Aneks I Wykaz nazw, moc produktów leczniczych weterynaryjnych ...
Transcript of Aneks I Wykaz nazw, moc produktów leczniczych weterynaryjnych ...
Aneks I
Wykaz nazw, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, zalecana dawka i wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
1/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Austria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Baytril 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo, dożylnie
Austria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Austria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Baytril 25 mg/ml Injektionslösung für Tiere
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Króliki
Domięśniowo, podskórnie
Austria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór doustny Cielaki Podanie doustne
Austria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Trzoda chlewna Podanie doustne
Austria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Baytril 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Austria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
2/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Austria Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, dożylnie lub domięśniowo
Austria Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
MARBOKEM 100 mg/ml solution for injection
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Austria Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 10% solution for injection
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Austria Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 5% solution for injection
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Austria Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Austria Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
ENROXIL Injektionslösung 100 mg/ml für Rinder und Schweine
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
3/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Austria Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
ENROXIL Injektionslösung 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Austria Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUSTRIA
Advocid 180 - 180 mg/ml - Injektionslösung für Rinder
Mesylan danofloksacyny
228,4 mg/ml (równowartość 180 mg/ml danofloksacyny)
Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Austria Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUSTRIA
Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Danofloksacyna 31,73 mg/ml (równowartość 25 mg/ml danofloksacyny)
Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo
Austria Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Austria Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl - Tabletten für Kälber
Marbofloksacyna 50 mg Tabletki Cielaki Podanie doustne
4/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Austria Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 2% - Injektionslösung für Tiere
Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Austria Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl S 10 % Injektionslösung für Rinder
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Austria Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
Austria Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Belgia Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
BAYTRIL 0,5% Sol. Orale
Enrofloksacyna 0,5 g/100 ml Roztwór doustny Prosięta Podanie doustne
Belgia Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
BAYTRIL 10% Sol. Orale
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
5/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Belgia Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
BAYTRIL 100 Enrofloksacyna 10 g/100ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło (nieprodukujące mleka)
Podskórnie
Belgia Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Enrofloksacyna 2,5 g/100 ml Roztwór doustny Cielaki Podanie doustne
Belgia Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
BAYTRIL 5% Sol. inj. Enrofloksacyna 5 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, podskórnie
Belgia Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussels BELGIUM
FLUMIQUIL 50% Flumechina 50 g Proszek Brojlery Trzoda chlewna Bydło (nieprzeżuwacze)
Podanie doustne
Belgia Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
FLUMAX 50% Flumechina 500 mg/g Proszek Kurczaki Podanie doustne
Belgia Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
ENTERFLUME 50% Flumechina 500 mg/g Proszek Bydło (nieprzeżuwacze) Kury (oprócz niosek)
Podanie doustne
Belgia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
ENROXIL Sol. Orale 100MG/ML
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
6/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Belgia Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIUM
ADVOCIN 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Belgia Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIUM
ADVOCIN 2,5% Danofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie, dożylnie
Belgia Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
MARBOCYL 10% Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Lochy
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Belgia Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
MARBOCYL 2% Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Świnie tuczne
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Belgia Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
MARBOCYL BOLUS Marbofloksacyna 50 mg Tabletki Bydło Podanie doustne
Belgia Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
MARBOCYL S 10% Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
7/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Bułgaria Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 10 % oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Indyki
Podanie doustne
Bułgaria Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 5 % injectable solution
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Domięśniowo, podskórnie
Bułgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Biofloxavet 10% Oral Solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Bułgaria Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumiquil 50 % Flumechina 500 mg/g Proszek doustny Cielaki Trzoda chlewna Drób Ryby
Podanie doustne
Bułgaria Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Quinoex-10 Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Indyki
Podanie doustne
Bułgaria Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Enrovet 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Indyki
Podanie doustne
8/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Bułgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Enrofloxacin 10 % Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Bułgaria Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Ganadexil Enrofloxacina 5%
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Trzoda chlewna Psy
Domięśniowo
Bułgaria Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
Roxacin Injectable
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
Bułgaria Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
Roxacin Oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Bułgaria Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona ENRO–S Oral. Sol.
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Bułgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Flumesiva liquid 20%
Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Bydło Trzoda chlewna Drób Jagnięta
Podanie doustne
9/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Bułgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Flumesyva pulvis 10 %
Flumechina 100 mg/g Proszek doustny Bydło Trzoda chlewna Drób
Podanie doustne
Bułgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Syvaquinol 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Bułgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Syvaquinol-100 Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
Bułgaria Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Syvaquinol-25 Enrofloksacyna 250 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Domięśniowo
Bułgaria Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
Advocin 180, 180 Solution for Injection for Cattle
Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
10/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Bułgaria S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Colmiс – E Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Bułgaria Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
Polistar Enro Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Cypr Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Injection 5% Enrofloksacyna 5 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Cypr Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Oral Solution 0.5%
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Cypr Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Oral Solution 10%
Enrofloksacyna 10 g/100ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Cypr N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS
Flumexil 10 % (Water Soluble Granules 90 g)
Flumechina 100 mg/g Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Bydło Bawoły Cielaki Źrebaki Jagnięta Koźlęta Trzoda chlewna Prosięta Króliki Ptactwo
Podanie doustne
11/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Cypr N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS
Flumexil 5% Suspension For Injection
Flumechina 50 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań
Bydło Bawoły Konie Owce Kozy Trzoda chlewna Króliki Psy Koty Kurczaki
Domięśniowo
Cypr Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS
Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15%
Amoksycylina Flumechina
W 100 g: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Trzoda chlewna Brojlery Indyki
Podanie doustne
Cypr Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS
Naquilene 500 MP Flumechina 50 g/100 g Pasza lecznicza Trzoda chlewna Ryby
Podanie doustne
Cypr Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Advocin solution for injection
Mesylan danofloksacyny
W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacy-ny, co odpowiada 25 mg danofloksacy-ny
Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, dożylnie
Cypr Vetagrica Ltd 3 Othelou Str. Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020 2540 Nicosia CYPRUS
Flumisol Drinkable Solution
Flumechina 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
12/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Cypr Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10% Marbofloksacyna W 1 ml: 100 mg marbofloksa-cyny
Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Lochy karmiące
Podskórnie, domięśniowo, dożylnie
Cypr Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 2% Marbofloksacyna Marbofloksa-cyna 2,0% wag./obj.
Roztwór do wstrzykiwań
Bydło: młode przeżuwacze w okresie rozwoju przedżołądków, o masie ciała do 100 kg Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo, dożylnie
Czechy Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
BAYTRIL 5% (w/v) injekční roztok
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Czechy Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
BAYTRIL MAX Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Czechy Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
BAYTRILâ ORALE 0,5% sol
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Prosięta Podanie doustne
Czechy Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
FLUMIQUIL 50% plv. sol.
