Zwi�kszaj wydajno� � dzi�ki rozwi�zaniom wa�enia cGMP

Utrzymuj zgodno�� z bie��cymi wymogami Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) i zwi�kszaj wydajno�� produkcji w układzie wielozadaniowym Multi Purpose Unit: dzi�ki rozwi�zaniom METTLER TOLEDO w zakresie wa�enia w procesach produkcyjnych o wydajno�� i zgodno�� z przepisami dba si� tak samo dobrze.

API & Czyste odczynniki

Wa�enie przemysłowe i pomiary

Najlepsza praktyka GMP dla jako�ci b�d�cej nieodł�czn� cz��ci� pro-duktu Zgodnie z GMP, wa�enie jest czym� wi�cej ni� u�ywaniem wagi i kalibro-waniem jej regularnie. Wa�enie staje si� kwalifikowanym rozwi�zaniem produkcyjnym, zapewniaj�cym sta-ło�� i udokumentowan� jako�� na ka�dym etapie procesu produkcyj-nego. Dzi�ki nowoczesnym rozwi�-zaniom, jak MinWeigh®, zarz�dzanie kalibracj� lub poziomami dost�pu dla u�ytkowników, METTLER TOLEDO jest ekspertem i jako partner zapew-nia obecnie najlepsze stosowanie cGMP. Wszechstronna technologia po-budza wydajno�� Oferuj�c standardowe lub wykony-wane na zamówienie wyposa�enie, szybk� i łatw� konfiguracj� oraz bez-

problemow� integracj� z istniej�c� sieci�, nasze rozwi�zania zwi�kszaj� wydajno�� układów wielozadanio-wych Multi Purpose Units (MPU). Dzi�ki rozwi�zaniom wagowym METTLER TOLEDO, jak wska�nik wa�enia IND560 i zestaw modułów wagowych Centerling, u�ytkownik mo�e zwi�kszy� szybko�� etapów napełniania i utrzymywa� ich do-kładno�� i niezawodno��.

1News

Dzi�ki Altana

Zwi�kszaj wydajno� � swoich układów wielozadaniowych (MPU)

Wska�nik wa�enia IND560 umo�liwia zwi�kszenie szybko�ci etapów napełniania przy utrzymaniu do-kładno�ci i niezawodno�ci. Ponadto, IND560 wspiera u�ytkownika na ró�nych poziomach spełniania wy-mogów odpowiednich przepisów GMP.

Cechy nowego IND560 wprowa-dzaj� kluczowe korzy�ci do pro-cesu produkcyjnego u�ytkownika i pomagaj� w osi�gni�ciu najwy�-szej jako�ci produktu: Łatwa obsługa słu�y zwi�kszaniu wydajno�ci �� Fill-560, moduł aplikacji opro-

gramowania, pozwala na na-tychmiastow� konfiguracj� standardowej lub dostosowanej do potrzeb u�ytkownika se-kwencji napełniania, sporz�-dzania mieszanin i zsypywania

�� SmartTrac™, graficzny wska�-nik ci��aru docelowego i tole-rancji pomaga osi�gn�� ci��ar docelowy szybciej i pewniej.

�� CalFREE™ jest inteligentnym i prostym sposobem elektronicz-nej kalibracji bez odwa�ników testowych

�� Szybka konfiguracja dzi�ki InSite™. Podł�czony do wska�-nika IND560 lub niezale�nie od niego, pozwala na niewielkie zmiany w nastawach i konfigu-racjach parametrów

Wysoka wiarygodno�� i najlepsze stosowanie GMP �� MinWeigh®, funkcja ostrzega-

j�ca, zapewnia, �e wykonywane pomiary s� w granicach toleran-cji procedury wa�enia

�� Zwi�kszenie bezpiecze�stwa dzi�ki 4 klasom dost�pu u�yt-kowników

�� Zarz�dzanie kalibracjami moni-toruje działanie systemu i alar-muje operatora o potencjalnych awariach lub konserwacjach koniecznych dla najlepszego wykorzystania urz�dze�.

