JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA CERTA CERTA SP Z O O SP K...

JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA - CERTA

CERTA SP. Z O. O. SP. K.

ul. Klecińska 125, 54-413 Wrocław

NIP 8943060876 REGON 361086766 KRS 0000549497

Tel/fax: +48 71 798 57 38 e-mail: [email protected]

KSIĘGA SYSTEMU ZARZĄDZANIA Nr ref. SJ/INFOR

INFORMATOR DLA KLIENTA Strona 1 z 30

Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2016.06.16

- 2 -

Copyright © CERTA sp. z o.o. sp.k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.

Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Systemu Zarządzania, w bazie informatycznej CERTA.

INFORMATOR

DLA KLIENTÓW

Jednostki Certyfikującej

CERTA

- 3 -



SPIS TREŚCI

I. DANE IDENTYFIKACYJNE JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA ...................................................4

II. SCHEMAT ORGANIZACYJNY DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA .............................5

III. PODSTAWY FORMALNOPRAWNE DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA ....................6

IV. ZAKRES DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA (PROGRAMY CERTYFIKACJI) .................8

V. CERTYFIKACJA PROWADZONA PRZEZ CERTA ........................................................................... 12

VI. NADZÓR NAD WYDANYM CERTYFIKATEM ............................................................................... 14

VII. STRATEGIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA ....................................................................... 17

VIII. MISJA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA ............................................................................... 19

IX. WIZJA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA...............................................................................

20

X. POLITYKA JAKOŚCI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA............................................................ 20

XI. POLITYKA BEZSTRONNOŚCI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA .............................................. 22

XII. POLITYKA POUFNOŚCI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA ...................................................... 24

XIII. POLITYKA PRZECIWDZIAŁANIA ZAGROŻENIOM KORUPCYJNYM JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ

CERTA ..................................................................................................................................... 25

XIV. PRZEBIEG PROCESU CERTYFIKACJI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA WG MODUŁU SG ........ 26

XV. SKARGI I ODWOŁANIA ............................................................................................................. 28

XVI. OPŁATY W PROCESIE CERTYFIKACJI ......................................................................................... 29

XVII. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA PODSYSTEM I WARUNKI UBEZPIECZENIA CERTA............................... 30

XVIII. INFORMACJE DODATKOWE ..................................................................................................... 30

- 4 -



I. DANE IDENTYFIKACYJNE JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

Pełna nazwa: CERTA spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa

Forma prawna: osobowa spółka prawa handlowego - spółka komandytowa

Nazwa skrótowa: CERTA sp. z o.o. sp. k. (zwanej dalej: CERTA)

Adres siedziby: ul. Klecińska 125, 54-413 Wrocław

Data rejestracji w Krajowym Rejestrze Sądowym: 23 marca 2015 r.

Dane rejestrowe:

CERTA wpisana jest do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd

Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, Wydział VI Gospodarczy

Krajowego Rejestru Sądowego pod nr KRS: 0000549497

Numer identyfikacji podatkowej NIP: 8943060876

Numer rejestru REGON: 361086766

Reprezentacja Spółki:

W imieniu CERTA sp. z o.o. sp. k. działa jej komplementariusz - CERTA sp. z o.o. z

siedzibą we Wrocławiu, ul. Klecińska 125, 54-413 Wrocław, wpisana do rejestru

przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we

Wrocławiu, Wydział VI Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod nr KRS:

0000549094, kapitał zakładowy w wysokości: 5.000 zł, NIP: 8943060853, REGON:

361085940, reprezentowana przez Zarząd w składzie:

Teresa Wysocka – Prezes Zarządu CERTA sp. z o.o.

Wiodąca działalność według PKD 2007:

52.21.Z - działalność usługowa wspomagająca transport lądowy,

71.20B - pozostałe badania i analizy techniczne.

- 5 -



II. SCHEMAT ORGANIZACYJNY DZIAŁANIA JEDNOSTKI

CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

CERTA sp. z o.o. sp.k. została założona i zorganizowana jako jednostka certyfikująca wyroby

i systemy zarządzania jakością. Komplementariuszem spółki CERTA jest spółka CERTA sp. z

o.o., której Prezesem Zarządu jest Teresa Wysocka, natomiast komandytariuszami CERTA są

Teresa Wysocka i Sławomir Bukowski. Strukturę organizacyjną CERTA przedstawia poniższy

schemat organizacyjny.

Jednostką Certyfikującą CERTA zarządza Dyrektor Jednostki Certyfikującej (DJC), który

pełni jednocześnie funkcję Dyrektora ds. Jakości. Dyrektor ds. Certyfikacji odpowiada za

całość działalności związanej z certyfikacją w obszarach merytorycznych, którymi zajmują się

poszczególni dyrektorzy odpowiadający za decyzje certyfikacyjne dotyczące podsystemów

strukturalnych. Dyrektor ds. Certyfikacji jest odpowiedzialny za realizację w CERTA

procesów certyfikacji wyrobów i systemów zarządzania jakością w sektorze

interoperacyjności kolei.

- 6 -



Sprawy bezstronności są nadzorowane przez Komitet ds. Bezstronności (KB), w którym

znajdują się przedstawiciele stron zainteresowanych działalnością certyfikacyjną jednostki.

Komitet działa na zasadach określonych w Regulaminie KB.

Sprawy techniczne są nadzorowane przez Komitet Techniczny (KT). Komitet Techniczny jest

organem doradczym udzielającym wsparcia merytorycznego, zwłaszcza w obszarze

technicznym. Komitet działa na zasadach określonych w Regulaminie KT.

III. PODSTAWY FORMALNOPRAWNE DZIAŁANIA JEDNOSTKI

CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

Mając na uwadze poniżej wymienione akty prawne zwraca się uwagę, ze zawsze należy

stosować ostatnie wydanie aktu prawnego oraz należy uwzględnić wszystkie kolejne

zmiany, sprostowania itp. Zasada ta dotyczy również wszystkich aktów prawnych,

wymienionych w całej dokumentacji systemowej CERTA. CERTA udziela informacji swoim

Klientom w prawie aktualności każdego z mających zastosowanie w danej, przedmiotowym

procesie certyfikacji aktów prawnych, poprzez kontakt e-mailowy, pisemnie, na szkoleniach,

w czasie wizyt wstępnych.

• Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności. Ustawa ta stanowi

podstawę do transpozycji dyrektyw nowego podejścia;

• Ustawa z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku;

• Ustawa z dnia 28 marca 2003 r. o transporcie kolejowym. Ustawa ta stanowi m.in.

transpozycję dyrektywy 2008/57/WE;

• Rozporządzenie Ministra Infrastruktury i Budownictwa z dnia 25 lutego 2016 r. w sprawie

interoperacyjności systemu kolei. Stanowi wdrożenie postanowień dyrektywy

2008/57/WE.

• Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE z dnia 17 czerwca

2008 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie zwana dalej:

„dyrektywą 2008/57/WE”);

• Dyrektywa Komisji 2009/131/WE z dnia 16 października 2009 r., zmieniającą załącznik VII

do Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE z dnia 17 czerwca 2008 r.

w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie;

- 7 -



• Dyrektywa Komisji 2011/18/UE z dnia 1 marca 2011 r. zmieniającą załączniki II, V i VI do

Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności

systemu kolei we Wspólnocie;

• Dyrektywa Komisji 2013/9/UE z dnia 11 marca 2013 r. zmieniającą załączniki III do



• Dyrektywa Komisji 2014/38/UE z dnia 14 marca 2014 r. zmieniającą załączniki III do



• Dyrektywa Komisji 2014/106/UE z dnia 5 grudnia 2014 r. zmieniającą załączniki V i VI do



• Decyzja Komisji 2010/713/UE z dnia 9 listopada 2010 r. w sprawie modułów procedur

oceny zgodność, przydatności do stosowania i weryfikacji WE stosowanych

w technicznych specyfikacjach przyjętych na mocy Dyrektywy Parlamentu Europejskiego

i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie;

• Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE w sprawie wspólnych ram

dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylająca decyzję Rady 93/465/EWG;

• Komunikat Komisji w ramach wdrażania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady

2008/57/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie interoperacyjności systemu kolei we

Wspólnocie (przekształcenie) (Publikacja tytułów i odniesień do norm

zharmonizowanych na mocy prawodawstwa harmonizacyjnego Unii) Tekst mający

znaczenie dla EOG. (Dz. U. C 345, z 26.11.2013 r.)

• Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1299/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. dotyczące

technicznych specyfikacji interoperacyjności podsystemu „Infrastruktura” systemu kolei

w Unii Europejskiej (TSI INF);

• Decyzja1 2011/275/UE: Decyzja Komisji z dnia 26 kwietnia 2011 r. dotycząca technicznej

specyfikacji interoperacyjności podsystemu „Infrastruktura” transeuropejskiego systemu

kolei konwencjonalnych (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 2741); (Dz.U. L 126

z 14.5.2011, z późn. zm.).

• Decyzja1 2008/217/WE KOMISJI z dnia 20 grudnia 2007 r. dotycząca specyfikacji

technicznej interoperacyjności podsystemu „Infrastruktura” transeuropejskiego systemu

1 Wymieniony akt prawny ma zastosowanie wg zapisów art. 11 odpowiednio w TSI INF, TSI ENE – z 2014 r.,

- 8 -



kolei dużych prędkości (notyfikowana jako dokument nr C(2007) 6440) (Dz.U. L 77

z 19.3.2008, z późn. zm).

• Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1301/2014 z dnia 18 listopada 2014 r. w sprawie

technicznych specyfikacji interoperacyjności podsystemu „Energia” systemu kolei w Unii

(TSI ENE);

• Decyzja2 2011/274/UE: Decyzja Komisji z dnia 26 kwietnia 2011 r. dotycząca technicznej

specyfikacji interoperacyjności podsystemu „Energia” transeuropejskiego systemu kolei

konwencjonalnych (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 2740). (Dz.U. L 126

z 14.5.2011, z późn. zm).


technicznych specyfikacji interoperacyjności odnoszących się do dostępności systemu

kolei Unii dla osób niepełnosprawnych i osób o ograniczonej możliwości poruszania się

(Dz.U. L 64 z 7.3.2008, z późn. zm.) (TSI PRM);

• Decyzja2 2008/164/WE: Decyzja Komisji z dnia 21 grudnia 2007 r. dotycząca technicznej

specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Osoby o ograniczonej możliwości

poruszania się transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych i transeuropejskiego

systemu kolei dużych prędkości (notyfikowana jako dokument nr C(2007) 6633).


technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu „Bezpieczeństwo w

tunelach kolejowych” systemu kolei w Unii Europejskiej (TSI SRT);

• Decyzja2 2008/163/WE: Decyzja Komisji z dnia 20 grudnia 2007 r. dotycząca technicznej

specyfikacji interoperacyjności w zakresie aspektu Bezpieczeństwo w tunelach

kolejowych transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych i transeuropejskiego

systemu kolei dużych prędkości (notyfikowana jako dokument nr C(2007) 6450). (Dz.U.

