MDG Doradztwo Gospodarcze sp. z o.o. www.mdg.com.pl

Kierunki zmian w wymaganiach w zakresie dokumentacji w nowej normie ISO 9001:2015.

Kierunki zmian w wymaganiach w zakresie dokumentacji w nowej normie ISO 9001:2015.

Wymagania odnoszące się do dokumentacji ustanowionej w systemie zarządzania zostały

przedstawione w punkcie 7.5 normy ISO 9001:2015. Analizując wymagania najnowszego wydania

normy ISO 9001:2015 daje się zauważyć, że w ramach dostosowania do innych już opublikowanych

norm dotyczących systemów zarządzania, wspólny punkt o "udokumentowanych informacjach" został

przyjęty bez istotnej zmiany lub uzupełnienia. Oznacza to, że wymagania odnoszące się do

„udokumentowanych informacji” w najnowszej wersji normy ISO 9001 z 2015 roku są takie jak np.

w już opublikowanym standardzie ISO / IEC 27001:2013* czy ISO 14001:2015**. Wpłynie to znacząco

na integracje wymagań systemów zarządzania.

Określenia dla dokumentów używane w wymaganiach ISO 9001:2008:

Określenia dla dokumentów używane w wymaganiach ISO 9001:2015:

Rys. 1 Określenia dokumentów w normie ISO 9001:2008 i ISO 9001:2015. [Źródło: Opracowanie własne].

Dokonując porównania wymagań normy ISO 9001 z 2008 roku z normą z roku 2015 można

dokonać następujących interpretacji:

Gdzie ISO 9001:2008 stosuje szczególne terminy takie jak "dokument" lub

"udokumentowana procedura", "księga jakości" lub "plan jakości", to wydanie normy ISO

9001:2015 określa wymagania jako "utrzymanie udokumentowana informacji”. Jednak

nie ma już wymagań, aby ustanowić księgę jakości, czy procedury wymagane w

wydaniu normy ISO 9001 z 2008 roku.

Gdzie ISO 9001:2008 stosuje termin "zapisy" na oznaczenie dokumentów potrzebnych do

dostarczenia dowodów zgodności z wymaganiami, to jest teraz wyrażone jako wymóg, aby

"zachować udokumentowane informacje". Jednak należy zauważyć, iż nie ma tu

bezpośredniego przełożenia, że nadal wszystkie zapisy z normy ISO 9001:2008 są też

wymagane w normie ISO 9001:2015.

INFORMACJA

UDOKUMENTOWANA

UDOKUMENTOWANA

PROCEDURA

KSIĘGA JAKOŚCI

POLITYKA JAKOŚCI

ZAPIS

CELE JAKOŚCI

MDG Doradztwo Gospodarcze sp. z o.o. www.mdg.com.pl

Kierunki zmian w wymaganiach w zakresie dokumentacji w nowej normie ISO 9001:2015.

Niezmiennie organizacja, która wdraża i stosuje system zarządzania jakością jest

odpowiedzialna za określenie:

jakie udokumentowane informacje muszą być zachowane,

okresu czasu, w którym mają być zachowane udokumentowane informacje,

nośników, jakie mają być stosowane do przechowywania udokumentowanych

informacji.

Zastosowany w normie ISO 9001:2015 wymóg, aby "utrzymywać" udokumentowane

informacje nie wyklucza, że organizacja może również uznać za konieczne

"przechowywanie" takiej samej udokumentowanej informacji do określonych celów, np.

zachować poprzednie jej wersje.

Warto też zauważyć, że gdzie norma ISO 9001:2015 odnosi się do "informacji", a nie

"udokumentowanych informacji" (np. w 4.1: "Organizacja monitoruje i analizuje informacje na temat tych

zewnętrznych i wewnętrznych problemów"), nie ma wymogu, że informacje te powinny być

udokumentowane. W takich sytuacjach, organizacja może zdecydować, czy jest czy nie jest konieczne

lub stosowne utrzymanie udokumentowanych informacji.

Przewidywać można, że organizacje, które będą dokonywać zmian w swoich systemach

zarządzania jakością w związku z przejściem na nowe wymagania normy ISO 9001:2015 czeka

przeorganizowanie zasad nadzoru nad dokumentami i zapisami. Organizacje mają na to czas do

września 2018 roku.

Warszawa, dnia 15.04.2016 r.

Opracował: mgr inż. Olgierd Głodkowski

Prezes Zarządu MDG Doradztwo Gospodarcze sp. z o.o.

Konsultant ds. Systemów Zarządzania Jakością ISO 9001.

Audytor Wiodący ISO 9001 Jednostki Certyfikującej.

olgierd.glodkowski@mdg.com.pl