnego i zwierzcego oraz na ich powierzchni oraz uchylajcej dyrektyw 79/700/EWG (Dz. Urz. WE L 187 z 16.07.2002, str. 30; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 36, str. 228);

    32) (uchylony); 33) dyrektywy Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiaw i wyrobw z

    tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze rodkami spoywczymi (Dz. Urz. WE L 220 z 15.08.2002, str. 18, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 535);

    34) dyrektywy Komisji 2003/40/WE z dnia 16 maja 2003 r. ustanawiajcej wykaz, stenia graniczne i wymogi w zakresie etykietowania dla skadnikw naturalnych wd mineralnych oraz warunki zastosowania powietrza wzbogaconego w ozon do oczyszczania naturalnych wd mineralnych i wd rdlanych (Dz. Urz. UE L 126 z 22.05.2003, str. 34; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 31, str. 193);

    35) dyrektywy Komisji 2006/125/WE z dnia 5 grudnia 2006 r. w sprawie przetworzonej ywnoci na bazie zb oraz ywnoci dla niemowlt i maych dzieci (Dz. Urz. UE L 339 z 06.12.2006, str. 16);

    36) dyrektywy Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie preparatw do pocztkowego ywienia niemowlt i preparatw do dalszego ywienia niemowlt oraz zmieniajcej dyrektyw 1999/21/WE (Dz. Urz. UE L 401 z 30.12.2006, str. 1);

    37) dyrektywy Komisji 2007/42/WE z dnia 29 czerwca 2007 r. w sprawie materiaw i wyrobw wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze rodkami spoywczymi (Dz. Urz. UE L 172 z 30.06.2007, str. 71);

    38) dyrektywy Komisji 2008/60/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. ustanawiajcej szczeglne kryteria czystoci dotyczce substancji sodzcych stosowanych w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 158 z 18.06.2008, str. 17);

    39) dyrektywy Komisji 2008/84/WE z dnia 27 sierpnia 2008 r. ustanawiajcej szczeglne kryteria czystoci dla dodatkw do rodkw spoywczych innych ni barwniki i substancje sodzce (Dz. Urz. UE L 253 z 20.09.2008, str. 1, z pn. zm.);

    40) dyrektywy Komisji 2008/128/WE z dnia 22 grudnia 2008 r. ustanawiajcej szczeglne kryteria czystoci dotyczce barwnikw stosowanych w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 6 z 10.01.2009, str. 20);

  • Kancelaria Sejmu s. 7/85

    2015-01-27

    DZIA I

    Przepisy oglne i objanienia okrele ustawowych

    Art. 1. 1. Ustawa okrela wymagania i procedury niezbdne dla zapewnienia

    bezpieczestwa ywnoci i ywienia zgodnie z przepisami rozporzdzenia (WE) nr

    178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r.

    ustanawiajcego oglne zasady i wymagania prawa ywnociowego, powoujcego

    Europejski Urzd do Spraw Bezpieczestwa ywnoci oraz ustanawiajcego

    procedury w sprawie bezpieczestwa ywnoci (Dz. Urz. WE L 31 z 01.02.2002, str.

    1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 463), zwanego dalej

    rozporzdzeniem nr 178/2002.

    2. Ustawa okrela:

    1) wymagania zdrowotne ywnoci w zakresie nieuregulowanym w

    rozporzdzeniach Unii Europejskiej;

    2) wymagania dotyczce przestrzegania zasad higieny:

    a) ywnoci w zakresie nieuregulowanym w rozporzdzeniu (WE) nr

    852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w

    sprawie higieny rodkw spoywczych (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004,

    str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 319),

    zwanym dalej rozporzdzeniem nr 852/2004,

    b) materiaw i wyrobw przeznaczonych do kontaktu z ywnoci w

    zakresie nieuregulowanym w rozporzdzeniu (WE) nr 1935/2004

    Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 padziernika 2004 r. w

    sprawie materiaw i wyrobw przeznaczonych do kontaktu z ywnoci

    oraz uchylajcym dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L

    338 z 13.11.2004, str. 4), zwanym dalej rozporzdzeniem nr 1935/2004;

    41) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/32/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. w

    sprawie zblienia przepisw ustawowych pastw czonkowskich dotyczcych rozpuszczalnikw do ekstrakcji stosowanych w produkcji rodkw spoywczych i skadnikw ywnoci (Dz. Urz. UE L 141 z 06.06.2009, str. 3);

    42) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie rodkw spoywczych specjalnego przeznaczenia ywieniowego (Dz. Urz. UE L 124 z 20.05.2009, str. 21);

    43) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/54/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie wydobywania i wprowadzania do obrotu naturalnych wd mineralnych (Dz. Urz. UE L 164 z 26.06.2009, str. 45).

  • Kancelaria Sejmu s. 8/85

    2015-01-27

    3) waciwo organw w zakresie przeprowadzania urzdowych kontroli

    ywnoci na zasadach okrelonych w rozporzdzeniu (WE) nr 882/2004

    Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli

    urzdowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodnoci z prawem

    paszowym i ywnociowym oraz reguami dotyczcymi zdrowia zwierzt i

    dobrostanu zwierzt (Dz. Urz. UE L 191 z 30.04.2004, str. 1; Dz. Urz. UE

    Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200), zwanym dalej

    rozporzdzeniem nr 882/2004;

    4) wymagania dotyczce przeprowadzania urzdowych kontroli ywnoci w

    zakresie nieuregulowanym w rozporzdzeniu nr 882/2004.

    Art. 2. 1. Ustawy nie stosuje si do:

    1) rodkw spoywczych produkowanych, przetwarzanych i przechowywanych w

    gospodarstwie domowym na potrzeby wasne oraz do wasnego spoycia w tym

    gospodarstwie;

    2) ywnoci pochodzenia zwierzcego w zakresie uregulowanym w

    rozporzdzeniu (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29

    kwietnia 2004 r. ustanawiajcym szczeglne przepisy dotyczce higieny w

    2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostay ogoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 273,

    poz. 2703 i Nr 281, poz. 2781, z 2005 r. Nr 17, poz. 141, Nr 94, poz. 788, Nr 122, poz. 1020, Nr 131, poz. 1091, Nr 167, poz. 1400 i Nr 249, poz. 2104, z 2006 r. Nr 144, poz. 1043, Nr 208, poz. 1532 i Nr 227, poz. 1658, z 2007 r. Nr 42, poz. 273, Nr 80, poz. 542, Nr 115, poz. 791, Nr 120, poz. 818, Nr 180, poz. 1280 i Nr 181, poz. 1292, z 2008 r. Nr 70, poz. 416, Nr 145, poz. 917, Nr 216, poz. 1370 i Nr 235, poz. 1618, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 31, poz. 206, Nr 56, poz. 458, Nr 157, poz. 1241 i Nr 219, poz. 1705, z 2010 r. Nr 44, poz. 250, Nr 54, poz. 320, Nr 127, poz. 857 i Nr 148, poz. 991, z 2011 r. Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 139, poz. 814, Nr 149, poz. 887 i Nr 205, poz. 1206, z 2012 r. poz. 941 i 979, z 2013 r. poz. 87, 827, 1191, 1265, 1317 i 1650 oraz z 2014 r. poz. 7, 290, 538, 598, 642, 811, 1146, 1198 i 1877.

    Dodany ust. 3 w art. 1 wchodzi w ycie z dn. 1.09.2015 r. (Dz. U. z 2015 r. poz. 35).

  • Kancelaria Sejmu s. 9/85

    2015-01-27

    odniesieniu do ywnoci pochodzenia zwierzcego (Dz. Urz. UE L 139 z

    30.04.2004, str. 55; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str.

    14), zwanym dalej rozporzdzeniem nr 853/2004, rozporzdzeniu (WE) nr

    854/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r.

    ustanawiajcym szczeglne przepisy dotyczce organizacji urzdowych

    kontroli w odniesieniu do produktw pochodzenia zwierzcego przeznaczonych

    do spoycia przez ludzi (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 206; Dz. Urz. UE

    Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 75) i w ustawie z dnia 16 grudnia

    2005 r. o produktach pochodzenia zwierzcego (Dz. U. z 2006 r. Nr 17, poz.

    127, z pn. zm.3));

    3) artykuw rolno-spoywczych w zakresie jakoci handlowej tych artykuw

    okrelonej przepisami ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o jakoci handlowej

    artykuw rolno-spoywczych (Dz. U. z 2005 r. Nr 187, poz. 1577, z pn.

    zm.4)).

    2. Ustawy nie stosuje si do osb zbierajcych indywidualnie grzyby rosnce w

    warunkach naturalnych, objte wykazem okrelonym na podstawie art. 44 pkt 1.

    Art. 3. 1. ywnoci (rodkiem spoywczym) jest kada substancja lub produkt

    w rozumieniu art. 2 rozporzdzenia nr 178/2002.

    2. Produkty niespeniajce wymaga prawa ywnociowego nie mog by

    oznakowane i wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako

    ywno.

