PLASTER

EMLA/10/05/03

EMLA PLASTEREMLA PLASTERNIE BNIE BÓÓL SIL SIĘĘ! !

PLASTER

EMLA/10/05/03

•• Dwie substancje o postaci proszku (lidokaina i prylokaina) Dwie substancje o postaci proszku (lidokaina i prylokaina) w temp. pokojowej po zmieszaniu w odpowiednich proporcjach w temp. pokojowej po zmieszaniu w odpowiednich proporcjach przyjmujprzyjmująą postapostaćć ppłłynnynnąą

•• Faza oleista mieszaniny jest zawieszona w wodzieFaza oleista mieszaniny jest zawieszona w wodzie•• Faza oleista pozwala na uzyskanie wysokiego stFaza oleista pozwala na uzyskanie wysokiego stęŜęŜenia leku, enia leku,

a faza wodna ua faza wodna ułłatwia penetracjatwia penetracjęę do tkanekdo tkanek•• DziDzięęki temu uzyskujemy lek, ktki temu uzyskujemy lek, któóry ry skutecznie znieczula skskutecznie znieczula skóórręę

EMLA: EMLA: EEutectic utectic MMixture of ixture of LLocal ocal AAnaesthetics naesthetics NIEZWYKNIEZWYKŁŁA FORMA LEKUA FORMA LEKU

proszek

olej

proszek

PLASTER

EMLA/10/05/03

EMLA PLASTEREMLA PLASTERBEZ RECEPTYBEZ RECEPTY

•• Jedyny plaster znieczulajJedyny plaster znieczulająący o statusie OTC cy o statusie OTC ––wydawany bez recepty wydawany bez recepty

•• ZawartoZawartośćść opakowania: 2 plastry leczniczeopakowania: 2 plastry lecznicze•• Sugerowana cena apteczna 1 opakowania: Sugerowana cena apteczna 1 opakowania:

nie winie więęcej nicej niŜŜ 20 z20 złł –– 28 z28 złł•• Przy sugerowanej cenie koszt jednego znieczulenia: Przy sugerowanej cenie koszt jednego znieczulenia:

okookołło 10 zo 10 złł do 14 zdo 14 złł

PLASTER

EMLA/10/05/03

EMLA PLASTEREMLA PLASTERPROSTA I WYGODNA POSTAPROSTA I WYGODNA POSTAĆĆ

•• Plaster leczniczy o powierzchni okoPlaster leczniczy o powierzchni okołło 10 cmo 10 cm²², , zawiera 25zawiera 25 mg lidokainy i 25mg lidokainy i 25 mg prylokainymg prylokainy

•• Plaster o wPlaster o włłaaśściwociwośściach okluzyjnych ciach okluzyjnych -- nie wymaga nie wymaga dodatkowego przykrycia folidodatkowego przykrycia foliąą ochronnochronnąą, tak jak , tak jak w przypadku kremuw przypadku kremu

PLASTER

EMLA/10/05/03

EMLA PLASTEREMLA PLASTERGOTOWY DO ZASTOSOWANIA GOTOWY DO ZASTOSOWANIA -- ODERWIJ I NAKLEJ!

JeJeŜŜeli EMLA PLASTER beli EMLA PLASTER bęędzie pozostawiony na skdzie pozostawiony na skóórze przez 1 do 2 godzin, rze przez 1 do 2 godzin, to po jego zdjto po jego zdjęęciu znieczulenie utrzymuje siciu znieczulenie utrzymuje sięę przez 2przez 2 godzinygodziny

PLASTER

EMLA/10/05/03

EMLA PLASTEREMLA PLASTERMOMOśśE BYE BYĆĆ STOSOWANY U WISTOSOWANY U WIĘĘKSZOKSZOŚŚCI PACJENTCI PACJENTÓÓWW

WskazaniWskazanie: e: •• mmiejscowe znieczulenie skiejscowe znieczulenie skóóry przed nakry przed nakłłuciem i cewnikowaniem uciem i cewnikowaniem ŜŜyyłł, ,

pobieraniem krwi do badapobieraniem krwi do badańń oraz przed zabiegami chirurgicznymi oraz przed zabiegami chirurgicznymi w obrw obręębie skbie skóóryry

Przeciwwskazania:Przeciwwskazania:•• NadwraNadwraŜŜliwoliwośćść na leki miejscowo znieczulajna leki miejscowo znieczulająące o budowie amidowej ce o budowie amidowej

lub na ktlub na któórykolwiek skrykolwiek skłładnik produktuadnik produktu•• Nie stosowaNie stosowaćć u wczeu wcześśniakniakóów (urodzonych przed 37 tygodniem ciw (urodzonych przed 37 tygodniem ciąŜąŜy) y) •• Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemiaWrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia

