WPROWADZENIE I CEL METODY - Lock Pharma · test log-rank P=0.074 ilość dni z założonym...

1
53 ERA Poster printing financially sponsored by: 429--SP Freya Van DOI: 10.3252/pso.eu.53era.2016 Dialysis. Extracorporeal dialysis: techniques and adequacy. Roztwory do zabezpieczania cewników oparte na cytrynianach są bardziej efektywne od roztworów opartych na taurolidynie w przeciwdziałaniu zaburzeniom zakrzepowym przy stosowaniu tunelowanych cewników do hemodializy: retrospektywne badanie kohortowe F. Van Hulle 1 , F. Bonkain 2 , C. Tielemans 2 , D. De Clerck 2 , P. Janssens 2 , L. Pipeleers 2 , N. Van Paesschen 2 , K.M. Wissing 2, 3 1 Wydział Interny, Szpital Uniwersytecki w Brukseli, Vrije Universiteit Brussels, Bruksela, Belgia 2 Wydział Nefrologii, Szpital Uniwersytecki w Brukseli, Vrije Universiteit Brussels, Bruksela, Belgia 3 Wydział Nefrologii, CHU Brugmann, Université Libre de Bruxelles, Bruksela, Belgia WPROWADZENIE I CEL Wybór optymalnego środka do zabezpieczania cewników, mającego na celu zapobieganie zaburzeniom zakrzepowym w przypadku stosowania tunelowanych cewników do hemodializy z mankietem podskórnym (TCC – tunnelled cuffed hemodialysis catheter) pozostaje kwestią dyskusyjną. Celem niniejszego badania było porównanie wskaźnika występowania zaburzeń zakrzepowych i utraty cewnika TCC w przypadku stosowania roztworów do zabezpieczania opartych na cytrynianach lub taurolidynie. METODY Projekt: Retrospektywne jednoośrodkowe badanie kohortowe Badana populacja: Wszyscy poddawani hemodializie pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Brukseli, w wieku powyżej 18 lat, dializowani poprzez użycie tunelowanych cewników do hemodializy z mankietem podskórnym (TCC) Środki do zabezpieczania cewników: Citra-Lock™ 30%: 01/05/2010 – 31/07/2012 TauroLock™ – Hep500: 01/08/2012 – 31/10/2014 Analiza statystyczna: Test chi-kwadrat oraz test dokładny Fishera dla wyników dwójkowych, test t dla wyników ciągłych przy użyciu oprogramowania STATA 12.0 Istotność statystyczna <0.05 Zaburzenia zakrzepowe = zastosowanie wkraplania urokinazy (Actosolv ® ) Utrata cewnika w związku z powstaniem zakrzepu = zaburzenie zakrzepowe niepodatne na terapię przeciwzakrzepową wymagające wymiany cewnika Przeprowadzono cenzorowanie: tylko cewniki umieszczone po 1 sierpnia 2012 zostały uznane za objęte ryzykiem przy stosowaniu TauroLock™ WYNIKI 251 pacjentów → 236 tunelowanych cewników z mankietem podskórnym (TCC) → 764 przypadki zaburzeń zakrzepowych Krzywa Kaplana-Meiera: przetrwanie wolne od zaburzeń zakrzepowych Citra-Lock™ 30% vs. TauroLock™ - Hep500 test log-rank P=0.0003 ilość dni z założonym cewnikiem prawdopodobieństwo przetrwania bez wystąpienia zaburzeń zakrzepowych Ilość zagrożona TauroLock™-Hep500 Citra-Lock™ 30% stosunek współczynników 0.47 (95% 0.4-0.55 cl, P<0.0001) Współczynnik wystąpienia zaburzeń zakrzepowych: - 7.63/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu TauroLock™-Hep500 (95% 6.99 - 8.31 cl) - 3.58/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu Citra-Lock™ 30% (95% 3.17 - 4.05 cl) Użycie preparatu Citra-Lock™ 30% wiąże się z 53% redukcją wskaźnika wystąpienia zaburzeń zakrzepowych przy stosowaniu tunelowanych cewników do hemodializy z mankietem podskórnym (TCC) w porównaniu do użycia preparatu TauroLock™- Hep500. Krzywa Kaplana-Meiera: utrata cewników związana z wystąpieniem zaburzeń zakrzepowych Citra-Lock™ 30% vs. TauroLock™ - Hep500 test log-rank P=0.074 ilość dni z założonym cewnikiem prawdopodobieństwo przetrwania cewnika Ilość zagrożona Citra-Lock™ 30% TauroLock™-Hep500 stosunek współczynników 1.84 (95% 0.89-3.81 cl, P=0.1) Współczynnik utraty cewników w związku z wystąpieniem zaburzeń zakrzepowych: - 0.28/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu TauroLock™-Hep500 (95% 0.18 - 0.43 cl) - 0.15/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu Citra-Lock™ 30% (95% 0.08 - 0.27 cl) Nie wystąpiły znaczące różnice we wskaźniku wystąpienia przypadków utraty cewnika związanej z przypadkami zaburzeń zakrzepowych pomiędzy preparatami Citra-Lock™ 30% i TauroLock™-Hep500. Krzywa Kaplana-Meiera: przetrwanie wolne od przypadków bakteriemii związanej z obecnością cewnika (CRB – catheter-related bacteremia) Citra-Lock™ 30% vs. TauroLock™ - Hep500 test log-rank P=0.85 ilość dni z założonym cewnikiem prawdopodobieństwo przetrwania bez wystąpienia przypadków bakteriemii związanej z obecnością cewnika (CRB) Ilość zagrożona Citra-Lock™ 30% TauroLock™-Hep500 stosunek współczynników 1.004 (95% 0.53-1.90 cl, P=0.99) Współczynnik wystąpienia przypadków bakteriemii związanej z obecnością cewnika (CRB): - 0.29/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu TauroLock™-Hep500 (95% 0.18 - 0.45 cl) - 0.29/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu Citra-Lock™ 30% (95% 0.18 - 0.45 cl) Nie wystąpiły znaczące różnice we wskaźniku wystąpienia przypadków bakteriemii związanej z obecnością cewnika (CRB) pomiędzy preparatami Citra-Lock™ 30% i TauroLock™- Hep500. Autor podany jako autor do korespondencji: [email protected]

