EXOGEN Express
-
Upload
raymond-riley -
Category
Documents
-
view
56 -
download
0
description
Transcript of EXOGEN Express
EXOGEN – ultradźwiękowy system gojenia kości
To nieinwazyjne urządzenie terapeutyczne służące do leczenia świeżych złamań, braku zrostu, stawów rzekomych oraz do wspomagania leczenia po zabiegach wydłużania kończyn.
Szerokość impulsu200ms
Impulsy przy 1kHz
Fala 1,5 MHz
Exogen– ultradźwięki impulsowe o niskim natężeniuEnergia urządzenia wynosi 30 mW/cm2
Mechanizm działania
- Odpowiedź biologiczna generowana przez sygnał mechaniczny• Komórki wyczuwają ultradźwięki o niskim natężeniu (sygnał
LIPUS) poprzez mechanoreceptory integrynowe znajdujące się na ich powierzchni
• Uruchomienie wewnątrzkomórkowej kaskady przekazywania sygnałów skutkującej zwiększeniem ekspresji COX2 -> PGE2, co jak wiadomo odgrywa istotną rolę w leczeniu złamań
• Analiza przedklinicznych danych o leczeniu złamań wskazuje na wzrost ekspresji białek BMP oraz czynników angiogenezy, różnicowania się i mineralizacji
• Wszystkie te czynniki sprzyjają przyspieszeniu gojenia oraz gojeniu różnych typów złamań…
• W wielu recenzowanych publikacjach opisano badania i zgłoszono oddziaływania urządzenia Exogen na komórki w obrębie złamania, jak również wpływ tego urządzenia na leczenie złamań
0
2
4
6
8
10
12
Lic
zb
a w
yg
ojo
nych
zła
mań
8 10 12 14 16 18 20 22 > 24Czas gojenia [tygodnie]
T. aktywna
Placebo
O 38% krótszy czas do wygojenia złamania
Terapia aktywna - 96 dni; placebo - 154 dni
(p < 0,0001)
Złamanie środkowej części trzonu kości piszczelowej
Badanie prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, prowadzone metodą podwójnie ślepej
próby: Terapia aktywna - 33; placebo - 34
6 %
35 %
Ograniczenie zrostów opóźnionych o 83%
150 dni
Heckman i in. (1994) J. Bone Joint Surgery 76A 26-34
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
EXOGEN Placebo
0
50
100
150
200
250
2 mm 3-4 mm 5 mm
Rozmiar szczeliny złamaniaUS Placebo
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
17-30 31-67Wiek pacjenta [lata]
Lic
zba d
ni d
o w
yg
oje
nia
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
Niepalący Palacze
Ograniczenie czasu gojenia• Skuteczność w różnych grupach wiekowych
• Największa skuteczność w przypadku upośledzenia mechanizmów gojenia oraz w przypadku złamań
trudnych do wygojeniaLic
zba d
ni d
o w
yg
oje
nia
Lic
zba d
ni d
o w
yg
oje
nia
Dowody FDA na leczenie braku zrostu przez Exogen
378 przypadków braku zrostu wszystkie przypadki (za wyjątkiem schorzeń czaszki/kręgów), w których nie dochodziło do wygojenia– 21 miesięcy od złamania – 15 miesięcy od poprzedniej interwencji chirurgicznej– 2,4 wcześniejszych niepowodzeń interwencji chirurgicznych– Wszystkie kości i typy kości– Wszystkie typy stawu rzekomego – atroficzny, oligotroficzny i
hipertroficzny– Wszystkie typy stabilizacji złamania – zachowawcza (33%) i
chirurgiczna (67%)• Jedyną zmianą w terapii było stosowanie urządzenia przez 20 minut
dziennie• 2 badania opublikowane w recenzowanych czasopismach (Nolte,
Gebauer) • Częstość sukcesów terapii w ciągu średnio 4 ½ miesiąca - 86%• Brak problemów w zakresie bezpieczeństwa stosowania
Częstość wygojenia braku zrostu
K. promieniowa/łokciowa89,5% (179/200)
K. ramienna74,8% (83/111)
K. piszczelowa / piszczelowa ze
strzałkową90,8% (708/780)
K. udowa84,5% (142/168)
Stopa‡
86,7% (39/45)
K. łódeczkowata93,2% (123/132)
Dłoń/nadgarstek†
95,7% (22/23)
Obojczyk77,8% (56/72)
Staw skokowy85,3% (58/68)
K. śródstopia92,0% (160/174)
KośćCzęstość wygojenia* (przypadki wygojone/leczone)
* częstości wygojenia na podstawie wieku złamań 91-180 dni† obejmuje kości śródręcza, nadgarstka i kość haczykowatą
‡ obejmuje kość skokową, piętową, łódkowatą stępu, sześcienną i kości klinowate
Stawy rzekome• Prospektywne serie przypadków (rozpoznany brak zrostu)
• 29 przypadków stawów rzekomych– 5 atroficznych– 12 hipertroficznych– 12 oligotroficznych
• Kości– 1 k. śródstopia, 1 staw skokowy,
10 k. piszczelowych/strzałkowych, 5 k. udowych, – 1 obojczyk, 1 k. ramienna, 3 k. łokciowa, 2 k.
promieniowe, 5 k. łódeczkowatych
• W 86% wszystkich przypadków doszło do wygojenia
• Średni czas do wygojenia: 22 tygodnie
• U 75% palaczy / byłych palaczy doszło do wygojeniaNolte i in. (2001) Low Intensity Pulsed Ultrasound in the Treatment of Nonunions
[Ultradźwięki impulsowe o niskim natężeniu w leczeniu stawów rzekomych], J. Trauma 51 (4) 693-703
Przegląd informacji
• Klinicznie udowodnione wyniki w zakresie gojenia się kości u ludzi– o 38% szybsze gojenie świeżych złamań– o 83% mniej przypadków zrostu opóźnionego– wygojenie 86% stwierdzonych braków zrostu
• Nieinwazyjna terapia zajmująca 20 minut dziennie• Bezpieczeństwo –brak działań niepożądanych i
przeciwwskazań• Współpraca z leczeniem zachowawczym oraz ze
stabilizatorami wewnętrznymi i zewnętrznymi• Poznany mechanizm działania (200 publikacji i 130
prezentacji ustnych)