Flumechina 500 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Kurczaki Ryby Trzoda chlewna Bydło Owce Kozy
Podanie doustne
13/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Czechy Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
QUINOEX® 10 sol Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Indyki
Podanie doustne
Czechy Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
FLUMEXIL 5% Flumechina 50 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań
Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna Konie Króliki Kurczaki Psy
Domięśniowo
Czechy Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 100 mg/ml injekční roztok
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Czechy Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 10% perorální rostok
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Czechy Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 50 mg/ml injekční roztok
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Czechy Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 5% premix pro medikaci krmiva
Enrofloksacyna 5 g/100 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Kurczaki Trzoda chlewna
Podanie doustne
Czechy Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Max 100 mg/ml, injekční roztok pro skot
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
14/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Czechy Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
FLUBACTIN sol Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Trzoda chlewna Cielaki Jagnięta Kozy Króliki Zwierzęta futerkowe
Podanie doustne
Czechy Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
ROXACIN inj Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Bydło
Domięśniowo
Czechy Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
ROXACIN oral. sol. Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Brojlery
Podanie doustne
Czechy Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
Czechy Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
HIPRALONA ENRO-S sol
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Czechy Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
ENRO-K 10% perorální roztok
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
15/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Czechy Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY
DIFLOCIN 10% oral sol Chlorowodorek difloksacyny
100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki (brojlery) Indyki
Podanie doustne
Czechy Pfizer s.r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Advocin 180 mg/ml injekční roztok
Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Czechy Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
ENROGAL 100mg/ml Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Trzoda chlewna Bydło Kurczaki (brojlery) Indyki
Podanie doustne
Czechy Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
ENROGAL inj Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Owce Kozy Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Czechy Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Cielaki Trzoda chlewna
Podanie doustne
Czechy Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
MARBOCYL 10% inj Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Lochy
Domięśniowo, podskórnie
Czechy Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
MARBOCYL 2% inj Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
16/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Czechy Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
MARBOCYL bolus Marbofloksacyna 50 mg/tablet Tabletki Bydło Podanie doustne
Czechy Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
MARBOCYL S 100 mg/ml injekční roztok
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Dania Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Vet. Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Drób
Dożylnie, domięśniowo
Dania Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Vet. Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Drób
Dożylnie, domięśniowo
Dania Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Vet. Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór doustny Bydło Podanie doustne
Dania Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Vet. Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób (z wyjątkiem niosek)
Podanie doustne
Dania Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Marbokem Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Dania Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Drób
Dożylnie, domięśniowo
17/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Dania Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl Vet. Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie
Dania Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DENMARK
Branzil Vet. Kwas oksolinowy 100% Premiks leczniczy Ryby Podanie doustne
Dania Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DENMARK
Branzil Vet. Kwas oksolinowy 1000 mg/g Proszek doustny Ryby Podanie doustne
Estonia Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Ganadexil Enrofloxacina
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Estonia Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Ganadexil Enrofloxacina Inj 5%
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło (cielaki) Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Estonia Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro-I Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło (cielaki) Trzoda chlewna
Domięśniowo
Estonia Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
Advocin 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
18/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Estonia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Enrobioflox 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Bydło (cielaki) Trzoda chlewna Psy Koty Drób
Podanie doustne
Estonia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Enrobioflox 5% injection
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło (cielaki) Trzoda chlewna Psy
Domięśniowo, podskórnie
Estonia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10% Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
Estonia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 2% Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło (cielaki) Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
Finlandia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Vet Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Koty Psy Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie, dożylnie
Finlandia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Vet Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie, dożylnie
19/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Finlandia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 10% solution for injection
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Finlandia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 5% solution for injection
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Finlandia Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND
Advocin Vet Danofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie, dożylnie
Francja Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM
Enrocare 10 % Solution Injectable Pour Bovins et Porcs
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Bydło
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
Francja Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM
Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats
Enrofloksacyna 50 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Francja Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Baytril 10 % Solution Buvable
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór doustny Drób Indyki
Podanie doustne
20/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Baytril 10 % Solution Injectable
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
Francja Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Baytril 2,5 % Solution Buvable
Enrofloksacyna 25 mg Roztwór doustny Cielaki Podanie doustne
Francja Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Baytril 2,5 % Solution Injectable
Enrofloksacyna 25 mg Roztwór do wstrzykiwań
Prosięta Domięśniowo
Francja Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Baytril 5 % Solution Injectable
Enrofloksacyna 50 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Psy Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Francja Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Baytril Bolus Enrofloksacyna 500 mg Bolus Cielaki Podanie doustne
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Flumechina 150 mg Tabletka Bydło Kozy Konie Owce
Podanie doustne
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumiquil Poudre A 10 %
Flumechina 100 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Cielaki Podanie doustne
21/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumiquil Poudre A 3 % Flumechina 30 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Bydło Kozy Konie Króliki Owce Ryby Trzoda chlewna Drób
Podanie doustne
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumiquil Suspension Injectable
Flumechina 30 mg Zawiesina do wstrzykiwań
Bydło Kozy Konie Owce Trzoda chlewna Drób
Domięśniowo
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumisol 10 % Flumechina 100 mg Roztwór doustny Cielaki Drób
Podanie doustne
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumisol 36 % Flumechina 360 mg Roztwór doustny Cielaki Drób
Podanie doustne
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumix Flumequine 160 Salmonides
Flumechina 160 mg Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Łososie Pstrągi
Podanie doustne
22/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Flumechina 24 mg Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Króliki Drób
Podanie doustne
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumix Flumequine 48 Porc
Flumechina 48 mg Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Trzoda chlewna Podanie doustne
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumix Poudre A 3 % Flumechina 30 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Ryby Trzoda chlewna Cielaki Drób
Podanie doustne
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Fluquick Poudre A 50 %
Flumechina 500 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Bydło Kozy Króliki Owce Ryby Trzoda chlewna Drób
Podanie doustne
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Marbokem 100 mg/ml Solution Injectable Pour Bovins
Marbofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
23/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Quinoflox 10% Solution Buvable
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór doustny Indyki Kurczaki
Podanie doustne
Francja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 10 % Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Francja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 5 % Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Francja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Floxibac 10 % Solution Injectable
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Psy Koty Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Francja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Floxibac 5 % Solution Injectable
Enrofloksacyna 50 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Psy Koty Trzoda chlewna
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
24/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille
Kwas oksolinowy 0,04 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Brojlery Podanie doustne
Francja Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Cofamix Acide Oxolinique 80 Porc
Kwas oksolinowy 0,08 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Prosięta Podanie doustne
Francja Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Cofoxyl Liquide Kwas oksolinowy 0,05 g Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Francja Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Cofoxyl P.O. Kwas oksolinowy 100 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Cielaki Drób
Podanie doustne
Francja DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE
PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc
Kwas oksolinowy
8 g/100ml Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Prosięta Podanie doustne
Francja DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE
Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Kwas oksolinowy
50 mg Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Francja Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet
Kwas oksolinowy 30 mg Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Drób Podanie doustne
25/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Acide Oxolinique 60 Porc Franvet
Kwas oksolinowy 60 mg Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Trzoda chlewna Podanie doustne
Francja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
Kwas oksolinowy 240 mg Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Pstrągi Podanie doustne
Francja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Inoxyl Bolus Kwas oksolinowy 274 mg Tabletka Cielaki Podanie doustne
Francja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Inoxyl Pate Orale Kwas oksolinowy 20 mg Pasta doustna Prosięta Podanie doustne
Francja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Inoxyl Poudre Orale Kwas oksolinowy 100 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Cielaki Drób
Podanie doustne
Francja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Inoxyl Solution Buvable Kwas oksolinowy 50 mg Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Francja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Soloxol Kwas oksolinowy 50 mg Roztwór doustny Drób Podanie doustne
26/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Kariflox 10 % Solution Buvable Pour Poules et Dindes
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór doustny Indyki Kurczaki
Podanie doustne
Francja Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Kariflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux
Enrofloksacyna 25 mg Roztwór doustny Cielaki Podanie doustne
Francja Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Cafmix Acide Oxolinique 40 Volaille
Kwas oksolinowy 0,04 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Brojlery Podanie doustne
Francja Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Cafmix Acide Oxolinique 80 Porc
Kwas oksolinowy 0,08 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Prosięta Podanie doustne
Francja Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Oxavic 5 Kwas oksolinowy 0,05 g Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Francja Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Advocine 180, 180 mg/ml, Solution Injectable Pour Bovins
Danofloksacyna 180 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
27/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Advocine 25 Danofloksacyna 25 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
Francja Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Advocine Poudre Orale Danofloksacyna 0,1667 g Proszek doustny Kurczaki Brojlery
Podanie doustne
Francja Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Danocin 180 Danofloksacyna 180 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Francja Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille
Kwas oksolinowy 0,04 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Brojlery Podanie doustne
Francja Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc
Kwas oksolinowy 0,08 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Prosięta Podanie doustne
28/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Enroval 10 % Solution Buvable
Enrofloksacyna 0,10 g Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Francja Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Flumechina 100 mg Roztwór doustny Cielaki Drób
Podanie doustne
Francja Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Oxolin 5 % Kwas oksolinowy 0,05 g Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Francja Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Lanflox 10 % Solution Buvable Pour Poulets et Dindes
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór doustny Indyki Kurczaki
Podanie doustne
Francja Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Lanflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux
Enrofloksacyna 25 mg Roztwór doustny Cielaki Podanie doustne
29/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10% Marbofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Lochy
Podskórnie, domięśniowo, dożylnie
Francja Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 2 % Marbofloksacyna 20 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo, dożylnie
Francja Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl Bolus Marbofloksacyna 50 mg Tabletka Cielaki Podanie doustne
Francja Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl S Marbofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Francja Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Oxomid Kwas oksolinowy 50 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Trzoda chlewna Cielaki
