Farmacja i 23 biotechnologia News METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23 Przyszłość...

W produkcji farmaceutycznej coraz większego znaczenia nabierają diagnostyka

w czasie rzeczywistym, łatwa integracja z siecią i możliwość weryfikacji wyników

pomiarów. Jakie wymagania muszą spełniać inteligentne czujniki w technologiach

przetwarzania nowej generacji?

Czujniki 4.0Przyszłość zakładów farmaceutycznych

Tradycyjne procesy produkcji farmaceu-

tycznej nie zmieniły się od dziesięcio-

leci. Niedawne aktualizacje przepisów

wydawanych przez FDA oraz postęp

technologiczny sprzyjają jednak prze-

chodzeniu na produkcję ciągłą. Nowe

metody produkcji wymagają ciągłego

monitorowania w celu kontroli jakości

i reagowania na zmiany wydajności.

Rewolucja w procesachW tradycyjnych operacjach ręcznych

czujnik rejestruje dane z określonej czę-

ści procesu. Na przykład waga zbior-

nikowa służy do pomiaru zapasów

materiału. Zadaniem operatora jest do-

kumentowanie i ocena pomiaru oraz

odpowiednie reagowanie, jeśli wystąpi

problem.

W procesie zautomatyzowanym błędne

wyniki mogą łatwo przejść niezau-

ważone i doprowadzić do problemów

z jakością produktu, a nawet powo-

dować zagrożenie bezpieczeństwa.

Nowoczesne, inteligentne czujniki z

funkcjami sieciowymi dostarczają mnó-

stwo dodatkowych informacji, które po-

magają zwiększyć wydajność.

Na przykład czujnik pH ze zintegrowa-

nym oprogramowaniem diagnostycz-

nym można wymienić tuż przed jego

awarią podczas procesu kosztownej

reakcji. Podobnie wykrywacz metali w

sposób ciągły monitoruje krytyczne pa-

rametry, aby zmniejszyć częstotliwość

testowania i ostrzegać użytkowników o

potencjalnych problemach.

23News

Farmacja i biotechnologia

Ważenie przemysłowe i kontrola produktów

4.0

2 METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23

Przy

szło

ść z

akła

dów

farm

aceu

tycz

nych

Zintegrowana diagnostykaNajnowocześniejsza technologia waże-

nia zautomatyzowanego opiera się na

inteligentnych czujnikach wagowych

ze zintegrowanymi mikroprocesorami

przetwarzającymi sygnały bezpośred-

nio w „punkcie pracy”. Eliminuje to

błędy transmisji danych oraz zwiększa

dokładność i spójność wyników pomia-

rów. Inteligentna technologia czujników

wagowych umożliwia również ciągłą

analizę procesu ważenia. Oznacza to,

że awaria lub nawet stopniowe pogor-

szenie działania mogą być zidentyfiko-

wane i zgłoszone. Natomiast czujniki

wagowe z transmisją wartości ana-

logowych dostarczają w najlepszym

razie ogólne komunikaty o błędach.

Stopniowego pogorszenia działania

jednego modułu wagowego nie można

wykryć.

Możliwości diagnostyki zdalnej za po-

średnictwem systemów opartych na

chmurze pozwalają na wczesne roz-

poznanie potencjalnych problemów i

umożliwiają natychmiastową reakcję

wykonawców usług serwisowych, aby

uniknąć kosztownych przestojów.

Zalety funkcji diagnostycznychDynamiczne wagi kontrolne zapew-

niają kolejne funkcje diagnostyczne

dzięki możliwości monitorowania masy

każdego opakowania oraz inicjowa-

nia automatycznej adiustacji systemów

napełniania w celu zapewnienia zgod-

ności z wymaganą masą docelową.

Zaawansowane oprogramowanie do

zbierania danych również pozyskuje

bieżące dane z urządzeń do kontroli

produktów i wprowadza korekty w ra-

mach optymalizacji produkcji.

Czujniki wagowe w farmacjiPrzyjrzyjmy się bliżej czujnikom wago-

wym stosowanym w wielu zautoma-

tyzowanych procesach w całej branży

farmaceutycznej. Na przykład służą

one do dozowania materiałów do re-

aktorów lub weryfikowania masy pro-

duktu końcowego. Te zastosowania

mają zwykle wąski zakres tolerancji

i wymagają niezmiennie dokładnych

pomiarów. Jako że niedokładne po-

miary, zwłaszcza jeśli przejdą niezau-

ważone, mogą mieć znaczący wpływ

na jakość i koszty, ciągłe monitorowa-

nie działania czujników ma znaczenie

krytyczne. Natychmiastowe ostrzeże-

nie wysyłane do systemu sterowania

lub na telefon komórkowy kierownika

produkcji zapewnia szybkie rozwiąza-

nie problemów.