L 64 z 7.3.2008, z późn. zm.).

• Decyzja3 2012/88/UE: Decyzja Komisji z dnia 25 stycznia 2012 r. w sprawie technicznej

specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów „Sterowanie”

transeuropejskiego systemu kolei (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 172).

• Decyzja 2015/14/UE: Decyzja KOMISJI (UE) z dnia 5 stycznia 2015 r. zmieniająca decyzję

2012/88/UE w sprawie technicznej specyfikacji interoperacyjności w zakresie

podsystemów „Sterowanie” transeuropejskiego systemu kolei.

2 Wymieniony akt prawny ma zastosowanie wg. zapisów art. 11 odpowiednio w TSI SRT z 2014 r. 3 Wymieniony akt prawny ma zastosowanie wg. zapisów art. 2 ust. 2 odpowiednio w TSI CCS z 2016 r.

- 9 -



• Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/919 z dnia 27 maja 2016 r. w sprawie technicznej

specyfikacji interoperacyjności w zakresie podsystemów „Sterowanie” systemu kolei w

Unii Europejskiej (uchylające z dniem 5 lipca 2016 r. dyrektywę 2012/88/UE).

• Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1315/2013 z dnia 11 grudnia

2013 r. w sprawie unijnych wytycznych dotyczących rozwoju transeuropejskiej sieci

transportowej i uchylające decyzję nr 661/2010/UE.

Normy:

• PN-EN ISO/IEC 17065:2013-03 Ocena zgodności - Wymagania dla jednostek

certyfikujących wyroby, procesy i usługi

• PN-EN ISO/IEC 17021:2011 Ocena Zgodności-Wymagania dla jednostek prowadzących

audity i certyfikacje systemów zarządzania.

• PN-EN ISO/IEC 17020:2012 Ocena zgodności - Wymagania dotyczące różnych rodzajów

jednostek prowadzących inspekcję,

• PKN-ISO/IEC TS 17021-3:2014-08 Ocena zgodności -- Wymagania dla jednostek

prowadzących audity i certyfikację systemów zarządzania -- Część 3: Wymagania

dotyczące kompetencji do auditowania i certyfikacji systemów zarządzania jakością

• PN-EN ISO/IEC 17025 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów

badawczych i wzorcujących

• PKN-ISO /IEC Guide 28 Ocena zgodności – Wytyczne dotyczące systemu certyfikacji

wyrobów przez trzecią stronę

• PKN-ISO /IEC Guide 67 Ocena zgodności – Podstawy certyfikacji wyrobu

Dokumenty PCA/IAF/EA

• DAN-02 Akredytacja do celów notyfikacji w odniesieniu do dyrektywy Parlamentu

Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu Kolei we

Wspólnocie,

• DA-06 Polityka dotycząca zapewnienia spójności pomiarowej,

• DA-11 Akredytacja jednostek oceniających zgodność do celów notyfikacji,

• DACS-01 Akredytacja jednostek certyfikujących systemy zarządzania,

• DACW-01 Akredytacja jednostek certyfikujących wyroby,

• IAF MD 1 - Dokument obowiązkowy IAF dotyczący zasad próbkowania w procesach

- 10 -



certyfikacji organizacji wielooddziałowych;

• IAF MD 2 - Dokument obowiązkowy IAF dotyczący przenoszenia akredytowanej

certyfikacji systemów zarządzania

• IAF MD 5 - Dokument obowiązkowy IAF dotyczący ustalania czasu trwania auditów QMS

i EMS

• DA-02 Zasady stosowania symboli akredytacji PCA,

• EA-2/17:200 Wytyczne EA dotyczące wymagań horyzontalnych w akredytacji jednostek

oceniających zgodność do celów notyfikacji.

Każdy korzystający z usług CERTA przyjmuje do wiadomości, że zakres działania CERTA

może nie obejmować w niektórych przypadkach wszystkich wymagań prawnych jakie

należy spełnić udostępniając wyrób na rynku. Zatem w przypadku wprowadzania wyrobu

na rynek/oddawania użytku do wprowadzającego wyrób należy konieczność dopełnienia

warunku spełnienia wszystkich mających zastosowanie w danym przypadku wymagań

prawnych, w tym innych dyrektyw harmonizacji technicznej, ogólnego bezpieczeństwa

wyrobu, odpowiedzialności z wyrób niezgodny i innych przepisów prawnych. Szczegóły

podano poniżej.

Z certyfikacją WE są związane również dokumenty podane poniżej:

Rozporządzenie Komisji (WE) Nr 352/2009z 24 kwietnia 2009 r. w sprawie przyjęcia

wspólnej metody oceny bezpieczeństwa w zakresie wyceny i oceny ryzyka, o której mowa

w art. 6 ust. 3 lit. a) dyrektywy 2004/49/WE parlamentu Europejskiego i Rady. (DZ.U. L 108

z 29.04.2008) (TSI-CSM).

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) Nr 402/2013 z 30 kwietnia 2013 r. w sprawie

wspólnej metody oceny bezpieczeństwa w zakresie wyceny i oceny ryzyka i uchylające

rozporządzenie 352/2009 z 24 kwietnia 2009 r.. (DZ.U. L 121, 3.5.2013) (TSI-CSM).

Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 1158/2010 z 9 grudnia 2010 r. w sprawie wspólnej metody

oceny bezpieczeństwa w odniesieniu do zgodności z wymogami dotyczącymi uzyskania

kolejowych certyfikatów bezpieczeństwa. (Dz.U. L 326 z 10.12.2010).

Rozporządzenie Komisji (UE) Nr 1169/2010 z 10 grudnia 2010 r. w sprawie wspólnej

metody oceny bezpieczeństwa w odniesieniu do zgodności z wymogami dotyczącymi

uzyskania kolejowych autoryzacji w zakresie bezpieczeństwa. (Dz.U. L 327 z 11.12.2010).

Jeżeli ma to zastosowanie do certyfikowanego wyrobu: składnika interoperacyjności lub

podsystemu interoperacyjnego, wprowadzający wyrób na rynek/oddający wyrób do

użytkowania ma obowiązek zweryfikować zgodność tego wyrobu ze wspólnotowym

- 11 -



prawodawstwem harmonizacyjnym wynikającym z:

Dyrektywy 1999/5/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 9 marca 1999 r. w sprawie

urządzeń radiowych i końcowych urządzeń telekomunikacyjnych oraz wzajemnego

uznawania ich zgodności.

Dyrektywa 2014/30/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie

harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do kompatybilności

elektromagnetycznej (wersja przekształcona).

Dyrektywy 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 17 maja 2006 r. w sprawie

maszyn, zmieniającą dyrektywę 95/16/WE (przekształcenie).

Dyrektywy 2014/29/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie

harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na

rynku prostych zbiorników ciśnieniowych

Dyrektywy 2010/35/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z 16 czerwca 2010 r. w sprawie

ciśnieniowych urządzeń transportowych oraz uchylającej dyrektywy Rady 76/767/EWG,

84/525/EWG, 84/5226/EWG, 84/527/EWG oraz 1999/36/WE.

Dyrektywy 2008/68/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 24 września 2008 r. w sprawie

transportu lądowego towarów niebezpiecznych.

Rozporządzenia (UE) Nr 305/2011 Parlamentu Europejskiego i Rady z 9 marca 2011 r.

ustanawiającego zharmonizowane warunki wprowadzania do obrotu wyrobów

budowlanych i uchylającego dyrektywę Rady 89/106/EWG.

AKREDYTACJE PCA POSIADANE PRZEZ JEDNOSTKĘ CERTYFIKUJĄCĄ CERTA:

Jednostka w trakcie procesu akredytacji przez PCA.

AUTORYZACJE I NOTYFIKACJE POSIADANE PRZEZ JEDNOSTKĘ CERTYFIKUJĄCĄ

CERTA:

Jednostka Certyfikująca CERTA w trakcie procesu zdobywania akredytacji do celów

autoryzacji i notyfikacji do dyrektywy 2008/57/WE

- 12 -



IV. ZAKRES DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

(PROGRAMY CERTYFIKACJI)

Sektor kolejowy w pełni podlega traktatowym regulacjom określającym zasady tworzenia i

funkcjonowania rynku wewnętrznego, a w szczególności zasadom wynikającym ze strategii

regulacyjnej w zakresie bezpieczeństwa i interoperacyjności sieci wspólnotowych.

Podstawowym aktem regulacyjnym dla tego sektora w tym zakresie jest Dyrektywa

Parlamentu Europejskiego i Rady 2008/57/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie

interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie – dalej nazywana skrótowo: Dyrektywa ID

lub dyrektywą ws. interoperacyjności.

Spełnienie przez jednostkę certyfikującą wymagań określonych w tej dyrektywie oraz innych

aktach UE, pozwala na uzyskanie przez nią w europejskim systemie regulacyjnym statusu

Jednostki Notyfikowanej (Notified Body – NoBo), która w procesie weryfikacji podsystemów

strukturalnych systemu kolejowego UE oraz certyfikacji składników interoperacyjności pełni

rolę strony trzeciej wydającej odpowiednie dokumenty certyfikacyjne, stanowiące podstawę

do wystawienia deklaracji zgodności warunkującej z kolei wydanie przez krajowe władze

bezpieczeństwa zezwoleń na dopuszczenie danego podsystemu do eksploatacji.

Złożoność techniczna oraz interdyscyplinarność zagadnień składających się na tworzenie,

eksploatację i utrzymanie systemu kolejowego sprawia, że dla celów wdrożenia przyjętej

strategii regulacyjnej konieczna była dekompozycja systemu kolejowego jako całości, na części

nazwane podsystemami, w ramach których wyróżniono tzw. składniki interoperacyjności

stanowiące tylko niewielką część wszystkich części/zespołów tworzących dany podsystem.

Podejście takie ułatwiło zastosowanie zasad nowego podejścia do harmonizacji technicznej i

normalizacji oraz nadzoru nad rynkiem wyrobów w odniesieniu do sektora kolejowego.

Rozwój regulacji w tym względzie wymagał jednak zastosowania wielu nietypowych

rozwiązań prawnych oraz instytucjonalnych w odniesieniu do tego sektora. Dlatego niektóre

szczegółowe rozwiązania regulacyjne dotyczące sektora kolejowego uregulowane zostały

odrębnie.