�� System filtrów TraxDSP™ po-zwala na wykonywanie wa�enia nawet w niestabilnych warun-kach otoczenia

TraxDSP™ zapewnia dokładne wyniki nawet w trudnym �rodowisku, gdzie wyst�puj� drgania

Bezproblemowe współdziałanie z sieci� MPU u�ytkownika �� Allen-Bradley RIO, Profibus®

DP lub DeviceNet™ �� Analogowe wyj�cie 4-20mA �� Ethernet �� Interfejsy szeregowe

RS232/422/485 �� Cyfrowe I/O: Do dwunastu

wej�� i osiemnastu wyj�� Gdzie liczy si� dokładno�� Podł�cz wag� dowolnego typu dla uzyskania dokładno�ci w dowol-nej aplikacji: �� Do o�miu czujników wago-

wych �� Jedna waga analogowa �� Wagi cyfrowe o wysokiej roz-

dzielczo�ci z działk� legaliza-cyjn� 32 000e (max.320 000d)

Prawdziwie nie�miertelny w trudnych warunkach �� Obudowa całkowicie ze stali

nierdzewnej z zabezpiecze-niem IP69k

�� Gładkie wykonanie dla zmini-malizowania chemicznych/ biologicznych zanieczyszcze� krzy�owych

2

Wydawca Mettler-Toledo GmbH Industrial Sonnenbergstrasse 72 CH-8603 Schwerzenbach Switzerland Produkcja MarCom Industrial CH-8603 Schwerzenbach Szwajcaria MTSI 44099701 Podlega zmianom technicznym © Mettler-Toledo GmbH 03/2006 Szwajcaria

METTLER TOLEDO API & czyste odczynniki

Wa�

enie

pro

dukc

yjne

zgo

dne

z G

MP

Zarz�dzanie niepewno�ci� pomiarow�

MinWeigh® zapewnia, �e wszystkie wa�enia wykony-wane s� w granicach dopuszczalnych tolerancji dla procedur wa�enia wykonywanych przez u�ytkownika

Praca zgodnie z wymogami Do-brej Praktyki Produkcyjnej (GMP) wymaga znajomo�ci dokładno�ci pomiarów lub, innymi słowy, nie-pewno�ci pomiarowej. Dopóki niepewno�� jest ni�sza ni� tole-rancja procedur wa�enia, wszystko jest w porz�dku. Lecz w jaki spo-sób zapewni�, �eby pomiary wy-konywane były zawsze w grani-cach tolerancji dla procedur wa�e-nia? Wzgl�dna niepewno�� pomiarowa wzrasta wykładniczo wraz ze zmniejszaniem si� wa�onej wiel-ko�ci. W konsekwencji, istniej� granice minimalnego ci��aru dla ka�dego przyrz�du wa��cego, po-ni�ej którego niepewno�� pomia-rowa staje si� wi�ksza ni� toleran- cja, któr� u�ytkownik akceptuje dla swoich procedur wa�enia.

Zasada jako�ci MinWeigh® obej-muje: �� Wyznaczenie niepewno�ci po-

miarowej wagi na miejscu, w rzeczywistych warunkach pro-cesu produkcyjnego

�� Funkcja MinWeigh® ostrzega operatora, gdy ci��ar jest poni-�ej progu minimalnej warto�ci

�� Obliczenie i udokumentowanie minimalnej nawa�ki w odnie-sieniu do tolerancji procesu pro-dukcyjnego

�� Łatwe i szybkie przeliczanie mi-nimalnej nawa�ki, gdy toleran-cje ulegn� zmianie przy zmianie procesu produkcyjnego

Analogowa waga podłogowa

− zakres wa�enia 150 kg − odczyt 0.05 kg

Podłogowa waga cyfrowa o wysokiej dokładno�ci − zakres wa�enia 150 kg − odczyt 0.001 kg

Typowy, akceptowalny zakres wa�enia (zielony słupek) dla wagi analogowej w stosunku do podłogowej wagi cyfrowej o wysokiej dokładno�ci (dla tolerancji wa�enia 5%)

METTLER TOLEDO API & czyste odczynniki

3

Dzi�ki Altana

Wska�nik IND560: ikona gwiazdki wskazuje, �e ci��ar jest poni�ej granicy minimalnej warto�ci

MinWeigh®, wprowadzony do wszystkich naszych nowych wska�ników wa�enia, jak seria IND4xx, IND560 oraz IND690, ostrzega operatora przez wy�wietlanie odpowiednich ikon, gdy ci��ar jest poni�ej progu minimalnej nawa�ki. Dla analogowej wagi podłogowej o no�no�ci 150kg, pokazanej w przykładzie obok, ikona pojawia si�, gdy ci��ar jest poni�ej 1kg.

