Termometr bezdotykowy CareTemp™ - Welch Allyn...BF Na receptę lub zlecenie licencjonowanego...

Termometr bezdotykowyCareTemp™

Wskazówki dotyczące stosowania

© 2018 Welch Allyn. Wszelkie prawa zastrzeżone. Nabywcy produktu zezwala się na kopiowanie niniejszej publikacjiz nośnika dostarczonego przez firmę Welch Allyn wyłącznie do rozpowszechniania na użytek wewnętrzny i wyłączniejako środka pomocniczego ułatwiającego zgodne z przeznaczeniem użytkowanie produktu opisanego w tej publikacji.Bez pisemnej zgody firmy Welch Allyn nie są dozwolone żadne inne formy użytkowania, powielania irozpowszechniania niniejszej publikacji. Firma nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek uszkodzenia ciałajakichkolwiek osób oraz nielegalne lub nieprawidłowe korzystanie z produktu, które mogłoby wynikać zniestosowania się do instrukcji obsługi, ostrzeżeń lub przestróg zamieszczonych w niniejszym podręczniku.

Przestroga Prawo federalne Stanów Zjednoczonych dopuszcza sprzedaż urządzenia opisanego w tym podręcznikuwyłącznie licencjonowanym lekarzom lub na zlecenie lekarza.

Oprogramowanie stosowane w tym produkcie jest chronione prawami autorskimi (Copyright 2018) firmy Welch Allynlub jej dostawców. Wszelkie prawa zastrzeżone. Oprogramowanie jest chronione prawem autorskim w StanachZjednoczonych i traktatami międzynarodowymi obowiązującymi na całym świecie. W świetle przepisów licencjobiorcama prawo korzystać z kopii oprogramowania dołączonej do tego urządzenia zgodnie z zastosowaniem produktu, wktórym jest ono zainstalowane. Oprogramowania nie wolno kopiować, dekompilować, odtwarzać jego koduźródłowego, dezasemblować ani w inny sposób redukować do formy zrozumiałej dla ludzi. Niniejsza transakcja niestanowi sprzedaży oprogramowania ani jego kopii; wszelkie prawa, tytuły i prawa własności, które dotycząoprogramowania, pozostają w firmie Welch Allyn lub u jej dostawców.

W celu uzyskania informacji na temat dowolnych produktów firmy Welch Allyn należy skontaktować się z działempomocy technicznej firmy Welch Allyn (http://www.welchallyn.com/support) lub odwiedzić stronę internetowąwww.welchallyn.com/en/about-us/locations.html.

DIR 80022167 Rev. B

Aktualizacja: 2018-07Niniejszy podręcznik dotyczy termometru bezdotykowego 901094

AViTA Corporation9F., No. 78, Sec. 1 Kwang-Fu Rd.,San-Chung District,24158 New Taipei City, Tajwan

Wellkang Ltd29 Harley St.W1G 9QRLondyn, Wielka Brytania

http://www.welchallyn.com/support

http://www.welchallyn.com/about/locations.htm

Spis treści

Symbole ................................................................................................... 1

Wprowadzenie ......................................................................................... 3Przeznaczenie ...................................................................................................... 3Ogólne ostrzeżenia i przestrogi ............................................................................ 3

Korzystanie z termometru ...................................................................... 7Funkcje przycisków .............................................................................................. 7Wykonanie pomiaru ............................................................................................. 8Przywoływanie pomiaru ....................................................................................... 9Używanie stopera ................................................................................................ 9Zmiana skali temperatury ..................................................................................... 9

Rozwiązywanie problemów i komunikat o błędach ............................ 11

Konserwacja .......................................................................................... 13Wymiana baterii ................................................................................................. 13Czyszczenie i dezynfekcja termometru .............................................................. 13Testowanie kalibracji .......................................................................................... 14Utylizacja ............................................................................................................ 15

Dane techniczne .................................................................................... 17

Wskazówki i deklaracje producenta ..................................................... 19Kompatybilność elektromagnetyczna ................................................................. 19Informacje na temat emisji i odporności ............................................................ 19

Gwarancja .............................................................................................. 25

iii

iv Spis treści Termometr bezdotykowy CareTemp™

Symbole

Symbole zawarte w dokumentacjiOSTRZEŻENIE Ostrzeżenia wniniejszym podręczniku identyfikująwarunki lub praktyki, które mogąprowadzić do choroby, uszkodzenia ciałalub śmierci.

Przestroga Przestrogi w niniejszympodręczniku identyfikują warunki lubpraktyki, które mogą spowodowaćuszkodzenie sprzętu lub innego mieniabądź utratę danych. Ta definicja dotyczysymboli w kolorze żółtym, czarnym ibiałym.

Patrz instrukcja obsługi/wskazówkidotyczące stosowania.

Kopia wskazówek dotyczącychstosowania jest dostępna na naszejwitrynie internetowej.

Drukowaną kopię wskazówekdotyczących stosowania można zamówićw firmie Welch Allyn (dostawa w ciągu 7dni kalendarzowych).

Spełnia wymagania Dyrektywyeuropejskiej 93/42/EWG dotyczącejwyrobów medycznych.

Symbole dotyczące transportu, przechowywania iśrodowiska

Granice temperatury Przechowywać w suchym miejscu

Po zakończeniu okresu eksploatacjininiejsze urządzenie powinno byćutylizowane zgodnie z prawem krajowym.