1 2

2

Wagi samochodowe i kolejowe

Wagi stołowe i podłogowe

3

1

3METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23

Ciągłe doskonalenieZdolność gromadzenia takich szcze-

gółowych danych pomiarowych i dia-

gnostycznych umożliwia nowe i udo-

skonalone podejście do sterowania

procesami i ich optymalizacji, co

jest warunkiem wstępnym w epoce

Przemysł 4.0. Czujniki inteligentne to-

rują drogę do ograniczenia przestojów,

szybszego rozwiązywania problemów

oraz ograniczenia ilości odpadów i wa-

dliwych produktów, sprzyjając ogólnej

poprawie jakości, zgodności z przepi-

sami i produktywności.

` www.mt.com/ind-4-0-ph

3 4

4

5

5

7

7

6

6

Gwarancja nieprzerwanego działania i dokładności

Moduły wagowe z funkcjami diagnostycznymiModuły wagowe PowerMount™ są wyposażone we wbudowany mi-kroprocesor umożliwiający ciągłą analizę procesów. System wagowy wykrywa stopniowe pogorszenie działania i inicjuje czynności konser-wacyjne, aby uniknąć nieplanowych przestojów i zapobiec niedokład-nym pomiarom.

` www.mt.com/Powermount-ph

Diagnostyka oparta na chmurze

Czujniki procesowe

Zbiorniki oparte na modułach wagowych

Wykrywacze metali

Wagi kontrolne

Kontrola wizyjna i serializacja


Czujniki, które się uczą, zapewniająnajbardziej niezawodną diagnostykę pH

Aby zapewnić najwyższą jakość produktów i zwiększyć wydajność pracy, trzeba wiedzieć,

czy czujniki działają poprawnie. Dlatego diagnostyka była zawsze podstawowym elementem

technologii ISM® do zarządzania inteligentnymi czujnikami pomiarowymi. W naszej nowej

wersji technologii ISM oferujemy pierwsze na świecie czujniki, które rzeczywiście się uczą

na procesach, zapewniając bezkonkurencyjną diagnostykę.

Przełomowa innowacjaOd chwili wprowadzenia w 2006 roku

technologia ISM pomogła już setkom

firm na całym świecie w zwiększeniu

niezawodności procesów, ograniczeniu

kosztów serwisowania i uproszczeniu

obsługi czujników. Jedną z głównych

funkcji ISM są algorytmy diagnostyczne,

które przewidują, kiedy czujnik będzie

wymagać serwisowania, czyszczenia

lub wymiany.

Korzystając z nowych, zaawansowa-

nych algorytmów wprowadzamy przeło-

mową innowację – czujniki, które rzeczy-

wiście się uczą na procesach i do nich

przystosowują. To zapewnia niezwykle

niezawodną diagnostykę dostosowaną

do każdego procesu.

Koniec ze zgadywaniemEfektem diagnostyki czujników ISM nie

są surowe dane, które trzeba interpreto-

wać: są to raczej bardzo czytelne wskaź-

niki, które mówią operatorom, co i kiedy

należy zrobić, aby czujniki i procesy

działały niezawodnie.

Diagnostyka czujników pozwala plano-

wać prace konserwacyjne wtedy, kiedy

są rzeczywiście potrzebne – ani zbyt

późno, aby nie zaszkodzić produkcji, ani

zbyt wcześnie, kiedy nie są jeszcze ko-

nieczne.

Utrzymaj wydajność procesówProcesy stosowane w przemyśle bardzo

się od siebie różnią, a najnowsze czujni-

ki ISM potrafią się dostosować do warun-

ków, w których pracują. W konsekwencji

diagnostyka ISM przedstawia każdy z

procesów dokładniej niż kiedyś. Dzięki

temu można dodatkowo zoptymalizo-

wać procedury wzorcowania, aby mak-

symalnie wykorzystać zasoby.

