Program weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura systemu ... · KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref....

JEDNOSTKA CERTYFIKUJĄCA - CERTA

CERTA SP. Z O. O. SP. K.

ul. Klecińska 125, 54-413 Wrocław

NIP 8943060876 REGON 361086766 KRS 0000549497

Tel/fax: +48 71 798 57 38 e-mail: [email protected]

KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref. PrCW-SS/INF_SG

PROGRAMY

PROGRAM WERYFIKACJI WE

PODSYSTEMU INFRASTRUKTURA –

MODUŁ SG

Strona 1 z 36

Wydanie 1.4 Egzemplarz aktualny Data wydania 2017.02.28

Copyright © CERTA sp. z o. o. sp. k. Wszystkie prawa zastrzeżone. Kopia papierowa poza nadzorem.

. Aktualna nadzorowana wersja w Księdze Oceny Zgodności, w bazie informatycznej CERTA.

Program weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura systemu kolei Unii Europejskiej – Moduł SG

Jednostki certyfikującej CERTA sp. z o.o. sp. k.

NoBo CERTA nr 2683

Opis programu i inne składniki jego dokumentacji

Spis treści

0. Lista zmian .................................................................................................................... 3

1. Wstęp ............................................................................................................................ 4

1.1. Wprowadzenie ........................................................................................................ 4

1.2. Dokumentacja programu PrCW-SS/INF_SG ........................................................... 6

1.3. Dokumenty związane, stanowiące wyodrębnione składniki dokumentacji systemowej CERTA ........................................................................................................... 7

2. Definicje, oznaczenia i skróty ......................................................................................... 8

2.1. Oznaczenia i skróty ................................................................................................. 8

2.2. Terminy i definicje ................................................................................................... 8

3. Ogólna charakterystyka Programu PrCW-SS/INF_SG .................................................. 9

3.1. Typ i struktura programu ......................................................................................... 9

3.2. Przedmiot weryfikacji WE oraz jej zakres w granicach danego podsystemu ...........10

3.3. Zakres stosowania programu .................................................................................11

3.4. Inne uwarunkowania realizacji programu ................................................................12

4. Podstawa weryfikacji WE dla programu PrCW-SS/INF_SG ..........................................13

4.1. Kluczowe dokumenty odniesienia...........................................................................13

4.1.1. Akty prawne i dokumenty będące podstawą weryfikacji WE dla różnych podsystemów strukturalnych: ........................................................................................13

4.1.2. Akty prawne i dokumenty będące podstawą weryfikacji WE wyłącznie podsystemu „Infrastruktura” i jego interfejsów ...............................................................14

4.2. Kluczowe zasady realizacji programu .....................................................................14

4.3. Wymagania własne CERTA ...................................................................................16

5. Proces weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura ........................................................16


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 2 z 36




5.1. Ogólny schemat procesu weryfikacji WE z zastosowaniem modułu SG .................17

5.2. Struktura procesu weryfikacji WE ...........................................................................19

5.3. Przyjęcie zapytania ofertowego ..............................................................................20

5.4. Ocena podsystemu ................................................................................................22

5.5. Uznawanie pomiarów podsystemu przedstawianych przez Klienta ........................24

5.6. Przerwanie procesu weryfikacji WE ........................................................................25

5.7. Czas realizacji procesu weryfikacji WE...................................................................26

5.8. Niezgodności w procesie weryfikacji WE ................................................................26

5.9. Wydanie certyfikatu lub odmowa wydania certyfikatu .............................................27

6. Warunki posługiwania się certyfikatem .........................................................................28

6.1. Ważność certyfikatu ...............................................................................................28

6.2. Zobowiązania posiadacza certyfikatu .....................................................................28

6.3. Zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych ...............................................................29

6.4. Zawieszenie certyfikatu ..........................................................................................29

6.5. Cofnięcie certyfikatu ...............................................................................................30

6.6. Uprawnienia posiadacza certyfikatu .......................................................................30

6.7. Rozszerzenie certyfikatu ........................................................................................30

6.8. Sytuacje wymagające ponownej oceny podsystemu ..............................................31

6.9. Przeniesienie praw własności do certyfikatu ...........................................................31

7. Nadzór nad certyfikatem ...............................................................................................31

8. Skargi, reklamacje, odwołania ......................................................................................32