Podanie doustne
Francja Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Oxomid 20 Kwas oksolinowy 200 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Drób Podanie doustne
30/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Francja Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides
Kwas oksolinowy 240 mg Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Pstrągi Podanie doustne
Francja Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Revoflox 10 % Solution Injectable
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, dożylnie
Francja Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Revoflox 5 % Solution Injectable
Enrofloksacyna 50 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Francja Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Tenotryl 10 % Solution Buvable
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór doustny Indyki Kurczaki
Podanie doustne
Niemcy Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Enro-Sleecol 100 mg/ml
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Niemcy Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Enro-Sleecol 50 mg/ml Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
31/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Niemcy Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril - Das Original - 10% Injektionslösung
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Niemcy Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril - Das Original - 5% Injektionslösung
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Niemcy Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 0.5% Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór do podawania do żołądka i jelit
Bydło Podanie do przewodu pokarmowego
Niemcy Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do podawania do żołądka i jelit
Kurczaki Indyki Kury
Podanie do przewodu pokarmowego
Niemcy Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 100mg/ml Injektionslösung
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Niemcy Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 2.5% Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do podawania do żołądka i jelit
Bydło Podanie do przewodu pokarmowego
Niemcy Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Uterusstab Enrofloksacyna 200 mg Tabletka domaciczna Bydło Podanie wewnątrzmaciczne
Niemcy Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril - Das Original - 2,5 % Injektionslösung
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Psy Koty Króliki
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
32/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Niemcy Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Enrofloxacin 10% WDT, Solution for injection
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Niemcy Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Enrofloxacin 5% WDT, Solution for injection
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Domięśniowo, podskórnie
Niemcy Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 100 mg/ml Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
Niemcy Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 50 mg/ml Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Domięśniowo, podskórnie
Niemcy Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do podawania do żołądka i jelit
Kurczaki Indyki Kury
Podanie do przewodu pokarmowego
Niemcy Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede GERMANY
Enrostar 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
33/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Niemcy Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede GERMANY
Enrostar 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Domięśniowo, podskórnie
Niemcy Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin GERMANY
Advocid 180mg/ml Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Niemcy Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin GERMANY
Advocid 2,5 % Danofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, dożylnie
Niemcy Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg GERMANY
Ursofloxacin 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Niemcy Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg GERMANY
Ursofloxacin 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Niemcy Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10% Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Niemcy Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY
Marbocyl 2% Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
34/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Niemcy Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY
Marbocyl Bolus Marbofloksacyna 50 mg Wlewka dożwaczowa Bydło Podanie do przewodu pokarmowego
Niemcy Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY
Marbocyl S, 10% Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Niemcy Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Powerflox 100 mg/ml Solution for injection
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Niemcy Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Powerflox 50 mg/ml Solution for injection
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Domięśniowo, podskórnie
Grecja Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Flumequine Agroseed 10%
Flumechina 10% Proszek doustny Cielaki Jagnięta Drób Ryby
Podanie doustne
Grecja Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Flumequine Agroseed 20%
Flumechina 20% Proszek doustny Cielaki Jagnięta Drób
Podanie doustne
35/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Grecja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Enrofloksacyna 5% Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Grecja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Enrofloksacyna 0,5% Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Grecja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Enrofloksacyna 2,5% Roztwór doustny Cielaki Podanie doustne
Grecja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Enrofloksacyna 10% Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Grecja Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GREECE
Flumix Flumechina 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Grecja Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Flumequine 50% Flumechina 50% Proszek doustny Brojlery Podanie doustne
Grecja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Inoxyl Kwas oksolinowy, sól sodowa
300 mg/ tabletkę
Tabletki Cielaki Podanie doustne
Grecja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Inoxyl Kwas oksolinowy 50 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
36/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Grecja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Inoxyl Kwas oksolinowy 240 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Brojlery Trzoda chlewna
Podanie doustne
Grecja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Inoxyl Kwas oksolinowy 20 mg/ml Zawiesina doustna Trzoda chlewna Podanie doustne
Grecja Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Inoxyl Kwas oksolinowy, sól sodowa
115 mg/g Proszek doustny Cielaki Kurczaki
Podanie doustne
Grecja Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN
Quimiocoli Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Grecja New Vet Hellas AE Fleming 15 15123 Marousi Attikis GREECE
Flexin Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Grecja Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Advocin Danofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, dożylnie
Grecja Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Vitaquin 500 Flumechina 50% Proszek doustny Brojlery Podanie doustne
37/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Grecja S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Enrofloxacin 10% Enrofloksacyna 10% Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Grecja Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Flumequine Durden Flumechina 50% Proszek doustny Brojlery Podanie doustne
Grecja VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Oxolinic Acid Kwas oksolinowy 50% Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Ryby Podanie doustne
Grecja Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl Marbofloksacyna 2% Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Grecja Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl Marbofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Lochy
Podskórnie, domięśniowo
Grecja Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl S Marbofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
38/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Grecja Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Floxatril Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Węgry Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Flumechina 50 g/500 g Proszek Kurczaki Podanie doustne
Węgry Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Flumechina 50mg/100g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Trzoda chlewna Podanie doustne
Węgry Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY
Baytril 0,5 % Oral Solution
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Trzoda chlewna Podanie doustne
Węgry Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY
Baytril 10 % injection Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Węgry Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY
Baytril 10 % Oral Solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
39/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Węgry Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY
Baytril 2,5 % Injection Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Króliki Psy Koty Egzotyczne zwierzęta domowe
Domięśniowo, podskórnie
Węgry Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY
Baytril 2,5 % Oral Solution
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór doustny Cielaki Egzotyczne zwierzęta domowe
Podanie doustne
Węgry Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY
Baytril 5 % injection Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Węgry Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HUNGARY
Flumiquil 50 % powder Flumechina 50 g/100 g Proszek Cielaki Trzoda chlewna Kurczaki Indyki Ryby
Podanie doustne
Węgry Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HUNGARY
Marbochem 10 % solution for injection
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
Węgry Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HUNGARY
Quinoex 10 oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
40/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Węgry Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HUNGARY
Quinoflox 100 mg/ml oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Węgry Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 10 % Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Węgry Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 5 % Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Węgry Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Enrovet 10 % solution Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Węgry Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HUNGARY
Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Trzoda chlewna Podanie doustne
Węgry Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HUNGARY
Ganadexil enrofloxacina oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
41/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Węgry Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 10 % injection Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Węgry Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 10 % oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Węgry Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 5 % injection Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Węgry Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 5 % premix for medicated feeding stuff
Enrofloksacyna 5 g/100 g Premiks leczniczy Trzoda chlewna Kurczaki
Podanie doustne
Węgry Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Max 100 mg/ml injection
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Węgry Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro-I Injection
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
Węgry Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro-S Oral Solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
42/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Węgry Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Kariflox 10 % oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Węgry Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Syvaquinol 10 % oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Węgry Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Syvaquinol 100 injection
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Węgry Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY
Diflocin 10 % oral solution
Difloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Węgry Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY
Enro-Quinol Plus 10 % oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Węgry Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY
Quinocol oral solution Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
100 mg/ml enrofloksacy-ny 109 j.m. siarczanu kolistyny
Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
43/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Węgry Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Efrion 100 mg/ml oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Węgry S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Enrocoli oral solution Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
50 mg/ml enrofloksacy-ny 500 000 j.m./ml siarczanu kolistyny
Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Węgry Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25. 2821 Gyermely HUNGARY
Quinovet F 10 % oral solution
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Bydło (cielaki ssące) Trzoda chlewna Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Węgry Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Enrobioflox 10 % oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Bydło Trzoda chlewna Kurczaki Psy Koty
Podanie doustne
Węgry Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10 % injection
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Węgry Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 2 % injection Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
44/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Węgry VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b. 1093 Budapest HUNGARY
Enroveto-20 oral solution
Enrofloksacyna 200 g/1000 ml Roztwór doustny Trzoda chlewna Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Islandia Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Baytril vet Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór doustny Cielaki Podanie doustne
Islandia Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Baytril vet Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Młode woły Trzoda chlewna Drób Psy Koty
Dożylnie, domięśniowo
Islandia Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Baytril vet Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Młode woły Trzoda chlewna Drób Psy Koty
Dożylnie, domięśniowo
Irlandia Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril 2.5% Oral Solution
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór doustny Cielaki Zwierzęta egzotyczne (małe ssaki, gady, gatunki ptaków)
Podanie doustne
45/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Irlandia Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril 5% Solution for Injection
Enrofloksacyna 5% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Irlandia Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril 10% Oral Solution.
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Irlandia Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril 10% Solution for Injection
Enrofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Irlandia Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril Max 10% Solution for Injection
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
46/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Irlandia Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Prosięta Podanie doustne
Irlandia Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM
Flumisol Oral Solution 100mg/ml
Flumechina 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Irlandia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Marbokem 100 mg/ml solution for injection
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Irlandia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
47/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Irlandia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 5% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Irlandia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Floxibac 10% solution for injection
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
Irlandia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Floxibac 5% solution for injection
