Dzień z Horyzontem 2020 – sesja Inicjatywa Leków Innowacyjnych

Warszawa, 4 kwietnia 2019

Wspólne Przedsięwzięcie Inicjatywa Leków Innowacyjnych 2 (IMI2) 2014-2024

Partnerstwo Publiczno-Prywatne

(budżet na ostatnie konkursy 2020)

Anna Dziubczyńska-Pytko Koordynator Inicjatywy Leków Innowacyjnych Krajowy Punkt Kontaktowy Programów Badawczych UE Instytut Podstawowych Problemów Techniki PAN

www.kpk.gov.pl

W niniejszej prezentacji wykorzystano materiały udostępnione m.in. przez KE i/lub Ministerstwa oraz Agendy RP

Partnerstwo publiczno-prywatne (IMI2)

2

Partnerstwo publiczno-prywatne (IMI2)

3

Dokumenty programowe

4

(1425 + 213)in kind + 1638 = 3276 (mln. € )

5

Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń

Farmaceutycznych

Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych

Partnerzy

Stowarzyszeni

(27)

Przykładowe organizacje

TB Alliance - organizacja non-profit/walka z gruźlicą

IDF - Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna (Polskie Stow. Diabetyków i Polskie Tow. Diabetologiczne)

Invicro - Konica Minolta Company (obrazowanie)

Horyzont 2020

Wyzwanie społeczne 1

Zdrowie, zmiany demograficzne i dobrostan

Zarządzanie IMI2

6

ZARZĄD (GB) (KE+EFPIA+partnerzy stow.)

Organ decyzyjny – strategiczne kierunki i działania

Komitet Naukowy (SC)

Doradztwo naukowe

Grupa przedstawicieli

krajowych (SRG)

Konsultowanie, opiniowanie

Forum Interesariuszy

IMI (IMI SF)

Działania/plany/opinie

Strategiczne

Grupy

Zarządzające

(SGG) Praca nad

tematyką

konkursów

Dyrektor Wykonawczy Pierre Meulien

Biuro IMI Urzędnicy programowi

Cykl projektowy w IMI2

7

Zdefiniowanie

tematu Etap 1

Identyfikacja

tematu i zaineresowanego

przemysłu

Krótki wniosek

konsorcjum

badawczego

Pełen wniosek

konsorcjum

badawczego i

przemysłowego

Etap 2 Przyznanie

finansowania

Umowa

projektowa i

umowa

konsorcjum

EFPIA

Partnerzy

Stowarzy-

szeni

EFPIA

Partnerzy

Stowarzy-

szeni

konsorcjum

Firmy o

obrocie ≤

500 mln€

Szpitale Jedn. N&B

Org. pacjenckie MŚP

Regulatorzy

badawcze

Otwarcie

konkursu

Przygotowanie

wspólnego

wniosku

konsorcjum

przemysłowo-

badawczego

Finalizacja START

PROJEKTU

Podstawowe zasady

Działania:

1. badawcze i innowacyjne (RIA – Research and Innovation Actions)

2. koordynacyjne i wspierające (CSA – coordination and suport actions)

Zasady uczestnictwa – jak w H2020 (np. ZDROWIE)

• Min. 3 partnerów z 3 różnych krajów członkowskich lub

stowarzyszonych z H2020. Inne kraje trzecie jak w H2020.

• 100% finansowania kosztów bezpośrednich + 25% kosztów

pośrednich dla wszystkich podmiotów konsorcjum badawczego (w

przypadku przemysłu roczny obrót max. 500 mln €)

8

Cele naukowe IMI 2 JU na rok 2019

1. Cukrzyca/ zaburzenia metaboliczne

2. Choroby neurozwyrodnieniowe i inne priorytety w neuro naukach

3. Immunologia

4. Kontrola zakażeń, w tym szczepionki

5. Bezpieczeństwo translacyjne

6. Duże zbiory danych, zdrowie cyfrowe, badania kliniczne i regulacyjne

7. Onkologia

8. Ułatwianie translacji (przekładania) zaawansowanych terapii na

pacjentów w Europie

9. Inne działania dla ułatwienia realizacji tematów badawczych

10. Konkurs dla tych konsorcjów, które odniosły sukces, dla

zmaksymalizowania wpływ uzyskanych wyników projektu.

9

Konkurs 17 - H2020-JTI-IMI2-2019-17-two-stage

Działania badawcze i innowacyjne (RIA – Research and Innovation Actions)

Całkowity budżet konkursu – 83 894 139 euro z czego:

40 786 000 euro (część publiczna, Komisja Europejska – na działania konsorcjum badawczego)

Terminarz konkursu:

Publikacja i otwarcie : 22 stycznia 2019

Zamknięcie 1 etapu składania wniosków: 25 kwietnia 2019 (17:00:00 czas Brukseli)

Zamknięcie 2 etapu składania wniosków (wspólny wniosek zwycięskiego konsorcjum badawczego i konsorcjum firm farmaceutycznych): 7 listopada 2019 (17:00:00 czas Brukseli)

Cukrzyca / zaburzenia metaboliczne

Optymalizacja leczenia otyłości w przyszłości

Inne działania dla ułatwienia realizacji tematów badawczych

Biblioteka chemogenomiki otwartego dostępu i sondy chemiczne dla genomu lekowego

Inteligentne przewidywanie i identyfikacja zagrożeń dla środowiska stwarzanych przez produkty lecznicze stosowane u ludzi