Dbało� � o bezpiecze�stwo zarówno klientów jak i pracowników Nasz klient, firma obecna w ponad osiemdziesi�ciu krajach, jest jednym z wiod�cych producentów farmaceu-tycznych na �wiecie, z wielko�ci� sprzeda�y, która przekroczyła 25 bilionów Euro w 2005 roku. Szeroka ró�norodno�� oferty produktowej zawiera leki OTC i na recept� do leczenia chorób układu kr��enia, onkologicznych i cukrzycy.

Jej zakłady produkcyjne wytwarzaj� ogromn� ilo�� półproduktów API i farmaceutycznych. Maj� one posta-wione wymagaj�ce cele biznesowe: ��Zapewni� najwy�sz� jako�� pro-

duktu zwi�kszaj�c jednocze�nie wydajno��

��By� w zgodzie z najnowszymi wytycznymi cGMP

��Zapewni� najbezpieczniejsze wa-runki pracy.

Podczas realizacji tych celów nasz klient polega na rozwi�zaniach wa-gowych METTLER TOLEDO. Dla dokładnego wa�enia i dozowania ró�norodnych surowców w strefie 1/21 obszaru niebezpiecznego, za-równo analogowe wagi podłogowe, jak i wagi stołowe o wysokiej precy-zji podł�czone s� do wska�nika wa-�enia ID7sx. Zale�nie od ilo�ci skład-ników jak i wymaganej dokładno�ci, operator wybiera odpowiedni� wag�. Wszystkie dane przesyłane s� do jednostki steruj�cej procesem pro-dukcyjnym i drukowana jest etykieta zawieraj�ca wszystkie istotne infor-macje o wa�eniu.

Kluczowe korzy�ci ��Bezpieczne �rodowisko pracy

dzi�ki rozwi�zaniom zgodnym z ATEX dla stref niebezpiecznych

��Najwy�sza jako�� produktu i minimalne straty materiałowe

��Zwi�kszona wydajno�� procesu produkcji dzi�ki odpowiedniemu przekazywaniu danych do syste-mów PLC, DCS i ERP

Bez

piec

ze�

stw

o w

stre

fie n

iebe

zpie

czne

j

4

METTLER TOLEDO API & czyste odczynniki

Dzi�ki Clariant

ATEX 137 zabezpiecza Twoje �rodowisko pracy ATEX 137 (EC 99/92/EC) definiuje minimalne wymagania w zakresie bezpiecze�stwa w celu ochrony ludzi pracu-j�cych w atmosferze potencjalnie gro��cej wybuchem.

ATEX 137 b�dzie obowi�zywał od 1 lipca 2006 roku (w Niemczech ju� obowi�zuje od 1 stycznia 2006 roku). Nowe uregulowanie wymaga: �� Identyfikacji i klasyfikacji stref

w obszarach niebezpiecznych od Zone 0 do 22

�� Wyboru oprzyrz�dowania zgod-nego z ATEX 95 dla nowych in-stalacji

�� Przypisanie poziomów ryzyka do posiadanego wyposa�enia

�� Dokumentacji zagro�e� i ryzyka w dokumentach dotycz�cych za-bezpieczenia przed wybuchem

Łagodne przej�cie do zgodno�ci z ATEX 137 dzi�ki urz�dzeniom speł-niaj�cymi wymogi ATEX 95 METTLER TOLEDO oferuje szeroki wybór całkowicie bezpiecznych roz-wi�za� wagowych, globalnie certyfi-kowanych do �rodowisk zagro�onych wybuchem od strefy Zone 1 i Divi-sion 1 a� do strefy Zone 22 i Division 2. W testowanych i zatwierdzonych do pracy w strefach niebezpiecznych urz�dzeniach elektrycznych, jak i w takich, które nie s� zasilane elek-trycznie, na pierwszym miejscu sta-wiamy bezpiecze�stwo.

