[table_research]行业周报●医药生物行业 2018年 2月 25日

[table_main] 公司点评报告模板市场如期反弹，我们组合继续表现突出核心看点（2.12-2.23）1．一周行业热点

CFDA发布《关于瑞舒伐他汀钙片等 5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）》，发布仿制药参比制剂目录（第十二批、第十三批），发布《进口药品注册审评审批有关事项》（征求意见稿）。2．最新观点在上一期周报（2.11）中我们明确表示《机会可以是跌出来的》，

市场经历大幅度调整，优质公司的调整幅度也并不小，因此我们认为对于优质公司是较好的介入机会，重点关注业绩增长确定的龙头公司。上周（2.12-2.23）SW医药指数上涨 5.45%，我们的进攻组合上涨 7.60%，稳健组合上涨 9.08%。截止当前我们进攻组合 17年初以来累计收益12.92%，稳健组合累计收益 34.17%，分别跑赢医药指数 15.71和 36.97个百分点。我们对于医药板块当前的投资策略如下：一方面，我们认为创新药

投资是医药投资的战略方向，建议关注以恒瑞为首的代表中国医药产业未来的创新药企。另一方面，我们认为医药商业调整时间和调整幅度都较大，建议关注九州通为代表的商业龙头。同时，继续看好其他我们认为业绩增长较为确定的医药板块的龙头公司，如健友股份、长春高新、乐普医疗、爱尔眼科等。此外，我们认为经过前期充分调整估值在 15倍左右的公司中也存在潜在投资机会。3．核心组合上周表现表 1.核心组合上周表现（2.12-2.23）股票代码 股票简称 周涨幅 累计涨幅 相对收益率（入选至

今）300463 迈克生物 1.7% -9.7% -5.3%

002019 亿帆医药 8.7% 26.3% 41.2%

300142 沃森生物 11.3% 66.1% 73.4%

603707 健友股份 9.3% 48.1% 45.0%

600594 益佰制药 4.9% -34.8% -45.9%

600998 九州通 2.4% -0.7% -3.8%

000661 长春高新 9.8% 24.1% 25.0%

300015 爱尔眼科 11.4% 55.6% 71.6%

300003 乐普医疗 11.1% 12.0% 28.0%

分析师李平祝：010-83574546：lipingzhu@chinastock.com.cn职业证书编号：S0130515040001

霍辰伊：010-83574699：huochenyi@chinastock.com.cn执业证书编号：S0130516080003

特此鸣谢王晓琦：010-66568589：wangxiaoqi@chinastock.com.cn

佘宇：010-83571335：sheyu@chinastock.com.cn

实习生：李展韬对本报告的编制提供信息

行业数据 2018-02-23

资料来源：中国银河证券研究部

相关研究[table_report]银河医药周观点 0211：机会可以是跌出来的银河医药周观点 0204：上海：通过一致性评价品种直接挂网采购银河医药周观点 0128：公募基金医药持仓有所回升，持股集中度进一步上升银河医药周观点 0121：继续推荐创新&龙

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600276 恒瑞医药 8.5% 128.8% 144.8%

资料来源：Wind，中国银河证券研究部（注：年初等权重分配）风险提示：降价与控费压力超预期的风险

头公司银河医药周观点 0114：继续推荐龙头公司

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目录1. 最新研究观点................................................................................................................................................................3

1.1 一周热点动态跟踪.................................................................................................................................31.2 最新观点...............................................................................................................................................41.3 推荐组合...............................................................................................................................................51.4 风险提示...............................................................................................................................................6

附录：................................................................................................................................................................................6投资观点——基金持仓................................................................................................................................6银河活动——调研回顾................................................................................................................................7行情跟踪——行业行情................................................................................................................................7行情跟踪——估值跟踪（绝对估值）..........................................................................................................8行情跟踪——估值跟踪（相对估值）..........................................................................................................9行情跟踪——子行业行情..........................................................................................................................10行情跟踪——个股行情..............................................................................................................................10行业动态——行业新闻及点评...................................................................................................................11近期研究报告............................................................................................................................................24股东大会时间披露.....................................................................................................................................25

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1. 最新研究观点1.1一周热点动态跟踪表 2：热点事件及分析重点政策 我们的理解CFDA：关于瑞舒伐他汀钙片等 5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018/02/14）经审查，瑞舒伐他汀钙片等 5个品种符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。

仿制药一致性评价工作审评严格且持续快速推进，凸显率先通过品种的稀缺性和珍贵性。继 2017年 12月 29日首批通过一致性评价的品种发布后，第二批于年前 2月 14号发布，包含京新药业 2个规格的瑞舒伐他汀（发补后通过）、齐鲁制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、科伦药业的草酸艾司西酞普兰片和黄河药业的苯磺酸氨氯地平。从两批通过一致性评价品种的适应症来看，主要集中在心血管、抗肿瘤、抗感染和精神疾病领域，均为用药市场规模较大的领域，尤其是心血管用药市场将随着我国人口老龄化进程加速而扩容。我们认为在一致性评价审评严格的大背景下，足以凸显率先通过品种的稀缺性和珍贵性。

仿制药行业集中度提升和进口替代进程有望加速，建议持续关注各省配套政策落地情况。根据国办发〔2016〕8号文规定，通过一致性评价的药品品种将享受一系列鼓励政策：在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。同时，2017年底河南、江苏省政府陆续出台文件，要求给予通过一致性评价品种的配套政策支持。2018年 1

月 23日习主席在中央全面深化改革领导小组第二次会议中发表的讲话，再次强调“促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力”，标志着一致性评价已获国家最高层推进。2018年 2月 2日上海市率先出台率先出台对通过一致性评价品种直接挂网采购的通知，标志着国家对通过一致性评价品种在采购层级的支持已进入实质性操作阶段。我们建议后续持续关注各省配套政策落地情况，我们认为随着各省政策的陆续落地，高品质仿制药的进口替代过程有望加速，仿制药的行业集中度将加速提升，利好优质仿制药企业、CRO公司和优质药辅公司，如信立泰、华海药业、京新药业、泰格医药、山河药辅等。

CFDA:发布仿制药参比制剂目录（第十二批 、 第 十 三 批 ）（2018/02/11、2018/02/14）》经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录第十二批和第十三批。

