Karta modułu/przedmiotu

Karta modułu/przedmiotu

Informacje ogólne o module/przedmiocie

1. Kierunek studiów: farmacja 2. Poziom kształcenia: jednolite studia magisterskie 3. Forma studiów: stacjonarne i niestacjonarne

4. Rok: V 5. Semestr: IX

6. Nazwa modułu/przedmiotu: FARMACJA KLINICZNA

7. Status modułu/przedmiotu: fakultatywny

8. Jednostka realizująca moduł/przedmiot: Katedra Podstawowych Nauk Biomedycznych

9. Prowadzący moduł/przedmiot (imię, nazwisko, adres e-mail): dr hab. n. med. Anna Kasicka- Jonderko; [email protected]

10. Cel kształcenia: Umiejętność rozpoznania problemu medycznego i jego ewentualnej etiologii. Zapoznanie się z

następstwami określonych chorób i ocena ich ciężkości i dalszego rokowania. Umiejętność podjęcia decyzji o postępowaniu w określonej sytuacji medycznej oraz zaproponowanie farmakoterapii w zależności od rozpoznania. Zapoznanie się z zasadami indywidualizacji farmakoterapii związanych z wiekiem pacjenta, stanami patologicznymi, czynnikami genetycznymi i środowiskowymi oraz stosowaną farmakoterapią (interakcje i działania niepożądane leków). Znajomość algorytmów postępowania diagnostycznych i farmakologicznych w wybranych sytuacjach klinicznych na podstawie opisów przypadków.

11. Wymagania wstępne w zakresie wiedzy, umiejętności i innych kompetencji: Znajomość anatomii i fizjologii człowieka oraz podstaw farmakologii i propedeutyki medycyny.

12. Efekty kształcenia

Numer efektu

kształcenia

Efekty kształcenia Student, który zaliczył moduł/przedmiot:

Odniesienie do efektów kształcenia

dla programu

1. zna zasady prowadzenia wywiadu medycznego, służącego do wykrywania, klasyfikowania i rozwiązywania problemów lekowych, a także stosowane na świecie systemy klasyfikacji problemów lekowych;

E.W7.

2.

zna i rozumie zasady monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa farmakoterapii indywidualnego pacjenta w procesie opieki farmaceutycznej, a także narzędzia ułatwiające wykrywanie problemów lekowych;

E.W11.

3. zna i rozumie znaczenie i rolę farmaceuty w nadzorowaniu farmakoterapii pacjentów przewlekle chorych;

E.W12.

4. zna i rozumie zasady doboru właściwej farmakoterapii pacjenta; E.W13.

5. zna i rozumie zasady indywidualizacji farmakoterapii uwzględniające różnice w działaniu leków spowodowane czynnikami fizjologicznymi w stanach chorobowych;

E.W14.

6. zna i rozumie przyczyny występowania oraz metody zapobiegania i zmniejszania częstości występowania niepożądanych działań leków;

E.W15.

7.

zna i rozumie przyczyny występowania oraz metody zapobiegania i zmniejszania częstości występowania powikłań polekowych spowodowanych: stosowaniem leków poza wskazaniami rejestracyjnymi (off-label), nieuwzględnianiem przeciwwskazań i ograniczeń do ich stosowania, nieracjonalną farmakoterapią, reklamą leków w środkach

E.W16.

masowego przekazu oraz powszechną dostępnością leków, zwłaszcza dostępnych bez recepty lekarskiej (OTC);

8. zna kryteria wyboru leków oraz wskazania kliniczne do prowadzenia terapii monitorowanej stężeniami leków w płynach biologicznych organizmu;

E.W17.

9. zna podstawowe źródła informacji o leku (książki, czasopisma, bazy danych);

E.W18.

10. rozumie znaczenie charakterystyki produktu leczniczego i wyrobu medycznego w optymalizacji farmakoterapii;

E.W21.

11.

zna zagadnienia dotyczące nowoczesnej farmakoterapii wybranych chorób cywilizacyjnych oraz chorób wymagających przewlekłego leczenia, w oparciu o zasady postępowania medycznego określanego jako medycynaoparta na dowodach (evidence based medicine), standardy terapeutyczne oraz wytyczne polskich i europejskich towarzystw lekarskich;

E.W24.

12. zna rolę farmaceuty w monitorowaniu terapii bólu, ze szczególnym uwzględnieniem zagrożeń związanychz samoleczeniem;

E.W26.

13.

zna zasady współpracy farmaceuty i lekarza, które są podstawą współczesnej farmakoterapii, z uwzględnieniem zagadnień dotyczących opracowywania receptariusza szpitalnego oraz standardów terapeutycznych;

E.W27.

14. identyfikuje podstawowe problemy etyczne dotyczące współczesnej medycyny, ochrony życia i zdrowia;

E.W53.

15. przygotowuje plan opieki farmaceutycznej obejmujący ustalenie celów terapii oraz wskazanie działań pozwalających na ich realizację;

E.U5.

16. określa i różnicuje zakres informacji zdrowotnych niezbędnych w procesie opieki farmaceutycznej dla pacjentów z różnymi chorobami przewlekłymi;

E.U7.

17. przygotowuje plan edukacji pacjenta w celu rozwiązania wykrytych problemów lekowych; E.U8.

18. określa zagrożenia związane ze stosowaną farmakoterapią w różnych grupach pacjentów oraz planuje działania prewencyjne;

E.U9.

19. wstępnie ocenia związek przyczynowo-skutkowy między stosowanym lekiem a obserwowaną reakcją; E.U10.

20. przeprowadza konsultację farmaceutyczną podczas wydawania leku

dostępnego bez recepty lekarskiej (OTC); E.U29.

21. przeprowadza wywiad z pacjentem w celu zebrania informacji

niezbędnych do wdrożenia i prowadzenia opieki farmaceutycznej; E.U31.

22. wykrywa i klasyfikuje problemy lekowe oraz proponuje sposób ich

rozwiązania; E.U33.

23. określa potrzeby lekowe pacjenta oraz ocenia stopień ich zaspokojenia na podstawie analizy uzyskanych informacji;

E.U34.

24. przeprowadza edukację pacjenta związaną ze stosowanymi przez niego lekami oraz innymi problemami dotyczącymi jego zdrowia i choroby, jeżeli mogą mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo farmakoterapii;

E.U35.

13. Formy zajęć w odniesieniu do efektów kształcenia

Forma zajęć dydaktycznych

Numer efektu kształcenia

wykład seminarium ćwiczenia

laboratoryjne ćwiczenia

praktyczne inne e-learning

1. X

2. X

3. X

4. X

5. X

6. X

7. X

8. X

9. X

10. X

11. X

12. X

13. X

14. X

15. X

14. Treści programowe

14.1. Forma zajęć: Wykłady Liczba godzin

W01

14.2. Forma zajęć: SEMINARIA

S01 Choroby dróg oddechowych i ich farmakoterapia. 2

S02 Choroby alergiczne (atopowe zapalenie skóry, pyłkowica, alergie pokarmowe) i ich farmakoterapia.

2

S03 Zaburzenia endokrynologiczne (tarczyca, nadnercza, trzustka) i ich farmakoterapia.

2

S04 Cukrzyca (hipo i hiperglikemia i inne powikłania) i ich farmakoterapia.

2

S05 Zaburzenia metaboliczne (osteoporoza, dna moczanowa, hemochromatoza, choroba Wilsona) i ich farmakoterapia

2

S06

Ból w klatce piersiowej – diagnostyka różnicowa (choroba niedokrwienna serca, choroba refluksowa przełyku) i postępowanie farmakologiczne.

2

S07 Ból w nadbrzuszu i śródbrzuszu (choroba wrzodowa, choroby dróg żółciowych i trzustki) – różnicowanie i farmakoterapia

2

S08

Zaparcie (w tym zaparcie nawykowe) – diagnostyka różnicowa i farmakoterapia. Przygotowanie do badań diagnostycznych przewodu pokarmowego.