9. Informacje dodatkowe ...................................................................................................33

10. Dokumenty związane ....................................................................................................34

10.1. Normy ....................................................................................................................34

10.2. Dokumenty Polskiego Centrum Akredytacji ............................................................35

10.3. Dokumenty informacyjne ........................................................................................35

10.4. System i programy certyfikacji ................................................................................35

10.5. Procedury systemowe ............................................................................................35

10.6. Procedury oceny ....................................................................................................35

10.7. Instrukcje ................................................................................................................35

11. Załączniki .....................................................................................................................35

11.1. Rejestry ..................................................................................................................35

11.2. Formularze .............................................................................................................36

11.3. Raporty ..................................................................................................................36

WYDANIE 1.4 OPRACOWAŁ SPRAWDZIŁ ZATWIERDZIŁ

PREZES

DATA


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 3 z 36




0. Lista zmian

Zmiana Data Opis zmian

1 2016.01.25 Zmiany w punktach 1.2, 4.2, 5.2, 5.4.

2 2016.04.29 Zmiany w punktach 1.1, 1.2, 4.2, 7, 9. Dodanie pkt 10 i 11. Korekty edycyjne w całym dokumencie.

3 2016.07.05 Korekta typograficzna. Aktualizacja wykazu załączników w pkt 11.3.

4 2017.02.28 Uzupełnienie numeru jednostki notyfikowanej na stronie tytułowej. Aktualizacja odniesienia do normy PN-EN ISO/IEC 17021-1:2015-09. Zmiana pojęcia „certyfikacja” w odniesieniu do procesu dotyczącego podsystemu na „weryfikacja WE”. Zmiana nazwy SJ/PS-09 oraz SJ/Rejestr-04.

Zmiana

PRZYGOTOWAŁ SPRAWDZIŁ ZATWIERDZIŁ Nr DATA

4 2017.02.28

PREZES


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 4 z 36




1. Wstęp

1.1. Wprowadzenie

Niniejszy dokument jest opisem i prezentacją Programu weryfikacji WE podsystemu

Infrastruktura - Moduł SG, nr ref. PrCW-SS/INF_SG, odnoszącego się zarówno do systemu

kolei konwencjonalnej, CR, jak i do systemu kolei dużych prędkości, HS, będących częściami

składowymi systemu kolei Unii Europejskiej.

Podsystem Infrastruktura – podobnie jak inne podsystemy strukturalne i funkcjonalne,

zdefiniowany i scharakteryzowany został w dyrektywie 2008/57/WE Parlamentu

Europejskiego i Rady z dnia 17 czerwca 2008 r. sprawie interoperacyjności systemu kolei

we Wspólnocie (dalej zwana: dyrektywą 2008/57/WE lub dyrektywą ws. interoperacyjności,

lub dyrektywą ID) oraz w rozporządzeniu i decyzjach:

▪ rozporządzeniu Komisji (UE) nr 1299/2014, wprowadzającym dla tego podsystemu do

stosowania znowelizowaną Techniczną Specyfikację Interoperacyjności (dalej zwany

TSI), dla CR i HS,

▪ decyzji Komisji 2008/217/WE dotyczącej specyfikacji technicznej interoperacyjności

podsystemu „Infrastruktura” transeuropejskiego systemu kolei dużych prędkości,

▪ decyzji Komisji 2011/275/UE dotyczącej technicznej specyfikacji interoperacyjności

podsystemu „Infrastruktura” transeuropejskiego systemu kolei konwencjonalnych,

z tym, że rozporządzenie 1299/2014 z dniem 1 stycznia 2015 r. w całości zastępuje powyżej

podane decyzje 2008/217/WE i 2011/275/WE, które mają jednak wciąż zastosowanie do

projektów będących na zaawansowanym etapie realizacji w chwili wejścia do stosowania

przedmiotowego rozporządzenia.

Wykaz mających zastosowanie odpowiednio dokumentów normatywnych w tym aktów

prawnych i norm podano w dokumencie CERTA nr ref. SJ/INFOR, rozdział III. PODSTAWY

FORMALNOPRAWNE DZIAŁANIA JEDNOSTKI CERTYFIKUJĄCEJ CERTA oraz ujęto

w SJ/Rejestr-01 Rejestr dokumentów odniesienia.

