Rejestry medyczne Rejestry medyczne

Dr n. med. Leszek Sikorski Dr n. med. Leszek Sikorski

Definicje Definicje

rejestr medyczny rejestr medyczny – tworzony na podstawie przepisów ustawy lub – tworzony na podstawie przepisów ustawy lub odrębnych przepisów rejestr, ewidencja, lista, spis albo inny uporządkowany odrębnych przepisów rejestr, ewidencja, lista, spis albo inny uporządkowany zbiór informacji i danych związanych z wykonywaniem przez podmiot zbiór informacji i danych związanych z wykonywaniem przez podmiot tworzący rejestr zadań z zakresu ochrony zdrowia;tworzący rejestr zadań z zakresu ochrony zdrowia;(projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia)(projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia)

rejestr publiczny -rejestr publiczny - rejestr, ewidencja, wykaz, lista, spis albo inna rejestr, ewidencja, wykaz, lista, spis albo inna forma ewidencji, służąca do realizacji zadań publicznych, prowadzone przez forma ewidencji, służąca do realizacji zadań publicznych, prowadzone przez podmiot publiczny na podstawie odrębnych przepisów ustawowych;podmiot publiczny na podstawie odrębnych przepisów ustawowych;(ustawa o informatyzacji podmiotów realizujących zadania publiczne)(ustawa o informatyzacji podmiotów realizujących zadania publiczne)

Podmiotowe (Referencyjne) Rejestry Ochrony Zdrowia gromadzące i udostępniające dane o podmiotach funkcjonujących w systemie ochrony zdrowia (Centralny Rejestr Lekarzy, Centralny Rejestr Pielęgniarek i Położnych, Rejestr Farmaceutów, Rejestr Zezwoleń na prowadzenie aptek, Rejestr Indywidualnych i Grupowych Praktyk Pielęgniarek i Położnych, Rejestr Diagnostów Laboratoryjnych)Rejestry Pomocnicze gromadzące dane pomocne w świadczeniu usług ochrony zdrowia (Rejestr Zawodów Medycznych, Rejestr Wyrobów Medycznych)Przedmiotowe Rejestry Medyczne gromadzące dane elementarne statystyczne dotyczące różnych grup chorób (Choroby Zakaźne, Gruźlica i Choroby Płuc, Nowotwory, Chorobowość Szpitalna, Choroby Zawodowe).

Rodzaje rejestrów medycznych

Rola rejestrów w kształtowaniu ładu Rola rejestrów w kształtowaniu ładu informacyjnegoinformacyjnego

„ „Rola rejestrów i ewidencji publicznych jest kluczowa, gdyż z Rola rejestrów i ewidencji publicznych jest kluczowa, gdyż z mocy prawa posiadają rękojmię wiary publicznej w tym sensie, mocy prawa posiadają rękojmię wiary publicznej w tym sensie, że mogą stanowić legalną i wiarygodną podstawę informacyjną że mogą stanowić legalną i wiarygodną podstawę informacyjną do decyzji lub podejmowania działań ekonomicznych, do decyzji lub podejmowania działań ekonomicznych, społecznych i administracyjnych”społecznych i administracyjnych”..

Prof. Józef Oleński „Infrastruktura informacyjna państwa w Prof. Józef Oleński „Infrastruktura informacyjna państwa w globalnej gospodarce”. Wydawnictwo Uniwersytetu globalnej gospodarce”. Wydawnictwo Uniwersytetu Warszawskiego. Warszawa 2006 r. str. 539Warszawskiego. Warszawa 2006 r. str. 539

Wybrane niekorzystne cechy charakteryzujące system informacyjny w ochronie zdrowia

redundancja danych niespójność danych pomiędzy różnymi rejestrami

brak współpracy z rejestrami referencyjnymi

brak współpracy pomiędzy rejestrami w ochronie zdrowia

brak jednolitego modelu danych

brak standardów komunikacyjnych

brak struktury i zależności pomiędzy rejestrami w ochronie zdrowia

Wybrane kierunki zmian systemów Wybrane kierunki zmian systemów informacyjnych ochrony zdrowiainformacyjnych ochrony zdrowia

dążenie do eliminowania tendencji autonomizacji dążenie do eliminowania tendencji autonomizacji systemów informacyjnych obsługujących sektor ochrony systemów informacyjnych obsługujących sektor ochrony zdrowiazdrowia

stosowanie obligatoryjnych wspólnych standardów stosowanie obligatoryjnych wspólnych standardów informacyjnych we wszystkich systemach informacyjnych informacyjnych we wszystkich systemach informacyjnych ochrony zdrowiaochrony zdrowia

obowiązek wymiany informacji, ograniczenie zbierania obowiązek wymiany informacji, ograniczenie zbierania informacji od obywateli i przedsiębiorców – informacji od obywateli i przedsiębiorców – wykorzystanie informacji w systemiewykorzystanie informacji w systemie