Kruche

Limity wilgotności IP22 Niniejszy produkt spełnia podstawowewymagania bezpieczeństwa i wydajnościwskazane w teście kondycjonowaniaIP22 (IP22: Poziom ochrony przed stałymiciałami obcymi i spadającą wodą)

1

Symbole różneProducent Numer ponownego zamówienia/

Katalogowy

Identyfikator produktu Przedstawiciel na Unię Europejską

Globalny numer identyfikacyjny handlowy Numer seryjny

ETL CLASSIFIED Spełnia normy AAMI STD ES 60601-1,IEC STD 60601-1-6, ISO STD 80601-2-56;Certyfikacja zgodnie z normami CSA STDC22.2 NO. 60601-1, NO. 60601-1-6, No.80601-2-56

Mająca kontakt z pacjentem część typuBF

Na receptę lub zlecenielicencjonowanego lekarza.

Symbole wskaźnikoweJeden krótki sygnał wskazującynaciśnięcie przycisku

Trzy sygnały wskazujące zakończenieprocesu

Dwusekundowy sygnał wskazujący błąd

Wskaźniki poziomu bateriiPozostała pojemność baterii: 100–76procentOkoło 3300 pomiarów

Pozostała pojemność baterii: 75–51procentOkoło 1900 pomiarów



Pozostała pojemność baterii: 10–0procentGdy bateria miga, nie można wykonywaćpomiarów

2 Symbole Termometr bezdotykowy CareTemp™

Wprowadzenie

PrzeznaczenieTermometr bezdotykowy CareTemp™ to urządzenie klasy klinicznej przeznaczone dookresowych pomiarów temperatury ciała człowieka u pacjentów w każdym wieku orazstosowania w warunkach profesjonalnych.

Ogólne ostrzeżenia i przestrogiOstrzeżenia i przestrogi mogą być umieszczone na termometrze, opakowaniu, pojemnikutransportowym lub w treści niniejszego dokumentu.

Termometr nie stwarza zagrożenia dla pacjentów i personelu, gdy jest używany zgodnie zinstrukcją i gdy przestrzegane są ostrzeżenia oraz przestrogi zawarte w niniejszympodręczniku.

Przed użyciem termometru należy zapoznać cały personel z ogólnymi informacjamidotyczącymi bezpieczeństwa, które znajdują się w niniejszym podsumowaniu. Wpodręczniku zamieszczono także szczegółowe ostrzeżenia i przestrogi.

• Niezrozumienie i nieprzestrzeganie ostrzeżeń zawartych w niniejszym podręcznikumoże doprowadzić do rozstroju zdrowia, urazu lub zgonu pacjenta.

• Niezrozumienie i nieprzestrzeganie przestróg zawartych w niniejszym podręcznikumoże doprowadzić do uszkodzenia urządzenia lub innego mienia, albo do utratydanych pacjentów.

OSTRZEŻENIE Bezpieczeństwo pacjenta. Termometr opracowano w celuwykonywania okresowych pomiarów temperatury ciała człowieka i możeon być stosowany u osób w każdym wieku. Podczas stosowania produktunależy uważnie przestrzegać następujących zaleceń. Wszystkie czynnościniezgodne z niniejszymi zaleceniami lub ich nieuwzględniające mogąspowodować obrażenia osób lub niekorzystnie wpłynąć na dokładnośćsamego termometru.

OSTRZEŻENIE Bezpieczeństwo pacjenta. Jeśli dokładność pomiaru jestwątpliwa, należy skontrolować temperaturę pacjenta inną metodą iporównać wyniki w celu upewnienia się, że urządzenie działa prawidłowo.

OSTRZEŻENIE Zagrożenie bezpieczeństwa. Bateria termometru musi byćprzechowywana wyłącznie w miejscu niedostępnym dla dzieci, ponieważ jejpołknięcie może spowodować zatrucie lub inne poważne zagrożenia dlazdrowia.

3

OSTRZEŻENIE Zagrożenie bezpieczeństwa. Baterie należy zawszeutylizować zgodnie z obowiązującym przepisami prawa.

PRZESTROGA Należy zawsze stosować nowe baterie typu i oparametrach wskazanych w niniejszym podręczniku. Mieszanie starych inowych baterii spowoduje skrócenie ich żywotności.

PRZESTROGA Nie należy używać akumulatorów, ponieważ mogą onespowodować pogorszenie jakości i trwałości urządzenia. Stosowanieakumulatorów może spowodować pogorszenie wydajności niniejszegourządzenia.

PRZESTROGA Wyciekające baterie mogą spowodować uszkodzenieurządzenia. Baterie należy wyjmować zawsze wtedy, gdy planowane jestnieużywanie urządzenia przez dłuższy czas (np. kilka miesięcy).

PRZESTROGA Jeżeli bateria przecieka, należy założyć rękawice ochronne iwyczyścić komorę baterii za pomocą suchej ściereczki.

PRZESTROGA Prawo federalne Stanów Zjednoczonych dopuszczasprzedaż urządzenia opisanego w tym podręczniku wyłącznielicencjonowanym lekarzom lub na zlecenie lekarza.