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Irlandia Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM
Enrocare 10% Solution for Injection for Cattle, Pigs
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
48/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Irlandia Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM
Enrocare 5% Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Irlandia Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil solution for injection 100mg/ml for cattle and pigs
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Irlandia Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil solution for injection 50 mg/ml for calves, pigs and dogs
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Irlandia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Irlandia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil oral solution 100 mg/ml
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Irlandia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
ENRO-K 10% Oral Solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
49/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Irlandia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
KARIFLOX 10% Oral Solution for Chickens and Turkeys
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Irlandia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
KARIFLOX 25 mg/ml oral solution for calves
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór doustny Cielaki Podanie doustne
Irlandia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Prosięta Podanie doustne
Irlandia Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
EFRION 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Irlandia Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS UNITED KINGDOM
ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle
Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
50/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Irlandia Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS UNITED KINGDOM
Advocin Injectable Solution
Danofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, dożylnie
Irlandia S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution. Chickens and turkeys
Enrofloksacyna 10% Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Irlandia Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Lanflox 10% Oral Solution for Chickens and Turkeys
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Irlandia Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Unisol (Aviflox 10% Oral Solution)
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Irlandia Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
UNISOL 0.5% oral solution for piglets
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Prosięta Podanie doustne
Irlandia Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
UNISOL 2.5% oral solution for calves
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór doustny Cielaki Podanie doustne
51/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Irlandia Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Marbocyl 10% Solution for Injection
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie, dożylnie
Irlandia Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Marbocyl 2% w/v Solution for Injection
Marbofloksacyna 2% Roztwór do wstrzykiwań
Młode cielaki w okresie rozwoju przedżołądków Cielaki przeżuwacze Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie, dożylnie
Irlandia Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Marbocyl Bolus Marbofloksacyna 50 mg Bolus Bydło (nowonarodzone cielaki)
Podanie doustne
Irlandia Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Marbocyl Solo 10% Solution for Injection for cattle
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
52/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Włochy Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Amoxicillina 22,5% + Flumechina 15%
Amoksycylina Flumechina
amoksycylina 22,5 g/100 g flumechina 15 g/100 g
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Trzoda chlewna Brojlery Indyki
Podanie doustne
Włochy Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Flumechina 10% (Ascor Chimici)
Flumechina 10g/100g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Brojlery Podanie doustne
Włochy Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Flumechina 10% Liquido (Ascor Chimici)
Flumechina 100mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Włochy Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Flumechina 20% Liquid (Ascor Chimici)
Flumechina 200mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Włochy Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Flumechina 50% (Ascor Chimici)
Flumechina 500mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Brojlery Podanie doustne
53/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Włochy Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Naquilene 500 MP Flumechina 50g/100g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Trzoda chlewna Ryby
Podanie doustne
Włochy Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Naquimox Amoksycylina trójwodna Flumechina
Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Vasthinol Siarczan kolistyny Kwas oksolinowy
1 M j.m./g siarczanu kolistyny 200 mg/g kwasu oksolinowego
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Cielaki Prosięta Brojlery
Podanie doustne
Włochy Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Flumexil Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Baytril 10% OL Oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki (z wyjątkiem kur niosek) Indyki Króliki
Podanie doustne
Włochy Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Baytril 0.5% Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Prosięta Króliki
Podanie doustne
54/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Włochy Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Baytril 10% oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki (z wyjątkiem kur niosek) Indyki
Podanie doustne
Włochy Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Baytril 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Kozy Owce Trzoda chlewna
Podskórnie dożylnie
Włochy Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Baytril 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Kozy Owce Trzoda chlewna Króliki
Podskórnie, dożylnie
Włochy Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Baytril Max Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Włochy Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Marbokem Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Włochy Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Flumechina 20% Liquid (Ceva Vetem)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Flumechina 50% Liquid (Ceva Vetem)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
55/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Włochy Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Włochy Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 5% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Włochy Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY
Colifarm 200 Flumechina 20g/100g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Brojlery Podanie doustne
Włochy Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY
Flumechina 20% (Chemifarma)
Flumechina 20g/100g Proszek Drób Trzoda chlewna
Podanie doustne
Włochy Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY
Flumechina 50% Liquid (Chemifarma)
Flumechina 500 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Włochy DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Doxaquin Flumechina 10g/100g Proszek Cielaki Trzoda chlewna Króliki Brojlery Indyki
Podanie doustne
56/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Włochy DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Floxadox Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Indyki Króliki
Podanie doustne
Włochy DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Flumechina 20% Liquid (Dox-al)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Flumechina 40% Liquid (Dox-al)
Flumechina 400 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Indyki
Podanie doustne
Włochy DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Flumechina 50% (Dox-al)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Ossolene Kwas oksolinowy, sól sodowa
Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Valemas Enrofloksacyna Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Flumechina 20% Liquid (Filozoo)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
57/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Włochy Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY
Flumechina 20% Liquid (Trei)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY
Flumechina 50% Liquid (Trei)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Max Enrofloksacyna Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY
Flumechina 2% Liquid (Vaccinogeno)
Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Włochy Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY
Flumechina 20% Liquid (Vaccinogeno)
Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Włochy Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
K-Flox 10% Enrofloksacyna 100mg/ml Roztwór doustny Drób Króliki
Podanie doustne
58/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Włochy Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Floxabactin Enrofloksacyna Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
Enrotab Enrofloksacyna Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Flumequine 50% Liquid (Neofarma)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Chinogel 50 Mix Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Flumechina 40% Liquid (Nuova ICC)
Flumechina 400 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Włochy Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Flumechina 50% (Nuova ICC)
Flumechina 50g/100g Proszek Brojlery Podanie doustne
59/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Włochy Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
ICC-O-Flu 50% Flumechina 50g/100g Premiks leczniczy Ryby Podanie doustne
Włochy Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALY
Advovet 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Włochy Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALY
Advovet soluzione iniettabile
Danofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo (bydło i trzoda chlewna), dożylnie (bydło)
Włochy S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Colmyc injectable Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Włochy S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Floxavex Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Indyki
Podanie doustne
Włochy Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Flumisol Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Flumechina 20% Liquid (Sintofarm)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
60/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Włochy Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Flumechina 200 ( Sintofarm)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Flumechina 20% Liquid (Tecnozoo)
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Flumet 200 Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Flumechina 20% Liquida
Flumechina Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10 % solution for injection
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
Włochy Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 2 % solution for injection
Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Świnie tuczne
Dożylnie, domięśniowo, podskórnie
61/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Włochy Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl Bolus Marbofloksacyna 50 mg Tabletka Cielaki Podanie doustne
Włochy Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl S Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Brak danych Brak danych
Włochy VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona SPAIN
Niflox 10% Enrofloksacyna Brak danych Brak danych Brak danych Brak danych
Włochy Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Floxatril 100 mg/ml Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Łotwa Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
MARBOKEM Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Łotwa Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Quinocol Oral Solution Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
100 mg/ml enrofloksacy-ny 109 j.m. siarczanu kolistyny
Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
62/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Łotwa Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Atiquine P50 Flumechina 500 mg/g Proszek doustny Ptaki Ryby
Podanie doustne
Łotwa Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Ganadexil Enrofloxacina 5%
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Łotwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 10% injection Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Łotwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 10% solution Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Łotwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 5% injection Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Owce Kozy Psy Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Łotwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 5% premix Enrofloksacyna 50 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Drób Trzoda chlewna
Podanie doustne
Łotwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Max Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
63/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Łotwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Flubactin solution Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Koźlęta Jagnięta Króliki Trzoda chlewna Drób Bydło Zwierzęta futerkowe
Podanie doustne
Łotwa Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
Roxacin Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Łotwa Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
Roxacin injectable Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
Łotwa Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro-S Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Łotwa Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY
Diflocin 10% Difloksacyna 10 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Łotwa Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
Advocin 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
64/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Łotwa Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Enrobioflox 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Gołębie Koty Psy Bydło Trzoda chlewna
Podanie doustne
Łotwa Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
ENROBIOFLOX 5% INJ. Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Łotwa Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10% Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Łotwa Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 2% Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Litwa CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
E-FLOX, geriamasis tirpalas
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Litwa Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY
FLUMECHINA 50%, geriamasis tirpalas
Flumechina 500g/1000ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
65/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Litwa Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Flumechina 500 mg/g Proszek doustny Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna Drób Króliki Ryby
Podanie doustne
Litwa Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
ENTERFLUME 50 % Flumechina 500 mg/g Proszek doustny Cielaki Trzoda chlewna Drób
Podanie doustne
Litwa Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
GANADEXIL ENROFLOXACINA 5 %, injekcinis tirpalas
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Podskórnie
Litwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Litwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
ENROXIL 100 mg/ml, injekcinis tirpalas
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Litwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
ENROXIL 50 mg/ml, injekcinis tirpalas
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
66/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Litwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
ENROXIL 5g/100g, vaistinis premiksas, milteliai
Enrofloksacyna 5 g/100 g Proszek doustny Drób Trzoda chlewna
Podanie doustne
Litwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
ENROXIL MAX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Litwa Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
FLUBACTIN, geriamasis tirpalas
Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Drób Trzoda chlewna Bydło Jagnięta Koźlęta Króliki Zwierzęta futerkowe
Podanie doustne
Litwa Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
ROXACIN, injekcinis tirpalas
