POLITYKA ZDROWIA PUBLICZNEGO UNII EUROPEJSKIEJ ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE AKCESJI

1

POLITYKA ZDROWIA PUBLICZNEGOPOLITYKA ZDROWIA PUBLICZNEGOUNII EUROPEJSKIEJ UNII EUROPEJSKIEJ

ZADANIA MINISTRA ZDROWIAZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE AKCESJI W PROCESIE AKCESJI

DEPARTAMENET INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ MINISTERSTWO ZDROWIA

Warszawa, maj 2003

2

TRAKTAT RZYMSKI TRAKTAT RZYMSKI z 25.03.1957r.z 25.03.1957r.

„osiągnięcie wysokiego poziomu ochrony zdrowia poprzez podnoszenie standardów

życia oraz warunków pracy”

Art. 3 ustęp 1 pkt. (p)Art. 3 ustęp 1 pkt. (p)

... powołujący Europejską Wspólnotę Gospodarczą, ustanawia ogólny cel:

3

TRAKTAT O UNII EUROPEJSKIEJTRAKTAT O UNII EUROPEJSKIEJ Z MAASTRICHT Z MAASTRICHT

z 10.12.1991r.z 10.12.1991r.

art. 129art. 129

„Wymagania w zakresie ochrony zdrowia będą stanowiły integralną

część wszystkich obszarów polityki Wspólnoty.”

4

TRAKTAT AMSTERDAMSKI TRAKTAT AMSTERDAMSKI z 2.10.1997r.z 2.10.1997r.

Wejście w życie 1.05.1999r.Wejście w życie 1.05.1999r.

•Art. 43-48: Prawo do zakładania przedsiębiorstw (bejmuje także zawody medyczne)

•Art. 49-50: Usługi (włącznie z usługami zdrowotnymi)

•Art. 71: Bezpieczeństwo transportu

•Art. 95: Ujednolicenie prawa odnoszącego się m.in. do żywności, tytoniu, farmaceutyków, urządzeń medycznych, chemikaliów,

kosmetyków, zastosowania biotechnologii

artykuły odnoszące się do ochrony zdrowia:

5


Wejście w życie 1.05.1999r. Wejście w życie 1.05.1999r.

•Art. 131-133: Wspólna polityka handlowa (np.farmaceutyki, żywność)

•Art. 137: Zabezpieczenie społeczne i socjalne pracowników

•Art. 149: Edukacja i kształcenie zawodowe (włączając współpracę w dziedzinie zdrowia)

•Art. 158,161: Spójność ekonomiczna i socjalna (fundusze strukturalne i kohezyjne)


6



•Art. 163-173: Badania i rozwój technologii, włączając obszar zdrowia

• Art. 177: Rozwój współpracy

• Art. 300-304: Współpraca z krajami trzecimi i organizacjami międzynarodowymi,

włączając zagadnienia związane ze zdrowiem (UN, WHO, RE, OECD)


7



• Wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego będzie zapewniony w formułowaniu i wdrażaniu wszystkich obszarów polityki Wspólnoty i w jej działaniach

• Działania Wspólnoty, uzupełniające politykę państw członkowskich, będą ukierunkowane na poprawę zdrowia publicznego, zapobieganie chorobom i ograniczanie zagrożeń zdrowotnych

• Wspólnota uzupełni działania państw członkowskich w zwalczaniu uzależnień lekowych poprzez informację, edukację i profilaktykę

art. 152, § 1

8

TRAKTAT Z AMSTERDAMU TRAKTAT Z AMSTERDAMU z 2.10.1997r.z 2.10.1997r.


• Wspólnota będzie zachęcała i wspierała współpracę krajów członkowskich w dziedzinach wymienionych w art. 152• Kraje członkowskie będą koordynowały między sobą politykę i programy zdrowia publicznego w dziedzinach wymienionych w § 1

• Wspólnota i kraje członkowskie będą wspierać współpracę z krajami trzecimi i organizacjami międzynarodowymi w dziedzinie zdrowia publicznego

art. 152, § 2 i § 3

9

TRAKTAT Z AMSTERDAMU TRAKTAT Z AMSTERDAMU z 2.10.1997r.z 2.10.1997r.


