Prezentacja dla inwestorów 24.07.2012

Zakończenie rejestracji zakładu farmaceutycznego w Kielcach Uruchomienie produkcji leków

Warszawa, 24 lipca 2012

GRUPA SYNEKTIK S.A.

Razem Budujemy Jakość w Radiologii

Radiofarmaceutyki

Iason Sp. z o.o. w 100% kontrolowana

przez Synektik

Grupa Kapitałowa Synektik zbudowana na bazie solidnych fundamentów – różnorodnych obszarów działalności

Rozwiązania IT Laboratorium

Sprzedaż&

WeterynariaSerwis

www.synektik.com.pl Razem Budujemy Jakość w Radiologii

MODEL BIZNESOWY

Strona 2


Nowoczesność w diagnostyce obrazowej

RADIOFARMACEUTYKI

Strona 3

PETobraz

funkcjonalny

Obraz PET+CT


RADIOFARMACEUTYKI

Strona 4

CTobraz

anatomiczny

Nowoczesność w diagnostyce obrazowej


„Narodowy program zwalczania chorób nowotworowych” zapoczątkował rozwój rynku urządzeń PET - CT (Pozytonowe Tomografy Emisyjne).

ROZWÓJ RYNKU MEDYCYNY NUKLEARNEJ

Średnioroczny (CAGR) wzrost rynku medycyny nuklearnejw Polsce w latach 2009-2011 wyniósł 15%.

W latach 2012-2015 ilość ośrodków PET/CT zwiększy się o16 nowych placówek wykonujących łącznie ponad 75.000badań, a zapotrzebowanie na radiofarmaceutyki ulegniepotrojeniu

Źródło: NFZ, opracowanie własne Emitenta

Strona 5

33 029

48 882

62 220

75 029

16 64320 053 21 997

0

25000

50000

75000

100000

2009 2010 2011 2012 P 2013 P 2014 P 2015 P

Liczba badań PET-CT w Polsce w latach 2009-2015

Liczba badań wykonanych Prognozowana liczba badań

CAGR: +15%

CAGR: +32%

15 listopada 2011- Decyzja GIF o zezwoleniu na wytwarzanie produktów radiofarmaceutycznychkończy 17 miesięczny proces inwestycyjny realizowany w Świętokrzyskim Centrum Onkologii


WIELOETAPOWY PROCES INWESTYCYJNY W PRODUKCJĘ RADIOFARMACEUTYKÓW

Strona 6

CZERWIEC 2010 : Decyzja o inwestycjiw produkcję radiofarmaceutyków

Grudzień 2010: Dokumentacja projektowa

Kwiecień 2011: Adaptacja pomieszczeń w ŚCO wg standardów GMP

Czerwiec 2011: Instalacja wyposażenia diagnostycznego i aparatury laboratoryjnej

Październik 2011: Odbiór audytów certyfikujących Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Listopad 2011: Otrzymanie zezwolenia na wytwarzanie radiofarmaceutyków

Pierwszyw Polsce

komercyjny producent

radiofarma-ceutyków

Całkowite nakłady inwestycyjne: 18,8 mln PLN

20 lipca 2012- zakończenie rejestracji zakładu produkcyjnego w Kielcach (w ramach europejskiej procedury MRP) umożliwia rozpoczęcie procesu wytwarzania i sprzedaży radiofarmaceutyków

LIPIEC 2012: zakończenie rejestracji zakładu w Kielcach i rozpoczęcie procesu produkcji i sprzedaży


ZAKŁAD PRODUKCYJNY W KIELCACH– ZDJĘCIA 1

Strona 7


ZAKŁAD PRODUKCYJNY W KIELCACH– ZDJĘCIA 2

Strona 8


SZEROKIE SPECTRUM MOŻLIWOŚCI PRODUKCYJNYCH

Strona 9

Radiofarmaceutyk Mechanizm działania Schorzenia

[18F]-FNa;

fluorek sodu

gromadzenie w tkance kostnej Onkologia

(nowotwory kości)

[18]-FGD;

2-deoksy-2-[18F]fluoro-D-glukoza

metabolizm glukozy onkologia, kardiologia, neurologia

[18F]-FMISO;

1-(2-nitroimidazolyl)-2-hydroksy-3-[18F]fluoropropan

niedotlenienie onkologia, kardiologia

(guzy z obszarami nieunaczynionymi)

[18]-FLT;

3`-deoksy- 3`[18F]fluorotymidyna

synteza DNA onkologia

[18F]-fluoroestradiol metabolizm hormonów sterydowych onkologia

[18F]-FET;

O-(2-[18F]fluoroetyl)-L-tyrozyna

transport aminokwasów Onkologia

(głównie nowotwory mózgu)