仿制药参比制剂目录连续快速发布，彰显推进一致性评价工作决心。短短一周之内，CFDA连续发布两批参比制剂目录，结合 CDE更新《289目录品种参比制剂基本情况表》，表明仿制药一致性评价及配套相关工作仍在快速有序推进之中。两批公布的参比制剂品种均包含了原研进口、欧盟上市、日本橙皮书、美国橙皮书和原研地产化等品种，其中第十二批共有 56个品规，包括了辉瑞的阿托伐他汀钙片、枸橼酸西地那非片、葛兰素史克的富马酸替诺福韦二吡呋酯片和阿斯利康的艾司奥美拉唑镁肠溶片等大品种；第十三批共有 53个品规，包括阿斯利康的替格瑞洛片、拜耳的盐酸莫西沙星片、诺华的缬沙坦胶囊、辉瑞的氨氯地平阿托伐他汀钙片等大品种。值得注意的是，阿斯利康的替格瑞洛在第十三批的名单中，作为 PCI围术期的抗血小板药物，其化合物专利本应 2019年到期，但信立泰

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对原研产品的中国专利展开挑战：2017年 10月 17日，信立泰对原研产品的化合物专利挑战成功；2017年 11月 22日，对原研产品的晶型专利挑战成功；2018年1月 30日，对其中间体专利挑战成功，自此意味着信立泰已对原研替格瑞洛全部专利的挑战成功，且信立泰的替格瑞洛首仿上市申请已纳入第二十四批优先审评名单，后续将加快上市。而替格瑞洛参比制剂适时地出现在第十三批名单中，表明总局对国内仿制药一致性评价工作的极度重视，以及进度的及时更新，彰显推进一致性评价工作之决心。同时，我们认为随着国内药企研发能力的逐步提升，挑战原研药国内专利并提交上市申请或将成为一种常态，而此次参比制剂目录的及时更新亦展现出监管部门的支持和重视，因此建议关注研发能力强且品质属性高的仿制药企业，如信立泰等。

CFDA：发布《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（2018/02/13）依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

CFDA持续提高进口药品再注册审评质量与效率，规范审评流程。此次颁布的公告规定了核发新证的具体要求，以下情况可核发新证且不再重新编号：（1）进口药品再注册；（2）进口药品分包装用大包装再注册；（3）改变产地（实际地址变更）的补充申请；（4）变更公司和生产厂名称、地址名称、变更包装规格以及变更药品名称等的补充申请；以下情况可核发新证且重新编号：（1）增加规格的补充申请；（2）增加包装规格和分包装用大包装规格的补充申请。目前国内药企陆续通过收购兼并的方式成为进口药品代理商，如亿帆医药收购 NovoTek、上海医药收购康德乐等，在当前背景下，我们认为《征求意见稿》的发布将为国内药企引入进口产品提供更加高效、规范的审批流程和渠道。

资料来源：CFDA，中国银河证券研究部整理注：详细内容见附录部分

1.2 最新观点在上一期周报（2.11）中我们明确表示《机会可以是跌出来的》，市场经历大幅度调整，

优质公司的调整幅度也并不小，因此我们认为对于优质公司是较好的介入机会，重点关注业绩增长确定的龙头公司。上周（2.12-2.23）SW医药指数上涨 5.45%，我们的进攻组合上涨7.60%，稳健组合上涨 9.08%。截止当前我们进攻组合 17 年初以来累计收益 12.92%，稳健组合累计收益 34.17%，分别跑赢医药指数 15.71和 36.97个百分点。我们对于医药板块当前的投资策略如下：一方面，我们认为创新药投资是医药投资的战

略方向，建议关注以恒瑞为首的代表中国医药产业未来的创新药企。另一方面，我们认为医药商业调整时间和调整幅度都较大，建议关注九州通为代表的商业龙头。同时，继续看好其他我们认为业绩增长较为确定的医药板块的龙头公司，如健友股份、长春高新、乐普医疗、爱尔眼科等。此外，我们认为经过前期充分调整估值在 15倍左右的公司中也存在潜在投资机会。

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1.3 推荐组合进攻组合： 健友股份、沃森生物、亿帆医药、益佰制药、迈克生物稳健组合： 长春高新、九州通、爱尔眼科、乐普医疗、恒瑞医药重点关注： ST生化、华兰生物、天士力、中新药业、丽珠集团、信立泰、通化东宝、国药股份、

信邦制药、美年健康、亚宝药业、一心堂、老百姓、鱼跃医疗、誉衡药业、恩华药业等。

表 3：推荐组合表现及推荐理由（2.12-2.23）重点公司 推荐理由 周涨幅 累计涨幅 加入组合时间迈克生物 诊断试剂龙头企业 1.7% -9.7% 2017.12.3周报亿帆医药 泛酸钙维持高景气度，看好储备品种及在研重磅品种 8.7% 26.3% 2015.12.17

沃森生物 生物药龙头，17年开始四大重磅品种陆续揭盲 11.3% 66.1% 2016.12.3周报健友股份 潜力很大的肝素原料药及制剂出口龙头 9.3% 48.1% 2017.8.5周报益佰制药 看好公司肿瘤生态圈建设 4.9% -34.8% 2016.2.28周报九州通 流通龙头企业，业绩加速，估值合理 2.4% -0.7% 2016.4.8

长春高新 进入新一轮快速成长期的生物药龙头 9.8% 24.1% 2017.9.2周报爱尔眼科 社会资本办医龙头 11.4% 55.6% 2015.7.19周报乐普医疗 心血管生态圈龙头 11.1% 12.0% 2015.7.19周报恒瑞医药 创新药及国际化的绝对龙头 8.5% 128.8% 2015.7.19周报资料来源：Wind，中国银河证券研究部整理

上周（2.12-2.23）SW医药指数上涨 5.45%，我们的进攻组合上涨 7.60%，稳健组合上涨9.08%。截止当前我们进攻组合 17 年初以来累计收益 12.92%，稳健组合累计收益 34.17%，分别跑赢医药指数 15.71和 36.97个百分点。

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图 1推荐组合 17 年初以来表现

资料来源：Wind，中国银河证券研究部

1.4风险提示控费降价压力超预期的风险；新一轮招标降价逐步落地对企业影响超出预期的风险；高

值耗材国家谈判的影响超出预期的风险。

附录：投资观点——基金持仓

2017Q4基金医药持仓比例较 2017Q3有所回升。基于重仓股信息，我们测算的基金医药股持仓比例（不包括港股）为 9.67%，较 2017Q3上升了 0.83个百分点，较2017Q2下降 1.23个百分点。

我们逐个剔除医疗医药健康基金后主动型非债券基金中医药股持仓比重为 7.11%，较 17Q3 同期上升 0.69 个百分点，2017Q3 为 6.42%， 17Q2 为 8.09%，17Q1 为 8.98%，16Q4为 9.59%，16Q3为 8.74%。