• Inicjatywa legislacyjna Rady zmierzająca do osiągnięcia celów wymienionych w artykule w zakresie:

– jakości i bezpieczeństwa narządów, substancji pochodzenia ludzkiego, krwi oraz jej pochodnych,

– środków podejmowanych celem ochrony zdrowia publicznego w obszarach weterynarii i ochrony roślin

– ochrony i poprawy zdrowia ludzkiego, wyłączając harmonizację prawa krajów członkowskich

• działania Wspólnoty będą respektowały kompetencje krajów członkowskich w zakresie organizacji i dostarczania usług medycznych

art. 152, § 4 i § 5

10

Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1786/2002 z 23 września 2002 r.

przyjmująca program działań Wspólnoty w obszarze zdrowia publicznego na lata 2003-2008.

Początek realizacji: 1 stycznia 2003 roku.

STRATEGIA STRATEGIA

ZDROWIA PUBLICZNEGO ZDROWIA PUBLICZNEGO

w Unii Europejskiejw Unii Europejskiej

11

STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UESTRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UE

• Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health

framework):

– nowy program działania

– inne kluczowe elementy struktury zdrowia publicznego

• Realizacja polityki ochrony zdrowia w innych obszarach polityki unijnej -

zintegrowane podejście

Elementy strategii

12


• uzasadnienie do projektów legislacyjnych nt. spełniania wymogów zdrowotnych - od 2001 roku

• rozwój kryteriów i metodologii ewaluacji projektów legislacyjnych pod kątem zgodności z priorytetami zdrowia publicznego (Health Impact Assessment)

• wzmocnienie wewnętrznego mechanizmu koordynującego w Komisji Europejskiej

Realizacja polityki ochrony zdrowia w innych obszarach polityki unijnej;

mechanizm integrujący:

13


• Nowy program działania w zakresie zdrowia publicznego: 2003 - 2008, 312 mln Euro, nurty:

– poprawa informacji (społeczeństwo, profesjonaliści, właściwe organy krajowe lub lokalne)

– wzmocnienie zdolności reagowania na zagrożenia zdrowotne (zakaźne, nie zakaźne, krew, narkotyki, itp.

– wpływ na wskaźniki zdrowotności poprzez promocję zdrowia i działania zapobiegawcze

Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym

(public health framework)

14


• legislację

• inicjatywę polityczną

• formułowanie wytycznych i zaleceń w oparciu o poprawę informacji oraz analizę

wskaźników rozwoju tj:

Nowy program zdrowia publicznego jako główny instrument realizacji polityki wspierający:

– status zdrowotny społeczeństwa– wskaźniki zdrowotności– systemy ochrony zdrowia

15


SIEĆ NADZORU EPIDEMIOLOGICZNEGO• Decyzja Parlamentu i Rady 2119/98 w sprawie wspólnotowej

sieci nadzoru nad chorobami zakaźnymi• Decyzja Komisji 2000/96 w sprawie chorób zakaźnych, które

mają być stopniowo obejmowane przez wspólnotową sieć na mocy Decyzji Parlamentu i Rady 2119/98

• Decyzja Komisji 2000/57 w sprawie systemu szybkiego ostrzegania i interwencji ds. zapobiegania i kontroli chorób zakaźnych na mocy Decyzji Parlamentu i Rady 2119/98

• Decyzja Komisji 2002/252 w sprawie ustanowienia definicji przypadków dla raportowania chorób zakaźnych w sieci wspólnotowej

Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework) Inne kluczowe elementy :

16


BEZPIECZEŃSTWO KRWI I PRZESZCZEPÓW• Rekomendacja Rady 98/463 w sprawie dawców krwi i plazmy

oraz badania krwi pobranej• Projekt Dyrektywy Parlamentu i Rady w sprawie ustanowienia

standardów jakości i bezpieczeństwa gromadzenia, badania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi

• Projekt Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie utrzymania wysokiego standardu jakości i bezpieczeństwa nabywania, badania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego we Wspólnocie

Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework). Inne kluczowe elementy :

17


BEZPIECZEŃSTWO ŻYWNOŚCI

• Biała księga bezpieczeństwa żywności (sprawy weterynaryjne i fitosanitarne, from farm to table)

• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 178/2002 z dnia 28.01.2002 ustalające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego,

ustanawiające Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w sprawie bezpieczeństwa

żywnościowego.

Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework). Inne kluczowe elementy :

18


• Dyrektywy tytoniowe - Dyrektywy: 89/622/EWG, 90/239/EWG, 98/43/WE, COM(99) 594 of 16.11.99, Dyrektywa 2000/37/UE)

• Zapobieganie narkomanii (EMCDDA- Europejskie Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii)

• Rekomendacja Rady 99/519 w sprawie ograniczenia narażenia społeczeństwa na działanie pola elektromagnetycznego (0 HZ - 300 GHZ)

Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym

(public health framework). Inne kluczowe elementy :

19

ZADANIA MINISTRA ZDROWIAZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE AKCESJI W PROCESIE AKCESJI

DO UNII EUROPEJSKIEJ DO UNII EUROPEJSKIEJ

DEPARTAMENET INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ MINISTERSTWO ZDROWIA

Warszawa, maj 2003

20

ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJIZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI

I. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów Unii Europejskiej

II. Harmonizacja prawa w poszczególnych obszarach acquis communautaire i jego implementacja

III. Udział w negocjacjach akcesyjnych , wkład do Traktatu Akcesyjnego

IV. Budowa instytucji, przygotowanie administracyjne do członkostwa

21


• Rozwój technologii informatycznych

• Budowa zdolności szybkiego reagowania na zagrożenia zdrowotne, przygotowanie do współpracy w ramach CDN

• Wpływ na determinanty zdrowotne poprzez prewencję i promocję

• Rozwój medycyny ratunkowej

• Współudział w budowie instytucji społeczeństwa obywatelskiego

• Uczestnictwo w programach w dziedzinie zdrowia publicznego

I. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów UE

Priorytety integracyjne:

22


13.4. Zadanie A DOSTOSOWANIE OCHRONY ZDROWIA

DO STANDARDÓW OBOWIĄZUJĄCYCH W UE:

- Uczestnictwo w programie zdrowia publicznego

- Rozwój technologii informatycznej

- Rozwój medycznych baz danych

- Wpływ na determinanty zdrowotne poprzez prewencję i promocję


23


13.4. Zadanie B: TRANSPOZYCJA DYREKTYW DOTYCZĄCYCH WYROBÓW TYTONIOWYCH

13.4. Zadanie C: DOSTOSOWANIE SYSTEMU RATOWNICTWA MEDYCZNEGO DO STANDARDÓW

OBOWIĄZUJĄCYCH W UE

13.4. Zadanie D: WŁĄCZENIE SIĘ DO WSPÓLNOTOWEJ SIECI NADZORU EPIDEMIOLOGICZNEGO I KONTROLI

CHORÓB ZAKAŹNYCH


24


1. Swobodny przepływ towarów2. Swobodny przepływ osób3. Polityka społeczna i zatrudnienie4. Ochrona konkurencji i konsumenta5. Swoboda świadczenia usług6. Ochrona środowiska7. Rolnictwo 8. Polityka transportowa9. Unia celna10. Stosunki zewnętrzne11. Statystyka12. Sprawiedliwość i sprawy wewnętrzne

RAZEM: - 250 aktów

II. Harmonizacja prawa z acquis communautaire z elementami ochrony zdrowia

25


• Bezpieczeństwo żywności• Kosmetyki• Substancje Niebezpieczne i Prekursory Narkotyków• Farmaceutyki• Urządzenia Medyczne• Dobra Praktyka Laboratoryjna