CERTA zwraca się uwagę, że należy stosować ostatnie wydanie aktu prawnego oraz należy

uwzględnić wszystkie kolejne zmiany, sprostowania itp. Zasada ta dotyczy wszystkich aktów

prawnych, wymienionych w całej dokumentacji systemowej CERTA. CERTA udziela

informacji swoim Klientom w prawie aktualności każdego z mających zastosowanie w danej,

przedmiotowym procesie weryfikacji WE aktów prawnych, poprzez kontakt e-mailowy,

pisemnie, na szkoleniach, w czasie wizyt wstępnych.

Przedmiotowy program jest jednym z grupy kilku programów certyfikacji wyrobów

utrzymywanych przez jednostkę certyfikującą CERTA sp. z o.o. sp. k. (dalej zwana też

CERTA) w ramach:

Systemu certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu kolei Unii Europejskiej

(nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS, dalej zwany SysCW)


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 5 z 36




System certyfikacji podsystemów strukturalnych SysCW stanowi podstawę działalności

certyfikacyjnej prowadzonej przez CERTA, a jego prezentacja/opis stanowi podstawowy

składnik dokumentacji systemowej CERTA, którą stanowią dwa podstawowe zbiory

dokumentów tworzące odpowiednio:

▪ Księgę Systemu Zarządzania CERTA (KZ) oraz

▪ Księgę Oceny Zgodności CERTA (KOZ).

Struktura tych zbiorów szczegółowo została omówiona w opisie SysCW.

CERTA sp. z o.o. sp. k. jest formalnie zarejestrowana w Polsce i posiada:

REGON 361086766, NIP 8943060876 oraz KRS 0000549497 i działa jako jednostka

notyfikowana w rozumieniu przepisów powyżej wymienionej dyrektywy ws. interoperacyjności,

w ramach europejskiego systemu oceny zgodności, realizując zadania na rzecz

funkcjonowania i rozwoju rynku wewnętrznego UE obejmującego m.in. sektor kolejowy

stanowiący jeden z ważnych elementów składowych tego rynku. W szczególności oznacza

to wykonywanie w obszarze regulowanym zadań w zakresie oceny zgodności lub

przydatności do stosowania składników interoperacyjności oraz przeprowadzania

procedur weryfikacji WE podsystemów, (patrz art. 2 lit. j oraz art. 28 ww. dyrektywy ws.

interoperacyjności, z zastosowaniem przepisów właściwych TSI, o których mowa w art. 2, lit. i

oraz art. 5 tej dyrektywy).

CERTA, jako właściciel systemu certyfikacji SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS, jest zdolna

do ponoszenia pełnej odpowiedzialności za cele, treści i integralność programów w ramach

przedmiotowego systemu. Służy temu odpowiednio zaprojektowana struktura organizacyjna

CERTA, zgromadzone zasoby, w tym kompetentny personel, zasady, procedury i zarządzanie

oraz ubezpieczenie.

System zarządzania jakością, SZJ, jednostki certyfikującej CERTA oraz System certyfikacji

podsystemów strukturalnych systemu kolei UE wraz ze wszystkimi programami certyfikacji

wyrobów oraz systemem zarzadzania jakością klienta, QMS, oparte zostały na Polskich

Normach PN-EN ISO/IEC 17021-1 oraz PN-EN ISO/IEC 17065, z uwzględnieniem wymagań

dokumentu DAN-2 wydanie 2, z dnia 19 maja 2015 r., Polskiego Centrum Akredytacji (dalej

PCA).

Zgodnie z postanowieniami PN-EN ISO/IEC 17067, powołanej w PN-EN ISO/IEC 17065,

w opisie SysCW, zawarto ogólne uwarunkowania działania jednostki notyfikowanej działającej

w obszarze regulowanym podlegającym dyrektywie 2008/57/WE, jak też jednostki oceniającej

zgodność w odniesieniu do prawa krajowego mającego na celu zapewnienie spełnienia

zasadniczych wymagań zawartych w dyrektywie 2008/57/WE dla części podsystemów

niepodlegających TSI. W SysCW określono również:

➢ ramy prawne, cel i zakres oceny zgodności podsystemów,

➢ ogólne zasady realizacji programów certyfikacji utrzymywanych w ramach

przedmiotowego systemu, a także


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 6 z 36




➢ ogólne procedury związane z realizacją zadań certyfikacyjnych oraz dotyczące

współpracy z innymi stornami zaangażowanymi w działania w tym zakresie.

