Wszczepialne stymulatory i defibrylatory serca dopuszczone do badania z użyciem rezonansu magnetycznego i warunki

wykonywania badania (stan na 15.07.2014)

Jarosław Blicharz,Oddział Kardiologii, Szpital Wojewódzki im. Św. Łukasza SP ZOZ w Tarnowie

Potencjalne źródła interferencji MRI i CRMD (Cardiac Rhythm Managment Devices):

1. Statyczne pole magnetyczne.2. Niejednorodne pole magnetyczne.3. Pole HF (wysokiej częstotliwości).

Samodzielnie lub w połączeniu mogą odpowiadać za niekorzystny wpływ na CRMD oraz pacjenta.

2

Wpływ pola magnetycznego na działanie CRMD jest modyfikowane przez:

1. rodzaj sekwencji obrazowania, 2. pozycję pacjenta oraz CRMD w skanerze, 3. czas trwania obrazowania, 4. natężenie pola o częstotliwości radiowej, 5. anatomię skanowanej okolicy, 6. materiały użyte w konstrukcji elektrody i CRMD, 7. przepływ krwi w okolicy końcówki elektrody.

3

Układ CRMD składa się również z elektrod!

1. Każdy producent warunkuje dopuszczenie CRMD do badania MRI tylko w połączeniu z odpowiednim elektrodami.

2. Jeżeli w ofercie danego producenta znajduje się więcej niż jedna rodzina elektrod dopuszczonych do badań MRI nie można w jednym układzie łączyć elektrod różnych typów.

3. Rodzaj implantowanej elektrody (lub elektrod) może wpłynąć na dopuszczalną strefę badania MRI oraz parametry stosowanego pola magnetycznego.

4

Rodziny stymulatorów i ICD dopuszczone do badania MRI

1. Stymulatory jedno i dwujamowe: Biotronik: - Evia, Entovis, Estella, Ecuro (od nr seryjnego 66237095),- Eluna 8, Epyra 8/6,Etrinsa 8/6

Boston Scientific: - Advantio MRI, Formio MRI, Vitalio MRI

Medtronic: - Advisa MRI, Ensura MRI,

SJM: Accent MRI.5

Rodziny stymulatorów i ICD dopuszczone do badania MRI

2. Stymulatory resynchronizujące:Biotronik: - Evia HF/ HF-T, - Entovis HF.

3. ICD: Biotronik: - Lumax 640/740, Iforia 5/7, Ilesto 5/7, Idova 7 (VR, DR,

VR+, CRT-D)

Medtronic: Evera S/XT MRI (VR,DR).

6

Warunki techniczne CRMD pozwalające na wykonanie badania MRI:

1. CRMD był implantowany ponad 6 tygodni przed datąbadania MRI.

2. Urządzenie jest implantowane w okolicy piersiowej.3. Chory nie posiada innych implantowanych, aktywnych urządzeń.4. Elektrody są certyfikowane do badań z użyciem skanera MR.5. Elektrody nie są uszkodzone elektrycznie.

7

Warunki techniczne CRMD pozwalające na wykonanie badania MRI:

6. Nie ma dodatkowych nieaktywnych elektrod lub przewodów.7. Przy implantacji nie używano łączników lub przedłużaczy

elektrod.8. Próg stymulacji na każdej z elektrod nie przekracza 2,0 V 0,4 ms,

przy braku stymulacji przepony przy 5,0V 1,0 ms i impedancji elektrod w zakresie 200-1500 om.

9. Wzrost chorego powyżej 1,40m.10. Aktywowany czasowy program stymulatora lub ICD

dedykowany do badania MRI.

8

Biotronik ProMRI stymulatory FBS (Full Body Scan):(bez ograniczeń regionalnych badania)

1. Dotyczy rodzin stymulatorów SR i DR: - Eluna 8, Epyra 8/6, Etrinsa 8/6 (wszystkie nr seryjne), - Evia, Ecuro, Estella, Entovis tylko powyżej nr seryjnego

66237095.

2. Statyczna siła pola magnetycznego 1,5T, szybkość narastania gradientu pól magnetycznych <200T/m/s, skaner z zamkniętą tubą i magnesami cylindrycznymi, śr. SAR dla całego ciała <2,0 W/kg, SAR dla głowy <3,2 W/kg.

3. Tylko w połączeniu z elektrodami z rodziny Safio S.

9

Biotronik ProMRI stymulatory ExZ (Exclusion Zones):

Skan z izocentrum pola magnetycznego powyżej dolnego brzegu oczodołów oraz poniżej krętarza większego kości udowej.

1. Dotyczy rodzin stymulatorów SR i DR: - Eluna 8, Epyra 8/6, Etrinsa 8/6, - Evia, Ecuro, Estella, Entovis.

2. Statyczna siła pola magnetycznego 1,5T, szybkość narastania gradientu pól magnetycznych <200T/m/s, skaner z zamkniętą tubą i magnesami cylindrycznymi, śr. SAR dla całego ciała <2,0 W/kg, SAR dla głowy <3,2 W/kg.

3. W połączeniu z elektrodami z rodziny Solia. 10

Biotronik ProMRI CRT-P ExZ (Exclusion Zones) :

1. Dotyczy rodzin stymulatorów resynchronizujących: - Eluna 8 HF-T, Epyra 8 HF-T, Etrinsa 8 HF-T, - Evia HF-T, Entovis HF-T.