•SWOBODNY PRZEPŁYW TOWARÓW

II. Harmonizacja prawa

26


Wzajemne uznawanie kwalifikacji zawodowych

– zawody medyczne: Lek.med. Lek.stom. Piel. Położna, Aptekarz -Dyr. 85/432, 85/433/EWG

– lekarz weterynarii– architekt– adwokat

Koordynacja systemów zabezpieczania społecznego - Rozporządzenie 1408/71/EWG w sprawie stosowania systemów zabezpieczenia społecznego do pracowników, osób pracujących na własny rachunek i członków ich rodzin przemieszczających się w obrębie Wspólnoty

•SWOBODNY PRZEPŁYW OSÓB


27


BHP

– czynniki szkodliwe (ołów, chlorek winylu, azbest, kancerogeny, czynniki biologiczne - Dyrektywa 90/679)

– Dyrektywa 92/29/EWG - bezpieczeństwo na statkach z obszaru Polityki Transportowej

Dyrektywy tytoniowe - (Dyrektywy: 89/622/EWG, 90/239/EWG, 92/41/EWG, 98/43/WE, 2001/37/WE)

Program współpracy w dziedzinie zdrowia publicznego

POLITYKA SPOŁECZNA I ZATRUDNIENIE


28


– Decyzja 3092/94/WE wprowadzająca program kontroli wypadków konsumenckich

SWOBODA ŚWIADCZENIA USŁUG

– dyrektywy regulujące warunki pełnienia usług handlu i transportu substancjami niebezpiecznymi


OCHRONA KONKURENCJI I KONSUMENTA

29


– decyzje wprowadzające programy współpracy zawarte w innych obszarach: „Polityka społeczna i zatrudnienie” oraz „Ochrona konsumenta i zdrowia”, dotyczące monitorowania zdrowia oraz rejestrowania wypadków konsumenckich


STATYSTYKA

30


– Dyrektywy wodne: 76/160/EWG, 80/778/EWG, 2000/60/WE– Dyrektywa 91/689/EWG - niebezpieczne substancje, odpady

niebezpieczne-– Dyrektywa 98/8/WE, Rozporządzenie 1896/2000/WE - środki

biobójcze– Dyrektywa 97/43/EURATOM dotycząca ochrony osób przed

promieniowaniem jonizującym stosowanym w celach medycznych


OCHRONA ŚRODOWISKA

31


– sprawy fitosanitarne (pozostałości pestycydów w żywności)– sprawy żywienia zwierząt (maksymalne poziomy

zanieczyszczeń w żywności)– sprawy weterynaryjne (jakość wody do picia)


ROLNICTWO

32


• Unia celna


UNIA CELNA– Rozporządzenia 3677/90 i 3769/92 - współpraca krajów

członkowskich w zakresie zwalczania nielegalnej produkcji środków psychotropowych i narkotycznych

– Konwencje Rady Europy, dotyczące współpracy międzynarodowej w zakresie wymiany odczynników, substancji leczniczych pochodzenia ludzkiego oraz bezcłowego, czasowego importu sprzętu medycznego i laboratoryjnego

33


– Rozporządzenie 2046/97 oraz 550/97 regulujące współpracę krajów członkowskich z krajami trzecimi w zakresie zwalczania narkomanii oraz epidemii HIV / AIDS


STOSUNKI ZEWNĘTRZNE

• Sprawiedliwość i sprawy wewnętrzneSPRAWIEDLIWOŚĆ I SPRAWY WEWNĘTRZNE– Rozporządzenie Rady 302/93/EWG w sprawie powołania

Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii (ECMDDA)

34

Zadania Ministra Zdrowia Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracjiw procesie integracji