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图 2 基金医药持仓比例变化

资料来源：Wind，中国银河证券研究部

银河活动——调研回顾 上周调研：健友股份 近期调研：沃森生物、江河集团、九州通、绿叶制药、新开源、信立泰、振东制药、

亿帆医药、誉衡药业、中新药业、科伦药业、迈克生物、康弘药业、必康股份、美年健康、乐普医疗、凯莱英、信邦制药、益佰制药、医药创新与投资大会、翰宇药业、白云山、誉衡基因万人肿瘤免疫方舟计划发布会、沃森生物、CSCO 2017、联康生物、必康股份、绿叶制药、健帆生物、健友股份、现代制药、益丰药房、沃森生物、华润双鹤、东诚药业、安图生物、健友股份、九芝堂、天坛生物、百济神州、华兰生物、嘉事堂、北陆药业、广东双林、亿帆医药、九州通、沃森生物、冠昊生物、信立泰、一心堂、莱美药业、康哲药业、绿叶制药、合全药业、博腾股份、康健国际医疗、科伦药业、恒康医疗、智飞生物、一心堂、诚益通，欢迎电话交流。

行情跟踪——行业行情 上周（2.12-2.23）医药板块上涨 5.45%，而沪深 300指数上涨 6.00%。年初至今医药

板块下跌 6.14%，整体表现逊于沪深 300。

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图 3：本周（（2.12-2.23））各行业涨跌幅 图 4：医药行业年初以来市场表现

资料来源：Wind，中国银河证券研究部资料来源：Wind，中国银河证券研究部

行情跟踪——估值跟踪（绝对估值） 上周（2.12-2.23）医药板块绝对估值小幅上涨。截至 2018 年 2 月 23 日，医药行业

市盈率为 35.35 倍（TTM 整体法，剔除负值），与上一周相比上涨 1.94个单位。图 5： 2005 年至今医药板块估值水平变化

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资料来源：Wind，中国银河证券研究部

行情跟踪——估值跟踪（相对估值）本周（2.12-2.23）医药行业估值溢价率较上周下降了 0.37个百分点，较上上周上升了 3.75个百分点。本周（2.12-2.23）全部 A股 TTM上升了 1.02个单位，医药股 TTM上升了 1.73个单位，

溢价率较 2005年以来的平均值低 18.45个百分点，位于相对低位。从绝对值上看医药股的TTM较 05年以来的 TTM均值低 8.68个单位。医药股估值溢价率（A股剔除银行股后）为32.67%，行业估值溢价率较 2005年以来的平均值低 17.27个百分点，位于相对较低位置。图 6：2005 年至今医药板块估值水平变化

资料来源：Wind，中国银河证券研究部

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图 7：医药行业相对估值图(医药行业VS 剔除银行后的A股）

资料来源：Wind，中国银河证券研究部

行情跟踪——子行业行情 上周（2.12-2.23）生物医药板块上涨 5.45%，涨幅最大的是生物制品 II子板块，上

涨 7.28%，涨幅最小的为医疗器械 II子板块，上涨 4.12%。图 8：本周（2.12-2.23）医药各子行业涨跌幅 图 9：医药各子行业年初以来市场表现

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资料来源：Wind，中国银河证券研究部资料来源：Wind，中国银河证券研究部

行情跟踪——个股行情表 4：本周（2.12-2.23）医药板块涨幅前十 表 5：本周（2.12-2.23）医药板块跌幅前十

公司 涨跌幅 备注鲁抗医药 27.6%

东阳光科 21.4%

塞力斯 18.3%

通策医疗 17.2%

金达威 15.8%

康泰生物 15.2%

复星医药 15.2%

济川药业 15.2%

葵花药业 15.0%

荣之联 14.7% 　

公司 涨跌幅 备注华仁药业 -40.8%

延华智能 -26.9%

凯利泰 -12.6%

千山药机 -10.4%

嘉应制药 -10.0%

新华制药 -9.6%

圣达生物 -9.6%

迦南科技 -5.3%

必康股份 -3.5%

海虹控股 -3.4% 　资料来源：Wind，中国银河证券研究部资料来源：Wind，中国银河证券研究部

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行业动态——行业新闻及点评1. CFDA：关于瑞舒伐他汀钙片等 5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第二批）（2018/02/14）http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/224949.html

主要内容：经审查，瑞舒伐他汀钙片等 5个品种符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发

布。说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

序号 受理号 品种

名称 英文名 规格 剂型 适应症 企业 原批准文号

是否 289

基药目录*

1 CYHB1703082

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin

Calcium Tablets5mg 片剂

本品适用于原发性高胆固醇血症（Ⅱ a 型）或混合型血脂异常症（Ⅱ b 型）。

纯合子家族性高胆固醇血症的患 者，作为辅助 治疗。

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20080482

否

2 CYHB1750006

瑞舒伐他汀钙片

Rosuvastatin

Calcium Tablets10mg 片剂 同上。

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20080483

否

3 CYHB1704598

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

Tenofovir

Disoproxil

Fumarate

Tablets

0.3g 片剂 HIV-1 感染，慢性乙型肝炎

齐鲁制药有限公司

国药准字H20173185

否

4 CYHB1704091

草酸艾司西酞普兰片

Escitalopram

Oxalate Tablets10mg 片剂

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20080788

否

5 CYHB1750011

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine

Besylate Tablets5mg 片剂 1. 高血压

2. 冠心病（CAD）江苏黄河药业股份有限公司

国药准字H20083618

是资料来源：CFDA，中国银河证券研究部注：* 289基药目录：是指根据《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告 2016年第 106号）附件所附 2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录。

【评】仿制药一致性评价工作审评严格且持续快速推进，凸显率先通过品种的稀缺性和珍贵性。继 2017年 12月 29日首批通过一致性评价的品种发布后，第二批于年前 2月 14号发布，包含京新药业 2个规格的瑞舒伐他汀（发补后通过）、齐鲁制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯

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片、科伦药业的草酸艾司西酞普兰片和黄河药业的苯磺酸氨氯地平。从两批通过一致性评价品种的适应症来看，主要集中在心血管、抗肿瘤、抗感染和精神疾病领域，均为用药市场规模较大的领域，尤其是心血管用药市场将随着我国人口老龄化进程加速而扩容。我们认为在一致性评价审评严格的大背景下，足以凸显率先通过品种的稀缺性和珍贵性。

