v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj...

38
zmieniamy diagnostykę medyczną ZMIENIAMY DIAGNOSTYKĘ MEDYCZNĄ WARSZAWA, KWIECIEŃ 2020 Status rozwoju projektów

Transcript of v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj...

Page 1: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

zmieniamy diagnostykę medyczną

ZMIENIAMY DIAGNOSTYKĘ MEDYCZNĄ

WARSZAWA, KWIECIEŃ 2020

Status rozwoju projektów

Page 2: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Konsekwentna realizacja planów

2

Projekty realizowane zgodnie z harmonogramem i wg wcześniej ustalonego budżetu

Co najmniej 50% środków uzyskanych z komercjalizacji wypłacone zostanie w formie dywidendy

Aktualnym celem nr 1 spółki jest maksymalizacja wartości transakcji sprzedaży systemu PCR|ONE

Page 3: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

AGENDA

AKTUALIZACJA PLANU ROZWOJU

PROJEKTÓW

Scope Fluidics

Status projektu PCR|ONE

Status projektu BacterOMIC

Dane finansowe

Page 4: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Zespół

4

1. 9 lat doświadczenia

2. ~40 specjalistów

3. 1000 m2 powierzchni:• biura• laboratoria

- biochemiczne- mikrobiologiczne

• warsztat• powierzchnie czyste• przestrzeń produkcyjna

4. Od 2017 r. Spółka notowana na NewConnect

• Chemia• Diagnostyka medyczna• Biochemia• Mikrobiologia• Badania kliniczne

• Matematyka i analiza danych• Ochrona własności intelektualnej• Projektowanie CAD, CAM• Programowanie• Elektronika i automatyka

Odpowiadamy na największe wyzwania w diagnostyce medycznej na świecie

Page 5: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

dr Vincent Linder dr David Wareham

Sarai Kemp

Założyciel Claros Diagnostics, sprzedanej za ponad 50 mln USD,

Ekspert w zakresie R&D, zarządzania, systemów jakości, rejestracji.

Mikrobiolog kliniczny, Uniwersytet Queen Mary, kierownik największego w Londynie laboratorium mikrobiologicznego.

Izraelska specjalistka VCw dziedzinie rozwoju startupów w obszarze biotechnologii i life sciences.

Uznany specjalistą zakresiezakażeń szpitalnych. Konsultantmikrobiologii klinicznej i kontroli zakażeń szpitalnych.

dr Agnieszka Sulikowska

ProfesorCarl Wittwer

Założyciel BioFire,twórca szybkiejMetody PCR.

ProfesorYoon Kyoung Cho

Twórczyni programudiagnostyki firmySamsung.

ProfesorRoland Zengerle

Światowy lidertechnologii mikroprzepływowych

Wyróżnienia

Partnerzy

5

Światowy lider technologii mikroprzeplywowych, jeden z najczęściej cytowanych fizyków, założyciel 20 firm technologicznych.

prof. David Weitz

Międzynarodowy komitet doradczy

Sieć ekspertów

prof. Wilhelm Huck

Jeden z największych specjalistów w zakresie technologii mikroprzeplywowych, analizy pojedynczych komórek.

Edward GreyManaging director

Crosby O’HarePartner

Peter Chudy

Jack Helm

Page 6: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

• Fizyka, chemia, techniki mikroprzeplywowe• Zarządzanie projektami

Zarząd

2

prof. Piotr Garstecki Marcin Izydorzak Szymon Ruta• Chemia, patenty, badania kliniczne• Zarządzanie projektami

• Finanse, ład korporacyjny• Relacje inwestorskie, M&A

Akcje fantomowe PCR | ONE

Akcje fantomoweBacterOMIC

Seria A 75 25

Seria B 77 29

Seria C 20 33

Seria D 118 -

Razem 290 87

Akcje fantomowe dla kluczowych pracowników Spółki

5% z zysku ze sprzedaży projektów dla kluczowychz punktu widzenia ich sukcesu naukowców

Struktura akcjonariatu Akcje fantomowe dla zespołu

14.7% Piotr Garstecki

TFI Esaliens 6.3%

26,1% Total FIZ

14.3% Marcin Izydorzak

Pozostali < 5%

38.6%

Page 7: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Model biznesowy

• Systemy diagnostyczne odpowiadające na największe potrzeby na rynku globalnym.