PRZESTROGA Prawidłowa odległość pomiaru wynosi od 4 do 6 cm odczoła pacjenta, co jest kluczowe dla dokładności pomiaru temperatury.

PRZESTROGA Niedopuszczalne są nieautoryzowane modyfikacjeurządzenia. Nie należy w żaden sposób modyfikować produktu bezwcześniejszego uzyskania zgody producenta.

PRZESTROGA Aby uniknąć nieprawidłowych pomiarów, przed użyciemnależy upewnić się, że soczewki czujnika podczerwieni termometru sączyste i nienaruszone.

PRZESTROGA Należy unikać dotykania soczewek czujnika podczerwienibezpośrednio palcami.

PRZESTROGA Nie należy wystawiać termometru na działanie skrajnychtemperatur lub wilgotności. Należy upewnić się, że przestrzegane sąinstrukcje zawarte w niniejszym podręczniku. Nie narażać na bezpośrednieświatło słoneczne.

PRZESTROGA Termometr NIE jest wodoodporny.

PRZESTROGA Unikać upuszczenia urządzenia.

PRZESTROGA Nie należy sterylizować w autoklawie. Należy przestrzegaćprocedur czyszczenia opisanych w niniejszym podręczniku.

Uwaga Zarówno pacjent jak i termometr powinny znajdować się w tych samychwarunkach środowiska przez przynajmniej 30 minut przed każdympomiarem.

Uwaga Należy unikać wykonywania pomiarów temperatury przez przynajmniej 30minut po aktywności fizycznej, kąpieli, pływaniu, jedzeniu, piciu lubspędzaniu czasu na zewnątrz.

4 Wprowadzenie Termometr bezdotykowy CareTemp™

Uwaga Należy odczekać przynajmniej 1 minutę między pomiarami temperatury.Zbyt częste wykonywanie pomiarów może spowodować nieprawidłoweodczyty temperatury.

Uwaga W celu uzyskania pomocy w sprawie konfiguracji, stosowania ikonserwacji, proszę skontaktować się z firmą Welch Allyn lubautoryzowanym przedstawicielem firmy Welch Allyn.

Uwaga Należy unikać kierowania czujnika podczerwieni na jakiekolwiek źródłaciepła inne niż pacjent. Może to wpłynąć na pomiary u pacjenta.

Uwaga Należy unikać narażania urządzenia na zewnętrzne źródła ciepła. Może towpłynąć na pomiary u pacjenta.

Uwaga Pomiary powinny być w miarę możliwości wykonywane przez kierowanieczujnika podczerwieni zawsze na to samo miejsce na czole. Temperaturymierzone w różnych miejscach na skroni i po przeciwległych stronachgłowy mogą się znacznie różnić.

Uwaga Zbyt długie trzymanie termometru w dłoniach lub narażanie urządzenia nazewnętrzne źródła ciepła może spowodować zakłócenia odczytówtemperatury. Z tego powodu odczyty temperatury ciała mogą spowodowaćzawyżenie lub zaniżenie rzeczywistej wartości.

Wskazówki dotyczące stosowania Wprowadzenie 5

6 Wprowadzenie Termometr bezdotykowy CareTemp™

Korzystanie z termometru

Funkcje przycisków

1. Wyświetlacz 4. Pamięć

2. Pasek diod LED 5. C/F (Celsjusz/Fahrenheit)

3. Pomiar 6. Stoper tętna

7

Wykonanie pomiaru1. Naciśnij przycisk Pomiar, aby włączyć termometr.

Gdy urządzenie jest gotowe, na ekranie wyświetlana jest pojedyncza kreska i rozlegasię sygnał dźwiękowy.

2. Proszę umieścić termometr 4 do 6 cm od środka czoła pacjenta i wycelować w obszarmiędzy brwiami.

Uwaga Jeżeli okolica brwi jest przykryta włosami, potem lubbrudem, należy ją oczyścić i poczekać 10 minut przedwykonaniem kolejnego pomiaru.

Uwaga Podczas pomiaru trzymać stabilnie termometr i czoło. Ruchmoże wpłynąć na wynik pomiaru.

3. Naciśnij przycisk Measure (Pomiar). Powoli przesuwaj urządzenie w kierunku do i odczoła.

Strzałka na wyświetlaczu miga do momentu osiągnięcia prawidłowej odległości.

Uwaga Po naciśnięciu przycisku Measure (Pomiar) termometr będzieprzez 20 sekund dokonywał pomiaru. Ponowne naciśnięcieprzycisku Measure (Pomiar) przed upływem 20 sekundspowoduje ponowne rozpoczęcie procesu. Jeżeli pomiar niezostanie zakończony w ciągu 20 sekund, urządzenie wyświetlikomunikat Err ↑ (Błąd ↑). Naciśnij przycisk Measure (Pomiar),aby ponownie rozpocząć proces.

4. Po osiągnięciu prawidłowej odległości pasek diod LED zacznie migać, rozlegną się trzysygnały dźwiękowe i zostanie wyświetlony pomiar.

Aby powtórzyć proces, należy wrócić do punktu 2.

Uwaga Pełny pomiar lub komunikat Err ↑ (Błąd ↑) są wyświetlaneprzez 3 sekundy. Po upływie 3 sekund termometr ponowniejest gotowy.