仿制药行业集中度提升和进口替代进程有望加速，建议持续关注各省配套政策落地情况。根据国办发〔2016〕8号文规定，通过一致性评价的药品品种将享受一系列鼓励政策：在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。同时，2017年底河南、江苏省政府陆续出台文件，要求给予通过一致性评价品种的配套政策支持。2018年 1月 23日习主席在中央全面深化改革领导小组第二次会议中发表的讲话，再次强调“促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力”，标志着一致性评价已获国家最高层推进。2018年 2月 2日上海市率先出台率先出台对通过一致性评价品种直接挂网采购的通知，标志着国家对通过一致性评价品种在采购层级的支持已进入实质性操作阶段。我们建议后续持续关注各省配套政策落地情况，我们认为随着各省政策的陆续落地，高品质仿制药的进口替代过程有望加速，仿制药的行业集中度将加速提升，利好优质仿制药企业、CRO公司和优质药辅公司，如信立泰、华海药业、京新药业、泰格医药、山河药辅等。

2. CFDA: 发 布 仿 制 药 参 比 制 剂 目 录 （ 第 十 二 批 、 第 十 三 批 ）（2018/02/11、2018/02/14）http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/224668.html

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/224948.html

主要内容：经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发

布仿制药参比制剂目录第十二批和第十三批。第十二批：

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

12-1 拉莫三嗪片 Lamotrigine

Tablets/LAMICTAL25mg 片剂 The Wellcome

Foundation Limited原研进口

12-2 拉莫三嗪片 Lamotrigine

Tablets/LAMICTAL50mg 片剂 The Wellcome

Foundation Limited原研进口

12-3琥珀酸索利那新片

Solifenacin Succinate

Tablets/Vesicare5mg 片剂 Astellas Pharma

Europe B.V.原研进口

12-4 交沙霉素片 Josamycin Tablets/-- 50mg 片剂 Astellas Pharma Inc. 日本橙皮书12-5 交沙霉素片 Josamycin Tablets/-- 200mg 片剂 Astellas Pharma Inc. 日本橙皮书

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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

12-6 阿莫西林胶囊 Amoxicillin

Capsules/Sawacillin125mg 胶囊剂 Astellas Pharma Inc. 日本橙皮书

12-7 尼麦角林片 Nicergoline

Tablets/SERMION5mg 片剂 Pfizer Italia S.r.l.

欧盟上市（产地：意大利）

12-8 尼麦角林片 Nicergoline

Tablets/SERMION10mg 片剂 Pfizer Italia S.r.l.

欧盟上市（产地：意大利）

12-9 尼麦角林片 Nicergoline

Tablets/SERMION30mg 片剂 Pfizer Italia S.r.l.

欧盟上市（产地：意大利）

12-10 雷米普利片 Ramipril

tablets/Tritace2.5mg 片剂 Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH原研进口

12-11 雷米普利片 Ramipril

tablets/Tritace5mg 片剂 Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH原研进口

12-12 磷霉素钙片 Fosfomycin Calcium

Tablets/FOSMICIN250mg 片剂 Meiji Seika Pharma

Co., Ltd日本橙皮书

12-13 磷霉素钙片 Fosfomycin Calcium

Tablets/FOSMICIN500mg 片剂 Meiji Seika Pharma

Co., Ltd日本橙皮书

12-14L-谷氨酰胺呱

仑酸钠颗粒L-Glutamine and

Sodium Gualenate

Granules/Marzulene-

S

0.67g：L-谷氨酰胺

663.3mg，呱仑酸钠 2.0mg

颗粒剂Kotobuki

Pharmaceutical Co.,

Ltd.

原研进口

12-15

二甲双胍格列本

脲片

Glyburide and

Metformin

Hydrochloride Tablets

/Glucovance

盐酸二甲双胍500mg与格列本脲 2.5mg

片剂 Merk SANTE S.A.S欧盟上市（上市国家：法国）

12-16

二甲双胍格列本

脲片

Glyburide and

Metformin

Hydrochloride Tablets

/Glucovance

盐酸二甲双胍500mg与格列本脲 5mg

片剂 Merk SANTE S.A.S欧盟上市（上市国家：法国）

12-17

二甲双胍格列本

脲片

Glyburide and

Metformin

Hydrochloride Tablets

/Glucovance

盐酸二甲双胍250mg与格列本脲 1.25mg

片剂Mer

k（Schweiz）AG，Zu

g

欧盟上市（上市国家：瑞士）

12-18 硫糖铝片 Sucralfate

Tablet/CARAFATE1g 片剂 Allergan USA. Inc 美国橙皮书

12-19硫糖铝口服混

悬液Sucralfate Oral

Suspension/CARAFA

TE

10ml：1g 混悬液 Allergan USA. Inc 美国橙皮书

请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 16

行业周报/医药生物行业

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

12-20 氯霉素片Chloromycetin

Tablets/CHLOROMY

CETIN

50mg 片剂 Daiichi Sankyo

Co.，Ltd.日本橙皮书

12-21 氯霉素片Chloromycetin

Tablets/CHLOROMY

CETIN

250mg 片剂 Daiichi Sankyo

Co.，Ltd.日本橙皮书

12-22甲磺司特干糖

浆Suplatast Tosilate Dry

Syrup/IPD Dry Syrup

5%

5%1g 干糖浆TAIHO

PHARMACEUTICAL

CO., LTD.