2

S09 Nieswoiste choroby zapalne jelit i ich farmakoterapia. 2

S10 Choroby wątroby ich różnicowanie i farmakoterpia 2

S11

Zaburzenia krzepnięcia krwi (wrodzone, nabyte, jatrogenne) – zalecenia modyfikacji leczenia przeciwkrzepliwego w określonych sytuacjach klinicznych.

2

S12 Choroby żył obwodowych (powierzchownych i głębokich), choroba zakrzepowo-zatorowa – różnicowanie i farmakoterapia

2

S13 Obrzęki – różnicowanie i farmakoterapia 2

S14 Wybrane zagadnienia chorób zakażnych – objawy i farmakoterapia.

2

S15 Kamica nerkowa i jej farmakoterapia. Leczenie żywieniowe w chorobach nerek. Nerki a ciąża.

2

Łącznie 30

14.3. Forma zajęć: …

C1

Cn

Łącznie

Łączna liczba godzin z przedmiotu 30

15. Metody kształcenia

15.1. Wykład

15.2. Seminaria Prelekcja wsparta prezentacją multimedialną, prezentacja przypadków klinicznych połączona z ich dyskusją i rozwiązaniem przedstawionego problemu.

15.3. …

16. Sposoby weryfikacji efektów kształcenia i sposoby oceny


Sposoby weryfikacji Warunki zaliczenia

1. Sprawdzian pisemny testowy ≥60%















17. Obciążenie pracą studenta

Forma aktywności Przeciętna liczba godzin na zrealizowanie aktywności

Godziny kontaktowe z nauczycielem akademickim:

udział w seminariach 15x2 =30

udział w zaliczeniach 3

udział w konsultacjach 1

…

łącznie 34

Samodzielna praca studenta

przygotowanie do seminariów 15

przygotowanie do zaliczenia 3

…

…

…

…

łącznie 18

Łącznie 52

Sumaryczna liczba punktów ECTS dla przedmiotu 2

18. Sumaryczne wskaźniki charakteryzujące przedmiot

Liczba punktów ECTS, którą student uzyskuje na zajęciach wymagających bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich

1

Liczba punktów ECTS, którą student uzyskuje w ramach zajęć o charakterze praktycznym

0

19. Literatura

19.1. Podstawowa

1. Interna Szczeklika. Podręcznik chorób wewnętrznych. Redaktor prowadzący: P.Gajewski: Medycyna Praktyczna, Kraków 2013

2. L.L. Brunton, J.S. Lazo, K.L. Parker. Goodman&Gilman Farmakologia tom I i II, redakcja naukowa wydania polskiego: W. Buczko, T.F. Krzemiński, S.J. Czuczwar; Czelej , Lublin 2007;

3. D. Richards, J. Aronson. Oksfordzki podręcznik praktycznego zastosowania leków, Redaktor naukowy wydania polskiego: K. Tomasiewicz, Wydawnictwo Czelej, Lublin 2007

19.2. Uzupełniająca

1. J.K. Podlewski, A. Chwalibogowska-Podlewska. Leki współczesnej terapii. Encyklopedia dla lekarzy i farmaceutów – wydanie XX, 2010

2. W. Kostowski, Z. Herman. Farmakologia t. I i II, Wydawnictwo PZWL, wyd. 2011 dodruk , 2010. 3. H. Lüllmann. K. Mohr, L. Hein. Ilustrowane kompendium farmakologii. Redakcja naukowa

wydania polskiego: T.F. Krzemiński: Czelej, Lublin 2008

20. Inne przydatne informacje o module/przedmiocie

20.1. Liczebność grup maks. 20

20.2. Materiały do zajęć

20.3. Miejsce odbywania się zajęć Katedra Podstawowych Nauk Biomedycznych

20.4. Miejsce i godzina konsultacji Piątki, 9:00 – 10:00

20.5. Inne

21. Formy oceny – szczegóły

Efekt Na ocenę 2 Na ocenę 3 Na ocenę 4 Na ocenę 5

1. <60% 60-75% 76-90% >90%

2. <60% 60-75% 76-90% >90%

3. <60% 60-75% 76-90% >90%

4. <60% 60-75% 76-90% >90%

5. <60% 60-75% 76-90% >90%

6. <60% 60-75% 76-90% >90%

7. <60% 60-75% 76-90% >90%

8. <60% 60-75% 76-90% >90%

9. <60% 60-75% 76-90% >90%

10. <60% 60-75% 76-90% >90%

11. <60% 60-75% 76-90% >90%

12. <60% 60-75% 76-90% >90%

13. <60% 60-75% 76-90% >90%

14. <60% 60-75% 76-90% >90%

15. <60% 60-75% 76-90% >90%

* ocena celująca – wiedza i umiejętności wykraczają poza wymagania określone dla oceny 5 „bardzo

dobry”



1. Kierunek studiów: FARMACJA 2. Poziom kształcenia: Jednolite studia magisterskie 3. Forma studiów: Stacjonarne i niestacjonarne


6. Nazwa modułu/przedmiotu: Farmakologia chorób metabolicznych

7. Status modułu/przedmiotu: Do wyboru

8. Jednostka realizująca moduł/przedmiot:

Katedra i Zakład Farmakologii, ul. Jagiellońska 4, 41-200 Sosnowiec, (032) 364 15 40, [email protected]

9. Prowadzący moduł/przedmiot (imię, nazwisko, adres e-mail):

Dr hab. n. farm. Maria Pytlik prof. nadzw. SUM , [email protected]

10. Cel kształcenia: Pogłębienie wiedzy studentów z zakresu mechanizmów działania, działań niepożądanych i interakcji leków oraz farmakoterapii schorzeń objętych programem zajęć fakultatywnych. 11. Wymagania wstępne w zakresie wiedzy, umiejętności i innych kompetencji:

Znajomość podstawowych zagadnień z zakresu anatomii i fizjologii człowieka, biochemii białek, lipidów, węglowodanów i kwasów nukleinowych. Znajomość nazewnictwa i zależności działania leków od struktury chemicznej. 12. Efekty kształcenia

Numer efektu

kształcenia


Odniesienie do efektów

kształcenia dla programu

01 Zna, rozumie, potrafi zdefiniować i wytłumaczyć podstawowe pojęcia i zagadnienia z zakresu działania oraz bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leków.

D.W12 D.W13 D.W14

02 Zna, rozumie i potrafi wykorzystać wiadomości do udzielania informacji z zakresu punktów uchwytu oraz komórkowych i molekularnych mechanizmów działania leków z omawianych grup terapeutycznych.

D.W16 D.W17 D.U47

03

Zna właściwości farmakologiczne oraz wskazania i przeciwwskazania do stosowania poszczególnych grup leków i potrafi wykorzystać wiadomości z tego zakresu do udzielania informacji dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności farmakoterapii.

D.W18 D.W19 D.U46

04

Potrafi przekazać zdobyte wiadomości z zakresu farmakologii w sposób zrozumiały dla pacjenta, udzielając rzetelnej i obiektywnej informacji o mechanizmach działania, właściwościach farmakologicznych i działaniach niepożądanych leków.

D.U47 D.U51


Numer efektu

kształcenia





01 x

02 x

03 x

04 x



W1…

Łącznie

14.2. Forma zajęć: Seminaria

S1

Zajęcia organizacyjne i wprowadzające 1. Zapoznanie studentów z regulaminem i formami prowadzonych

zajęć dydaktycznych. 2. Przedstawienie metod kształcenia i sposobów weryfikacji efektów

kształcenia oraz warunków zaliczenia przedmiotu. 3. Zapoznanie z pozycjami piśmiennictwa wymaganymi do zaliczenia

zajęć fakultatywnych i z pozycjami piśmiennictwa pogłębiającymi wiedzę z zakresu farmakologii.