    3. Uyte w ustawie okrelenia oznaczaj:

    1) analiza ryzyka analiz ryzyka w rozumieniu art. 3 pkt 10 rozporzdzenia nr

    178/2002;

    2) aromat (rodek aromatyzujcy) rodek aromatyzujcy w rozumieniu art. 3 ust.

    2 lit. a rozporzdzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z

    dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie rodkw aromatyzujcych i niektrych

    skadnikw ywnoci o waciwociach aromatyzujcych do uycia w oraz na

    rodkach spoywczych oraz zmieniajcego rozporzdzenie Rady (EWG) nr

    3) Zmiany wymienionej ustawy zostay ogoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 171, poz. 1225, z 2007 r. Nr

    64, poz. 429, z 2008 r. Nr 145, poz. 916 i Nr 214, poz. 1346 oraz z 2010 r. Nr 47, poz. 278 i Nr 81, poz. 528.

    4) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostay ogoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 170, poz. 1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 208, poz. 1541, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238, z 2008 r. Nr 214, poz. 1346 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97 i Nr 31, poz. 206.

  • Kancelaria Sejmu s. 10/85

    2015-01-27

    1601/91, rozporzdzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz

    dyrektyw 2000/13/WE (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 34), zwanego

    dalej rozporzdzeniem nr 1334/2008;

    3) (uchylony);

    4) (uchylony);

    5) bezpieczestwo ywnoci og warunkw, ktre musz by speniane,

    dotyczcych w szczeglnoci:

    a) stosowanych substancji dodatkowych i aromatw,

    b) poziomw substancji zanieczyszczajcych,

    c) pozostaoci pestycydw,

    d) warunkw napromieniania ywnoci,

    e) cech organoleptycznych,

    i dziaa, ktre musz by podejmowane na wszystkich etapach produkcji lub

    obrotu ywnoci

    w celu zapewnienia zdrowia i ycia czowieka;

    6) cechy organoleptyczne zesp cech obejmujcych smak, zapach, wygld, w

    tym barw i konsystencj, rodkw spoywczych, ktre mona wyodrbni i

    oceni przy pomocy zmysw czowieka;

    7) data minimalnej trwaoci dat w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. r rozporzdzenia

    Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1169/2011 z dnia 25 padziernika 2011 r.

    w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat ywnoci, zmiany

    rozporzdze Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006 i (WE) nr

    1925/2006 oraz uchylenia dyrektywy Komisji 87/250/EWG, dyrektywy Rady

    90/496/EWG, dyrektywy Komisji 1999/10/WE, dyrektywy 2000/13/WE

    Parlamentu Europejskiego i Rady, dyrektyw Komisji 2002/67/WE i 2008/5/WE

    oraz rozporzdzenia Komisji (WE) nr 608/2004 (Dz. Urz. UE L 304 z

    22.11.2011, str. 18, z pn. zm.), zwanego dalej rozporzdzeniem nr

    1169/2011;

    8) dobra praktyka higieniczna (Good Hygienic Practice GHP) dziaania, ktre

    musz by podjte, i warunki higieniczne, ktre musz by speniane i

    kontrolowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu, aby zapewni

    bezpieczestwo ywnoci;

  • Kancelaria Sejmu s. 11/85

    2015-01-27

    9) dobra praktyka produkcyjna (Good Manufacturing Practice GMP) w

    odniesieniu do produkcji ywnoci: dziaania, ktre musz by podjte, i

    warunki, ktre musz by speniane, aby produkcja ywnoci odbywaa si w

    sposb zapewniajcy bezpieczestwo ywnoci, zgodnie z jej przeznaczeniem,

    a w odniesieniu do produkcji materiaw i wyrobw przeznaczonych do

    kontaktu z ywnoci dobra praktyka produkcyjna w rozumieniu art. 3 lit. a

    rozporzdzenia (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej

    praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiaw i wyrobw przeznaczonych

    do kontaktu z ywnoci (Dz. Urz. UE L 384 z 29.12.2006, str. 75), zwanego

    dalej rozporzdzeniem nr 2023/2006;

    10) dostawy bezporednie dziaalno, o ktrej mowa w art. 1 ust. 2 lit. c

    rozporzdzenia nr 852/2004;

    10a) enzym spoywczy enzym spoywczy w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a

    rozporzdzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1332/2008 z dnia 16

    grudnia 2008 r. w sprawie enzymw spoywczych, zmieniajcego dyrektyw

    Rady 83/417/EWG, rozporzdzenie Rady (WE) nr 1493/1999, dyrektyw

    2000/13/WE, dyrektyw Rady 2001/112/WE oraz rozporzdzenie (WE) nr

    258/97 (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 7), zwanego dalej

    rozporzdzeniem nr 1332/2008;

    11) informowanie o ryzyku informowanie o ryzyku w rozumieniu art. 3 pkt 13

    rozporzdzenia nr 178/2002;

    12) materiay i wyroby przeznaczone do kontaktu z ywnoci materiay i

    wyroby, do ktrych ma zastosowanie rozporzdzenie nr 1935/2004, zgodnie z

    art. 1 ust. 2 i 3 tego rozporzdzenia;

    13) monitoring monitorowanie w rozumieniu art. 2 pkt 8 rozporzdzenia nr

    882/2004;

    14) najwyszy dopuszczalny poziom pozostaoci pestycydw najwyszy

    dopuszczalny poziom pozostaoci (Najwyszy Dopuszczalny Poziom NDP)

    w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. d rozporzdzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu

    Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyszych

    dopuszczalnych poziomw pozostaoci pestycydw w ywnoci i paszy

    pochodzenia rolinnego i zwierzcego oraz na ich powierzchni, zmieniajcego

  • Kancelaria Sejmu s. 12/85

    2015-01-27

    dyrektyw Rady 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1),

    zwanego dalej rozporzdzeniem nr 396/2005;

    15) naturalna woda mineralna wod podziemn wydobywan jednym lub kilkoma

    otworami naturalnymi lub wierconymi, rnic si od wody przeznaczonej do

    spoycia przez ludzi pierwotn czystoci pod wzgldem chemicznym i

    mikrobiologicznym oraz charakterystycznym stabilnym skadem mineralnym, a

    w okrelonych przypadkach take waciwociami majcymi znaczenie

    fizjologiczne, powodujcymi korzystne oddziaywanie na zdrowie ludzi;

    16) (uchylony);

    17) nowa ywno ywno i skadniki ywnoci, do ktrych ma zastosowanie

    rozporzdzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27

    stycznia 1997 r. dotyczce nowej ywnoci i nowych skadnikw ywnoci

    (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

    specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 244), zwane dalej rozporzdzeniem nr 258/97,

    zgodnie z art. 1 tego rozporzdzenia;

    18) ocena ryzyka ocen ryzyka w rozumieniu art. 3 pkt 11 rozporzdzenia nr

    178/2002;

    19) opakowany rodek spoywczy ywno opakowan w rozumieniu art. 2 ust. 2

    lit. e rozporzdzenia nr 1169/2011;

    20) otwr miejsce czerpania (wydobywania) naturalnej wody mineralnej lub

    wody rdlanej z naturalnego rda lub z odwiertu;

    20a) owiadczenie zdrowotne owiadczenie zdrowotne w rozumieniu art. 2 ust. 2

    pkt 5 rozporzdzenia (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z

    dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie owiadcze ywieniowych i zdrowotnych

    dotyczcych ywnoci (Dz. Urz. UE L 12 z 18.01.2007, str. 3), zwanego dalej

    rozporzdzeniem nr 1924/2006;

    21) owiadczenie ywieniowe owiadczenie ywieniowe w rozumieniu art. 2 ust.

    2 pkt 4 rozporzdzenia nr 1924/2006;

    21a) podmiot dziaajcy na rynku materiaw i wyrobw przeznaczonych do

    kontaktu z ywnoci podmiot dziaajcy na rynku w rozumieniu art. 2 ust. 2

    lit. d rozporzdzenia nr 1935/2004;

    22) podmiot dziaajcy na rynku spoywczym podmiot w rozumieniu art. 3 pkt 3

    rozporzdzenia nr 178/2002;

  • Kancelaria Sejmu s. 13/85

    2015-01-27

    22a) podmiot zajmujcy si recyklingiem podmiot zajmujcy si recyklingiem

    materiaw i wyrobw z tworzyw sztucznych w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. f

    rozporzdzenia Komisji (WE) nr 282/2008 z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie

    materiaw i wyrobw z tworzyw sztucznych pochodzcych z recyklingu

    przeznaczonych do kontaktu z ywnoci oraz zmieniajcego rozporzdzenie

    (WE) nr 2023/2006 (Dz. Urz. UE L 86 z 28.03.2008, str. 9), zwanego dalej

    rozporzdzeniem nr 282/2008;

    23) pozostaoci pestycydw pozostaoci pestycydw w rozumieniu art. 3 ust. 2

    lit. c rozporzdzenia nr 396/2005;

    24) prawo ywnociowe prawo ywnociowe w rozumieniu art. 3 pkt 1

    rozporzdzenia nr 178/2002;

    25) (uchylony);