日本橙皮书

12-23

富马酸喹硫平缓

释片Quetiapine Fumarate

Extended-Release

Tablets/--

50mg

（按喹硫平计）

缓释片 AstraZeneca

Pharmaceuticals LP原研进口

12-24

富马酸喹硫平缓

释片Quetiapine Fumarate

Extended-Release

Tablets/--

200mg

（按喹硫平计）

缓释片 AstraZeneca

Pharmaceuticals LP原研进口

12-25

富马酸喹硫平缓

释片Quetiapine Fumarate

Extended-Release

Tablets/--

300mg

（按喹硫平计）

缓释片 AstraZeneca

Pharmaceuticals LP原研进口

12-26

富马酸喹硫平缓

释片Quetiapine Fumarate

Extended-Release

Tablets/--

400mg

（按喹硫平计）

缓释片 AstraZeneca

Pharmaceuticals LP原研进口

12-27 硫辛酸片 Thioctic Acid

Tablets/Thioctacid0.6g 片剂 MEDA Pharma GmbH

& Co. KG

欧盟上市（上市国家：德国，产地：德国）

12-28

左炔诺孕酮炔雌醇（三相）

片

Levonorgestrel and

Ethinylestradiol

Tablet

s（Triphasic）/Triqui

lar

复方 片剂 Jenapharm GmbH &

Co. KG

欧盟上市（产地：德国）

12-29 甲巯咪唑片 Thiamazole

Tablets/Thyrozol10mg 片剂 Merck Serono GmbH

欧盟上市（产地：德国）

12-30 甲巯咪唑片 Thiamazole

Tablets/Thyrozol20mg 片剂 Merck Serono GmbH

欧盟上市（产地：德国）

12-31 华法林钠片 Warfarin Sodium

Tablets/Coumadin3mg 片剂 Bristol Myers Squibb

Pharma Co美国橙皮书

12-32头孢克洛干混

悬剂Cefaclor for

Suspension/

希刻劳0.125g

口服混悬剂

礼来苏州制药有限公司 原研地产化品种

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行业周报/医药生物行业

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

12-33 氯雷他定片 Loratadine Tablets /

开瑞坦 10mg 片剂 拜耳医药（上海）有限公司 原研地产化品种

12-34

培哚普利吲达帕

胺片Perindopril and

Indapamide Tablets/

百普乐培哚普利叔丁胺 4mg，吲达帕胺 1.25mg

片剂 施维雅（天津）制药有限公司 原研地产化品种

12-35

盐酸曲美他嗪缓

释片

Trimetazidine

Dihydrochloride

Modified Release

Tablets

35mg 片剂 施维雅（天津）制药有限公司 原研地产化品种

12-36格列齐特缓释

片Gliclazide Modified

Release Tablets/达美康

30mg 片剂 施维雅（天津）制药有限公司 原研地产化品种

12-37 阿立哌唑片 Aripiprazole Tablets/

安律凡 5mg 片剂 浙江大冢制药有限公司 原研地产化品种

12-38 阿立哌唑片 Aripiprazole Tablets/

安律凡 10mg 片剂 浙江大冢制药有限公司 原研地产化品种

12-39 格列美脲片 Glimepiride Tablets/

亚莫利 2mg 片剂 赛诺菲（北京）制药有限公司 原研地产化品种

12-40 洛索洛芬钠片 Loxoprofen Sodium

Tablets/乐松 60mg 片剂 第一三共制药（上海）有限公司 原研地产化品种

12-41富马酸替诺福韦二吡呋酯片

Tenofovir Disoproxil

Fumarate Tablets0.3g 片剂 葛兰素史克（天津）

有限公司 原研地产化品种12-42

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium

Tablets/立普妥 10mg 片剂 辉瑞制药有限公司 原研地产化品种12-43

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium

Tablets/立普妥 20mg 片剂 辉瑞制药有限公司 原研地产化品种12-44

阿托伐他汀钙片

Atorvastatin Calcium

Tablets/立普妥 40mg 片剂 辉瑞制药有限公司 原研地产化品种

12-45枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate

Tablets/

万艾可25mg 片剂 辉瑞制药有限公司 原研地产化品种

12-46枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate

Tablets/

万艾可50mg 片剂 辉瑞制药有限公司 原研地产化品种

12-47枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate

Tablets/

万艾可100mg 片剂 辉瑞制药有限公司 原研地产化品种

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行业周报/医药生物行业

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

12-48艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole

Magnesium Enteric-

coated Tablets/耐信20mg 片剂 阿斯利康制药有限

公司 原研地产化品种

12-49艾司奥美拉唑镁肠溶片

Esomeprazole

Magnesium Enteric-

coated Tablets/耐信40mg 片剂 阿斯利康制药有限

公司 原研地产化品种

12-50 多巴丝肼片Levodopa and

Benserazide

Hydrochloride Tablets

/

美多芭0.25g 片剂 上海罗氏制药有限

公司 原研地产化品种

12-51 卡培他滨片 Capecitabine Tablets /

希罗达 0.5g 片剂 上海罗氏制药有限公司 原研地产化品种

12-52

盐酸二甲双胍缓

释片

Metformin

Hydrochloride

Extended-release

Tablets/Glucophage

XR

0.5g缓释片剂 Merck Serono Limited 原研进口 增补

12-53阿托伐他汀钙

片Atorvastatin Calcium

Tablets/Lipitor20mg 片剂 Pfizer Inc. 美国橙皮书 增补

12-54 氢氯噻嗪片 Hydrochlorothiazide

Tablets/Esidrix25mg 片剂 Laboratoires Juvise

Pharmaceuticals

欧盟上市，上市国家：德国，产地：法国

增补

12-55单硝酸异山梨酯片

Isosorbide

Mononitrate Tablets 10mg 片剂

KREMERS URBAN

PHARMACEUTICAL

S INC/LANNETT CO

INC

美国橙皮书/授权仿制药 增补

12-56 阿苯达唑片 Albendazole Tablets/

Eskazole Tab. 200m0.2g 片剂 Glaxo Smithkline K.K. 日本橙皮书 增补

第十三批：序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

13-1苯磺贝他斯汀

片Bepotastine Besilate

Tablets/TALION10mg 片剂 Mitsubishi Tanabe

Pharma Corporation原研进口

13-2 卡格列净片 Canagliflozin

Tablets/INVOKANA100mg 片剂 Janssen-Cilag

International NV原研进口

13-3 卡格列净片 Canagliflozin

Tablets/INVOKANA300mg 片剂 Janssen-Cilag

International NV原研进口

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行业周报/医药生物行业

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

13-4 安立生坦片 Ambrisentan

Tablets/VOLIBRIS5mg 片剂 GLAXOSMITHKLINE

INC.原研进口

13-5 安立生坦片 Ambrisentan

Tablets/VOLIBRIS10mg 片剂 GLAXOSMITHKLINE

INC.原研进口

13-6门冬氨酸钾镁

片Potassium Aspartate and

Magnesium Aspartate

Tablets/Panangin

门冬氨酸镁0.140g和门冬氨酸钾

0.158g

片剂 Gedeon Richter Plc. 原研进口

13-7琥珀酸普芦卡必利片

Prucalopride Succinate

Tablets / Resolor1mg 片剂 Janssen Inc. 原研进口