3

S2

Farmakoterapia rzadkich schorzeń metabolicznych – rola leków sierocych 1. Leki stosowane w chorobach: Gauchera, Fabry’ego, Pompego,

Wilsona oraz mukopolisacharydozach i tyrozynemii. 2. Komórkowe i molekularne mechanizmy patogenezy chorób

i działania leków. 3. Czynniki wpływające na działanie leków. 4. Interakcje leków.

3

S3

Farmakoterapia rzadkich schorzeń metabolicznych 1. Farmakoterapia fibromialgii, zespołów zależnych od kriopiryny,

hiperamonemii, fenyloketonurii i homocystynurii. 2. Komórkowe i molekularne mechanizmy patogenezy chorób

i działania leków. 3. Interakcje leków.

3

S4

Farmakoterapia zaburzeń lipidowych – miażdżyca 1. Leki hipolipemiczne. 2. Skuteczność terapii lekami hipolipemicznymi, jej zalety i wady. 3. Interakcje leków hipolipemicznych.

3

S5

Farmakologia leków stosowanych w cukrzycy – cz. 1. 1. Cukrzyca jako choroba cywilizacyjna. 2. Podział, przyczyny i objawy cukrzycy. 3. Terapia cukrzycy preparatami insuliny. 4. Powikłania po stosowaniu insulin.

3

S6

Farmakologia leków stosowanych w cukrzycy – cz. 2. 1. Doustne leki hipoglikemiczne. 2. Mechanizmy działania doustnych leków hipoglikemicznych. 3. Działania niepożądane i interakcje doustnych leków

hipoglikemicznych.

3

S7

Osteoporoza postmenopauzalna i jej leczenie 1. Hormony. 2. Bisfosfoniany. 3. Nowe leki w terapii osteoporozy.

S8

Patomechanizmy i leczenie zaburzeń metabolizmu kości – cz. 1. 1. Krzywica. 2. Choroba Pageta. 3. Osteopetroza. 4. Samoistna kruchość kości.

3

S9 Farmakoterapia otyłości 3

1. Genetyczne i cywilizacyjne przyczyny otyłości. 2. Leki hamujące łaknienie. 3. Inhibitory lipazy żołądkowo-jelitowej. 4. Eksperymentalne sposoby leczenia otyłości.

S10 Podsumowanie wiedzy z zakresu patogenezy chorób metabolicznych i ich leczenia

3

Łącznie 30

14.3. Forma zajęć:

C1…

Łącznie



15.1. Wykład

15.2. Seminarium Metody problemowe: dyskusja, metody aktywizujące (metoda przypadków i sytuacyjna)

15.3. Ćwiczenia


Numer efektu

kształcenia Sposoby weryfikacji Warunki zaliczenia

01 Seminarium Powyżej 70% poprawnych odpowiedzi







Udział w wykładach

Udział w seminariach (10 x 3 = 30) 30

Udział w ćwiczeniach praktycznych

Udział w kolokwiach zaliczeniowych

Udział w egzaminie

Udział w konsultacjach

łącznie 30


Przygotowanie do seminarium (10 x 3 = 30) 30

Przygotowanie do ćwiczeń

przygotowanie do kolokwium

Przygotowanie do egzaminu pisemnego

łącznie 30

Łącznie 60




1


0

19. Literatura

19.1. Podstawowa 1. Janiec W. (red.) Farmakodynamika. Podręcznik dla studentów farmacji. PZWL, Warszawa 2008. 2. Janiec W. (red.) Kompendium farmakologii. Wyd. 3 uaktualnione i rozszerzone. PZWL, Warszawa 2010.

19.2. Uzupełniająca 1. Kostowski W., Herman S.: Farmakologia. Podstawy farmakoterapii. Podręcznik dla studentów medycyny i lekarzy. PZWL, Warszawa 2003. 2. Brunton L.L, Lazo J.S., Parker K.L /Red. Farmakologia Goodmana i Gilmana. Wyd. I., Wydawnictwo Czelej Sp. z o.o. Lublin 2007.


20.1. Liczebność grup 20 studentów

20.2. Materiały do zajęć Podręczniki

20.3. Miejsce odbywania się zajęć Sala nr 309 Katedry i Zakładu Farmakologii Wydziału Farmaceutycznego z Oddziałem Medycyny Laboratoryjnej SUM

20.4. Miejsce i godzina konsultacji

20.5. Inne



Efekt 01

Brak podstawowej wiedzy (poniżej 70%) z zakresu podstawowych pojęć i zagadnień dotyczących działania oraz bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leków.

Wiedza powyżej 70% z zakresu podstawowych pojęć i zagadnień dotyczących działania oraz bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leków.



Efekt 02

Brak podstawowej wiedzy i umiejętności (poniżej 70%) z zakresu dróg podawania i dawkowania leków oraz doradztwa w zakresie prawidłowego dawkowania i przyjmowania leków dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa farmakoterapii.

Wiedza i umiejętności powyżej 70% z zakresu dróg podawania i dawkowania leków oraz doradztwa w zakresie prawidłowego dawkowania i przyjmowania leków dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa farmakoterapii.



Efekt 03

Brak podstawowej wiedzy i umiejętności (poniżej 70%) z zakresu wiadomości niezbędnych do udzielania informacji o punktach uchwytu oraz komórkowych i molekularnych mechanizmach działania leków

Wiedza i umiejętności powyżej 70% z zakresu wiadomości niezbędnych do udzielania informacji o punktach uchwytu oraz komórkowych i molekularnych mechanizmach działania leków

Wiedza i umiejętności powyżej 80% z zakresu wiadomości niezbędnych do udzielania informacji o punktach uchwytu oraz komórkowych i molekularnych mechanizmach działania leków z różnych grup terapeutycznych.

Wiedza i umiejętności powyżej 95% z zakresu wiadomości niezbędnych do udzielania informacji o punktach uchwytu oraz komórkowych i molekularnych mechanizmach działania leków

z różnych grup terapeutycznych.



Efekt 04

Nie potrafi przekazać zdobytych wiadomości (poniżej 70%) z zakresu farmakologii w sposób zrozumiały dla pacjenta, udzielając rzetelnej i obiektywnej informacji o mechanizmach działania, właściwościach farmakologicznych i działaniach niepożądanych leków.

Potrafi w zakresie powyżej 70% przekazać zdobyte wiadomości z zakresu farmakologii w sposób zrozumiały dla pacjenta, udzielając rzetelnej i obiektywnej informacji o mechanizmach działania, właściwościach farmakologicznych i działaniach niepożądanych leków.




dobry”

Karta przedmiotu

Informacje ogólne o przedmiocie

1. Kierunek studiów: Farmacja 2. Poziom kształcenia: jednolite studia magisterskie 3. Forma studiów: stacjonarne i niestacjonarne


6. Nazwa przedmiotu: Farmakopealne wymogi produkcji leków biologicznych

7. Status przedmiotu: do wyboru

8. Jednostka realizująca przedmiot: Zakład Biotechnologii i Inżynierii Genetycznej

9. Prowadzący przedmiot (imię, nazwisko, adres e-mail): dr hab. n. med. Ilona Bednarek, [email protected]

10. Cel kształcenia: Poznanie biotechnologicznych metod produkcji leków zgodnych z wymogami zawartymi w Farmakopei Polskiej. Poznanie technologii produkcji dostępnych na rynku preparatów zawierających leki biologiczne w tym: białka rekombinantowe, białka fuzyjne oraz przeciwciała monoklonalne.

11. Wymagania wstępne w zakresie wiedzy, umiejętności i innych kompetencji: Znajomość podstawowych procesów związanych z budową i ekspresją białek oraz klonowaniem genów i transgenezą; znajomość podstawowych zagadnień związanych z technologią postaci leków; znajomość i umiejętność posługiwania się Farmakopeą Polską.