Szybka diagnostyka oszczędza czasWymiana czujników może spowodować

zagrożenie ze względu na usunięcie

punktu pomiarowego z linii, więc szybka

stabilizacja i powrót do niezawodnej pra-

cy odgrywa tu ważną rolę. Aby mieć

zawsze pewność, że czujniki są sprawne

i szybko działają, nowe algorytmy prze-

prowadzą dokładną diagnostykę zaled-

wie w 24 godziny.

Uczą się i uczą innychW niektórych zastosowaniach warunki

technologiczne mogą być takie, że sta-

bilizacja algorytmów i uzyskanie precy-

zyjnych danych diagnostycznych będzie

wymagać czasu.

Rozwiązaliśmy ten problem, pozwalając

czujnikom ISM na uczenie się od innych

czujników, które już były używane w tym

samym zastosowaniu. Na przykład po

wyjęciu sondy pH z procesu i podłącze-

niu jej do oprogramowania iSense infor-

macje dotyczące warunków danego

procesu można przechowywać jako

profil zastosowania. Następnie profil ten

można przenieść na inny czujnik pH.

Po zainstalowaniu drugiego czujnika w

tym samym procesie nie będzie on wy-

magać czasu na aklimatyzację, ponie-

Tech

nolo

gia

Inte

llige

nt S

enso

r Man

agem

ent


waż będzie wyposażony w wiedzę zdo-

bytą przez swojego poprzednika. Jeśli

natomiast warunki procesu ulegną zmia-

nie, diagnostyka pozwoli odpowiednio

wyregulować czujniki.

Konserwacja czujnikówTeraz diagnostyka jest precyzyjna od

razu po zainstalowaniu czujnika, więc

można mieć pewność, że prace konser-

wacyjne są wykonywane wtedy, gdy to

konieczne. Dzięki temu można mieć

pewność, że czujniki zawsze działają w

sposób optymalny.

Podłącz i mierz i inne funkcjeDzięki bazie danych tworzących profil

zastosowania w oprogramowaniu

iSense oraz wzorcowaniu czujników ISM

poza procesem można stworzyć zapas

czujników gotowych do użycia w kon-

kretnym zastosowaniu. Teraz wymiana

czujnika w punkcie pomiarowym zajmie

zaledwie kilka sekund bez konieczności

regulowania przetwornika.

Teraźniejszość i procesy jutraNowa zaawansowana diagnostyka i

inne funkcje technologii ISM, takie jak

mobilna aplikacja umożliwiająca szyb-

kie sprawdzenie czujnika z dowolnego

miejsca, oznaczają, że ISM pozostanie

wiodącą technologią w dziedzinie po-

miarów analitycznych.

` www.mt.com/sensors-that-learn-ph

Czujniki do Twoich procesówCzujniki analityczne METTLER TOLEDO do pomiarów na linii produkcyjnej umożliwiają pomiar pH, przewodności, zawartości gazu i tlenu rozpuszczonego oraz wielu innych parametrów.

Oferujemy przepływowe, stacjonar-ne i wysuwane obudowy czujni-ków. W asortymencie mamy złącza procesowe Ingold, ANSI, Tri-Clamp, Varivent i kołnierzowe.

Więcej informacji:www.mt.com/pro-ph

Więcej informacji

“Mogę przenieść dane z jednego czujnika na drugi jednym kliknięciem.”

6

Przy

goto

wan

ie d

o zg

odno

ści z

prz

epis

ami U

E

Przygotowanie do zgodności z przepisami UEZabezpieczenie przed naruszeniemDyrektywa 2011/62/UE i norma EN 16679 wprowadzają wymóg stosowania opakowań leków z za-

bezpieczeniami umożliwiającymi łatwe stwierdzenie naruszenia w celu zapewnienia integralności

produktu i przeciwdziałania dystrybucji sfałszowanych leków. W jaki sposób producenci z branży

farmaceutycznej mogą przystosować się do nowych wymagań?

przejrzystości łańcucha dostaw. Po

drugie opakowania muszą mieć za-

bezpieczenie umożliwiające wykrycie

wszelkich prób manipulacji opakowa-

niem zewnętrznym lub samym lekiem.

Producenci, którzy nie dostosują się

do tych przepisów, utracą prawo do

dystrybucji swoich produktów w Unii

Europejskiej.

