CLP przepisy

download CLP przepisy

of 128

Transcript of CLP przepisy

Wstpne wytyczne dotyczce rozporzdzenia CLPCLP rozporzdzenie (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP) substancji i mieszanin

INFORMACJA PRAWNA

Niniejszy dokument zawiera wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 (rozporzdzenie CLP). Uytkownicy powinni jednak pamita, e jedyn autentyczn podstaw prawn stanowi tekst rozporzdzenia CLP oraz e informacje zamieszczone w niniejszym dokumencie nie s poradami prawnymi. Europejska Agencja Chemikaliw nie ponosi adnej odpowiedzialnoci w zwizku z zawartoci niniejszego dokumentu.

KLAUZULA O WYCZENIU ODPOWIEDZIALNOCI Poniszy tekst jest tumaczeniem roboczym dokumentu pierwotnie sporzdzonego w jzyku angielskim. Tekst zosta przetumaczony i sprawdzony pod ktem kompletnoci przez Centrum Tumacze dla Organw Unii Europejskiej. Sformuowania naukowe/techniczne zostay zweryfikowane przez waciwy organ w Polsce. Zwracamy uwag, e wersja angielska, ktra jest rwnie dostpna na tej stronie internetowej, jest wersj oryginaln.

ISBN: jeszcze niedostpny ISBN: jeszcze niedostpny Nr ref. ECHA: ECHA-09-G-01-PL Data: Jzyk: PL

Europejska Agencja Chemikaliw, 2009 r. Powielanie dozwolone pod warunkiem podania rda. 2

PRZEDMOWA

Niniejszy poradnik zawiera wytyczne dotyczce podstawowych elementw i procedur okrelonych w nowym rozporzdzeniu (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporzdzenie CLP lub po prostu CLP), ktre weszo w ycie w dniu 20 stycznia 2009 r. w krajach UE i w najbliszej przyszoci ma wej w ycie take w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie. Dokument stanowi Modu 1 oglnych wytycznych dotyczcych rozporzdzenia CLP. Niniejszy Modu 1 wytycznych skierowany jest przede wszystkim do dostawcw, tj. do producentw substancji, importerw substancji i mieszanin, dalszych uytkownikw, dystrybutorw substancji i mieszanin oraz producentw i importerw pewnych szczeglnych wyrobw. Nie przewiduje si wprawdzie, e czytelnicy niniejszego poradnika bd posiadali praktyczne dowiadczenie w zakresie klasyfikowania substancji i mieszanin, zakada si jednak, e posiadaj oni podstawow wiedz w dziedzinie obecnego systemu klasyfikacji i oznakowania, przedstawionego w dyrektywie w sprawie substancji niebezpiecznych 67/548/EWG oraz w dyrektywie w sprawie preparatw niebezpiecznych 1999/45/WE. Celem autorw niniejszego poradnika byo przedstawienie zawartych w nim treci prawnych i technicznych w sposb atwy do przyswojenia, pozwalajcy szybko i skutecznie zorientowa si w obowizkach wynikajcych z CLP. Aby osign cele w zakresie klasyfikacji i oznakowania zgodnie z kryteriami, a take aby zdoby informacje na temat oglnych aspektw wszystkich klas zagroenia, zalecamy zapoznanie si bezporednio z tekstem prawnym wraz z zacznikami, a take z bardziej szczegowymi wytycznymi zawartymi w Module 2 oglnych wytycznych dotyczcych rozporzdzenia CLP. Mamy wiadomo, e mog Pastwo mie rwnie obowizek stosowania si do zasad okrelonych w rozporzdzeniu REACH. Dlatego te w niniejszym poradniku zwracamy szczegln uwag czytelnika na wszelkie stosowne obowizki wynikajce z REACH, ktre maj znaczenie w kontekcie CLP. Ponadto wskazujemy rwnie poradniki zwizane z rozporzdzeniem REACH, ktre mog pomc przy stosowaniu rozporzdzenia CLP. Przy opracowywaniu niniejszego poradnika korzystano w znacznym stopniu z dowiadczenia i specjalistycznej wiedzy ekspertw pastw czonkowskich i zainteresowanych stron, ktrzy wykazali si ogromnym zaangaowaniem w realizacj projektu zwizanego z Moduem 1. Komisja wraz z Europejsk Agencj Chemikaliw pragn wyrazi swoj wdziczno za liczne i jake cenne sugestie i uwagi. Mamy nadziej, e niniejszy poradnik pomoe Pastwu stosowa si do wymogw nowego rozporzdzenia.

3

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Spis treciAby uatwi czytelnikowi orientacj w niniejszym poradniku, poniej zamieszczono spis treci w postaci tabeli, ktrej uproszczone wersje znajduj si take na marginesie pocztkowych stron kadej sekcji.

Rys. 1: Orientacja w poradniku. Obszar tematyczny Sekcja(Aby przej do danej sekcji, naley klikn lewym przyciskiem myszy na tytu wybranej sekcji)

Strona

1. Wprowadzenie Pierwsze kroki 2. Role i obowizki wynikajce z CLP 3. Przygotowania do stosowania CLP 4. Wdraanie CLP 5. Podobiestwa i rnice w stosunku do DSD / DPD 6. DSD / DPD a CLP - porwnanie najwaniejszych poj 7. Oglne elementy klasyfikacji Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia 8. Korzystanie ze zharmonizowanej klasyfikacji 9. Korzystanie z tabel przeoenia 10. rda informacji 11. Znaczenie bada w kontekcie CLP 12. Klasyfikacja substancji 13. Klasyfikacja mieszanin

6 10 17 20 24 30 36 40 44 46 49 52 57

4

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Rys. 1: Orientacja w poradniku (cd.) Obszar tematyczny Sekcja(Aby przej do danej sekcji, naley klikn lewym przyciskiem myszy na tytu wybranej sekcji)

Strona

14. Oznakowanie Przekazywanie informacji o zagroeniach 15. Stosowanie zasad pierwszestwa w odniesieniu do oznakowania 16. Szczeglne rozwizania w zakresie oznakowania i pakowania 17. Karty charakterystyki Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji 18. Wykaz klasyfikacji i oznakowania zgaszanie substancji 19. Informacje o nowych rodzajach zagroe 20. Wniosek w sprawie stosowania alternatywnej nazwy rodzajowej 21. Rejestry informacji i wnioski o udostpnienie informacji 22. Wnioski dotyczce zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania 23. Prawodawstwo powizane - omwienie REACH i prawodawstwo powizane UE 24. Produkty biobjcze i rodki ochrony rolin 25. Obowizki wynikajce z REACH zwizane z klasyfikacj 26. Fora wymiany informacji o substancjach (SIEF) 27. Poradniki dotyczce REACH istotne z punktu widzenia CLP Zaczniki

60 71 74 78 80 86 89 92 94 100 103 105 107 110

Zacznik 1. Przykady zaczerpnite z bada pilotaowych w ramach Globalnego Zharmonizowanego Systemu Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliw opracowanego przez Organizacj Narodw Zjednoczonych (GHS ONZ) Zacznik 2. Glosariusz Zacznik 3. Dodatkowe rda informacji Zacznik 4. GHS ONZ a CLP

5

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

1. WprowadzenieOglne informacje o poradnikuNiniejszy poradnik zosta opracowany, aby pomc Pastwu zorientowa si w Pierwsze kroki1. Wprowadzenie 2. Role i obowizki wynikajce z CLP 3. Przygotowania do stosowania CLP 4. Wdraanie CLP 5. Podobiestwa i rnice w stosunku do DSD / DPD 6. DSD / DPD a CLP porwnanie najwaniejszych poj

wymogach wynikajcych z rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporzdzenie CLP lub po prostu CLP), ktre weszo w ycie w dniu 20 stycznia 2009 r.; zob.: http://eurlex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ%3AL%3A2008%3A353%3ASOM%3APL%3AHTML. Poradnik umoliwi Pastwu zaznajomienie si z najwaniejszymi elementami i procedurami CLP, radzimy jednak zapozna si rwnie z tekstem prawnym w celu zdobycia dodatkowych informacji i wyjanienia ewentualnych wtpliwoci. Co do samych kryteriw klasyfikacji, zalecamy zapoznanie si z poradnikiem w sprawie stosowania przepisw CLP w zakresie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Modu 2). Dokument ten zawiera rwnie wytyczne odnoszce si do poszczeglnych substancji, jeeli jest to istotne z punktu widzenia szczeglnej klasyfikacji, np. w przypadku klasyfikacji metali pod wzgldem zagroe dla rodowiska wodnego. Wiele przepisw CLP jest cile powizanych z przepisami wynikajcymi z rozporzdzenia 1907/2006 w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwole i stosowanych ogranicze w zakresie chemikaliw (REACH), a take z innymi przepisami prawa wsplnotowego. Najistotniejsze powizania z rozporzdzeniem REACH, z dyrektyw 98/8/WE dotyczc produktw biobjczych oraz z dyrektyw 91/414/EWG dotyczc rodkw ochrony rolin zostay pokrtce wyjanione w poszczeglnych sekcjach niniejszego poradnika. Co wicej, powizania z REACH przedstawiono pokrtce w poszczeglnych sekcjach niniejszego poradnika, tam gdzie ma to zastosowanie.

Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia Przekazywanie informacji o zagroeniach Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji REACH i prawodawstwo powizane UE

Dla kogo przeznaczony jest niniejszy poradnik?Niniejszy poradnik opracowano z myl o dostawcach substancji i mieszanin (preparatw), a take1

o

tych

producentach

lub

importerach

pewnych

szczeglnych wyrobw , ktrzy musz stosowa si do nowych przepisw dotyczcych klasyfikacji, oznakowania i pakowania, wynikajcych z CLP. Dostawcy s to producenci substancji, w importerzy tym osoby substancji lub mieszanin, handel dalsi uytkownicy, w tym formulatorzy (producenci mieszanin) i reimporterzy, jak rwnie1

dystrybutorzy,

prowadzce

detaliczny,

Bdc wytwrc lub importerem wyrobu, jest si objtym wpywem CLP jedynie wwczas, gdy wytwarza si lub importuje materia wybuchowy opisany w sekcji 2.1 zacznika I do CLP lub w przypadku gdy art. 7 lub art. 9 REACH przewiduje rejestracj lub zgoszenie substancji obecnej w wyrobie.

6

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

wprowadzajcy do obrotu substancje lub mieszaniny (zob. sekcja 2 niniejszego poradnika). Jest on przeznaczony dla tych, ktrzy orientuj si ju w podstawach klasyfikacji i oznakowania albo z racji przestrzegania dyrektywy w sprawie substancji niebezpiecznych 67/548/EWG (DSD) i dyrektywy w sprawie preparatw niebezpiecznych 1999/45/WE (DPD), albo ze wzgldu na znajomo samego Globalnego Zharmonizowanego Systemu Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliw opracowanego przez Organizacj Narodw Zjednoczonych (GHS ONZ) (zob. poniej). Autorzy poradnika nie wyjaniaj wszystkiego od podstaw, ale prbuj przedstawi rzetelny przegld elementw nowego rozporzdzenia CLP.

Co to jest CLP i w jakim celu zostao opracowane?Obrt substancjami i mieszaninami nie dotyczy jedynie rynku wewntrznego, lecz rwnie rynku globalnego. Aby uatwi wiatow wymian handlow i jednoczenie zapewni ochron zdrowia ludzkiego oraz rodowiska naturalnego, w ramach struktury Organizacji Narodw Zjednoczonych (ONZ) przez 12 lat starannie opracowywano zharmonizowane kryteria klasyfikacji i oznakowania wraz z oglnymi zasadami ich stosowania. W wyniku tych prac powsta tzw. Globalny Zharmonizowany System Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliw (GHS ONZ: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html). Rozporzdzenie CLP jest nastpstwem szeregu deklaracji, w ktrych Wsplnota potwierdzia zamiar wniesienia wkadu w globaln harmonizacj kryteriw klasyfikacji i oznakowania poprzez wczenie uzgodnionych na poziomie midzynarodowym kryteriw GHS do prawa wsplnotowego. Oczekuje si, e przedsibiorstwa odnios korzyci z globalnej harmonizacji przepisw dotyczcych klasyfikacji i oznakowania oraz ze spjnoci midzy przepisami dotyczcymi klasyfikacji i oznakowania w zakresie dostaw i zastosowa z jednej strony, a przepisami odnoszcymi si do transportu z drugiej. CLP bazuje obecnie na drugiej poprawionej wersji GHS ONZ, korzysta rwnie z podstawowych elementw i procedur wystpujcych w DSD i DPD. Z tego wzgldu CLP bdzie wykazywao podobiestwa (cho moe nie by identyczne) do sposobu, w jaki GHS jest wprowadzany do ram prawnych krajw nienalecych do UE. Rozporzdzenie CLP jest prawnie wice we wszystkich pastwach czonkowskich i odnosi si bezporednio do przemysu. Z czasem CLP zastpi DSD i DPD. Dyrektywy te zostan ostatecznie uchylone po zakoczeniu okresu przejciowego, tj. w dniu 1 czerwca 2015 r. (zob. sekcja 4 niniejszego poradnika).