Strefa niebezpieczna

Waga stołowa o wysokiej precyzji KCC150sx-T4 ��Zatwierdzenie ATEX dla stref niebezpiecz-

nych Zone 1/21 oraz FM & CSA Division 1 ��Wykonanie ze stali nierdzewnej z

zabezpieczeniem IP66/67 ��No�no��:150kg, działka legalizacyjna:

15 000e ��Typowa nawa�ka minimalna: 0.02kg

(dla tolerancji wa�enia 5%)

Całkowicie bezpieczny wska�nik ID7sx ��Zatwierdzenie dla stref niebezpiecznych

ATEX Zone 1/21 oraz FM & CSA Divison 1 ��Podł�czenie do trzech wag ��R�czne, pół-automatyczne lub całkowicie

automatyczne napełnianie ��RS232/CL w strefach niebezpiecznych,

opcjonalnie Profibus® i Ethernet w strefach bezpiecznych

Waga paletowa PTA459x-600(T) ��Zatwierdzenie dla stref niebezpiecznych

ATEX Zone 1/21 oraz FM & CSA Divison 1 ��Wykonanie ze stali nierdzewnej z

zabezpieczeniem IP68 ��No�no��: 600kg, działka legalizacyjna: 2 x

3000e MR ��Typowa nawa�ka minimalna: 1.6kg

(dla tolerancji wa�enia 5%)

KCC150x

PTA459x-600

ID7sx

METTLER TOLEDO API & czyste odczynniki

5

Zmaksymalizowana wydajno� � w obszarach klasyfikowanych

Nasz klient jest firm� farmaceu-tyczn�, opracowuj�c� produkty w oparciu o zaawansowane technologie podawania leków. Obszary terapeu-tyczne obejmuj� leczenie schizofre-nii, zastrzyki podawane raz w mie-si�cu, lecz�ce alkoholizm, wstrzyki-walne produkty o przedłu�onym cza-sie uwalniania oraz lecznicze �rodki na choroby płucne.

Nasz klient posiadaj�c w USA za-kłady wytwórcze GMP ma dobr� po-zycj� do wspierania rozwoju, wpro-wadzania na rynek i komercjalizacji swoich produktów, jak równie� do współpracy z kilkoma wiod�cymi na �wiecie firmami farmaceutycznymi.

Maksymalizuj przepływ i minimali-zuj straty w obszarach klasyfiko-wanych Aby zapewni� najwy�sz� jako�� produktu, produkcja leków do wstrzykiwania została zlokalizowana w pomieszczeniu czystym, sklasyfi-kowanym jako obszar niebezpieczny Division 1. W pierwszym etapie procesu produkcji do roztworów w mieszalnikach dodawane s� specjalne polimery. Dla pełnej kontroli tego etapu produkcji i dokładnego prze-pływu materiałów, wszystkie trzy-dzie�ci zbiorników umieszczone s� na modułach wagowych Ringmo-unt®, podł�czonych do wska�nika wa�enia JagXtreme.

Strefa bezpieczna

Sie� Fieldbus

PLC, DCS 4-20 mA

JagXtreme Jednostka #1 Jednostka #2 Jednostka #3 Jednostka #4

Strefa niebezpieczna

Wewn�trzna barie- ra bezpiecze�stwa ISB

Ruroci�g doprowadza- j�cy polimer

MIESZAL- NIKI

Moduły wagowe Ringmount

Kon

trola

pro

cesu

pro

dukc

ji

6

METTLER TOLEDO API & czyste odczynniki

METTLER TOLEDO API & czyste odczynniki

7

Kluczowe korzy�ci ��Bezpieczne �rodowisko pracy

dzi�ki wyposa�eniu z zatwierdze-niem ATEX i FM dla stref nie-bezpiecznych

��Najwy�sza wydajno�� osi�gni�ta dzi�ki dokładnemu wa�eniu wszystkich składników

��Zwi�kszona kontrola procesu pro-dukcji dzi�ki prostemu przesyła-niu danych do PLC