    26) preparat do dalszego ywienia niemowlt rodek spoywczy specjalnego

    przeznaczenia ywieniowego stanowicy podstawowy pynny skadnik

    stopniowo rnicujcej si diety, stosowany w ywieniu niemowlt od

    momentu wprowadzenia odpowiedniego ywienia uzupeniajcego;

    27) preparat do pocztkowego ywienia niemowlt rodek spoywczy

    specjalnego przeznaczenia ywieniowego stosowany w ywieniu niemowlt

    przez pierwsze miesice ycia, pokrywajcy cakowite zapotrzebowanie

    ywieniowe do czasu wprowadzenia odpowiedniego ywienia uzupeniajcego;

    28) produkcja pierwotna produkcj podstawow w rozumieniu art. 3 pkt 17

    rozporzdzenia nr 178/2002;

    29) produkcja rodkw spoywczych czynnoci obejmujce przygotowywanie

    surowcw do przerobu, ich przechowywanie, poddawanie procesom

    technologicznym, pakowanie i znakowanie oraz wszelkie inne czynnoci

    zwizane z przygotowywaniem do obrotu, a take przechowywanie wyrobw

    gotowych do czasu wprowadzenia ich do obrotu;

    29a) przetwrca przetwrc w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. e rozporzdzenia nr

    282/2008;

    30) rozpuszczalnik substancj przeznaczon do rozpuszczania rodkw

    spoywczych lub ich skadnikw, cznie z substancjami zanieczyszczajcymi

    obecnymi w tych rodkach spoywczych lub na ich powierzchni albo w ich

    skadnikach;

  • Kancelaria Sejmu s. 14/85

    2015-01-27

    31) rozpuszczalnik ekstrakcyjny rozpuszczalnik uyty do ekstrakcji w procesie

    przetwarzania surowcw, rodkw spoywczych, ich komponentw lub

    skadnikw, ktry jest z nich usunity, chyba e znajduje si w tych rodkach

    spoywczych lub skadnikach jako pozostao lub pochodne z powodw

    niezamierzonych, lecz technologicznie nieuniknionych;

    32) ryzyko ryzyko w rozumieniu art. 3 pkt 9 rozporzdzenia nr 178/2002;

    33) skadnik odywczy skadnik odywczy w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. s

    rozporzdzenia nr 1169/2011;

    34) skadnik ywnoci skadnik w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. f rozporzdzenia nr

    1169/2011;

    34a) skadnik ywnoci o waciwociach aromatyzujcych skadnik ywnoci o

    waciwociach aromatyzujcych w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. i rozporzdzenia

    nr 1334/2008;

    35) (uchylony);

    36) substancja dodatkowa dodatek do ywnoci w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a

    rozporzdzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16

    grudnia 2008 r. w sprawie dodatkw do ywnoci (Dz. Urz. UE L 354 z

    31.12.2008, str. 16), zwanego dalej rozporzdzeniem nr 1333/2008;

    37) substancja pomagajca w przetwarzaniu substancj pomocnicz w

    przetwrstwie w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. b rozporzdzenia nr 1333/2008;

    38) substancja zanieczyszczajca substancj zanieczyszczajc w rozumieniu art.

    1 rozporzdzenia Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r.

    ustanawiajcego procedury Wsplnoty w odniesieniu do substancji skaajcych

    w ywnoci (Dz. Urz. WE L 37 z 13.02.1993, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie

    wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 204), zwanego dalej rozporzdzeniem nr

    315/93;

    39) suplement diety rodek spoywczy, ktrego celem jest uzupenienie

    normalnej diety, bdcy skoncentrowanym rdem witamin lub skadnikw

    mineralnych lub innych substancji wykazujcych efekt odywczy lub inny

    fizjologiczny, pojedynczych lub zoonych, wprowadzany do obrotu w formie

    umoliwiajcej dawkowanie, w postaci: kapsuek, tabletek, draetek i w innych

    podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, ampuek z pynem, butelek z

    kroplomierzem i w innych podobnych postaciach pynw i proszkw

  • Kancelaria Sejmu s. 15/85

    2015-01-27

    przeznaczonych do spoywania w maych, odmierzonych ilociach

    jednostkowych, z wyczeniem produktw posiadajcych waciwoci produktu

    leczniczego w rozumieniu przepisw prawa farmaceutycznego;

    40) surowce produkty produkcji pierwotnej w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. b

    rozporzdzenia nr 852/2004;

    41) system analizy zagroe i krytycznych punktw kontroli (Hazard Analysis and

    Critical Control Points), zwany dalej systemem HACCP postpowanie

    majce na celu zapewnienie bezpieczestwa ywnoci przez identyfikacj i

    oszacowanie skali zagroe z punktu widzenia wymaga zdrowotnych

    ywnoci oraz ryzyka wystpienia zagroe podczas przebiegu wszystkich

    etapw produkcji i obrotu ywnoci; system ten ma rwnie na celu okrelenie

    metod eliminacji lub ograniczania zagroe oraz ustalenie dziaa

    korygujcych;

    42) system wczesnego ostrzegania o niebezpiecznej ywnoci i paszach (Rapid

    Alert System for Food and Feed), zwany dalej systemem RASFF

    postpowanie organw urzdowej kontroli ywnoci i innych podmiotw

    realizujcych zadania z zakresu bezpieczestwa ywnoci, zgodnie z zasadami

    okrelonymi w art. 5052 rozporzdzenia nr 178/2002;

    43) rodek spoywczy specjalnego przeznaczenia ywieniowego rodek

    spoywczy, ktry ze wzgldu na specjalny skad lub sposb przygotowania

    wyranie rni si od rodkw spoywczych powszechnie spoywanych i

    zgodnie z informacj zamieszczon na opakowaniu jest wprowadzany do

    obrotu z przeznaczeniem do zaspokajania szczeglnych potrzeb ywieniowych:

    a) osb, ktrych procesy trawienia i metabolizmu s zachwiane lub osb,

    ktre ze wzgldu na specjalny stan fizjologiczny mog odnie szczeglne

    korzyci z kontrolowanego spoycia okrelonych substancji zawartych w

    ywnoci taki rodek spoywczy moe by okrelany jako dietetyczny,

    b) zdrowych niemowlt i maych dzieci w wieku od roku do 3 lat;

    44) rodek spoywczy szkodliwy dla zdrowia lub ycia czowieka rodek

    spoywczy, ktrego spoycie w warunkach normalnych i zgodnie z

    przeznaczeniem moe spowodowa negatywne skutki dla zdrowia lub ycia

    czowieka, w szczeglnoci, jeeli:

    a) nie spenia wymaga zdrowotnych okrelonych w dziale II,

  • Kancelaria Sejmu s. 16/85

    2015-01-27

    b) zawiera:

    substancje zanieczyszczajce lub zanieczyszczenia mikrobiologiczne

    w ilociach przekraczajcych dopuszczalne poziomy okrelone w

    rozporzdzeniach Unii Europejskiej5) oraz inne zanieczyszczenia,

    pozostaoci skae promieniotwrczych w ilociach przekraczajcych

    poziomy okrelone w rozporzdzeniach Unii Europejskiej6),

    weterynaryjne produkty lecznicze w ilociach przekraczajcych

    dopuszczalne poziomy lub zabronione okrelone w rozporzdzeniach

    Unii Europejskiej7),

    inne substancje szkodliwe dla zdrowia lub ycia czowieka okrelone

    w przepisach Unii Europejskiej8);

    5) Rozporzdzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriw

    mikrobiologicznych dotyczcych rodkw spoywczych (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 1, z pn. zm.); rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalajce najwysze dopuszczalne poziomy niektrych zanieczyszcze w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 5, z pn. zm.).

    6) Rozporzdzenie Rady (EURATOM) nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiajce maksymalne dozwolone poziomy skaenia radioaktywnego rodkw spoywczych oraz pasz po wypadku jdrowym lub w kadym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 371 z 30.12.1987, str. 11, z pn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 333); rozporzdzenie Komisji (EURATOM) nr 944/89 z dnia 12 kwietnia 1989 r. ustanawiajce maksymalne dozwolone poziomy skaenia radioaktywnego w rodkach spoywczych o mniejszym znaczeniu w nastpstwie wypadku jdrowego lub w kadym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 101 z 13.04.1989, str. 17; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 347); rozporzdzenie Rady (WE) nr 733/2008 z dnia 15 lipca 2008 r. w sprawie warunkw regulujcych przywz produktw rolnych pochodzcych z krajw trzecich w nastpstwie wypadku w elektrowni jdrowej w Czarnobylu (Dz. Urz. UE L 201 z 30.06.2008, str. 1).

    7) Rozporzdzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiajce wsplnotowe procedury okrelania maksymalnych limitw pozostaoci substancji farmakologicznie czynnych w rodkach spoywczych pochodzenia zwierzcego oraz uchylajce rozporzdzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniajce dyrektyw 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporzdzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. UE L 152 z 16.06.2009, str. 11).