Numer efektu

kształcenia

Efekty kształcenia Student, który zaliczył przedmiot potrafi:


dla programu

01 Opisać proces projektowania oraz otrzymywania białek rekombinantowych, białek fuzyjnych oraz przeciwciał monoklonalnych

C.W13, C.W14, C.W15, C.W17, C.U22, A.W16, A.U14, B.W21

02 Scharakteryzować wymogi, w tym wymogi stawiane przez Farmakopeę Polską, dotyczące produkcji leków biologicznych.

C.W23, C.W26, C.W27, C.W28, C.W29, C.W30, C.W32, C.U2, C.U4, C.U38, E.U3

03 Wymienić przykłady oraz opisać technologie produkcji i zastosowanie leków zawierających przeciwciała monoklonalne.

C.W13, C.W14, C.W15, C.W17, C.W1, C.W9, C.U8, C.U9, C.U38B.K1, B.K3

04 Wymienić przykłady oraz opisać technologie produkcji i zastosowanie leków zawierających białka rekombinantowe oraz białka fuzyjne.

C.W13, C.W14, C.W15, C.W17, C.W1, C.W9, C.U8, C.U9, C.U38, B.K1, B.K3


Numer efektu

kształcenia





01 x

02 x

03 x

04 x


14.1. Forma zajęć: Seminaria Liczba godzin

S1 Definicja i klasyfikacja tzw. leków biologicznych (bio-leków). 2

S2-3

Otrzymywanie leków biologicznych metodami biotechnologii; projektowanie, biosynteza i technologie produkcji białek rekombinantowych, białek fuzyjnych oraz przeciwciał monoklonalnych.

4

S4-5 Wymogi farmakopealne oraz inne normy dla preparatów zawierających leki biologiczne.

4

S6-8 Preparaty zawierające przeciwciała monoklonalne: zastosowanie i technologie produkcji.

6

S9-11 Produkcja białek rekombinantowych i ich zastosowanie lecznicze.

6

S12-13 Produkcja szczepionek i adiuwantów opartych na białkach rekombinantowych.

4

S14-15 Białka fuzyjne w lecznictwie: przykłady zastosowań i technologia produkcji.

4

Łącznie 30



15.1. Seminarium Seminarium


Numer efektu

kształcenia Sposoby weryfikacji Warunki zaliczenia

01 – 04 zaliczenie pisemne – testowe oraz z pytaniami/zadaniami otwartymi

wymagane >50% poprawnych odpowiedzi

01 - 04 Przygotowanie i wygłoszenie prezentacji opisującej technologię otrzymywania oraz zastosowanie wybranego preparatu leku biologicznego.

Każdy uczestnik przygotowuje i wygłasza prezentację w grupie 2-3 osobowej




udział w seminariach 30

konsultacje 2

łącznie 32


przygotowanie do seminarium 20

przygotowanie do zaliczenia przedmiotu 10

łącznie 30

Łącznie 62




1


0

19. Literatura

19.1. Podstawowa 1. Farmakopea Polska IX. Warszawa 2011. 2. Bednarek I. Inżynieria genetyczna i terapia genowa. Zagadnienia podstawowe i aspekty

praktyczne. ŚUM, Katowice 2008

3. Bednarek I. Wybrane zagadnienia naukowo-badawcze inżynierii genetycznej i terapii genowej. ŚUM, Katowice 2009

19.2. Uzupełniająca 1. Bereta J (red.). New methods in monoclonal antibodies production and their applications.

Wydawnictwo EJB, Kraków 2003. 2. Ho R, Gibaldi M: Biotechnology and Biopharmaceuticals. Transforming proteins and genes into

drugs. Wiley-Liss 2003. 3. Kamionka M. Engineering of therapeutic proteins production in Escherichia coli. Curr Pharm

Biotechnol 2011; 12: 268-274. 4. Müller RH, Kayser O. Biotechnologia farmaceutyczna. PZWL 2003 5. Powroźnik B, Kubowicz P, Pękala. Przeciwciała monoklonalne w terapii celowanej. Post Hig Med

Dosw 2012; 66: 663-673 6. Terpe K. Overview of bacterial expression systems for heterologous protein production: from

molecular and biochemical fundamentals to commercial systems. Appl Microbiol Biotechnol 2006; 72: 211-222

20. Inne przydatne informacje o przedmiocie

20.1. Liczebność grup Ustalana zarządzeniami JM Rektora

20.2. Materiały do zajęć Wybrane materiały w formie elektronicznej umieszczane są na stronie internetowej Zakładu (poniżej)

20.3. Miejsce odbywania się zajęć

sala ćwiczeń Zakładu Biotechnologii i Inżynierii Genetycznej


Ustalane indywidualnie z prowadzącymi zajęcia

20.5. Inne Strona internetowa Zakładu: biotechnologia.sum.edu.pl (zakładka: studenci)

15



Efekt 01

Student nie potrafi wymienić podstawowych reguł projektowania i otrzymywania leków biologicznych

Potrafi wymienić podstawowe zasady projektowania i otrzymywania leków biologicznych

Potrafi opisać zasady projektowania i otrzymywania leków biologicznych wraz z przykładami leków zawierających białka rekombinantowe i przeciwciała monoklonalne

Potrafi szczegółowo opisać zasady projektowania i otrzymywania leków biologicznych wraz z przykładami leków zawierających białka rekombinantowe, białka fuzyjne i przeciwciała monoklonalne

Efekt 02

Student nie potrafi wymienić wymogów stawianych lekom biologicznym

Student potrafi wymienić podstawowe wymogi farmakopealne stawiane lekom biologicznym

Student potrafi opisać wymogi farmakopealne oraz wymogi zalecane przez inne norm urzędowe w zakresie produkcji, transportu i przechowywania leków biologicznych

Student potrafi dokładnie opisać wymogi farmakopealne oraz wymogi zalecane przez inne normy urzędowe w zakresie produkcji, transportu i przechowywania leków biologicznych wraz z przykładami

Efekt 03

Student nie potrafi podać przykładów dostępnych na rynku leków biologicznych zawierających przeciwciała monoklonalne

Student potrafi wymienić kilka przykładów dostępnych na rynku leków biologicznych zawierających przeciwciała monoklonalne oraz opisać ich zastosowanie

Student potrafi wymienić kilka przykładów dostępnych na rynku leków biologicznych zawierających przeciwciała monoklonalne, opisać ich zastosowanie oraz technologię produkcji

Student potrafi wymienić liczne przykłady stosowanych w różnych chorobach leków biologicznych zawierających przeciwciała monoklonalne, opisać ich zastosowanie oraz technologię produkcji

Efekt 04

Student nie potrafi podać przykładów dostępnych na rynku leków biologicznych zawierających białka rekombinantowe lub fuzyjne

Student potrafi wymienić kilka przykładów dostępnych na rynku leków biologicznych zawierających białka rekombinantowe i

Student potrafi wymienić kilka przykładów dostępnych na rynku leków biologicznych zawierających białka rekombinantowe i

Student potrafi wymienić liczne przykłady należących do różnych grup ATC leków biologicznych zawierających białka rekombinantowe i

16

białka fuzyjne oraz opisać ich zastosowanie

białka fuzyjne, opisać ich zastosowanie oraz technologię produkcji

białka fuzyjne, opisać ich zastosowanie oraz technologię produkcji

17





6. Nazwa modułu/przedmiotu: Leki i środki farmaceutyczne w okulistyce

7. Status modułu/przedmiotu: fakultet

8. Jednostka realizująca moduł/przedmiot: Katedra i Zakład Biofarmacji ul. Jedności 8B; 41-200 Sosnowiec, 32 364 12 48; www.biofarmacja.sum.edu.pl

9. Prowadzący moduł/przedmiot (imię, nazwisko, adres e-mail): dr hab. Alicja Zajdel; [email protected]

10. Cel kształcenia: wyjaśnienie podstaw patomechanizmów chorób oczu i możliwości interwencji terapeutycznych w ramach poradnictwa farmaceutycznego, zapoznanie z lekami i suplementami diety dostępnymi w aptece, stosowanymi w leczeniu chorób narządu wzroku

11. Wymagania wstępne w zakresie wiedzy, umiejętności i innych kompetencji: znajomość podstawowych zagadnień z zakresu farmakologii i biofarmacji w aspekcie leków stosowanych w okulistyce


Numer efektu

kształcenia



dla programu

01 zna i rozumie patomechanizmy podstawowych jednostek chorobowych narządu wzroku oraz zasady ich terapii.

