MARKET ACCESS W POLSCE

R A P O R T Z A

MARZEC 2019

MARKETACCESS ENTINEL

D A T A B A S E

INARA CERTARA COMPANY

INARA CERTARA COMPANY

LISTA LEKÓW REFUNDOWANYCH

POBIERZ

OBOWIĄZUJE OD 01.03.2019

M A R Z E C 2 0 1 9

KOMUNIKAT DGL

POBIERZ

Centrala NFZ podaje do wiadomości informację o wielkości kwoty refundacji i ilości zrefundowanych opakowań jednostkowych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz jednostkowych

wyrobów medycznych wraz z podaniem kodu identyfikacyjnego EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN, od stycznia do grudnia 2018 r.

KOMUNIKAT DEF

POBIERZ

Informacja o wielkości kwoty refundacji wraz z procentowym wykonaniem całkowitego budżetu na refundację.

UCHWAŁA NR 3/2019/III

POBIERZ

w sprawie przyjęcia okresowego sprawozdania z działalności Narodowego Funduszu Zdrowia za IV kwartał 2018 r.

P OZO S TA Ł E I N F O R M AC J E

M I N I S T E R S T WO Z D R OW I A

INARA CERTARA COMPANY

ZLECENIA MZ

PRODUKTY LECZNICZNE

• PL: Tagrisso (osimertinibum, AstraZeneca)

• Wskazanie: "Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca"

• PL: Tafinlar (dabrafenibum, Novartis) i Mekinist (trametinibum, Novartis)

• Wskazanie: "Leczenie czerniaka skojarzoną terapią dabrafenibem i trametynibem"

• PL: Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb)

• Wskazanie: "Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych"

• RDTL : Mozobil (plerixafor, Genzyme)

• Wskazanie: mięsak Ewinga

• Oncaspar (pegasparagasum, Baxalta)

• Wskazanie: określone stanem klinicznym poprzez załącznik C.48

• RDTL: Blincyto (blinatumomabum, Amgen)

• Wskazanie: wrodzona ostra białaczka limfoblastyczna u niemowląt i dzieci do 3 roku życia w przypadku

wznowy lub braku molekularnej remisji choroby

• RDTL: Jevtana (kabazytaksel, Sanofi-Aventis)

• Wskazanie: rak prostaty z przerzutami do kości i węzłów chłonnych jamy brzusznej

• Ozempic (semaglutidum, Novo Nordisk)

• Wskazanie: cukrzyca typu 2, u pacjentów po niepowodzeniu terapii skojarzonej metforminy oraz

pochodnej sulfonylomocznika, z określonym poziomem HbA1c ≥ 8% potwierdzonym w dwóch

pomiarach w okresie 12 miesięcy oraz z BMI ≥ 35 kg/m2 oraz z wysokim ryzkiem sercowo-naczyniowym

• RDTL: Nexavar (sorafenibum, Bayer)

• Wskazanie: rak pęcherzykowy tarczycy

• RDTL: Xolair (omalizumabum, Novartis)

• Wskazanie: astma oskrzelowa alergiczna IgE-zależna w populacji pacjentów poniżej 12 roku życia

• RDTL: Alecensa (alektynib, Roche)

• Wskazanie: gruczolakorak płuca ALK

RDTL: Ratunkowy dostęp do technologii lekowychPL: Program LekowyŚSSPŻ: Środek Spożywczy Specjalnego Przeznaczenia Żywieniowego

M A R Z E C 2 0 1 9

• opinii w zakresie zaleceń postępowania w przypadkach choroby nowotworowej u kobiet w ciąży cz.I.

Wiadomości ogólne: epidemiologia, diagnostyka, leczenie, poradnictwo genetyczne; cz. II. Rak szyjki macicy, guzy

jajnika; cz. III. Rak piersi, rak tarczycy; cz. IV. Nowotwory układu pokarmowego, rzadkie nowotwory.

• opinii w zakresie zaleceń postępowania dotyczących diagnostyki i leczenia w nowotworach płuca, opłucnej oraz

śródpiersia.