7

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Co

oznaczaj

pojcia

klasyfikacja

ze

wzgldu

na

zagroenia,

oznakowanie i pakowanie?Podobnie jak w przypadku DSD, jednym z najwaniejszych celw CLP jest ustalenie, czy dana substancja lub mieszanina wykazuje waciwoci pozwalajce zaklasyfikowa j jako stwarzajc zagroenie. Prosimy zwrci uwag, e ilekro w niniejszym poradniku jest mowa o substancjach i mieszaninach", pojcie to obejmuje rwnie pewne szczeglne wyroby, ktre podlegaj klasyfikacji zgodnie z czci 2 zacznika I do CLP. Po stwierdzeniu tego rodzaju waciwoci i stosownym zaklasyfikowaniu substancji lub mieszaniny, producenci, importerzy, dalsi uytkownicy i dystrybutorzy substancji i mieszanin, jak rwnie producenci i importerzy pewnych szczeglnych wyrobw, powinni poinformowa o zidentyfikowanych zagroeniach stwarzanych przez te substancje innych uczestnikw acucha dostaw, w tym rwnie konsumentw. Zagroenie stwarzane przez substancj lub mieszanin przekada si na potencjalne szkodliwe dziaanie tej substancji lub mieszaniny. Zaley to od swoistych waciwoci substancji lub mieszaniny. W zwizku z powyszym, ocena zagroe jest procesem, w ramach ktrego dokonuje si oceny informacji dotyczcych swoistych waciwoci danej substancji lub mieszaniny w celu okrelenia ich potencjalnego szkodliwego dziaania. W przypadku gdy charakter i nasilenie zidentyfikowanego zagroenia speniaj kryteria klasyfikacji, klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia oznacza przypisanie znormalizowanego opisu tego zagroenia stwarzanego przez dan substancj lub mieszanin dziaajc szkodliwie na zdrowie ludzkie lub rodowisko. Oznakowanie ze wzgldu na zagroenia umoliwia informowanie uytkownika danej substancji lub mieszaniny o jej zaklasyfikowaniu jako stwarzajcej zagroenie, tak by zwrci uwag uytkownika na wystpowanie zagroenia oraz na konieczno unikania naraenia i bdcego jego nastpstwem ryzyka. CLP okrela oglne normy w zakresie pakowania, tak by zapewni bezpieczne dostawy substancji i mieszanin stwarzajcych zagroenie (motyw 49 CLP i tytu IV CLP).

8

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Co z ocen ryzyka?Klasyfikacja chemikaliw ma na celu odzwierciedlenie rodzaju i nasilenia swoistych waciwoci danej substancji lub mieszaniny i nie naley myli jej z ocen ryzyka, ktra wykazuje zwizek pomidzy danym rodzajem zagroenia i rzeczywistym naraeniem ludzi lub rodowiska na substancj lub mieszanin stwarzajc owe zagroenie. Jednake wsplnym mianownikiem zarwno klasyfikacji, jak i oceny ryzyka, jest identyfikowanie oraz ocena zagroe.

Jak rol peni Europejska Agencja Chemikaliw (ECHA lub Agencja)?Europejska Agencja Chemikaliw (Agencja) jest organem Wsplnoty ustanowionym w celu zarzdzania zadaniami wynikajcymi z REACH. Ma ona kluczowe znaczenie dla wdraania zarwno REACH, jak i CLP, w celu zapewnienia spjnoci na caym terenie UE. Agencja, za porednictwem swojego Sekretariatu i wyspecjalizowanych komitetw, doradza pastwom czonkowskim i instytucjom Wsplnoty w kwestiach naukowych i technicznych zwizanych z chemikaliami, ktre le w jej kompetencjach. Zasadniczo, szczeglne zadania Agencji obejmuj: udzielanie przemysowi technicznych i naukowych wytycznych dotyczcych sposobw realizacji obowizkw okrelonych w CLP oraz udostpnianie sucych do tego narzdzi (art. 50 CLP); dostarczanie waciwym organom pastw czonkowskich technicznych i naukowych wytycznych w zakresie funkcjonowania CLP (art. 50 CLP); zapewnienie wsparcia centrom informacyjnym utworzonym na mocy CLP (art. 44 i art. 50 CLP); tworzenie i prowadzenie wykazu klasyfikacji i oznakowania w formie bazy danych oraz przyjmowanie i wprowadzanie informacji do wykazu klasyfikacji i oznakowania (art. 42 CLP); przyjmowanie wnioskw dotyczcych zharmonizowanej klasyfikacji substancji, przedkadanych przez waciwe organy pastw czonkowskich oraz dostawcw, jak rwnie przedkadanie Komisji opinii odnonie do tych wnioskw dotyczcych klasyfikacji (art. 37 CLP); przyjmowanie i ocena wnioskw w sprawie stosowania alternatywnej nazwy rodzajowej oraz podejmowanie decyzji w sprawie ich dopuszczalnoci (art. 24 CLP); oraz przygotowywanie i przedkadanie Komisji projektw zwolnie z wymaga dotyczcych oznakowania i pakowania (art. 29 ust. 5 CLP).

9

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

2. Role i obowizki wynikajce z CLPRole wynikajce z CLPObowizki naoone na dostawc substancji lub mieszanin w ramach CLP zale Pierwsze kroki1. Wprowadzenie 2. Role i obowizki wynikajce z CLP

w wikszoci przypadkw od jego roli w odniesieniu do danej substancji lub mieszaniny w acuchu dostaw, najistotniejsze jest zatem ustalenie swojej roli wedug CLP. Aby okreli swoj rol, naley przeczyta pi rnych opisw zamieszczonych

3. Przygotowania do stosowania CLP 4. Wdraanie CLP 5. Podobiestwa i rnice w stosunku do DSD / DPD 6. DSD / DPD a CLP porwnanie najwaniejszych poj

w tabeli 2.1 i sporzdzonych w oparciu o art. 2 CLP. W celu uzyskania dalszych wyjanie co do rl dalszego uytkownika lub dystrybutora, mona zapozna si z Poradnikiem dla dalszych uytkownikw, dostpnym na stronie internetowej ECHA (http://guidance.echa.europa.eu/guidance_pl.htm). Jeli opis odpowiada prowadzonej dziaalnoci, waciwa rola wedug CLP jest okrelona w komrce po prawej stronie opisu. Prosimy o dokadne przeczytanie kadego z opisw, gdy moliwe jest posiadanie wicej ni jednej roli wedug CLP. Prosz zwrci uwag, e wynikajce z CLP obowizki dotyczce klasyfikacji, oznakowania i pakowania s zazwyczaj powizane z dostawami substancji lub mieszanin. Niezalenie jednak od wszelkiego rodzaju dostaw, klasyfikacja jest istotna rwnie z punktu widzenia prawidowego przygotowania rejestracji lub zgoszenia wynikajcych z przepisw REACH. Niniejszy podrcznik powinien zatem przyda si rwnie wszystkim przygotowujcym tego rodzaju przedoenia w ramach REACH. Obowizki w zakresie oznakowania i pakowania s na og nieistotne, jeli przygotowywana jest rejestracja lub zgoszenie do celw REACH, ale nie ma miejsca dostawa.

Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia Przekazywanie informacji o zagroeniach Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji REACH i prawodawstwo powizane UE

Tabela 2.1: Okrelanie swojej roli wedug CLPOpisy Rola wedug CLP 1 Osoba fizyczna lub prawna majca siedzib na terytorium Wsplnoty, wytwarzajca lub wydobywajca substancj w stanie, w jakim wystpuje w przyrodzie, na terytorium Wsplnoty. 2 Osoba fizyczna lub prawna majca siedzib na terytorium Wsplnoty, odpowiedzialna za fizyczne wprowadzenie na obszar celny Wsplnoty. Importer Producent(1)

10

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Tabela 2.1: Okrelanie swojej roli wedug CLP (cd.) OpisyRola wedug CLP 3 Osoba fizyczna lub prawna majca siedzib na terytorium Wsplnoty, niebdca producentem ani importerem, ktra uywa substancji w jej postaci wasnej lub jako skadnika mieszaniny podczas prowadzonej przez siebie dziaalnoci przemysowej lub innej dziaalnoci zawodowej. 4 Osoba fizyczna lub prawna majca siedzib na terytorium Wsplnoty, w tym osoba prowadzca handel detaliczny, ktra wycznie magazynuje oraz wprowadza do obrotu substancj w jej postaci wasnej lub jako skadnik mieszaniny, udostpniajc j osobom trzecim. 5 Osoba fizyczna lub prawna wytwarzajca lub skadajca wyrb na terytorium Wsplnoty, gdzie wyrb oznacza przedmiot, ktry podczas produkcji otrzymuje okrelony ksztat, powierzchni konstrukcj lub wygld zewntrzny, co decyduje o jego funkcji w stopniu wikszym ni jego skad chemiczny. Uwagi: (1) W jzyku potocznym pojcie producent moe odnosi si zarwno do osoby (fizycznej/prawnej) wytwarzajcej substancje, jak i do osoby (fizycznej/prawnej) wytwarzajcej mieszaniny (formulator). W odrnieniu od jzyka potocznego, pojcie producent w kontekcie REACH i CLP odnosi si wycznie do osoby produkujcej substancje. W ramach REACH i CLP formulator jest dalszym uytkownikiem. (2) Dystrybutor ani konsument nie s dalszymi uytkownikami. (3) Bdc producentem lub importerem wyrobu, jest si objtym wpywem rozporzdzenia CLP jedynie wwczas, gdy wytwarza si lub importuje materiay wybuchowe opisane w sekcji 2.1 zacznika I do CLP lub w przypadku gdy art. 7 lub 9 REACH przewiduje rejestracj lub zgoszenie substancji obecnej w wyrobie. Dalszy uytkownik (2) (w tym formulator/ reimporter) Dystrybutor (w tym osoba prowadzca handel detaliczny) Producent wyrobw (3)

Obowizki wynikajce z CLPCLP nakada na wszystkich dostawcw w acuchu dostaw oglny obowizek utrzymywania wsppracy w celu spenienia wymogw w zakresie klasyfikacji, oznakowania i pakowania, o ktrych mowa w przedmiotowym rozporzdzeniu (art. 4 ust. 9 CLP). Szczegowe obowizki wynikajce z CLP zale natomiast od roli

11

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

w acuchu dostaw, okrelonej w tabeli 2.1. W tabelach 2.2 do 2.5 wyszczeglniono obowizki przypisane kadej z rl, jak rwnie wskazano w kadym poszczeglnym przypadku najwaniejsze sekcje niniejszego poradnika.

Tabela 2.2: Obowizki producenta lub importeraNajwaniejsze sekcje 7

Obowizki wynikajce z CLP

1

Naley klasyfikowa, oznakowa i pakowa substancje i mieszaniny zgodnie z przepisami CLP przed wprowadzeniem ich do obrotu. Naley rwnie klasyfikowa substancje, ktre nie s wprowadzane do obrotu i ktre podlegaj obowizkowi rejestracji lub zgoszenia zgodnie z art. 6, 9, 17 lub 18 rozporzdzenia REACH (art. 4 CLP).

2

Naley dokona klasyfikacji zgodnie z tytuem II CLP (art. 514 CLP).

8-13

3 4 5

Naley oznakowa zgodnie z tytuem III CLP (art. 17-33 CLP). Naley pakowa zgodnie z tytuem IV CLP (art. 35 CLP). Naley dokona zgoszenia elementw klasyfikacji i oznakowania do wykazu klasyfikacji i oznakowania utworzonego w Agencji w przypadku wprowadzania substancji do obrotu (art. 40 CLP).

14-16 14 i 16 18

6

Naley podejmowa wszelkie moliwe stosowne dziaania, aby uzyska nowe informacje naukowe lub techniczne, ktre mog mie wpyw na klasyfikacj substancji lub mieszanin wprowadzanych do obrotu. W przypadku uzyskania informacji, ktre mona uzna za waciwe i wiarygodne, naley bez nieuzasadnionej zwoki dokona nowej oceny stosownej klasyfikacji (art. 15 CLP).

19

7

Naley dokona aktualizacji etykiety po kadej zmianie klasyfikacji i oznakowania danej substancji lub mieszaniny, w pewnych przypadkach bez nieuzasadnionej zwoki (art. 30 CLP).