D.W16.; D.W41.; E.W12.; E.W13.

02 zna i rozumie problemy związane z farmakoterapią schorzeń narządu wzroku, wskazania terapeutyczne oraz przeciwwskazania do stosowania poszczególnych leków.

D.W1.; D.W19., D.W23.

03 ocenia możliwości udzielenia pomocy w pierwszych objawach chorobowych na podstawie wywiadu z pacjentem

A.U7.; E.U29.; E.U31.; E.U34.;

04 udziela porad w zakresie właściwego dawkowania oraz przyjmowania preparatów leczniczych w chorobach oczu w sposób zrozumiały dla pacjenta., współpracuje z lekarzem w celu doboru optymalnej terapii

D.U13.; D.U16.; D.U18.; D.U36.; D.U39.; D.U47.; D.U50.; D.U52.;

05 dokonuje doboru optymalnych suplementów diety oraz odpowiednich produktów z grupy OTC w przypadkach samoleczenia oraz udziela informacji pacjentowi o możliwych interakcjach z innymi lekami.

D.U14.; D.U18.; D.U36.; D.U64; E.U29.;


18






01 X

02 X

03 X

04 X

05 X



01

02

Łącznie


S1 Budowa oka. Aspekty fizjologiczne w terapii narządu wzroku. 2 h

S2 Występowanie, objawy, patogeneza i diagnostyka zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). Leki stosowane w postaci suchej AMD. Leki stosowane w postaci wysiękowej AMD. Profilaktyka AMD.

2 h

S3 Farmakoterapia retinopatii cukrzycowej. Patogeneza retinopatii cukrzycowej. Preparaty stosowane w leczeniu retinopatii cukrzycowej.

2 h

S4

Farmakoterapia w zespole suchego oka. Zespół suchego oka: przyczyny, podział kliniczny, objawy. Diagnostyka zespołu suchego oka. Leki stosowane w zespole suchego oka. Leki poprawiające metabolizm i regenerację tkanek.

2 h

S5 Farmakoterapia jaskry. Występowanie, rodzaje, objawy, patogeneza, czynniki ryzyka i diagnostyka jaskry. Cz.1.

2 h

S6 Farmakoterapia jaskry: parasympatykomimetyki, beta-adrenolityki, inhibitory anhydrazy węglanowej, adrenomimetyki, pochodne prostaglandyn. Cz.2.

2 h

S7 Farmakoterapia stanów zapalnych o podłożu infekcyjnym. Infekcje wirusowe powiek, spojówki, rogówki i ich leczenie. Zakażenia grzybicze rogówki i ich leczenie.

2 h

S8

Farmakoterapia stanów zapalnych o podłożu infekcyjnym. Zakażenia bakteryjne powiek, spojówki, rogówki. Leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki, sulfonamidy, fluorochinolony). Zakażenia chlamydiowe i ich leczenie.

2 h

S9 Farmakoterapia stanów zapalnych o podłożu nieinfekcyjnym. Niesteroidowe leki przeciwzapalne. Preparaty złożone zawierające leki przeciwbakteryjne i kortykosteroidy.

2 h

S10 Stany zapalne o podłożu alergicznym i ich farmakoterapia. 2 h

S11 Preparaty do higieny brzegów powiek. Objawy dysfunkcji gruczołów powiekowych.

2 h

S12 Leki i środki farmaceutyczne stosowane w diagnostyce okulistycznej. 2 h

S13 Omówienie podstawowych składników suplementów diety stosowanych w profilaktyce oraz w terapii adjuwantowej schorzeń oczu.

2 h

S14 Najczęstsze problemy okulistyczne w praktyce farmaceuty. Schorzenia oczne, które można leczyć preparatami OTC.

2 h

S15 Soczewki kontaktowe – rodzaje i zasady stosowania. 2 h

Łącznie 30 h

19

14.3. Forma zajęć: Ćwiczenia laboratoryjne

C1

C2

Łącznie

Łączna liczba godzin z przedmiotu 30 h


15.1. Wykład

15.2. Seminaria problemowe, aktywizujące, dyskusja 15.3. Ćwiczenia




01 sprawdzian w formie pisemnej – test wyboru 70% poprawnych odpowiedzi

02 obserwacja aktywny udział w zajęciach







udział w wykładach

udział w seminariach 15 x 2 h = 30 h

udział w ćwiczeniach

obecność na zaliczeniu pisemnym 1 x 1 h = 1 h

konsultacje 4 x 1 h = 4 h

łącznie 35 h


przygotowanie do seminarium 15 x 1 h = 15 h

przygotowanie do ćwiczeń

przygotowanie do sprawdzianów pisemnych 1 x 8 h = 8 h

Przygotowanie prezentacji

przygotowanie do egzaminu pisemnego z przedmiotu

…

łącznie 23 h

Łącznie 58 h

Sumaryczna liczba punktów ECTS dla przedmiotu 2 ECTS



1 ECTS


0 ECTS

19. Literatura

19.1. Podstawowa 1. Leki stosowane w terapii okulistycznej, Praca zbiorowa pod red. Renaty Jachowicz, Biblioteka Farmaceutyczna, Warszawa, 2001. 2. Ilustrowane wykłady z okulistyki (płyta CD) prof. Jacek J. Kański

19.2. Uzupełniająca 1. Aktualne publikacje związane z tematyką przedmiotu 2.


20.1. Liczebność grup


20

20.3. Miejsce odbywania się zajęć


20.5. Inne



Efekt 01 Nie zna patomechanizmów podstawowych jednostek chorobowych narządu wzroku oraz zasad ich terapii

zna ogólnie patomechanizmy podstawowych jednostek chorobowych narządu wzroku oraz główne zasady ich terapii

zna patomechanizmy podstawowych jednostek chorobowych narządu wzroku oraz zasady ich terapii.

zna i rozumie patomechanizmy jednostek chorobowych narządu wzroku oraz zasady ich terapii

Efekt 02 Nie zna podstawowych problemów związanych z farmakoterapią schorzeń narządu wzroku, wskazań terapeutycznych oraz przeciwwskazań do stosowania poszczególnych leków.

zna najczęstsze problemy związane z farmakoterapią schorzeń narządu wzroku, wskazania terapeutyczne oraz przeciwwskazania najczęściej stosowanych leków

zna i rozumie podstawowe problemy związane z farmakoterapią schorzeń narządu wzroku, wskazania terapeutyczne oraz przeciwwskazania najczęściej stosowanych leków.

zna i rozumie problemy związane z farmakoterapią schorzeń narządu wzroku, wskazania terapeutyczne oraz przeciwwskazania do stosowania poszczególnych leków.

Efekt 03 Nie potrafi przeprowadzić wywiadu z pacjentem i ocenić możliwości udzielenia pomocy

Potrafi przeprowadzić wywiad z pacjentem, słabo ocenia możliwości udzielenia pomocy w pierwszych objawach najczęstszych schorzeń

Potrafi przeprowadzić wywiad z pacjentem i ocenić możliwości udzielenia pomocy w pierwszych objawach chorobowych najczęstszych schorzeń

ocenia możliwości udzielenia pomocy w pierwszych objawach chorobowych na podstawie wywiadu z pacjentem

Efekt 04 Nie zna podstawowych zasad właściwego dawkowania oraz przyjmowania preparatów leczniczych w chorobach oczu, nie udziela porad pacjentom w zakresie prawidłowego

zna podstawowe zasady właściwego dawkowania oraz przyjmowania preparatów leczniczych w chorobach oczu i w tym zakresie potrafi udzielić porad pacjentom

udziela porad w zakresie właściwego dawkowania oraz przyjmowania preparatów leczniczych w chorobach oczu w sposób zrozumiały dla pacjenta, nie potrafi współpracować z lekarzem w celu

udziela porad w zakresie właściwego dawkowania oraz przyjmowania preparatów leczniczych w chorobach oczu w sposób zrozumiały dla pacjenta., potrafi współpracować z lekarzem w celu doboru optymalnej terapii

21


dobry”

dawkowania leków ocznych

doboru optymalnej terapii

Efekt 05 Nie zna i nie rozróżnia podstawowych suplementów diety oraz odpowiednich produktów z grupy OTC stosowanych w okulistyce

rozróżnia podstawowe suplementy diety oraz odpowiednie produktów z grupy OTC stosowane w chorobach oczu i proponuje wspomniane produkty w przypadkach samoleczenia

dokonuje doboru optymalnych suplementów diety oraz odpowiednich produktów z grupy OTC w przypadkach samoleczenia oraz nie potrafi udzielić informacji pacjentowi o możliwych interakcjach z innymi lekami.

dokonuje doboru optymalnych suplementów diety oraz odpowiednich produktów z grupy OTC w przypadkach samoleczenia oraz udziela informacji pacjentowi o możliwych interakcjach z innymi lekami.