5. Termometr wyłączy się automatycznie po 10 sekundach braku aktywności.

8 Korzystanie z termometru Termometr bezdotykowy CareTemp™

Przywoływanie pomiaruNaciśnięcie przycisku Pamięć (MEM) spowoduje wyświetlenie temperatury w pamięci zewskaźnikiem MEM. Pamięć jest dostępna bezpośrednio po włączeniu, gdy nie jestwyświetlany żaden pomiar lub bezpośrednio po wykonaniu nowego pomiaru, gdykonieczne jest porównanie z wcześniejszym odczytem. Gdy termometr jest wyłączonylub rozpoczęty jest nowy pomiar, ostatnia odczytana temperatura staje się odczytempamięci.

1. Naciśnij i zwolnij przycisk MEM.

Wyświetlacz LCD pokazuje przez 10 sekund temperaturę zapisaną w pamięcitermometru.

2. Naciśnij i przytrzymaj przycisk MEM przez 3 sekundy, aby przenieść pomiar zwyświetlacza do pamięci i wyczyścić wyświetlacz.

Termometr emituje trzy sygnały dźwiękowe, aby potwierdzić przeniesienie pomiarudo pamięci i jest gotowy do wykonania nowego pomiaru z czystym wyświetlaczem.

Uwaga Nie jest wymagane wymuszanie odczytu pamięci. Nowyodczyt zostanie automatycznie przeniesiony do pamięci, gdytermometr jest wyłączany lub inicjowany jest nowy pomiar.

Używanie stopera1. Naciśnij i zwolnij przycisk Timer (Stoper).

Aktywowany jest stoper. Po 0, 15, 45 i 60 sekundach emitowane są sygnałydźwiękowe.

2. Naciśnij ponownie przycisk Timer (Stoper), aby w dowolnym momencie wyłączyćzegar.

Po upływie pełnego cyklu 60 sekund termometr wyłączy się automatycznie pokolejnych 2 sekundach.

Zmiana skali temperatury1. Naciśnij przycisk C/F, aby tymczasowo wyświetlić pomiar w alternatywnej skali

temperatury.

Ta funkcja konwersji skali jest dostępna zawsze podczas wyświetlania wartościtemperatury i może być używana do ciągłego przełączania między skalamitemperatury.

2. Naciśnij i przytrzymaj jednocześnie przyciski MEM oraz C/F przez 3 sekundy, abyzmienić skalę domyślną.

Zmiana ustawień jest potwierdzana przez trzy sygnały dźwiękowe.

Skala zamienna pozostaje do momentu wystąpienia jednego z następujących zdarzeńprzywracających domyślną skalę temperatury:

• Ponowne naciśnięcie przycisku C/F.

• Wykonanie nowego pomiaru.

• Wykonanie jakiejkolwiek innej czynności.

• Termometr zostanie wyłączony.

Wskazówki dotyczące stosowania Korzystanie z termometru 9

10 Korzystanie z termometru Termometr bezdotykowy CareTemp™

Rozwiązywanie problemów i komunikat obłędach

Wyświetlany komunikat o błędzie Możliwa przyczyna Sugerowane działanie

Odległość termometru od pacjenta jestpoza zakresem.

Proszę wykonać pomiar ponownie iupewnić się, że termometr znajduje sięod 4 do 6 cm od środka czoła pacjenta,tuż nad brwiami.

Temperatura otoczenia wpomieszczeniu jest poza zakresemroboczym wynoszącym od 16 do 40°C(od 60,8 do 104°F).

Proszę przejść do pomieszczenia oodpowiedniej temperaturze i poczekać30 minut na ustabilizowanie siętermometru.

Pomiar jest niższy niż 34°C (93,2°F) Proszę wykonać pomiar ponownie.Proszę postępować zgodnie zprocedurą opisaną w części„Wykonanie pomiaru”.

Pomiar jest wyższy niż 43°C (109,4°F) Proszę wykonać pomiar ponownie.Proszę postępować zgodnie zprocedurą opisaną w części„Wykonanie pomiaru”.

Migający symbol baterii nawyświetlaczu

Niski poziom naładowania baterii Wymień baterie na dwie bateriealkaliczne AAA (LR03).

Pusty wyświetlacz Termometr nie ma zasilania Upewnij się, że bateria jestprawidłowo włożona.Jeżeli termometr nadal nie działa,należy skontaktować się z lokalnymcentrum serwisowym lubprzedstawicielem firmy Welch Allyn.

11

12 Rozwiązywanie problemów i komunikat o błędach Termometr bezdotykowy CareTemp™

Konserwacja

Wymiana bateriiTermometr jest dostarczany z dwiema bateriami alkalicznymi AAA (LR03). Gdy nawyświetlaczu zacznie migać symbol baterii, należy je wymienić na dwie nowe baterieAAA (LR03)

1. Do poluzowania wkrętu pokrywy baterii należy użyć wkrętaka krzyżakowego.

2. Odsuń pokrywę komory baterii i wyjmij baterie.

3. Wymień baterie. Upewnij się, że baterie są włożone zgodnie z opisem w komorzebaterii.

4. Załóż z powrotem pokrywę baterii i przykręć pokrywę baterii.

Baterie należy wyjąć przed przechowywaniem termometru przez dłuższy czas.

Czyszczenie i dezynfekcja termometruTermometr można czyścić i dezynfekować do poziomu pośredniego przy użyciunastępującej metody.