• Produkty rozwijane w spółkach zależnych, mogących autonomicznie produkować i sprzedawać.

• Rejestracja systemów na rynku to moment, w którym planujemy sprzedaż spółki zależnej na rzecz globalnego dystrybutora.

• Dywidendę mamy w DNA – nasz statut zakłada wypłatę akcjonariuszom minimum 50% środków finansowych uzyskanych ze sprzedaży projektów.

System PCR | ONE

System BacterOMIC

7

Page 8: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Model biznesowykonsekwentna realizacja planów

8

2017 2018 2019 2020 2021

Wejście nowych inwestorów

16,2 mln PLN

Q2 2017

Zakończenie prac nad projektem PCR | ONE

Q2 2020

Zakończenie prac nad projektem BacterOMIC

Rozwijamy produkt dzięki własnemu know-how i wsparciu inwestorów

Sprzedajemy gotowy produkt globalnemu partnerowi zapewniając maksymalizację korzyści

dla inwestorów

Rozwój projektów (PCR | ONE i BacterOMIC) Dywidenda: min. 50% środków finansowych

Celem strategicznym Grupy Scope Fluidics jest generowanie zysków w wyniku transakcji sprzedaży projektów. Spółka opracowuje i rozwija projekty technologiczne dla globalnych producentów urządzeń medycznych.

Q2 2021

• rozwój PCR|ONE zgodnie z planem i budżetem• przyspieszenie projektu Bacteromic• pragmatyczne działania przygotowujące do EXITu

Q4 2019

Emisja akcji 10%

13,9 mln PLN

Page 9: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Transakcje przejęć systemów diagnostycznychAtrakcyjny rynek i wyceny projektów

9

Wartość transakcji M&A na rynku urządzeń diagnostycznych(mld USD)

Dx Test Dx Tools & Analytics R&D Tools

Brak transakcji

1,0

2,8

1,4 1,5

1,9

2013 2014 2015 2016 2017 2018* 2019

Płatność up-front(mediana, mln USD) 350 133 164 225 - 126 68

Całkowita wartość transakcji (mediana, mln USD)

450 239 164 325 - 161 83

Liczba lat do exitu(mediana) 8,2 6,0 3,6 8,5 - 8,6 5,3

Źródło: Silicon Valley Bank Healthcare Report 2020; *-rok 2018 zaktualizowany względem raportu publikowanego w roku 2019

PODSUMOWANIE 2019 R.

Wszystkie transakcje na etapie komercyjnym..

6 transakcji M&A (exits)

Mediana wartości transakcji: 83 mln USD

Łączna wartość transakcji: 1,0 mld USD

1,0

Page 10: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

PCR|ONE – Benchmarki

10

ANALIZATOR (SPÓŁKA) PRZEJMUJĄCY DATA TRANSAKCJI WARTOŚĆ TRANSAKCJI

GenePOC (GenePOC) Meridian Bioscience Kwiecień 2019 120 mln USD

DiagCORE (STAT Dx) Qiagen* Styczeń 2018 191 mln USD

Liat (IQuum) Roche Kwiecień 2014 450 mln USD

FilmArray(BioFire Diagnostics)

BioMerieux Wrzesień 2013 450 mln USD

*Qiagen Thermo Fisher Scientific

Marzec 2020 11,5 mld USD

GeneXpert (Cepheid) Danaher Corporation Wrzesień 2016 4,0 mld USD

Inne

tra

nsak

cje

Naj

now

sze

benc

hmar

ki

Przejęcie przez Qiagen za 147 + 44 mln USD spółki Stat Dxposiadającej od stycznia 2018 zarejestrowany respiratory panel(21 patogenów – real-time PCR)

Przejęcie przez Roche za 450 mln USD spółki Iquumposiadającej jedynie jeden zarejestrowany panel grypowy

Przejęcie przez BioMerieux za 450 mln USD spółki BioFire Diagnostics posiadającej jedynie dwa zarejestrowane panele