    8) Rozporzdzenie Komisji (WE) nr 124/2009 z dnia 10 lutego 2009 r. ustalajce maksymalne zawartoci w ywnoci kokcydiostatykw i histomonostatykw pochodzcych z nieuniknionego zanieczyszczenia krzyowego tymi substancjami pasz, dla ktrych nie s one przeznaczone (Dz. Urz. UE L 40 z 11.02.2009, str. 7).

  • Kancelaria Sejmu s. 17/85

    2015-01-27

    45) rodek spoywczy zafaszowany rodek spoywczy, ktrego skad lub inne

    waciwoci zostay zmienione, a konsument nie zosta o tym poinformowany

    w sposb okrelony w przepisach rozporzdzenia nr 1169/2011, albo rodek

    spoywczy, w ktrym zostay wprowadzone zmiany majce na celu ukrycie

    jego rzeczywistego skadu lub innych waciwoci; rodek spoywczy jest

    rodkiem spoywczym zafaszowanym, w szczeglnoci jeeli:

    a) dodano do niego substancje zmieniajce jego skad lub obniajce jego

    warto odywcz,

    b) odjto skadnik lub zmniejszono zawarto jednego lub kilku skadnikw

    decydujcych o wartoci odywczej lub innej waciwoci rodka

    spoywczego,

    c) dokonano zabiegw, ktre ukryy jego rzeczywisty skad lub naday mu

    wygld rodka spoywczego o naleytej jakoci,

    d) niezgodnie z prawd podano jego nazw, skad, dat lub miejsce

    produkcji, termin przydatnoci do spoycia lub dat minimalnej trwaoci

    albo w inny sposb nieprawidowo go oznakowano

    wpywajc przez te dziaania na bezpieczestwo rodka spoywczego;

    46) rodek spoywczy zepsuty rodek spoywczy, ktrego skad lub waciwoci

    ulegy zmianom wskutek nieprawidowoci zaistniaych na etapie produkcji,

    obrotu lub pod wpywem dziaa czynnikw naturalnych, takich jak:

    wilgotno, czas, temperatura lub wiato, albo wskutek obecnoci

    drobnoustrojw, a take zanieczyszcze, powodujcych, e nie nadaje si on do

    spoycia zgodnie z jego przeznaczeniem w rozumieniu art. 14 ust. 2 lit. b i ust.

    5 rozporzdzenia nr 178/2002;

    47) termin przydatnoci do spoycia termin, o ktrym mowa w art. 24

    rozporzdzenia nr 1169/2011;

    48) ujcie wd podziemnych zesp urzdze wodnych sucych do

    wydobywania wody podziemnej i jednoczenie zabezpieczajcych t wod

    przed zanieczyszczeniem;

    49) urzdowe kontrole ywnoci urzdowe kontrole w rozumieniu art. 2 pkt 1

    rozporzdzenia nr 882/2004 w zakresie odnoszcym si do bezpieczestwa

    ywnoci;

  • Kancelaria Sejmu s. 18/85

    2015-01-27

    50) warto odywcza szczeglne wartoci rodka spoywczego ze wzgldu na:

    a) energi (warto kaloryczn), niezalenie od tego, czy rodek spoywczy

    jej dostarcza i w jakiej iloci, lub

    b) skadniki odywcze, niezalenie od tego, czy rodek spoywczy je

    zawiera, czy nie;

    51) woda stoowa wod powsta przez dodanie:

    a) naturalnej wody mineralnej lub soli mineralnych zawierajcych co

    najmniej jeden skadnik majcy znaczenie fizjologiczne, taki jak: sd,

    magnez, wap, chlorki, siarczany, wodorowglany lub wglany do wody

    rdlanej albo

    b) wody rdlanej lub soli mineralnych, o ktrych mowa w lit. a, do

    naturalnej wody mineralnej;

    51a) woda rdlana wod podziemn wydobywan jednym lub kilkoma otworami

    naturalnymi lub wierconymi, pierwotnie czyst pod wzgldem chemicznym i

    mikrobiologicznym, niernic si waciwociami i skadem mineralnym od

    wody przeznaczonej do spoycia przez ludzi okrelonej w przepisach ustawy z

    dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wod i zbiorowym

    odprowadzaniu ciekw (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858, z 2007 r. Nr 147,

    poz. 1033, z 2009 r. Nr 18, poz. 97 oraz z 2010 r. Nr 47, poz. 278);

    52) wprowadzanie ywnoci do obrotu wprowadzanie na rynek w rozumieniu art.

    3 pkt 8 rozporzdzenia nr 178/2002;

    53) (uchylony);

    54) zakad przedsibiorstwo spoywcze w rozumieniu art. 3 pkt 2 rozporzdzenia

    nr 178/2002;

    54a) zakad dziaajcy na rynku materiaw i wyrobw przeznaczonych do kontaktu

    z ywnoci przedsibiorstwo w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. c rozporzdzenia

    nr 1935/2004;

    55) zakad ywienia zbiorowego zakad ywienia zbiorowego w rozumieniu art. 2

    ust. 2 lit. d rozporzdzenia nr 1169/2011;

    56) zakad ywienia zbiorowego typu zamknitego zakad wykonujcy

    dziaalno w zakresie zorganizowanego ywienia okrelonych grup

    konsumentw, w szczeglnoci w szpitalach, zakadach opiekuczo-

    wychowawczych, obkach, przedszkolach, szkoach, internatach, zakadach

  • Kancelaria Sejmu s. 19/85

    2015-01-27

    pracy, z wyczeniem ywienia w samolotach i innych rodkach transportu oraz

    wojskowych polowych punktw ywieniowych;

    57) zanieczyszczenia substancje zanieczyszczajce, zanieczyszczenia biologiczne

    oraz ciaa obce, szkodniki lub ich czci;

    58) zarzdzanie ryzykiem zarzdzanie ryzykiem w rozumieniu art. 3 pkt 12

    rozporzdzenia nr 178/2002;

    59) ywno genetycznie zmodyfikowana genetycznie zmodyfikowan ywno

    w rozumieniu art. 2 pkt 6 rozporzdzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu

    Europejskiego i Rady z dnia 22 wrzenia 2003 r. w sprawie genetycznie

    zmodyfikowanej ywnoci i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1; Dz.

    Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 432), zwanego dalej

    rozporzdzeniem nr 1829/2003;

    60) ywno tradycyjna produkty rolne i rodki spoywcze:

    a) ktrych nazwy s zarejestrowane zgodnie z rozporzdzeniem Rady (WE)

    nr 509/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie produktw rolnych i

    rodkw spoywczych bdcych gwarantowanymi tradycyjnymi

    specjalnociami (Dz. Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 1) lub

    rozporzdzeniem Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w

    sprawie ochrony oznacze geograficznych i nazw pochodzenia produktw

    rolnych i rodkw spoywczych (Dz. Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 12),

    lub

    b) w stosunku do ktrych wnioski o rejestracj zostay wysane do Komisji

    Europejskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 17 grudnia 2004 r. o

    rejestracji i ochronie nazw i oznacze produktw rolnych i rodkw

    spoywczych oraz o produktach tradycyjnych (Dz. U. z 2005 r. Nr 10, poz.

    68 oraz z 2008 r. Nr 171, poz. 1056 i Nr 216, poz. 1368), lub

    c) umieszczone na licie produktw tradycyjnych prowadzonej przez ministra

    waciwego do spraw rynkw rolnych;

    61) ywno przeznaczona bezporednio dla konsumenta finalnego ywno

    przeznaczon bezporednio dla konsumentw finalnych w rozumieniu art. 3 pkt

    18 rozporzdzenia nr 178/2002.

    Art. 3a. 1. Ilekro w ustawie jest mowa o pastwie czonkowskim Unii

    Europejskiej, naley przez to rozumie rwnie pastwo czonkowskie

  • Kancelaria Sejmu s. 20/85

    2015-01-27

    Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) stron umowy o

    Europejskim Obszarze Gospodarczym.

    2. Ilekro w ustawie jest mowa o pastwie trzecim, naley przez to rozumie

    pastwo inne ni wymienione w ust. 1.

    Art. 4. Do postpowania przeprowadzanego przez organy urzdowej kontroli

    ywnoci stosuje si przepisy Kodeksu postpowania administracyjnego, jeeli

    przepisy ustawy nie stanowi inaczej.

    DZIA II

    Wymagania zdrowotne i znakowanie ywnoci

    Rozdzia 1

    Przepisy oglne

    Art. 5. (uchylony).

    Art. 6. 1. rodki spoywcze niespeniajce wymaga okrelonych w przepisach

    niniejszego dziau wdraajcych dyrektywy Unii Europejskiej i wymaga

    rozporzdze Unii Europejskiej dotyczcych bezpieczestwa ywnoci nie mog by

    wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

    2. rodki spoywcze niespeniajce wymaga okrelonych w przepisach

    niniejszego dziau niewdraajcych dyrektyw Unii Europejskiej nie mog by

    wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

    3. Dopuszcza si do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej rodki

    spoywcze niespeniajce wymaga, o ktrych mowa w ust. 2, jeeli zostay:

    1) wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu w innym pastwie czonkowskim

    Unii Europejskiej, zgodnie z prawem tego pastwa, lub

    2) wyprodukowane w pastwie czonkowskim Europejskiego Porozumienia o

    Wolnym Handlu (EFTA), bdcym stron umowy o Europejskim Obszarze

    Gospodarczym, albo wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu w Republice

    Turcji, zgodnie z prawem tych pastw, w zakresie, w jakim korzystaj ze

    swobody przepywu towarw na podstawie umw zawartych ze Wsplnot

    Europejsk

    pod warunkiem, e nie stanowi zagroenia dla zdrowia lub ycia czowieka.