Techniki umożliwiające łatwe stwierdzenie naruszeniaSą cztery powszechnie stosowane me-

tody umożliwiające łatwe stwierdzenie

naruszenia opakowania: klejenie, spe-

cjalne techniki składania, pakowanie

w folię i naklejanie plomb. Opakowania

kartonowe są często sklejane – sta-

nowi to również zabezpieczenie, gdyż

opakowania nie można otworzyć bez

naruszenia jego powierzchni. Techniki

składania obejmują użycie pudełek z

perforacjami lub innymi elementami,

które umożliwiają otwarcie pudełka wy-

łącznie przez jego rozerwanie. Często

stosuje się też folię, którą trzeba zdjąć

Unia Europejska wydała kolejne regu-

lacje mające na celu zwalczanie sfał-

szowanych produktów leczniczych.

Dyrektywa 2011/62/UE w sprawie za-

pobiegania wprowadzaniu sfałszo-

wanych produktów leczniczych do le-

galnego łańcucha dystrybucji jest też

znana pod skrótową nazwą „dyrek-

tywa w sprawie sfałszowanych leków”.

Producenci w państwach członkow-

skich UE muszą wdrożyć systemy

chroniące konsumentów przed sfał-

szowanymi lekami w terminie do 9 lu-

tego 2019 r.

Jaka jest lista wymagań?Po pierwsze hurtownie i podmioty upo-

ważnione do wydawania leków muszą

weryfikować autentyczność każdego

opakowania. Jest to realizowane z wy-

korzystaniem technologii serializacji i

agregacji w celu zapewnienia pełnej

Plomby naklejane na krawędź kartonika to łatwe rozwiązanie zapewniające zgodność z wymaganiami dotyczącymi zabezpieczenia opakowań umożliwiającego łatwe stwierdzenie ich naruszenia.

METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23

7

w celu otwarcia pojemnika. Czwartym

sposobem jest naklejenie na zamknię-

cia kartoników plomb, które muszą

zostać zerwane, aby otworzyć opa-

kowanie. Właśnie ta metoda jest sto-

sowana w rozwiązaniach METTLER

TOLEDO w zakresie opakowań produk-

tów farmaceutycznych.

Kompleksowe rozwiązania Firmy farmaceutyczne mogą łatwo

wdrożyć mechanizm umożliwiający

łatwe stwierdzenie naruszenia opako-

wań oraz system serializacji w celu za-

pewnienia pełnej zgodności z przepi-

sami dyrektywy 2011/62/UE i normy

EN 16679. Rozwiązania METTLER

TOLEDO PCE takie jak system

Datamatrix Station XMV TE zapewniają

elastyczne znakowanie, weryfikację i

zabezpieczanie opakowań umożliwia-

jące łatwe stwierdzenie ich narusze-

nia. System XS2 MV TE obejmuje cztery

technologie kontroli produktu w jednym

urządzeniu, w tym technologię ważenia

kontrolnego.

` www.mt.com/pi-xs2mvte-ph


Zabezpieczenia zgodne z przepisamiJakie są opcje zabezpieczeń umoż-liwiających łatwe stwierdzenie naru-szenia opakowania? To opracowanie techniczne wyjaśnia skutki dyrekty-wy UE 2011/62/UE i normy EN 16679 oraz ich wpływ na opakowania farmaceutyczne.

Ściągnij bezpłatniewww.mt.com/pi-tamper-ph

Ściągnij bezpłatnie

8

Tech

nolo

gia

Trac

k &

Tra

ce Wyższy poziom bezpieczeństwa łańcucha dostawAgregacja ułatwiająca weryfikację

Agregacja to przydatne rozwiązanie dla producentów z branży farmaceutycznej, które sprzyja

zwalczaniu sfałszowanych produktów przez zwiększenie przejrzystości łańcucha dostaw.

Rosnące zainteresowanie technologią agregacji wynika z możliwości jej zastosowania do

zapewnienia identyfikowalności produktów farmaceutycznych.

Firmy farmaceutyczne mają obowiązek

wdrożenia systemów serializacji do li-

stopada 2017 r. Nie dziwi zatem fakt, że

producenci czynią starania w kierunku

włączenia agregacji do procesów pro-

dukcyjnych z myślą o wdrożeniu kom-

pletnego systemu Track & Trace.