Podkreślić również należy bezpośredni związek pomiędzy wyżej wymienioną dyrektywą ID,

a dyrektywą 2004/49/WE z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa kolei

wspólnotowych … (tytuł uproszczony) – zwaną dalej dyrektywą bezpieczeństwa lub

dyrektywą SD). Związek ten w szczególności odzwierciedla następujący przepis Art. 1 ust. 1

dyrektywy o interoperacyjności:

„Niniejszą dyrektywę przyjmuje się dla ustanowienia warunków, które mają być spełnione w celu

osiągnięcia na terytorium Wspólnoty interoperacyjności systemu kolei w sposób zgodny z przepisami

dyrektywy 2004/49/WE. Warunki te dotyczą projektowania, budowy, dopuszczenia do eksploatacji,

- 13 -



modernizacji, odnowienia, eksploatacji i utrzymania części tego systemu, a także kwalifikacji

zawodowych, wymagań zdrowotnych i dotyczących bezpieczeństwa dla personelu mającego udział w

jego eksploatacji i utrzymaniu.”

Należy podkreślić, że w związku z publikacją 26 maja br. aktów prawnych, tworzących część

techniczną IV pakietu kolejowego, które weszły w życie 20 dni po ich opublikowaniu, czyli 15

czerwca 2016 r., jak podano poniżej:

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/797 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie

interoperacyjności systemu kolei w Unii Europejskiej, uchylającej z dniem 16 czerwca 2020 r.

dyrektywę 2008/57/WE;

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/798 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie

bezpieczeństwa kolei, uchylającej z dniem 16 czerwca 2020 r. dyrektywę 2004/49/WE,

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/796 z dnia 11 maja 2016 r.

w sprawie Agencji Kolejowej Unii Europejskiej i uchylenia rozporządzenia (WE) nr

881/2004,

i po opublikowaniu stosowanych krajowych aktów wykonawczych, stan prawny

przedmiotowym obszarze będzie ulegał w najbliższych latach zmianom. CERTA sukcesywnie

będzie informować Klientów poprzez szkolenia, spotkania, konferencje o dotyczących ich

wymaganiach.

System certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu kolejowego UE CERTA obejmuje

kilka programów certyfikacji wyrobów opracowanych z uwzględnieniem dokumentu DAN-

02 z dnia 19 maja 2015 r. wydanego przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA) we współpracy

z Urzędem Transportu Kolejowego, który w świetle prawa UE pełni rolę krajowej władzy

bezpieczeństwa (NSA) w odniesieniu do transportu kolejowego. Dokument DAN-02 wiąże

programy certyfikacji wyrobów opracowane na podstawie normy systemowej PN EN ISO/IEC

17065, z akredytacją jednostek oceniających zgodność i ich notyfikacją na potrzeby dyrektywy

2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie. Z uwagi na fakt, że

w niektórych programach utrzymywanych przez CERTA, certyfikacja podsystemów i

składników interoperacyjności oparta jest na stosowaniu systemów zarządzania jakością,

programy te pozostają w ścisłym związku z Programem certyfikacji systemów zarządzania

jakością (QMS) Klienta opracowanym przez CERTA w oparciu o normę PN-EN ISO/IEC

17021:2011. Z tego też względu wymienione tu normy systemowe stanowią również

podstawę dla systemu zarządzania jakością w CERTA (SZJ CERTA).

Opracowane przez CERTA, utrzymywane oraz akredytowane, niżej wymienione programy

certyfikacji, stanowią podstawę do oferowania określonego zakresu usług certyfikacyjnych,

prowadzonych zgodnie z wymaganiami zarówno prawa UE, jak i prawa krajowego, zarówno

w odniesieniu do podsystemów strukturalnych Infrastruktura (INF), Energia (ENE) i

Sterowanie – urządzenia przytorowe (CCS TS), jak i składników interoperacyjności (IC) dla

podsystemów INF i ENE.

- 14 -



Jednostka Certyfikująca CERTA oferuje swym Klientom certyfikację następujących

podsystemów strukturalnych sieci kolei w zakresie odpowiednio certyfikacji składników oraz

weryfikacji WE tych podsystemów z wymaganiami Technicznych Specyfikacji

Interoperacyjności (TSI) oraz przepisami krajowymi. Klient ma do wyboru:

I. Programy certyfikacji podsystemów Infrastruktura (INF), Energia (ENE), Sterowanie

– urządzenia przytorowe (CCS-TS),według modułu SG - Weryfikacja WE w oparciu o

weryfikację jednostkową, w odniesieniu do wymagań TSI i przepisów krajowych.

II. Programy certyfikacji podsystemów Infrastruktura (INF), Energia (ENE), Sterowanie

– urządzenia przytorowe (CCS-TS),według modułu SH1 - Weryfikacja WE w oparciu o

pełny system zarządzania jakością oraz badanie projektu, w odniesieniu do wymagań TSI i

przepisów krajowych.

III. Program certyfikacji składników interoperacyjności podsystemów Infrastruktura

(INF), Energia (ENE), odpowiednio według modułu CH i CH1 - Zgodność w oparciu o

pełny system zarządzania jakością (CH) i Zgodność w oparciu o pełny system zarządzania

jakością i badanie projektu (CH1)

IV. Program certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS) Klienta.

Proces oceny zgodności jest prowadzony w odniesieniu do następujących Technicznych

Specyfikacji Interoperacyjności (TSI):

1. TSI INF

2. TSI ENE

3. TSI CCS-TS (dla podsystemu CCS: sterowanie - urządzenia przytorowe),

z uwzględnieniem odpowiednio TSI PRM i TSI SRT (tunele) oraz w odniesieniu do przepisów

krajowych, na podstawie tzw. "Listy Prezesa" wydanej na podstawie rozporządzenia Ministra

Transportu, Budownictwa i Gospodarki Morskiej z dnia 27 grudnia 2012 r. w sprawie wykazu

właściwych krajowych specyfikacji technicznych i dokumentów normalizacyjnych, których

zastosowanie umożliwia spełnienie zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności

systemu kolei.

Certyfikacja oferowana przez Jednostkę Certyfikującą CERTA dotyczy następujących

składników interoperacyjności w obrębie podsystemów strukturalnych sieci kolei:

szyna,

podkład,

system przytwierdzenia, sieć trakcyjna.

Z kolei Program certyfikacji systemu zarządzania jakością (QMS) Klienta ma zastosowanie

do:

- 15 -



1. certyfikacji (zatwierdzenia) Systemu Zarządzania Jakością (QMS) obejmującego

określone podsystemy i składniki interoperacyjności - certyfikacja obowiązkowa,

2. certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS) na zgodność z wymaganiami ISO

9001 - certyfikacja dobrowolna.

Programy certyfikacji objęte systemem certyfikacji podsystemów strukturalnych

Poniżej wymienione zostały wszystkie programy certyfikacji objęte systemem certyfikacji

podsystemów strukturalnych wraz z numerami referencyjnymi w ramach dokumentacji

systemowej CERTA:

Programy podstawowe:

1) Program certyfikacji podsystemu infrastruktura systemu kolei Unii Europejskiej – Moduł

SG; Nr ref. PrCW-SS/INF_SG;

2) Program certyfikacji podsystemu energia systemu kolei Unii Europejskiej – Moduł SG; ;

Nr ref. PrCW-SS/ENE_SG

3) Program certyfikacji podsystemu sterowanie-urządzenia przytorowe systemu kolei Unii

Europejskiej – Moduł SG; Nr ref. PrCW-SS/CCS-TS _SG:

4) Program certyfikacji podsystemów infrastruktura, energia i sterowanie – urządzenia

przytorowe, z zastosowaniem modułu SH1; nr ref. PrCw-SS/INF+ENE+CCS-TS_SH1

5) Program certyfikacji składników interoperacyjności podsystemów infrastruktura i energia,

systemu kolei Unii Europejskiej – odpowiednio Moduł CH i CH1; Nr ref. PrCW-

IC/INF_CHυENE_CH1

Poza zakresem podstawowym certyfikacji wynikającym z wymagań właściwych TSI, na

których oparte są poszczególne programy, możliwa jest realizacja procedury określania

poziomu zgodności istniejących linii kolejowych z podstawowymi parametrami przyjętymi

odpowiednio w TSI INF i TSI ENE, zdefiniowanej w Zaleceniu KE z 18 listopada 2014 r.

(2014/881/UE).

W każdym przypadku z założenia, jeśli certyfikacja dotyczyłaby podsystemu w odniesieniu

do którego możliwe jest zastosowanie wcześniejszych wersji TSI (tj. zastąpionych z dniem 31

grudnia 2014 r., wówczas uwzględniane są wszystkie późniejsze zmiany, w tym

postanowienia Decyzji 2012/464/EU , tzw. TSI Omnibus – zmieniającej jednocześnie większość

istniejących TSI przez wprowadzenie istotnych ogólnych zmian systemowych, dotyczących

np. zakresu geograficznego oraz innych dokumentów odnoszących się do zasad lub

warunków prowadzenia oceny zgodności wg pierwotnej wersji TSI dotyczącej danego

podsystemu.

- 16 -



Zakres stosowania programu oceny zgodności składników interoperacyjności w oparciu o

pełny system zarządzania jakością według modułu CH Zgodność w oparciu o pełny system

zarządzania jakością lub CH1 Zgodność w oparciu o pełny system zarządzania jakością oraz

badanie projektu

Zakres zastosowania przedmiotowego programu certyfikacji wyznacza zakres zastosowania

właściwej TSI dla podsystemu Infrastruktura oraz TSI dla podsystemu Energia. Zakresy te są

określone w rozporządzeniach Komisji wprowadzających dane TSI do stosowania. Z kolei w

rozumieniu geograficznym zakres ten jest powiązany z realizacją działań związanych

z wdrażaniem zasad interoperacyjności systemu kolei UE.

Z drugiej strony zakres zastosowania tego programu certyfikacji w ujęciu przedmiotowym

jest ściśle zdeterminowany przez właściwe TSI i odnosi się wyłącznie do składników

interoperacyjności wskazanych dla podsystemów Infrastruktura i Energia – jak podano wyżej.

Program nie dotyczy elementów wchodzących w skład podsystemu Infrastruktura i Energia,

innych niż te, które zostały uznane za składniki interoperacyjności lub stanowiące ich części.

V. CERTYFIKACJA PROWADZONA PRZEZ CERTA

System certyfikacji podsystemów strukturalnych CERTA aktualnie obejmuje trzy

podsystemy spośród zdefiniowanych i szczegółowo scharakteryzowanych w dyrektywie ID

oraz właściwych Technicznych Specyfikacjach Interoperacyjności (TSI), a mianowicie:

• podsystem Infrastruktura (INF) oraz podsystem Energia (ENE) - wraz z

wyróżnionymi w nich składnikami interoperacyjności, o których mowa w

dyrektywie 2008/57/WE, oraz

• podsystem Sterowanie – urządzenia torowe (CCS_TS) (bez składników

interoperacyjności dla tego podsystemu).

CERTA zamierza systematycznie rozszerzać zakres obejmowany swoim systemem certyfikacji

podsystemów strukturalnych systemu kolei UE dążąc do osiągnięcia możliwości oferowania

możliwie kompleksowych usług certyfikacyjnych w tym zakresie.

System certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu kolei UE – nr ref.:

SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS-TS/QMS oraz wszystkie objęte nim programy prowadzone

przez CERTA stosowane są w sposób niedyskryminujący, a procedury nie są wykorzystywane

do utrudniania lub uniemożliwiania wnioskodawcom dostępu do oferowanych usług, o ile

spełniają oni odpowiednie wymagania.

Cała działalność certyfikacyjna CERTA prowadzona jest pod nadzorem Komitetu

Bezstronności z respektowaniem wymagań normy EN ISO/IEC 17065i EN ISO/IEC 17021.

- 17 -



Decyzje o certyfikacji są podejmowane przy wsparciu Komitetu Technicznego, z

zastosowaniem procedur systemu zarządzania jakości a CERTA oraz właściwych dla danego

programu objętego niniejszym systemem.

Z usług certyfikacyjnych oferowanych przez CERTA korzystać mogą wszyscy

Klienci/Wnioskodawcy prowadzący działalność w zakresie, który może podlegać ocenie przez

CERTA bez względu na ich wielkość, członkostwo w jakimkolwiek stowarzyszeniu lub

ugrupowaniu, czy liczby certyfikatów wcześniej wydanych tym podmiotom. Użyty

w niniejszym dokumencie termin Klient/Wnioskodawca oznacza podmiot składający do

CERTA zapytanie ofertowe/wniosek o ocenę, mający tytuł do takiego działania. W świetle

prawa Wnioskodawca jest rozumiany zgodnie z postanowieniem art. 18 dyrektywy

2008/57/WE, może zatem to być podmiot zamawiający lub producent lub ich upoważniony

przedstawiciel we wspólnocie.

Współpraca z Klientem

Jednostka certyfikująca zgodnie z polityką jakości zapewnia wnioskodawcy wszelkie

informacje dotyczące warunków oraz zasad certyfikacji, odpowiednio dla każdego z

prowadzonych programów certyfikacji.

W tym m.in. udzielane są informacje o:

programach certyfikacji podsystemów Infrastruktura i Energia prowadzonych w

ramach niniejszego systemu certyfikacji,

dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia certyfikacji,

przepisach europejskich i krajowych stanowiących podstawę danego programu

certyfikacji – dla obszarów certyfikacji obowiązkowej,

normach i specyfikacjach technicznych oraz przepisach horyzontalnych jakie należy

brać pod uwagę przy certyfikacji dobrowolnej wyrobów stosowanych w kolejnictwie,

rodzaju i zakresie zadań, w tym badań, pomiarów i analiz jakie są niezbędne do

dokonania oceny zgodności i udzielenia certyfikatu,

zasadach nadzoru nad wydanym certyfikatem,

opłatach za certyfikację oraz nadzór po wydaniu certyfikatu.

Powyższe działania stanowią wystarczającą podstawę do nawiązywania bezpośredniej

współpracy pozwalającej na złożenie wniosku o certyfikację podsystemu, a następnie jej

rozwój aż do podpisania umowy.

- 18 -



Niezgodności w procesie certyfikacji

Jeśli w procesie certyfikacji zostanie zidentyfikowana jakakolwiek niezgodność (niespełnienie

wymagania przez Wnioskodawcę lub np. podmiot przeprowadzający pomiary), CERTA

informuje Klienta i jednocześnie dokonuje wpisu do wykazu niezgodności. Wnioskodawca

lub podmiot przeprowadzający pomiary jest zobowiązany przedstawić CERTA plan działań

naprawczych jakie zostaną podjęte w celu usunięcia niezgodności. Działania muszą zostać

zaakceptowane przez CERTA i zrealizowane w uzgodnionym terminie. Po zgłoszeniu

wykonania działań przez odpowiedzialny podmiot, CERTA. dokonuje oceny skuteczności

tych działań poprzez analizę przedstawionych dowodów lub poprzez wykonanie ponownej

oceny podsystemu (w tym pomiarów) w odpowiednim zakresie.

Niepodjęcie działań naprawczych lub ich niewykonanie w uzgodnionym terminie może być

podstawą do przerwania procesu certyfikacji. Uzgodnione koszty oceny skuteczności działań

naprawczych obciążają Klienta/Wnioskodawcę.

Współpraca z klientem w zakresie poza kontraktowym opiera się głównie na organizowaniu

szkoleń i seminariów upowszechniających wiedzę z zakresu interoperacyjności i

bezpieczeństwa systemu kolejowego w UE, publikowaniu informacji i materiałów na stronie

internetowej CERTA dotyczących możliwości, zasad i zakresu przedmiotowego certyfikacji

prowadzonej przez CERTA. W tych działaniach w głównej mierze wykorzystywane są

informacje i materiały publikowane lub udostępniane w ramach bezpośredniej współpracy

przez instytucje współpracujące z Komisją Europejską, takie jak ERA, EA oraz tzw. organizacje

reprezentatywne, o których mowa w pkt. 2. CERTA zakłada również własny aktywny udział

w działaniach środowiskowych mających na celu harmonizację działania jednostek

oceniających zgodność zarówno w kontekście prawa UE, jak i prawa krajowego. Do tego typu

działań zaliczyć można udział przedstawicieli CERTA w licznych konferencjach i forach

środowiskowych , w tym m.in.:

1) Forum Inwestycyjne przy PKP PLK SA

2) INFRASZYN – cykliczna krajowa konferencja

3) Cykliczna krajowa Konferencja Nowoczesne technologie i Systemy zarzadzania w

Transporcie Szynowym

4) Cykliczna krajowa konferencja SIRTS Drogi Kolejowe

5) Stowarzyszenie Ekspertów i Menadżerów Transportu Szynowego

VI. NADZÓR NAD WYDANYM CERTYFIKATEM

Zobowiązania Zarządcy Infrastruktury

W okresie ważności certyfikatu Zarządca Infrastruktury zobowiązany jest do:

- 19 -



zagwarantowania, że podsystem będzie spełniał wymagania stanowiące podstawę

wydania certyfikatu,

informowania CERTA o zamiarze wprowadzenia zmian znacząco wpływających na

cechy podsystemu, istotnych zmian w statusie własności, organizacji lub zarządzaniu

Zarządcy Infrastruktury,

przekazywania do CERTA informacji o reklamacjach dot. interoperacyjności na

podsystem posiadający certyfikat wydany przez CERTA składanych przez

Użytkowników tego podsystemu,

w przypadku wystąpienia w/w reklamacji wprowadzania odpowiednich działań

korygujących, zachowania zapisów związanych z tymi działaniami i informowania o

nich CERTA

każdorazowego, na żądanie CERTA, udostępniania informacji na temat sposobu i

zakresu wykorzystania certyfikatu.

Zasady ogólne

Klient zobowiązuje się udostępnić CERTA wszystkie dokumenty i inne dane niezbędne do

przeprowadzenia procesu certyfikacji składnika interoperacyjności zgodnie z zasadami

określonymi w przepisach prawa, a w szczególności we właściwych TSI oraz określonymi w

modułach CH – dla składników interoperacyjności podsystemu infrastruktura lub CH1 - dla

składników interoperacyjności podsystemu energia.

Zgodnie z takim założeniem dla potrzeb przeprowadzenia procesu certyfikacji oraz w dalszej

perspektywie dla celów prowadzenia okresowych audytów producent zapewnia dla CERTA

wszelkie niezbędne dokumenty i informacje oraz umożliwia dostęp do miejsc projektowania,

produkcji, kontroli, testowania i magazynowania.

Uprawnienia Zarządcy Infrastruktury

Zarządca Infrastruktury ma prawo do posługiwania się certyfikatem w odniesieniu do

podsystemu, na który został wydany certyfikat i jest jego posiadaczem, z zachowaniem

zastrzeżeń określonych w umowie na stosowanie wydanego certyfikatu.

Zarządca Infrastruktury może się zwrócić do CERTA o rozszerzenie zakresu wydanego

certyfikatu, jego czasowe zawieszenie lub cofnięcie.

W przypadku potrzeby rozszerzenia zakresu certyfikatu wydanego przez CERTA Zarządca

Infrastruktury lub jego upoważniony przedstawiciel jest zobowiązany do złożenia nowego

Wniosku o certyfikację.

Zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych

CERTA ma obowiązek informować Wnioskodawców i Zarządców Infrastruktury o zmianach

w wymaganiach certyfikacyjnych, podając datę wejścia w życie nowych wymagań oraz

- 20 -



warunki utrzymania certyfikatu, jeżeli zmiany te wymagają od Wnioskodawcy działań

dostosowawczych. Sposób informowania o zmianach zależy od ich rodzaju.

W szczególności, w przypadku zmian w dokumentach normatywnych i przepisach

stanowiących podstawę programu certyfikacji, reklamacji dotyczących danego podsystemu,

istotnych zmian w podsystemie, uzyskania informacji, że certyfikowany podsystem może już

nie spełniać wymagań dokumentów kryterialnych itp. CERTA może zażądać od Zarządcy

Infrastruktury złożenia wniosku o ponowną ocenę podsystemu. W przypadku odmowy

złożenia wniosku lub negatywnego wyniku oceny wydany certyfikat może zostać cofnięty.

Zawieszenie certyfikatu

CERTA może zawiesić certyfikat na określony czas w przypadku, gdy:

wystąpiła niezgodność podsystemu z wymaganiami zawartymi w dokumentach,

stanowiących podstawę wydania certyfikatu,

Zarządca Infrastruktury nie wypełnia swoich zobowiązań w okresie nadzoru nad

wydanym certyfikatem,

Zarządca Infrastruktury w niewłaściwy/nieprawidłowy sposób korzysta z wydanego

certyfikatu,

nie zostały uregulowane zobowiązania finansowe związane z ponowną oceną lub

rozpatrywaniem reklamacji dot. podsystemu,

zostanie zgłoszona istotna reklamacja w stosunku do podsystemu,

Zarządca Infrastruktury wystąpi o zawieszenie certyfikatu,

uprawiony organ, w szczególności Urząd Transportu Kolejowego, wystąpi o

zawieszenie certyfikatu.

W okresie zawieszenia wydanego certyfikatu Zarządca Infrastruktury nie może powoływać

się na certyfikat w sposób wprowadzający w błąd oraz zobowiązany jest zaprzestać

stosowania znaku certyfikacji po otrzymaniu decyzji o zawieszeniu certyfikatu.

Niedopełnienie tego obowiązku skutkować będzie naliczeniem kar umownych, w wysokości

określonej w umowie na stosowanie certyfikatu.

Informację o zawieszeniu certyfikatu CERTA publikuje do wiadomości zainteresowanych

stron (jednostki notyfikowane, UTK itp.) na swojej stronie internetowej.