22





6. Nazwa modułu/przedmiotu: Prowadzenie badań klinicznych


8. Jednostka realizująca moduł/przedmiot: Katedra i Zakład Biofarmacji

9. Prowadzący moduł/przedmiot (imię, nazwisko, adres e-mail): Prof. dr hab. n. farm. Janusz Kasperczyk, [email protected]

10. Cel kształcenia: Zapoznanie studentów z podstawową wiedzą z zakresu badań klinicznych (historia badań, definicje, terminologia, etapy, role i obowiązki w badaniach klinicznych). Student zdowywa wiedzę szczegółówą z zakresu Dobrej Praktyki Klinicznej, epidemiologii klinicznej, w zakresie monitorowania badań klinicznych, audytów, zapewnienia jakości w badaniach klinicznych i zakresie organizacji badań klinicznych (uzyskanie zgody Komisji Bioetycznej i Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych). Student zostanie także zapoznany z praktycznymi aspektów prowadzenia i przedstawiania wyników badań klinicznych, dokumentacją w badaniach klinicznych oraz Medycyną Opartą na Dowodach.

11. Wymagania wstępne w zakresie wiedzy, umiejętności i innych kompetencji: Opanowany materiał w zakresie farmakologii, biofarmacji, biotransformacji, terapii monitorowanej, toksykologii. Dobra znajomość wiedzy z zakresu wyrobów medycznych, nauk klinicznych, prawa farmaceutycznego i medycznego. Podstawowa wiedza z anatomii i fizjologii człowieka. Umięjetność korzystania z anglojęzycznych materiałów źródłowych.


Numer efektu

kształcenia



dla programu

01 Student zna prawne, etyczne i metodyczne aspekty prowadzenia badań

klinicznych i zasady funkcjonowania ośrodka badań klinicznych

E.W22

02 Student zna rolę farmaceuty w prowadzeniu badań klinicznych E.W23.

03 Student zna instytucje publiczne i niepubliczne biorące udział w

procesie planowania, prowadzenia, nadzorowania i kontrolowania

badań klinicznych

E.W29.

04 Student zna zasady zarządzania gospodarką produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych

E.U12.

05 Student potrafi interpretować wyniki metaanalizy z badań

eksperymentalnych i klinicznych

E.U51.

06 Student potrafi pracować w grupie, jest kreatywny i otwarty w organizowaniu i podziale pracy w grupie podczas wspólnych prac nad

C.U38

23

opracowaniem prezentacji i jej przedstawieniem. W przygotowaniu prezentacji wyszukuje w piśmiennictwie informacje naukowe, korzysta z literatury naukowej krajowej i zagranicznej a także interpretuje dane doświadczalne przestawione w literaturze i odnosi je do aktualnego stanu wiedzy.

07 W swoich wystąpieniach student potrafi przeanalizować wyniki badań literaturowych oraz je zinterpretować i przedstawić podczas prezentacji. Student stosuje techniki komputerowe do interpretacji zgromadzonych z literatury wyników analizy. Student potrafi zaproponować własne rozwiązanie problemu badawczego związanego z przedstawianym tematem. Posiada przy tym poszerzoną wiedzę z zakresu badań klinicznych a także zna przedstawiane metody i techniki badawcze.

C.U19, C.U24




Wykład seminarium ćwiczenia

laboratoryjne Ćwiczenia praktyczne

Inne e-learning

01 X

02 X

03 X

04 X

05 X

06 X

07 X



Łącznie


S1 Podstawowe definicje i terminologia w badaniach klinicznych. Etapy badań klinicznych. Historia badań klinicznych. 2 h

S2

Proces rozwoju nowego leku, odkrycie substancji leczniczej, badania in

vitro, badania przedkliniczne, Faza I, II, III, badania porejestracyjne,

badania fazy IV. 2 h

S3

Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej, międzynarodowe uregulowania

dotyczące badan klinicznych, odpowiedzialność karna, zawodowa w

badaniach klinicznych. Zagadnienia etyczne i prawne w badaniach

klinicznych. Zgoda Komisji Bioetycznej oraz Prezesa Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2 h

S4

Badania kliniczne wyrobów medycznych. Wprowadzanie wyrobów do

obrotu i wprowadzanie do używania oraz przekazywanie do oceny

działania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i

powiadomienia dotyczące wyrobów. Nadzór nad wyrobami.

Oznakowanie CE warunkiem wprowadzania wyrobów.

2 h

S5

Podstawowa dokumentacja w badaniach klinicznych (protokół badania,

broszura badacza, formularz świadomej zgody, umowa badania

klinicznego, zgoda Komisji Bioetycznej oraz Prezesa Urzędu Rejestracji

2 h

24

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych), wzory dokumentów składanych do CEBK

S6 Świadoma zgoda uczestnika badania klinicznego, obowiązki i

odpowiedzialność badacza w badaniu klinicznym 2 h

S7

Monitorowanie badań klinicznych, wybór ośrodków badawczych,

rozpoczęcie badania, faza aktywna, zarządzanie danymi, zamykanie

badania 2 h

S8 Bezpieczeństwo uczestnika badań klinicznych, planowanie, zbieranie i

ocena danych dotyczących bezpieczeństwa. 2 h

S9 Badania kliniczne leków biopodobnych, w populacji pediatrycznej,

niekomercyjne badania kliniczne 2 h

S10 Leki odtwórcze, lek referencyjny i rozwój jego odpowiednika, badanie

biorównoważności. 2 h

S11

Zasady rejestracji leków w Polsce i Unii Europejskiej, aspekty prawne,

procedura centralna, procedura narodowa, procedura

zdecentralizowana, procedura wzajemnego uznania 2 h

S12

Medycyna Oparta na Dowodach, skrupulatne, precyzyjne i roztropne wykorzystywanie w postępowaniu klinicznym najlepszych dostępnych dowodów naukowych dotyczących skuteczności, efektywności i bezpieczeństwa.

2 h

S13 Praktyczne aspekty prowadzenia i monitorowania badań klinicznych w wybranych dziedzinach medycyn. Obecne kierunki badań. Stan badań klinicznych w na świecie i w Polsce

2 h

S14 Metodologia analizy i przetwarzania informacji oraz przedstawiania wyników doświadczeń w badaniach klinicznych. Metaanalizy z badań

klinicznych 2 h

S15 Sprawdzian pisemny – pytania testowe 2 h

Łącznie 30 h

14.3. Forma zajęć: Ćwiczenia laboratoryjne

Łącznie

Łączna liczba godzin z przedmiotu 30 h


15.1. Wykład

15.2. Seminaria problemowe, aktywizujące, dyskusja, prezentacja

15.3. Ćwiczenia




01 Sprawdzian pisemny – pytania testowe 60% poprawnych odpowiedzi





06 Przygotowanie prezentacji multimedialnej Zaliczenie prezentacji

25

07 Przygotowanie prezentacji multimedialnej Zaliczenie prezentacji 17. Obciążenie pracą studenta



Udział w wykładach

Udział w seminariach 15 x 2 h = 30 h

Udział w ćwiczeniach

Konsultacje 2 x 2 h = 4h

Łącznie 34h


przygotowanie do seminarium 15 x 1 h = 15 h

przygotowanie do ćwiczeń

przygotowanie do sprawdzianów pisemnych 2 h

Przygotowanie prezentacji 1 x 6 h = 6 h

…

Łącznie 23 h

Łącznie 57 h

Sumaryczna liczba punktów ECTS dla przedmiotu 2 ECTS



1 ECTS


0 ECTS

19. Literatura

19.1. Podstawowa 1. Brodniewicz Teresa (red.): Badania Kliniczne. Wydawnictwo CeDeWu, wydanie I, Warszawa

2015. 2. Walter Marcin (red.): Badania kliniczne - organizacja, nadzór, monitorowanie. Wydawnictwo

OINPHARMA, Warszawa 2004.