Wybrane kierunki zmian systemów Wybrane kierunki zmian systemów informacyjnych ochrony zdrowia cd.informacyjnych ochrony zdrowia cd.

opracowanie i upowszechnienie kompleksu standardów informacyjnych obligatoryjnych dla całego sektora ochrony zdrowia aktualizację danych w całej infrastrukturze informacyjnej ochrony zdrowia między innymi za pośrednictwem bazowych rejestrów referencyjnych sukcesywny audyt rejestrów i ewidencji stosowanych w ochronie zdrowia określenie metod, zakresu i trybu ich przebudowy sukcesywny audyt procedur administracyjnych przegląd dotychczas wydanych aktów prawnych regulujących zarządzanie informacją w sektorze ochrony zdrowia pod kątem zgodności z wymogami infrastruktury informacyjnej państwa uruchomienie serwisów i usług informacyjnych dostępnych obywatelom i organizacjom jako dobro publiczne.

Mechanizmy regulująceMechanizmy regulujące

Plan Informatyzacji Państwa 2007 – 2010Plan Informatyzacji Państwa 2007 – 2010Projekt Ustawy o systemie informacyjnym w Projekt Ustawy o systemie informacyjnym w

ochronie zdrowiaochronie zdrowiaObowiązujące akty prawne dotyczące Obowiązujące akty prawne dotyczące

informatyzacjiinformatyzacjiProgram Operacyjny „Innowacyjna Gospodarka Program Operacyjny „Innowacyjna Gospodarka

– 2007 – 2013– 2007 – 2013””

Zasady powstawania rejestrów(1)Zasady powstawania rejestrów(1)

Kompetencje Ministra Zdrowia określającego w drodze Kompetencje Ministra Zdrowia określającego w drodze rozporządzenia : rozporządzenia :

– Cel i określenie potrzeb utworzenia rejestru,Cel i określenie potrzeb utworzenia rejestru,

– Spodziewane efekty i korzyści, uzasadnienie finansowania Spodziewane efekty i korzyści, uzasadnienie finansowania i jego wysokośći jego wysokość

– okres, na jaki utworzono rejestr- w przypadku rejestru okres, na jaki utworzono rejestr- w przypadku rejestru tworzonego na czas oznaczony,tworzonego na czas oznaczony,

– sposób prowadzenia rejestru,sposób prowadzenia rejestru,

– zakres i rodzaj danych gromadzonych w rejestrze zakres i rodzaj danych gromadzonych w rejestrze

– sposób pozyskiwania danych podlegających wpisowi do sposób pozyskiwania danych podlegających wpisowi do rejestrurejestru

– sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępemrejestrze przed nieuprawnionym dostępem

Zasady powstawania rejestrów (2)Zasady powstawania rejestrów (2)

Prawo do wniesienia sprzeciwu wobec Prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych w rejestrach przetwarzania danych osobowych w rejestrach medycznychmedycznych

Dane zawarte mogą być udostępniane do celów Dane zawarte mogą być udostępniane do celów statystycznych i naukowo- badawczych jedynie statystycznych i naukowo- badawczych jedynie w formie uniemożliwiającej ich powiązanie z w formie uniemożliwiającej ich powiązanie z konkretną osobą fizyczną konkretną osobą fizyczną

Zasady powstawania rejestrów(3)Zasady powstawania rejestrów(3)

Minister właściwy do spraw zdrowia, Minister właściwy do spraw zdrowia, ogłasza w Biuletynie ogłasza w Biuletynie Informacji Publicznej, aktualny wykaz rejestrów Informacji Publicznej, aktualny wykaz rejestrów medycznychmedycznych

Podmioty prowadzące do dnia wejścia w życie ustawy Podmioty prowadzące do dnia wejścia w życie ustawy rejestry rejestry medyczne bez podstawy prawnejmedyczne bez podstawy prawnej, w terminie 12 miesięcy od , w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy, są obowiązane do dnia wejścia w życie ustawy, są obowiązane do zaprzestania zaprzestania prowadzenia tych rejestrów oraz zniszczenia baz danychprowadzenia tych rejestrów oraz zniszczenia baz danych i i nośników informacji w sposób uniemożliwiający ich nośników informacji w sposób uniemożliwiający ich wykorzystanie. wykorzystanie.