Certyfikat traci ważność jeśli do podsystemu wprowadzone zostały zmiany wymagające

ponownej oceny jakiegokolwiek parametru podstawowego lub ponownej oceny spójności z

siecią lub bezpiecznej integracji z systemem, do którego został włączony.

Cofnięcie certyfikatu

Certyfikat może być cofnięty przez CERTA w przypadku:

- 21 -



niespełnienia przez podsystem wymagań potwierdzonych certyfikatem,

niespełnienia w ustalonym terminie warunków postawionych przy zawieszaniu

ważności certyfikatu,

w przypadku pojawiających się reklamacji dot. interoperacyjności podsystemu,

złożenia przez Zarządcę Infrastruktury wniosku o cofnięcie wydanego certyfikatu,

wystąpienia przez uprawiony organ, w szczególności Urząd Transportu Kolejowego,

o cofnięcie certyfikatu.

W każdym przypadku CERTA niezwłocznie powiadamia pisemnie Zarządcę Infrastruktury o

cofnięciu certyfikatu.

CERTA ma obowiązek informowania organu notyfikującego o certyfikatach weryfikacji WE,

które wydala lub cofnęła, a także, okresowo lub na żądanie, udostępni organowi

notyfikującemu wykaz certyfikatów weryfikacji WE, których wydania odmówiła, które

zostały zawieszone lub poddano innym ograniczeniom.

Certa ma również obowiązek informowania pozostałych jednostek notyfikowanych o

certyfikatach weryfikacji WE, których wydania odmówiła lub które zawiesiła, cofnęła albo

poddała innym ograniczeniom, a także na żądanie, o certyfikatach weryfikacji WE, które

wydała.

VII. STRATEGIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

Strategią CERTA jest współdziałanie z wszystkimi stronami zainteresowanymi na rzecz

realizacji w Polsce, w ramach jej członkostwa w Unii Europejskiej, zapewnienia

interoperacyjności polskiego systemu kolei.

Strategia jest realizowana poprzez rozwijanie usług wspierających Państwo, Społeczeństwo,

Przedsiębiorców, takich jak:

ocena zgodności/certyfikacja wymagane prawem,

dobrowolna certyfikacja,

szkolenia.

Zamierzony zakres działania Firmy CERTA w obszarze oceny zgodności

CERTA zamierza prowadzi swoją działalność jako jednostka notyfikowana w rozumieniu

przepisów wymienionej wyżej dyrektywy 2008/57/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. w sprawie

interoperacyjności systemu kolei we Wspólnocie, co w szczególności oznacza wykonywanie

w obszarze regulowanym zadań w zakresie oceny zgodności lub przydatności do stosowania

składników interoperacyjności oraz przeprowadzanie procedur weryfikacji WE

- 22 -



podsystemów (patrz art. 2 lit. j) oraz art. 28 tej dyrektywy), z zastosowaniem przepisów

właściwych Technicznych Specyfikacji Interoperacyjności (TSI), o których mowa w art. 2, lit.

i) oraz art. 5 tej dyrektywy.

Zadania jednostek notyfikowanych dotyczące oceny zgodności w zakresie weryfikacji WE

podsystemów oraz certyfikacji składników interoperacyjności zostały określone zarówno w

przedmiotowej dyrektywie, jak i w TSI - właściwych dla przyjętego zakresu działania CERTA,

tzn. dla podsystemu infrastruktura (INF) i energia (ENE).

Mają tu również zastosowanie akty wykonawcze zarówno do dyrektywy interoperacyjności,

jak i dyrektywy bezpieczeństwa, a także szereg dokumentów pozalegislacyjnych o

charakterze wytycznych, przewodników i kodeksów dobrych praktyk, wydane przez

upoważnione instytucje UE (głównie Komisję Europejską, Europejską Agencję Kolejową ERA

oraz gremia takie jak Komitet Bezpieczeństwa i Interoperacyjności RISC, lub NB-RAIL, lub

fora sektorowych organizacji reprezentatywnych stale współpracujących z KE.

Szczególnym przykładem dokumentów koniecznych do uwzględnienia w planowaniu

i przeprowadzeniu oceny zgodności podsystemów strukturalnych, w tym INF i ENE są

Zalecenie KE 2014/897/UE z dnia 5 grudnia 2014 r. w sprawie kwestii związanych z

dopuszczaniem do eksploatacji i użytkowaniem podsystemów strukturalnych i pojazdów na

podstawie dyrektyw 2008/57/WE i 2004/49/WE, a także Zalecenie KE z dnia 18 listopada 2014

r. w sprawie procedury służącej wykazaniu poziomu zgodności istniejących linii kolejowych

z podstawowymi parametrami przyjętymi w technicznych specyfikacjach interoperacyjności

(2014/881/UE).

Poza przepisami UE dotyczącymi bezpośrednio sektora kolejowego, zastosowanie mają

przepisy o charakterze horyzontalnym, odnoszące się do zasad funkcjonowania rynku

wewnętrznego UE, ogólnego bezpieczeństwa produktów, w tym np. tzw. Pakiet Towarowy

(NLF), którego składniki podano poniżej:

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 764/2008 z dnia 9 lipca 2008 r.

ustanawiające procedury dotyczące stosowania niektórych krajowych przepisów

technicznych do produktów wprowadzonych legalnie do obrotu w innym państwie

członkowskim oraz uchylające decyzję nr 3052/95/WE;

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r.

ustanawiające wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do

warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylające rozporządzenie (EWG) nr

339/93;

Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie

wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, uchylająca decyzję

Rady 93/465/EWG.

- 23 -



Ponadto w odniesieniu do zasad działania jednostek oceny zgodności istotne znaczenie mają

dokumenty interpretacyjne w szczególności te, które są wydawane z upoważnienia Komisji

Europejskiej przez instytucje tworzące europejski system oceny zgodności (takie jak European

Acreditation - EA, a także organizacje międzynarodowe International Acreditation Forum -

IAF, International Laboratory Accreditation Cooperation - ILAC). Szczególną rolę odgrywają

tu jednostki odpowiedzialne za akredytację na poziomie krajowym, wskazywaną jako

najbardziej właściwy sposób potwierdzania kompetencji jednostek oceniających zgodność.

Rola i zadania CERTA, jako jednostki notyfikowanej pozostają również w związku z

przepisami krajowymi, stanowiącymi głównie skutek transpozycji przepisów prawa UE na

grunt prawa krajowego.

W szczególności zastosowanie mają tu przepisy ustawowe:

• ustawa z dnia 28 czerwca 2003 r. o transporcie kolejowym,

• ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności,

• ustawa z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeństwie produktów,

• inne akty prawne, (m.in. akty wykonawcze do ww. ustaw),

• mające zastosowanie normy i specyfikacje techniczne.

Szczegółowy wykaz dokumentów stanowiących źródło wymagań dla podsystemów jest

podane w pkt III niniejszego dokumentu, a odniesienia do tego punktu przywołano w treści

poszczególnych programów certyfikacji, objętych systemem certyfikacji CERTA.

Należy podkreślić, że w zakresie zadań jednostki oceniającej zgodność - jako jednostki

notyfikowanej NoBo – mamy do czynienia z bardzo wysokim stopniem zdeterminowania

przez system regulacyjny zarówno źródeł wymagań, jak i sposobów i środków działania.

Dotyczy to zarówno podsystemów strukturalnych, w tym INF, ENE, CCS-TS, jak również

składników interoperacyjności wskazanych w TSI dla tych podsystemów.

VIII. MISJA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

Misją jednostki certyfikującej CERTA jest kompetentne i profesjonalne świadczenie usług w

zakresie bezpieczeństwa technicznego w sektorze kolejowym, wspierających interesariuszy

działających w tym obszarze.

Działania związane z oceną zgodności, certyfikacją, szkoleniem CERTA prowadzi zgodnie z

przepisami prawa, norm krajowych, europejskich i międzynarodowych oraz z

uwzględnieniem wytycznych dotyczących społecznej odpowiedzialności, odpowiednio do

postanowień normy PN-ISO 26000, z zachowaniem przyjętych przez wszystkich

pracowników i stosowanych zasad etycznych.

- 24 -



Realizując koncepcje społecznej odpowiedzialności, CERTA uwzględnia zasady właściwe do

obszarów kluczowych, którymi są:

ład organizacyjny,

prawa człowieka,

aspekty pracownicze,

środowisko,

etyka biznesu,

zagadnienia konsumenckie,

zaangażowanie społeczne i rozwój społeczności lokalnej.

IX. WIZJA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

Wizją jednostki certyfikującej CERTA, po uzyskaniu akredytacji PCA, a następnie autoryzacji

Urzędu Transportu Kolejowego oraz notyfikacji do dyrektywy 2008/57/WE, jest:

wspieranie Państwa i Interesariuszy, w tym zarządców infrastruktury kolejowej,

wykonawców projektowania, modernizacji, budowy systemu kolejowego w Polsce w

zadaniach wynikających z załączników IV i VI do dyrektywy 2008/57/WE,

prowadzenie oceny, w odniesieniu do podsystemów strukturalnych: Infrastruktura (INF),

Energia (ENE), Sterowanie - urządzenia przytorowe (CCS-TS) na potrzeby

interoperacyjności sieci kolei, odpowiednio do procedur/modułów:

1) „Deklaracja WE zgodności i przydatności do stosowania składników

interoperacyjności” (załącznik IV dyrektywy 2008/57/WE) oraz

2) „Procedura weryfikacji dla podsystemów” (załącznik VI dyrektywy 2008/57/WE); oraz

Technicznych Specyfikacji Interoperacyjności (TSI): TSI INF 1299/2014, TSI ENE

1301/2014, TSI CCS 2016/919/UE i odpowiednio decyzji 2010/713/UE, a także

powiązanych innych TSI (TSI PRM 1300/2014, TSI SRT 1303/2014 ) oraz dyrektywy

2016/798/UE uchylającej 2004/49/WE ws. bezpieczeństwa systemu kolejowego (tytuł

uproszczony),

uzyskanie statusu jednostki oceniającej, odpowiednio do zapisów rozporządzenia

wykonawczego Komisji (WE) 402/2013,

uzyskanie statusu jednostki organizacyjnej, odpowiednio do zapisów ustawy o transporcie

kolejowym i rozporządzenia Ministerstwa Infrastruktury i Rozwoju z dnia 13 maja 2014 r.

w sprawie dopuszczania do eksploatacji określonych rodzajów budowli, urządzeń i

pojazdów kolejowych (Dz.U. z 2014 r., poz. 720),

prowadzenie działań na rzecz podnoszenia wiedzy i świadomości w zakresie przepisów,

procedur oceny zgodności w odniesieniu do wspólnotowego prawodawstwa

harmonizacyjnego oraz normalizacji dotyczącej zagadnień powiązanych.

