Xenical'" (Orlistatum)Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwko otyłości, kod AlC A08A B01.

Opis działania: Xenical®jest inhibitorem lipaz wytwarzanych w przewodzie pokarmowym. Działa miejscowo w świe-tle żołqdka i jelita cienkiego. Po utworzeniu wiqzania z aktywnym miejscem serynowym lipaz blokuje hydrolizętrójgiicerydów do wchłaniajqcych się wolnych kwasów tłuszczowych oraz monoglicerydów, hamujqc wchłanianieok. 30% spożytych tłuszczów.

Wskazania: Otyłość z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż30 kg/m2 lub nadwaga z indeksem masyciała (BMI) równym lub większym niż 28 kg/m2 w przypadku obecności dodatkowych czynników ryzyka.

Dawkowanie i sposób podawania: Zalecana dawka wynosi 120mg (l kapsułka) podczas każdego głównegoposiłku lub do godziny po jego spożyciu. Jeśli posiłek nie zawiera tłuszczu, dawkę można pominqć. Pacjentpowinien pozostawać na umiarkowanie niskokalorycznej diecie, o zawartości tłuszczów nie przekraczajqcej 30%wartości energetycznej. Lek należy odstawić po 12tygodniach, jeśli nie uzyskano redukcji masy ciała o co najmniej5% w stosunku do masy ciała na poczqtku leczenia.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na orlistat lub inne składniki leku, przewlekły zespół złego wchłaniania, cholestaza,karmienie piersiq, ciqża. Nie podawać dzieciom. Leknie był badany u pacjentów z niewydolnościq wqtroby i nerekoraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Leczenie przeciwcukrzycowe może wymagać ścisłego monitorowania pac-jenta w czasie przyjmowania orlistatu. Leczenie orlistatem może potencjalnie upośledzać wchłanianie witaminrozpuszczalnych w tłuszczach (A D, E,K).Jednakże u ogromnej większości pacjentów, przyjmujqcych przez dwalata orlistat, w trakcie badań klinicznych poziomy witamin A D, E i K oraz beta-karotenu pozostawały w grani-cach normy. W celu zapewnienia właściwego odżywiania pacjentom, pozostajqcym na diecie niskokalorycznej,należy zalecać dietę bogatq w witaminy i warzywa lub rozważyć podawanie preparatów wielowitaminowych.

Interakcje: W zwiqzku z brakiem odpowiednich badań nie zaleca się jednoczesnego podawania orlistatu z fibrata-mi, akarbozq, pochodnymi biguanidu oraz lekami zmniejszajqcymi łaknienie. W czasie jednoczesnego podawaniawartoryny lub innych leków przeciwzakrzepowych z orlistatem powinno się monitorować parametry krzepnięciakrwi. Nie zaobserwowano interakcji orlistatu z digoksynq, fenytoinq, doustnymi lekami antykoncepcyjnymi, powoliuwalniajqcq się nifedypinq oraz alkoholem.

Działania niepożądane: oddawanie gazów, parcie na stolec, stolce tłuszczowe, częstszeoddawanie stolca, nietrzy-manie stolca. Częstość działań niepożqdanych ulegała obniżeniu w dłuższym okresie przyjmowania orlistatu.Ryzyko działań niepożqdanych ze strony przewodu pokarmowego może wzrastać, jeśli Xenical® jest podawanyz dietq bogatotłuszczowq.

Opakowania: kapsułki 120mg: 42 i 84 sztukiPełna informacja o leku jest dostępna na życzenie.

d o fi 'I[.J r G1 [.J j [.1 fj [.J j 'iIYź fi1[.1 J.J r~'lDl ~:...J_ __! Jt.: [.J Jor J]

XENICA[,lUWO

Dieta umiarkowanie niskokalo-ryczna (deficyt 600 kcal/dzień)

Placebon=340

Xenical120 mg3xdziennien~343

1009080

p<O,OOl·OJ 70o3 60(]) 52%·c 50o3~ 40>-ND 30O

2010O .. - ..

E~ICA[