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Bydło
Domięśniowo
Litwa Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
Litwa Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
HIPRALONA ENRO-S, geriamasis tirpalas
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
67/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Litwa Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY
DIFLOCIN 10 %, geriamasis tirpalas
Difloksacyna 100 g/1000 ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Litwa Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY
ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Litwa Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
ADVOCIN 180, injekcinis tirpalas
Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Litwa Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Litwa Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Bydło Trzoda chlewna Gołębie
Podanie doustne
Litwa Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
MARBOCYL 10 %, injekcinis tirpalas
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Lochy
Domięśniowo, podskórnie
68/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Litwa Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
MARBOCYL 2 %, injekcinis tirpalas
Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Cielaki Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie, dożylnie
Malta Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Flumexil Flumechina 10 mg/100 ml Granulat rozpuszczalny w wodzie
Cielaki, jagnięta, koźlęta, źrebaki, trzoda chlewna
Brak danych
Malta Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Flumexil 1.5% Flumechina 15 mg/ml Pasta doustna Jagnięta, koźlęta, prosięta, króliki, psy
Brak danych
Malta Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Flumexil 5% Flumechina 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Owce Kozy Króliki Konie Źrebaki Psy Koty
Brak danych
Malta Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Gandexil Enrofloxacina Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Króliki
Podanie doustne
Malta Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Gandexil Enrofloxacina 5%
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
69/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Malta Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro S Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Króliki
Podanie doustne
Norwegia Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril vet Enrofloksacyna 15 mg Tabletki Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podanie doustne
Norwegia Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril vet Enrofloksacyna 50 mg Tabletki Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podanie doustne
Norwegia Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril vet Enrofloksacyna 150 mg Tabletki Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podanie doustne
Norwegia Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril vet Enrofloksacyna 250 mg Tabletki Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podanie doustne
Norwegia Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril vet Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
Norwegia Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril vet Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
70/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Norwegia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Norwegia T. Skretting A/S P.O. Box 319 4002 Stavanger NORWAY
Oxolinsyre vet Kwas oksolinowy 5 g/kg Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Łososiowate Podanie doustne
Polska Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 5% inj enrofloksacyna 50 mg/ml solution for injection for cattle and pig
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
Polska Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril One 100mg/ml solution for injection for cattle
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Polska Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice POLAND
Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Trzoda chlewna Gołębie
Podanie doustne
Polska Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLAND
Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór doustny Bydło Trzoda chlewna Psy Kurczaki Gołębie Indyki
Podanie doustne
71/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Polska Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLAND
Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Domięśniowo, podskórnie
Polska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Flumechina 50 g/100 g Proszek doustny Kurczaki Indyki Trzoda chlewna Bydło Owce Pstrągi Węgorze
Podanie doustne
Polska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Flumechina 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki Trzoda chlewna Bydło Owce
Podanie doustne
Polska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and tureky
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Polska Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND
Enrofloksacyna 10% enrofloksacyna 100 mg/ml oral solution for chicken, turkey and pogeons
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki Gołębie
Podanie doustne
Polska Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND
Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for cattle
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
72/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Polska Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND
Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Flumechina 10 g/100 g Proszek Bydło Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Polska Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 10% , enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle and pig
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
Polska Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 10% oral , enrofloksacyna 100mg/ml solution for use in drinking water for chicken
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Polska Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 5%, enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle,pig and dog
Enrofloksacyna 5 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Domięśniowo, podskórnie
Polska Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Polska Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Bydło Owce Kurczaki Trzoda chlewna Norki Nutrie Króliki
Podanie doustne
73/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Polska Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100mg/ml, oral solution for chicken
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Polska Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro-I Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Bydło
Brak danych
Polska Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro-S Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Polska Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Advocin 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Polska Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Enrogal 50mg/ml solution for injection
Enrofloksacyna 5 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Domięśniowo, podskórnie
Polska Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Domięśniowo, podskórnie
74/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Polska Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloksacyna 5 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat
Enrofloksacyna 5 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Domięśniowo, podskórnie
Polska Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Flumequina 10% - powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Flumechina 10 g/100 g Proszek Kurczaki Bydło
Podanie doustne
Polska Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Flumequina 10% - solution flumechina 10g/100g oral solution
Flumechina 10 g/100 g Roztwór doustny Kurczaki Bydło
Podanie doustne
Polska Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Enrofloksacyna 10% liquid, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Polska Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLAND
Enrocin 10% oral, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken and pigeons
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Kurczaki Gołębie
Podanie doustne
75/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Polska Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLAND
Enrocin 5% inj., enrofloksacyna 50mg/ml solution for injection for cattle and pig
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
Polska Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLAND
Difloxy 10 % oral solution for chicken and turkey
Chlorowodorek difloksacyny
10 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Polska Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLAND
Scanoflox 10% oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki Gołębie
Podanie doustne
Polska Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Kurczaki Bydło Psy Koty Gołębie
Podanie doustne
Polska Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, cattle and dog
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Domięśniowo, podskórnie
Polska Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
76/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Polska Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl S 10% solution for injection
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Polska VMD N.V. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Flumechina 500 mg/g Proszek Bydło Kurczaki
Podanie doustne
Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
BAYTRIL 0,5% solução oral
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Trzoda chlewna Podanie doustne
Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
BAYTRIL 10% solução injectável
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
BAYTRIL 10% solução oral
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Brojlery Indyki
Podanie doustne
Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
BAYTRIL 5% solução injectável
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie
Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Baytril One - 100 mg/ml solução injectável para bovinos
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
77/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Portugalia Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Roxacin injectável Enrofloksacyna 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Domięśniowo
Portugalia Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Roxacin oral Enrofloksacyna 100 g/l Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Portugalia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Podanie doustne
Portugalia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE
Marbokem 100 mg/ml solução injectável
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Portugalia Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A – 9ºA Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
FLUMISOL 36% Flumechina 360 mg/ml Roztwór doustny Brojlery, indyki, bydło
Podanie doustne
78/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Portugalia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 10% solução injectável
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Portugalia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 5% solução injectável
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
ALSIR 10 solução oral Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Brojlery Indyki
Podanie doustne
Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
ALSIR 5% solução injectável
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
ALSIR LEITÕES Enrofloksacyna 5 mg Roztwór doustny Trzoda chlewna Podanie doustne
79/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Portugalia IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda. Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
FLUYESYVA suspensão injectável
Flumechina 7,5 g/100 ml Zawiesina do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
Portugalia IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Inoxyl suspensão oral Kwas oksolinowy 2 g/100 ml Roztwór doustny Trzoda chlewna Podanie doustne
Portugalia IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Inoxyl pó solúvel Kwas oksolinowy, sól sodowa
11,5 g/100 g Proszek doustny Bydło Trzoda chlewna Kurczaki Brojlery
Podanie doustne
Portugalia IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Inoxyl Premix Kwas oksolinowy 24 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Trzoda chlewna Podanie doustne
Portugalia IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Inoxyl solução oral Kwas oksolinowy 5 g/100 ml Roztwór doustny Kurczaki Brojlery
Podanie doustne
80/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Portugalia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Powerflox Max 100mg/ml solução injectável para bovinos
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Portugalia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
K-FLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Króliki
Podanie doustne
Portugalia Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
ADVOCIN 180, 180 mg/ml, solução injectável para bovinos
Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Portugalia REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq. 1049-045 Lisboa PORTUGAL
HV - 36 Siarczan kolistyny Kwas oksolinowy
12 g siarczanu kolistyny 100 g kwasu oksolinowego
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Trzoda chlewna, owce, ptaki
Podanie doustne
Portugalia S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Colmyc injectável Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Portugalia VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona SPAIN
LEVOFLOK 100 mg/ml Solução oral para frangos de carne e coelhos
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Drób Króliki
Podanie doustne
81/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Portugalia Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
VETAFLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Króliki
Podanie doustne
Portugalia Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
VETAFLUMINA 5% Flumechina 50 mg/ml Roztwór doustny Bydło Ptaki
Podanie doustne
Portugalia Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
VETAFLUMINA 50% Flumechina 500 mg/ml Roztwór doustny Bydło Ptaki
Podanie doustne
Portugalia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
MARBOCYL 10%, solução injectável para suínos e bovinos
Marbofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Lochy
Podskórnie, domięśniowo
Portugalia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
MARBOCYL 2% solução injectável para suínos e bovinos
Marbofloksacyna 20 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Świnie tuczne
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
Portugalia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
MARBOCYL BOLUS 50 MG comprimidos para vitelos
Marbofloksacyna 50 mg Tabletki Bydło Podanie doustne
82/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Portugalia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl S 10%, Solução Injectável
Marbofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Portugalia VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Oxomid 20 Kwas oksolinowy 20 g/100 g Proszek doustny Ptaki Podanie doustne
Portugalia VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Oxomid 5 Kwas oksolinowy 5 g/100 g Proszek doustny Bydło Trzoda chlewna
Podanie doustne
Portugalia VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Oxomid Premix Kwas oksolinowy 50 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Bydło Trzoda chlewna Drób Króliki
Podanie doustne
Rumunia Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
Flumechina Amoksycylina trójwodna
150 mg/g Proszek doustny Trzoda chlewna Brojlery Indyki
Podanie doustne
83/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
Rumunia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Rumunia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Rumunia Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Max Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Rumunia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Cenamicina 10 Plus Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Rumunia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
E - Flox Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Rumunia Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Flumiquil (Fluquick) 50%
Flumechina 500 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Trzoda chlewna Bydło Drób Ryby
Podanie doustne
84/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Marbokem Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Rumunia Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Quinoex 10 oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Rumunia CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Bromeflox Enrofloksacyna Bromheksyna
200 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Rumunia CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