- 25 -



CERTA może również realizować dla Klienta ocenę zgodności w odniesieniu do wersji TSI

opublikowanych jako decyzje, przed wejściem w życie TSI opublikowanych jako

rozporządzenia. .

X. POLITYKA JAKOŚCI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

Na Politykę Jakości CERTA składają się następujące elementy:

1) Prowadzenie i inicjowanie działań, które mają wspomagać spełnienie przez Polskę

wymagań interoperacyjności kolei, tym samym zapewnić bezpieczeństwo budowy,

modernizacji, utrzymania i eksploatacji systemu kolei oraz ochrony środowiska,

odpowiednio do wymagań prawa krajowego i europejskiego, w tym dyrektywy

2008/57/WE oraz technicznych specyfikacji interoperacyjności, dotyczących podsystemu

„Infrastruktura” oraz podsystemu „Energia” systemu kolei w Unii Europejskiej i

odpowiednio decyzji Komisji w sprawie modułów oceny zgodności i przydatności do

stosowania i weryfikacji WE stosowanych w technicznych specyfikacjach

interoperacyjności przyjętych na mocy dyrektywy 2008/57/WE, a także Norm

Europejskich wdrożonych do zbioru Polskich Norm: PN-EN ISO/IEC 17065, PN-EN

ISO/IEC 17021.

2) Ukierunkowanie oferowanych przez CERTA usług na działania:

oceny zgodności,

certyfikacji wyrobów, procesów i usług,

certyfikacji systemów zarządzania,

badań laboratoryjnych,

pomiarów,

popularyzowania zagadnień związanych z bezpieczeństwem technicznym,

szkoleniowe, odpowiednio do rozeznanych potrzeb i oczekiwań Klientów oraz

wymagań dokumentów prawa i innych, mających zastosowanie, inne,

odpowiednio do potrzeb rynku.

3) Świadczenie usług w sposób bezstronny, etyczny i kompetentny.

4) Dbałość o właściwy wizerunek CERTA i zadowolenie Klientów, miarą jakości naszych

usług.

5) Osiągnięcie wysokiego stopnia zaufania do prowadzonej działalności wśród

zainteresowanych stron trzecich i innych interesariuszy CERTA.

6) Podejmowanie ciągłego działania na rzecz zapewnienia funkcjonowania na jednolitym

rynku europejskim - wyrobów i usług, których stała zgodność ze zdefiniowanymi

wymaganiami odniesienia została potwierdzona odpowiednimi certyfikatami, wydanymi

przez CERTA.

- 26 -



7) Podejmowanie działań na rzecz poprawy jakości, jako działania priorytetowego, w które

wszyscy są zaangażowani.

8) Osiąganie planowanych wyników jakości poprzez wdrożenie i ciągłe doskonalenie

skuteczności systemu zarządzania jakością.

9) Zapewnienie zasobów i środków do wdrażania Polityki Jakości.

Istotą działalności CERTA, jako jednostki certyfikującej, a także oceniającej zgodność z

przepisami prawa w zakresie wspólnotowego prawodawstwa harmonizacyjnego

Unii Europejskiej, jest:

przestrzeganie uregulowań prawnych dotyczących działania jednostki CERTA, jak też

dotyczących sektora w którym są prowadzone usługi CERTA, w tym dotyczących ochrony

środowiska,

zapewnienie zachowania poufności informacji uzyskanych przez CERTA w procesie oceny

zgodności/certyfikacji/nadzoru,

utrzymywanie na stałym, bardzo dobrym poziomie oferowanych i prowadzonych usług,

podejmowanie decyzji w odniesieniu do wyników: ocen, procesów certyfikacji i procesów

oceny zgodności w sposób bezstronny, na podstawie uzyskanych obiektywnych dowodów

zgodności/lub niezgodności, z zapewnieniem braku wpływu jakichkolwiek grup interesów

lub innych stron na taką decyzję,

postępowanie zgodne z zasadami zrównoważonego rozwoju,

podejmowanie wszelkich działań na rzecz spełniania oczekiwań klientów, z zastrzeżeniem

przestrzegania przepisów prawa i etyki biznesowej,

wykonywanie działań oceny zgodności, usług certyfikacyjnych, szkoleniowych w oparciu

o wiedzę fachową, kompetencję i kulturę osobistą personelu i wszystkich osób działających

na rzecz jednostki certyfikującej CERTA.

zapewnienie personelowi i osobom działającym na rzecz CERTA możliwości

podwyższania swoich kwalifikacji, poprzez uczestnictwo w szkoleniach wewnętrznych i

zewnętrznych, które mają na celu:

• zdobywanie kompleksowej wiedzy w zakresie działania na rzecz jakości,

• zapoznawanie się z treścią dokumentów odniesienia stosowanych w procesach oceny

zgodności i certyfikacji, w tym przepisami prawa UE i krajowego, normami, innymi

dokumentami normatywnymi/referencyjnymi.

Powyżej skrótowo nakreślona Polityka Jakości CERTA została zakomunikowana jej

pracownikom, osobom współpracującym oraz klientom i innym stronom zainteresowanym.

Personel CERTA oraz osoby współpracujące znają i stosują Politykę Jakości.

Polityka Jakości CERTA podlega okresowym przeglądom jej przydatności i bieżącej

aktualności do ciągle zmieniających się potrzeb oraz nowych wyzwań i zagrożeń rynku.

- 27 -



XI. POLITYKA BEZSTRONNOŚCI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

CERTA jest niezależną stroną trzecią, która świadczy usługi m.in. w zakresie procesów

certyfikacji, weryfikacji, oceny zgodności, przestrzegając zasad bezstronności w odniesieniu

do wszystkich jej Klientów.

Kierownictwo CERTA rozumie znaczenie bezstronności w prowadzonych procesach i

zapewnia ją w odniesieniu do wykonywanych ocen i podejmowanych decyzji.

Kierownictwo CERTA zarządza konfliktami interesów i zapewnia bezstronność swojej

działalności w zakresie certyfikacji, weryfikacji, oceny zgodności poprzez ciągłą analizę i

identyfikowanie, analizowanie i dokumentowanie potencjalnych konfliktów interesów

wynikających z familiarności, z własnych interesów, powiązań CERTA z klientami, grupami

interesów i administracją publiczną, a także takich powiązań personelu oraz osób

współpracujących, członków komitetów, innych zidentyfikowanych grup interesariuszy.

CERTA podejmuje działania natychmiastowe w przypadku zagrożenia bezstronności,

włącznie z wstrzymaniem rozpoczętych działań.

Przy CERTA działa Komitet ds. Bezstronności, którego zadaniem jest ochrona bezstronności

w procesach podejmowanych i realizowanych przez jednostkę certyfikującą CERTA, który

także zapewnia udział wszystkich stron zainteresowanych w kształtowaniu Polityki

dotyczącej bezstronności jednostki certyfikującej i jej działalności certyfikacyjnej,

weryfikacyjnej, oceny zgodności.

Wszyscy pracownicy jednostki certyfikującej CERTA, osoby współpracujące uczestniczące w

wydawaniu opinii, w procesach certyfikacji, weryfikacji, oceny zgodności, członkowie

komitetów działających przy CERTA są zobowiązani do poufnego, bezstronnego, działania,

nieulegania jakimkolwiek naciskom, w tym handlowym, finansowym lub innym, a w swoich

ocenach i decyzjach kierowania się jedynie obiektywnymi dowodami uzyskanymi w trakcie

oceny. Wszyscy powyżej wymienieni zostali także zobowiązani do ujawniania każdej znanej

im sytuacji, która mogłaby prowadzić do konfliktu interesów.

CERTA nie podejmuje prowadzenia procesów certyfikacji, weryfikacji, oceny zgodności w

przypadku gdy możliwy konflikt interesów stanowi niedopuszczalne zagrożenie dla

bezstronności lub stanowi rzeczywiste, niemożliwe do zminimalizowania lub

wyeliminowania zagrożenie dla bezstronności.

Ze względu na niedopuszczalne zagrożenie dla bezstronności CERTA nie podejmuje się

żadnych działań w związku z certyfikowaniem własnych systemów zarządzania ani w innych

jednostkach certyfikujących.

- 28 -



Osoby współpracujące, z którymi CERTA zawarła porozumienia w sprawie prowadzenia

czynności auditowych i eksperckich, nie są w żaden sposób w ciągu dwóch ostatnich lat

zaangażowane w działalność organizacji poddanej przez CERTA procesowi certyfikacji,

weryfikacji, czy oceny zgodności.

CERTA nie podzleca prowadzenia auditów organizacjom konsultującym, przy czym nie

dotyczy to osób współpracujących z CERTA na podstawie umowy o stałej współpracy.

CERTA nie prowadzi auditów wewnętrznych u swoich certyfikowanych klientów, ani nie

prowadzi ocen i procesów certyfikacji, weryfikacji, oceny zgodności w organizacjach, które

były konsultowane przez organizację, z którą powiązanie stanowi niedopuszczalne

zagrożenie dla bezstronności działalności CERTA.

CERTA prowadzi wyłącznie szkolenia typu otwartego, które nie zagrażają jej bezstronności i

niezależności.

CERTA nie oferuje i nie świadczy usług konsultacyjnych w zakresie prowadzonej działalności,

ani nie oferuje certyfikacji, weryfikacji, oceny zgodności razem z usługami innej konsultującej

organizacji.

CERTA w swoich działaniach stosuje tylko uzasadnione wymagania i transparentne

procedury, które nie hamują ani nie utrudniają dostępu do prowadzonych przez nią procesów.

Wszystkie działania dotyczące bezstronności prowadzone są w powiązaniu z opracowanym,

zatwierdzonym i utrzymywanym w CERTA Regulaminem Komitetu ds. Bezstronności.

Powyżej skrótowo nakreślona Polityka Bezstronności CERTA została zakomunikowana jej

pracownikom, osobom współpracującym oraz klientom. Personel CERTA oraz osoby

współpracujące znają i stosują Politykę Bezstronności. Kierownictwo CERTA deklaruje, że

dokłada wszelkich starań i zapewnia niezbędne środki, aby Polityka ta była realizowana oraz

zasoby odpowiednie do pokrycia zobowiązań będących konsekwencją oszacowanego ryzyka.

Polityka Bezstronności CERTA podlega okresowym przeglądom jej przydatności i bieżącej


XII. POLITYKA POUFNOŚCI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

Polityką Poufności CERTA, która prowadząc działalność w obszarze certyfikacji i oceny

zgodności, pozyskuje informacje niezbędne do prowadzenia procesów w przedmiotowym

- 29 -



zakresie, jest dochowanie poufności pozyskiwanych i/lub tworzonych informacji, niezależnie

od stanowisk/funkcji w strukturze organizacyjnej CERTA, a także odpowiednie, w celu

ciągłego utrzymania poufności tych informacji, zarządzanie relacjami z wszystkimi osobami i

podmiotami, z którymi ma powiązania.