PRZESTROGA Termometru nigdy nie należy zanurzać w wodzie ani żadnejinnej cieczy

PRZESTROGA Do czyszczenia nie należy nigdy stosować czyszczącychśrodków ściernych, rozpuszczalników ani benzenu i aparatu nie należy nigdyzanurzać w wodzie ani innych płynach czyszczących.

PRZESTROGA Do obszaru skanera ani i innych otwartych powierzchnitermometru nie należy nigdy wkładać ostrych przedmiotów.

PRZESTROGA Nie należy stosować niezatwierdzonych środkówczyszczących ani dezynfekujących. Stosowanie takich środków możespowodować uszkodzenie elementów.

PRZESTROGA Wobec soczewek nie należy stosować środkówchemicznych innych niż alkohol izopropylowy lub etylowy.

Czyszczenie okienka czujnikaDelikatnie zwilż wacik bawełniany lub ściereczkę alkoholem izopropylowym lub etylowymi delikatnie wytrzyj powierzchnię ściereczki za pomocą ruchów od brzegu do brzegu (nie

13

wykonując ruchów okrężnych). Należy unikać dotykania soczewek z wyjątkiem sytuacji,gdy wymagane jest ich czyszczenie.

Czyszczenie termometruDo delikatnego czyszczenia termometru należy używać wstępnie zwilżoną chusteczkę lubściereczkę delikatnie zwilżoną w zatwierdzonym środku czyszczącym.

Dezynfekowanie termometruDo delikatnego dezynfekowania termometru należy używać wstępnie zwilżonąchusteczkę lub ściereczkę delikatnie zwilżoną w zatwierdzonym środku dezynfekującym.Należy przestrzegać zaleceń producenta.

Uwaga Po czyszczeniu lub dezynfekcji należy odczekać przynajmniej 10 minutprzed wykonaniem kolejnego pomiaru.

Zatwierdzone środki czyszcząceNa termometrze należy stosować wyłącznie następujące zatwierdzone środki czyszczące:

CaviWipes Super HDQ® L10

Sani-Cloth® Plus Cleancide

Super Sani-Cloth® Clorox HealthCare Bleach Germicidal Cleaner

Sani-Cloth® Bleach Virex II (256)

Oxiver Tb Chusteczki czyszczące Tuffi5

Chusteczki uniwersalne Clinell® 70% alkohol izopropylowy

Accel INTERVention 10% wybielacz (0,5–1% podchloryn sodu)

Accel TB Desko

Okresowo pod kątem zgodności mogą być oceniane dodatkowe środki czyszczące. Jeżelidany środek czyszczący nie jest wymieniony, w celu określenia czy do użytku zostałyzatwierdzone dodatkowe środki należy skontaktować się z firmą Welch Allyn.

Welch Allyn zwalidowała niniejsze instrukcje jako umożliwiające przygotowanietermometru do ponownego użycia. Należy określić, czy wykonywane przez personelczyszczenie i dezynfekowanie przy użyciu dostępnego sprzętu i materiałów pozwalaosiągnąć zamierzony rezultat. Może to wymagać walidacji i rutynowego monitorowaniastosowanych procesów.

Testowanie kalibracjiTermometr jest kalibrowany na etapie produkcyjnym. Jeżeli termometr jest obsługiwanyzgodnie z niniejszą instrukcją, nie są wymagane okresowe regulacje.

Zalecenie te nie zastępują żadnych wymogów prawnych. Należy zawsze przestrzegaćwymogów prawnych dotyczących kontroli pomiarów, funkcjonalności i dokładności

14 Konserwacja Termometr bezdotykowy CareTemp™

urządzenia. Kontrole te są wymagane przez odpowiednie prawa, dyrektywy lubrozporządzenia obowiązujące tam, gdzie używane jest urządzenie.

UtylizacjaTermometr

Termometr nie zawiera materiałów niebezpiecznych. Można go wyrzucić bez zagrożeniadla środowiska. Przed utylizacją należy wyjąć baterie.

Bateria

Puste baterie należy utylizować zgodnie z przepisami krajowymi lub lokalnymi.

Wskazówki dotyczące stosowania Konserwacja 15

16 Konserwacja Termometr bezdotykowy CareTemp™

Dane techniczne

Typ Termometr bezdotykowy na podczerwień

Nr modelu NT18, nr kat. 901094, nr 105801

Wyświetlany zakres temperatury 34 do 43°C (93,2°F do 109,4°F)

Najmniejsza jednostka wskazania 0,1°C (0,1°F)

Dokładność laboratoryjna ±0,2°C (±0,4°F) dla zakresu od 34 do 43°C (od 93,2 do 109,4°F)

Dokładność kliniczna ±0,3°C (±0,5°F) dla zakresu od 34 do 43°C (od 93,2 do 109,4°F)

Wyświetlacz Wyświetlacz ciekłokrystaliczny, cztery cyfry oraz ikonyspecjalne

Temperatura pracy 16 do 40°C (60,8°F do 104°F)

Wilgotność względna podczas pracy Do 85% bez kondensacji

Temperatura przechowywania –25 do 55°C (–13°F do 131°F).