Zalety agregacjiW celu śledzenia każdego indywidu-

alnie oznakowanego opakowania bez

agregacji każdy karton musi być ze-

skanowany na każdym etapie pro-

cesu dystrybucji. Dzięki agregacji kar-

tony można łączyć w większe pakiety,

Presja ze strony branży w USAMimo braku prawnego wymogu

stosowania agregacji w Stanach

Zjednoczonych tamtejsza branża far-

maceutyczna coraz częściej korzysta

z technologii agregacji w celu podnie-

sienia poziomu bezpieczeństwa łań-

cuchów dostaw. Przedstawiciele nie-

których z czołowych amerykańskich

firm farmaceutycznych oświadczyli, że

oczekują od firm pakujących wdroże-

nia agregacji poza wymogami ręcz-

nej serializacji jako metody poprawy

identyfikowalności produktu w całym

łańcuchu dostaw.

Dyrektywa UE w sprawie zwalcza-

nia fałszowania leków została wy-

dana w odpowiedzi na rosnące za-

grożenie ze strony sfałszowanych

leków pojawiających się na rynku.

Przepisy tej dyrektywy, które zaczną

obowiązywać od lutego 2019 r.,

wprowadzają wymóg pełnej iden-

ty fikowalności poszczególnych

opakowań produktów. Hurtownie

i punkty wydawania leków mają

obowiązek weryfikacji autentyczno-

ści zawartości opakowań.

Kolejne etapy po serializacji kartonu są uznawane za część procesu agregacji. Zależnie od sieci i skali dystrybucji konkretnego producenta odpowiednim rozwiązaniem może być agregacja na poziomie pakietu, opakowania zbiorczego lub palety. W przypadku większych dystrybutorów wymaganym rozwiązaniem jest serializacja palet, a w przypadku mniejszej skali działalności może wystarczyć serializacja opakowań zbiorczych, stosownie do wykorzystywanej metody agregacji.

Serializacja kartonu

` ` `

Agregacja pakietu Agregacja opakowania zbiorczego


9

a zeskanowanie jednego kodu kresko-

wego spowoduje automatyczne zeska-

nowanie każdego kartonu w pakiecie.

Dzięki dostępności pełnej listy kartonów

w pakiecie producenci mogą rozpoznać

i poprawić każdy słaby punkt w łańcu-

chu dystrybucji w przypadku zagubie-

nia kartonu lub odnalezienia go w nie-

właściwym miejscu.

Wdrażanie agregacjiProducenci, którzy wcześniej wdrożyli

system serializacji, dysponują już dużą

częścią infrastruktury potrzebnej do

agregacji. Agregacja to kolejny etap w


Agregacja palety

Poprawa bezpieczeństwa łańcucha dostaw Statystyki przestępczości w kilku krajach wskazują na rosnącą skalę fałszowania produktów. W naszym opracowaniu technicznym pt. „Identyfikowalność produktów dzięki rozwiązaniom w zakresie agregacji” opisano działania sprzyjające poprawie bezpieczeństwa łańcucha dostaw.

Ściągnij bezpłatniewww.mt.com/pi-aggregation-ph

Ściągnij bezpłatnieprocesie, obejmujący łączne skanowa-

nie zawartości opakowania zbiorczego

i przypisywanie numeru identyfikacyj-

nego do pakietów. Wymaga to dodatko-

wego oprogramowania i sprzętu, wielu

dostawców oferuje jednak niezbędne

urządzenia i kompleksowe oprogramo-

wanie obsługujące zarówno serializa-

cję, jak i agregację.

` www.mt.com/pce-ph

Zasa

dy „

lean

” w

labo

rato

rium Zasady „lean” w laboratorium

Rozwiązania, na których można polegać

Termin „lean” zaproponowali w 1990 r. naukowcy z MIT badający nadzwyczaj wydajny

system produkcji w firmie Toyota. Od tej pory zasady „lean”, znane też jako „kaizen” w języku

japońskim, wprowadzono w wielu sektorach gospodarki w celu wyeliminowania błędów,

ograniczenia opóźnień, obniżenia kosztów i podniesienia ogólnej jakości produktów i usług.

„Kaizen” oznacza „doskonalenie” i obejmuje pięć głównych zasad (czyli „5S”).

Filozofia „lean” jest oparta na pięciu podstawowych koncepcjach (5S)

Zasady „lean” są wszechobecne w przyrodzie

Doskonale zorganizowane pszczoły robotnice

czyszczą komórki ula, które przed chwilą opuściły.