13-8琥珀酸普芦卡必利片

Prucalopride Succinate

Tablets / Resolor2mg 片剂 Janssen Inc. 原研进口

13-9 替格瑞洛片 Ticagrelor Tablets /

BRILINTA60mg 片剂 AstraZeneca AB 原研进口

13-10马来酸阿法替

尼片Afatinib Dimaleate

Tablets/GIOTRIF20mg 片剂 Boehringer Ingelheim

International GmbH原研进口 　

13-11马来酸阿法替

尼片Afatinib Dimaleate

Tablets/GIOTRIF30mg 片剂 Boehringer Ingelheim

International GmbH原研进口 　

13-12马来酸阿法替

尼片Afatinib Dimaleate

Tablets/GIOTRIF40mg 片剂 Boehringer Ingelheim

International GmbH原研进口 　

13-13马来酸阿法替

尼片Afatinib Dimaleate

Tablets/GIOTRIF 50mg 片剂 Boehringer Ingelheim

International GmbH原研进口

13-14盐酸倍他司汀

片 Betahistine

Dihydrochloride

Tablets/SERC

8mg 片剂 MYLAN MEDICAL SAS欧盟上市

（产地：法国） 　

13-15枸橼酸氢钾钠

颗粒Potassium Sodium

Hydrogen Citrate

Granules/Uralyt-U

97.1g/100g 颗粒剂 Madaus GmbH 原研进口 　

13-16 加巴喷丁胶囊 Gabapentin

Capsules/Neurontin100mg 胶囊剂 Pfizer Pharma Pfe GmbH

欧盟上市（产地：德国） 　

13-17 加巴喷丁胶囊 Gabapentin

Capsules/Neurontin300mg 胶囊剂 Pfizer Pharma Pfe GmbH

欧盟上市（产地：德国） 　

13-18 加巴喷丁胶囊 Gabapentin

Capsules/Neurontin400mg 胶囊剂 Pfizer Pharma Pfe GmbH

欧盟上市（产地：德国） 　

13-19盐酸莫西沙星

片Moxifloxacin

Hydrochloride

Tablets/Avelox

400mg 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口

13-20 贝前列素钠片 Beraprost Sodium

Tablets/Dorner20μg 片剂 Toray Industries, Inc. 原研进口

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行业周报/医药生物行业

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

13-21 吡拉西坦颗粒 Piracetam

Granules/Nootropil2400mg 颗粒剂 UCB Magyarország Kft.

欧盟上市（产地：比利时）

13-22 氨苄西林胶囊Ampicillin

Capsules/AMPICILLIN

TRIHYDRATE

250mg（以C16H19N3O

4S计）胶囊剂 DAVA Pharmaceuticals

INC美国橙皮书

13-23瑞格列奈二甲

双胍片Repaglinide and

Metformin

Hydrochloride

Tablets/--

1mg/500mg 片剂 LUPIN LTD 美国橙皮书

13-24瑞格列奈二甲

双胍片Repaglinide and

Metformin

Hydrochloride

Tablets/--

2mg/500mg 片剂 LUPIN LTD 美国橙皮书

13-25复方甘草酸苷

片Compound Glycyrrhizin

Tablets/Stronger Neo-

Minophagen C(美能)

甘草酸单铵盐 35mg（甘草酸苷

25mg）、甘氨酸

25mg、DL-

蛋氨酸 25mg

片剂 Minophagen

Pharmaceutical Co., Ltd.原研进口

13-26盐酸羟考酮缓

释片Oxycodone

Hydrochloride

Prolonged-release

Tablets/OXYCONTIN

5mg 片剂NAPP

PHARMACEUTICALS

LIMITED

原研进口

13-27盐酸羟考酮缓

释片Oxycodone

Hydrochloride

Prolonged-release

Tablets/OXYCONTIN

10mg 片剂NAPP

PHARMACEUTICALS

LIMITED

原研进口

13-28盐酸羟考酮缓

释片Oxycodone

Hydrochloride

Prolonged-release

Tablets/OXYCONTIN

15mg 片剂NAPP

PHARMACEUTICALS

LIMITED

原研进口

13-29盐酸羟考酮缓

释片Oxycodone

Hydrochloride

Prolonged-release

Tablets/OXYCONTIN

20mg 片剂NAPP

PHARMACEUTICALS

LIMITED

原研进口

请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 21

行业周报/医药生物行业

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

13-30盐酸羟考酮缓

释片Oxycodone

Hydrochloride

Prolonged-release

Tablets/OXYCONTIN

30mg 片剂NAPP

PHARMACEUTICALS

LIMITED

原研进口

13-31盐酸羟考酮缓

释片Oxycodone

Hydrochloride

Prolonged-release

Tablets/OXYCONTIN

40mg 片剂NAPP

PHARMACEUTICALS

LIMITED

原研进口

13-32盐酸羟考酮缓

释片Oxycodone

Hydrochloride

Prolonged-release

Tablets/OXYCONTIN

60mg 片剂NAPP

PHARMACEUTICALS

LIMITED

原研进口

13-33盐酸羟考酮缓

释片Oxycodone

Hydrochloride

Prolonged-release

Tablets/OXYCONTIN

80mg 片剂NAPP

PHARMACEUTICALS

LIMITED

原研进口

13-34盐酸羟考酮缓

释片Oxycodone

Hydrochloride

Prolonged-release

Tablets/OXYCONTIN

120mg 片剂NAPP

PHARMACEUTICALS

LIMITED

原研进口

13-35盐酸丙卡特罗

颗粒Procaterol

Hydrochloride

Granules/Meptin

0.01% 1g

(1g:100μg)颗粒剂

OTSUKA

PHARMACEUTICAL

Co.,Ltd.

日本橙皮书13-36 缬沙坦胶囊 Valsartan Capsules 80mg 胶囊 北京诺华制药有限公司 原研地产化品种13-37 缬沙坦胶囊 Valsartan Capsules 160mg 胶囊 北京诺华制药有限公司 原研地产化品种13-38

氟伐他汀钠缓释片

Fluvastatin Sodium

extended release tablets80mg 片剂 北京诺华制药有限公司 原研地产化品种

13-39 替比夫定片 Telbivudine Tablets 600mg 片剂 北京诺华制药有限公司 原研地产化品种13-40 赛洛多辛胶囊 Silodosin Capsules 4mg 胶囊 第一三共制药（北京）

有限公司 原研地产化品种13-41

硫酸特布他林片

Terbutaline Sulphate

Tablets2.5mg 片剂 阿斯利康制药有限公司 原研地产化品种

13-42单硝酸异山梨酯缓释片

Isosorbide Mononitrate

Sustained Release

Tablets

30mg 片剂 阿斯利康制药有限公司 原研地产化品种

13-43单硝酸异山梨酯缓释片

Isosorbide Mononitrate

Sustained Release

Tablets

60mg 片剂 阿斯利康制药有限公司 原研地产化品种

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行业周报/医药生物行业

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

13-44兰索拉唑肠溶胶囊

Lansoprazole Enteric-

coated Capsules30mg 胶囊 天津武田药品有限公司 原研地产化品种

13-45 托吡酯片 Topiramate Tablets 25mg 片剂 西安杨森制药有限公司 原研地产化品种13-46 托吡酯片 Topiramate Tablets 100mg 片剂 西安杨森制药有限公司 原研地产化品种13-47 伊曲康唑胶囊 Itraconazole Capsules 0.1g 胶囊 西安杨森制药有限公司 原研地产化品种13-48

氟哌噻吨美利曲辛片

Flupentixol and

Melitracen

Tablets/Deanxit

氟哌噻吨0.5mg，美利

曲辛 10mg

薄膜衣片 H.Lundbeck N.V.