Przejęcia mające na celu wzmocnienie obszaru diagnostyki molekularnej przez koncerny life science o kapitalizacji przekraczającej 100 mld USD

Gigantyczna skala zawieranych transakcji na rynku diagnostyki molekularnej

Przejęcie przez Meridian Bioscience za 50 + 70 mln USD spółki GenePOC posiadającej jedynie dwa zarejestrowane panele

Page 11: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

AGENDA

AKTUALIZACJA PLANU ROZWOJU

PROJEKTÓW

Scope Fluidics

Status projektu PCR|ONE

Status projektu BacterOMIC

Dane finansowe

Page 12: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

PCR|ONE – diagnostyka w 15 minutW pełni zautomatyzowana

analiza markerów genetycznych

Najszersze panele w formacie point-of-care

Najszybszy analizator DNA na świecie

Przełomowe rozwiązania chronione zgłoszeniami patentowymi

W pełni automatyczny test:• 15 minut• informatywny (do 20 genów)• łatwo adaptowalny

Izolacja DNA Łączenie z odczynnikami

Reakcja PCR Detekcja

7 MINUT

Page 13: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

PCR | ONE – Przewagi konkurencyjneNajszybszy i najbardziej wszechstronny analizator PCR na świecie

13

KOMPLEKSOWOŚĆ BADANIA(liczba markerów)

SZY

BK

OŚĆ

AN

ALI

ZY(1

/cza

s ba

dani

a)

SPÓŁKALICZBA

MARKERÓWCZAS BADANIA CENA BADANIA

CuriosityDiagnostics do 20 15 min. ok. 25 USD

SPÓŁKALICZBA

MARKERÓW CZAS BADANIA CENA BADANIA

ID NOWAbbott 2 5-20 min. 25-30 USD

Iquum Roche

3 20 min. 80 USD

Cepheid/ Danaher

6 30-90 min. 30-40 USD

Biocartis 8 90 min. 150 USD

GenePOC 12 70 min 30 USD

BioFireBio-Merieux

27 90 min. 130 USD

StatDXDiagCORE

do 48 90 min. 130 USD

Dostępne na rynku

W fazie rozwoju

przewaga dzięki technologii – unikalne połączenie najważniejszych zalet

krzywa możliwości technologicznych konkurencji

Page 14: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

PCRIONE – wyprzedzamy konkurencję

14

Page 15: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Najbardziej wszechstronny PoC PCR

• <15 minut

• do 20 genów

GeneXpert• 45-90 minut• do 4 genów

Lider rynku600 mln USD obrotu rocznie

DODANIE MECC ZAJĘŁO

4 MIESIĄCE

W systemie PCR|ONE prowadzimynawet 64 reakcje równolegle. Umożliwia

to łatwe rozszerzanie panelu poprzez dodawanie nowych reakcji.

MRSAPanel: SA, kontrola, mecA oraz odkryty

w 2012 r. dodatkowy gen oporności mecC;Toksyna PVL - jako pierwsi na świecie

CLOSTRIDIUM DIFFICILEPanel: C. diff, kontrola, szczep hiperwirulentny,

toksyna A, toksyna B, toksyna binarna

PCR|ONE jest nie tylko szybszy, ale również wszechstronniejszy

DODANIE MECC ZAJĘŁO

4 LATA

Aparat GeneXpert prowadzi reakcje tylko w jednej komorze reakcyjnej.

Multipleks chemiczny powoduje ogromne trudności w dokładaniu dodatkowych genów.

JEDENKOMPLEKSOWY TEST

Dzięki naszej technologii niezależnych komór reakcyjnych jesteśmy w stanie stworzyć jeden kompleksowy test Clostridium difficile. W krajach OECD i pozostałej części świata cena testu będzie miała

zasadnicze znaczenie dla dalszego dynamicznego wzrostu rynku PoC.