Wilgotność względna podczas przechowywania Do 85% bez kondensacji

Automatyczne wyłączanie Około 10 sekund po wykonaniu ostatniego pomiaru

Bateria 2 × 1,5V AAA (LR03)

Żywotność baterii 3300 pomiarów

Waga 100,5 g (z baterią), 78,0 g (bez baterii)

Wymiary 159,3 x 41,3 x 55,8 mm

Wersja oprogramowania NT18 V001

NormyASTM 1965-98 EN 12470-5:2003

MDD (93/42/EWG) Załącznik II ISO STD 80601-2-56

17

18 Dane techniczne Termometr bezdotykowy CareTemp™

Wskazówki i deklaracje producenta

Kompatybilność elektromagnetycznaWszelkie urządzenia elektromedyczne muszą być objęte szczególnymi środkamiostrożności dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). To urządzeniespełnia wymogi określone w normie IEC EN 60601-1-2:2014.

• Wszystkie medyczne urządzenia elektryczne muszą być instalowane i używanezgodnie z informacjami dotyczącymi zgodności elektromagnetycznej zamieszczonymiw instrukcji użytkowania aparatu Welch Allyn® OAE Hearing Screener.

• Przenośne urządzenia wykorzystujące fale radiowe mogą mieć wpływ na działaniemedycznych urządzeń elektrycznych.

Urządzenie spełnia wszelkie obowiązujące normy w zakresie zakłóceńelektromagnetycznych.

• Nie zakłóca ono zazwyczaj działania urządzeń znajdujących się w pobliżu.

• W normalnych warunkach nie wpływają na nie instalacje i urządzenia znajdujące sięw pobliżu.

• Nie jest bezpieczne użytkowanie stacji centralnej w obecności urządzeńchirurgicznych wykorzystujących energię o wysokiej częstotliwości.

• Mimo to dobrą praktyką jest unikanie użytkowania urządzenia w bezpośrednimsąsiedztwie innych sprzętów.

Informacje na temat emisji i odporności

Emisja elektromagnetyczna

Termometr bezdotykowy CareTemp™ Touch Free Thermometer firmy Welch Allyn jest przeznaczony do stosowania wopisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik termometru bezdotykowego CareTemp™Touch Free Thermometer firmy Welch Allyn powinien zadbać o to, aby był on używany w takim środowisku.

Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne – zalecenia

Emisja energii oczęstotliwościachradiowychCISPR 11

Grupa 1 Termometr bezdotykowy CareTemp™ Touch Free Thermometer firmyWelch Allyn wykorzystuje energię fal o częstotliwości radiowej tylko napotrzeby funkcji wewnętrznych. Z tego względu emisje fal oczęstotliwości radiowej są bardzo niskie i nie powinny powodowaćżadnych zakłóceń w pracy pobliskich urządzeń elektrycznych.

19

Emisja elektromagnetyczna

Emisja energii oczęstotliwościachradiowychCISPR 11

Klasa B Termometr bezdotykowy CareTemp™ Touch Free Thermometer firmyWelch Allyn może być używany we wszystkich budynkach, włączającbudynki mieszkalne oraz budynki bezpośrednio podłączone do publicznejsieci niskiego napięcia zasilającej budynki mieszkalne.

Emisje harmoniczneIEC 61000-3-2

Nie dotyczy

Fluktuacje napięcia/migotanieIEC 61000-3-3

Nie dotyczy

Odporność elektromagnetyczna


Test odporności Poziom testu IEC60601

Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne –zalecenia

Wyładowaniaelektrostatyczne (ESD)IEC 61000-4-2

±8 kV kontaktowo±15 kV przez powietrze

±8 kV kontaktowo±15 kV przez powietrze

Podłogi powinny być drewniane, betonowe lubpokryte płytkami ceramicznymi. Jeśli podłogi sąpokryte materiałami syntetycznymi, wymagasię, aby wilgotność względna byłautrzymywana na poziomie co najmniej 30%.

Szybkie wyładowanieelektryczneIEC 61000-4-4

±2 kV dla liniizasilających±1 kV dla linii wejścia/wyjścia

Nie dotyczy Jakość zasilania powinna odpowiadaćwarunkom typowym dla środowiskaprzemysłowego lub szpitalnego.

UdarIEC 61000-4-5

±1 kV tryb różnicowy

±2 kV tryb wspólny

Nie dotyczy Jakość zasilania powinna odpowiadaćwarunkom typowym dla środowiskaprzemysłowego lub szpitalnego.

Spadki napięcia,krótkie przerwy iwahania napięcia naliniach wejściowychzasilaniaIEC 61000-4-11

<5% UT (>95% spadekUT) dla 0,5 cyklu

40% UT (60% spadekUT) dla 5 cykli

70% UT (30% spadekUT) dla 25 cykli

<5% UT (>95% spadekUT) dla 5 s

Nie dotyczy Jakość zasilania powinna odpowiadaćwarunkom typowym dla środowiskakomercyjnego lub szpitalnego.

Pole magnetyczne oczęstotliwościzasilania (50/60 Hz),IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz/60 Hz

30 A/m

50 Hz/60 Hz

Parametry pól magnetycznych o częstotliwościzasilania powinny odpowiadać warunkomtypowym dla środowiska przemysłowego lubszpitalnego.

Uwaga: UT to napięcie zasilania sieciowego (AC) przed zastosowaniem poziomu testowego.