14 i 19

12

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Tabela 2.2: Obowizki producenta lub importera (cd.)Najwaniejsze sekcje 22

Obowizki wynikajce z CLP

8

W przypadku dysponowania nowymi informacjami, ktre mog prowadzi do zmiany elementw zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji (cz 3 zacznika VI do CLP), naley przedoy wniosek waciwemu organowi w jednym z pastw czonkowskich, w ktrych substancja ta znajduje si w obrocie (art. 37 ust. 6 CLP).

9

Naley gromadzi i przechowywa do wgldu wszelkie informacje wymagane do celw klasyfikacji i oznakowania w ramach CLP przez okres co najmniej 10 lat po ostatniej dokonanej dostawie substancji lub mieszaniny. Informacje te naley przechowywa razem z informacjami wymaganymi na mocy art. 36 rozporzdzenia REACH (art. 49 CLP).

21

Uwaga: Importerzy i dalsi uytkownicy wprowadzajcy mieszaniny do obrotu powinni by gotowi przekazywa pewne informacje dotyczce mieszanin organom pastw czonkowskich, ktre s odpowiedzialne za przyjmowanie tego rodzaju informacji w celu okrelenia rodkw profilaktycznych i leczniczych, zwaszcza w nagych przypadkach zagroenia zdrowia (art. 45 CLP).

Tabela 2.3: Obowizki dalszego uytkownika (w tym formulatora/reimportera)Obowizki wynikajce z CLP Najwaniejsze sekcje 1 Naley klasyfikowa, oznakowa i pakowa substancje i mieszaniny zgodnie z przepisami CLP przed wprowadzeniem ich do obrotu (art. 4 CLP). Istnieje jednak rwnie moliwo posuenia si klasyfikacj dla danej substancji lub mieszaniny ustalon ju, zgodnie z tytuem II CLP, przez innego uczestnika acucha dostaw, pod warunkiem e nie zmienia si skadu chemicznego tej substancji lub mieszaniny. 7

13

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Tabela 2.3: Obowizki dalszego uytkownika (w tym formulatora/reimportera) (cd.)Obowizki wynikajce z CLP Najwaniejsze sekcje 2 W przypadku dokonania zmiany skadu chemicznego substancji lub mieszaniny wprowadzanej przez siebie do obrotu, naley dokona klasyfikacji zgodnie z tytuem II CLP (art. 5-14 CLP). 3 4 5 Naley oznakowa zgodnie z tytuem III CLP (art. 17-33 CLP). Naley pakowa zgodnie z tytuem IV CLP (art. 35 CLP). Naley podejmowa wszelkie moliwe stosowne dziaania, aby uzyska nowe informacje naukowe lub techniczne, ktre mog mie wpyw na klasyfikacj substancji lub mieszanin wprowadzanych do obrotu. W przypadku uzyskania informacji, ktre mona uzna za waciwe i wiarygodne, naley bez nieuzasadnionej zwoki dokona nowej oceny stosownej klasyfikacji (art. 15 CLP). 6 Naley dokona aktualizacji etykiety po kadej zmianie klasyfikacji i oznakowania danej substancji lub mieszaniny, w pewnych przypadkach bez nieuzasadnionej zwoki (art. 30 CLP). 7 W przypadku dysponowania nowymi informacjami, ktre mog prowadzi do zmiany elementw zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji, naley przedoy wniosek waciwemu organowi w jednym z pastw czonkowskich, w ktrych substancja ta znajduje si w obrocie (art. 37 ust. 6 CLP). 22 14 i 19 14-16 14 i 16 19 8-13

14

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Tabela 2.3:

Obowizki

dalszego

uytkownika

(w

tym

formulatora/ reimportera) (cd.)Obowizki wynikajce z CLP Najwaniejsze sekcje 8 Naley gromadzi i przechowywa do wgldu wszelkie informacje wymagane do celw klasyfikacji i oznakowania w ramach CLP przez okres co najmniej 10 lat po ostatniej dokonanej dostawie substancji lub mieszaniny. Informacje te naley przechowywa razem z informacjami wymaganymi na mocy art. 36 rozporzdzenia REACH (art. 49 CLP). Uwaga: Importerzy i dalsi uytkownicy wprowadzajcy mieszaniny do obrotu powinni by gotowi przekazywa pewne informacje dotyczce mieszanin tym organom pastw czonkowskich, ktre s odpowiedzialne za przyjmowanie tego rodzaju informacji w celu okrelenia rodkw profilaktycznych i leczniczych, zwaszcza w nagych przypadkach zagroenia zdrowia (art. 45 CLP). 21

Tabela 2.4: Obowizki dystrybutora (w tym osoby prowadzcej handel detaliczny)Obowizki wynikajce z CLP Najwaniejsze sekcje 1 Naley oznakowa i pakowa substancje i mieszaniny wprowadzane do obrotu (art. 4 CLP). 2 Istnieje moliwo posuenia si klasyfikacj dla danej substancji lub mieszaniny ustalon ju, zgodnie z tytuem II CLP, przez innego uczestnika acucha dostaw, na przykad zawart w otrzymanej karcie charakterystyki (art. 4 CLP). 3 4 Naley oznakowa zgodnie z tytuem III CLP (art. 17-33 CLP). Naley pakowa zgodnie z tytuem IV CLP (art. 35 CLP). 14-16 14 i 16 7 i 14 14-16

15

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Tabela 2.4: Obowizki dystrybutora (w tym osoby prowadzcej handel detaliczny)Obowizki wynikajce z CLP Najwaniejsze sekcje 5 Naley gromadzi i przechowywa do wgldu wszelkie informacje wymagane do celw klasyfikacji i oznakowania w ramach CLP przez okres co najmniej 10 lat po ostatniej dokonanej dostawie substancji lub mieszaniny. Informacje te naley przechowywa razem z informacjami wymaganymi na mocy art. 36 rozporzdzenia REACH (art. 49 CLP). W przypadku posuenia si klasyfikacj dla substancji lub mieszaniny ustalon przez innego uczestnika acucha dostaw, naley dopilnowa, aby wszelkie informacje wymagane do celw klasyfikacji i oznakowania (np. karta charakterystyki) byy przechowywane do wgldu przez okres co najmniej 10 lat po ostatniej dokonanej dostawie substancji lub mieszaniny. 21

Tabela 2.5: Obowizki producenta pewnych szczeglnych wyrobwObowizki wynikajce z CLP Najwaniejsze sekcje 1 W przypadku produkowania i wprowadzania do obrotu materiau wybuchowego opisanego w sekcji 2.1 zacznika I do CLP, naley zaklasyfikowa, oznakowa i pakowa ten wyrb zgodnie z przepisami CLP przed wprowadzeniem go do obrotu (art. 4 CLP). Zastosowanie maj te same obowizki, ktre dotycz importerw, zob. tabela 2.2 powyej, z wyjtkiem obowizku powiadamiania Agencji. 2 Bdc producentem lub importerem wyrobw, naley klasyfikowa take te substancje, ktre nie s wprowadzane do obrotu i ktre podlegaj obowizkowi rejestracji lub zgoszenia zgodnie z art. 7 ust. 1, art. 7 ust. 2, art. 7 ust. 5 lub art. 9 rozporzdzenia REACH (art. 4 CLP). Naley klasyfikowa zgodnie z tytuem II CLP (art. 5-14 CLP). 7-12 19, 21, 22 7-16

16

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

3. Przygotowania do stosowania CLPOd czego zacz?Pierwszym etapem jest zrozumienie CLP oraz konsekwencji tego rozporzdzenia dla Pierwsze kroki1. Wprowadzenie 2. Role i obowizki wynikajce z CLP 3. Przygotowania do stosowania CLP 4. Wdraanie CLP 5. Podobiestwa i rnice w stosunku do DSD / DPD 6. DSD / DPD a CLP porwnanie najwaniejszych poj

prowadzonej dziaalnoci. W zwizku z tym naley: opracowa wykaz swoich substancji i mieszanin (w tym substancji wchodzcych w skad mieszanin) oraz substancji wchodzcych w skad wyrobw, jak rwnie swoich dostawcw i klientw oraz sposobw, w jaki te substancje i mieszaniny s przez nich stosowane. Prawdopodobnie du cz tych informacji zebrali ju Pastwo w zwizku z rozporzdzeniem REACH; ustali, czy konieczne s szkolenia dla odpowiedniego personelu technicznego i pracownikw dziau rejestracji w swojej instytucji; regularnie odwiedza stron internetow waciwego organu oraz Agencji, aby ledzi na bieco zmiany przepisw i powizanych wytycznych; oraz zasiga porady waciwych stowarzysze branowych w sprawie pomocy, jak mog one zaoferowa. Poniewa rozporzdzenie REACH, dyrektywa 98/8/WE dotyczca produktw biobjczych, dyrektywa Rady 91/414/EWG dotyczca rodkw ochrony rolin oraz rozporzdzenie CLP s ze sob cile powizane, zaleca si planowanie procesw zwizanych z CLP w poczeniu z procesami dotyczcymi REACH oraz z prawodawstwem w dziedzinie produktw biobjczych oraz rodkw ochrony rolin, jeli maj one zastosowanie.

Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia Przekazywanie informacji o zagroeniach Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji REACH i prawodawstwo powizane UE

Co naley zrobi?Bdc producentem, importerem lub dalszym uytkownikiem, naley dokona klasyfikacji swoich substancji i mieszanin, ktre mog by ju zaklasyfikowane zgodnie z przepisami DSD lub DPD, zgodnie z kryteriami CLP, a take zmieni ich etykiety, karty charakterystyki oraz, w niektrych przypadkach, take opakowanie (art. 4 CLP). Terminy wprowadzenia tych zmian zamieszczono w sekcji 4 niniejszego poradnika. W zwizku z klasyfikacj niezbdne bdzie rwnie podjcie decyzji, w jakim zakresie ma si zamiar korzysta z tabel przeoenia zamieszczonych w zaczniku VII do CLP, przekadajc biece klasyfikacje przyjte na mocy DSD i DPD na cile odpowiadajce klasyfikacje lub minimum klasyfikacji w ramach CLP (zob. sekcja 8 i sekcja 9 niniejszego poradnika).

17

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Bdc dystrybutorem, przed wprowadzeniem substancji i mieszanin do obrotu naley zapewni, e s one oznakowane i pakowane zgodnie z tytuami III i IV CLP. Aby dopeni tego obowizku, mona korzysta z otrzymanych informacji, np. zawartych w kartach charakterystyki doczonych do substancji i mieszanin (art. 4 ust. 5 CLP). Ostateczne terminy dokonania wszelkich zmian podano w sekcji 4 niniejszego poradnika. Aby zrozumie zakres niezbdnych prac, naley mie na uwadze: stosowanie kryteriw CLP w odniesieniu do swoich substancji i mieszanin 2 lub do korzystania z przypisanych im istniejcych klasyfikacji oraz tabel przeoenia zamieszczonych w zaczniku VII, jeeli nie dysponuje si danymi dotyczcymi stosowanych substancji lub mieszanin. W takiej sytuacji naley wzi pod uwag wytyczne dotyczce korzystania z tych tabel, dostpne w czci 1.8 Moduu 2. Nie naley zapomina o wziciu pod uwag wszelkich substancji lub mieszanin, ktre obecnie nie s niebezpieczne z punktu widzenia DSD i DPD, gdy w ramach CLP niektre substancje lub mieszaniny nieuznawane uprzednio za substancje zagroenie; uwzgldnienie terminw rejestracji w ramach REACH w odniesieniu do swoich substancji oraz iloci dostpnych informacji dotyczcych tych substancji. Niezbdne moe by skontaktowanie si ze swoimi dostawcami w celu uzyskania dalszych informacji; oraz skontaktowanie si ze swoimi dostawcami w celu zorientowania si, jakie s ich przewidywania w zwizku z rozporzdzeniem CLP oraz jaki bdzie miao ono wpyw na stosowane substancje lub mieszaniny. W przypadku przygotowywania nowych mieszanin przy uyciu innych mieszanin jako skadnika (mieszaniny w mieszaninach), niezbdne bdzie skontaktowanie si z dostawcami w celu omwienia, jakie informacje dotyczce mieszaniny i jej skadnikw bd dla Pastwa dostpne, uwzgldniajc te zawarte w kartach charakterystyki. Podobnie w przypadku dostarczania mieszanin odbiorcom, ktrzy przygotowuj z nich inne mieszaniny, niezbdne bdzie rozwaenie sposobu dzielenia si z nimi informacjami dotyczcymi danej mieszaniny i jej skadnikw. niebezpieczne mog by zaklasyfikowane jako stwarzajce

2

Bdc wytwrc lub importerem wyrobu, jest si objtym wpywem CLP jedynie wwczas, gdy wytwarza si lub importuje materia wybuchowy opisany w sekcji 2.1 zacznika I do CLP lub w przypadku gdy art. 7 lub art. 9 REACH przewiduje rejestracj lub zgoszenie substancji obecnej w wyrobie.

