PODSUMOWANIE seminarium na temat ustawy

refundacyjnej

Adw. Paulina Kieszkowska – Knapik Adw. Katarzyna Czyżewska

BUDŻET NA REFUNDACJĘ I TZW. PAY BACKPOSTULATY

Zmiana zasad kształtowania budżetu wydatków na refundację:

Usunięcie limitu 17% na budżet na refundację Urealnienie budżetu na refundację, aby zaplanowane środki odpowiadały

zawartości wykazów refundacyjnych

Zmiany w zakresie pay back:

Doprecyzowanie zasad partycypowania wnioskodawców w przekroczeniu budżetu na refundację, tak by egzekwowanie tego obowiązku odbywało się według jasnych, bezstronnych i weryfikowalnych kryteriów

Kwota podlegająca zwrotowi w ramach „pay back” powinna wynikać z umowy pomiędzy NFZ a firmą farmaceutyczną – kwota stanowi różnicę oszacowanego dla leku/grupy terapeutycznej budżetu zaplanowanego i wykonanego w roku budżetowym

2

PRZEDMIOT REFUNDACJIPOSTULATY

Umożliwienie lekarzom leczenia pacjentów w warunkach refundacji zgodnie z aktualną wiedzą medyczną poprzez usunięcie z ustawy generalnego ograniczenia refundacji wyłącznie do wskazań zarejestrowanych

Rewizja decyzji refundacyjnych uzależniających refundację od dodatkowych, często kosztownych badań oraz decyzji zawężających wskazania refundacyjne, nawet w stosunku do CHPL

Zmiana sposobu finansowania leków w szpitalach poprzez rezygnację z grup limitowych w szpitalnictwie

3

REFUNDACJA W APTEKACH - ZASADYPOSTULATY

Grupowanie leków w grupy limitowe w taki sposób, by realnie umożliwić zamianę leku w aptece na lek mieszczący się w limicie refundacji

Zmniejszenie częstotliwości zmian limitów, np. wprowadzenie reguły ich zmiany co 6 miesięcy – dotychczasowa częstotliwość publikacji kolejnych list (co 2 miesiące) zastrzeżona tylko dla dodawania nowych produktów do wykazów oraz obniżania cen urzędowych

Sposób liczenia limitów powinien być zgodny z zapisanym w ustawie - w negocjacjach cenowych powinien być uwzględniany zarówno udział w rynku, jak i ceny urzędowe, sprzed 3 miesięcy przed opublikowaniem wykazu

Zmiana sposobu liczenia limitów uniemożliwiająca zmiany cen o kilka groszy lub określony procent

Wprowadzenie regulacji potwierdzających możliwość rozliczania zmian cen urzędowych na leki pomiędzy uczestnikami obrotu

Wprowadzenie rozwiązań chroniących pacjentów przed brakami leków, np. na wzór innych krajów UE

Zniesienie regulacji przewidującej dalsze obniżki marży hurtowej4

REFUNDACJA W SZPITALACH - ZASADYPOSTULATY

Odejście od grup limitowych w leczeniu szpitalnym

Jednoznaczne wyłączenie cen i marż szpitalnych z reżimu cen i marż sztywnych

Ujednolicenie systemu refundacji – relacja ustawy refundacyjnej a ustawy o świadczeniach

Zmiana konstrukcji programu lekowego, w którym indywidualne decyzje są źródłem świadczenia gwarantowanego – dopracowanie reguł proceduralnych zmian w programach

5

REFUNDACJA LEKÓW - PROCEDURAPOSTULATY

Doprecyzowanie pojęć wnioskodawcy, ceny zbytu, itp.

Doprecyzowanie przepisów proceduralnych: składanie wniosku, dostosowanie przepisów Ustawy do kpa, przedłużenie ważności decyzji, zmiany decyzji refundacyjnych, kiedy zmiana a kiedy nowy wniosek

Wprowadzenie transparentnej procedury, w szczególności udostępnianie wnioskodawcy informacji o limicie finansowania przed decyzją cenową

Większa transparentność w postępowaniu przed KE, prawne połączenie negocjacji z decyzjami MZ

Uregulowanie mocy prawnej wykazów i ich relacji do decyzji, a przez to wprowadzenie realnej możliwości odwołania się od decyzji refundacyjnej, w tym umożliwienie kwestionowania wysokości limitu,

Rozwiązanie problemu relacji decyzji dla poszczególnych leków a wielolekowego programu

Zmiana zasada przymusowego obniżania cen urzędowych: przymusowe obniżki cen powinny być wąsko rozumiane do relacji oryginał (100% ceny) – każdy generyk (75% ceny oryginału)

6

ZAKAZY DOTYCZĄCE PRAKTYK HANDLOWYCHPOSTULATY

Ograniczenie zakazu do nieuzasadnionych praktyk, tak, by nie wyłączał on normalnych praktyk handlowych

Ograniczenie zakazu różnicowania warunków umów do kwestii istotnych

Eliminacja sprzeczności Ustawy z Prawem farmaceutycznym i innymi ustawami

Przywrócenie dostępu pacjentów do wyrobów medycznych niezbędnych w farmakoterapii

7

ZAKAZ REKLAMY APTEK

POSTULATY

Powrót do powiązania zakazu reklamy aptek z refundacją leków i wyrobów medycznych

Uwzględnienie prawa pacjenta do informacji i do opieki farmaceutycznej

Rozwiązanie statusu aptek internetowych, które – nawet prowadząc sprzedaż wyłącznie leków OTC – w chwili obecnej nie mogą się promować zgodnie ze standardami e-commerce

8

DZIĘKUJEMY ZA UWAGĘ

Adw. Paulina Kieszkowska-KnapikBaker & McKenzie Krzyżowski i wspólnicy sp.k.

Adw. Katarzyna CzyżewskaCzyżewscy kancelaria adwokacka s.c.

9