20 Wskazówki i deklaracje producenta Termometr bezdotykowy CareTemp™



Test odporności Poziom testowy IEC60601

Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne —zalecenia

Przenośna i mobilna aparatura nadawczo-odbiorcza wykorzystująca częstotliwościradiowe (RF) powinna być stosowana wodległości (względem dowolnej z części stacjicentralnej Connex, łącznie z przewodami) niemniejszej niż zalecany odstęp separującyobliczony na podstawie równania mającegozastosowanie dla danej częstotliwościnadajnika.

Zalecana odległość:

d= 1,2

d= 2

Przewodzona energia oczęstotliwościachradiowychIEC 61000-4-6

od 150 kHz do 80 MHz:3 Vrms

6 Vrms (w pasmachISM i pasmachradiostacjiamatorskich)

80% Am przy 1 kHz

Nie dotyczy

Wypromieniowywanaenergia oczęstotliwościachradiowychIEC 61000-4-3

10 V/m 10 V/m d = 1,2 od 80 MHz do 800 MHz

d = 2,3 od 800 MHz do 2,7 GHz

gdzie P to maksymalna wartość znamionowejmocy wyjściowej nadajnika w watach (W)według jego producenta, natomiast d jestzalecaną odległością w metrach (m). Natężeniapola generowanego przez stacjonarne nadajnikiczęstotliwości radiowej, określone metodąinspekcji lokalneja, powinny być niższe odpoziomu zgodności dla każdego z zakresówczęstotliwościb. W pobliżu urządzeńoznaczonych poniższym symbolem mogąwystępować zakłócenia:

Uwaga 1: W przypadku częstotliwości 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.Uwaga 2: Te wskazówki mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację falelektromagnetycznych wpływa wchłanianie i odbicia od budynków, obiektów i ludzi.

Wskazówki dotyczące stosowania Wskazówki i deklaracje producenta 21


a Natężenia pól nadajników stacjonarnych, takich jak stacje bazowe radiotelefonów (komórkowych/bezprzewodowych)oraz przenośnych nadajników radiowych do komunikacji lądowej, amatorskich nadajników radiowych, nadajników AM,FM i telewizyjnych, nie mogą zostać teoretycznie przewidziane w sposób dokładny. Aby ocenić środowiskoelektromagnetyczne pod względem stacjonarnych nadajników o częstotliwości radiowej, należy przeprowadzićelektromagnetyczną inspekcję lokalną. Jeżeli zmierzone natężenie pola w miejscu stosowania termometrubezdotykowego CareTemp™ Touch Free Thermometer firmy Welch Allyn przekracza określony powyżej poziom zgodnościRF, termometr bezdotykowy CareTemp™ Touch Free Thermometer firmy Welch Allyn należy monitorować w celupotwierdzenia prawidłowości jego działania. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania konieczne może byćpodjęcie dodatkowych kroków, takich jak zmiana ustawienia lub lokalizacji stacji centralnej Connex.b W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola nie powinno przekraczać 3 V/m.

Zalecane odległości między przenośną i mobilną aparaturą nadawczo-odbiorczą wykorzystującączęstotliwości radiowe (RF) a termometrem bezdotykowym CareTemp™ Touch FreeThermometer firmy Welch Allyn

Termometr bezdotykowy CareTemp™ Touch Free Thermometer firmy Welch Allyn jest przeznaczony do stosowania wśrodowisku elektromagnetycznym, w którym promieniowane zakłócenia o częstotliwościach radiowych (RF) sąkontrolowane. Nabywca lub użytkownik termometru bezdotykowego CareTemp™ Touch Free Thermometer firmy WelchAllyn może zapobiegać zakłóceniom elektromagnetycznym, zachowując minimalną odległość między przenośną i mobilnąaparaturą nadawczo-odbiorczą wykorzystującą częstotliwości radiowe (nadajnikami) a termometrem bezdotykowymCareTemp™ Touch Free Thermometer firmy Welch Allyn, zgodnie z poniższymi zaleceniami, w zależności odmaksymalnej mocy wyjściowej aparatury nadawczo-odbiorczej.

Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika (m)

Znamionowa maks.wyjściowa mocnadajnika (W)

od 150 kHz do80 MHz

d= 1,2

od 150 kHz do80 MHz

d= 2

od 80 MHz do800 MHz

d= 1,2

od 800 MHz do 2,7 GHz

d= 2,3

0,01 0,12 0,2 0,12 0,23

0,1 0,38 0,632 0,38 0,74

1 1,20 2 1,20 2,30

10 3,8 6,32 3,8 7,3

100 12 20 12 23

W przypadku nadajników o maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej nieujętej w powyższym zestawieniu zalecanąodległość d w metrach (m) można określić za pomocą równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P tomaksymalna wartość znamionowej mocy wyjściowej nadajnika w watach (W) według jego producenta.

Uwaga 1: W przypadku częstotliwości 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odległość dla wyższego zakresu częstotliwości.

Uwaga 2: Te wskazówki mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację falelektromagnetycznych wpływa wchłanianie i odbicia od budynków, obiektów i ludzi.