DWAPANELE

PCR | ONE

15

Page 16: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

16

• <15 minut

• 2 geny

• możemy rozbudować panel

do 3 genów SARS-CoV-2,

Flu A/B i RSV uzyskując jeden kompleksowy test

• detekcja oparta na PCR zapewnia niezawodność

System PCR | ONE wykonuje w pełni automatyczną analizę próbki pobranej od pacjenta. Cały proces jest zintegrowany i zautomatyzowany.

PCR|ONE oferuje procedurę w formacie sample in – answer out

technologia PCR|ONEto bardziej kompleksowy

panel z większymi możliwościami rozwoju

Zgodność ze standardem CLIA

• <15 minut

• 1 gen

• brak możliwości

rozbudowania panelu

• reakcja izotermiczna wymagająca bardziej

skomplikowanej biochemii

Skomplikowana procedura

ID NOW wykonuje procedurę w trzech krokach wymagających operacji manualnych

procedura

Niski koszt testu Wysoki koszt testu

Cena testu to 40 USDprzy codziennej produkcji na poziomie 40 000 testów

dostępnośćPrzy docelowym wolumenie produkcji możemy obniżyć koszty wytwarzania do 5 EUR/test, tym samy cena sprzedaży może wynieść 25-30EUR/test

PCR|ONE: diagnostyka SARS-CoV-2 w formacie POCT

Page 17: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Rynek testów molekularnych Point-of-Careizby przyjęć

gabinety lekarskie

laboratoria szpitalne

10% CAGR

Kluczowe wymagania:• mały rozmiar urządzenia• szybkość testu • przystępna cena

Wartość testu:• wiarygodność• informatywność• adaptowalność systemu

38x45x61 cm

15 minut

ok. 25 USD

reakcja PCR

do 20 genów

Fizyczny multiplexing

Rynek molekularnych testów Point-of-Care obejmuje izby przyjęć, gabinety lekarskie, oraz laboratoria szpitalne.

We wszystkich zastosowaniacho sukcesie rynkowym decyduje spełnienie warunków dostępności testu, oraz jego wartość kliniczna.

unikalne połączenie zalet systemu PCR|ONE nagrodzone w konkursie:

Rynek diagnostyki molekularnej, w formacie Point-of-Carerośnie z dynamiką 10% rocznie.

17

Page 18: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Potencjał rynku urządzeń do szybkiej diagnostyki

18

10,MLD USD10,MLD USD

przewidywany wzrost rynku testów molekularnych w latach 2019-2025

z poziomu 3 mld USD do 7 mld USD

2,4 X

Microfluidic-based point-of-need testing market (in bilion dollars) per type of test

Page 19: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

PCR|ONE – główny cel to CE-IVDHarmonogram rozwoju systemu realizowany zgodnie z planem

19

2013 – 2016 2017 2018 2019 H1 2020

Uzyskanie patentu w USA

H2 2020

Podpisanie umowyz Clairfield A –

doradca transakcyjny

Uruchomieniepilotażowej linii

produkcyjnej

Badaniaprzedrejestracyjne

Uzyskanie patentu w UE

Testy prewalidacyjneEtap I

Testy prewalidacyjneEtap II

Pierwszy etap rozwoju systemu

Panel MRSA

Panel Clostridium Optymalizacjasystemu

Rejestracja i certyfikacja

Rozpoczęcie prac nad Covid-19

Page 20: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

PCR|ONE – najbliższe kamienie milowe

20

Rejestracja i certyfikacjaBadania przedrejestracyjne ISO, CE-IVD

3Q2019 - 1Q2020 2Q2020

• weryfikacja i walidacja systemu niezbędna w procedurze rejestracji i certyfikacji systemu PCR|ONE – panel MRSA/SA

• audyt systemu ISO13485 przez zewnętrzną jednostkę

• zgłoszenie systemu PCR|ONE - panel MRSA/SA do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (…)

przeprowadzenie serii testów prewalidacyjnych tj. ok. 100-200 próbek w celu wskazania aktualnego stanu rozwoju technologii systemu PCR|ONE;

uruchomienie linii produkcyjnej tj. samodzielne uruchomienie przez Spółkę produkcji chipów oraz analizatorów w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych w warunkach umożliwiających odpowiednią kontrolę czystości, wymaganą dla poprawnego przeprowadzenia testów;

rozpoczęcie wewnętrznych testów weryfikacyjnych;

podpisanie umów ze szpitalami na przeprowadzenie walidacji panelu MRSA;