欧盟上市（上市国：比利时，产地：丹麦）

增补

13-49乙酰半胱氨酸

颗粒Acetylcysteine

Granules/

Fluimucil

0.2g 颗粒剂 ZAMBON ITALIA S.R.L

上市国家：意大利，产地：意大

利增补

13-50 格列喹酮片 Gliquidone

Tablets/Glurenorm30mg 片剂

Astellas Pharma

GmbH/Glenwood GmbH

Pharmazeutische

Erzeugnisse

欧盟上市（上市国家：德国；产地：希腊）

增补

10-214氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate

and Atorvastatin

Calcium Tablets/--

氨氯地平5mg，阿托伐他汀 10mg

片剂 Pfizer Prism CV 原研进口

持证商由“Pfizer

Prism CV”

更正为“PF Prism

CV”

10-215氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate

and Atorvastatin

Calcium Tablets/--

氨氯地平5mg，阿托伐他汀 20mg

片剂 Pfizer Prism CV 原研进口

持证商由“Pfizer

Prism CV”

更正为“PF Prism

CV”

10-216氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate

and Atorvastatin

Calcium Tablets/--

氨氯地平5mg，阿托伐他汀 40mg

片剂 Pfizer Prism CV 原研进口

持证商由“Pfizer

Prism CV”

更正为“PF Prism

CV”

【评】仿制药参比制剂目录连续快速发布，彰显推进一致性评价工作决心。短短一周之内，CFDA连续发布两批参比制剂目录，结合 CDE更新《289目录品种参比制剂基本情况表》，表明仿制药一致性评价及配套相关工作仍在快速有序推进之中。两批公布的参比制剂品种均包含了原研进口、欧盟上市、日本橙皮书、美国橙皮书和原研地产化等品种，其中第十二批共有 56个品规，包括了辉瑞的阿托伐他汀钙片、枸橼酸西地那非片、葛兰素史克的富马酸替

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行业周报/医药生物行业

诺福韦二吡呋酯片和阿斯利康的艾司奥美拉唑镁肠溶片等大品种；第十三批共有 53个品规，包括阿斯利康的替格瑞洛片、拜耳的盐酸莫西沙星片、诺华的缬沙坦胶囊、辉瑞的氨氯地平阿托伐他汀钙片等大品种。值得注意的是，阿斯利康的替格瑞洛在第十三批的名单中，作为PCI围术期的抗血小板药物，其化合物专利本应 2019年到期，但信立泰对原研产品的中国专利展开挑战：2017年 10月 17日，信立泰对原研产品的化合物专利挑战成功；2017年 11月22日，对原研产品的晶型专利挑战成功；2018年 1月 30日，对其中间体专利挑战成功，自此意味着信立泰已对原研替格瑞洛全部专利的挑战成功，且信立泰的替格瑞洛首仿上市申请已纳入第二十四批优先审评名单，后续将加快上市。而替格瑞洛参比制剂适时地出现在第十三批名单中，表明总局对国内仿制药一致性评价工作的极度重视，以及进度的及时更新，彰显推进一致性评价工作之决心。同时，我们认为随着国内药企研发能力的逐步提升，挑战原研药国内专利并提交上市申请或将成为一种常态，而此次参比制剂目录的及时更新亦展现出监管部门的支持和重视，因此建议关注研发能力强且品质属性高的仿制药企业，如信立泰等。

3. CFDA：发布《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（2018/02/13）http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/224857.html

主要内容：依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创

新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局决定取消进口药品再注册核档程序，并针对《进口药品注册证》《医药产品注册证》实施新的编号模式。

一、本公告发布之日起，进口药品再注册申请受理后，全部资料转交国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评审批。

二、已受理的进口药品再注册申请，包括进口再注册核档意见为无需质量标准复核的注册申请，统一转入国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行审评审批。

三、《进口药品注册证》《医药产品注册证》实施新的编号模式：（一）进口药品再注册批准后，原注册证收回注销，核发新的《进口药品注册证》或

《医药产品注册证》（以下简称核发新证）。其注册证号保持原注册证号，不再重新编号，注册证有效期为自批准之日起 5年有效。每个注册证仅收载 1个规格，并最多收载 2个包装规格。（二）进口药品分包装用大包装再注册批准后，原注册证收回注销，核发新证。其注册

证号保持原注册证号，不再重新编号，注册证有效期与小包装规格的注册证有效期相同。并

请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 24

行业周报/医药生物行业

在备注项注明专供国内药品生产企业分包装用的内容。（三）改变产地（实际地址变更）的补充申请批准后，原注册证收回注销，核发新证。

其注册证号保持原注册证号，不再重新编号，注册证有效期为自批准之日起 5年有效。（四）对于增加规格的补充申请批准后，核发新证。其注册证号按批准时所在年份的顺

序重新编号，注册证有效期限仍为原注册证的有效期。（五）对于增加包装规格和分包装用大包装规格的补充申请批准后，核发新证。其注册

证号按批准时所在年份的顺序重新编号，注册证有效期限仍为原包装规格注册证的有效期。（六）变更公司和生产厂名称、地址名称（生产厂实际生产地址不变）、变更包装规格

以及变更药品名称等的补充申请批准后，原注册证收回注销，核发新证。其注册证号保持原注册证号，不再重新编号，注册证有效期限仍为原注册证的有效期。（七）其他由国家食品药品监督管理总局审批的补充申请事项，一律以《药品补充申请

批件》的形式批准，不核发新证。（八）进口药品在中国国内分包装的补充申请（非首次申请）批准后，以《药品补充申

请批件》的形式批准，药品批准文号保持原药品批准文号。四、对本公告中未涉及的事项，仍按照现有规定执行。

【评】CFDA持续提高进口药品再注册审评质量与效率，规范审评流程。此次颁布的公告规定了核发新证的具体要求，以下情况可核发新证且不再重新编号：（1）进口药品再注册；（2）进口药品分包装用大包装再注册；（3）改变产地（实际地址变更）的补充申请；（4）变更公司和生产厂名称、地址名称、变更包装规格以及变更药品名称等的补充申请；以下情况可核发新证且重新编号：（1）增加规格的补充申请；（2）增加包装规格和分包装用大包装规格的补充申请。目前国内药企陆续通过收购兼并的方式成为进口药品代理商，如亿帆医药收购 NovoTek、上海医药收购康德乐等，在当前背景下，我们认为《征求意见稿》的发布将为国内药企引入进口产品提供更加高效、规范的审批流程和渠道。