Informacje ogólne dotyczące jednostki certyfikującej CERTA i jednostki notyfikowanej NoBo

CERTA podano w Księdze Systemu Zarządzania, w rozdziale Prezentacja jednostki

certyfikującej CERTA - nr ref. SJ/CERTA_PUB.

Informacje ogólne, dotyczące wszystkich programów certyfikacji utrzymywanych przez

CERTA podano w SysCW. Zatem opis niniejszego programu weryfikacji WE ograniczono do

informacji i zagadnień bezpośrednio związanych z realizacja niniejszego programu, w tym do

odpowiednich uszczegółowień.

Ze względu na wysoki stopień formalnego zdeterminowania procesów certyfikacyjnych przez

przepisy lub określone w nich dokumenty odniesienia, w niniejszym programie zastosowano

metodę odwołań do dokumentów źródłowych, co pozwala na unikanie powtórzeń w całej

dokumentacji systemowej CERTA.

Dostęp do niniejszego programu weryfikacji WE podsystemu strukturalnego Infrastruktura jest

zapewniony przez CERTA na warunkach niedyskryminujących dla wszystkich

zainteresowanych stron. Jednak z uwagi na fakt, że niniejszy program, podobnie jak większość

innych składników dokumentacji systemowej CERTA stanowi własność CERTA, (zarówno

w aspekcie intelektualnym, jak i materialnym), dostęp ten podlega pewnym zasadom oraz

zastrzeżeniom podanym w informatorze dla klienta, nr ref. SJ/INFOR.

W działalności CERTA na każdym etapie realizacji niniejszego programu weryfikacji WE oraz

we wszystkich okolicznościach współpracy z innymi podmiotami zaangażowanymi w

jakikolwiek sposób w realizację programu stosowane są zasady zgodne z przyjętą polityką

bezstronności oraz zasady ochrony danych stanowiących własność innych podmiotów lub

osób fizycznych. Może się to wiązać z koniecznością składania przez przedstawicieli stron

współpracujących odpowiednich oświadczeń.

Wykaz podsystemów Infrastruktura, które poddano weryfikacji WE zgodnie z niniejszym

programem oraz status na dzień publikacji podany jest na stronie internetowej CERTA

www.certa-eu.pl.

1.2. Dokumentacja programu PrCW-SS/INF_SG

Niniejsze opracowanie stanowi podstawową część dokumentacji programu PrCW-

SS/INF_SG. Główną jego treścią jest prezentacja i opis przedmiotowego programu weryfikacji

WE podsystemu Infrastruktura według modułu SG. Dokumentacja przedmiotowego programu

pozostaje w ścisłym związku z dokumentacją systemu certyfikacji podsystemów strukturalnych

o nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS, dalej zwany SysCW.

Innymi składnikami dokumentacji programu PrCW-SS/INF_SG są:

• zbiory danych podstawowych, takich jak wykazy dokumentów stanowiących podstawę

weryfikacji WE podsystemów, dane publikacyjne i objaśnienia zawarte w programie,


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 7 z 36




cele i przedmiot weryfikacji WE, typ programu oraz charakter weryfikacji WE której

służy,

• dokumenty zawierające uwarunkowania realizacji oraz powiązań z innymi programami

certyfikacji utrzymywanymi przez CERTA w ramach systemu SysCW;

• dokumenty, w których opisano zasady nadzoru, utrzymania niniejszego programu, oraz

zakresy działań objętych programem (przy uwzględnieniu odpowiedzialności

i kompetencji personelu), zgodnie z procedurą „nadzór nad dokumentami i danymi” nr

ref. SJ/PS-01

• procedury systemowe oraz ich powiązania w ramach systemu SysCW.

Niektóre składniki dokumentacji programu włączone zostały do struktury niniejszego

opracowania, a pozostałe wyodrębniono i stanowią one oddzielne pozycje edycyjne,

z przypisanymi im numerami referencyjnymi, nadanymi według zasad przyjętych dla całej

dokumentacji systemowej CERTA.