Page 21: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Rozpoczęcie prac nad panelem rozpoznającym Covid-19

21

• WHO twierdzi, że testowanie i izolowanie zakażonych jest najważniejszym krokiem w celu spowolnienia epidemii;

• Diagnostyka molekularna jest jednym z najszybciej rozwijających się segmentów opieki zdrowotnej, a diagnostyka chorób zakaźnych to największa część rynku;

• Rynek diagnostyki molekularnej szybko się rozwija, a jego głównym wymogiem jest ułatwienie dostępu do szybkich i przydatnych informacji;

• Gęstsza globalna populacja powoduje większą częstotliwość epidemii;

• Możliwa mutacja wirusa koronowego jesienią;

• Rośnie zapotrzebowanie na diagnostykę medyczną w miejscach nietradycyjne związanych z ochroną zdrowia np. w internatach, domach spokojnej starości, lotniskach;

Etapy prac:

1. Proof –of-concept

2. Testy wewnętrzne

3. Testy zewnętrzne

4. Dokumentacja „Quality control”

5. Testy przedrejestracyjne

6. Rejestracja produktu

Page 22: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Wchodzimy w fazę rejestracji

22

Page 23: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

WYZWANIE ODPOWIEDŹ

Pierwsza transakcja w historii SCPFL Wsparcie

Międzynarodowa sieć konsultantówi partnerów klinicznych

CEE/PL jako miejsce pochodzenia(ograniczona liczba success stories)

Konkurencyjne rozwiązania Zwiększenie wartości systemu,Intensywne działania dot. sprzedaży PCR | ONE

Komercjalizacja PCR|ONE – Szanse i wyzwania

23

mediana wartości transakcji na rynku urządzeń diagnostycznych

w 2018 r./2019 r.

120 mln USDGenePOC (GenePOC) | Meridian Bioscience

2019

191 mln USDSTAT Dx (DiagCORE) | Qiagen

2018

RYNEK

161/83 mln USD

NAJNOWSZE BENCHMARKI

Szybszy, bardziej kompleksowy, tańszy kartridż

Szybszy, znacznie tańszy kartridż

PCR|ONE:

Page 24: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

AGENDA

AKTUALIZACJA PLANU ROZWOJU

PROJEKTÓW

Scope Fluidics

Status projektu PCRIONE

Status projektu BacterOMIC

Dane Finansowe

Page 25: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Epidemiologia (AMR)

Antybiotykooporne bakterie (AMR) już TERAZ stanowią jedno z najpoważniejszych wyzwań dla ochrony zdrowia na świecie.

Źródło: Review on Antimicrobial Resistance 2014 25

700.000 25.000

liczba zgonów w wyniku zakażeńAMR na świecie każdego roku

liczba zgonów w wyniku zakażeńAMR w Unii Europejskiej każdego roku

problem rośnie w tempiekilku procent rocznie

Page 26: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

BacterOMIC – Rynek

26

Według szacunków problem będzie narastał, w średnim tempie kilku procent rocznie, w 2050 roku możemy mieć do czynienia z 10 milionami zgonów rocznie.

2015 20502020 2030 2040

10 000 000ZGONÓW

Źródło: London: Review on Antimicrobial Resistance; 2014 | Coherent Market Insights, Automated Antimicrobial Susceptaibility Testing Market; 2019

Antybiotykooporność jednym z największych zagrożeń dla zdrowia publicznego wg WHO

W latach 2018 -2026 rynek wzrośnie z 1,3 mld USD do 2,6 mld USD

Page 27: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Solution

27

UNIVERSAL PANELo up to 80 antibioticso true MIC for every antibiotico automatic susceptibility classification

SYNERGY PANELo up to 20 combinationso FIC for every combinationo automatic combined effect classification

2 weeks of targeted therapy3 weeks of saved hospitalization timelower risk of complicationscost savings

Completeinformation

Identification synergistic combination therapies

Page 28: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Value proposition – information