PLASTER

EMLA/10/05/03

EMLA PLASTEREMLA PLASTERNAKLEJ 1 GODZINNAKLEJ 1 GODZINĘĘ PRZED ZABIEGIEMPRZED ZABIEGIEM

3 mce–12 mc 13 mc–5 lat 6 lat i więcej

Czas stosowania* 1 - 5 h

2 20

1 - 5 h1 – 4 h

Max. liczba

plastrów 10

*Atopowe zapalenie skóry:czas pozostawania plastra na skórze nie powinien być dłuŜszy niŜ 15 do 30 minut

Wiek

Przed zastosowaniem naleŜy uzgodnić miejsce naklejenia z pielęgniarką

PLASTER

EMLA/10/05/03

EMLA PLASTEREMLA PLASTERśśEBY NIE BOLAEBY NIE BOLAŁŁO PRZY ZASTRZYKUO PRZY ZASTRZYKU

•• Pomaga zniePomaga znieśćść bbóól dziecka, l dziecka, poprawia komfort matki poprawia komfort matki i pieli pielęęgniarki przed nakgniarki przed nakłłuciem uciem skskóóryry

•• MoMoŜŜna go stosowana go stosowaćć jujuŜŜ od od 3 miesi3 miesiąąca ca ŜŜyciaycia

•• Wygodny i prosty w uWygodny i prosty w uŜŜyciuyciu•• Jedyny plaster znieczulajJedyny plaster znieczulająący cy

dostdostęępny bez receptypny bez recepty

PLASTER

EMLA/10/05/03

DawkowanieDawkowanie

•• Jeden lub wiJeden lub więęcej plastrcej plastróów, nalew, naleŜŜy nakleiy nakleićć na miejsce, ktna miejsce, któóre ma byre ma byććznieczulone.znieczulone.

•• DoroDorośśli. li. Produkt EMLA PLASTER powinien pozostawaProdukt EMLA PLASTER powinien pozostawaćć na skna skóórze co rze co najmniej przez godzinnajmniej przez godzinęę, ale nie d, ale nie dłłuuŜŜej niej niŜŜ 5 5 hh. .

•• Dzieci od 3 do 12 mDzieci od 3 do 12 m--cca a ŜŜycia. ycia. Plaster powinien pozostawaPlaster powinien pozostawaćć na na skskóórze, co najmniej przez godzinrze, co najmniej przez godzinęę przed zabiegiem, ale nie dprzed zabiegiem, ale nie dłłuuŜŜej ej niniŜŜ 44 hh. Nie nale. Nie naleŜŜy naklejay naklejaćć jednoczejednocześśnie winie więęcej nicej niŜŜ 2. plastry.2. plastry.

•• Dzieci od 13 mDzieci od 13 m--cca a ŜŜycia do 5 rycia do 5 r.. ŜŜycia.ycia. Plaster powinien pozostawaPlaster powinien pozostawaććna skna skóórze, co najmniej przez godzinrze, co najmniej przez godzinęę przed zabiegiem, ale nie przed zabiegiem, ale nie ddłłuuŜŜej niej niŜŜ 55 hh. Nie nale. Nie naleŜŜy naklejay naklejaćć jednoczejednocześśnie winie więęcej nicej niŜŜ 10. 10. plastrplastróów. w.

•• Dzieci od 6 do 12 rDzieci od 6 do 12 r.. ŜŜycia.ycia. Plaster powinien pozostawaPlaster powinien pozostawaćć na skna skóórze, rze, co najmniej przez godzinco najmniej przez godzinęę przed zabiegiem, ale nie dprzed zabiegiem, ale nie dłłuuŜŜej niej niŜŜ 55 hh. . Nie naleNie naleŜŜy naklejay naklejaćć jednoczejednocześśnie winie więęcej nicej niŜŜ 20. plastr20. plastróów.w.

PLASTER

EMLA/10/05/03

DziaDziałłania niepoania niepoŜąŜądanedane•• czczęęstosto (<1/10 pacjent(<1/10 pacjentóów i >1/100 pacjentw i >1/100 pacjentóów). Zaburzenia ogw). Zaburzenia ogóólne lne

i stany w miejscu podania: w miejscu stosowania moi stany w miejscu podania: w miejscu stosowania moŜŜe wyste wystąąpipiććprzemijajprzemijająące zblednice zblednięęcie, zaczerwienienie icie, zaczerwienienie i obrzobrzęękk..

•• niezbyt czniezbyt częęstosto (<1/100 pacjent(<1/100 pacjentóów i >1/1000 pacjentw i >1/1000 pacjentóów). Zaburzenia w). Zaburzenia ogogóólne i stany w miejscu podania: w miejscu stosowania molne i stany w miejscu podania: w miejscu stosowania moŜŜe wyste wystąąpipiććśświwiąąd i pieczenied i pieczenie. .

•• rzadkorzadko (<1/1000 pacjent(<1/1000 pacjentóów i >1/10 000 pacjentw i >1/10 000 pacjentóów). Zaburzenia ukw). Zaburzenia ukłładu adu immunologicznego: immunologicznego: reakcje uczuleniowereakcje uczuleniowe, w najci, w najcięŜęŜszych przypadkach szych przypadkach wstrzwstrząąs anafilaktyczny. Zaburzenia ogs anafilaktyczny. Zaburzenia ogóólne i stany wlne i stany w miejscu podania: miejscu podania: methemoglobinemia u dzieci.methemoglobinemia u dzieci.