NOWE USTAWY

l.p. TYTUŁ USTAWY ROZPORZĄDZENIA

1. o substancjach i preparatach chemicznych 21

2. Prawo Farmaceutyczne 56

3. o wyrobach medycznych 12

4. o produktach biobójczych 5

5. o urzędzie rejestracji produktów leczniczych, wyrobów

medycznych i produktów biobójczych

3

6. o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia 25

7. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością 3

8. o kosmetykach 6

9. o zwalczaniu chorób zakaźnych i infekcyjnych

35


NOWELIZACJE USTAW

l.p. TYTUŁ USTAWY ROZPORZĄDZ

1. o administracji rządowej

2. o Inspekcji Sanitarnej

3. o ochronie zdrowia przed następstwami używania tytoniu i prod. T. 2

4,5 o zawodzie lekarza / o izbach lekarskich 7

6,7 o zawodach pielęgniarki i położnej / o samorządzie piel.i poł. 3

8. o izbach aptekarskich 7

9. Kodeks Pracy 7

10 Kodeks celny 3

11 Prawo atomowe 4

12 oo pprraaccyy nnaa mmoorrsskkiicchh ssttaattkkaacchh hhaannddlloowwyycchh ii oo żżeegglluuddzzee 2

14 Prawo wodne / u. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę 2

15 o cenach 4

17 o odpadach / o ochronie roślin uprawnych 2

19 o cudzoziemcach / o zasadach wjazdu i pobytu obywateli UE 2

36


• Wkład do stanowisk negocjacyjnych

• Udział w uzgodnieniach na poziomie technicznym,

• Opiniowanie „Stanowiska Wspólnego UE”

• Przygotowanie wniosków o okres przejściowy

• Współpraca przy pisaniu Traktatu Akcesyjnego:

– wypełnianie tablic adaptacyjnych

– współudział przy projektach sformułowań Traktatu

– korekta tłumaczenia

III. Udział w negocjacjach akcesyjnych. Wkład do Traktatu Akcesyjnego

37


PROBLEMY NEGOCJACYJNE

• Wzajemne uznawanie kwalifikacji - tytuł dentysty, programy kształcenia pielęgniarek

• Procedura rejestracji leków, GMP, własność intelektualna

• wyroby medyczne bez CE

• koszty implementacji dyrektywy „biologicznej”

• koszty rozliczeń świadczeń w ramach 1408/71

• derogacja na dyrektywę EURATOM

III. Udział w negocjacjach akcesyjnych. Wkład do Traktatu Akcesyjnego

38


• Urząd rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych

• Biuro do spraw substancji i preparatów chemicznych

• Biuro rozliczeń międzynarodowych

• Inspektor ds. wypadków konsumenckich

• Biuro kontroli produktów tytoniowych

• Dostosowanie struktur i procedur PIS: sanitarna kontrola graniczna, nadzór epidemiologiczny, żywność, woda,

IV. Budowa instytucji

39


• Punkt kontaktowy dla RASFF

• Krajowe centrum ds. Narkomanii - ECMDDA focal point

• Biuro Zagranicznych Programów Pomocy w ochronie zdrowia - punkt kontaktowy dla wspólnotowego programu zdrowia publicznego oraz do obsługi Phare

• Centrum systemów informacyjnych w ochronie zdrowia - włączenie w inicjatywę e-Europe+ e-Polska


40


• Przygotowanie systemu koordynacji konsultacji z sekretariatem i Radą UE

• Przygotowanie kadr do współpracy z komitetami (10) RE oraz

grupami roboczymi RE (100), komitetami eksperckimi KE (?)

• budowa i wzmocnienie służby cywilnej, zapewniającej stałość

reprezentacji RP i interes kraju


41

PROCES LEGISLACYJNYPROCEDURA KONSULTACJI

PARLAMENT EUROPEJSKI

KOMISJA EUROPEJSKA

RADA UE

KOMITE SPOŁECZNOEKONOMICZNY

KOMITETREGIONÓW

COREPER

PROPOZYCJA

OPINIA

DECYZJA

POLITYKA ZDROWIA PUBLICZNEGO UNII EUROPEJSKIEJ ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE AKCESJI

Documents

Transcript of POLITYKA ZDROWIA PUBLICZNEGO UNII EUROPEJSKIEJ ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE AKCESJI