BacterOMIC brings value to all stakeholders in the AMR problem

LABORATORIES PATIENTSHOSPITALSEffective personalized treatment

Shorter hospitalizationand lower risk of complications

Evaluation of up to 80 antibiotics in a single automated test

Automated search for synergistic combinations of antibiotics

Minimization of cost and risk of errors

Fastest access to precision therapies

Access to synergistic treatments for AMR

Efficient treatment & lower cost

BC – MicroScanThermo – Sensititer

BioMerieux – Vitek2 BD – Phoenix

BacterOMIC- 10X more information

than Vitek2- ~7X more informaiton

than MicroScan- ~5X more information

than Phoenix

scale100 incubation chambers

96 cultures64 cultures

136 cultures

640 cultures

The value of a test is measured by the confidence and correctness of decisions made on the basis of informaiton provided.With the current AMR/MDR epidemics, complete AST information is critical.The buyers pay for information.

Page 29: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Minimum barriers to adoption

Filling up to 10 cartridges at a time

• Analyzes up to 60 cartrdiges at a time

• Results in real time, connection with hospital/laboratoryinformation system

• Random access

Transfer of filledcartridges intothe analyzer

Placing the cartridgesrack in automatedfilling device

Placing the cartridgesin a rack

Fully compatible throughput of mid- and large-scale laboratories.

Isolated bacterial strain

Monocultural bacterialsuspenstion at density: 5·105 CFU/ml

Transfer of bacterial suspension into the cartridge

Closing a cap

• Same price as existing systems (7-8Eur)

• Same workflow• Best in class ease of use –

manual operations limitedto pipetting the inoculum and inserting the cap

• System ready for hospital, central laboratory use

Running automatedprotocol

Fully compatible with traditional workflow in central and hospital labs.Best in class ease of use.

Page 30: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Key selling point

vs.

Competitors BacterOMICPrice 5-10 EUR 5-10 EUR

Workflow Standard Standard

Method Culture Culture

Information content Selection of antibiotics (do 32) All antibiotics (do 80)

Information type Mostly qualitative Quantitative

Automated synergy testing NO YES

Precision therapiesLack of guidance

for targeted therapies Enables maximum use of available

precision antibiotic therapies

Page 31: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Dofinansowanie z Fundacji na rzecz Nauki Polskiej 1,6 mln PLN

BacterOMIC – harmonogram projektu

Koncepcja systemu

Prototyp

Rejestracja i certyfikacja

2017 2018 2019 2020 2H2021

Architektura

Projekt Walidacja prototypu i pilotażowej linii F&S

Industrializacja

Gotowość do badań przedrejestracyjnych

Badania przedrejestracyjne ISO, CE-IVD

Testy systemu w NIL

GrantHoryzont 2020

8 mln PLN

31

Testy systemu w Instytucie Gruźlicy i Chorób Płuc

Page 32: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

BacterOMIC – najbliższe kamienie milowe

32

Rejestracja i certyfikacjaGotowość do badań przedrejestracyjnych Badania przedrejestracyjne ISO, CE-IVD

4Q2020 2H2021

• Ewaluacja kliniczna zgodnie z zaleceniami EUCAST i regulacjami CE-IVD

• Audyt systemu ISO13485 przez zewnętrzną jednostkę

• Weryfikacja działania w laboratorium własnym

• Weryfikacja działania w laboratoriach zewnętrznych

• Uruchomienie linii produkcyjnej

• Walidacja produkcji zgodnie z normą ISO13485

• Rozpoczęcie właściwych testów przedrejestracyjnych

• Budowa nowych wersji elementów systemu (analizator, napełniarka, czipy)

• Pilotażowa linia F&S

1Q2020

Page 33: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Fotografie analizatorów

33

Page 34: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Dane finansowe

AGENDA

AKTUALIZACJA PLANU ROZWOJU

PROJEKTÓW

Scope Fluidics

Status projektu PCR|ONE

Status projektu BacterOMIC

Page 35: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

35

+ Maksymalizacja wartości systemu

+ Wzmocnienie pozycji negocjacyjnej

PCR | ONE+ Wkład własny do grantu Horyzont 2020

BACTEROMIC

+ Realizacja fazy proof-of-concept

3 PROJEKT

13,9mln PLN8 - 8.5 mln PLN

Podsumowanie emisji – 4Q2019

5 mln PLN

do 1,0 mln PLN

• Liczba emitowanych akcji: 231 540 (10% rozwodnienia)• Emisja wyłącznie do Total FIZ• Cena emisyjna: 60 zł/akcja