  • Kancelaria Sejmu s. 21/85

    2015-01-27

    4. W przypadku uzasadnionego podejrzenia, e rodek spoywczy, o ktrym

    mowa w ust. 3, moe zagraa zdrowiu lub yciu czowieka, waciwy organ

    urzdowej kontroli ywnoci da przedstawienia przez podmiot dziaajcy na rynku

    spoywczym w wyznaczonym terminie informacji potwierdzajcych spenianie

    rwnowanych wymaga zdrowotnych, w tym dokumentw wydanych przez

    waciwe wadze pastwa pochodzenia.

    Art. 6a. 1. rodki spoywcze niespeniajce wymaga zdrowotnych

    okrelonych w przepisach niniejszego dziau i w przepisach Unii Europejskiej

    dotyczcych bezpieczestwa ywnoci nie mog by stosowane do produkcji innych

    rodkw spoywczych.

    2. rodki spoywcze zawierajce zanieczyszczenia lub inne substancje w

    ilociach szkodliwych dla zdrowia mog by wykorzystane do produkcji rodkw

    spoywczych oraz wprowadzane do obrotu po obnieniu tych zanieczyszcze lub

    substancji do dopuszczalnych poziomw lub po ich usuniciu, pod warunkiem e:

    1) uzyskanie dopuszczalnych poziomw nie bdzie wynikiem mieszania tych

    rodkw spoywczych ze rodkami spoywczymi speniajcymi wymagania

    zdrowotne oraz

    2) waciwy organ urzdowej kontroli ywnoci stwierdzi, w drodze decyzji, ich

    przydatno do spoycia lub do produkcji innych rodkw spoywczych.

    Art. 7. 1. Jeeli na podstawie nowych informacji lub po dokonaniu ponownej

    oceny dotychczasowych informacji zaistniej dostateczne podstawy do stwierdzenia,

    e rodek spoywczy moe zagraa zdrowiu lub yciu czowieka, pomimo

    speniania wymaga zdrowotnych okrelonych w przepisach niniejszego dziau

    wdraajcych dyrektywy Unii Europejskiej lub w rozporzdzeniach Unii

    Europejskiej dotyczcych bezpieczestwa ywnoci, to obrt takim rodkiem

    spoywczym moe by zawieszony lub ograniczony albo mog zosta ustanowione

    szczeglne wymagania dla takiego rodka spoywczego.

    2. Jeeli istniej dostateczne podstawy do stwierdzenia, e rodek spoywczy

    specjalnego przeznaczenia ywieniowego, znajdujcy si w obrocie w pastwach

    czonkowskich Unii Europejskiej, dla ktrego nie okrelono szczegowych

    wymaga zdrowotnych, nie jest odpowiedni do zaspokajania szczeglnych potrzeb

    ywieniowych zgodnie z jego przeznaczeniem lub zagraa zdrowiu lub yciu

  • Kancelaria Sejmu s. 22/85

    2015-01-27

    czowieka, to obrt takim rodkiem spoywczym moe by zawieszony lub

    ograniczony albo mog zosta ustanowione szczeglne wymagania dla takiego

    rodka spoywczego.

    3. Minister waciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem

    waciwym do spraw rolnictwa moe, w drodze rozporzdzenia, zawiesi lub

    ograniczy obrt albo ustanowi szczeglne wymagania dla rodkw spoywczych,

    o ktrych mowa w ust. 1 lub 2, uwzgldniajc konieczno zapewnienia

    bezpieczestwa zdrowia lub ycia czowieka oraz fakt, e rozporzdzenie

    obowizuje do dnia wejcia w ycie odpowiednich przepisw Unii Europejskiej albo

    do dnia odmowy przyjcia przez Komisj Europejsk lub Rad Unii Europejskiej

    takich przepisw.

    4. Minister waciwy do spraw zdrowia przekazuje niezwocznie

    rozporzdzenie, o ktrym mowa w ust. 3, wraz z uzasadnieniem, innym pastwom

    czonkowskim Unii Europejskiej i Komisji Europejskiej.

    Art. 8. Waciwy pastwowy powiatowy inspektor sanitarny, w drodze decyzji,

    zakazuje wprowadzania do obrotu lub nakazuje wycofanie z obrotu na terytorium

    Rzeczypospolitej Polskiej jako rodka spoywczego specjalnego przeznaczenia

    ywieniowego albo suplementu diety, produktu, ktry nie spenia wymaga

    okrelonych dla tych rodkw spoywczych w niniejszym dziale.

    Rozdzia 2

    Substancje dodatkowe i enzymy spoywcze

    Art. 9. Wymagania dotyczce substancji dodatkowych do ywnoci okrela

    rozporzdzenie nr 1333/2008.

    Art. 10. Minister waciwy do spraw zdrowia okreli, w drodze rozporzdzenia:

    1) wykaz substancji dodatkowych (dozwolonych substancji dodatkowych), ktre

    mog by wprowadzane do obrotu i stosowane w ywnoci, w tym w

    aromatach, zgodnie z ich funkcjami technologicznymi, oraz szczegowe

    warunki ich stosowania, w tym rodzaj rodkw spoywczych, w ktrych mog

    by stosowane, oraz ich dopuszczalne maksymalne poziomy,

    2) specyfikacje i kryteria czystoci substancji dodatkowych

    majc na wzgldzie potrzeb zapewnienia bezpieczestwa ywnoci oraz

    wymagania w tym zakresie obowizujce w Unii Europejskiej.

  • Kancelaria Sejmu s. 23/85

    2015-01-27

    Art. 10a. Wymagania dotyczce enzymw spoywczych okrela

    rozporzdzenie nr 1332/2008.

    [Art. 11. 1. Minister waciwy do spraw zdrowia moe, w drodze

    rozporzdzenia, zezwoli na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w ywnoci na

    terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji dodatkowych niezamieszczonych w

    wykazie, o ktrym mowa w art. 10 pkt 3, jeeli stosowanie tych substancji bdzie

    zgodne z wymaganiami okrelonymi w art. 9.

    2. Wydajc rozporzdzenie, o ktrym mowa w ust. 1, minister waciwy do

    spraw zdrowia okrela w szczeglnoci:

    1) warunki stosowania substancji dodatkowej, w tym rodzaj rodkw spoywczych,

    w ktrych substancja dodatkowa moe by stosowana, oraz jej maksymalne

    dopuszczalne poziomy,

    2) szczeglny sposb znakowania rodkw spoywczych, w ktrych zastosowano

    substancj dodatkow, jeeli jest to uzasadnione potrzeb ochrony zdrowia lub

    ycia czowieka

    majc na wzgldzie zapewnienie bezpieczestwa ywnoci.

    3. Minister waciwy do spraw zdrowia, w terminie 2 miesicy od dnia wejcia

    w ycie rozporzdzenia, o ktrym mowa w ust. 1, przekazuje Komisji Europejskiej i

    pozostaym pastwom czonkowskim Unii Europejskiej tre rozporzdzenia.

    4. Minister waciwy do spraw zdrowia wystpuje do Komisji Europejskiej z

    wnioskiem o dopuszczenie substancji dodatkowej objtej rozporzdzeniem, o ktrym

    mowa w ust. 1, do obrotu i stosowania w ywnoci na terytorium Wsplnoty

    Europejskiej, doczajc do wniosku uzasadnienie oraz propozycj dotyczc

    warunkw stosowania substancji dodatkowej.

    5. Jeeli po pojawieniu si nowych informacji lub po ponownej ocenie

    dotychczasowych informacji dotyczcych substancji dodatkowej objtej

    rozporzdzeniem, o ktrym mowa w ust. 1, zachodzi uzasadnione podejrzenie, e

    stosowanie tej substancji dodatkowej moe by niezgodne z wymaganiami

    okrelonymi w art. 9, minister waciwy do spraw zdrowia odstpuje od wystpienia

    do Komisji Europejskiej z wnioskiem, o ktrym mowa w ust. 4.

    6. Jeeli w odniesieniu do substancji dodatkowej objtej rozporzdzeniem, o

    ktrym mowa w ust. 1:

    1) wystpi okolicznoci, o ktrych mowa w ust. 5, lub

    Przepis uchylajcy art. 11 wchodzi w ycie (na podstawie Dz. U. z 2010 r. Nr 21, poz. 105, art. 13 pkt 3) z dniem wejcia w ycie przepisw, o ktrych mowa w art. 30 rozporzdzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatkw do ywnoci.