18

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Naley rwnie rozway zasoby, jakie mog okaza si potrzebne w tym celu trzeba zada sobie nastpujce pytania: czy mam do dyspozycji odpowiedni personel techniczny i pracownikw dziau rejestracji w wystarczajcej liczbie, czy te bd potrzebowa dodatkowych zasobw lub specjalistycznej wiedzy zewntrznej? oprogramowanie do sporzdzania kart charakterystyki czy musz dokona aktualizacji swojego systemu? w jaki sposb wytworz nowe etykiety?, oraz pakowanie czy ktrekolwiek z moich opakowa, stosowanych dotychczas przeze mnie zgodnie z przepisami DSD, DPD lub prawodawstwa w dziedzinie transportu, musz zosta zmienione ze wzgldu na wdraanie CLP? Po przeprowadzeniu powyszego testu bdziecie Pastwo musieli dokona oceny konsekwencji nowej klasyfikacji swoich substancji lub mieszanin. W nastpnej kolejnoci mona opracowa wykaz dziaa priorytetowych, uwzgldniajc, co nastpuje:

okresy przejciowe dla substancji i mieszanin; koszty i zasoby, ktre bd prawdopodobnie wizay si z klasyfikowaniem i oznakowaniem stosowanych substancji i mieszanin; oraz konsekwencje dla kwestii wynikajcych z prawodawstwa powizanego, na przykad: 1. ilo materiaw niebezpiecznych, ktre mona skadowa na swoim terenie (dyrektywa Seveso II); 2. w jaki sposb usuwa odpady niebezpieczne; oraz 3. bezpieczestwo i higiena pracy oraz ubrania ochronne dla pracownikw.

19

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

4. Wdraanie CLP

WprowadzeniePierwsze kroki1. Wprowadzenie 2. Role i obowizki wynikajce z CLP 3. Przygotowania do stosowania CLP 4. Wdraanie CLP 5. Podobiestwa i rnice w stosunku do DSD / DPD 6. DSD / DPD a CLP porwnanie najwaniejszych poj

Rozporzdzenie CLP weszo w ycie w dniu 20 stycznia 2009 r., jednak nie wszystkie jego przepisy bd obowizywa natychmiast. Istniej przepisy przejciowe, okrelone w art. 61 CLP, ktre wyznaczaj dwie daty docelowe odnoszce si do klasyfikacji, przekazywania informacji o zagroeniach oraz pakowania substancji i mieszanin stwarzajcych zagroenie, mianowicie 1 grudnia 2010 r. i 1 czerwca 2015 r. Zastosowanie nowych przepisw w okresie poprzedzajcym trzy wymienione powyej daty opisano poniej. Zwizki pomidzy tymi trzema datami a terminami ustanowionymi przez REACH przedstawiono na rys. 4.1.

Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia Przekazywanie informacji o zagroeniach Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji REACH i prawodawstwo powizane UE

1) CLP weszo w ycie w dniu 20 stycznia 2009 r.Od dnia 20 stycznia 2009 r. stosuje si nastpujce przepisy: do dnia 1 grudnia 2010 r. substancje musz by w dalszym cigu klasyfikowane, oznakowane i pakowane zgodnie z DSD. Substancja moe by jednak rwnie klasyfikowana, oznakowana i pakowana zgodnie z CLP przed tym terminem. W takim przypadku przepisy DSD w zakresie oznakowania i pakowania przestaj obowizywa w odniesieniu do tej substancji. Oznacza to, e przy oznakowaniu i pakowaniu konieczne jest postpowanie zgodnie z przepisami CLP; do dnia 1 czerwca 2015 r. mieszaniny musz by w dalszym cigu klasyfikowane, oznakowane i pakowane zgodnie z DPD. Mieszanina moe by jednak rwnie klasyfikowana, oznakowana i pakowana zgodnie z CLP przed tym terminem. W takim przypadku przepisy DPD w zakresie oznakowania i pakowania przestaj obowizywa w odniesieniu do tej mieszaniny. Oznacza to, e przy oznakowaniu i pakowaniu konieczne jest postpowanie zgodnie z CLP; do dnia 1 czerwca 2015 r. klasyfikacja substancji zgodnie z DSD musi by zamieszczona w karcie charakterystyki. Ma to zastosowanie zarwno do kart charakterystyki substancji w ich postaci wasnej, jak i do kart charakterystyki mieszanin zawierajcych owe substancje; do dnia 1 grudnia 2010 r., w przypadku gdy substancja jest zaklasyfikowana, oznakowana i opakowana zgodnie z CLP, klasyfikacja zgodnie z CLP musi by podana w karcie charakterystyki obok klasyfikacji dokonanej w oparciu o DSD. Dostawca moe jednak zdecydowa si na okrelenie klasyfikacji zgodnie z CLP

20

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

dla danej substancji jeszcze przed penym zastosowaniem w stosunku do niej przepisw CLP. Wwczas dostawca moe zamieci t informacj w doczonej karcie charakterystyki w pozycji Inne informacje; do dnia 1 czerwca 2015 r. klasyfikacja mieszaniny zgodnie z DPD musi by podana w karcie charakterystyki; do dnia 1 czerwca 2015 r., w przypadku gdy mieszanina jest zaklasyfikowana, oznakowana i opakowana zgodnie z CLP, klasyfikacja CLP musi by podana w karcie charakterystyki obok klasyfikacji dokonanej w oparciu o DPD. Dostawca moe jednak zdecydowa si na okrelenie klasyfikacji zgodnie z CLP dla danej mieszaniny jeszcze przed penym zastosowaniem w stosunku do niej przepisw CLP. Wwczas dostawca moe zamieci t informacj w doczonej karcie charakterystyki w pozycji Inne informacje; od dnia 20 stycznia 2009 r. zaczyna obowizywa tytu V, dlatego te producenci, importerzy i dalsi uytkownicy mog przedkada w Agencji wnioski o zharmonizowan klasyfikacj (art. 37 ust. 2 CLP), a take przedkadaj wniosek waciwemu organowi pastwa czonkowskiego w przypadku gdy dysponuj nowymi informacjami mogcymi prowadzi do zmiany w zakresie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania (art. 37 ust. 6 CLP, zob. rwnie sekcja 22 niniejszego poradnika).

2) 1 grudnia 2010 r.: CLP zastpuje DSD w zakresie` klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancjiOd dnia 1 grudnia 2010 r. bdzie si stosowa nastpujce przepisy:

substancje musz by klasyfikowane zgodnie z przepisami zarwno DSD, jak i CLP; substancje musz by oznakowane i pakowane wycznie zgodnie z przepisami CLP, natomiast substancje ju zaklasyfikowane, oznakowane i opakowane zgodnie z DSD oraz wprowadzone do obrotu (tj. na pkach) przed dniem 1 grudnia 2010 r. bd musiay by jedynie ponownie oznakowane i opakowane w terminie do 1 grudnia 2012 r.;

do dnia 1 czerwca 2015 r. mieszaniny w dalszym cigu musz by klasyfikowane, oznakowane i pakowane zgodnie z DPD. Mieszanina moe by jednak rwnie klasyfikowana, oznakowana i pakowana zgodnie z CLP przed tym terminem. W takim przypadku przepisy DPD w zakresie oznakowania i pakowania przestaj obowizywa w odniesieniu do tej mieszaniny. Oznacza to, e przy oznakowaniu i pakowaniu konieczne jest postpowanie zgodnie z przepisami CLP;

do dnia 1 czerwca 2015 r. klasyfikacja substancji zgodnie z DSD musi by podana w karcie charakterystyki oprcz klasyfikacji dokonanej zgodnie z CLP. Ma to

21

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

zastosowanie zarwno do kart charakterystyki substancji w ich postaci wasnej, jak i do kart charakterystyki mieszanin zawierajcych owe substancje;

do dnia 1 czerwca 2015 r. klasyfikacja mieszaniny zgodnie z DPD musi by podana w karcie charakterystyki; do dnia 1 czerwca 2015 r., w przypadku gdy mieszanina jest zaklasyfikowana, oznakowana i opakowana zgodnie z CLP, klasyfikacja dokonana zgodnie z CLP musi by podana w karcie charakterystyki obok klasyfikacji dokonanej w oparciu o DPD. Dostawca moe jednak zdecydowa si na okrelenie klasyfikacji zgodnie z CLP dla danej mieszaniny jeszcze zanim bdzie obowizek stosowania wszystkich przepisw CLP do mieszanin. Wwczas dostawca moe zamieci t informacj w doczonej karcie charakterystyki w pozycji Inne informacje.

3) 1 czerwca 2015 r.: CLP zastpuje DPD w zakresie klasyfikacji, oznakowania i pakowania mieszaninOd dnia 1 czerwca 2015 r. bdzie si stosowa nastpujce przepisy:

substancje musz by klasyfikowane wycznie zgodnie z przepisami CLP; mieszaniny musz by klasyfikowane, oznakowane i pakowane wycznie zgodnie z przepisami CLP, natomiast mieszaniny ju zaklasyfikowane, oznakowane i opakowane zgodnie z DPD oraz wprowadzone do obrotu (tj. na pkach") przed dniem 1 czerwca 2015 r., bd musiay by jedynie ponownie oznakowane i opakowane w terminie do 1 czerwca 2017 r.; oraz

klasyfikacje substancji i mieszanin zgodnie z CLP musz by podane w karcie charakterystyki.

Dokumenty rejestracyjne przedoone przed dniem 1 grudnia 2010 r. zawieraj klasyfikacj i oznakowanie zgodnie z DSD. Zaleca si rwnie zamieszczanie w dokumentacji rejestracyjnej klasyfikacji i oznakowania zgodnie z CLP. W takim przypadku nie jest konieczne dokonywanie zgoszenia. Dokumenty rejestracyjne przedoone w okresie pomidzy 1 grudnia 2010 r. a 1 czerwca 2015 r. bd zawiera klasyfikacj zgodn z CLP. W dokumentacji rejestracyjnej mona rwnie zamieszcza klasyfikacj zgodn z DSD. Dokumenty rejestracyjne przedoone po 1 czerwca 2015 r. zawieraj wycznie klasyfikacj zgodn z CLP.

22

1 stycznia 2011: termin zgoszenia do wykazu klasyfikacji i oznakowania

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

REACH wejcie w ycie 1 czerwca 2007 Rejestracja wstpna 1 czerwca do 1 grudnia 2008 Pierwszy termin 1 grudnia 2010 Drugi termin 1 czerwca 2013

Trzeci termin 1 czerwca 2018

Terminy w REACH

Wszystkie nowe substancje i mieszaniny Substancje i mieszaniny 1000 t / rok lub VHC Substancje i mieszaniny 100 t / rok

Substancje i mieszaniny 1 t / rok

Rys. 4.1: Terminy dotyczce CLP i REACH

ROK Klasyfikowane, oznakowane i pakowane zg. z DSD. Jeli zastosowano CLP w caoci, nie stosuje si DSD

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019 i kolejne

Substancje

Klasyfikowane zarwno z DSD i CLP; oznakowane i pakowane zg. z CLP

Terminy w CLP

Klasyfikowane, oznakowane i pakowane zg. z CLP

Mieszaniny

Klasyfikowane oznakowane i pakowane zg. z DPD. Jeli zastosowano CLP w caoci, nie stosuje si DPD

CLP wejcie w ycie; Zastpienie za. I do DSD 20 czerwca 2009

CLP obowizek dla substancji 1 grudnia 2010

CLP obowizek dla mieszanin. Ponadto dla pewnych substancji/mieszanin terminy do ponownego oznakowania i ponownego pakowania 2012/2017 1 czerwca 2015

23

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

5. Podobiestwa i rnice w stosunku do DSD / DPDPodobiestwa i rniceDyrektywa w sprawie substancji niebezpiecznych 67/548/EWG (DSD), dyrektywa Pierwsze kroki1. Wprowadzenie 2. Role i obowizki wynikajce z CLP 3. Przygotowania do stosowania CLP 4. Wdraanie CLP 5. Podobiestwa i rnice w stosunku do DSD / DPD 6. DSD / DPD a CLP porwnanie najwaniejszych poj

w sprawie preparatw niebezpiecznych 1999/45/WE (DPD) oraz CLP s w sposb zamierzony podobne z racji tego, e wszystkie odnosz si do: klasyfikacji; przekazywania informacji o zagroeniach poprzez oznakowanie; oraz pakowania.