��Zmywalne i nie koroduj�ce insta-lacje, dzi�ki gładkiemu wykona-niu modułów wagowych ze stali nierdzewnej

Moduły wagowe Ringmount® �� Zatwierdzenie dla stref niebez-

piecznych ATEX Zone 1/21 oraz FM Division 1

�� Konstrukcja całkowicie ze stali nierdzewnej

�� Gładkie wykonanie, bez wystaj�-cych gwintów, z ograniczonymi otworami i zagł�bieniami

�� Dokładno��: 3000d oraz 6000d wersje OIML i 5000d wersja NTEP

�� Zakres no�no�ci 250kg – 10000kg

Wewn�trzna bariera bezpiecze�stwa ISB ISB dla analogowych czujników wago-wych została specjalnie przygotowana do u�ytku w aplikacjach wa�enia o wysokiej dokładno�ci/rozdzielczo�ci ��Zatwierdzenie dla stref niebez-

piecznych ATEX Zone 1/21 oraz FM Division 1

��Zasila do o�miu czujników wago-wych 350 �

��Szyna DIN lub obudowa do agre-sywnego otoczenia

JagXtreme ��Bezpiecze�stwo procesu produk-

cyjnego dzi�ki konserwacji zapo-biegawczej TraxEMT™ − Monitoruje stan ka�dego czuj-

nika wagowego − Zabezpieczenie na wypadek

awarii czujnika wagowego − Projektuje i wykonuje własn�

konserwacj� ��Bezproblemowe podł�czenie

− Ethernet (LAN&WAN) i ró�ne analogowe i szeregowe interfejsy komunikacyjne

− Interfejsy Profibus®DP, Allen-Bradley™ RIO, ModBus®, Con-trolNet™, EthernetIP,

��Szeroki wybór wag, które mo�na podł�czy� do jednoczesnego dzia-łania − Do czterech wag analogowych

lub czterech zbiorników na modułach wagowych

��Pełna elastyczno�� − J�zyk JagBASIC dla pełnej do-

wolno�ci programowania ��Ultraszybka i dokładna kontrola

podczas mieszania − Szybko�� aktualizacji: >300Hz − TraxDSP™ - usuwanie drga�

dzi�ki pierwszorz�dnemu fil-trowaniu szumów

Dzi�ki Altana

Zapewni� poda� zakładu dzi�ki kwalifikowanemu wyposa�eniu

www.mt.com/ind-api

Wi�cej informacji na stronie

Mettler-Toledo GmbH CH-8606 Greifensee Szwajcaria Tel. +41 44 944 22 11 Fax +41 44 944 30 60 Pa�stwa przedstawiciel METTLER TOLEDO:

Kwalifikacja wyposa�enia (Equip-ment Qualification – EQ) jest czym� znacznie wi�cej ni� tylko spełnianiem wymogów GMP. EQ zapewnia dokładno�� i stabilno��, jakiej u�ytkownik wymaga przy korzystaniu z wyposa�enia. METTLER TOLEDO pomaga u�ytkownikowi uzyska� optymaln� wydajno�� i niezawodno�� posiadanych przez niego systemów wa��cych, poczynaj�c od wyboru wyposa�enia, przez instalacj� i kalibracj�, do pełnej kwalifikacji operacyjnej.

Nasze rozwi�zanie Service XXL zapewnia: ��Instalacj�, kalibracj�, wyznaczenie

minimalnej nawa�ki (MinWeigh®) ��Zaawansowan� kwalifikacj� wypo-

sa�enia ��Walidacj� systemu komputerowego ��Certyfikacj� zapewnienia działania ��Kontrakty konserwacji zapobiega-

wczej ��Szkolenia u�ytkowników i nadzoru

Ró�norakie korzy�ci dla u�ytkownika: ��Zwi�ksza wydajno�� i konkuren-

cyjno�� ��Zwi�ksza jako�� produktu ��Zmniejsza koszty produkcyjne ��Zapewnia bezpiecze�stwo produk-

cji ��Daje ci�gł� zgodno�� z najnowszy-

mi wymogami cGMP

Dzi�ki Clariant