Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy
-
Upload
cailin-burch -
Category
Documents
-
view
28 -
download
0
description
Transcript of Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy
Jak stworzyć profesjonalny Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych.Ośrodek Badań Klinicznych.Nowy model biznesowyNowy model biznesowy
dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013 dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otoczenie Ośrodka Badań Klinicznych obejmuje podmioty zaangażowanie w proces przygotowania i przeprowadzenia badań klinicznych
Ośrodek Badań Klinicznych pełni rolę organizacji typu SMO (Site Management Organization). Organizacje typu SMO oferuje usługi związane z przygotowaniem i prowadzeniem badań klinicznych na zlecenie CRO
oraz Sponsorów.
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Rozwój medycyny dotyczy wszystkich chorób, a więc i badania prowadzi się we wszystkich specjalizacjach.
Procentowy udział dziedzin medycyny w badaniach klinicznych w Polsce
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Źródło: Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC
Procentowy podział budżetu na badanie kliniczne
W 2012 roku w Polsce zarejestrowano kilkaset nowych badań klinicznych, co stanowi ok. 2,5%-3% wszystkich nowych badań zarejestrowanych na świecie.
Europa Środkowo-Wschodnia jest w przekonaniu firm farmaceutycznych atrakcyjniejszą lokalizacją dla badań klinicznych niż np. kraje regionu byłej Wspólnoty Niepodległych Państw ponieważ stosunek jakości do ceny jest tutaj znacznie wyższy, a wstąpienie do Unii Europejskiej zapewniło większą przewidywalność w zakresie regulacji branży.
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Źródło: Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Badania Kliniczne
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPTBariery rozwojowe badań klinicznych
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Model partnerstwa ze Szpitalem
Model działania Instytutu Naukowego MED-KONCEPT został stworzony z myślą o kontroli i minimalizacji źródeł ryzyka działalności badawczej jednostki medycznej.
W myśl tego modelu, Ośrodki Badań Klinicznych stworzone i zarządzane przez Instytut Naukowy MED-KONCEPT przejmują odpowiedzialność za proceduralno-administracyjną sferę programów badań klinicznych, zwalniając tym samym partnerską placówkę medyczną z ciężaru zarządzania programem.
Sponsor
Sponsor
Sponsor
CRO (Contract Research
Organization)
INSTYTUT NAUKOWY MED-KONCEPT
OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH
OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH
OŚRODEK BADAŃ KLINICZNYCH
Szpital partnerski
Przychodnia partnerska
Przychodnia własna
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Badania Kliniczne
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPT
PACJENT
PERSONELSPONSOR NADZÓR AUDYTOR
OŚRODEK BADAWCZY
ADMINISTRACJA
DYREKTOR SZPITALA
BADACZ
Zarządzanie podkątem rentowności
badania
Prowadzenie pacjenta
w badaniu klinicznym
według manuala MED-KONCEPT
Koordynacja przepływu informacjiMonitoring przepływu procedur
Monitoring standardów administracji
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Badania Kliniczne
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Sukces programu badań klinicznych prowadzonych na zlecenie CRO wymaga doskonałej współpracy z partnerską placówką medyczną i oddelegowanym personelem administracyjno-medycznym.
Kierownik Ośrodka
Administracja
Rejestracja
Pielęgniarka
Administracja
Badacz główny
Lekarz
Koordynator BK
Asystentka Medyczna
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Dyrektor
Korzyści ze współpracy
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Infrastruktura i zasoby
Korzyści ze współpracy dla Dyrektora Szpitala
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy dla Lekarzy
Korzyści ze współpracy
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy dla Pacjentów
Korzyści ze współpracy
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Infrastruktura i zasoby
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Infrastruktura i zasoby
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Potrzeby do uruchomienia OBK
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Ilość oraz zakres niezbędnych pomieszczeń uzależniony jest od wielkości i potencjału Szpitala. Minimum stanowi 1-2 gabinety lekarskie, gabinet zabiegowy oraz przestronne pomieszczenie administracyjne.
Co jest potrzebne ?
Procedura :
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Procedura uruchomienia Ośrodka Badań Klinicznych
Dlaczego warto współpracować z Instytutem Naukowym MED-KONCEPT ?
Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych
Badania Kliniczne
Model Instytutu Naukowego MED-
KONCEPT
Struktura Ośrodka Badań Klinicznych
Korzyści ze współpracy
Infrastruktura i zasoby
Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny
Zapraszamy do współpracy !
Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny
dr Marek Konieczny – Prezes Zarzą[email protected]
Sylwia Daniewska – Dyrektor Zarządzają[email protected]
Sandra Uznańska – Dyrektor Zarządzający ds. Ośrodków Badań [email protected]
Stanisław Pisarski – Partner ZarządzającyŁukasz Pulnik – Partner Zarządzają[email protected]