ALLHAT

KLINIKA CHORÓB WEWNĘTRZNYCH,

NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO

I ANGIOLOGII

Agata Piaszczyk

Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial

Leczenie przeciwnadciśnieniowe i hipolipemiczne w prewencji incydentów

choroby wieńcowej

JAMA 2002

BADANA POPULACJA:

• LICZEBNOŚĆ POPULACJI:

33 357 Amerykanów• WIEK: >55 r.ż.; średnio 67 lat• PŁEĆ: 55 % mężczyzn

45 % kobiet• RASA: 35% rasa czarna

KRYTERIA WŁĄCZENIA (1) :

Umiarkowane lub łagodne

nadciśnienie tętnicze

&

co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego...

KRYTERIA WŁĄCZENIA (2) :

MI > 6 m-cy LVH (ekg echo) DM t. 2 palenie tytoniu HDL < 35 mg/dl miażdżyca obwodowa LDL 120-189mg% - grupa bez ChNS LDL 100-129mg% - grupa z ChNS

CZAS TRWANIA:

Średnio 4,9 roku

STOSOWANO (1):

CHLORTALIDON (12,5 – 25 mg/24h).....15 255

AMLODYPINĘ (2,5 – 10 mg/24h)..............9 048

LISINOPRIL (10 – 40 mg/24h)...................9 054

CEL (1):

Czy leczenie Ca-blokerem lub ACE-I

zmniejszy ryzyko incydentów CHD lub

innych CVD w porównaniu z diuretykami ?

STOSOWANO (2):

PRAWASTATYNA (40 mg/24h)

vs

tradycyjne leczenie hipolipemizujące

CEL (2):

Czy terapia prawastatyną u chorych z NT,

TC oraz add. CHD RF

zmniejszy liczbę zgonów w porównaniu

z grupą otrzymującą tradycyjne leczenie

hipolipemizujące?

END POINTS

I-rz.: całk. śm. serc.-nacz. + MI nie zak. zgonem

II-rz.: całk. śm. + udary mózgu + zł. pnkt. końc.

(I-rz. + potrzeba PTCA + UA wym. hospit.)

+ zł. pnkt. końc. serc.-nacz. (z.p.k. + udary +

UA bez hospit. + NS + ch.nacz.obw.)

WNIOSKI (1) wg autorów:

„Diuretyki tiazydopodobne wykazują przewagę w zapobieganiu 1 lub > zdarzeniom serc.-nacz. i są mniej kosztowne.

Powinny być preferowane jako leki I rzutu (first-step therapy) w terapii NT.”

WNIOSKI (2) :

Nie stwierdzono różnic między grupą

kontrolną a grupą z prawastatyną pod

względem oceny głównych punktów

końcowych.

ALE !!!

ALE nr 1

W zakresie I-rz. p.k. – BRAK RÓŻNIC !!!

częstość: 11,3 (A)

11,4 (L)

11,5 (Ch)

BRAK RÓŻNIC w całk. umieralności

ALE nr 2

ODMIENNA KONTROLA BP(randomizacja – 146/84 mmHg)

W trakcie badania:

SBP – L o 1,2 mmHg > A o 0,8 mmHg > ChCel (<140/90 mmHg) osiągnięto p/z 5 lat u:• 68,2% (Ch)• 66,3% (A) • 61,2% (L)

II-rz p.k. ...

A > Ch

NS 10,2% vs 7,7%

L > Ch

z.p.k. serc.-nacz. 33,3% vs 30,9%

udar mózgu 6,3% vs 5,6%

NS 8,7% vs 7,7%

ALE nr 3

35% - rasa czarna

W grupie tej niekorzystnie wypada ACE-I !!! SBP > o 4 mmHg niż po Ch (biali > o 2mmHg)

obrzęk naczyniowy 7 x niż po Ch (biali 4 x)

ryzyko udaru mózgu w porównaniu z Ch

ALE nr 4

Dobrą tolerancję (Ch) ??? podkreślają komentatorzy ALLHAT...

Suplementacja potasu: Ch – 8%, A – 4%, L – 2%

DM (nowe przypadki): Ch – 11,6%, A – 9,8%, L – 8,1%

Gorszy profil metaboliczny po Ch

ALE nr 5

Cel hipotensyjny nieosiągnięty

+ atenolol (25-100mg/24h)

+ klonidyna (0,1-0,3mg/12h)

+ rezerpina (0,05-0,2mg/24h)

WNIOSKI bis

Wnioski oparte na II – rzędowych pkt końcowych Różnice w kontroli BP Zły wpływ Ch na profil metaboliczny Mało reprezentatywny dobór pacjentów „stare” vs „nowe” ???