C-Enrox 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Rumunia Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY
Colifarm 20 Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Rumunia Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY
Flumechina 50% Flumechina 500 mg/g Roztwór doustny Drób Podanie doustne
85/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA
Dadtril 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Cielaki Psy Koty
Podanie doustne
Rumunia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA
Flumequine 10% Flumechina 100 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Drób Bydło Króliki
Podanie doustne
Rumunia DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROMANIA
Enrodem 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Trzoda chlewna
Podanie doustne
Rumunia DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROMANIA
Enrodem 50 Enrofloksacyna 500 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Drób Trzoda chlewna Ryby
Podanie doustne
Rumunia Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Enrovet 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób (brojlery i indyki)
Podanie doustne
Rumunia Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Flumequine 50% WSP Flumechina 500 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Bydło Trzoda chlewna Drób
Podanie doustne
86/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Enrofloxin 15 mg Enrofloksacyna 15 mg/ tabletkę
Tabletki Drób (kurczaki i indyki) Gołębie Króliki Gryzonie (króliki, świnki morskie, myszy, chomiki) Ptaki łowne Ptaki egzotyczne Psy Koty
Podanie doustne
Rumunia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Enrofloxin 50 mg Enrofloksacyna 50 mg/ tabletkę
Tabletki Drób (kurczaki i indyki) Gołębie Króliki Gryzonie (króliki, świnki morskie, myszy, chomiki) Ptaki łowne Ptaki egzotyczne Psy Koty
Podanie doustne
Rumunia Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Ganadexil Enrofloxacina
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Rumunia Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Ganadexil Enrofloxacina 5%
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
87/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Kenflox 20% Oral Enrofloksacyna 200 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Rumunia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Rumunia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 10% Enrofloksacyna 100 mg/g Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Rumunia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, dożylnie, domięśniowo
Rumunia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil 5% Enrofloksacyna 50 mg/g Proszek Drób Trzoda chlewna
Podanie doustne
Rumunia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxyl Max Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Rumunia Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro I Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Cielaki
Domięśniowo
88/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro S Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Rumunia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Anka-floxacin 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób (kurczaki i indyki)
Podanie doustne
Rumunia Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Flumesyva Liquid 20% Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Drób Trzoda chlewna Jagnięta Koźlęta Cielaki
Podanie doustne
Rumunia Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Flumesyva Oral paste Flumechina 30 mg/g Pasta doustna Prosięta Jagnięta Koźlęta
Podanie doustne
Rumunia Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Flumesyva 10% powder
Flumechina 100 mg/ml Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Drób Trzoda chlewna Jagnięta Koźlęta Cielaki Króliki Ryby
Podanie doustne
89/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Syvaquinol 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Rumunia Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Syvaquinol 100 injectable
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Rumunia Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Syvaquinol 25 injectable
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Prosięta Psy
Podskórnie, domięśniowo
Rumunia Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY
Enrocin 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób (kurczaki i indyki)
Podanie doustne
Rumunia Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY
QUINOCOL Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
100 mg/ml enrofloksacyny 109 j.m. siarczanu kolistyny
Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Rumunia Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
EFRION 100 mg/ml Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
90/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Enrofloxacina 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Bydło Jagnięta Koźlęta Prosięta Psy Koty
Podanie doustne
Rumunia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Enrofloxacina 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Rumunia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Enrofloxacina 10% Premix
Enrofloksacyna 100 mg/g Premiks leczniczy Trzoda chlewna Drób
Podanie doustne
Rumunia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Enrofloxacina 25 Enrofloksacyna 25 mg/ tabletkę
Tabletki Drób Trzoda chlewna Psy Koty
Podanie doustne
Rumunia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Enrofloxacina 5 Enrofloksacyna 5 mg/tabletkę Tabletki Drób Trzoda chlewna Psy Koty
Podanie doustne
91/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Enrofloxacina 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Rumunia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Enrofloxacina 50 Enrofloksacyna 50 mg/ tabletkę
Tabletki Trzoda chlewna Psy Koty
Podanie doustne
Rumunia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA
Enrofloxacina Premix Enrofloksacyna 50 mg/g Premiks leczniczy Trzoda chlewna Drób
Podanie doustne
Rumunia Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
ADVOCIN 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Rumunia Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Vitaquin 500 Flumechina 500 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Brojlery Podanie doustne
Rumunia Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest HUNGARY
Flumequine 10% pulvis Flumechina 100 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Kurczaki Podanie doustne
92/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA
Enroflox lich. 10% Enrofloksacyna 100 mg/g Roztwór doustny Drób Trzoda chlewna
Podanie doustne
Rumunia S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA
Enroflox pulv. 10% Enrofloksacyna 100 mg/g Proszek Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna
Podanie doustne
Rumunia S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA
Enroflox pulv. 40% Enrofloksacyna 400 mg/g Proszek Drób Trzoda chlewna
Podanie doustne
Rumunia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA
Enrocol Enrofloksacyna Siarczan kolistyny Witamina C
5 mg/tabletkę Tabletki Drób Podanie doustne
Rumunia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA
Enrofloxarom 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Rumunia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA
Enrofloxarom 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Owce Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Rumunia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA
Enrofloxarom C Enrofloksacyna 5 mg/tabletkę Tabletki Drób Trzoda chlewna Psy Koty
Podanie doustne
93/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA
Enrofloxarom Forte Enrofloksacyna 50 mg/tabletkę
Tabletki Drób Trzoda chlewna Psy Koty
Podanie doustne
Rumunia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA
Flumequinorom 10% Flumechina 100 mg/ml Roztwór doustny Bydło Jagnięta Koźlęta Prosięta Drób Króliki
Podanie doustne
Rumunia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA
Metrosept E Enrofloksacyna Chlorowodorek oksytetracykliny Jodoform
25 mg/ml Zawiesina oleista Bydło Owce Kozy Lochy
Podanie wewnątrzmaciczne
Rumunia S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
Farmequine 20% L Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Drób Trzoda chlewna Bydło
Podanie doustne
Rumunia Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Lanflox 2,5% Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór doustny Młode bydło w okresie rozwoju przedżołądków
Podanie doustne
Rumunia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Vetoflok 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki tuczne Indyki tuczne
Podanie doustne
94/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Rumunia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Vetoflok 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Owce Kozy Króliki Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Rumunia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Enrobioflox 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Bydło Trzoda chlewna
Podanie doustne
Rumunia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10% Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Rumunia Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 2% Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Słowacja Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Baytril 5% Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Cielaki Psy
Podskórnie, domięśniowo
Słowacja Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Baytril Max Enrofloksacyna 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
95/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Słowacja Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Baytril oral solution Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Prosięta Podanie doustne
Słowacja Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Flumiquil 50% Flumechina 50 g/100 g Proszek doustny Trzoda chlewna Bydło Owce Kurczaki Kury Indyki Ryby (pstrągi)
Podanie doustne
Słowacja Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Quinocol Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
100 mg/ml enrofloksacy-ny 109 j.m. siarczanu kolistyny
Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Słowacja Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Quinoex 10 Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki brojlery Kury rozpłodowe Indyki
Podanie doustne
Słowacja Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Owce Kozy Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Słowacja Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Brak danych
96/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Słowacja Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Młody drób (kurczaki i indyki)
Podanie doustne
Słowacja Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Max Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Słowacja Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Flubactin Flumechina 200 mg/ml Roztwór doustny Drób Trzoda chlewna Bydło Jagnięta Koźlęta Króliki Zwierzęta futerkowe
Podanie doustne
Słowacja Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
Roxacin Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
Słowacja Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
Roxacin Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Słowacja Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro - I Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
97/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Słowacja Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro - S Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Słowacja Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY
Diflocin Difloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Słowacja Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Advocin 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Dożylnie, podskórnie
Słowacja Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Enrogal Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Bydło Psy
Podskórnie, domięśniowo
Słowacja Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Enrogal Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Trzoda chlewna Bydło Jagnięta Kozy Koźlęta Drób
Podanie doustne
Słowacja Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Flumigal 4% Flumechina 4 g/100 g Proszek doustny Trzoda chlewna Bydło Jagnięta Koźlęta Drób Ptaki Króliki
Podanie doustne
98/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Słowacja Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Flumigal 5% Flumechina 50 mg /ml Roztwór doustny Drób Króliki Jagnięta Koźlęta Bydło
Podanie doustne
Słowacja Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Marbocyl 10 % solution for injection
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Hiszpania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Floxicen Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Hiszpania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Fluquick Liquido Flumechina 10 g/100 ml Roztwór doustny Bydło Trzoda chlewna Drób
Podanie doustne
Hiszpania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Marbokem Marbofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Hiszpania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Quinoex 10% Inyectable
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
99/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Hiszpania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Quinoex-10 Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Hiszpania Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª - Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Enrofloxacino Chemo 10%
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Hiszpania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Enrovet 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Indyki Podanie doustne
Hiszpania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Enrovet Inyectable 100 Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Hiszpania Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Fatroflox Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Hiszpania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Fenutin Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Hiszpania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Ganadexil Enrofloxacino 5% Solucion Inyectable
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
100/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Hiszpania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Ganadexil Enrofloxacino Solucion Oral
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Króliki
Podanie doustne
Hiszpania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Ganadil Flumequina Polvo Oral
Flumechina 30 mg/g Proszek doustny Trzoda chlewna Jagnięta Bydło Kury Indyki
Podanie doustne
Hiszpania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Ganadil Flumequina Suspension. Inyectable.
Flumechina 30 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań
Bydło Jagnięta Trzoda chlewna
Domięśniowo
Hiszpania Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial 08228 Tarrasa SPAIN
Kin-O-Flox Enrofloksacyna 100 g/1000 ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Syvaquinol 100 Inyectable
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Hiszpania Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Syvaquinol 25 Inyectable
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Hiszpania Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Syvaquinol-10% Oral Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
101/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Hiszpania Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Soranox Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Indyki
Podanie doustne
Hiszpania Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN
Mayflus Suspension Oral
Flumechina 45 g/l Zawiesina doustna Ptaki Podanie doustne
Hiszpania Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN
Quimiocoli Enrofloksacyna 101 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
Roxacin Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN
Roxacin Inyectable Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Domięśniowo
Hiszpania Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Alsir 10% Solucion Oral Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
102/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Hiszpania Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Alsir 5% Solucion Inyectable
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Hiszpania Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Alsir Lechones Solucion Oral
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Prosięta Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56 28031 Madrid SPAIN
Floxaciven Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro-I Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Bydło
Domięśniowo
Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona Enro-S Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Króliki
Podanie doustne