PRZYGOTOWANIE:

ZLECENIA MZ

POZOSTAŁE

INARA CERTARA COMPANY

Cd.:

• Ospolot (sultiamum, Desitin Arzneimittel)

• Wskazanie: padaczka, padaczka lekooporna, padaczka lekooporna w przebiegu encefalopatii o fenotypie

zespołu Retta

• RDTL: Mabthera (rituximabum, Roche)

• Wskazanie: twardzina układowa

• RDTL: Carbaglu (acidum carglumicum, Orphan Europe)

• Wskazanie: niedobór syntazy N-acetyloglutaminianowej

• PL: Adcetris (brentuximabum vedotinum, Takeda)

• Wskazanie: "Brentiksymab Vedotin w leczeniu skórnego chłoniaka T-komórkowego"

• Fluenz Tetra (szczepionka przeciw grypie, AstraZeneca)

• Wskazanie: zapobieganie grypie u dzieci w wieku od 24 miesięcy do 60 miesięcy życia

• PL: Mektovi (binimetinib, Pierre Fabre) i Braftovi (encorafenibum, Pierre Fabre)

• Wskazanie: "Leczenie czerniaka enkorafenibem i binimetynibem"

• Fiasp (insulinum aspartum, Novo Nordisk)

• Wskazanie: Cukrzyca typu 1

• Tremfya (guselkumabum, Janssen-Cilag)

• Wskazanie: leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

• RDTL: Mabthera (rituximabum, Roche)

• Wskazanie: choroba Devica

M I N I S T E R S T WO Z D R OW I A

ZLECENIA MZ

PRODUKTY LECZNICZNE

RDTL: Ratunkowy dostęp do technologii lekowychPL: Program LekowyŚSSPŻ: Środek Spożywczy Specjalnego Przeznaczenia Żywieniowego

M A R Z E C 2 0 1 9

R A DA P R Z E J R Z YS TO Ś C I

zasadne finansowanie ze środków publicznych

niezasadne finansowanie ze środków publicznych

• Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb) RDTL

• Tafinlar (dobrafenib, Novartis) RDTL

• Humira (adalimumabum, AbbVie) RDTL

• Mekinist (trametinibum, Novartis) RDTL

• Trisenox (arsenium trioxide, Teva) RDTL

• Erbitux (cetuximabum, Merck) PL, Warunkowo: konieczność

obniżenia kosztów terapii

• Xgeva (denosumabum, Amgen) RDTL, Warunkowo: brak

przeciwwskazań do stosowania bifosfonianów i przewidywanym

czasem przeżycia co najmniej 3 miesiące

• Keytruda (pembrolizumabum, Merck Sharp & Dohme) RDTL

• Vigil (modafinilum, Teva);

Provigil (modafinilum, Cephalon);

Modafinil (modafinilum, Aurobindo Pharma);

Modafinil-Neuraxpharm (modafinilum, Neuraxpharm Arzneimittel);

Modalert (modafinilum, Sun Pharma),

we wskazaniach: narkolepsja, narkolepsja z katapleksją oraz za

niezasadne we wskazaniach: hipersomnia, zaburzenia snu i

obturacyjny bezdech senny

• Blincyto (blinatumomabum, Amgen) RDTL

• Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag) RDTL, Warunkowo:

wyczerpanie u świadczeniobiorcy wszystkich możliwych do

zastosowania w tym wskazaniu dostępnych technologii medycznych

• Stelara (ustekinumabum, Janssen-Cilag) RDTL

• Jevtana (kabazytaksel, Sanofi-Aventis) RDTL

• Mozobil (plerixafor, Genzyme) RDTL

• Darzalex (daratumumabum, Janssen-Cilag) RDTL

• Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag) RDTL

INARA CERTARA COMPANY

OPINIE

PRODUKTY LECZNICZNE

M A R Z E C 2 0 1 9

R A DA P R Z E J R Z YS TO Ś C I

INARA CERTARA COMPANY

POBIERZ

• 01.04: Rydapt (midostaurinum), Trevicta (paliperidonum), Depratal (duloxetinum), Omnitrope (somatropinum),

Skilarence (dimethylis fumaras), Imbruvica (imbrutinibum), Brintellix (vortioxetini hydrobromidum)

• 8.04.: Zmiana technologii medycznych w zakresie: Rehabilitacja Kardiologiczna

• 15.04: Repatha (evolocumabum), Taflotan (tafluprostun), Brineura (cerliponasum alfa), Ryzodeg (insulinum degludecum

+ insulinum aspartum), Forxiga (dapagliflozinum), Substancje czynne: Vigabatrinum, Valganciclovirum,

Sulfamethoxazolum + trimethoprimum, Cyclophosphamidium, Sorafenib, Colistinum, Danazolum, Sirolimusum, Acidum

Mycophenolicum, Azathioprinum, Everolimusum, Tacrolimusum, Sirolimusum, Ciclosporinum, Itraconazolum

• 23.04: Elvanse (lisdexamfetamini dimesilas)

• 29.04. Opdivo (nivolumabum), Tafinlar (dobrafenibum) + Mekinist (trametinibum), Ozempic (semaglutidum), Oncaspar