CLP skierowane jest do pracownikw i konsumentw oraz dotyczy dostaw i stosowania chemikaliw. Rozporzdzenie nie dotyczy natomiast transportu chemikaliw, z tym e badanie pod ktem zagroe wynikajcych z waciwoci fizycznych zostao w znacznej mierze zainspirowane zaleceniami ONZ dotyczcymi transportu towarw niebezpiecznych. Klasyfikacja w odniesieniu do transportu objta jest dyrektyw ramow (2008/68/WE) wdraajc europejsk umow dotyczc midzynarodowego przewozu drogowego towarw niebezpiecznych (ADR), regulamin dla midzynarodowego przewozu kolejami towarw niebezpiecznych (RID) oraz europejsk umow w sprawie midzynarodowych przewozw materiaw niebezpiecznych rdldowymi drogami wodnymi (ADN). Prosz zwrci uwag, e rozporzdzenie CLP jest horyzontalnym aktem prawnym, ktry dotyczy oglnie substancji i mieszanin. W przypadku niektrych chemikaliw, np. rodkw ochrony rolin lub rodkw aromatyzujcych, elementy oznakowania wprowadzone za porednictwem CLP mog by uzupenione kolejnymi elementami, ktre s wymagane na mocy stosownego prawodawstwa dotyczcego okrelonych produktw.

Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia Przekazywanie informacji o zagroeniach Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji REACH i prawodawstwo powizane UE

Klasyfikacja substancjiUE uwzgldnia w CLP te klasy zagroenia zaczerpnite z GHS ONZ, ktre w najwikszym stopniu odpowiadaj kategoriom niebezpieczestwa wyszczeglnionym w DSD; zob. take wyjanienie dotyczce podejcia moduowego w zaczniku 4 do niniejszego poradnika. Klasy zagroenia dziel si nastpnie na kategorie zagroenia lub dalsze zrnicowania, ktre uwzgldniaj okrelone zmiany w obrbie poszczeglnych zagroe.

24

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Podczas gdy oglny zakres klasyfikacji w ramach CLP jest porwnywalny z DSD, czna liczba klas zagroenia ulega zwikszeniu, zwaszcza w przypadku zagroe wynikajcych z waciwoci fizycznych (od 5 do 16), co prowadzi do wyraniejszego zrnicowania kryteriw tych waciwoci. w Oglnie DSD, rzecz biorc, kryteria klasyfikacji waciwoci w odniesieniu do substancji ulegy w niektrych przypadkach zmianie w stosunku do wyszczeglnionych np. kryteria dotyczce wybuchowych i toksycznoci ostrej. Mimo e CLP przyjo przewaajc wikszo kategorii zagroenia

wyszczeglnionych w GHS ONZ, nie uwzgldnia ono kilku kategorii, ktre wykraczaj poza obecny zakres DSD (zob. zacznik 4 do niniejszego poradnika). Jednak w przypadku prowadzenia eksportu do innych regionw poza terytorium UE moe zaistnie potrzeba wzicia ich pod uwag. Wicej informacji na ten temat mona znale na stronie internetowej GHS EKG ONZ (http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html). Istniej ponadto elementy wchodzce w skad DSD lub DPD, ktre nie zostay (jak dotd) zamieszczone w GHS ONZ, na przykad dodatkowa klasa zagroenia UE Stwarza zagroenie dla warstwy ozonowej (DSD: R 59), jak rwnie niektre zagroenia, ktre doprowadziy do dodatkowego oznakowania w ramach DSD, np. R1 Produkt wybuchowy w stanie suchym. Wspomniane elementy zostay zachowane jako dodatkowe informacje zamieszczane na etykiecie i znajduj si w czci 5 zacznika I oraz w zaczniku II do CLP. Dla uwidocznienia faktu, e owe dodatkowe elementy oznakowania nie zostay zaczerpnite z klasyfikacji ONZ, s one zakodowane w odmienny sposb ni zwroty okrelajce zagroenie wyszczeglnione w CLP. Na przykad kod EUH001 jest stosowany, ale H001 ju nie, tak by odzwierciedli kod R1 uwzgldniony w DSD. Wspomniane dodatkowe elementy oznakowania (zwroty), ktre odnosz si do waciwoci fizycznych i zdrowotnych okrelonych w sekcjach 1.1 i 1.2 zacznika II do CLP, s stosowane jedynie w sytuacji, gdy substancja lub mieszanina jest ju zaklasyfikowana zgodnie z jednym lub wiksz liczb kryteriw uwzgldnionych w CLP. Opakowanie zawierajce substancje lub mieszaniny, ktre speniaj kryteria klasyfikacji w ramach klasy zagroenia UE Stwarza zagroenie dla warstwy ozonowej (cz 5 zacznika I do CLP), powinno mie zawsze umieszczone na etykiecie dodatkowe elementy oznakowania odzwierciedlajce t klasyfikacj. W tabeli 5.1 przedstawiono klasy zagroenia uwzgldnione w CLP. Kada klasa obejmuje jedn lub wicej kategorii zagroenia. Aby uzyska szczegowe informacje

25

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

na temat stopnia, w jakim owe klasy zagroenia odpowiadaj obecnym kategoriom niebezpieczestwa w ramach DSD, mona zapozna si z czci 1.8 Moduu 2.

Tabela 5.1: Klasy i kategorie zagroenia w ramach CLPZagroenia fizyczne Materiay wybuchowe (niestabilne materiay wybuchowe, podklasy 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 i 1.6) D Gazy atwopalne (kategoria 1 i 2) D Wyroby aerozolowe atwopalne (kategoria 1 i 2) D Gazy utleniajce (kategoria 1) D Gazy pod cinieniem (gaz sprony, gaz skroplony, gaz skroplony schodzony, gaz rozpuszczony) Ciecze atwopalne (kategoria 1, 2 i 3) D Ciaa stae atwopalne (kategoria 1 i 2) D Substancje i mieszaniny samoreaktywne (typ A, B, C, D, E, F i G) (typ A i B) D Ciecze piroforyczne (kategoria 1) D Ciaa stae piroforyczne (kategoria 1) D Substancje i mieszaniny samonagrzewajce si (kategoria 1 i 2) Substancje i mieszaniny, ktre w kontakcie z wod wydzielaj gazy atwopalne (kategoria 1, 2 i 3) D Ciecze utleniajce (kategoria 1, 2 i 3) (kat. 1 i 2) D Ciaa stae utleniajce (kategoria 1, 2 i 3) (kat. 1 i 2) D Nadtlenki organiczne (typ A, B, C, D, E, F i G) (typ A do F) D Substancje/mieszaniny powodujce korozj metali (kategoria 1)

26

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Zagroenia dla zdrowia Toksyczno ostra (kategoria 1, 2, 3 i 4) D Dziaanie rce/dranice na skr (kategoria 1A, 1B, 1C i 2) D Powane uszkodzenie oczu/dziaanie dranice na oczy (kategoria 1 i 2) D Dziaanie uczulajce na drogi oddechowe lub skr (kategoria 1) D Dziaanie mutagenne na komrki rozrodcze (kategoria 1A, 1B i 2) D Rakotwrczo (kategoria 1A, 1B i 2) D Dziaanie toksyczne na rozrodczo (kategoria 1A, 1B i 2) D oraz dodatkowa kategoria w odniesieniu do wpywu na laktacj lub szkodliwego oddziaywania na dzieci karmione piersi Dziaanie toksyczne na narzdy docelowe (STOT) naraenie jednorazowe ((kategoria 1,2) D i kategoria 3 jedynie dla dziaania narkotycznego i dziaania dranicego na drogi oddechowe) Dziaanie toksyczne na narzdy docelowe (STOT) naraenie powtarzane (kategoria 1 i 2) D Zagroenie spowodowane aspiracj (kategoria 1) D Zagroenia dla rodowiska Stwarzajca zagroenie dla rodowiska wodnego (naraenie ostre kategoria 1, naraenie przewleke kategoria 1, 2, 3 i 4) D Stwarzajca zagroenie dla warstwy ozonowej DD

Klasyfikacje zagroenia zgodne z CLP (pena klasa zagroenia lub wyrnione

kategorie), ktre odzwierciedlaj klasyfikacj sklasyfikowane jako niebezpieczne wedug DSD/DPD.

27

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Stwarzajce zagroenie a niebezpieczneWSZYSTKIE substancje i mieszaniny, speniajce kryteria jednej lub wicej klas zagroenia wedug CLP, uznaje si za stwarzajce zagroenie. Jednake wiele innych aktw prawnych Wsplnoty, zawierajcych odniesienia do klasyfikacji substancji lub mieszanin, na przykad dyrektywa w sprawie rodkw chemicznych 98/24/WE, odnosi si do substancji lub mieszanin zaklasyfikowanych jako niebezpieczne w znaczeniu zdefiniowanym w DSD / DPD. Wicej informacji na ten temat mona znale w sekcji 23 niniejszego poradnika.

Od dnia 1 grudnia 2010 r. pojcie niebezpieczna w ramach REACH bdzie wyranie przekadane na odpowiednie klasyfikacje zgodne z CLP, z wyjtkiem obowizkw zwizanych z kartami charakterystyki, ktre maj zastosowanie do substancji speniajcych kryteria klasyfikacji jako stwarzajce zagroenie. Od dnia 1 czerwca 2015 r. SDS bdzie ostatecznie dotyczy rwnie mieszanin zaklasyfikowanych jako stwarzajce zagroenie.

Klasyfikacja mieszaninPodobnie jak w DPD, klasyfikacja mieszanin wedug CLP odnosi si do takich samych zagroe, jak te dotyczce substancji. Tak jak w przypadku substancji, dostpne dane dotyczce danej mieszaniny jako caoci powinny by wykorzystywane przede wszystkim do okrelenia klasyfikacji. W przypadku gdy nie jest to moliwe, mona stosowa inne podejcia do klasyfikacji mieszanin, ktre mog rni si czciowo od tych obowizujcych w ramach DPD w odrnieniu od DPD, mona obecnie stosowa tak zwane zasady pomostowe w odniesieniu do niektrych zagroe dla zdrowia i rodowiska, korzystajc z danych dotyczcych podobnych przebadanych mieszanin oraz informacji dotyczcych poszczeglnych stwarzajcych zagroenie skadnikw mieszaniny. W przypadku oblicze, wzory rni si czsto od tych stosowanych w ramach DPD. Jeeli chodzi o stosowanie oceny eksperta i metody ciaru dowodw, wspomniane zasady s obecnie wyraniej wyraone w tekcie prawnym ni miao to miejsce w ramach DSD i DPD (art. 9 ust. 3 i art. 9 ust. 4 CLP).

OznakowanieCLP zastpuje obowizujce w ramach DSD zwroty wskazujce rodzaj zagroenia, zwroty okrelajce warunki bezpiecznego stosowania oraz znaki ostrzegawcze zwrotami okrelajcymi zagroenie, zwrotami okrelajcymi rodki ostronoci i piktogramami stosowanymi w ramach GHS ONZ i w najwikszym stopniu

28

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

rwnowanymi. W zasadzie zwroty te s bardzo podobne, aczkolwiek mog by nieco inaczej sformuowane. Ponadto CLP wprowadza dwa hasa ostrzegawcze stosowane w ramach GHS ONZ: Niebezpieczestwo i Uwaga, wskazujce nasilenie zagroenia, jako nowy element prawodawstwa UE (zob. sekcja 14 niniejszego poradnika). W CLP nie ma jednak elementw oznakowania odpowiadajcych wskazaniom o zagroeniu stosowanym w ramach DSD.

Zharmonizowane klasyfikacjeOprcz samodzielnej klasyfikacji, w przypadku ktrej producenci, importerzy i dalsi uytkownicy bd zobowizani do zidentyfikowania zagroe i zaklasyfikowania substancji i mieszanin samodzielnie, CLP zawiera rwnie przepisy dotyczce zharmonizowanej klasyfikacji substancji, ktre naley stosowa bezporednio (zob. sekcja 7, sekcja 8 i sekcja 27 niniejszego poradnika). Wnioski dotyczce takiej zharmonizowanej klasyfikacji mog by przedkadane albo przez waciwe organy pastw czonkowskich, albo i jest to nowy zapis, ktry pojawia si w CLP przez samych producentw, importerw lub dalszych uytkownikw (zob. sekcja 22 niniejszego poradnika). Wnioski takie odnosz si do substancji, ktre s rakotwrcze, mutagenne lub dziaajce szkodliwie na rozrodczo (substancje CMR), oraz do substancji kategorii 1 dziaajcych uczulajco na drogi oddechowe. Ponadto pastwa czonkowskie, producenci, importerzy i dalsi uytkownicy mog take przedkada Agencji wnioski dotyczce zharmonizowanej klasyfikacji, ktre odnosz si do innych waciwoci substancji, jeeli przedstawione zostanie uzasadnienie dowodzce, e istnieje potrzeba zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania na szczeblu wsplnotowym (art. 37 ust. 2 CLP). Zharmonizowane klasyfikacje dla substancji ujtych obecnie w wykazie w zaczniku I do DSD zostay przeoone na nowe klasyfikacje zgodne z CLP; znajduj si one w tabeli 3.1 zacznika VI do CLP. Klasyfikacje dokonane w oparciu o kryteria okrelone w DSD znajduj si w tabeli 3.2 zacznika VI.