Transcript of WPROWADZENIE I CEL METODY - Lock Pharma · test log-rank P=0.074 ilość dni z założonym...

Page 1: WPROWADZENIE I CEL METODY - Lock Pharma · test log-rank P=0.074 ilość dni z założonym cewnikiem prawdopodobieństwo przetrwania cewnika Ilość zagrożona Citra-Lock™ 30% TauroLock™-Hep500

53 E

RA

Poster printing financiallysponsored by:429--SP

Freya Van DOI: 10.3252/pso.eu.53era.2016

Dialysis. Extracorporeal dialysis: techniques and adequacy.

Roztwory do zabezpieczania cewników oparte na cytrynianach są bardziej efektywne od roztworów opartych na taurolidynie w przeciwdziałaniu zaburzeniom zakrzepowym przy stosowaniu tunelowanych cewników do hemodializy: retrospektywne badanie kohortowe

F. Van Hulle1, F. Bonkain2, C. Tielemans2, D. De Clerck2, P. Janssens2, L. Pipeleers2, N. Van Paesschen2, K.M. Wissing 2, 3

1 Wydział Interny, Szpital Uniwersytecki w Brukseli, Vrije Universiteit Brussels, Bruksela, Belgia 2 Wydział Nefrologii, Szpital Uniwersytecki w Brukseli, Vrije Universiteit Brussels, Bruksela, Belgia

3 Wydział Nefrologii, CHU Brugmann, Université Libre de Bruxelles, Bruksela, Belgia

WPROWADZENIE I CELWybór optymalnego środka do zabezpieczania cewników, mającego na celu zapobieganie zaburzeniom zakrzepowym w przypadku stosowania tunelowanych cewników do hemodializy z mankietem podskórnym (TCC – tunnelled cuffed hemodialysis catheter) pozostaje kwestią dyskusyjną. Celem niniejszego badania było porównanie wskaźnika występowania zaburzeń zakrzepowych i utraty cewnika TCC w przypadku stosowania roztworów do zabezpieczania opartych na cytrynianach lub taurolidynie.

