inftuvacInaktywowanapodjed nostkowa(sub-unit)szczepionkaprzeciw grypie

Grypanie wybiera!

Tylka szczepieniachroniC! przed grypC!

i jej powiklaniami!

• Udowodniona skutecznosc 1, 2• Doskonafa tolerancja 1,2

Unikalna konstrukcjaampufkostrzykawki DUPHARJECT

Ewolucja szczepionek przeciw grypie 1

Typ: szczepionkacalowirusowa

Typ: szczepionkarozszczepiona split

Typ: szczepionkapodjednostkowa sub-unit Influvac

Influvac - lepsza tolerancja 1Mniejsza reaktogennosc szczepionek podjednostkowych typu sub-unitw porownaniu ze szczepionkami typu split

Meta-analiza studi6w nad immunogennosciq r6znego rodzaju szczepionek potwierdzamniejszq reaktogennosc szczepionek podjednostkowych w por6wnaniuze szczepionkami calowirusowymi lub rozszczepionymi.

Influvac - nowoczesna technologia 3

Cienka, 25 mm, silikonowana, laserowo ostrzonaigla zapewnia niemal bezbolesne podanieszczepionki. _

Specjalny, gumowy tloczekposiada kanaliki, dzi~kiczemu guma tloczka nieulega uszkodzeniu w czasieprzesuwania, zapewniajqcmu plynny ruch.

Stosowanie dluzszejigly zwi~ksza szans~prawidlowej,domi~sniowej iniekcji.

inftuvac

Dorosli i dzieci w wieku powyzej 36 mies. zycia: 0,5 ml.Dzieci w wieku od 6 mies. zycia do 35 mies. zycia:dane kliniczne Sqograniczone. Stosuje si~ 0,25 mllub 0,5 ml.

Zaleca si~ aby nigdy wczesniej nieszczepione dzieci w wiekuod 6 mies. do 8 lat miaty podane 2 dawki inaktywowanej szczepionkiprzeciw grypie w odst~pie ~ 4 tyg. w celu uzyskania optymalnegomiana przeciwciat. ACIP zaleca ponadto, aby dzieci w wieku od 6 mies. do 8 lat,kt6re podczas pierwszego szczepienia otrzymaty tylko 1 dawk~ szczepionki,w kolejnym roku otrzymaty 2 dawki4

Influvac - dawkowanie

Jak odmierzyc polow~ dawkiZdjqC oston~ igty i usunqc powietrzetrzymajqc strzykawk~ pionowodo g6ry. W przypadku szczepieniadawkq 0,25 ml, po usuni~ciupowietrza nalezy kontynuowac ruchprzesuwny ttoczka, az do granicyotoczki (zgrubienia) na korpusiestrzykawki. Pozostata w strzykawcezawartosc ptynu wynosi 0,25 ml.

051'1110000 ddWllilll,'1 > I, 1

inftu

S ICOnl informacja 0 e u Influvac 2008/2009 (Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum) Szczepionka przeciw grypie(antygen powierzchniowy), inaktywowana.

S ac. Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadajqce nast~pujqcym szczepom*: AlBrisbane/59/2007(H1N1) - wariant szczepu AlBrisbane/59/2007 (IVR-148) - 15 mikrogram6w HA** AI Brisbane/10/2007 (H3N2) - wariant szczepu AlUruguay/716/2007(NYMC X-175C)5 - 15 mikrogram6w HA** B/Florida/4/2006 - wariant szczepu B/Florida/4/2006 - 15 mikrogram6w HA** w dawce 0,5 ml. *namnazanew zarodkach kurzych pochodzqcych ze zdrowych stad. ** hemaglutynina. Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniem WHO (dla p6lkuli p6lnocnej) i decyzjqUE na sezon 2008/2009.