103/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hipralona/Flu-S Flumechina 120 mg/ml Roztwór doustny Kury Indyki Bydło Jagnięta Koźlęta Trzoda chlewna
Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Oxolipra Kwas oksolinowy 100 mg/g Proszek Bydło Trzoda chlewna Kury
Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Enrokarizoo 10% Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
K-Flox 10% Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Drób Króliki
Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León SPAIN
Quinovet F Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Drób Indyki
Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
E-Flox Solucion Oral Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Brojlery Podanie doustne
104/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Hiszpania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Fluyesyva Inyectable Flumechina 75 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań
Bydło Owce Trzoda chlewna Psy
Domięśniowo
Hiszpania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Flumesyva Liquido 20 %
Flumechina 2% Płyn doustny Trzoda chlewna Jagnięta Bydło Kury Indyki
Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Flumesyva Pasta Oral Flumechina 30 mg/g Pasta doustna Trzoda chlewna Jagnięta
Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Flumesyva Polvo Flumechina 100 g/1000 g Proszek doustny Drób Trzoda chlewna Owce Bydło Ryby
Podanie doustne
Hiszpania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Flumesyva Premezcla Flumechina 100 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Ryby (pstrągi) Podanie doustne
Hiszpania MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN
Enrovall Enrofloksacyna 5 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
105/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Hiszpania MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN
Enrovall Oral Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Hiszpania Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Advocin 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo, podskórnie
Hiszpania Polichem, S.A. Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus SPAIN
Polistar Enrofloksacyna 100 g/1000 ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Hiszpania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Baytril 0,5% Solucion Oral
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Prosięta Podanie doustne
Hiszpania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Baytril 10% Solucion Inyectable
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
106/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Hiszpania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Baytril 10% Solucion Oral
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
Hiszpania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Baytril 2,5% Solucion Oral
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór doustny Bydło Podanie doustne
Hiszpania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Baytril 5% Solucion Inyectable
Enrofloksacyna 5 g/100 ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo
Hiszpania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Baytriluno 100 mg/ml Solucion Inyectable para Bovino
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Hiszpania S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Colmyc-C Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Drób Króliki
Podanie doustne
107/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Hiszpania S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos
Enrofloksacyna 100 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Drób Indyki Podanie doustne
Hiszpania S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Fluquinol 10 Flumechina 10% Roztwór doustny Ptaki Trzoda chlewna Jagnięta Koźlęta Bydło
Podanie doustne
Hiszpania S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Oxolin 100 Kwas oksolinowy, sól sodowa
100 mg/g Proszek doustny Bydło Trzoda chlewna Drób
Podanie doustne
Hiszpania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Enrofloxacino Universal 10%
Enrofloksacyna 10 g/100 ml Roztwór doustny Drób Króliki
Podanie doustne
Hiszpania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Marbocyl 10% Marbofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Lochy
Podskórnie, domięśniowo
Hiszpania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Marbocyl 2 % Marbofloksacyna 2% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Świnie tuczne
Podskórnie, domięśniowo
108/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Hiszpania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Marbocyl Bolus Marbofloksacyna 50 mg Tabletki Bydło Podanie doustne
Hiszpania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Marbocyl Bovino Marbofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Hiszpania VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Oxomid Kwas oksolinowy, sól sodowa
57,5 mg/g Proszek Bydło Podanie doustne
Szwecja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Vet Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Psy Koty Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Szwecja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Vet Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Psy Koty Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Szwecja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Baytril Vet Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Drób Podanie doustne
109/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Szwecja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 10% Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Szwecja Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND
Advocin 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Holandia Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
Holandia Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
BAYTRIL 10% OPLOSSING-ORAAL
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Holandia Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Baytril piglet 25 mg/ml
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Domięśniowo
Holandia Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Baytril 5 % injectieoplossing
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
110/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Holandia Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
BAYTRIL 5% Injektievloeistof
Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, dożylnie, podskórnie
Holandia Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
BAYTRIL Injektievloeistof 10%
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, dożylnie, podskórnie
Holandia Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
BAYTRIL Oplossing 0,5% Oraal
Enrofloksacyna 5 mg/ml Roztwór doustny Trzoda chlewna Podanie doustne
Holandia Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
BAYTRIL Oplossing 2,5% Oraal
Enrofloksacyna 25 mg/ml Roztwór doustny Bydło Podanie doustne
Holandia Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS
Drinkmix flumequine Flumechina 500 mg/g Proszek Trzoda chlewna Podanie doustne
Holandia Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS
Flumequine 10% WSP Flumechina 100 mg/g Proszek Bydło Kurczaki
Podanie doustne
Holandia Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS
Flumequine 50 % WSP Flumechina 500 mg/g Proszek Bydło Kurczaki
Podanie doustne
111/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Holandia Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Flumix 50% super WO Flumechina 500 mg/g Proszek Bydło Kurczaki
Podanie doustne
Holandia Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel THE NETHRLANDS
Flumesol 10% Flumechina 100 mg/ml Roztwór doustny Bydło Kurczaki
Podanie doustne
Holandia Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
ENROX Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Holandia Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
ADVOCIN 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło
Dożylnie, podskórnie
Holandia Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
DANOCIN 180 Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Dożylnie, podskórnie
Holandia Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17 5531 BK Bladel NETHERLAND
Baytril 50 mg/ml Enrofloksacyna 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo, podskórnie
Holandia Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
MARBOCYL 2% Marbofloksacyna 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Trzoda chlewna Bydło
Domięśniowo, podskórnie
112/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Holandia Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
MARBOCYL BOLUS Marbofloksacyna 50 mg Tabletki Bydło Podanie doustne
Holandia Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
MARBOCYL S, SOLUTION FOR INJECTION
Marbofloksacyna 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Holandia Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Enroxil 10% oral solution
Enrofloksacyna 100 mg/ml Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Wielka Brytania
Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM
Enrocare 10% Solution for Injection for Cattle and Pigs
Enrofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Wielka Brytania
Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM
Enrocare 5% Solution for Injection for cattle, pigs, dogs and cats
Enrofloksacyna 5% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Wielka Brytania
Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril 10% Oral Solution
Enrofloksacyna 10% Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
113/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Wielka Brytania
Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril 10% Solution for Injection
Enrofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Wielka Brytania
Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril 2.5% Oral Solution
Enrofloksacyna 2,5% Roztwór doustny Bydło Zwierzęta egzotyczne
Podanie doustne
Wielka Brytania
Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril 5% Solution for Injection
Enrofloksacyna 5% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Wielka Brytania
Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril Max 10% Solution for Injection
Enrofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
114/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Wielka Brytania
Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution
Enrofloksacyna 0,5% Roztwór doustny Trzoda chlewna Podanie doustne
Wielka Brytania
Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM
Marboken Marbofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Wielka Brytania
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 10% Solution Injectable
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
Wielka Brytania
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Fenoflox 5% Solution Injectable
Enrofloksacyna 50 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy Koty
Podskórnie, domięśniowo
115/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Wielka Brytania
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Floxibac 10% solution for injection
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Wielka Brytania
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND
Floxibac 5% solution for injection
Enrofloksacyna 50 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Psy Trzoda chlewna Koty
Podskórnie, domięśniowo
Wielka Brytania
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Oral Solution 100mg/ml for Chickens and Turkeys
Enrofloksacyna 10% Roztwór doustny Kurczaki Indyki
Podanie doustne
Wielka Brytania
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Solution for Injection 100mg/ml for Cattle and Pigs
Enrofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Wielka Brytania
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Solution for Injection 50 mg/ml for claves, pigs and dogs
Enrofloksacyna 5% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna Psy
Podskórnie, domięśniowo, dożylnie
116/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Wielka Brytania
Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Enroxil Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle
Enrofloksacyna 10% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie
Wielka Brytania
Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
Advocin 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle
Danofloksacyna 180 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Podskórnie, dożylnie
Wielka Brytania
Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM
Advocin 2.5% Solution for Injection
Danofloksacyna 2,5% Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Wielka Brytania
Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Aviflox 0.5% Enrofloksacyna 0,5% Roztwór doustny Prosięta Podanie doustne
Wielka Brytania
Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Aviflox 2.5% Enrofloksacyna 2,5% Roztwór doustny Bydło Podanie doustne
Wielka Brytania
Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 10% Solution for Injection
Marbofloksacyna 10% wag./obj. Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie
117/129
118/129
Państwo członkowskie
/EOG
Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Moc Postać farmaceutyczna
Gatunek zwierząt
Droga (-i) podania
Wielka Brytania
Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE
Marbocyl 2% Solution for Injection
Marbofloksacyna 2% wag./obj. Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Domięśniowo
Wielka Brytania
Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacyna 50 mg Tabletki Bydło Podanie doustne
Wielka Brytania
Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Marbocyl Solo 10% Solution for Injection
Marbofloksacyna 10% wag./obj. Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Domięśniowo
Wielka Brytania
Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs
Enrofloksacyna 100 mg Roztwór do wstrzykiwań
Bydło Trzoda chlewna
Podskórnie
Wielka Brytania
Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE
Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats
Enrofloksacyna 50 mg Roztwór do wstrzykiwań
Koty Bydło Psy Trzoda chlewna
Podskórnie, domięśniowo
Aneks II
Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
119/129
Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony (patrz Aneks I)
1. Wprowadzenie
Chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo silne środki przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu ludzi
i zwierząt, o unikalnym mechanizmie działania, innym niż konwencjonalnych leków
przeciwbakteryjnych. Po podaniu środki te są dobrze rozprowadzane w organizmie i wykazują
aktywność przeciwko szerokiemu spektrum drobnoustrojów.
Chinolony starszej generacji zostały zatwierdzone do stosowania u zwierząt produkujących żywność na
początku lat 80-tych XX w., a pierwszy fluorochinolon (enrofloksacyna) zatwierdzono na przełomie lat
80-tych i 90-tych XX w. Od tamtego czasu zatwierdzono również inne cząsteczki fluorochinolonów
i obecnie do obrotu dopuszczonych jest wiele różnych leków weterynaryjnych.
(Fluoro)chinolony do stosowania u gatunków produkujących żywność zostały dopuszczone do obrotu
w Unii Europejskiej w drodze różnych procedur: krajowych, wzajemnego uznania i centralnej.
W poszczególnych państwach Unii Europejskiej dopuszczono do obrotu różną liczbę produktów
zawierających (fluoro)chinolony. Ponadto nie we wszystkich państwach wskazania do stosowania
danych produktów są takie same, a pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w poszczególnych
państwach mogą się różnić.
Chinolony to klasa leków przeciwbakteryjnych najważniejsza w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń
u ludzi i zwierząt i tym samym mająca szczególne znaczenie dla zdrowia publicznego i zdrowia
zwierząt.
W dniu 15 lutego 2007 r. CVMP wydał dokument zatytułowany: „Publiczne oświadczenie dotyczące
stosowania (fluoro)chinolonów u zwierząt produkujących żywność u Unii Europejskiej: rozwój oporności
i wpływ na zdrowie ludzi” (EMEA/SAGAM/184651/2005), uznając, że stosowanie (fluoro)chinolonów
u zwierząt wywołuje oporność patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących
z żywności oraz że potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem. CVMP zaproponował
zdecydowane wspieranie rozważnego stosowania fluorochinolonów poprzez wprowadzenie właściwych
zaleceń w ChPL oraz stwierdził, że istnieje potrzeba ujednolicenia instrukcji dotyczących rozważnego
stosowania w dokumentacji tych produktów. Po wspólnym spotkaniu grupy dyskusyjnej CVMP,
zainteresowanych stron i państw członkowskich, CVMP wydał Dokument dotyczący stosowania
fluorochinolonów u zwierząt produkujących żywność: zawarte w ChPL środki ostrożności dotyczące
stosowania w odniesieniu do wytycznych w sprawie rozważnego stosowania
(EMEA/CVMP/416168/2006), w którym wyszczególnił sformułowania ostrzeżeń, które mają być
zamieszone w charakterystyce produktu leczniczego, w następującym brzmieniu:
• Produkty lecznicze zawierające fluorochinolony
„Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków
przeciwbakteryjnych.”
„Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba
odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas.”
„Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach
antybiotykowrażliwości.”
120/129
„Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia
występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi
chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.”
Produkty lecznicze zawierające chinolony1 (np. flumechina, kwas oksolinowy)
„Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków
przeciwbakteryjnych.”
„Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach
antybiotykowrażliwości.”
„Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia
występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi
(fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.”
Zakładano, że zalecenia CVMP zostaną wdrożone wskutek dobrowolnych działań i współpracy pomiędzy
organami krajowymi i przedstawicielami branży. W przeprowadzonej pod koniec 2008 r. ostatniej
analizie wyników uzgodnionych działań wykazano, że zalecenia CVMP nie zostały jeszcze w pełni
wdrożone i konieczne są dalsze działania.
W związku ze zwiększeniem oporności bakterii na środki przeciwbakteryjne Rada Europejska wezwała
Komisję Europejską i państwa członkowskie do podjęcia kroków mających na celu wspieranie
rozważnego stosowania leków przeciwbakteryjnych ze względu na problem oporności pochodzącej
z żywności i od zwierząt. W wyniku powyższego Komisja Europejska, powołując się na interes
Wspólnoty, skierowała do oceny Agencji wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające
chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność,
w celu zapewnienia ujednolicenia zamieszczonych w ChPL ostrzeżeń dotyczących rozważnego
stosowania tych klas produktów, zgodnie z zaleceniami Dokumentu wydanego przez CVMP.
W dniu 30 lipca 2009 r. Komisja Europejska wyjaśniła, że ostrzeżenia dotyczące rozważnego
stosowania zawarte już w dokumentacji omawianych produktów mogą być utrzymane, nawet jeśli nie
stanowią dokładnego odzwierciedlenia zaleceń CVMP, pod warunkiem, że przekazują te same
zasadnicze treści.
Procedurą arbitrażu objęto 696 weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających
(fluoro)chinolony zgłoszone przez państwa członkowskie (patrz Aneks I). Omawiane produkty
fluorochinolonów zawierają substancje czynne: enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę
i difloksacynę, a produkty chinolonów zawierają flumechinę i kwas oksolinowy.
2. Omówienie
Wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i właściwe
organy krajowe przedłożyły do oceny CVMP charakterystyki produktu leczniczego 564 z 696 produktów
objętych procedurą arbitrażu.
Aby dokonać oceny sytuacji odnośnie do istniejących ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania
omawianych produktów, CVMP określił następujące grupy produktów:
Grupa 1 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL (Specjalne
środki ostrożności dotyczące stosowania) zamieszczono wszystkie odpowiednie ostrzeżenia
dotyczące rozważnego stosowania dokładnie wg zaleceń CVMP oraz weterynaryjne
produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie
1 Nie dotyczy dekokwinatu.
121/129
ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, których brzmienie nie jest jednak
dokładnym odzwierciedleniem zaleceń CVMP, ale przekazują one te same zasadnicze
treści.
Grupa 2 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono
ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni
sposób zaleceń CVMP.
Grupa 3 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL nie
zamieszczono ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania.
Grupa 4 Produkty lecznicze, w przypadku których wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub
właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było
dokonać oceny ostrzeżeń zawartych w ChPL.
Po ocenie wszystkich udostępnionych Komitetowi informacji wyciągnięto następujące wnioski w sprawie
uwzględnienia ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania w charakterystyce produktu leczniczego
przedmiotowych produktów:
Grupa Liczba
Produktów
1 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL
zamieszczono wszystkie odpowiednie ostrzeżenia dotyczące rozważnego
stosowania dokładnie wg zaleceń CVMP oraz weterynaryjne produkty
lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie
ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, których brzmienie nie jest
jednak dokładnym odzwierciedleniem zaleceń CVMP, ale przekazują one te
same zasadnicze treści.
318
2 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL
zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie
odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
163
3 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL
nie zamieszczono ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania.
83
4 Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których
wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe władze krajowe nie
przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było dokonać oceny
ostrzeżeń zawartych w ChPL.
132
Ogółem 696
W przypadku 318 produktów zawierających (fluoro)chinolony ostrzeżenia zawarte w ChPL były
zadowalające, zatem nie ma potrzeby podejmowania dalszych działań w odniesieniu do tych
produktów.
W przypadku 163 produktów ostrzeżenia zawarte w ChPL nie były odpowiednie, ponieważ nie
uwzględniały w punkcie 4 ChPL wszystkich zaleceń dotyczących rozważnego stosowania lub zamiast
ostrzeżeń dotyczących chinolonów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące fluorochinolonów albo
odwrotnie. Potrzebne są zatem dodatkowe działania, aby zapewnić uwzględnienie w ChPL
odpowiednich ostrzeżeń dotyczących ostrożnego stosowania.
Ponadto w przypadku 83 produktów w charakterystyce produktu leczniczego nie zamieszczono żadnych
ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania, zatem potrzebne są dalsze działania mające na celu
zapewnienie uwzględnienia w ChPL odpowiednich ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania
zgodnie z zaleceniami Komitetu.
122/129
W przypadku 132 produktów wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne ani właściwe władze krajowe nie
przedstawiły żadnych danych, zatem nie można było przeprowadzić oceny charakterystyk produktu
leczniczego.
Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające
chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej
procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy
krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów
do procedury arbitrażu.
123/129
124/129
Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Zważywszy, że:
• chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo ważne, skuteczne i wartościowe leki przeciwbakteryjne
dla zwierząt, a w niektórych poważnych wskazaniach u zwierząt fluorochinolony są jedynym
dostępnym skutecznym rodzajem leczenia;
• stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt doprowadziło do rozwoju oporności patogenów
zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności na środki przeciwbakteryjne;
• w odniesieniu do stosowania (fluoro)chinolonów u ludzi i zwierząt potrzebne są działania mające na
celu zarządzanie ryzykiem;
• zamieszczenie specjalnych ostrzeżeń w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej
omawianych produktów ma na celu wspieranie rozważnego stosowania i pomoc w utrzymaniu
korzystnego stosunku korzyści do ryzyka dla produktów zawierających (fluoro)chinolony;
• w charakterystyce produktu leczniczego 318 produktów objętych zakresem arbitrażu zamieszczono
odpowiednie ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków
produkujących żywność;
• w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące
stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie
odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
• w charakterystyce produktu leczniczego 83 produktów objętych zakresem arbitrażu nie
zamieszczono ostrzeżeń dotyczących stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków
produkujących żywność;
• w przypadku 132 produktów wskazanych przez państwa członkowskie wnioskodawcy/podmioty
odpowiedzialne lub właściwe organy krajowe nie przedstawiły CVMP żadnych informacji lub
przedstawiły niewystarczające dane, zatem nie można było przeprowadzić oceny dostępności ani
stosowności ostrzeżeń zamieszczonych w charakterystyce produktu leczniczego;
Komitet zaleca zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających
chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność
i wymienione w Aneksie I w celu zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotek informacyjnych
w sytuacji, kiedy nie są one zgodne z Dokumentem CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006). Ostrzeżenia,
które mają być uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej, powinny
zostać zmienione w taki sposób, aby odzwierciedlały sformułowania zamieszczone w Aneksie III.
Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich
weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone
do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy
krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów
do obecnej procedury arbitrażu. Po wydaniu przez Komisję decyzji dotyczącej tej procedury arbitrażu
państwa członkowskie powinny jednak wskazać i dokonać przeglądu informacji dotyczących
pozostałych produktów oraz rozważyć, czy należy podjąć działania w odniesieniu do tych
zatwierdzonych przez nie produktów i – jeśli to stosowne – przedsięwziąć odpowiednie środki.
Aneks III
Zmiany w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej
125/129
Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
126/129
A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony
(enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zalecenia dotyczące rozważnego stosowania
„Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków
przeciwbakteryjnych.”
„Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba
odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas.”
„Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach
antybiotykowrażliwości.”
„Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia
występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi
chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.”
B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas
oksolinowy):
4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zalecenia dotyczące rozważnego stosowania
„Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków
przeciwbakteryjnych.”
„Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach
antybiotykowrażliwości.”
„Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia
występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi
(fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.”
127/129
Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
128/129
129/129
A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony
(enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
12. Specjalne ostrzeżenia
„Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków
przeciwbakteryjnych.”
„Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba
odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas.”
„Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach
antybiotykowrażliwości.”
„Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia
występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi
chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.”
B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas
oksolinowy):
12. Specjalne ostrzeżenia
„Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków
przeciwbakteryjnych.”
„Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach
antybiotykowrażliwości.”
„Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia
występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi
(fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.”