  • Kancelaria Sejmu s. 24/85

    2015-01-27

    2) Komisja Europejska w terminie 2 lat od dnia wejcia w ycie rozporzdzenia, o

    ktrym mowa w ust. 1, zezwalajcego na wprowadzanie do obrotu i stosowanie

    w ywnoci na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji dodatkowej, nie

    przedstawi propozycji dopuszczenia tej substancji dodatkowej do obrotu i

    stosowania w ywnoci na terytorium Wsplnoty Europejskiej, lub

    3) Rada Unii Europejskiej w terminie 18 miesicy od dnia przedstawienia

    propozycji przez Komisj Europejsk nie przyjmie odpowiednich rodkw, lub

    4) zezwolenie wydane przez waciwy organ innego pastwa czonkowskiego Unii

    Europejskiej na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w ywnoci na

    terytorium tego pastwa tej samej substancji dodatkowej zostao nastpnie

    uchylone przez ten organ z powodu niepodjcia przez Komisj Europejsk lub

    Rad Unii Europejskiej dziaa, o ktrych mowa w pkt 2 lub 3

    minister waciwy do spraw zdrowia niezwocznie dokonuje zmiany w tym

    rozporzdzeniu w odpowiednim zakresie.

    7. Jeeli, w zwizku z postpem naukowym lub technicznym, jaki nastpi od

    dnia wejcia w ycie zmienionego rozporzdzenia, stosowanie substancji dodatkowej

    jest zgodne z wymaganiami okrelonymi w art. 9, moe zosta wydane kolejne

    rozporzdzenie zezwalajce na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w ywnoci tej

    samej substancji dodatkowej.]

    Rozdzia 3

    Aromaty i rozpuszczalniki

    Art. 12. Aromaty i rozpuszczalniki uywane lub stosowane w produkcji

    ywnoci nie mog zawiera pierwiastkw i substancji chemicznych w ilociach

    szkodliwych dla zdrowia czowieka.

    Art. 13. Wymagania dotyczce aromatw i skadnikw ywnoci o

    waciwociach aromatyzujcych okrela rozporzdzenie nr 1334/2008.

    Art. 14. 1. Stosowanie rozpuszczalnikw ekstrakcyjnych w produkcji ywnoci

    lub skadnikw ywnoci powinno by uzasadnione technologicznie i nie moe

    powodowa wystpowania w ywnoci lub jej skadnikach pozostaoci w ilociach

    mogcych niekorzystnie oddziaywa na zdrowie czowieka.

  • Kancelaria Sejmu s. 25/85

    2015-01-27

    2. Minister waciwy do spraw zdrowia okreli, w drodze rozporzdzenia:

    1) maksymalne dopuszczalne poziomy zawartoci w rozpuszczalnikach

    ekstrakcyjnych pierwiastkw szkodliwych dla zdrowia,

    2) wykaz substancji i materiaw dopuszczonych do stosowania jako

    rozpuszczalniki ekstrakcyjne, warunki ich stosowania oraz maksymalne

    dopuszczalne poziomy pozostaoci w ywnoci lub skadnikach ywnoci,

    3) szczegowe wymagania w zakresie oznakowania rozpuszczalnikw

    ekstrakcyjnych

    majc na wzgldzie potrzeb zapewnienia bezpieczestwa ywnoci oraz jednolite

    wymagania w tym zakresie obowizujce w Unii Europejskiej.

    3. Minister waciwy do spraw zdrowia moe okreli w rozporzdzeniu, o

    ktrym mowa w ust. 2:

    1) wymagania dotyczce pobierania prbek i metod analitycznych stosowanych w

    trakcie urzdowej kontroli ywnoci do oznaczania parametrw waciwych dla

    rozpuszczalnikw ekstrakcyjnych,

    2) specyfikacje i kryteria czystoci rozpuszczalnikw ekstrakcyjnych

    majc na wzgldzie potrzeb zapewnienia bezpieczestwa ywnoci oraz jednolite

    wymagania w tym zakresie obowizujce w Unii Europejskiej, jeeli s ustalone.

    Rozdzia 4

    Zanieczyszczenia ywnoci

    Art. 15. 1. Wymagania dotyczce najwyszych dopuszczalnych poziomw

    pozostaoci pestycydw, ktre mog znajdowa si w rodkach spoywczych lub na

    ich powierzchni, okrela rozporzdzenie nr 396/2005.

    2. Minister waciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem

    waciwym do spraw rolnictwa okreli, w drodze rozporzdzenia:

    1) sposb pobierania prbek ywnoci na potrzeby urzdowej kontroli ywnoci i

    monitoringu w celu oznaczania poziomw pozostaoci pestycydw, w tym

    wielko i liczb pobieranych prbek,

    2) procedury, w tym definicje, stosowane przy pobieraniu prbek,

    3) kryteria dla metod analitycznych,

    4) sposb podawania i interpretacji wynikw analiz,

  • Kancelaria Sejmu s. 26/85

    2015-01-27

    5) sposb transportu i przechowywania prbek przed przystpieniem do analizy

    majc na wzgldzie zapewnienie bezpieczestwa ywnoci oraz jednolite

    wymagania w tym zakresie obowizujce w Unii Europejskiej.

    Art. 16. rodki spoywcze produkowane i wprowadzane do obrotu musz

    spenia wymagania:

    1) mikrobiologiczne okrelone w rozporzdzeniu Komisji (WE) nr 2073/2005 z

    dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriw mikrobiologicznych dotyczcych

    rodkw spoywczych (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 1, z pn. zm.);

    2) w zakresie najwyszych dopuszczalnych poziomw substancji

    zanieczyszczajcych okrelonych w rozporzdzeniu Komisji (WE) nr

    1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalajcym najwysze dopuszczalne

    poziomy niektrych zanieczyszcze w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L

    364 z 20.12.2006, str. 5, z pn. zm.), zwanym dalej rozporzdzeniem nr

    1881/2006.

    Art. 17. 1. Minister waciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem

    waciwym do spraw rolnictwa moe okreli, w drodze rozporzdzenia,

    maksymalne poziomy substancji zanieczyszczajcych innych ni okrelone w

    rozporzdzeniu nr 1881/2006, ktre mog si znajdowa w rodkach spoywczych

    lub na ich powierzchni, przeznaczonych do obrotu lub do produkcji innych rodkw

    spoywczych, majc na wzgldzie potwierdzone dane naukowe, potrzeb

    zapewnienia bezpieczestwa ywnoci oraz ochron zdrowia publicznego.

    2. Minister waciwy do spraw zdrowia moe wyda rozporzdzenie, o ktrym

    mowa w ust. 1, z zachowaniem trybu i po spenieniu warunkw okrelonych w art. 5

    ust. 3 rozporzdzenia nr 315/93.

    3. Minister waciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem

    waciwym do spraw rolnictwa moe okreli, w drodze rozporzdzenia, na potrzeby

    urzdowej kontroli ywnoci i monitoringu, w celu oznaczania poziomw zawartoci

    substancji zanieczyszczajcych innych ni okrelone w rozporzdzeniach Unii

    Europejskiej9):

    9) Rozporzdzenie Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiajce metody

    pobierania prbek i analizy do celw urzdowej kontroli poziomw mikotoksyn w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 70 z 23.02.2006, str. 12); rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1882/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiajce metody pobierania prbek do celw urzdowej

  • Kancelaria Sejmu s. 27/85

    2015-01-27

    1) metody pobierania i przygotowywania prbek okrelonych rodkw

    spoywczych,

    2) kryteria dla metod analitycznych stosowanych do oznaczania tych poziomw

    majc na wzgldzie potrzeb zapewnienia bezpieczestwa ywnoci.

    Rozdzia 5

    Napromienianie ywnoci promieniowaniem jonizujcym

    Art. 18. rodki spoywcze mog by poddawane napromienianiu

    promieniowaniem jonizujcym wycznie w celu:

    1) zmniejszenia liczby przypadkw chorb spowodowanych spoyciem ywnoci

    przez niszczenie drobnoustrojw chorobotwrczych;

    2) zapobiegania psuciu si ywnoci przez opnienie lub powstrzymanie

    procesw rozkadu i przez niszczenie mikroorganizmw odpowiedzialnych za

    te procesy;

    3) przeduenia okresu przydatnoci do spoycia przez hamowanie naturalnych

    procesw biologicznych zwizanych z dojrzewaniem lub kiekowaniem;

    4) usunicia organizmw szkodliwych dla zdrowia rolin lub dla ywnoci

    pochodzenia rolinnego.