Emisja akcji serii F

+ Koszty niekwalifikowane

Page 36: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Dane finansowe 1-4Q2019

36

[mln PLN]

Podstawowe dane finansowe: Pozycja gotówkowa:

31.12.2018 31.12.2019

Aktywa trwałe 4,0 8,0

Aktywa obrotowe 9,9 19,1

AKTYWA RAZEM 13,9 27,1

Kapitał własny 12,8 20,3

Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania 1,1 6,8

PASYWA RAZEM 13,9 27,1

CF OPERACYJNY (5,4) (10,5)

CF INWESTYCYJNY (0,0) (0,3)

CF FINANSOWY 1,0 20,4

PRZEPŁYWY RAZEM (4,4) 9,6

[mln PLN]

Granty:

Q2'17 Q3'17 Q4'17 Q1'18 Q2'18 Q3'18 Q4'18 Q1'19 Q2'19 Q3'19 Q4'19

GRANTY

Dotacje otrzymane w kwartale

0,3 0,0 1,4 0,4 0,3 0,4 0,0 0,4 0,8 0,7 4,9

Dotacje narastająco

0,3 0,3 1,7 2,1 2,3 2,7 2,7 3,1 3,9 4,6 9,4

[mln PLN]

0,0 0,0

-5,7-6,4

2,4

1,1

-4,1

-6,2-7,0

-6,0

-5,0

-4,0

-3,0

-2,0

-1,0

0,0

1,0

2,0

3,0Q1-Q4 2018 Q1-Q4 2019

Przychody ze sprzedaży

Wynik ze sprzedaży

Dotacje

Wynik finansowy netto

15,113,5 13,1

12,011,1

10,18,7

7,96,1

4,1

18,3

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

Q2'17 Q3'17 Q4'17 Q1'18 Q2'18 Q3'18 Q4'18 Q1'19 Q2'19 Q3'19 Q4'19

Page 37: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Zatrudnienie

Inwestycja w rozwój projektówLiczba pracowników w Grupie Scope Fluidics przeliczeniu na pełne etaty

• Wzrost pracowników stosowny do etapów rozwoju projektów i wzrostu prac badawczych

• Zatrudnieni pracownicy to w głównej mierze naukowcy, pracownicy działu R&D oraz inżynierowie

• Koszty pracownicze (wynagrodzenia) stanowią obecnie główną pozycję kosztów

Program motywacyjno-lojalnościowy

Akcje fantomowe PCR | ONE

Akcje fantomoweBacterOMIC

Seria A 75 25

Seria B

Seria C

Seria D

77

20

118

29

33

Razem 290 87

• Akcje fantomowe dla kluczowych członków kadry menedżerskiej i pracowników Spółki

37

13,415,75

22,2524,25

25,6 25,628,6 27,9

30,25 31,25 32,5533,93

0

5

10

15

20

25

30

35

40

Q1'17 Q2'17 Q3'17 Q4'17 Q1'18 Q2'18 Q3'18 Q4'18 Q1'19 Q2'19 Q3'19 Q4'19

Page 38: v uo of ruof;h| U - Scope Fluidicsscopefluidics.com/wp-content/uploads/2020/04/Scope... · ,;vr Uj : t-| 7o b-71 ;mb- : \ vr;1f- tbv| U : l ro b;u 1_mb 9 0b u- t-0ou-|oub- J0bo1_;lb1

Scope Fluidics S.A.ul. Duchnicka 3 bud. 16, wejście A, Parter

01- 796 WarszawaTel: +48 22 376 21 14

[email protected]

InnerValue Investor RelationsMagdalena MichalewskaTel: +48 502 258 387

[email protected]

DZIĘKUJEMY ZA UWAGĘ