29

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

6. DSD / DPD a CLP porwnanie najwaniejszych pojPojcia uywane w odniesieniu do klasyfikacji i oznakowaniaJak wynika z poniszej tabeli, pojcia uywane w CLP s bardzo podobne do tych Pierwsze kroki1. Wprowadzenie 2. Role i obowizki wynikajce z CLP 3. Przygotowania do stosowania CLP 4. Wdraanie CLP 5. Podobiestwa i rnice w stosunku do DSD / DPD 6. DSD / DPD a CLP porwnanie najwaniejszych poj

uywanych w DSD i DPD, cho nie identyczne. Aby uatwi zrozumienie CLP, w tabeli 6.1 przedstawiono najwaniejsze pojcia wystpujce w DSD i DPD, a obok rwnowane pojcia wystpujce w CLP (zob. glosariusz w zaczniku 2 do niniejszego podrcznika).

Tabela 6.1: Najwaniejsze pojcia porwnanie midzy DSD i DPD a CLPUywane pojcia Mieszanina(-y) Pojcie nieuywane w DPD; identyczne z definicj preparatu w DPD (art. 2 DPD). Pojcie to oznacza to samo, co preparat w ramach DPD; Definicja: mieszanina lub roztwr skadajcy si z dwch lub wikszej liczby substancji (art. 2 ust. 8 CLP). Zawarta w CLP definicja mieszaniny rni si nieznacznie od tej podanej w GHS ONZ, ktra moe by rwnie stosowana poza terytorium UE. Preparat(y) Definicja: Mieszaniny lub roztwory skadajce si z dwch lub wicej substancji chemicznych (art. 2 DPD). Stwarzajca zagroenie Pojcie nieuywane w DSD ani DPD. Substancja lub mieszania speniajca kryteria dotyczce zagroe wynikajcych z waciwoci fizycznych, zagroe dla zdrowia lub rodowiska, okrelona w zaczniku I do CLP, jest substancj stwarzajc zagroenie (art. 3 CLP). Pojcie nieuywane w CLP; identyczne z definicj mieszanin w CLP. DSD / DPD CLP

Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia Przekazywanie informacji o zagroeniach Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji REACH i prawodawstwo powizane UE

30

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Tabela 6.1: Najwaniejsze pojcia porwnanie midzy DSD i DPD a CLP (cd.)Uywane pojcia Niebezpieczne DSD / DPD Substancje lub mieszaniny speniajce kryteria dotyczce kategorii niebezpieczestwa, okrelone w DSD, art. 2 ust. 2. CLP Pojcie nieuywane w CLP; REACH i inne akty prawne Wsplnoty bd odnosi si do wyranych klasyfikacji zgodnych z CLP, ktre odzwierciedlaj zakres objty uprzednio definicj terminu niebezpieczne. Kategoria niebezpieczestwa Charakter zagroe (niebezpieczestwa) substancji lub preparatu. Pojcie nieuywane w CLP; REACH i inne akty prawne Wsplnoty bd odnosi si do wyranych klasyfikacji zgodnych z CLP, ktre odzwierciedlaj zakres objty uprzednio definicj terminu niebezpieczne. Klasa zagroenia / kategoria zagroenia (CLP) Pojcie nieuywane w DSD / DPD. Charakter / stopie zagroenia wynikajcego z waciwoci fizycznych, zagroenia dla zdrowia ludzkiego lub dla rodowiska (art. 2 ust. 1 i art. 2 ust. 2 CLP). Napisy okrelajce znaczenie znakw ostrzegawczych Na przykad Wybuchowa lub rca. Krtki opis zagroenia (niebezpieczestwa) stwarzanego przez substancj. Brak rwnowanego pojcia w ramach CLP.

31

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Tabela 6.1: Najwaniejsze pojcia porwnanie midzy DSD i DPD a CLP (cd.)Uywane pojcia Znak ostrzegawczy

DSD / DPD

CLP

Graficzne przedstawienie niebezpieczestwa stwarzanego przez niebezpieczne substancje lub mieszaniny (zacznik II do DSD). Na przykad poniszy symbol wskazuje substancj lub preparat o waciwociach utleniajcych.

Pojcie nieuywane w takim samym znaczeniu w CLP; zamiast tego uywa si pojcia piktogram. Rwnowany, cho nie zawsze identyczny z piktogramami uywanymi w ramach CLP. Na przykad poniszy piktogram wskazuje substancj lub mieszanin utleniajc.

Wiele piktogramw zawartych w CLP jest podobnych, cho nie identycznych, do symboli odnoszcych si do niektrych kategorii niebezpieczestwa w ramach DSD i DPD. Piktogram (Zob. znak ostrzegawczy) Pojcie nieuywane w DSD; zamiast tego uywa si pojcia znak ostrzegawczy. Rwnowany, cho nie zawsze identyczny z symbolami zagroenia uywanymi w ramach DSD i DPD. Haso ostrzegawcze Brak rwnowanego pojcia w DSD lub DPD. Ukad graficzny zawierajcy znak i inne elementy graficzne, takie jak: obramowanie, wzr lub kolor ta, ktrych zadaniem jest przekazywanie konkretnych informacji o danym zagroeniu (art. 2 ust. 3 CLP). Hasa Niebezpieczestwo lub Uwaga s uywane w celu wskazania stopnia zagroenia (art. 2 ust. 4 CLP).

32

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Tabela 6.1: DSD / DPD porwnanie najwaniejszych poj (cd.)Uywane pojcia Zwrot wskazujcy rodzaj zagroenia (zwrot R)

DSD / DPD

CLP

Wskazanie swoistych zagroe (art. 23 DSD, okrelony w zaczniku III do DSD).

Pojcie nieuywane w CLP; zamiast tego uywa si pojcia zwrot okrelajcy zagroenie. Rwnowany, cho nie zawsze identyczny ze zwrotami okrelajcymi zagroenie uywanymi w ramach CLP.

Na przykad R38: Dziaa dranico na skr. Zwrot okrelajcy zagroenie Pojcie nieuywane w DSD / DPD; zamiast tego uywa si pojcia zwrot wskazujcy rodzaj zagroenia. Rwnowany, cho nie zawsze identyczny ze zwrotami dotyczcymi zagroenia uywanymi w ramach DSD (art. 23 DSD, okrelony w zaczniku III do DSD). Na przykad R38: Dziaa dranico na skr. Zwrot okrelajcy warunki bezpiecznego stosowania (zwrot S) Zwrot okrelajcy warunki bezpiecznego stosowania danej substancji (art. 23 DSD, okrelone w zaczniku IV do DSD).

Na przykad H315: Dziaa dranico na skr. Zwroty okrelajce zagroenie opisuj rodzaj zagroe wywoywanych przez dan substancj lub mieszanin, w tym, w odpowiednich przypadkach, stopie zagroenia (art. 2 ust. 5 CLP).

Na przykad H315: Dziaa dranico na skr. Pojcie nieuywane w CLP; zamiast tego uywa si pojcia zwrot wskazujcy rodki ostronoci. Rwnowane, cho nie zawsze identyczne ze zwrotami wskazujcymi rodki ostronoci uywanymi w ramach CLP.

Na przykad S2: Chroni przed dziemi.

Na przykad P102: Chroni przed dziemi.

33

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Tabela 6.1: DSD / DPD porwnanie najwaniejszych poj (cd.)Uywane pojcia Zwrot wskazujcy rodki ostronoci

DSD / DPD

CLP

Pojcie nieuywane w DSD ani DPD; zamiast tego uywa si pojcia zwrot okrelajcy warunki bezpiecznego stosowania. Rwnowany, cho nie zawsze identyczny ze sformuowaniami dotyczcymi bezpieczestwa uywanymi w ramach DSD (art. 10 DSD). Na przykad S2: Chroni przed dziemi.

Opis zalecanego rodka lub rodkw sucych zmniejszeniu lub zapobieganiu szkodliwym skutkom, ktre wynikaj z naraenia na substancj lub mieszanin stwarzajc zagroenie podczas jej stosowania (art. 2 ust. 6 CLP).

Na przykad P102: Chroni przed dziemi. Kady producent, importer, dalszy uytkownik lub dystrybutor wprowadzajcy do obrotu substancj w jej postaci wasnej lub jako skadnik mieszaniny, lub te mieszanin (art. 2 ust. 26 CLP), zob. take sekcja 2 niniejszego poradnika.

Dostawca

Pojcie nieuywane w DSD ani DPD.

34

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Tabela 6.1: DSD / DPD porwnanie najwaniejszych poj (cd.)Substancja(-e) Pierwiastki chemiczne i ich zwizki wystpujce w stanie naturalnym lub otrzymane za pomoc procesu produkcyjnego, wczajc dodatki konieczne dla zachowania stabilnoci produktw i zanieczyszczenia wynikajce z zastosowanych procesw, lecz z wyczeniem dowolnego rozpuszczalnika, ktry moe zosta oddzielony bez wpywu na stabilno substancji i bez zmiany jej skadu (art. 2 DSD). Pierwiastek chemiczny i jego zwizki w stanie, w jakim wystpuj w przyrodzie lub zostaj uzyskane za pomoc procesu produkcyjnego, ze wszystkimi dodatkami wymaganymi do zachowania ich trwaoci oraz wszystkimi zanieczyszczeniami powstaymi w wyniku zastosowanego procesu, wyczajc rozpuszczalniki, ktre mona oddzieli bez wpywu na stabilno i skad substancji (art. 2 ust. 7 CLP).

35

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

7. Oglne elementy klasyfikacjiKlasyfikacjaObowizek dokonywania klasyfikacji wynika z dwch aktw prawnych, mianowicie Pierwsze kroki Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia7. Oglne elementy klasyfikacji 8. Korzystanie ze zharmonizowanej klasyfikacji 9. Korzystanie z tabel przeoenia 10. rda informacji 11. Znaczenie bada w kontekcie CLP 12. Klasyfikacja substancji 13. Klasyfikacja mieszanin

z samego rozporzdzenia CLP oraz rozporzdzenia REACH: Klasyfikacja wynikajca z rozporzdzenia CLP (art. 4 ust. 1 CLP). Bdc producentem, importerem lub dalszym uytkownikiem substancji chemicznych lub mieszanin, ktre maj zosta wprowadzone do obrotu, naley klasyfikowa te substancje lub mieszaniny przed wprowadzeniem ich do obrotu, niezalenie od iloci wyprodukowanej, importowanej lub wprowadzonej do obrotu. Naley zwrci uwag, e obowizek ten dotyczy take niektrych materiaw wybuchowych (zob. sekcja 2.1 do zacznika I do CLP); oraz Klasyfikacja wynikajca z rozporzdzenia REACH (art. 4 ust. 2 CLP). Bdc producentem lub importerem, naley rwnie klasyfikowa substancje, ktrych nie wprowadza si do obrotu, jeeli podlegaj one obowizkowi rejestracji lub zgoszenia zgodnie z art. 6, 9, 17 lub 18 rozporzdzenia REACH. Powysze obejmuje klasyfikacj monomerw, pproduktw wyodrbnianych w miejscu wytwarzania, transportowanych pproduktw oraz substancji stosowanych w ramach dziaalnoci badawczo-rozwojowej ukierunkowanej na produkt i proces produkcji (PPORD). Ponadto producent lub importer wyrobu jest w dalszym cigu zobowizany do klasyfikowania substancji wchodzcej w jego skad w przypadku, gdy art. 7 i 9 REACH przewiduj ich rejestracj lub zgoszenie, i gdy substancje te nie zostay jeszcze zarejestrowane dla tego zastosowania. Powysze obejmuje klasyfikacj tych substancji wchodzcych w skad wyrobw, ktre s stosowane w ramach dziaalnoci badawczo-rozwojowej ukierunkowanej na produkt i proces produkcji. Klasy zagroenia do celw klasyfikacji zostay wyszczeglnione w czciach 2 do 5 zacznika I do CLP. Prosz zwrci uwag, e: producent wyrobu, ktry spenia wymogi definicji materiau wybuchowego okrelonej w sekcji 2.1 zacznika I do CLP, jest zobowizany do klasyfikowania, oznakowania i pakowania tych wyrobw zgodnie z CLP przed wprowadzeniem ich do obrotu (art. 4 ust. 8 CLP); dystrybutor (w tym osoba prowadzca handel detaliczny) moe posuy si klasyfikacj substancji lub mieszaniny, ustalon zgodnie z tytuem II CLP przez innego uczestnika acucha dostaw, na przykad zawart w karcie

Przekazywanie informacji o zagroeniach Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji REACH i prawodawstwo powizane UE

36

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

charakterystyki (art. 4 ust. 5 CLP). Dystrybutor musi jednak zapewni, e wszelkiego rodzaju (ponowne) oznakowanie i (ponowne) pakowanie substancji lub mieszaniny przeprowadza si zgodnie z tytuami III i IV CLP (art. 4 ust. 4 CLP); oraz dalszy uytkownik (w tym formulator mieszanin lub reimporter substancji lub mieszanin) moe posuy si klasyfikacj substancji lub mieszaniny, ustalon zgodnie z tytuem II CLP przez uczestnika acucha dostaw, na przykad zawart w karcie charakterystyki, pod warunkiem e nie zmienia skadu chemicznego tej substancji lub mieszaniny (art. 4 ust. 6 CLP). Ponadto dalszy uytkownik musi zapewni, e wszelkiego rodzaju (ponowne) oznakowanie i (ponowne) pakowanie substancji przeprowadza si zgodnie z tytuami III i IV CLP (art. 4 ust. 4 CLP).