Rejestry medyczne w Projekcie UstawyRejestry medyczne w Projekcie Ustawy

Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw informatyzacji, opracuje i ministrem właściwym do spraw informatyzacji, opracuje i udostępni model oprogramowania służący do prowadzenia udostępni model oprogramowania służący do prowadzenia elektronicznych baz danych, w tym rejestrów medycznych,elektronicznych baz danych, w tym rejestrów medycznych, umożliwiający zakładanie, aktualizowanie zbiorów danych, umożliwiający zakładanie, aktualizowanie zbiorów danych, budowę baz danych w zakresie ochrony zdrowia i ich budowę baz danych w zakresie ochrony zdrowia i ich integrowanie w ramach systemu informacji, z uwzględnieniem integrowanie w ramach systemu informacji, z uwzględnieniem zasady neutralności technologicznej wyrażonej w przepisach zasady neutralności technologicznej wyrażonej w przepisach ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne. podmiotów realizujących zadania publiczne.

Wybrane efekty wdrażania Wybrane efekty wdrażania rejestrów medycznychrejestrów medycznych

Podniesienie poziomu opieki medycznejPodniesienie poziomu opieki medycznejwsparcie mobilności i wzrost efektywności wsparcie mobilności i wzrost efektywności

pracy specjalistów medycznychpracy specjalistów medycznychUmożliwienie personelowi medycznemu Umożliwienie personelowi medycznemu

łatwiejszej integracji z systemami ochrony łatwiejszej integracji z systemami ochrony zdrowia w innych krajach zdrowia w innych krajach

Podniesienie efektywności szkolenia Podniesienie efektywności szkolenia medycznegomedycznego

WpływWpływ rejestrów na funkcjonowanie rejestrów na funkcjonowanie systemów informatycznych oraz systemów informatycznych oraz

podejmowanych decyzji podejmowanych decyzji Ułatwienie wdrażania EHR (electronic health record)Ułatwienie wdrażania EHR (electronic health record) Wsparcie systemów wymiany informacjiWsparcie systemów wymiany informacji Uporządkowanie działania systemów rozliczeń usług Uporządkowanie działania systemów rozliczeń usług

medycznych (RUM-NFZ)medycznych (RUM-NFZ) Wsparcie systemów ordynacji medycznejWsparcie systemów ordynacji medycznej Zlecenia badańZlecenia badań Wsparcie ordynacji leków Wsparcie ordynacji leków Usprawnienie funkcjonowania kolejekUsprawnienie funkcjonowania kolejek

Rejestry medyczne w kontekście Rejestry medyczne w kontekście pozostałych przepisów ustawowychpozostałych przepisów ustawowych

Ustawa z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji podmiotów Ustawa z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji podmiotów realizujących zadania publiczne.realizujących zadania publiczne.

Ustawa z dnia 18 września 2001 r. o podpisie elektronicznymUstawa z dnia 18 września 2001 r. o podpisie elektronicznym Kodeks postępowania administracyjnegoKodeks postępowania administracyjnego Ustawa z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowychUstawa z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych Ustawa z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacjiUstawa z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji PublicznejPublicznej Ustawa z dnia 15 lipca 1983 r. o narodowym zasobieUstawa z dnia 15 lipca 1983 r. o narodowym zasobie

archiwalnym i archiwach. archiwalnym i archiwach.

Podstawowe usługi elektronicznego Podstawowe usługi elektronicznego modelowego rejestru medycznegomodelowego rejestru medycznego

Przygotowanie i weryfikacja dokumentówPrzygotowanie i weryfikacja dokumentów elektronicznych elektronicznych przez podmiot podlegający rejestracjiprzez podmiot podlegający rejestracji

Dostarczanie dokumentów elektronicznych Dostarczanie dokumentów elektronicznych do podmiotu do podmiotu rejestrowego z potwierdzeniem przyjęciarejestrowego z potwierdzeniem przyjęcia

Udostępnianie informacji o stanie obsługi dokumentów Udostępnianie informacji o stanie obsługi dokumentów elektronicznychelektronicznych

Odbiór dokumentów elektronicznych Odbiór dokumentów elektronicznych od podmiotu od podmiotu rejestrowego z potwierdzeniem otrzymaniarejestrowego z potwierdzeniem otrzymania

Zamówienie i odbiór wypisu elektronicznego z rejestruZamówienie i odbiór wypisu elektronicznego z rejestru Udostępnianie informacji rejestrowychUdostępnianie informacji rejestrowych w tym danych w tym danych

statystycznychstatystycznych

Wymagania prawne dotyczące rejestrów Wymagania prawne dotyczące rejestrów medycznychmedycznych

Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 11 października 2005 Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 11 października 2005 w sprawie minimalnych wymagań dla systemów w sprawie minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznychteleinformatycznych

Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 11 października 2005 Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 11 października 2005 w sprawie minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i w sprawie minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w formie elektronicznejwymiany informacji w formie elektronicznej

Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 27 września 2005 w Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 27 września 2005 w sprawie sposobu, zakresu i trybu udostępniania danych sprawie sposobu, zakresu i trybu udostępniania danych zgromadzonych w rejestrze publicznymzgromadzonych w rejestrze publicznym

Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 września Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 września 2005 w sprawie warunków organizacyjno-technicznych 2005 w sprawie warunków organizacyjno-technicznych doręczania dokumentów elektronicznych podmiotom doręczania dokumentów elektronicznych podmiotom publicznympublicznym

Kierunki modernizacji systemów Kierunki modernizacji systemów informacyjnych ochrony zdrowia informacyjnych ochrony zdrowia

aktualizacja danych w całej infrastrukturze informacyjnej ochrony zdrowia między innymi za pośrednictwem rejestrów referencyjnychsukcesywny audyt rejestrów w ochronie zdrowia przegląd dotychczas wydanych aktów prawnych regulujących zarządzanie informacją w sektorze ochrony zdrowia pod kątem zgodności z wymogami infrastruktury informacyjnej państwa uruchomienie serwisów i usług informacyjnych dostępnych obywatelom i organizacjom jako dobro publiczne.

Rejestry medyczne w kontekście Planu Rejestry medyczne w kontekście Planu Informatyzacji Państwa 2007 - 2010 oraz Informatyzacji Państwa 2007 - 2010 oraz

Programu Operacyjnego Innowacyjna Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007 – 2013Gospodarka 2007 – 2013

„„Platforma udostępniania on-line usług i Platforma udostępniania on-line usług i zasobów cyfrowych rejestrów publicznych i zasobów cyfrowych rejestrów publicznych i rejestrów medycznych” – 15 mln eurorejestrów medycznych” – 15 mln euro

„„Systemy związane z przebudową, Systemy związane z przebudową, dostosowaniem, utrzymywaniem i dostosowaniem, utrzymywaniem i monitorowaniem rejestrów i innych zasobów monitorowaniem rejestrów i innych zasobów ochrony zdrowia” - 20 mln euroochrony zdrowia” - 20 mln euro

Modernizacja rejestrów medycznych w perspektywie programu Modernizacja rejestrów medycznych w perspektywie programu operacyjnego „Innowacyjna Gospodarka 2007-2013” oraz Planu operacyjnego „Innowacyjna Gospodarka 2007-2013” oraz Planu

Informatyzacji Państwa na lata 2007 – 2010 cd.Informatyzacji Państwa na lata 2007 – 2010 cd.

Projekt Platformy udostępniania on-line przedsiębiorcom usług i zasobów cyfrowych rejestrów medycznych

Cele projektu:

• udostępnienie usług elektronicznych rejestrów medycznych

• bezpieczne, niezaprzeczalne i niezawodne przesyłania dokumentów elektronicznych

• generowanie i wysyłanie poświadczeń elektronicznych

• weryfikacja podpisu elektronicznego

• umieszczanie przesyłanych dokumentów w repozytoriach i archiwach elektronicznych

• obsługa postępowania administracyjnego wszczętego na podstawie żądania wniesionego drogą elektroniczną

• integracja z platformą e-PUAP

Główne założenia dotyczące informatyzacji Główne założenia dotyczące informatyzacji rejestrów w ochronie zdrowiarejestrów w ochronie zdrowia

Integracja z rejestrami referencyjnymiIntegracja z rejestrami referencyjnymi Integracja z E-PUAPIntegracja z E-PUAP Wykorzystanie dokumentu elektronicznego do komunikacji w Wykorzystanie dokumentu elektronicznego do komunikacji w

ochronie zdrowiaochronie zdrowia Integracja z systemami elektronicznego obiegu dokumentów, w Integracja z systemami elektronicznego obiegu dokumentów, w

tym z Elektronicznym Urzędem Podawczymtym z Elektronicznym Urzędem Podawczym Zgodność z wybranymi standardami wybranymi dla rejestrów Zgodność z wybranymi standardami wybranymi dla rejestrów

medycznychmedycznych Zgodność z opracowanym modelem danychZgodność z opracowanym modelem danych

Główne założenia dotyczące informatyzacji Główne założenia dotyczące informatyzacji rejestrów w ochronie zdrowia cd.rejestrów w ochronie zdrowia cd.