    Art. 19. Napromienianie ywnoci promieniowaniem jonizujcym jest

    dopuszczalne wycznie, jeeli:

    1) nie stanowi zagroenia dla zdrowia lub ycia czowieka;

    2) jest korzystne dla konsumentw;

    3) jest uzasadnione technologicznie oraz nie bdzie wykonywane w celu

    zastpowania wymaga zdrowotnych oraz warunkw sanitarnych i

    higienicznych w produkcji i w obrocie ywnoci;

    4) ywno poddawana temu napromienianiu:

    a) spenia obowizujce wymagania zdrowotne oraz

    kontroli poziomw azotanw w niektrych rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 25), rozporzdzenie Komisji (WE) nr 1883/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiajce metody pobierania prbek i metody analizy do celw urzdowej kontroli dioksyn i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 32), rozporzdzenie Komisji (WE) nr 333/2007 z dnia 28 marca 2007 r. ustanawiajce metody pobierania prbek i metody analiz do celw urzdowej kontroli poziomw oowiu, kadmu, rtci, cyny nieorganicznej, 3-MCPD i benzo[a]pirenu w rodkach spoywczych (Dz. Urz. UE L 88 z 29.03.2007, str. 29).

  • Kancelaria Sejmu s. 28/85

    2015-01-27

    b) nie zawiera substancji chemicznych sucych do jej konserwacji lub

    stabilizacji.

    Art. 20. 1. Dokonywanie napromieniania ywnoci promieniowaniem

    jonizujcym moe by wykonywane przez podmioty dziaajce na rynku

    spoywczym, ktre uzyskay zgod, w drodze decyzji, Gwnego Inspektora

    Sanitarnego.

    2. Wniosek o wydanie zgody zawiera:

    1) nazw lub firm wnioskodawcy, siedzib i adres zakadu lub jednostki

    organizacyjnej wnioskodawcy, w ktrych bdzie dokonywane napromienianie

    ywnoci promieniowaniem jonizujcym, oraz numer identyfikacji podatkowej

    (NIP);

    2) dane zakadu lub jednostki organizacyjnej, w ktrych bdzie dokonywane

    napromienianie ywnoci promieniowaniem jonizujcym, dotyczce urzdze i

    aparatury sucych do napromieniania, stosowanych procedur pomiarowych

    oraz kwalifikacji personelu odpowiedzialnego za napromienianie ywnoci;

    3) informacje o planowanych rodkach bezpieczestwa stosowanych w zwizku z

    napromienianiem ywnoci;

    4) rodzaj rodkw spoywczych, ktre mog by poddawane napromienianiu

    promieniowaniem jonizujcym w zakadzie lub jednostce organizacyjnej;

    5) dane dotyczce osoby sprawujcej nadzr nad napromienianiem ywnoci.

    3. Zgoda Gwnego Inspektora Sanitarnego jest wydawana pod warunkiem, e:

    1) wyposaenie zakadu lub jednostki organizacyjnej podmiotu dziaajcego na

    rynku spoywczym, w ktrych bdzie dokonywane napromienianie ywnoci

    promieniowaniem jonizujcym w urzdzenia i aparatur do napromieniania

    ywnoci, speniaj wymagania okrelone na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 2, a

    personel posiada kwalifikacje niezbdne do napromieniania ywnoci w sposb

    zapewniajcy jej bezpieczestwo;

    2) zakad lub jednostka organizacyjna bd speniay wymagania higieniczne

    zapewniajce bezpieczestwo ywnoci;

    3) przestrzegane bd warunki okrelone w art. 19.

    4. W decyzji, o ktrej mowa w ust. 1, Gwny Inspektor Sanitarny nadaje

    numer identyfikacyjny zakadowi lub jednostce organizacyjnej podmiotu

  • Kancelaria Sejmu s. 29/85

    2015-01-27

    dziaajcego na rynku spoywczym, w ktrych bdzie dokonywane napromienianie

    ywnoci promieniowaniem jonizujcym.

    5. W zakadzie lub jednostce organizacyjnej dokonujcych napromieniania

    ywnoci promieniowaniem jonizujcym s prowadzone rejestry dla kadego z

    uywanych rde promieniowania jonizujcego zawierajce dane okrelone na

    podstawie art. 22 ust. 1 pkt 4.

    6. Gwny Inspektor Sanitarny zawiesza lub cofa zgod w przypadku

    stwierdzenia w wyniku urzdowej kontroli ywnoci, e napromienianie ywnoci

    promieniowaniem jonizujcym jest dokonywane w sposb niezgodny z przepisami

    ustawy lub z warunkami okrelonymi w decyzji, a w szczeglnoci jeeli nie s

    przestrzegane warunki okrelone w art. 19, nie s prowadzone rejestry dla kadego z

    uywanych rde promieniowania jonizujcego lub brak jest informacji o zmianach

    dotyczcych danych, o ktrych mowa w ust. 2.

    Art. 21. Gwny Inspektor Sanitarny przekazuje do Komisji Europejskiej:

    1) niezwocznie:

    a) informacj o podmiocie dziaajcym na rynku spoywczym, ktry uzyska

    zgod na dokonywanie napromieniania ywnoci promieniowaniem

    jonizujcym,

    b) kopi decyzji o zawieszeniu lub cofniciu zgody;

    2) corocznie informacje o:

    a) wynikach kontroli przeprowadzanych w zakadach lub jednostkach

    organizacyjnych podmiotw dziaajcych na rynku spoywczym

    dokonujcych napromieniania ywnoci promieniowaniem jonizujcym, w

    szczeglnoci dotyczce rodzaju i iloci rodkw spoywczych

    poddawanych napromienianiu oraz stosowanych dawek promieniowania,

    b) wynikach kontroli przeprowadzanych na etapie obrotu ywnoci oraz

    stosowanych metodach analitycznych.

    Art. 22. 1. Minister waciwy do spraw zdrowia okreli, w drodze

    rozporzdzenia:

    1) rodki spoywcze, ktre mog by poddane napromienianiu promieniowaniem

    jonizujcym, maksymalne dopuszczalne dawki oraz dozwolone rda

    promieniowania jonizujcego,

  • Kancelaria Sejmu s. 30/85

    2015-01-27

    2) szczegowe warunki napromieniania ywnoci promieniowaniem jonizujcym,

    w tym wymagania dotyczce urzdze sucych do napromieniania oraz

    procedury pomiarowe,

    3) szczeglne wymagania w zakresie opakowania i oznakowania rodkw

    spoywczych poddanych napromienianiu promieniowaniem jonizujcym,

    4) zakres informacji zamieszczanych w rejestrach, o ktrych mowa w art. 20 ust.

    5, oraz okres ich przechowywania,

    5) szczeglne warunki przywozu z pastw trzecich rodkw spoywczych

    poddanych napromienianiu promieniowaniem jonizujcym

    majc na wzgldzie potrzeb zapewnienia bezpieczestwa ywnoci oraz jednolite

    wymagania w tym zakresie obowizujce w Unii Europejskiej.

    2. Minister waciwy do spraw zdrowia moe okreli w rozporzdzeniu, o

    ktrym mowa w ust. 1:

    1) dodatkowe warunki wydania zgody na dokonywanie napromieniania ywnoci

    promieniowaniem jonizujcym,

    2) metody analityczne, stosowane do celw urzdowej kontroli ywnoci i

    monitoringu, pobieranych prbek ywnoci napromienianej promieniowaniem

    jonizujcym

    majc na wzgldzie potrzeb zapewnienia bezpieczestwa ywnoci oraz jednolite

    wymagania obowizujce w Unii Europejskiej w tym zakresie, jeeli s ustalone.

    Art. 23. 1. Przepisw art. 1822 nie stosuje si do rodkw spoywczych

    wystawionych na dziaanie promieniowania jonizujcego powstaego na skutek

    zastosowania urzdze pomiarowych lub kontrolnych pod warunkiem, e wchonita

    dawka nie przekracza poziomu 0,01 Gy dla urzdze kontrolnych, w ktrych

    wykorzystuje si neutrony, oraz 0,5 Gy w pozostaych przypadkach, przy

    maksymalnym poziomie energii promieniowania wynoszcym 10 MeV w przypadku

    promieni rentgenowskich, 14 MeV w przypadku neutronw i 5 MeV w innych

    przypadkach.

    2. Przepisw art. 19 pkt 3 i pkt 4 lit. b, art. 2022 nie stosuje si do

    napromieniania ywnoci przygotowywanej pod nadzorem lekarza dla pacjentw

    wymagajcych diety o sterylnej czystoci.

  • Kancelaria Sejmu s. 31/85

    2015-01-27

    Rozdzia 6

    rodki spoywcze specjalnego przeznaczenia ywieniowego

    Art. 24. 1. rodki spoywcze specjalnego przeznaczenia ywieniowego musz

    spenia:

    1) wymagania okrelone dla rodkw spoywczych powszechnie spoywanych

    oraz

    2) szczeglne wymagania w zakresie skadu oraz sposobu produkcji,

    zapewniajce, e rodki te bd zaspokajay specjalne potrzeby ywieniowe

    konsumentw finalnych zgodnie ze swoim przeznaczeniem.