Klasyfikacje wszystkich substancji zgaszanych lub rejestrowanych w ramach REACH lub CLP zostan wczone do wykazu klasyfikacji i oznakowania, utworzonego w Agencji (art. 42 CLP). Wykaz bdzie wskazywa, czy klasyfikacja jest zharmonizowana, czy te zostaa ona uzgodniona pomidzy dwoma albo wiksz liczb zgaszajcych i rejestrujcych. Producenci wyrobw musz przekazywa Agencji informacje dotyczce substancji wchodzcych w skad wyrobw, o ile s to substancje stanowice bardzo due zagroenie (SVHC), s obecne w tych wyrobach w iloci powyej 1 tony przypadajcej na producenta lub importera rocznie i s zawarte w wyrobach w steniach powyej 0,1% wag. (art. 7 ust. 2 REACH). Informacje, ktre naley przekaza, obejmuj rwnie zastosowanie(-a) substancji w wyrobach oraz zastosowanie(-a) wyrobw (art. 7 ust. 4 REACH).

Samodzielna klasyfikacja i zharmonizowana klasyfikacjaCLP zawiera przepisy dotyczce dwch rodzajw klasyfikacji: samodzielnej klasyfikacji i zharmonizowanej klasyfikacji. Jeeli te pojcia nie s Pastwu znane, prosimy o zapoznanie si z przedstawionymi poniej zwizymi opisami zharmonizowanej klasyfikacji i samodzielnej klasyfikacji.

Samodzielna klasyfikacja: decyzj w sprawie szczeglnej klasyfikacjizagroenia oraz oznakowania substancji lub mieszaniny podejmuje

37

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

producent, importer albo dalszy uytkownik tej substancji lub mieszaniny lub, w odpowiednim przypadku, ci producenci wyrobw, ktrzy s zobowizani do klasyfikowania, zob. tabela 2.5 w sekcji 2 niniejszego poradnika. Obowizek dokonywania samodzielnej klasyfikacji jest okrelony zarwno w ramach DSD (i DPD), jak i CLP. W ramach CLP producenci substancji, importerzy substancji lub mieszanin, producenci lub importerzy materiaw wybuchowych lub wyrobw, w odniesieniu do ktrych REACH przewiduje rejestracj lub zgoszenie, dalsi uytkownicy, w tym formulatorzy (produkujcy mieszaniny) oraz dystrybutorzy, s zobowizani do dokonywania samodzielnej klasyfikacji tych substancji, ktrym nie przypisano zharmonizowanej klasyfikacji zagroenia (zob. poniej), lub w przypadku gdy zharmonizowana klasyfikacja jest dostpna jedynie w odniesieniu do wybranych zagroe. Mieszaniny musz by zawsze poddawane samodzielnej klasyfikacji przez dalszych uytkownikw lub importerw mieszanin.

Jednym z celw forum wymiany informacji o substancjach (SIEF) jest uzgodnienie klasyfikacji i oznakowania tej samej substancji, w przypadku gdy istnieje rnica zda co do klasyfikacji i oznakowania danej substancji pomidzy potencjalnymi rejestrujcymi (art. 29 REACH).

Zharmonizowana klasyfikacja: decyzja w sprawie klasyfikacji wodniesieniu do szczeglnego zagroenia stwarzanego przez dan substancj podejmowana jest na szczeblu wsplnotowym (zob. rwnie sekcja 22 niniejszego poradnika). Zharmonizowane klasyfikacje substancji zamieszczono w tabelach w czci 3 zacznika VI do CLP. Stosowanie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji jest

obowizkowe. Zobowizani s do niego wszyscy dostawcy tej samej substancji, tj. producenci substancji, importerzy substancji lub mieszanin, producenci lub importerzy materiaw wybuchowych lub wyrobw, w odniesieniu do ktrych REACH przewiduje rejestracj lub zgoszenie, dalsi uytkownicy, w tym formulatorzy (produkujcy mieszaniny) oraz dystrybutorzy. Zharmonizowana klasyfikacja i zharmonizowane oznakowanie dla okoo 8000 substancji zostay wyszczeglnione w zaczniku I do DSD. Z chwil wejcia w ycie CLP zacznik I do DSD zosta uchylony. Aby w peni uwzgldni wykonane prace oraz dowiadczenia zgromadzone w ramach DSD, wszystkie zharmonizowane klasyfikacje, jak rwnie wikszo specyficznych ste

38

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

granicznych substancji wyszczeglnionych w zaczniku I do DSD, zostay przeniesione do czci 3 zacznika VI do CLP: w tabeli 3.1 substancje s zaklasyfikowane zgodnie z CLP, natomiast tabela 3.2 zawiera oryginalne klasyfikacje dokonane w oparciu o kryteria okrelone w DSD. Zharmonizowana klasyfikacja i oznakowanie w ramach DSD obejmoway zazwyczaj wszystkie kategorie niebezpieczestwa. W przyszoci harmonizacja klasyfikacji bdzie miaa zastosowanie w odniesieniu do waciwoci CMR oraz do dziaania uczulajcego na drogi oddechowe. Co wicej, harmonizacja klasyfikacji w odniesieniu do innych waciwoci bdzie dokonywana na podstawie indywidualnej analizy kadego przypadku. Substancje objte regulacj na mocy dyrektywy 98/8/WE (BPD) dotyczcej produktw biobjczych lub na mocy dyrektywy Rady 91/414/EWG (PPPD) dotyczcej rodkw ochrony rolin, podlegaj w normalnych okolicznociach zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowaniu w odniesieniu do wszystkich waciwoci stwarzajcych zagroenie (art. 36 ust. 2 CLP). Aby uzyska dalsze informacje, naley zapozna si z sekcj 22 oraz sekcj 24 niniejszego poradnika.

39

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

8. Korzystanie ze zharmonizowanych klasyfikacjiInformacje oglneAby w peni uwzgldni wykonane prace oraz dowiadczenia zgromadzone w ramach Pierwsze kroki Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia7. Oglne elementy klasyfikacji 8. Korzystanie ze zharmonizowanej klasyfikacji 9. Korzystanie z tabel przeoenia 10. rda informacji 11. Znaczenie bada w kontekcie CLP 12. Klasyfikacja substancji 13. Klasyfikacja mieszanin

DSD, wszystkie klasyfikacje substancji zharmonizowane uprzednio w zwizku z DSD zostay przeoone na zharmonizowane klasyfikacje zgodne z CLP. Wynik owych przeoe przedstawiono w tabeli 3.1 w zaczniku VI do CLP, natomiast tabela 3.2 w zaczniku VI do CLP zawiera oryginalny i nieprzeoony zacznik I do DSD, a do 29. dostosowania do postpu naukowo-technicznego wcznie (29 ATP). Zamiarem Komisji jest wczenie zarwno 30., jak i 31. dostosowania do postpu naukowotechnicznego do zacznika VI do rozporzdzenia CLP, za porednictwem dostosowania do postpu naukowo-technicznego rozporzdzenia CLP. Podczas przygotowywania tabeli 3.1 w zaczniku VI do CLP, klasyfikacja zgodna z kryteriami okrelonymi w DSD nie odpowiadaa czasami w peni klasyfikacji zgodnej z kryteriami okrelonymi w CLP, zwaszcza w odniesieniu do zagroe wynikajcych z waciwoci fizycznych, toksycznoci ostrej oraz dziaania toksycznego na narzdy docelowe (STOT) powtarzane naraenie. W przypadku zagroe wynikajcych z waciwoci fizycznych, przeoenia przedstawione w tabeli zostay oparte na ponownej ocenie dostpnych danych. W przypadku stosownych zagroe dla zdrowia, substancjom przydzielono minimum klasyfikacji w ramach CLP. Producenci lub importerzy powinni stosowa t klasyfikacj, musz jednak dokona klasyfikacji w kategorii wyszego zagroenia w przypadku, gdy dysponuj informacjami wskazujcymi, e jest to bardziej waciwe. Sytuacje, w ktrych naley stosowa klasyfikacje inne ni minimum klasyfikacji, przedstawiono w pkt 1.2.1 zacznika VI do CLP. W przyszoci tabela 3.1 zostanie zaktualizowana, gdy Komisja podejmie decyzj w sprawie dalszych zharmonizowanych klasyfikacji. Do dnia 31 maja 2015 r. zostanie rwnoczenie dodana odpowiednia pozycja do tabeli 3.2.

Przekazywanie informacji o zagroeniach Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji REACH i prawodawstwo powizane UE

Jak korzysta ze zharmonizowanych klasyfikacjiWskazwki dotyczce korzystania ze zharmonizowanych klasyfikacji w ramach CLP mona znale na rys. 8.1 zamieszczonym poniej. Prosz zwrci uwag, e minimalna klasyfikacja dla danej kategorii zostaa oznaczona odnonikiem * w tabeli 3.1 w zaczniku VI do CLP. Specyficzne stenia graniczne (SSG), ktre s nisze lub wysze od oglnych ste granicznych okrelonych w zaczniku I do CLP, zostay zamieszczone

40

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

w tabelach w czci 3 zacznika VI do CLP. Ma to rwnie zastosowanie w odniesieniu do wikszoci SSG, ktre zostay uprzednio przypisane w ramach DSD. Substancjom, ktrym przypisano zharmonizowan klasyfikacj w odniesieniu do rodowiska wodnego, mg zosta nadany wspczynnik M (wspczynnik mnonikowy), ktry jest rwnowany z SSG ustalonym dla innych klas zagroenia; zob. rwnie cz 1.5 Moduu 2. Wspczynniki M i SSG zamieszczono w tabeli 3.1 w zaczniku VI w tej samej kolumnie. W przypadku gdy w tej kolumnie pojawia si gwiazdka (*), dane stenie graniczne nie moe by przeniesione z zacznika I do DSD do zacznika VI do CLP, np. w przypadkach zastosowania minimum klasyfikacji w ramach CLP. Po raz kolejny moe to szczeglnie dotyczy klasyfikacji w odniesieniu do toksycznoci ostrej oraz do dziaania toksycznego na narzdy docelowe (STOT) naraenie powtarzane. Jeeli stosuj Pastwo substancj w mieszaninie, podczas dokonywania klasyfikacji tej mieszaniny naley uwzgldni wszelkie SSG i/lub wspczynniki M przypisane do pozycji dotyczcej tej substancji. W przypadku gdy wspczynnik M nie zosta podany w czci 3 zacznika VI dla substancji zaklasyfikowanych jako stwarzajce zagroenie dla rodowiska wodnego w kategoriach toksyczno ostra kategorii 1 lub toksyczno przewleka kategorii 1, naley ustali wspczynnik M. Ten wspczynnik M stosuje si, jeeli mieszanina zawierajca substancj zostaa zaklasyfikowana przy uyciu metody sumowania. W odrnieniu od zacznika I do DSD, tabela 3.2 w zaczniku VI do CLP nie zawiera ju oglnych ste granicznych. Zostay one usunite w celu poprawy czytelnoci oraz spjnoci z drugim dostosowaniem do postpu naukowo-technicznego dyrektywy 1999/45/WE (DPD). Tabela 3.2 ma zastosowanie wraz z wejciem w ycie CLP. Naley rwnie upewni si, czy w peni uwzgldniaj Pastwo wpyw wszelkiego rodzaju specjalnych rodkw ostronoci, ktre pojawiaj si w kolumnie Noty w tabeli 3.1 w zaczniku VI do CLP. Noty te mog doprowadzi do korekty ostatecznej klasyfikacji, poniewa: substancja (kwasy, zasady itd.) jest wprowadzana do obrotu w postaci wodnego roztworu o rnych steniach; droga naraenia lub charakter skutkw prowadz do rozrnienia klasyfikacji w klasie zagroe; substancja jest wprowadzana do obrotu w postaci, ktra nie wykazuje zagroe wynikajcych z waciwoci fizycznych okrelonych w klasyfikacji; substancja zawiera stabilizator lub inhibitor, ktry moe mie wpyw na klasyfikacj;

41

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

niektre zoone substancje ropopochodne i pochodne wgla zawieraj szczegln substancj znacznikow w iloci mniejszej ni okrelony poziom; lub substancja zostaa zakwalifikowana jedynie w odniesieniu do niektrych waciwoci stwarzajcych zagroenie.