s azanla: Profilaktyka grypy, zwlaszcza u os6b 0 zwi~kszonym ryzyku wystqpienia powiklan pogrypowych. Inluvac 2008/2009 powinien byestosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Da 0 'anie SPOSO) pod a ama Dorosli i dzieci w wieku powyzej 36 miesiqca zycia: 0,5 ml. Dzieci w wieku od 6 miesiqca zycia do 35 miesiqcazycia: dane kliniczne Sq ograniczone. Stosuje si~ dawk~ 0,25 mllub 0,5 ml. Zalecane jest, aby dzieci, kt6re wczesniej nie byly szczepione przeciw grypiemialy podanq drugq dawk~ w odst~pie przynajmniej 4 tygodni. Szczepionk~ nalezy podawae domi~sniowo lub gl~boko podskornie.

Szoeg6me srodki ostroznosc dot cZqce usu Mania przygoto anla leku do s oso" ania: W przypadku szczepienia dawkq 0,25 ml, przesunqeprzedniq cz~se tloczka az do gran icy otoczki (zgrubienia) na korpusie ampulko-strzykawki, aby usunqe polow~ jej zawartosci. Pozostala w ampulko-strzykawce zawartose plynu jest odpowiednia do wstrzykni~cia. Przeciwwskazania: Nadwrazliwose na substancje czynne, jakqkolwiek substancj~pomocniczq i na pozostalosci jaj kurzych, bialka kurzego (Influvac 2008/2009 zawiera nie wi~cej niz 1 mikrogram albuminy jaja kurzego na dawk~),formaldehyd, bromek trimetylocetyloaminowy, polisorbat 80 lub gentamycyn~. U pacjentow z chorobq przebiegajqcq z gorqczkq lub ostrq infekcjqszczepienie nalezy przelozyc.

Speqa ne os rzezenia i srod os ozn so dot./czqce s oso ania. Tak, jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzykni~ciach,zawsze powinien bye zapewniony nadzor i odpowiednia pomoc, na wypadek wystqpienia rzadkich reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.Szczepionki Influvac 2008/2009 nie nalezy w zadnym wypadku podawae donaczyniowo. Odpowiedz ze strony ukladu immunologicznego u pacjent6wz wrodzonq lub nabytq immunosupresjq moze bye niewystarczajqca.

C,qZl a ac)a' Ograniczona liczba danych dotyczqcych wykonywania szczepien u kobiet ci~zarnych nie wskazuje na to, aby szczepionka wywieratajakiekolwiek niekorzystne skutki zdrowotne u plodu lub u matki. Mozna rozwazye zastosowanie szczepionki od drugiego trymestru ciqzy. U kobietw ciqzy ze schorzeniami zwi~kszajqcymi wyst~pujqce u nich ryzyko powiktan grypowych zaleca si~ stosowanie szczepionki niezaleznie od stopniazaawansowania ciqzy. Szczepionka Influvac 2008/2009 moze bye stosowana podczas laktacji.

1 z olnose pro ad7enia po lZOO mechanlcznyc 0 s J ama 7.q z n mechan ~n ch h Jest malo prawdopodobne, abyszczepionka Influvac 2008/2009 miata wptyw na zdolnose prowadzenia pojazdow i obslugiwania urzqdzen mechanicznych w ruchu.

DZla anla lepolqdane. Dzialania niepozqdane obserwowane w trakcie badan klinicznych: Bezpieczenstwo tr6jwalentnych inaktywowanych szczepionekprzeciw grypie jest ocenione w otwartych, niekontrolowanych badaniach klinicznych wykonywanych zgodnie z wymaganiem corocznej aktualizacjiwiedzy na ich temat, obejmujqcych co najmniej 50 os6b doroslych w wieku 18-60 lat i co najmniej 50 os6b starszych wieku 61 lat lub starszych. Ocen~bezpieczenstwa wykonywano w ciqgu pierwszych 3 dni po wykonaniu szczepienia. W trakcie badan klinicznych obserwowano dziatania niepozqdanez nast~pujqCq cz~stotliwosciq: Cz~ste (>1/100,