19.2. Uzupełniająca 1. Spiker Bert (red.): Guide to Drug Development: A Comprehensive Review & Assessment.

Wydawnictwo Wolters Kluwer/ Lippincott Williams&Wilkins, Philadelphia 2009. 2. Gallin John, Ognibene Frederick (red.): Principles and Practice of Clinical Research. Third

Edition. Wydawnictwo Elsevier, London 2012. 3. Hulley Stephen, Cummings Steven, Browner Warren (red.): Designing Clinical Research. Fourth

Edition. Wydawnictwo Wolters Kluwer/ Lippincott Williams&Wilkins. Philadelphia 2013. 4. Flather Marcus, Hazel Aston, Stobles Rod (red.): Handbook of Clinical Trials. Wydawnictwo

Garland Science, 2004. 5. Applied Clinical Trials - http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/


20.1. Liczebność grup


20.3. Miejsce odbywania się zajęć Ul. Jedności 8, Sosnowiec

20.4. Miejsce i godzina konsultacji Ul. Jedności 8, Sosnowiec środa godz. 10-13

20.5. Inne



Efekt 01 Student nie zna prawnych, etycznych i

Student dość dobrze zna zagadnienia

Student dobrze zna zagadnienia

Student bardzo dobrze zna

http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/

26

metodycznych aspektów prowadzenia badań klinicznych i zasady funkcjonowania ośrodka badań klinicznych

dotyczące prawnych,

etycznych i metodycznych aspektów prowadzenia badań klinicznych i zasady funkcjonowania ośrodka badań klinicznych

dotyczące prawnych,


podstawowe zagadnienia dotyczące prawnych,


Efekt 02 Student nie zna roli

farmaceuty w prowadzeniu badań klinicznych

Student dość dobrze zna rolę farmaceuty w

prowadzeniu badań

klinicznych potrafi wykazać,

Student dobrze zna rolę farmaceuty w prowadzeniu badań klinicznych

Student bardzo zna rolę farmaceuty w prowadzeniu badań

klinicznych dobrze potrafi wykazać.

Efekt 03 Student nie zna instytucji publicznych i niepublicznych biorących udział w procesie planowania, prowadzenia, nadzorowania i kon-trolowania badań klinicznych

Student dość dobrze zna instytucje

publiczne i niepubliczne biorące udział w procesie planowania, prowadzenia, nadzorowania i kon-trolowania badań klinicznych

Student dobrze zna instytucje publiczne i niepubliczne biorące udział w procesie planowania, prowadzenia, nadzorowania i kon-trolowania badań klinicznych

Student bardzo dobrze zna instytucje

publiczne i niepubliczne biorące udział w procesie planowania, prowadzenia, nadzorowania i kon-trolowania badań klinicznych

Efekt 04 Student nie zna zasad zarządzania gospodarką produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych

Student dość dobrze zna zasady zarządzania gospodarką produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych

Student zna dobrze zasady zarządzania gospodarką produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych

Student bardzo dobrze zna zasady zarządzania gospodarką produktów leczniczych przeznaczonych do badań klinicznych

Efekt 05 Student nie potrafi interpretować wyników metaanalizy z badań eksperymentalnych i klinicznych

Student dość dobrze potrafi interpretować wyniki metaanalizy z badań eksperymentalnych i klinicznych

Student dobrze potrafi interpretować wyniki metaanalizy z badań eksperymentalnych i klinicznych

Student bardzo dobrze potrafi interpretować wyniki metaanalizy z badań eksperymentalnych i klinicznych

Efekt 06 Student nie potrafi pracować w grupie, nie jest kreatywny i otwarty w organizowaniu i podziale pracy w grupie podczas wspólnych prac nad opracowaniem prezentacji i jej przedstawieniem. W przygotowaniu prezentacji nie potrafi wyszukać w piśmiennictwie informacji

Student dość dobrze potrafi pracować w grupie, jest dość kreatywny i otwarty w organizowaniu i podziale pracy w grupie podczas wspólnych prac nad opracowaniem prezentacji i jej przedstawieniem. W przygotowaniu prezentacji dość dobrze wyszukuje w piśmiennictwie informacje naukowe,

Student dobrze potrafi pracować w grupie, jest kreatywny i otwarty w organizowaniu i podziale pracy w grupie podczas wspólnych prac nad opracowaniem prezentacji i jej przedstawieniem. W przygotowaniu prezentacji prawidłowo wyszukuje w piśmiennictwie

Student bardzo potrafi pracować w grupie, jest bardzo kreatywny i otwarty w organizowaniu i podziale pracy w grupie podczas wspólnych prac nad opracowaniem prezentacji i jej przedstawieniem. W przygotowaniu prezentacji wyszukuje w sposób bardzo dobry w piśmiennictwie

27

naukowych, nie potrafi korzystać z literatury naukowej krajowej i zagranicznej a także nie potrafi interpretować danych doświadczalnych przestawionych w literaturze i odnosić ich do aktualnego stanu wiedzy.

dość dobrze korzysta z literatury naukowej krajowej i zagranicznej a także dość dobrze interpretuje dane doświadczalne przestawione w literaturze i odnosi je do aktualnego stanu wiedzy.

informacje naukowe, prawidłowo korzysta z literatury naukowej krajowej i zagranicznej a także prawidłowo interpretuje dane doświadczalne przestawione w literaturze i odnosi je do aktualnego stanu wiedzy.

informacje naukowe, bardzo dobrze korzysta z literatury naukowej krajowej i zagranicznej a także w sposób bardzo dobry interpretuje dane doświadczalne przestawione w literaturze i odnosi je do aktualnego stanu wiedzy.

Efekt 07 Student w swoich wystąpieniach nie potrafi przeanalizować wyników badań literaturowych oraz je zinterpretować i przedstawić podczas prezentacji. Student nie potrafi stosować technik komputerowych do interpretacji zgromadzonych z literatury wyników analizy. Student nie potrafi zaproponować własnych rozwiązań problemu badawczego związanego z przedstawianym tematem. Student nie posiada przy tym podstawowej wiedzy z zakresu inżynierii biomateriałów a także nie zna przedstawianych metod i technik badawczych na poziomie podstawowym.

Student w swoich wystąpieniach dość dobrze potrafi przeanalizować wyniki badań literaturowych oraz je zinterpretować i przedstawić podczas prezentacji. Student dość dobrze stosuje techniki komputerowe do interpretacji zgromadzonych z literatury wyników analizy. Student potrafi zaproponować własne rozwiązanie problemu badawczego związanego z przedstawianym tematem na poziomie wystarczającym. Posiada przy tym podstawową wiedzę z zakresu inżynierii biomateriałów a także zna dość dobrze zna przedstawiane metody i techniki badawcze.