2. Statyczna siła pola magnetycznego 1,5T, szybkość narastania gradientu pól magnetycznych <200T/m/s, skaner z zamkniętą tubą i magnesami cylindrycznymi, śr. SAR dla całego ciała <2,0 W/kg, SAR dla głowy <3,2 W/kg.

3. W połączeniu z elektrodami RA i RV z rodziny Solia lub Safio, oraz elektrodami LV Corox ProMRI OTW, Sentus ProMRI OTW.

11

Biotronik ProMRI defibrylatory jednojamowe:warunki wykonywania badania w zależności od implantowanych ICD i elektrod

12

Biotronik ProMRI defibrylatory dwujamowe:warunki wykonywania badania w zależności od implantowanych ICD i elektrod

13

14

Biotronik ProMRI defibrylatory CRT-D:warunki wykonywania badania w zależności od implantowanych ICD i elektrod

Boston Scientific stymulatory Image Readybez ograniczeń regionalnych badania

1. Dotyczy rodzin stymulatorów SR i DR:

ADVANTIO MRI INGENIO MRI VITALIO MRI FORMIO MRI

z elektrodami: Fineline II Sterox, Fineline II Sterox EZ, Ingevity MRI

15

(Stymulatory jak tab. 1)

Boston Scientific INSTRUKCJA OBSŁUGI TECHNICZNEJ DOTYCZĄCA BADANIA MRI

Boston Scientific stymulatory Image Readybez ograniczeń regionalnych

2. Parametry badania MRI

Statyczna siła pola magnetycznego tylko 1,5T, maksymalny gradient przestrzenny 10 T/m, skaner z zamkniętą tubą i magnesami cylindrycznymi, śr. SAR dla całego ciała <2,0 W/kg (elektrody Fineline II)<4,0 W/kg (elektrody Ingevity MRI), SAR dla głowy <3,2 W/kg.

16

Boston Scientific INSTRUKCJA OBSŁUGI TECHNICZNEJ DOTYCZĄCA BADANIA MRI

Boston Scientific stymulatory Image Readybez ograniczeń regionalnych

Identyfikacja radiologiczna układu:

17

UWAGA! Elektrody Fineline II nie mają markerów radiologicznych

Boston Scientific INSTRUKCJA OBSŁUGI TECHNICZNEJ DOTYCZĄCA BADANIA MRI

Medtronic Surescanbez ograniczeń regionalnych badania

1. Stymulatory SR i DR:

ADVISA MRI Surescan (modele A3DR01, A3SR01)ENSURA MRI Surescan (modele EN1DR01, EN1SR01)

z elektrodami: CapSure Fix MRI 5086 MRI CapSure Fix Novus MRI 5076 MRI CapSureSense MRI 4574 MRI CapSureSense MRI 4074 MRI

18

http://manuals.medtronic.com/wcm/groups/mdtcom_sg/@emanuals/@era/@crdm/documents/documents/contrib_195058.pdf

Medtronic Surescanbez ograniczeń regionalnych badania

2. Kardiowertery/defibrylatory VR i DR:

Evera MRI XT VR/DR SureScan,Evera MRI S VR/DR SureScan

z elektrodami:

Sprint Quattro Secure 6947M MRI Sprint Quattro Secure S 6935M MRI

19

http://manuals.medtronic.com/wcm/groups/mdtcom_sg/@emanuals/@era/@crdm/documents/documents/contrib_195058.pdf

Medtronic Surescanbez ograniczeń regionalnych

3. Parametry badania MRI (dotyczy stymulatorów i ICD)

Statyczna siła pola magnetycznego tylko 1,5T, maksymalny gradient przestrzenny 200 T/m/s, skaner z zamkniętą tubą i magnesami cylindrycznymi, śr. SAR dla całego ciała <4,0 W/kg ,SAR dla głowy <3,2 W/kg.

20

http://manuals.medtronic.com/wcm/groups/mdtcom_sg/@emanuals/@era/@crdm/documents/documents/contrib_195058.pdf

Medtronic stymulatory Surescan

Identyfikacja radiologiczna:

21

http://manuals.medtronic.com/wcm/groups/mdtcom_sg/@emanuals/@era/@crdm/documents/documents/contrib_195058.pdf

UWAGA! Marker radiologiczny nie występuje na wszystkich elektrodach Surescan

St. Jude Medical MRI Conditionalbez ograniczeń regionalnych badania

1. Stymulatory SR i DR:

ACCENT MRI RF (SR model PM1224, DR model PM2224)ACCENT MRI INDUCTIVE (SR model PM1124, DR model PM2124)

z elektrodami: TENDRIL MRI

22

www.SJMprofessional.com/MRI

St. Jude Medical MRI Conditionalbez ograniczeń regionalnych

2. Parametry badania MRI

Statyczna siła pola magnetycznego tylko 1,5T, maksymalny gradient przestrzenny 200 T/m/s, skaner z zamkniętą tubą i magnesami cylindrycznymi, śr. SAR dla całego ciała <4,0 W/kg ,SAR dla głowy <3,2 W/kg.

23

www.SJMprofessional.com/MRI

St. Jude Medical MRI Conditional

Identyfikacja radiologiczna:

24

stymulatora elektrody Tendril MRI

www.SJMprofessional.com/MRI