    2. rodki spoywcze specjalnego przeznaczenia ywieniowego, ze wzgldu na

    swoje przeznaczenie, obejmuj w szczeglnoci nastpujce grupy:

    1) preparaty do pocztkowego ywienia niemowlt, w tym mleko pocztkowe,

    oraz preparaty do dalszego ywienia niemowlt, w tym mleko nastpne;

    2) rodki spoywcze uzupeniajce, obejmujce produkty zboowe przetworzone i

    inne rodki spoywcze dla niemowlt i maych dzieci w wieku od roku do 3 lat;

    3) rodki spoywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawartoci energii w

    celu redukcji masy ciaa;

    4) dietetyczne rodki spoywcze specjalnego przeznaczenia medycznego;

    5) rodki spoywcze zaspokajajce zapotrzebowanie organizmu przy

    intensywnym wysiku fizycznym, zwaszcza sportowcw;

    6) rodki spoywcze dla osb z zaburzeniami metabolizmu wglowodanw

    (cukrzyca);

    7) rodki spoywcze niskosodowe, w tym sole dietetyczne o niskiej zawartoci

    sodu lub bezsodowe;

    8) rodki spoywcze bezglutenowe.

    3. rodki spoywcze specjalnego przeznaczenia ywieniowego przeznaczone

    bezporednio dla konsumenta finalnego mog by wprowadzane do obrotu

    wycznie w opakowaniach obejmujcych w caoci te rodki, z zastrzeeniem

    przepisw, o ktrych mowa w art. 26 ust. 2 pkt 3.

    4. Dopuszcza si upowszechnianie wszelkich uytecznych informacji i zalece

    dotyczcych rodkw spoywczych specjalnego przeznaczenia ywieniowego,

  • Kancelaria Sejmu s. 32/85

    2015-01-27

    kierowanych wycznie do osb posiadajcych kwalifikacje w zakresie medycyny,

    farmacji lub ywienia.

    Art. 25. 1. Reklama preparatw do pocztkowego ywienia niemowlt moe

    by prowadzona wycznie w publikacjach popularnonaukowych specjalizujcych

    si w upowszechnianiu wiedzy z zakresu opieki nad dzieckiem lub w publikacjach

    naukowych i musi by ograniczona do informacji potwierdzonych badaniami

    naukowymi. Informacje zawarte w reklamie nie mog sugerowa, e karmienie

    sztuczne jest rwnowane lub korzystniejsze od karmienia piersi.

    2. Zabrania si:

    1) reklamy preparatw do pocztkowego ywienia niemowlt w miejscach ich

    sprzeday;

    2) prowadzenia dziaalnoci promocyjnej zachcajcej do nabycia preparatw do

    pocztkowego ywienia niemowlt i przedmiotw sucych do karmienia

    niemowlt, takiej jak rozdawanie prbek, specjalne wystawy, kupony rabatowe,

    premie, specjalne wyprzedae i sprzeda wizana;

    3) oferowania lub dostarczania przez producentw lub dystrybutorw preparatw

    do pocztkowego ywienia niemowlt oraz przedmiotw sucych do

    karmienia niemowlt, ich prbek lub innych przedmiotw tego typu o

    charakterze promocyjnym konsumentom, w tym przede wszystkim kobietom

    ciarnym, rodzicom niemowlt lub czonkom ich rodzin, bezporednio lub za

    porednictwem podmiotw udzielajcych wiadcze zdrowotnych, bezpatnie

    lub po obnionej cenie.

    3. Preparaty do pocztkowego ywienia niemowlt oraz przedmioty suce do

    karmienia niemowlt, dostarczone bezpatnie lub po obnionej cenie, instytucjom

    sprawujcym opiek nad niemowltami lub organizacjom spoecznym, ktrych cele

    statutowe obejmuj pomoc dzieciom lub rodzinie, mog by wykorzystywane lub

    przekazywane do wykorzystania wycznie w ywieniu tych niemowlt, ktre musz

    by karmione sztucznie, przez okres uzasadniony potrzebami ywieniowymi tych

    niemowlt.

  • Kancelaria Sejmu s. 33/85

    2015-01-27

    Art. 26. 1. Minister waciwy do spraw zdrowia okreli, w drodze

    rozporzdzenia:

    1) przeznaczenie rodkw spoywczych specjalnego przeznaczenia ywieniowego

    nalecych do grup wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 14,

    2) szczegowe wymagania, jakie powinny spenia rodki spoywcze specjalnego

    przeznaczenia ywieniowego wymienione w art. 24 ust. 2 pkt 14, w

    szczeglnoci w zakresie ich skadu,

    3) wykaz substancji chemicznych nalecych do kategorii substancji dodawanych

    w szczeglnych celach ywieniowych do rodkw spoywczych specjalnego

    przeznaczenia ywieniowego okrelonych w art. 24 ust. 2 pkt 1 i 2, ktre mog

    by wykorzystane w produkcji tych rodkw spoywczych oraz warunki ich

    stosowania,

    4) szczeglne wymagania i warunki dotyczce oznakowania, prezentacji i reklamy

    rodkw spoywczych specjalnego przeznaczenia ywieniowego i przedmiotw

    sucych do karmienia niemowlt,

    5) wymagania w zakresie treci materiaw informacyjnych i edukacyjnych

    dotyczcych ywienia niemowlt oraz warunki przekazywania takich

    materiaw przez producentw i dystrybutorw rodkw spoywczych

    specjalnego przeznaczenia ywieniowego i przedmiotw sucych do

    karmienia niemowlt

    majc na wzgldzie potrzeb zapewnienia bezpieczestwa ywnoci oraz jednolite

    wymagania w tym zakresie obowizujce w Unii Europejskiej.

    2. Minister waciwy do spraw zdrowia moe okreli w rozporzdzeniu, o

    ktrym mowa w ust. 1:

    1) szczegowe przeznaczenie i wymagania, jakie powinny spenia rodki

    spoywcze specjalnego przeznaczenia ywieniowego nienalece do grup

    wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 14,

    2) metody pobierania prbek oraz metody analizy stosowane w ramach urzdowej

    kontroli rodkw spoywczych specjalnego przeznaczenia ywieniowego,

  • Kancelaria Sejmu s. 34/85

    2015-01-27

    3) warunki wprowadzania do obrotu rodkw spoywczych specjalnego

    przeznaczenia ywieniowego przeznaczonych bezporednio dla konsumenta

    finalnego bez opakowania obejmujcego w caoci rodek spoywczy

    majc na wzgldzie potrzeb zapewnienia bezpieczestwa ywnoci oraz jednolite

    wymagania w tym zakresie obowizujce w Unii Europejskiej, jeeli s ustalone.

    Rozdzia 7

    Suplementy diety oraz wzbogacanie ywnoci

    Art. 27. 1. Suplementy diety mog zawiera w swoim skadzie witaminy i

    skadniki mineralne, ktre naturalnie wystpuj w ywnoci i spoywane s jako jej

    cz, oraz inne substancje wykazujce efekt odywczy lub inny efekt fizjologiczny.

    2. Maksymalny dopuszczalny poziom zawartoci witamin i skadnikw

    mineralnych oraz innych substancji, o ktrych mowa w ust. 1, w suplementach diety

    zapewnia, e zwyke stosowanie suplementu diety zgodnie z informacj

    zamieszczon w oznakowaniu bdzie bezpieczne dla zdrowia i ycia czowieka.

    3. Suplementy diety przeznaczone bezporednio dla konsumenta finalnego s

    wprowadzane do obrotu w opakowaniu.

    4. (uchylony).

    5. Oznakowanie, prezentacja i reklama suplementw diety nie mog zawiera

    informacji stwierdzajcych lub sugerujcych, e zbilansowana i zrnicowana dieta

    nie moe dostarczy wystarczajcych dla organizmu iloci skadnikw odywczych.

    6. Minister waciwy do spraw zdrowia okreli, w drodze rozporzdzenia:

    1) wykaz witamin i skadnikw mineralnych oraz ich formy chemiczne, ktre

    mog by stosowane w produkcji suplementw diety,

    2) szczeglne wymagania w zakresie oznakowania suplementw diety

    majc na wzgldzie potrzeb zapewnienia bezpieczestwa ywnoci oraz jednolite

    wymagania w tym zakresie obowizujce w Unii Europejskiej.

    7. Minister waciwy do spraw zdrowia moe okreli w rozporzdzeniu, o

    ktrym mowa w ust. 6:

    1) dodatkowe wymagania dotyczce zawartoci w suplementach diety witamin i

    skadnikw mineralnych, w tym kryteria czystoci oraz maksymalny i

    minimalny poziom witamin i skadnikw mineralnych w suplemencie diety,

  • Kancelaria Sejmu s. 35/85

    2015-01-27

    2) wymagania dotyczce zawartoci w suplementach diety substancji

    wykazujcych efekt odywczy lub inny efekt fizjologiczny, innych ni

    witaminy i skadniki mineralne, w tym maksymalne i minimalne poziomy tych

    substancji

    majc na wzgldzie potrzeb zapewnienia bezpieczestwa ywnoci oraz jednolite

    wymagania w tym zakresie obowizujce w Unii Europejskiej, jeeli s ustalone.

    Art. 28. 1. Do rodkw spoywczych mog by dodawane witaminy, skadniki

    mineralne lub inne substancje wykazujce efekt odywczy lub inny fizjologiczny, z

    uwzgldnieniem wymaga okrelonych w rozporzdzeniu (WE) nr 1925/2006

    Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w spraw