Student w swoich wystąpieniach potrafi prawidłowo przeanalizować wyniki badań literaturowych oraz je zinterpretować i przedstawić podczas prezentacji. Student prawidłowo stosuje techniki komputerowe do interpretacji zgromadzonych z literatury wyników analizy. Student dobrze potrafi zaproponować własne rozwiązanie problemu badawczego związanego z przedstawianym tematem na poziomie dobrym. Posiada przy tym dobrą wiedzę z zakresu inżynierii biomateriałów a także dobrze zna przedstawiane metody i techniki badawcze.

Student w swoich wystąpieniach bardzo dobrze potrafi przeanalizować wyniki badań literaturowych oraz je zinterpretować i przedstawić podczas prezentacji. Student bardzo dobrze stosuje w praktyce techniki komputerowe do interpretacji zgromadzonych z literatury wyników analizy. Student bez trudu bardzo potrafi zaproponować własne rozwiązanie problemu badawczego związanego z przedstawianym tematem na bardzo dobrym poziomie. Posiada przy tym poszerzoną wiedzę z zakresu inżynierii biomateriałów a także bardzo dobrze zna przedstawiane metody i techniki badawcze.


dobry

28





6. Nazwa modułu/przedmiotu: Środowiskowe zagrożenia zdrowia


8. Jednostka realizująca moduł/przedmiot: Katedra i Zakład Toksykologii, 41-200 Sosnowiec, ul. Jagiellońska 4, +48 32 3641631, [email protected], http://toksykologia.sum.edu.pl

9. Prowadzący moduł/przedmiot (imię, nazwisko, adres e-mail): Dr hab. Danuta Wiechuła, [email protected]

10. Cel kształcenia: Celem kształcenia jest zapoznanie studentów z czynnikami środowiskowymi, które mają wpływ na zdrowie ludzi. Studenci poznają poszczególne rodzaje zagrożeń związanych z chemicznym i fizycznym skażeniem środowiska, które w głównej mierze związane jest z działalnością człowieka.

11. Wymagania wstępne w zakresie wiedzy, umiejętności i innych kompetencji: Podstawowa wiedza z zakresu toksykologii ogólnej


Numer efektu

kształcenia



dla programu

01 Zna zagrożenia i konsekwencje zdrowotne związane z zanieczyszczeniem środowiska naturalnego

D.W31.

02 Potrafi scharakteryzować i ocenić zagrożenia związane z zanieczyszczeniem środowiska przez związki chemiczne będące truciznami środowiskowymi

D.U24.

03 Potrafi samodzielnie korzystać ze źródeł informacji dotyczących toksyczności ksenobiotyków i wytycznych do oceny narażenia i ryzyka zdrowotnego

D.U53.







01 X

02 X

03 X


14.1. Forma zajęć: Seminarium Liczba godzin

S1 Zajęcia organizacyjne, wprowadzenie do problematyki środowiskowych zagrożeń zdrowia

3

S2 Źródła zanieczyszczeń w ekosystemach – źródła naturalne 3

S3 Źródła zanieczyszczeń w ekosystemach – źródła antropogeniczne 3

S4 Fizyczne zagrożenia środowiskowe (pole elektromagnetyczne, hałas i wibracje)

3

S5 Chemiczne zagrożenia środowiskowe (pierwiastki i ich związki) 3

mailto:[email protected]

mailto:[email protected]

29

S6 Chemiczne zagrożenia środowiskowe (związki organiczne, pyły i związki pylicotwórcze)

3

S7 Chemiczne zagrożenia środowiskowe (pestycydy, leki) 3

S8 Globalne zagrożenia środowiskowe (ocieplenie klimatu, smog, dziura ozonowa i kwaśne deszcze)

3

S9 Zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach zamkniętych 3

S10 Metody oceny zanieczyszczenia środowiska 3

Łącznie 30



15.1. Seminarium Prelekcja, seminarium, dyskusja dydaktyczna, prezentacja multimedialna




01

Sprawdzian pisemny – testowy Przygotowanie prezentacji Obserwacja

70% pozytywnych odpowiedzi w teście Prezentacja przygotowanego tematu, czytelny i interesujący przekaz informacji Aktywny udział w dyskusji

02

Sprawdzian pisemny – testowy Przygotowanie prezentacji Obserwacja

70% pozytywnych odpowiedzi w teście Prezentacja przygotowanego tematu, czytelny i interesujący przekaz informacji Aktywny udział w dyskusji

03

Przygotowanie prezentacji Obserwacja

Prezentacja przygotowanego tematu, czytelny i interesujący przekaz informacji Aktywny udział w dyskusji




udział w seminariach 30h

udział w konsultacjach 1h

łącznie 31h


przygotowanie do seminariów 16h

przygotowanie do testu 8h

łącznie 24h

Łącznie 55h




1


0

19. Literatura

19.1. Podstawowa 1. Siemiński M.: Środowiskowe zagrożenia zdrowia. Warszawa: PWN 2001. 2. Mizerski W., Graniczny M., Katastrofy przyrodnicze. PWN, Warszawa, 2007. 3. Zarzycki R., Stelmachowski M., Imbierowicz M. Wprowadzenie do inżynierii i ochrony środowiska

część 1. Wydawnictwa Naukowo Techniczne 2006.

http://merlin.pl/Wydawnictwa-Naukowo-Techniczne/browse/search/1.html;jsessionid=0CCB6942C8084108A8EB103039761925.LB3?offer=O&firm=Wydawnictwa+Naukowo+Techniczne

30

4. Manahan S.E., Toksykologia środowiska. Aspekty chemiczne i biochemiczne. PWN, 2006.

19.2. Uzupełniająca 1. Seńczuk W. (red.), Toksykologia współczesna. Podręcznik dla studentów farmacji. PZWL Warszawa

2005. 2. Więckowski S. Toksykologia środowiska człowieka. Bydgoszcz: Oficyna Wydaw. Branta: 2010


20.1. Liczebność grup 20 osób


20.3. Miejsce odbywania się zajęć Zgodnie z planem podanym przez Dziekanat

20.4. Miejsce i godzina konsultacji Informacja na stronie: http://toksykologia.sum.edu.pl zakładka Dla studentów

20.5. Inne

*ocena celująca – wiedza i umiejętności wykraczają poza wymagania określone dla oceny 5 „bardzo

dobry”



Efekt 01

Nie rozumie zagrożeń i konsekwencji zdrowotnych związanych z zanieczyszczeniem środowiska naturalnego

Potrafi wymienić i ogólnie scharakteryzować zagrożenia i konsekwencje zdrowotne związane z zanieczyszczeniem środowiska naturalnego

Potrafi wymienić i opisać zagrożenia i konsekwencje zdrowotne związane z zanieczyszczeniem środowiska naturalnego

Potrafi wymienić i szczegółowo opisać zagrożenia i konsekwencje zdrowotne związane z zanieczyszczeniem środowiska naturalnego

Efekt 02

Nie potrafi scharakteryzować i ocenić zagrożeń związanych z zanieczyszczeniem środowiska

Potrafi bardzo ogólnie scharakteryzować i ocenić zagrożenia związane z zanieczyszczeniem środowiska

Potrafi scharakteryzować oraz ocenić przykładowe zagrożenia związane z zanieczyszczeniem środowiska

Potrafi dokładnie scharakteryzować oraz ocenić zagrożenia związane z zanieczyszczeniem środowiska

Efekt 03

Nie potrafi samodzielnie korzystać ze źródeł informacji dotyczących toksyczności ksenobiotyków i wytycznych do oceny narażenia i ryzyka zdrowotnego

Potrafi w ograniczonym zakresie korzystać ze źródeł informacji dotyczących toksyczności ksenobiotyków i wytycznych do oceny narażenia i ryzyka zdrowotnego

Potrafi korzystać ze źródeł informacji dotyczących toksyczności ksenobiotyków i wytycznych do oceny narażenia i ryzyka zdrowotnego

Potrafi samodzielnie korzystać ze źródeł informacji dotyczących toksyczności ksenobiotyków i wytycznych do oceny narażenia i ryzyka zdrowotnego

http://toksykologia.sum.edu.pl/

Karta modułu/przedmiotu

Documents

Transcript of Karta modułu/przedmiotu