Specyfikacje testu odporności portu obudowy na oddziaływanie bezprzewodowych urządzeńkomunikacyjnych wykorzystujących częstotliwości radiowe

Częstotliwośćtestowa (MHz)

Pasmo a

MHzPrzesyłanie a Modulacja b Maksymalna moc

(W)Odległość (m) Poziom testu

odporności(V/m)



385 380–390 TETRA 400 Modulacja impulsub

18 Hz

1,8 0,3 27

450 430–470 GMRS 460,FRS 460

Odchylenie pasmaFM c ± 5 kHzFala sinusoidalna1 kHz

2 0,3 28

710 704–787 Pasmo LTE 13,17

Modulacja impulsub

217 Hz

0,2 0,3 9

745

780

810 800–960 GSM 800/900,TETRA 800,iDEN 820,CDMA 850,Pasmo LTE 5

Modulacja impulsub

18 Hz

2 0,3 28

870

930

1720 1700–1990 GSM 1800;CDMA 1900;GSM 1900;DECT; pasmoLTE 1, 3, 4, 25;UMTS

Modulacja impulsub

217 Hz

2 0,3 28

1845

1970

2450 2400–2570 Bluetooth,WLAN, 802.11 b/g/n,RFID 2450,Pasmo LTE 7

Modulacja impulsub

217 Hz

2 0,3 28

5240 5100–5800 WLAN 802.11 a/n

Modulacja impulsub

217 Hz

0,2 0,3 9

5500

5785

a W przypadku niektórych funkcji przesyłu uwzględniane są tylko częstotliwości łącza nadawczego (uplink).b Nośnik musi być modulowany przy użyciu sygnału fali prostokątnej 50% cyklu pracy.c Zamiast modulacji FM można zastosować modulację impulsu 50% przy 18 Hz. Nie jest to faktyczna modulacja, alebyłby to najgorszy przypadek.

UWAGA: Jeśli konieczne jest osiągnięcie POZIOMU TESTU ODPORNOŚCI, odległość między anteną nadawczą aMEDYCZNYMI URZĄDZENIAMI ELEKTRYCZNYMI lub MEDYCZNYM SYSTEMEM ELEKTRYCZNYM można zmniejszyć do1 m. Odległość testowa 1 m jest dozwolona przez normę IEC 61000-4-3.

PRODUCENT powinien rozważyć zmniejszenie minimalnej odległości w oparciu o ZARZĄDZANIE RYZYKIEM orazstosowanie wyższych POZIOMÓW TESTU ODPORNOŚCI, które są odpowiednie w przypadku zmniejszonej odległościminimalnej. Minimalne odległości w przypadku wyższych POZIOMÓW TESTU ODPORNOŚCI oblicza się, stosującnastępujące równanie:

Wskazówki dotyczące stosowania Wskazówki i deklaracje producenta 23


gdzie P to maksymalna moc w W, d to minimalna odległość w m, a E to POZIOM TESTU ODPORNOŚCI w V/m.


Gwarancja

Firma Welch Allyn gwarantuje, że produkt będzie wolny od wad materiałowych i wadwykonania i będzie działać zgodnie ze specyfikacją producenta przez okres dwóch lat oddaty zakupu od firmy lub jej autoryzowanego dystrybutora bądź agenta.

Okres gwarancji rozpoczyna się w dniu zakupu. Za datę zakupu uznaje się: 1) datę wysyłkipodaną na fakturze, jeśli urządzenie zostało zakupione bezpośrednio od firmy Welch Allyn2) datę podaną podczas rejestracji produktu, 3) datę zakupu produktu od autoryzowanegodystrybutora firmy Welch Allyn udokumentowaną dowodem sprzedaży wystawionymprzez tego dystrybutora.

Niniejsza gwarancja nie obejmuje szkód powstałych wskutek: 1) niewłaściwegotransportu, 2) stosowania lub konserwowanie niezgodnego z pisemnymi instrukcjami, 3)modyfikacji lub napraw przeprowadzanych przez osoby nieupoważnione przez firmęWelch Allyn oraz 4) wypadków.

Koszty dostarczenia urządzenia do serwisu firmy Welch Allyn ponosi nadawca.

Przed zwróceniem jakichkolwiek produktów lub akcesoriów do serwisu firmy WelchAllyn celem dokonania naprawy należy uzyskać od firmy Welch Allyn numer zgłoszeniaserwisowego. Aby uzyskać numer zgłoszenia serwisowego, należy skontaktować się zdziałem pomocy technicznej firmy Welch Allyn.

NINIEJSZA GWARANCJA WYKLUCZA WSZELKIE INNE GWARANCJE WYRAŻONEWPROST LUB DOMNIEMANE, DOTYCZĄCE, ALE NIE OGRANICZONE DO WARTOŚCIHANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. ODPOWIEDZIALNOŚĆFIRMY WELCH ALLYN W RAMACH TEJ GWARANCJI JEST OGRANICZONA DONAPRAWY LUB WYMIANY WADLIWYCH PRODUKTÓW. FIRMA WELCH ALLYN NIEPONOSI ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA ŻADNE POŚREDNIE LUB NASTĘPCZE SZKODYWYNIKŁE Z WADY PRODUKTU OBJĘTEGO GWARANCJĄ.

25

Termometr bezdotykowy CareTemp™ - Welch Allyn...BF Na receptę lub zlecenie licencjonowanego...

Documents

Transcript of Termometr bezdotykowy CareTemp™ - Welch Allyn...BF Na receptę lub zlecenie licencjonowanego...