10

Co dziś jeszcze można zrobić – konkurs 17

11

Sieć KPK prowadzi szkolenia/warsztaty i konsultacje – jak korzystać z nowego

portalu KE dla zainteresowanych i uczestników programów europejskich

Single Electronic Data Interchange Area (SEDIA)

Co dziś jeszcze można zrobić – konkurs 17

12

Roczny plan działań

13

Co dziś jeszcze można zrobić – konkurs 17

14

Co dziś jeszcze można zrobić – konkurs 17

Konkurs 18 planowane otwarcie 26 czerwca 2019

Działania:

1. badawcze i innowacyjne (RIA – Research and Innovation Actions)

2. koordynacyjne i wspierające (CSA – coordination and suport actions)

Całkowity budżet konkursu – prawie 400 milionów euro z czego:

200 mln. euro - na działania konsorcjum badawczego

(część publiczna, Komisja Europejska)

Terminarz konkursu:

Planowane otwarcie : 26 czerwca 2019

Zamknięcie 1 etapu składania wniosków:

26 września 2019 (17:00:00 czas Brukseli)

Zamknięcie 2 etapu składania wniosków (wspólny wniosek zwycięskiego konsorcjum badawczego i konsorcjum firm farmaceutycznych):

26 marca 2020 (17:00:00 czas Brukseli)

15

Harmonogram konkursu 18

• Otwarcie konkursu: 26 czerwca

• Składanie krótkich wniosków badawczych (1. etap) – 26 września 2019

• Ocenia wniosków badawczych – 14-25 października 2019

• Zwycięskie konsorcja (jedno do każdego tematu) składają pełen

wniosek (wraz z konsorcjum przemysłowym, m.in. autorami tematu) do

26 marca 2020

• Ocena pełnych wniosków – 20-24 kwietnia 2020

• Rozpoczęcie realizacji projektów (po podpisaniu umowy) – Q4 2020.

16

Konkurs 18 – obszary i tematy

1. Neurodegeneracja i inne priorytety w neuronaukach (Ból i Psychiatria)

• Cyfrowa transformacja punktów końcowych badań klinicznych w bólu

• Efekt placebo w bólu

• Oceny psychiatryczne z wykorzystaniem markerów warstwy pośredniej –

2 (PRISM-2)

2. Immunologia

• Łuszczycowe zapalenie stawów

3. Kontrola zakażeń w tym szczepionki

• Nowy(e) temat(y) pod platformą akceleratora AMR (antybiotykooporności)

4. Bezpieczeństwo translacyjne

• Dozowanie (leków) w określonych populacjach

• Cyfryzacja patologii

17

Konkurs 18 – obszary i tematy

5. Duże bazy danych, zdrowie cyfrowe, badania kliniczne i badania regulacyjne

• ROADMAP 2: potrzeba i szansa na kontynuację działań na rzecz mapy

drogowej w ramach publiczno-prywatnej współpracy badawczej

• Niezależne obserwatoria strażnikami danych zdrowotnych wyników

zdrowotnych pacjentów

• Informacje o produkcie elektronicznym (e-product). Wykorzystanie

technologii cyfrowej do właściwego rozumienia i stosowania leków:

podejście ukierunkowane na użytkownika i minimalizację ryzyka

6. Onkologia

• Informacje o skutkach zgłaszane przez pacjentów i punkty końcowe

jakości życia

18

Konkurs 18 – obszary i tematy

7. Ułatwianie translacji (przekładania) zaawansowanych terapii na

pacjentów w Europie

• Przyspieszenie badań i rozwoju terapii zaawansowanych

• ATMP Rejestry Wyników Pacjentów (dane i wyniki)

• CAR-Ts

8. Inne działania dla ułatwienia realizacji tematów badawczych

• Postępowanie z biologicznym produktem leczniczym

19

Konkurs 19 planowane otwarcie 26 czerwca 2019

Działania badawcze i innowacyjne (RIA – Research and Innovation Actions)

Całkowity budżet konkursu – ponad 40 milionów euro z czego:

20 mln. euro (część publiczna, Komisja Europejska) – na działania

konsorcjum badawczego

Terminarz konkursu:

Planowane otwarcie : 26 czerwca 2019

Jednoetapowy konkurs – termin składania pełnego wniosku:

26 września 2019 (17:00:00 czas Brukseli)

20

Forum Interesariuszy IMI 2019 IMI Stakeholder Forum 2019

• Coroczna konferencja zainteresowanych uczestnictwem w

Inicjatywie Leków Innowacyjnych i beneficjentów

• 12 czerwca 2019 w środę, w godz. 9:00-17:00

(Bruksela, Królewskie Muzeum Sztuk Pięknych)

• Zdrowie i choroby mózgu w epoce cyfrowej – poza 2020r.

• Rejestracja obowiązkowa, otwarta do 17 maja 2019

• decydenci polityczni, naukowcy i badacze, przedstawiciele przemysłu

farmaceutycznego i innych sektorów opieki zdrowotnej, małych i

średnich przedsiębiorstw, pacjentów i organów regulacyjnych,

organizacji pozarządowych zajmujących się zdrowiem oraz innych

partnerstw publiczno-prywatnych i organizacji finansujących badania.

21

Wspólne Przedsięwzięcie Inicjatywa Leków Innowacyjnych 2

osoby do kontaktu

ZAPRASZAMY DO KONTAKTU

Anna Dziubczyńska-Pytko

anna.dziubczynska-pytko@kpk.gov.pl

Tel. +48502052237

22