•• W rzadkich przypadkach mogW rzadkich przypadkach mogąą wystwystąąpipićć niewielkie zmiany w miejscu niewielkie zmiany w miejscu stosowania plastra opisywane jako stosowania plastra opisywane jako plamica lub wybroczynyplamica lub wybroczyny, szczeg, szczegóólnie po lnie po ddłługim czasie stosowaniu u dzieci zugim czasie stosowaniu u dzieci z atopowym zapaleniem skatopowym zapaleniem skóóry lub ry lub mimięęczakiem zakaczakiem zakaźźnym oraz podranym oraz podraŜŜnienie rognienie rogóówki po przypadkowym wki po przypadkowym zetknizetknięęciu ciu z z ookiem.kiem.

PLASTER

EMLA/10/05/03

Specjalne ostrzeSpecjalne ostrzeŜŜenia i enia i śśrodki rodki ostroostroŜŜnonośści dotyczci dotycząące stosowaniace stosowania (1)(1)

Produkt EMLA PLASTER naleProdukt EMLA PLASTER naleŜŜy stosoway stosowaćć ostroostroŜŜnienie::–– u pacjentu pacjentóów zw z niedoborem niedoborem dehydrogenazy dehydrogenazy

glukozoglukozo--66--fosforanowejfosforanowej, poniewa, poniewaŜŜ ryzyko wystryzyko wystąąpienia pienia methemoglobinemii u tych pacjentmethemoglobinemii u tych pacjentóów jest wiw jest więększe.ksze.

–– NaleNaleŜŜy stosoway stosowaćć ostroostroŜŜnie w okolicy nie w okolicy oczuoczu, poniewa, poniewaŜŜ EMLA EMLA PLASTER powoduje podraPLASTER powoduje podraŜŜnienie rognienie rogóówki, dodatkowo mowki, dodatkowo moŜŜe e znieczuliznieczulićć rogrogóówkwkęę ii spowodowaspowodowaćć ososłłabienie odruchabienie odruchóów w obronnych. obronnych. W przypadku kontaktu z oczami naleW przypadku kontaktu z oczami naleŜŜy natychmiast przemyy natychmiast przemyćć oko oko wodwodąą lub 0,9% roztworem chlorku sodu (sollub 0,9% roztworem chlorku sodu (soląą fizjologicznfizjologicznąą) ) i zai załłooŜŜyyćć opatrunek.opatrunek.

PLASTER

EMLA/10/05/03

Specjalne ostrzeSpecjalne ostrzeŜŜenia i enia i śśrodki rodki ostroostroŜŜnonośści dotyczci dotycząące stosowania (2)ce stosowania (2)

Produkt EMLA PLASTER naleProdukt EMLA PLASTER naleŜŜy stosoway stosowaćć ostroostroŜŜnie:nie:–– u pacjentu pacjentóów z atopowym zapaleniem skw z atopowym zapaleniem skóóry. Czas pozostawania ry. Czas pozostawania

plastra na skplastra na skóórze nie powinien byrze nie powinien byćć ddłłuuŜŜszy niszy niŜŜ 15 do 30 minut. 15 do 30 minut.

–– u kobiet wu kobiet w ciciąŜąŜyy

–– przed podskprzed podskóórnym podaniem rnym podaniem ŜŜywych szczepionekywych szczepionek

PLASTER

EMLA/10/05/03

•• Produkt EMLA PLASTER nie powinien byProdukt EMLA PLASTER nie powinien byćć stosowany na stosowany na otwarte ranyotwarte rany w zwiw zwiąązku zzku z niewystarczajniewystarczająąccąą iloilośściciąą danych danych dotyczdotycząących wchcych wchłłaniania substancji czynnych.aniania substancji czynnych.

•• Ze wzglZe wzglęędu na niewystarczajdu na niewystarczająąccąą iloilośćść danych klinicznych danych klinicznych produktu EMLA PLASTER nie powinno siproduktu EMLA PLASTER nie powinno sięę stosowastosowaćću dzieci u dzieci poniponiŜŜej 3 miesiej 3 miesiąąca ca ŜŜyciaycia oraz u dzieci oraz u dzieci mimięędzy 3 a 12 miesidzy 3 a 12 miesiąącem cem ŜŜycia, otrzymujycia, otrzymująących cych jednoczejednocześśnie inne lekinie inne leki indukujindukująące powstawanie ce powstawanie methemoglobinymethemoglobiny, np. sulfonamidy., np. sulfonamidy.

Specjalne ostrzeSpecjalne ostrzeŜŜenia i enia i śśrodki rodki ostroostroŜŜnonośści dotyczci dotycząące stosowania (3)ce stosowania (3)