Zasady Polityki Poufności są realizowane poprzez:

1) zachowanie zasad poufności przy pozyskiwaniu, przechowywaniu danych

dotyczących klienta,

2) pisemne zobowiązanie wszystkich osób współpracujących, uczestniczących w

procesie certyfikacji i/lub oceny zgodności, niezależnie od pełnionej w nim roli, do

zachowania poufności w odniesieniu do wszystkich informacji powziętych i

przetwarzanych w tym procesie,

3) nie przekazywanie, ani nie ujawnianie komukolwiek żadnej informacji dotyczącej

klienta bez jego pisemnej zgody,

4) wskazanie w strukturze organizacyjnej osób, które są odpowiedzialne za zgodne z

zasadami poufności postępowanie z danymi/dokumentacją klienta,

5) korzystanie z pomieszczeń i zabezpieczeń, które uniemożliwiają dostęp osób

niepowołanych do gromadzonych/ przechowywanych/ archiwizowanych w nich

informacji,

6) korzystanie z oprogramowania, baz danych, które nie pozwalają na nieuprawniony

dostęp do informacji przetwarzanej/przechowywanej w wersji elektroniczne i ją

odpowiednio zabezpieczają,

7) stosowanie odpowiednich procedur i ostrzeżeń, które mają na celu zabezpieczenie

przed dostępem osób nieuprawnionych do pomieszczeń i systemów, gdzie jest

gromadzona/ przechowywana/ archiwizowana/przetwarzana informacja dotycząca

klienta, w tym zakazy wstępu dla osób nieuprawnionych i zamykanie pomieszczeń,

pozostających bez dozoru osób uprawnionych do przebywania w nich,

8) monitorowanie pomieszczeń przez odpowiednie służby,

9) doskonalenie w zakresie metod ochrony informacji poufnych,

10) przekazywanie klientowi z odpowiednim wyprzedzeniem zakresu informacji, jaka jest

w procesie certyfikacji/oceny zgodności niezbędna do upublicznienia, odpowiednio do

przepisów prawa,

11) informowanie klienta o przypadkach, gdy inne jednostki lub organy w zakresie

określonym przepisami zwracają się o udostępnienie informacji o kliencie.

Każda osoba współpracująca z CERTA zna i stosuje Politykę Poufności, co potwierdza

własnoręcznie pod składanym wobec CERTA zobowiązaniem do zachowania wszelkiej

poufności. Kierownictwo CERTA deklaruje, że zapewnia niezbędne środki do realizacji

niniejszej Polityki Poufności i z należytą starannością czuwa nad jej ciągłą realizacją.

- 30 -



Niniejsza Polityka Poufności podlega corocznym przeglądom jej przydatności i bieżącej


XIII. POLITYKA PRZECIWDZIAŁANIA ZAGROŻENIOM KORUPCYJNYM

JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA

CERTA prowadząc działalność w obszarze certyfikacji i oceny zgodności, mając na uwadze

ciągłe utrzymanie najwyższego poziomu zaufania swoich interesariuszy do rzetelności i

bezstronności prowadzonych procesów certyfikacji i oceny zgodności, uwzględnia w swoim

systemie zarządzania jakością mechanizmy systemu przeciwdziałania zagrożeniom o

charakterze korupcyjnym.

Celem jest :

a) dołączenie wizerunku CERTA do wykazu organizacji profesjonalnie zarządzanej,

b) potwierdzenie i utrzymanie wysokiego poziomu zaufania,

c) transparentność współpracy z interesariuszami,

d) wzrost bezpieczeństwa funkcjonowania CERTA w obszarze stosowania zasad

prawa i zminimalizowanie strat wynikających ze zjawisk korupcyjnych,

e) wzrost zadowolenia pracowników i poczucia satysfakcji,

f) zapewnienie rzetelności i bezstronności podejmowanych przez CERTA decyzji,

zarówno w odniesieniu do klientów, jak i do decyzji dotyczących sposobu

wykorzystywania środków posiadanych w dyspozycji CERTA.

Mając na uwadze strategię państwa w tym zakresie i powyżej wskazane cele CERTA,

najwyższe kierownictwo zobowiązuje się do przestrzegania zasad etyki i dobrych praktyk

zawodowych oraz mających zastosowanie przepisów prawa.

Przede wszystkim kładzie nacisk na kształtowanie właściwej postawy etyczno-moralnej i

świadomości pracowników oraz wszystkich osób współpracujących na wszystkich

poziomach zarządzania organizacją poprzez szkolenia, komunikację wewnętrzną, budowanie

kultury organizacji, z uwzględnieniem zasad społecznej odpowiedzialności.

Wszyscy pracownicy i osoby współpracujące mają świadomość konsekwencji z powodu

naruszenia zasad, polityki i antykorupcyjnych sposobów postępowania, które są określone w

regulaminie pracy CERTA, Kodeksie etyki CERTA, klauzulach kontraktowych i

podpisywanych zobowiązaniach dotyczących bezstronności, poufności i postaw

antykorupcyjnych.

- 31 -



Polityka Przeciwdziałania Korupcji obowiązująca w CERTA jest zakomunikowana

wszystkim, których dotyczy i jest w pełni zrozumiała. Podlega ona również okresowym

przeglądom pod kątem jej ciągłej przydatności i aktualności.

XIV. POLITYKA ZAPEWNIENIA SPÓJNOŚCI POMIAROWEJ

Ustalenia i wymagania zawarte w Polityce zapewnienia spójności pomiarowej (SJ/PZSP)

zostały przyjęte mając na uwadze podstawowe cele, zasady organizacji i funkcjonowania

CERTA, w kontekście zagadnień metrologicznych, które wiążą się bezpośrednio z realizacją

zadań oceny zgodności w ramach certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu

kolejowego.

Zachowanie spójności pomiarowej jest warunkiem jednoznaczności wyników pomiarów,

umożliwiającym ich wzajemne porównanie.

Wobec faktu, że rola miarodajnych i powiązanych z wzorcami materiałów odniesienia w

zapewnianiu spójności pomiarowej wyników pomiarów nie została jeszcze w pełni

ustanowiona na arenie międzynarodowej [ILAC P10:01/2013 ], dobór sposobów i środków

prowadzących do zapewnienia jednoznaczności pomiarów pozostaje wciąż wyborem

opartym na doświadczeniach badawczych i metrologicznych laboratoriów lub oparty jest na

dążeniu do spełnienia ogólnych zasad pozwalających na kontrolowanie czynników

wpływających na niepewność pomiarową.

Możliwe jest również prosta droga spełnienia określonych wymagań regulacyjnych, o ile

w danej dziedzinie takie istnieją.

W działaniach CERTA objętych Systemem certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu

kolei UE występuje znaczne zróżnicowanie pomiarów zarówno pod względem ich

rodzajowości jak i złożoności metodologicznej. Zdecydowana większość pomiarów jakie są

przewidziane w realizacji procesów certyfikacyjnych to pomiary proste z zastosowaniem

powszechnie znanych i stosowanych przyrządów odnoszących się do podstawowych

wielkości geometrycznych długości i kąta lub podstawowych wielkości elektrycznych, takich

jak napięcie i natężenie, rezystancja itp. Jest jednak również pewna grupa zagadnień

związanych z funkcjonalnością podsystemów lub urządzeń wchodzących w ich skład, których

weryfikacja wymaga dość szczegółowych analiz opartych na pomiarach lub sprawdzeniach

określonych wielkości. Większość tych działań to tradycyjne praktyki z zakresu technologii

kolejowych, które są dobrze rozpoznane również od strony niezbędnych kompetencji

personelu, który będzie wykorzystywany w realizacji zadań dotyczących oceny zgodności.

- 32 -



Technika i metody pomiarów specyficznych wskazanych w TSI lub innym dokumencie

odniesienia zawarte są zwykle w powołanych normach.

W powyższym kontekście działania związane z zapewnieniem spójności pomiarowej są

wieloaspektowe i obejmują:

• zarządzanie sprzętem pomiarowym;

• zarządzanie kompetencjami osób wykonujących pomiary lub analizy ich wyników,

co w praktyce zarządzania CERTA oznacza, że są stosowane odpowiednie procedury

i instrukcje, w tym w zakresie odpowiedzialności za wszystkie czynniki mające wpływ na

niepewność pomiarową.

Spójność pomiarowa w działalności CERTA osiągana jest poprzez spełnienie ustalonych

wymagań w zakresie:

1) zachowania nieprzerwanego łańcucha porównań przyrządów pomiarowych,

2) niepewności pomiaru,

3) dokumentacji, w tym dokumentowania pomiarów;

4) kompetencji personelu,

5) odniesienia do jednostek miary wielkości fizycznych układu SI lub innych jednostek

dopuszczonych do stosowania,

6) odstępów czasu pomiędzy wzorcowniami / sprawdzeniami,

7) warunków środowiskowych i zewnętrznych dla pomiarów wykonywanych na potrzeby

oceny zgodności w procesie kalibracji/sprawdzania przyrządów pomiarowych,

8) sekretności realizowanych pomiarów i odtwarzanych wielkości fizycznych oraz

parametrów, a także sposobu ich przekazywania i dystrybucji.

Poszczególne, wymienione wyżej środki traktowane są jednocześnie jako podstawowe

czynniki mające bezpośredni wpływ na niepewność pomiarową. Są one zastosowane

adekwatnie do znaczenia poszczególnych działań pomiarowych, według zasad określonych

w poszczególnych instrukcjach wewnętrznych związanych z realizacją danego programu

certyfikacji objętego systemem certyfikacji podsystemów strukturalnych CERTA. Szczegóły

opisano w dokumencie SJ/SZSP.

XV. PRZEBIEG PROCESU CERTYFIKACJI JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ

CERTA DLA PODSYSTEMÓW Z WYŁĄCZENIEM SKŁADNIKÓW

- 33 -



I. Etapy dotyczące przygotowania do oceny: Etap

I - Przegląd dokumentów podażowych

przegląd Programu funkcjonalno-użytkowego (PFU),

konsultowanie pytań do zamawiającego,

wstępne ustalenie zakresu: modernizacji i oceny podsystemu. Etap II -

Ofertowanie

opracowanie informacji cenowej,

określenie, które prace będą wykonane (symulacje, ocena części składowych).

Etap III - Umowa i zgłoszenie/wniosek o ocenę

złożenie danych do oceny,

przegląd danych do oceny, sprawdzenie poprawności,

uzgodnienie założeń certyfikacji,

podpisanie umowy o certyfikację.