METODY

Projekt: Retrospektywne jednoośrodkowe badanie kohortowe

Badana populacja: Wszyscy poddawani hemodializie pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Brukseli, w wieku powyżej 18 lat, dializowani poprzez użycie tunelowanych cewników do hemodializy z mankietem podskórnym (TCC)

Środki do zabezpieczania cewników:Citra-Lock™ 30%: 01/05/2010 – 31/07/2012TauroLock™ – Hep500: 01/08/2012 – 31/10/2014

Analiza statystyczna: Test chi-kwadrat oraz test dokładny Fishera dla wyników dwójkowych, test t dla wyników ciągłych przy użyciu oprogramowania STATA 12.0 Istotność statystyczna <0.05

Zaburzenia zakrzepowe = zastosowanie wkraplania urokinazy (Actosolv®)

Utrata cewnika w związku z powstaniem zakrzepu = zaburzenie zakrzepowe niepodatne na terapię przeciwzakrzepową wymagające wymiany cewnika

Przeprowadzono cenzorowanie: tylko cewniki umieszczone po 1 sierpnia 2012 zostały uznane za objęte ryzykiem przy stosowaniu TauroLock™

WYNIKI

251 pacjentów → 236 tunelowanych cewników z mankietem podskórnym (TCC) → 764 przypadki zaburzeń zakrzepowych

Krzywa Kaplana-Meiera: przetrwanie wolne od zaburzeń zakrzepowychCitra-Lock™ 30% vs. TauroLock™ - Hep500

test log-rank P=0.0003

ilość dni z założonym cewnikiem

praw

dopo

dobie

ństw

o prze

trwan

ia be

z wy

stąpie

nia za

burze

ń zak

rzepo

wych

Ilość zagrożonaTauroLock™- Hep500

Citra-Lock™ 30%

stosunek współczynników 0.47 (95% 0.4-0.55 cl, P<0.0001)

Współczynnik wystąpienia zaburzeń zakrzepowych:

- 7.63/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu TauroLock™-Hep500 (95% 6.99 - 8.31 cl)

- 3.58/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu Citra-Lock™ 30% (95% 3.17 - 4.05 cl)

Użycie preparatu Citra-Lock™ 30% wiąże się z 53% redukcją wskaźnika wystąpienia zaburzeń zakrzepowych przy stosowaniu tunelowanych cewników do hemodializy z mankietem podskórnym (TCC) w porównaniu do użycia preparatu TauroLock™-Hep500.

Krzywa Kaplana-Meiera: utrata cewników związana z wystąpieniem zaburzeń zakrzepowychCitra-Lock™ 30% vs. TauroLock™ - Hep500

test log-rank P=0.074

ilość dni z założonym cewnikiem

praw

dopo

dobie

ństw

o prze

trwan

ia ce

wnika

Ilość zagrożonaCitra-Lock™ 30%

TauroLock™- Hep500

stosunek współczynników 1.84 (95% 0.89-3.81 cl, P=0.1)

Współczynnik utraty cewników w związku z wystąpieniem zaburzeń zakrzepowych:

- 0.28/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu TauroLock™-Hep500 (95% 0.18 - 0.43 cl)

- 0.15/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu Citra-Lock™ 30% (95% 0.08 - 0.27 cl)

Nie wystąpiły znaczące różnice we wskaźniku wystąpienia przypadków utraty cewnika związanej z przypadkami zaburzeń zakrzepowych pomiędzy preparatami Citra-Lock™ 30% i TauroLock™-Hep500.

Krzywa Kaplana-Meiera: przetrwanie wolne od przypadków bakteriemii związanej z obecnością cewnika (CRB – catheter-related bacteremia)Citra-Lock™ 30% vs. TauroLock™ - Hep500

test log-rank P=0.85

ilość dni z założonym cewnikiem

praw

dopo

dobie

ństw

o prze

trwan

ia be

z wy

stąpie

nia pr

zypa

dków

bakte

riemi

i zwi

ązan

ej z o

becn

ością

cewn

ika (C

RB)

Ilość zagrożonaCitra-Lock™ 30%

TauroLock™- Hep500

stosunek współczynników 1.004 (95% 0.53-1.90 cl, P=0.99)

Współczynnik wystąpienia przypadków bakteriemii związanej z obecnością cewnika (CRB):

- 0.29/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu TauroLock™-Hep500 (95% 0.18 - 0.45 cl)

- 0.29/1000 dni z założonym cewnikiem przy stosowaniu Citra-Lock™ 30% (95% 0.18 - 0.45 cl)

Nie wystąpiły znaczące różnice we wskaźniku wystąpienia przypadków bakteriemii związanej z obecnością cewnika (CRB) pomiędzy preparatami Citra-Lock™ 30% i TauroLock™-Hep500.

Autor podany jako autor do korespondencji: [email protected]