(pegasparagasum), Tagrisso (osimertinibum)

OPINOWANE PRODUKTY LECZNICZE:

PLAN PRACY NA KWIECIEŃ 2019

Cd.:

M A R Z E C 2 0 1 9

• Zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Uzupełnienie protetyczne wsparte o implanty wraz z kontrolą

pozabiegową oraz ewentualną koniecznością usunięcia implantów dla pacjentów: po leczeniu onkologicznym

w obrębie twarzoczaszki lub z wrodzonymi wadami twarzoczaszki" jako świadczenia gwarantowanego

• Zmiana technologii medycznej w zakresie definicji opieki paliatywnej i hospicyjnej oraz w zakresie wskazań

będących podstawą kwalifikacji do opieki paliatywnej i hospicyjnej

niezasadne

ZMIANY/OPINIE

PL + POZOSTAŁE

zasadne

• Dalsza refundacja leków zawierających clofarabinum we wskazaniach pozarejestracyjnych: histiocytoza z

komórek Langerhansa w trzeciej linii leczenia i ostra białaczka szpikowa u dzieci i młodzieży do ukończenia 18

roku życia

• Zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Badanie metodą porównawczej hybrydyzacji genomowej do

mikromacierzy” w diagnostyce genetycznie uwarunkowanych zaburzeń rozwoju oraz w diagnostyce prenatalnej

przy nieprawidłowościach rozwoju, jako świadczenia gwarantowanego

• Zmiany wprowadzone w opracowaniu analitycznym pod kątem zmiany technologii medycznej w zakresie

rehabilitacji neurologicznej, jednakże widzi konieczność ich pogłębienia poprzez wprowadzenie wymienionych

elementów

• Wprowadzenie zmian w zapisach programu lekowego: „Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy

wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej”, pod warunkiem obniżenia kosztów

stosowania leku Jakavi (ruxolitinibum, Novartis) oraz skrócenia okresu jego odstawiania

P R E Z E S AOT M i T

zasadne finansowanie ze środków publicznych

niezasadne finansowanie ze środków publicznych

• Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag) RDTL, wskazanie:

chłoniak z komórek płaszcza

• Stelara 130 mg i 90 mg (ustekinumabum, Janssen-Cilag)

RDTL

• Entyvio (vedolizumabum, Takeda) PL

• Erbitux (cetuximabum, Merck) PL, Warunkowo:

pogłębienie instrumentu dzielenia ryzyka

• Trisenox (arsenium trioxide, Teva) RDTL

• Mekinist (trametinibum, Novartis) + Tafinlar (dabrafenib,

Novartis) RDTL

• Humira (adalimumabum, AbbVie) RDTL

• Perjeta (pertuzumabum, Roche) RDTL, Warunkowo:

stosowanie u pacjentów z zajęciem węzła chłonnego

• Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb) RDTL

• Erivedge (wismodegib, Roche) RDTL, Warunkowo:

stosowanie zgodnie z wytycznymi leczenia

• Mozobil (plerixafor, Genzyme) RDTL

• Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag) RDTL,

wskazanie: agresywny chłoniak nieziarniczy

• Darzalex (daratumumabum, Janssen-Cilag) RDTL

• L-Carnitine Crystalline, ŚSSPŻ

• Evoltra (clofarabinum, Genzyme) RDTL

• zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej: relaksacyjna szyna zgryzowa jako świadczenia

gwarantowanego z zakresu leczenia stomatologicznego

niezasadne

INARA CERTARA COMPANY

ZMIANY/OPINIE

POZOSTAŁE

OPINIE

PRODUKTY LECZNICZNE

ZGODNOŚĆ Z RADĄ PRZEJRZYSTOŚCI

TAK NIE

M A R Z E C 2 0 1 9

A N A L I Z A P R A K T Y K I D EC Y Z YJ N E J0 3 . 2 0 1 8 – 0 2 . 2 0 1 9

INARA CERTARA COMPANY

ZGODNOŚĆ DECYDENTÓWRADA PRZEJRZYSTOŚCI

PREZES AOTMIT

MINISTER ZDROWIA

CZAS TRWANIAPROCESU REFUNDACYJNEGO

POBIERZ

PEŁNA ANALIZA

ODSETKI POZYTYWNYCH DECYZJI I REKOMENDACJI

M A R Z E C 2 0 1 9

R A P O R T P O W S T A L W O P A R C I U O D A N E D O S T Ę P N E W :

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

Market Access Sentinel Database

Reimbursement & Regulatory Database

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

PREDECIZER

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

INARA CERTARA COMPANY

M A R Z E C 2 0 1 9