CTD/eCTD対応 電子申請支援ツール

欧米での豊富な実績をもつDXC.tecnology社の電子承認申請支援ツールにより、新薬申請業務の電子化をご支援します。

PDF加工ツール ToolBox の機能と特徴

世界トップ25の製薬企業で導入されているAdobe Acrobatプラグインツールです。 eCTDのリーフファイル（PDFファイル）の作成に必要な約50種類もの機能が実装されています。

リンクやしおりの色や開き方、飛び先が機能するかなどを一括でチェックする機能 （Bookmark & Link Auditor） リンクの文字色を変更する機能（Link Attributer） スキャンPDFの文字列をOCRで読み取りしおりを作成する機能（iBookmark） しおりの開閉を一括で行う機能（Expand / Shrink Bookmarks） 日本のeCTDに特有のReplaceによるリンクの連鎖を検出する機能 （Link Lifecycle Report） 等、その他多数

ToolBox / eCTDXPress / Publisher

電子申請支援ツールのご紹介

eCTD編纂システム eCTDXPressの機能と特徴

グローバルで、日本で、業界トップクラスのシェアを誇るeCTD編纂システムです。 日本の仕様に準拠しており、日本のeCTDで発生するReplaceによるリンクの再作成が 一括で実施できます。 海外のeCTDを取り込んで日本のeCTDを作成したり（Import）、eCTDを複製して 別の申請に活用したり（Clone）することができます。 Documentum等のドキュメント管理システムと連携できます。 eCTDを出力するまでリーフファイルはドキュメント管理システムで管理されますので、 電子記録としての真正性を担保できます。

パブリッシングシステム Publisherの機能と特徴

様々な文書やファイルから構成されるClinical Study Report等のドキュメントを簡単 かつ効率的にパブリッシングできます（Report Publishing）。 eCTD等の構造からpCTDを簡単に作成できます（CTD Publishing）。

各種目次作成機能（本文目次、全体目次、表目次、図目次CTDモジュール目次、 CTD項目目次） タブ紙や間紙（合紙）の挿入機能 PDFやPostScriptの出力機能

ドキュメント 管理システム

DXC.tecnology社 概要 DXC.tecnologyは、お客様のビジネスのデジタル化を支援し、業界の深い専門知識、 世界規模の事業展開、テクノロジーの非依存性、幅広いパートナーコミュニティを活用した革新的な次世代テクノロジーソリューションとサービスを提供しています。DXCの顧客には世界中の主要な営利企業および国際的公共機関が含まれています。DXCはFortune 500企業であり、Best Corporate Citizensとして評価されています。 URL：http://www.dxc.technology/

電子申請支援ツールご利用のメリット

各種ツールの導入支援・コンサルティング・運用・保守等、トータルでご支援できます。 申請関連アウトソーシングでも利用しているツールのため、お客様の実務にマッチした利用方法や工夫をご提案いたします。

お問い合わせ先 株式会社ＣＡＣクロア 本社 〒103-0015 東京都中央区日本橋箱崎町24-1 TEL：03-6667-8032 大阪支社 〒541-0052 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル TEL：06-4964-5411 E-mail：inq@croit.com URL：http://www.croit.com/

健康と笑顔を求めるすべての人々を「信頼」の絆で結びます。