Te podstawowe koncepcje i techniki można też zastosować w labo-

ratoriach, gdzie do wdrażania zasad „lean” skłaniają zmiany doko-

nujące się w nauce, wymagania przepisów, innowacje techniczne i

nacisk na oszczędności finansowe. W tym praktycznym poradniku

opracowanym przez METTLER TOLEDO wyjaśniono, w jaki sposób

kultywować zasady „lean” w laboratorium w oparciu o doświadcze-

nia i dobre praktyki innych firm z uwzględnieniem innowacyjnych

rozwiązań technologicznych.


SeiriEliminacja niepotrzebnych elementów

Seiton Organizacja/konfiguracja obszaru roboczego

Seiso Utrzymanie porządku na stanowisku pracy

SeiketsuNormalizacja procesów „lean”

Shitsuke Zapewnienie trwałości rozwiązań

Wszechstronny poradnik METTLER TOLEDO prezentuje wskazówki dotyczące wdrażania technik

„lean” w laboratorium. Prezentowanych dziewięć kroków do laboratorium w stylu „lean” to przykład

innowacyjnych rozwiązań opartych na koncepcji „lean”.

Oprogramowanie komputerowe LabX® –

Zintegrowana wizja praktyk laboratoryjnych

• Łączy urządzenia METTLER TOLEDO w ramach tego samego oprogramowania.

• Automatyczny transfer danych skraca odległości i drogi transportowe.

• Bezpośrednie zapisywanie danych testowych na serwerze eliminuje błędy przy przepisywaniu.

• Moduł zgodności obejmujący wymagania 21 CFR części 11 ułatwia laboratorium zapewnienie

zgodności z przepisami.

• Wbudowany edytor metod umożliwia tworzenie i dostosowywanie metod aplikacji.

• Utrzymanie porządku

• Mapowanie strumienia wartości

• Obciążenie pracą

• Obieg pracy w laboratorium

• Zarządzanie wydajnością

Dziewięć kroków do laboratorium w stylu „lean”

Mikrowaga XPR –

Nowy standard ważenia

• Niewielkie wymiary zapewniają oszczędność miejsca.

• Opływowa konstrukcja bez części zdejmowanych ułatwia

czyszczenie.

• Zintegrowana funkcja zapewnienia jakości GWP® Approved.

• Bezbłędny transfer i pełna identyfikowalność danych.

• Przechowywanie metod w bibliotece użytkownika.

` www.mt.com/Lean-lab-ph

• Urządzenia

• Umiejętności personelu laboratorium

• Odczynniki laboratoryjne/materiały pomocnicze

• Procesy czyszczenia metodą CIP


www.mt.comWięcej informacji

METTLER TOLEDO GroupIndustrial DivisionKontakt lokalny: www.mt.com/contacts

Zastrzegamy sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych©02/2018 METTLER TOLEDO. Wszelkie prawa zastrzeżoneDokument nr 30395365MarCom Industrial

Jak zapewnić integralność danych produkcjiCzy dane są zgodne z wymogami audytu?

Zapewnienie wiarygodności i integralności danych ważenia generowanych w całym łańcuchu produkcji

farmaceutycznej jest niezbędne dla osiągnięcia zgodności z przepisami.

Źródłem problemów z integralnością danych są często błędy człowieka. Nowoczesne systemy wagowe udostępniają jednak

szereg funkcji, które ułatwiają dokładne rejestrowanie danych procesu oraz ich bezpieczne przechowywanie lub przesyłanie do

firmowych systemów zarządzania danymi.

Brak rejestru czynności

Błędy przy przepisywaniu

Wsteczne datowanie danych

Fałszowanie danych

Usuwanie danych

Brak danych pierwotnych

Niepełne zestawy danych

Problemy z integralnością danych w ręcznych procesach prowadzenia dokumentacji i przepisywania

Niezgodność

X

!

!

Ściągnij opracowanie techniczne poświęcone integralności danych, aby dowiedzieć się więcej:

` www.mt.com/ind-data-integrity-ph

Dane powinny być:

A – przypisywane (ang. attributable) do osoby, która je generuje

L – czytelne (ang. legible)C – aktualne (ang. contemporaneous)O – oryginalne (ang. original) lub

uwierzytelnioneA – dokładne (ang. accurate)+ – pełne, spójne, trwałe i dostępne

Postępowanie zgodnie z zasadami ALCOA+ ułatwia zapewnienie integralności danych

ALCOA

Farmacja i 23 biotechnologia News METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23 Przyszłość...

Documents

Transcript of Farmacja i 23 biotechnologia News METTLER TOLEDO Farmacja i biotechnologia News 23 Przyszłość...