近期研究报告1. 乐普医疗（300003）跟踪报告：NeoVas RCT一年随访结果正式发布，达到非劣效性-

20180209

2. 长春高新（000661）年报跟踪：业绩增速好于预期，未来成长性确定-201802093. 乐普医疗（300003）业绩预告点评：业绩延续高增长，继续看好-201801314. 健友股份（603707）年报点评：增长确定&空间广阔，继续强烈看好-201801305. 亿帆医药（002019）事件点评：F-627首个美国 III期完成，收获里程碑式进展-201801266. 公募基金医药持仓有所回升，但仍处于历史低位-201801247. 乐普医疗（300003）事件点评：高瞻远瞩，强势进军肿瘤免疫治疗领域-201801088. 创新药产业深度报告暨 2018年投资策略：拥抱医药创新的新时代-201801039. 乐普医疗（300003）事件点评：参设人寿股份，战略布局商业健康保险-2017121910. 长春高新（000661）事件点评：投资瑞宙生物，布局重磅肺炎结合疫苗-2017121411. ST生化（000403）事件点评：邀约收购完成，进入新的发展阶段-2017120812. 亿帆医药（002019）事件点评：收购NovoTek，全球视野扩充专科药品线-2017110613. 健友股份（603707）三季报点评：业绩超预期，继续重点推荐-20171031

请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 25

行业周报/医药生物行业

14. 亿帆医药（002019）三季报点评：业绩如期提速，全年将进一步提速-2017103015. 乐普医疗（300003）三季报点评：业绩高增势头延续，里程碑式布局三代胰岛素 -

20171027

16. 九州通（600998）三季报点评：业绩高速增长势头未改，定增缓解资金瓶颈-2017102617. 长春高新（000661）三季报点评：医药业务进一步提速，继续长期看好-2017102518. 爱尔眼科（300015）三季报点评：业绩超市场预期，定增获批助力长期盈利-20171024 19. 华兰生物（002007）三季报点评：血制品营销改革继续推进-2017102020. 乐普医疗（300003）事件点评：Absorb停售非产品问题，坚定看好 NeoVas 光明前景-

20170914

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行业周报/医药生物行业

股东大会时间披露表 7：股东大会时间披露

公司 事件 时间 公司 事件 时间宜华健康(000150.SZ) 股东大会 2018/2/23 塞力斯(603716.SH) 股东大会 2018/2/28

通化金马(000766.SZ) 股东大会 2018/2/23 贝瑞基因(000710.SZ) 股东大会 2018/3/1

海王生物(000078.SZ) 股东大会 2018/2/26 中牧股份(600195.SH) 股东大会 2018/3/1

九芝堂(000989.SZ) 股东大会 2018/2/26 瀚叶股份(600226.SH) 股东大会 2018/3/1

海翔药业(002099.SZ) 股东大会 2018/2/26 京新药业(002020.SZ) 股东大会 2018/3/2

星普医科(300143.SZ) 股东大会 2018/2/26 福瑞股份(300049.SZ) 股东大会 2018/3/2

司太立(603520.SH) 股东大会 2018/2/26 博腾股份(300363.SZ) 股东大会 2018/3/2

延华智能(002178.SZ) 股东大会 2018/2/27 天坛生物(600161.SH) 股东大会 2018/3/2

信邦制药(002390.SZ) 股东大会 2018/2/27 健友股份(603707.SH) 股东大会 2018/3/2

东诚药业(002675.SZ) 股东大会 2018/2/27 长春高新(000661.SZ) 股东大会 2018/3/5

凯利泰(300326.SZ) 股东大会 2018/2/27 海普瑞(002399.SZ) 股东大会 2018/3/5

迪瑞医疗(300396.SZ) 股东大会 2018/2/27 中源协和(600645.SH) 股东大会 2018/3/5

南京新百(600682.SH) 股东大会 2018/2/27 哈药股份(600664.SH) 股东大会 2018/3/5

昭衍新药(603127.SH) 股东大会 2018/2/27 一心堂(002727.SZ) 股东大会 2018/3/6

老百姓(603883.SH) 股东大会 2018/2/27 佛慈制药(002644.SZ) 股东大会 2018/3/7

科华生物(002022.SZ) 股东大会 2018/2/28 瀚叶股份(600226.SH) 股东大会 2018/3/7

康芝药业(300086.SZ) 股东大会 2018/2/28 九洲药业(603456.SH) 股东大会 2018/3/7

翰宇药业(300199.SZ) 股东大会 2018/2/28 必康股份(002411.SZ) 股东大会 2018/3/8

广生堂(300436.SZ) 股东大会 2018/2/28 舒泰神(300204.SZ) 股东大会 2018/3/9

一品红(300723.SZ) 股东大会 2018/2/28 羚锐制药(600285.SH) 股东大会 2018/3/9

现代制药(600420.SH) 股东大会 2018/2/28 昆药集团(600422.SH) 股东大会 2018/3/12

*ST运盛(600767.SH) 股东大会 2018/2/28 白云山(600332.SH) 股东大会 2018/3/29

资料来源：Wind，中国银河证券研究部

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行业周报/医药生物行业

评级标准银河证券行业评级体系：推荐、谨慎推荐、中性、回避推荐：是指未来 6－12个月，行业指数（或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数）超

越交易所指数（或市场中主要的指数）平均回报 20%及以上。该评级由分析师给出。谨慎推荐：行业指数（或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数）超越交易所指数（或

市场中主要的指数）平均回报。该评级由分析师给出。中性：行业指数（或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数）与交易所指数（或市场中

主要的指数）平均回报相当。该评级由分析师给出。回避：行业指数（或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数）低于交易所指数（或市场

中主要的指数）平均回报 10%及以上。该评级由分析师给出。银河证券公司评级体系：推荐、谨慎推荐、中性、回避推荐：是指未来 6－12个月，公司股价超越分析师（或分析师团队）所覆盖股票平均回

报 20%及以上。该评级由分析师给出。谨慎推荐：是指未来 6－12个月，公司股价超越分析师（或分析师团队）所覆盖股票平

均回报 10%－20%。该评级由分析师给出。中性：是指未来 6－12个月，公司股价与分析师（或分析师团队）所覆盖股票平均回报

相当。该评级由分析师给出。回避：是指未来 6－12个月，公司股价低于分析师（或分析师团队）所覆盖股票平均回

报 10%及以上。该评级由分析师给出。李平祝、霍辰伊，生物医药行业分析师。本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询

执业资格并注册为证券分析师，本人承诺，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接受到任何形式的补偿。本人承诺不利用自己的身份、地位和执业过程中所掌握的信息为自己或他人谋取私利。

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