Prezentacja programu PowerPoint - Izba Lekarska
1
pacjent (personel szpitala) randomizacja (dodatnia) (ujemna) próba tuberkulinowa szczepionka BCG-10 placebo ♂ ♀ 1) Podpisanie świadomej zgody 2) Wywiad cotygodniowy kontakt telefoniczny: wywiad Przyjazd i pobranie wymazu na testem RT qPCR na obecność SARS-CoV-2 oraz 5 ml krwi do oceny panelu cytokin SZPITAL W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów odczyt próby tuberkulinowej test ciążowy wyłączenie (wynik pozytywny) (wynik negatywny) badanie fizykalne badanie fizykalne 3 miesiące od szczepienia: KONIEC BADANIA, • pobranie 5 ml krwi na oznaczenie poziomu cytokin krwi, oraz obecność SARS-CoV-2 • powiadomienie uczestników badania (indywidualne i poufne) o tym, czy otrzymali szczepionkę BCG-10 czy placebo 4-8 tyg po szczepieniu/placebo pobranie 5 ml krwi na oznaczenie poziomu cytokin DOM SZPITAL HOSPITALIZACJA i pobranie wymazu na testem RT qPCR na obecność SARS-CoV-2 oraz 5 ml krwi do oceny panelu cytokin W razie wystąpienia CIĘŻKICH objawów cotygodniowy kontakt telefoniczny: wywiad Pobranie krwi do testów: • obecności przeciwciał IgG anty SARS-CoV-2 • poziom cytokin Do 18 miesięcy po zakończeniu badania, zgłaszanie poważnych niepożądanych zdarzeń lub nagłego pogorszenia stanu zdrowia u uczestników badania
Transcript of Prezentacja programu PowerPoint - Izba Lekarska
pacjent(personel szpitala)
randomizacja
(dodatnia) (ujemna)
próba tuberkulinowa
szczepionka BCG-10placebo
♂ ♀
1) Podpisanie świadomej zgody 2) Wywiad
cotygodniowy kontakt telefoniczny: wywiad
Przyjazd i pobranie wymazu na testem RT qPCR na obecność SARS-CoV-2 oraz 5 ml krwi do oceny panelu cytokin
SZPITAL
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów
odczyt próby tuberkulinowej
test ciążowy
wyłączenie
(wynik pozytywny)(wynik negatywny)
badanie fizykalnebadanie fizykalne
3 miesiące od szczepienia: KONIEC BADANIA, • pobranie 5 ml krwi na oznaczenie poziomu cytokin krwi, oraz obecność SARS-CoV-2 • powiadomienie uczestników badania (indywidualne i poufne) o tym, czy otrzymali
szczepionkę BCG-10 czy placebo
4-8 tyg po szczepieniu/placebo pobranie 5 ml krwi na oznaczenie poziomu cytokin
DOMSZPITAL
HOSPITALIZACJA i pobranie wymazu na testem RT qPCR na obecność SARS-CoV-2 oraz 5 ml krwi do oceny panelu cytokin
W razie wystąpienia CIĘŻKICH objawów
cotygodniowy kontakt telefoniczny: wywiad
Pobranie krwi do testów: • obecności przeciwciał IgG anty SARS-CoV-2• poziom cytokin
Do 18 miesięcy po zakończeniu badania, zgłaszanie poważnych niepożądanych zdarzeń lub nagłego pogorszenia stanu zdrowia u uczestników badania
