J.S. Hamilton Poland S.A. Oddział Tychy ul. Chwaszczyńska 180, 81-571 Gdynia ul. Goździków 1, 43-100 Tychy Tel.: 58 766 99 46 Tel : 32 722 08 75 E-mail: szkolenia@hamilton.com.pl

SZKOLENIE: „SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ W LABORATORIUM WG NORMY PN-EN ISO/IEC 17025,

Z UWZGLĘDNIENIEM NOWELIZACJI ISO17025:2017”

WYKŁADY, ANALIZA PRZYKŁADÓW, WYMIANA DOŚWIADCZEŃ

SYMBOL: 05 LAB

CEL SZKOLENIA:

Znajomość Systemu Zarządzania jakością w akredytowanym laboratorium na podstawie wymagań normy 17025

oraz Polskiego Centrum Akredytacji i samodzielne tworzenie dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością.

UCZESTNICY SZKOLENIA:

Szkolenie skierowane jest do pracowników branży kosmetycznej, oraz osób odpowiedzialnych program zapewnienia

jakości.

PROGRAM SZKOLENIA:

Część I. Wymagania PCA i inne dla laboratoriów badawczych – przegląd dokumentów

1. Dokumenty ogólne PCA

2. Dokumenty dotyczące laboratoriów badawczych

3. Dokumenty interpretacyjne

4. Dodatkowe wymagania

Część II. Opis systemu akredytacji DA-01

1. Etapy akredytacji

2. Cennik opłat

3. Wymagania szczegółowe

• Zasady udzielania i utrzymywania akredytacji

• Badania biegłości

• Zakres akredytacji

• Podwykonawstwo w zakresie badań

• Metody obliczeniowe

• Zasady prowadzenia oceny laboratoriów badawczych w procesach akredytacji i nadzoru

Część III. Struktura ISO 17025

1. Zakres normy

2. Powołania normatywne

3. Terminy i definicje

4. Wymagania dotyczące zarządzania

• Organizacja

• System zarządzania

• Nadzór nad dokumentami

• Przegląd zapytań, ofert i umów

• Podwykonawstwo badań i wzorcowań

• Zakupy usług i dostaw

• Obsługa klienta

• Skargi

• Nadzorowanie niezgodności

J.S. Hamilton Poland S.A. Oddział Tychy ul. Chwaszczyńska 180, 81-571 Gdynia ul. Goździków 1, 43-100 Tychy Tel.: 58 766 99 46 Tel : 32 722 08 75 E-mail: szkolenia@hamilton.com.pl

• Doskonalenie

• Działania korygujące

• Działania zapobiegawcze

• Nadzór nad zapisami

• Audity wewnętrzne

• Przeglądy zarządzania

5. Wymagania techniczne

• Postanowienia ogólne

• Personel

• Warunki lokalowe i środowiskowe

• Metody badań i wzorcowań oraz ich walidacja

• Wyposażenie

• Spójność pomiarowa

• Pobieranie próbek

• Postępowanie z obiektami do badań i wzorcowań

• Zapewnienie jakości wyników badań i wzorcowań

• Przedstawienie wyników

Część IV. Znowelizowane wymagania normy ISO 17025:2017

1. Harmonogram nowelizacji i wdrożenia

2. Ogólne zasady wdrożenia znowelizowanych wymagań

3. Struktura i udokumentowanie systemu zarządzania

4. System zarządzania

5. Działania dotyczące ryzyka i możliwości

6. Zapewnienie spójności pomiarowej

7. Przedstawienie stwierdzeń zgodności

TRENER:

Ekspert posiadający wieloletnie doświadczenie zawodowe oraz praktykę w prowadzeniu badań klinicznych oraz

szkoleń z zakresu dobrej praktyki laboratoryjnej, monitor badań klinicznych. Absolwentka Gdańskiego Uniwersytetu

Medycznego w Gdańsku posiadająca stopień naukowy doktora nauk medycznych w zakresie biologii medycznej.

Od 10 była z jednym z trójmiejskich Centrów Badań Klinicznych gdzie zdobywała doświadczenie jako monitor badań

klinicznych a potem Szef Projektów badań klinicznych, następnie Kierownik Działu Bezpieczeństwa Produktów

Kosmetycznych.

Odbyła liczne szkolenia z zakresu systemów jakości. Specjalista w zakresie organizacji i prowadzenia laboratorium

badawczego, opracowania i wdrożenia systemu jakości. Opracowała i wdrożyła system Dobrych Praktyk

Laboratoryjnych w jednostce badawczej polsko-francuskiej firmy świadczącej usługi z zakresu biologii

molekularnej oraz kosmetologii. Adiunkt oraz Prodziekan ds. studiów fizjoterapii i nauk o zdrowiu, wieloletni

Opiekun Koła Naukowego Studentów Kosmetologii gdzie prowadzi działalność badawczą z zakresu fotoprotekcji.

Autorka lub współautorka publikacji w czasopismach krajowych, a także wystąpień na konferencjach krajowych

i międzynarodowych.

CENA SZKOLENIA:

550 zł netto + 23% VAT – cena katalogowa

470 zł netto + 23% VAT – cena pakietowa

Cena zawiera: uczestnictwo w szkoleniach, materiały szkoleniowe, serwis kawowy, lunch, zaświadczenie.

J.S. Hamilton Poland S.A. Oddział Tychy ul. Chwaszczyńska 180, 81-571 Gdynia ul. Goździków 1, 43-100 Tychy Tel.: 58 766 99 46 Tel : 32 722 08 75 E-mail: szkolenia@hamilton.com.pl

NOCLEG: istnieje możliwość rezerwacji noclegów w hotelu lub pensjonacie, w pokojach jedno lub dwuosobowych.

Płatność za nocleg nie jest wliczona w cenę szkolenia.

TERMINY:

28.02.2018 Warszawa

18.09.2018 Wrocław

CZAS TRWANIA SZKOLENIA: jeden dzień 6 – 7 godzin

PAKIET SZKOLENIOWY:

Szkolenie jest częścią pakietu: „AKADEMIA SPECJALISTY DS. ANALIZ LABORATORYJNYCH”:

1. Nadzór nad sprzętem pomiarowo-badawczym. Zapewnienie spójności pomiarowej w laboratorium

- 06.03.2018 Warszawa

- 02.10.2018 Wrocław

2. Walidacja metod analitycznych i szacowania niepewności wyników. Badania fizykochemiczne, instrumentalne

i mikrobiologiczne

- 10.05.2018 Warszawa

- 21.11.2018 Katowice

3. System zarządzania jakością w laboratorium wg normy PN-EN ISO/IEC 17025, z uwzględnieniem nowelizacji ISO

17025:2017

- 28.02.2018 Warszawa

- 18.09.2018 Wrocław

4. Audytor wewnętrzny systemu zarządzania jakością w laboratorium zgodnego z nowym wydaniem normy PN-

EN ISO/IEC 17025

- 13.04.2018 Warszawa

- 17.10.2018 Wrocław

Uczestnik pakietu szkoleń otrzymuje certyfikat: Specjalista ds. analiz laboratoryjnych.

Łączna cena za pakiet szkoleniowy: 2.110 zł netto + 23% VAT.