42

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Rys. 8.1:

Aspekty,

ktre

naley

rozway

przy

korzystaniu

ze zharmonizowanej klasyfikacjiWykaz zharmonizowanej klasyfikacji znajduje si w tabeli 3.1 w zaczniku VI

Tak Czy w pozycji dotyczcej substancji przypisane s noty w kolumnie Noty?

Do celw zharmonizowanej klasyfikacji naley zastosowa zasady okrelone w kolumnie Noty dla danej substancji*

Nie

Nie Czy niektre z klas zagroenia objte s minimum klasyfikacji?

Naley zastosowa zharmonizowan klasyfikacj zgodnie z tabel 3.1 z zacznika VI*

Tak

Czy dostpne s dane lub informacje sugerujce klasyfikacj bardziej restrykcyjn od minimum klasyfikacji w odniesieniu do danej klasy zagroenia?

Tak

Zamiast minimum klasyfikacji w odniesieniu do danej klasy zagroenia naley zastosowa bardziej restrykcyjn klasyfikacj*

Nie

Czy klasyfikacja dokonana w oparciu o stan fizyczny substancji i tabel przeoenia jest bardziej uszczegowiona od minimum klasyfikacji?

Tak

Zamiast minimum klasyfikacji w odniesieniu do danej klasy zagroenia naley zastosowa bardziej uszczegowion klasyfikacj*

Nie

W odniesieniu do danej klasy zagroenia naley zastosowa minimum klasyfikacji*

Uwaga * W przypadku substancji wchodzcej w skad mieszaniny naley uwzgldni wszelkie stenia graniczne i/lub wspczynniki M przypisane do tej substancji w ramach klasyfikacji mieszaniny

43

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

9. Korzystanie z tabel przeoenia

Przekadanie istniejcych klasyfikacjiW zaczniku VII do CLP zamieszczono tabel przeoenia, za pomoc ktrej Pierwsze kroki Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia7. Oglne elementy klasyfikacji 8. Korzystanie ze zharmonizowanej klasyfikacji 9. Korzystanie z tabel przeoenia 10. rda informacji 11. Znaczenie bada w kontekcie CLP

producenci, importerzy i dalsi uytkownicy mog przekada istniejce klasyfikacje dokonane w ramach DSD lub DPD na klasyfikacje zgodne z CLP. Z tych tabel przeoenia mona korzysta w przypadku, gdy Pastwo lub Pastwa dostawca dokonali ju klasyfikacji substancji zgodnie z DSD przed dniem 1 grudnia 2010 r., lub mieszaniny zgodnie z DPD przed dniem 1 czerwca 2015 r., oraz gdy nie s dostpne dalsze dane dotyczce substancji lub mieszaniny i rozpatrywanej klasy zagroenia; zob. rwnie wytyczne zamieszczone w czci 1.8 Moduu 2. Innymi sowy, wykorzystanie tabeli przeoenia umoliwia przypisanie klasyfikacji zgodnych z CLP do substancji lub mieszanin, zamiast dokonywania ich klasyfikacji od samego pocztku zgodnie z tytuem II CLP oraz kryteriami okrelonymi w zaczniku I do CLP (art. 61 ust. 5 CLP). Tabela przeoenia dotyczy tych zagroe, w przypadku ktrych istnieje odpowiednia

12. Klasyfikacja substancji 13. Klasyfikacja mieszanin

korelacja pomidzy DSD/DPD i CLP. W przypadku braku stosownej klasyfikacji w ramach CLP, niezbdne bdzie samodzielne dokonanie oceny tych waciwoci przy zastosowaniu kryteriw okrelonych w zaczniku I do CLP. Poniej zamieszczono przykady niedostatecznej korelacji: w przypadku substancji staych atwopalnych nie ma moliwoci dokonania przeoenia pomidzy kryteriami DSD i CLP. W zwizku z tym przeoenie nie jest moliwe; w przypadku toksycznoci ostrej, przedziay klasyfikacji obu systemw nakadaj si na siebie, i dopki dane nie bd dostpne, mona stosowa minimum klasyfikacji przy wykorzystaniu tabeli przeoenia. Naley jednak dokadnie to zweryfikowa, jeli dysponuj Pastwo danymi pozwalajcymi na dokonanie dokadniejszej klasyfikacji substancji lub mieszaniny. Szczegln ostrono naley zachowa przy korzystaniu z tabeli przeoenia w odniesieniu do mieszanin, gdy istnieje wiele ogranicze dotyczcych jej stosowania. W przypadku mieszanin zaklasyfikowanych wczeniej na podstawie wynikw bada, tabela moe by wykorzystana w taki sam sposb, jak w odniesieniu do substancji. Jednake w przypadku tych mieszanin, ktre zostay wczeniej zaklasyfikowane na podstawie ste granicznych okrelonych w DPD lub standardowej metody oblicze w ramach DPD, proponowany rezultat przeoenia w ramach CLP naley dokadnie rozway ze wzgldu na rnice w zakresie ste

Przekazywanie informacji o zagroeniach Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji REACH i prawodawstwo powizane UE

44

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

granicznych i metod oblicze w ramach CLP. W szczeglnym przypadku braku klasyfikacji w ramach DPD, nie naley korzysta z tabeli, gdy brak jest uzasadnionych wskaza co do potencjalnego rezultatu przeoenia. Tabel przeoenia mona si rwnie posuy w odniesieniu do substancji, ktrym przypisano zharmonizowane klasyfikacje zamieszczone w tabeli 3.1 w zaczniku VI do CLP, w przypadku gdy pozycja dotyczca tej substancji nie obejmuje klasy zagroenia lub dalszego zrnicowania, ktre naley przeoy. Aby sprawdzi, czy nie zachodzi taka sytuacja, naley odwoa si do kolumny Noty w tabeli 3.1 (Nota H). Prosz zwrci uwag, e ilekro dysponuj Pastwo danymi dotyczcymi substancji lub mieszaniny, na przykad zawartymi w otrzymanych kartach charakterystyki, ocena i klasyfikacja odbywa si zgodnie z art. 9 do 13 CLP (wprowadzenie do zacznika VII do CLP). Bardziej szczegowe wytyczne dotyczce korzystania z tabeli przeoenia

zamieszczono w czci 1.8 Moduu 2.

45

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

10. rda informacjiGdzie mona znale informacje?Konieczne bdzie zbieranie informacji dotyczcych waciwoci substancji lub Pierwsze kroki Klasyfikacja ze wzgldu na zagroenia7. Oglne elementy klasyfikacji 8. Korzystanie ze zharmonizowanej klasyfikacji 9. Korzystanie z tabel przeoenia 10. rda informacji 11. Znaczenie bada w kontekcie CLP 12. Klasyfikacja substancji 13. Klasyfikacja mieszanin

mieszaniny w celu dokonania jej klasyfikacji i oznakowania. W niniejszej sekcji zamieszczono wskazwki, ktre uatwi znalezienie tego rodzaju informacji (aby zapozna si z dodatkowymi rdami uytecznych informacji, zob. zacznik 3 do niniejszego poradnika).

Poszukiwania we wasnym przedsibiorstwieJeli musz Pastwo zaklasyfikowa substancj lub mieszanin stosownie do jednej z rl wyszczeglnionych w sekcji 2 niniejszego poradnika, by moe dokonalicie ju jej klasyfikacji w ramach DSD lub DPD. W takim wypadku bdzie mona sprawdzi, jakiego rodzaju informacje lub dane s ju dostpne w Pastwa wasnym przedsibiorstwie.

REACH (substancje)Mona wykorzysta informacje przygotowywane w celu zachowania zgodnoci z REACH lub otrzymywane w wyniku wymiany informacji w ramach SIEF (zob. rwnie sekcja 26 niniejszego poradnika). W takiej sytuacji mona rwnie zapozna si z Poradnikiem na temat wymaga informacyjnych i oceny bezpieczestwa chemicznego, a zwaszcza z sekcj R.3, w ktrej szczegowo opisano zbieranie informacji (zob. rwnie sekcja 27 niniejszego poradnika). Mog Pastwo rwnie mie moliwo zdobycia i wykorzystania informacji dotyczcych substancji i mieszanin ocenionych na mocy innych aktw prawnych Wsplnoty, na przykad regulujcych produkty biobjcze i rodki ochrony rolin. Poniewa REACH nakada rwnie obowizek przekazywania informacji na temat substancji i mieszanin wszystkim uczestnikom acucha dostaw, naley korzysta z informacji podanych w kartach charakterystyki lub zasign opinii dostawcy(-w) substancji. Na stronie internetowej Agencji mona take znale stosowne, nieobjte klauzul poufnoci informacje dotyczce substancji wytwarzanych w UE lub importowanych do UE.

Przekazywanie informacji o zagroeniach Dziaania podejmowane po dokonaniu klasyfikacji REACH i prawodawstwo powizane UE

46

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

Dyrektywy w sprawie transportu (substancje)Wiele spord kryteriw stosowanych w ramach GHS ONZ (w podziale na klasy zagroenia), zwaszcza te dotyczce zagroe wynikajcych z waciwoci fizycznych, zostao ju wczonych do przepisw modelowych ONZ oraz powizanych instrumentw prawnych (ADR, RID, ADN, kod IMDG i ICAO [zob. zacznik 2 do niniejszego poradnika]), regulujcych transport towarw niebezpiecznych. Mona wykorzysta klasyfikacj transportow w charakterze jednego ze rde informacji do celw klasyfikacji i oznakowania substancji, o ile nie jest ona wymieniona w zaczniku VI do CLP. Przed wykorzystaniem klasyfikacji transportowej naley zda sobie spraw z nastpujcych faktw:

klasyfikacje transportowe nie obejmuj wszystkich zagroe wynikajcych z waciwoci fizycznych oraz zagroe dla zdrowia i rodowiska zamieszczonych w GHS, dlatego te brak klasyfikacji transportowej dla danej substancji nie oznacza, e nie naley dokonywa jej klasyfikacji w ramach CLP. W odniesieniu do zagroe wynikajcych z waciwoci fizycznych oznacza to, e by moe bdzie naleao przeprowadzi badania w celu uzyskania danych niezbdnych do jednoznacznej klasyfikacji zgodnej z CLP;

zgodnie z aktami prawnymi dotyczcymi transportu, z pozycjami w Wykazie Towarw Niebezpiecznych (ADR, cz 3) powizane s czasami specjalnie przepisy, ktre musz by spenione, by mogo doj do zaklasyfikowania w odpowiedniej klasie transportowej. W takich przypadkach klasyfikacja do celw dostaw i stosowania moe si rni. Co wicej, do jednej substancji mog by przypisane nawet dwie rne pozycje, obejmujce dwie rne klasyfikacje, z ktrych jedna jest powizana z jednym lub wiksz liczb specjalnych przepisw; oraz

klasyfikacja transportowa moe by oparta na innym zestawie informacji ni ten, ktry jest obecnie wymagany w celu uzyskania klasyfikacji zgodnej z CLP.

Inne rda informacjiInformacje dotyczce stwarzajcych zagroenie waciwoci substancji mona pozyskiwa w bazach danych dostpnych w Internecie oraz w periodykach naukowych. Na przykad sekcja R.3.4 Poradnika na temat wymaga informacyjnych i oceny bezpieczestwa chemicznego na stronie internetowej ECHA wymienia szereg najwaniejszych dostpnych baz i bankw danych (niektre s udostpniane nieodpatnie, z innych mona korzysta po uiszczeniu opaty); ponadto poniej zamieszczono kilka wybranych rde informacji. Prosz zwrci uwag, e mog one

47

Podstawowe wytyczne dotyczce rozporzdzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin

nie przedstawia wszystkich dostpnych rde; sama wzmianka o rdle danych nie oznacza zatwierdzenia jego zawartoci. Jeeli chodzi o informacje i rda danych w krajach UE, warto wymieni nastpujce: ESIS (Europejski System Informacji o Substancjach Chemicznych) na stronie internetowej Jednostki ds. Bezpieczestwa i Jakoci Produktw Konsumenckich WCB: http://ecb.jrc.it/esis/; oraz EFSA (Europejski Urzd ds. Bezpieczestwa ywnoci, w zakresie substancji czynnych w rodkach ochrony rolin): http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_home.htm Poniej zamieszczono rwnie wykaz rde spoza UE. Pro