II. Etapy dotyczące analizy (weryfikacja, ocena): Etap

IV - Analiza dokumentacji projektowej

identyfikacja braków,

szczegółowa identyfikacja zakresu oceny,

analiza (ocena zgodności) poszczególnych parametrów,

opinia o zgodności poszczególnych parametrów,

ewentualny raport na potrzeby certyfikatu pośredniego. Etap V - Pomiary i ich

analiza

przeprowadzenie wybranych pomiarów parametrów podsystemu,

analiza wyników pomiarów,

opinia o zgodności wyników pomiarów. Etap VI - Analiza pozaprojektowa

certyfikaty i świadectwa typu na składniki, rozjazdy i skrzyżowania,

deklaracje zgodności z normami i WTWiO,

dowody potwierdzające wbudowanie w określonej lokalizacji (Wz),

potwierdzenie zarządcy o dotychczasowej eksploatacji składników.

III. Etapy dotyczące wydania decyzji, certyfikatu,

deklaracji: Etap VII - Decyzja

raport końcowy z oceny (weryfikacji) podsystemu,

zgromadzenie wymaganej prawem Dokumentacji Technicznej (Technical file),

podjęcie decyzji o certyfikacji, Etap VIII - Atestacja

wystawienie certyfikatu weryfikacji WE podsystemu,

przekazanie certyfikatu wraz z dokumentacją techniczną wykonawcy robót

bądź zarządcy w celu wystawienia Deklaracji weryfikacji WE podsystemu.

- 34 -



Sprawdzenia na etapie budowy - dostęp do budów i dokumentów:

Wnioskodawca zapewnia notyfikowanej jednostce certyfikującej (CERTS NoBo) dostęp do:

placów budów, warsztatów, magazynów oraz wszelkich innych pomieszczeń, do

których dostęp uzna za konieczny,

dokumentów koniecznych do monitorowania (harmonogramy, dokumenty

materiałowe itp.) CERTA (NoBo) może:

zażądać udziału CERTA w dowolnym etapie budowy oraz badaniach i próbach

końcowych,

złożyć niezapowiedzianą wizytę na budowie z przeprowadzić auditu oraz dostarczyć

sprawozdanie z wizyty lub auditu,

Powyższy opis dotyczy w głównej mierze procesu weryfikacji WE z zastosowaniem modułu

SG.

Natomiast w przypadku weryfikacji WE z zastosowaniem modułu jakościowego- SH1, proces

oceny koncentruje się na ocenie systemu zarządzania jakością (QMS) w zakresie

projektowania, produkcji, kontroli końcowej podsystemu oraz prób rozpatrywanego

podsystemu. System QMS podlega nadzorowi CERTA, którego celem jest sprawdzenie czy

Klient wywiązuje się należycie z zobowiązań wynikających z zatwierdzonego QMS. Po

stronie Klienta pozostaje obowiązek bieżącego informowania CERTA, jako jednostki

notyfikowanej, która zatwierdziła system zarządzania jakością (QMS), o wszelkich

zamierzonych zmianach tego systemu mających wpływ na projekt, produkcję, kontrolę

końcową, testowanie i funkcjonowanie podsystemu, w tym o wszelkich zmianach w zakresie

certyfikatu systemu zarzadzania jakością. CERTA ocenia wszelkie proponowane zmiany oraz

decyduje, czy zmodyfikowany system zarzadzania jakością nadal będzie spełniał

wyspecyfikowane wymagania, czy konieczna jest ponowna jego ocena.

Ponad to CERTA ocenia adekwatność rozwiązania technicznego podsystemu. Klient składa

też do CERTA NoBo wniosek o weryfikacje, a NoBo bada wniosek i jeżeli projekt spełnia

wymagania stosownych TSI mające zastosowanie do podsystemu, wydaje wnioskodawcy

certyfikat badania projektu WE, a w przypadku gdy podsystem spełnia wymagania

stosownych TSI, CERTA wystawia certyfikat weryfikacji WE. W przypadku gdy

uwzględnione są jedynie niektóre części podsystemu i gdy spełniają one wymagania

stosownych TSI, jednostka notyfikowana wydaje certyfikat pośredniego potwierdzenia

weryfikacji WE. Wnioskodawca na bieżąco informuje jednostkę notyfikowaną, która wydała

certyfikat badania projektu WE, o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego projektu

mogących wpływać na zgodność z wymaganiami stosownych TSI lub warunki ważności

certyfikatu, aż do utraty ważności przez ten certyfikat.

Klient ma obowiązek dostarczenia do CERTA odpowiednich dokumentów, dokumentacji

technicznej i niezbędnych informacji, których zakres określają szczegółowo postanowienia

zawarte w decyzji 2010/713/WE dla poszczególnych modułów.

- 35 -



Ogólny schemat procesu certyfikacji/weryfikacji WE zainteresowany Klient znajdzie w

poszczególnych programach certyfikacji CERTA. Szczegółowe wymagania procedur oceny

zgodności określają właściwe TSI oraz wymieniona powyżej decyzja modułowa.

XVI. SKARGI I ODWOŁANIA

Wnioskodawca uprawniony jest do składania skarg w sprawach dotyczących sposobu

przeprowadzenia procesu certyfikacji, w tym stosowania nadzoru przez CERTA i pracy

zespołu audytującego oraz zastrzeżeń do dokumentów certyfikacyjnych lub jakości

wykonanej usługi certyfikacyjnej. Decyzje w przedmiocie rozpoznania złożonych skarg

podejmuje Dyrektor Jednostki Certyfikującej CERTA.

Od decyzji wydawanych przez CERTA w procesie certyfikacji oraz sprawowania nadzoru,

Wnioskodawca ma prawo wnieść odwołanie do Prezesa CERTA, w terminie określonym w

decyzji.

Skargi i odwołania są rejestrowane i obsługiwane na zasadach określonych w wewnętrznej

procedurze jednostki dotyczącej rozpoznania skarg i odwołań. Wnioskodawca, który wystąpił

ze skargą lub odwołaniem jest informowany o fakcie zarejestrowania zgłoszenia.

Skargi i odwołania można wnosić drogą pisemną, listownie lub e-mailem, na adres CERTA.

Jednostka Certyfikująca CERTA deklaruje dołożenie wszelkich starań dla rozpatrzenia skarg

i odwołań w terminie nie dłuższym niż 14 dni roboczych od dnia przyjęcia zgłoszenia oraz dla

zapewnienia bezstronności rozpatrywania wpływających zgłoszeń.

Po rozpatrzeniu wszelkich okoliczności związanych ze sprawą, w tym zapisów z procesów

certyfikacji, przepisów prawnych, zasad wewnętrznych jednostki certyfikującej CERTA oraz

przyjętych zasad technicznych, a także po zasięgnięciu opinii personelu CERTA, ekspertów

wewnętrznych i komitetów działających w strukturach CERTA, Prezes CERTA podejmuje

decyzję w przedmiocie rozpoznania złożonej skargi lub odwołania.

Wnioskodawca informowany jest na piśmie o wyniku rozpatrzenia skargi lub odwołania. W

przypadku uwzględnienia skargi lub odwołania informuje się o następnych krokach jakie

powinny zostać podjęte. W przypadku nieuwzględnienia skargi lub odwołania przekazywane

są wszelkie wyjaśnienia i argumenty motywujące tę decyzję.

W przypadku uwzględnienia skargi lub odwołania zostają podjęte odpowiednie działania

zmieniające wydaną decyzję oraz działania korygujące zmierzające do wyeliminowania

przyczyn powstałych błędów i niezgodności po stronie Jednostki Certyfikującej CERTA.

- 36 -



Dalsze postępowanie Wnioskodawcy w razie nieuwzględnienia skargi lub odwołania regulują

odnośne przepisy prawa powszechnie obowiązującego.

XVII. OPŁATY W PROCESIE CERTYFIKACJI

Wysokości opłat ponoszonych przez Wnioskodawców związanych z przyjęciem

i rozpatrzeniem ich wniosków oraz przeprowadzeniem procesu certyfikacji, w tym oceny

zgodności, są określane każdorazowo przez Jednostkę Certyfikującą CERTA na podstawie

zakresu oceny, wynikającego z wniosku, pracochłonności oraz dostępności i prawidłowości

przeprowadzonych pomiarów, a także wielkości podsystemu objętego oceną.

Wnioskodawca zainteresowany przeprowadzeniem certyfikacji przez CERTA może wystąpić

uprzednio do CERTA o wstępne oszacowanie wysokości wynagrodzenia za przeprowadzenie

certyfikacji. Oszacowanie jest przeprowadzane na podstawie danych udostępnionych lub

wskazanych przez Wnioskodawcę i ma charakter wyłącznie informacyjny.

Ostateczna wysokość wynagrodzenia należnego CERTA za przeprowadzenie certyfikacji

określana będzie po złożeniu przez Wnioskodawcę wniosku o ocenę na podstawie

dokumentacji technicznej początkowej i po określeniu założeń do przeprowadzenia oceny.

Wszelkie dodatkowe, a nieprzewidziane w umowie prace, kary umowne, koszty wynikające

z konieczności przeprowadzenia dodatkowych kontroli, sprawdzeń czy pomiarów, będą

każdorazowo uzgadniane z Wnioskodawcą w umowie o przeprowadzenie certyfikacji.

CERTA nie korzysta z żadnego zewnętrznego wsparcia finansowego.

XVIII. ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA PODSYSTEM I WARUNKI

UBEZPIECZENIA CERTA

Jednostka Certyfikującą CERTA zastrzega, że uzyskany certyfikat nie zwalnia posiadacza

certyfikatu z odpowiedzialności za podsystem, będący przedmiotem przeprowadzonej

certyfikacji oraz odpowiedzialności za skutki wynikające z jego niewłaściwego wykorzystania.

Jednostka Certyfikującą CERTA dla uzyskania i utrzymania notyfikacji, zgodnie z

wymaganiami dyrektywy 2008/57/WE, posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej

- 37 -



(OC) zapewniające jej ochronę ubezpieczeniową od wszelkich ryzyk związanych z

prowadzonymi przez nią procesami certyfikacji. Wysokość ochrony ubezpieczeniowej jest

adekwatna do zakresu działalności certyfikacyjnej prowadzonej przez JC CERTA.

Jednostka Certyfikującą CERTA zastrzega, że pomimo, iż niektóre etapy oceny zgodności będą

prowadzone w ramach odpowiedzialności jednostki notyfikowanej, całkowita

odpowiedzialność za zgodność produktu z wszystkimi wymaganiami stosownych przepisów

prawa krajowego i unijnego ponosi producent, będący Wnioskodawcą.

XIX. INFORMACJE DODATKOWE

Jednostka Certyfikująca CERTA zastrzega dla siebie prawo do aktualizowania informacji

zawartych w niniejszej prezentacji bez wcześniejszego uprzedzenia. Dodatkowe informacje

dotyczące działalności certyfikacyjnej CERTA można uzyskać w bezpośrednio w siedzibie

Spółki, telefonicznie, listownie, bądź drogą mailową.

JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA CERTA CERTA SP Z O O SP K...

Documents

Transcript of JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA CERTA CERTA SP Z O O SP K...