18 F Cholina metabolizm guzów Onkologia (guzy prostaty, wątroby)

[18F]-DOPA;

6-[18F]-L-3,4-dihydroksyfenyloalanina

synteza dopaminy neurologia, onkologia

(guzy neuroendokrynne)

Radiofarmaceutyki wytwarzane przez IASON znajdują różnorodne zastosowania w medycynie


DALSZA EKSPANSJA NA RYNKU RADIOFARMACEUTYKÓW

Strona 10

Pierwszy komercyjny zakład produkcyjny gwarantuje dominującą pozycję rynkową, a dalsze plany rozwoju pozycjonują Grupę Synektik jako lidera rynku radiofarmaceutyków w Polsce

Zakontraktowane umowy (Euromedic Diagnostic, Świętokrzyskie Centrum Onkologii, Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku, Chorzowskie Centrum Pediatrii) gwarantują dostawy na ponad 13.500 dawek rocznie

Rejestracja zakładu farmaceutycznego w Kielcach w ramach procedur wzajemnego uznania (MRP) obowiązującego na terenie 14 państw europejskich stwarza możliwości eksportu do krajów ościennych

Rozpoczęcie procedury akredytacji i rejestracji preparatu IASOflu stosowanego w diagnostyce nowotworów kości (możliwość oferowania różnorodnych produktów na rynku krajowym)

Możliwość sprzedaży innych preparatów Iason GmbH – lidera w zakresie opatentowanych zarejestrowanych radiofarmaceutyków w Europie (4 produkty i 9 znaczników)

Drugi zakład wytwarzania zlokalizowany w Warszawie (rozpoczęcie budowy w 2012 roku) umożliwi dalsze poszerzanie rynków zbytu i optymalizację sieci dostaw

Współpraca z ośrodkami naukowymi w ramach Centrum Badawczo – Rozwojowego (CBR)


PIERWSZY KOMERCYJNY PRODUCENT RADIOFARMACEUTYKÓW W POLSCE

Strona 11

PIERWSZY zakład który uzyskał zezwolenia na wytwarzanie produktu

leczniczego

15 listopad 2011

PIERWSZY wytwórca spełniający wymagania Dobrych Praktyk

Wytwarzania (GMP) zgodnie z Prawem Farmaceutycznym

1 stycznia 2012

PIERWSZY krajowy zakład który uzyskał rejestrację w ramach europejskich procedur MRP

20 lipca 2012

PIERWSZY krajowy producent dwóch

radiofarmaceutyków (EFDEGE oraz IASOFlu)

2012 rok


Dziękujemy za uwagę.

Kontakt:Synektik S.A. ul. Rakowiecka 36, 02-532 WarszawaDariusz Korecki: Wiceprezes Zarządu

tel.: 22 606 39 61 [email protected]


RADIOFARMACEUTYKI

Strona 13

Medycyna nuklearna: sektor medycyny zajmujący się leczeniem i diagnozowaniem chorób przy użyciu izotopów promieniotwórczych. Metody medycyny nuklearnej wykorzystywane są między innymi w onkologii, w leczeniu niektórych typów nowotworów i kontroli efektów terapeutycznych a także w takich obszarach medycyny jak kardiologia, neurologia i psychiatria.

PET: (ang. position emission tomography) jest urządzeniem rejestrującym promieniowanie emitowane przez krótko życiowe izotopy. Źródłem promieniowania jest, podana pacjentowi w formie zastrzyku, odpowiednia substancja zwana radiofarmaceutykiem (radioznacznikiem). W połączeniu z innymi obrazowymi technikami diagnostycznymi (np. tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) tworzona jest trójwymiarowa mapa ciała lub organu pacjenta z naniesionymi obszarami, w których emisja pozytonów jest szczególnie wysoka.

Cyklotron (akcelerator cząsteczek): urządzenie do produkcji izotopów metodą przyspieszania cząstek poprzez skierowanie wiązki wysokoenergetycznych jonów na określony tarczę.

Izotopy promieniotwórcze: substancje promieniotwórcze, charakteryzujące się krótkim czasem połowicznego rozpadu, używane do produkcji radiofarmaceutyków.

Radiofarmaceutyk (radioznacznik): znakowana izotopem substancja wykorzystywana w badaniach PET.

F-18 FDG: fluorodeoksyglukoza zawierająca promieniotwórczy izotop 18F (18F-FDG lub F-18 FDG) jest podstawowym radiofarmaceutykiem używanym w badaniach PET.

Prezentacja dla inwestorów 24.07.2012

Business

Transcript of Prezentacja dla inwestorów 24.07.2012