Dodatkowe funkcje rejestrów wynikające z przepisów prawaDodatkowe funkcje rejestrów wynikające z przepisów prawa Odbiór dokumentów elektronicznych (ustawa o podpisie elektronicznym, kpa, Odbiór dokumentów elektronicznych (ustawa o podpisie elektronicznym, kpa,

ustawa o informatyzacji podmiotów realizujących zadania publiczne).ustawa o informatyzacji podmiotów realizujących zadania publiczne). Generowanie poświadczeń odbioru dokumentów elektronicznychGenerowanie poświadczeń odbioru dokumentów elektronicznych (rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów(rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów w sprawie warunków organizacyjno-w sprawie warunków organizacyjno-

technicznych doręczania dokumentów elektronicznych podmiotom publicznym).technicznych doręczania dokumentów elektronicznych podmiotom publicznym). Składanie podpisu elektronicznego, weryfikacja podpisu elektronicznego, Składanie podpisu elektronicznego, weryfikacja podpisu elektronicznego,

znakowanie czasem (ustawa o podpisie elektronicznym)znakowanie czasem (ustawa o podpisie elektronicznym) .Obsługa procesu administracyjnego wszczętego na podstawie żądania .Obsługa procesu administracyjnego wszczętego na podstawie żądania

wniesionego drogą elektroniczną (kpa)wniesionego drogą elektroniczną (kpa) Utrzymanie wartości dowodowej dokumentów podpisanych elektronicznie Utrzymanie wartości dowodowej dokumentów podpisanych elektronicznie

(ustawa o podpisie elektronicznym).(ustawa o podpisie elektronicznym). Ochrona danych osobowych (ustawa o ochronie danych osobowych)Ochrona danych osobowych (ustawa o ochronie danych osobowych) Umieszczanie dokumentów elektronicznych w archiwach elektronicznych (ustawa Umieszczanie dokumentów elektronicznych w archiwach elektronicznych (ustawa

o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach).o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach).

Działania warunkujące procesy Działania warunkujące procesy informatyzacji rejestrów medycznychinformatyzacji rejestrów medycznych

Opracowanie między innymi:Opracowanie między innymi: Hierarchii zależności pomiędzy rejestrami w ochronie Hierarchii zależności pomiędzy rejestrami w ochronie

zdrowiazdrowia Modelu danych wykorzystywany przy prowadzeniu Modelu danych wykorzystywany przy prowadzeniu

rejestrurejestru Standardu dla rejestrów prowadzonych elektronicznieStandardu dla rejestrów prowadzonych elektronicznie Sposób zapisu do rejestruSposób zapisu do rejestru

Działania warunkujące procesy Działania warunkujące procesy informatyzacji rejestrów medycznych cd.informatyzacji rejestrów medycznych cd.Standard komunikacji z rejestremStandard komunikacji z rejestremStandard przechowywania danych Standard przechowywania danych Platformy na jakich pracują rejestry (system Platformy na jakich pracują rejestry (system

bazy danych, system operacyjny, platforma bazy danych, system operacyjny, platforma sprzętowa)sprzętowa)

Sposób udostępniania danych innym Sposób udostępniania danych innym użytkownikom i innym systemom użytkownikom i innym systemom informatycznyminformatycznym

Sposób ochrony danych przed Sposób ochrony danych przed nieupoważnionym dostępemnieupoważnionym dostępem

Rejestr Zakładów Opieki ZdrowotnejRejestr Zakładów Opieki Zdrowotnej

Obsługuje proces rejestracji podmiotów w Obsługuje proces rejestracji podmiotów w systemiesystemie

Posiada różne funkcje niezbędne w Posiada różne funkcje niezbędne w ochronie zdrowia ochronie zdrowia

Wykorzystuje podpis elektronicznyWykorzystuje podpis elektroniczny…….nie jest w pełni doceniany i wykorzystany.nie jest w pełni doceniany i wykorzystany

System Rejestracji Systemów System Rejestracji Systemów Kodowania i Statystyki ResortowejKodowania i Statystyki Resortowej

http://srk.csioz.gov.plhttp://srk.csioz.gov.plSłuży do tworzenia i rejestrowania Służy do tworzenia i rejestrowania

hierarchicznych systemów kodowania hierarchicznych systemów kodowania używanych w ochronie zdrowiaużywanych w ochronie zdrowia

Dziękuję z uwagęDziękuję z uwagę

l.sikorski@csioz.gov.pll.sikorski@csioz.gov.pl