Dokumentacja programu PrCW-SS/INF_SG stanowi integralną część dokumentacji SysCW

i wchodzi w skład dokumentacji systemowej CERTA. Pozycje wyodrębnione, które zaliczono

do tej dokumentacji wymieniono poniżej, w pkt 1.3.

1.3. Dokumenty związane, stanowiące wyodrębnione składniki dokumentacji

systemowej CERTA

1) System certyfikacji podsystemów strukturalnych systemu kolei UE

SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS;

2) Składniki dokumentacji systemowej CERTA, w tym procedury:

a) Nadzór nad dokumentami i danymi;

b) Nadzór nad zmianami w wymaganiach;

c) Nadzór nad zapisami;

d) Zarządzanie zasobami ludzkimi;

e) Ocena i monitorowanie personelu;

f) Nadzorowanie kwalifikacji i szkoleń personelu;

g) Nadzór nad podwykonawcami;

h) Postępowanie i nadzór nad procesami i wyrobami niezgodnymi;

i) Postępowanie ze skargami i odwołaniami;

j) Działania korygujące i zapobiegawcze;

k) Rejestr zagrożeń;

l) Zarządzanie ryzykiem JC;

m) Nadzorowanie własności klienta;

n) Zarządzanie bezstronnością;

o) Nadzór nad wyposażeniem

3) CERTA, jako właściciel programu weryfikacji WE, nadzoruje i utrzymuje odpowiednią

dokumentację w tym zapisy dotyczące działania, utrzymania i doskonalenia przedmiotowego

programu weryfikacji WE. W ramach tych działań CERTA prowadzi przeglądy i aktualizację tej


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 8 z 36




dokumentacji odpowiednio do zmieniających się postanowień dokumentów odniesienia,

potrzeb oraz nowych wyzwań i zagrożeń rynku, stosując działania systemowe, takie jak

procedurę nadzoru nad dokumentami i danymi, a także nadzoru nad zmianami

w wymaganiach. Również Komitet Techniczny działający przy CERTA może, zgodnie ze

swoim regulaminem działania, wspomagać jednostkę certyfikującą w opiniowaniu programów

certyfikacji, w tym niniejszego.

2. Definicje, oznaczenia i skróty

2.1. Oznaczenia i skróty

Ogólny wykaz oznaczeń i skrótów mających zastosowanie we wszystkich składnikach

dokumentacji systemowej CERTA podano w wyodrębnionym składniku: nr ref. SJ/DEF.

W niniejszym dokumencie, podobnie jak i w innych wyodrębnionych składnikach dokumentacji

systemowej CERTA, przyjęto zasadę, że w pierwszym miejscu występowania danego skrótu

lub oznaczenia podano odpowiednio jego rozwinięcie, lub tez podano skrót stosowany

w odniesieniu do danej nazwy lub terminu.

2.2. Terminy i definicje

Zdecydowana większość terminów specyficznych, dotyczących zagadnień będących

przedmiotem treści wszystkich składników dokumentacji systemowej CERTA, jest zgodna

z dokumentami będącymi źródłem regulacji prawnych oraz wymagań o rożnym charakterze

odnoszących się bezpośrednio do przedmiotu weryfikacji WE.

Mają również zastosowanie terminy i definicje podane w wyodrębnionym składniku nr ref.

SJ/DEF, a także wyjaśnione poniżej.

W przypadku pojawienia się wątpliwości dotyczących treści znaczeniowej niektórych terminów

odnoszących się do procesów i działań związanych z weryfikacją WE podsystemów (co może

wynikać z braku pełnej spójności pomiędzy zapisami w prawie krajowym, a wdrażanymi tym

prawem dokumentami źródłowymi, tj. aktami prawa UE będącymi przedmiotem transpozycji)

w opisie SysCW (nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS) wyjaśniono bardziej

szczegółowo kwestie terminologiczne.

Poniżej wyjaśniono znaczenie terminów kluczowych dla niniejszego programu weryfikacji WE

– mianowicie: podsystem, wnioskodawca i klient oraz wniosek i zapytanie ofertowe.

Pojęcie „podsystem” oznacza podsystem strukturalny „Infrastruktura”, określony w punkcie

2.1 załącznika II do dyrektywy 2008/57WE, wyodrębniany jako część ogólnego systemu kolei

UE, dodatkowo odpowiednio określony i szczegółowo scharakteryzowany we właściwej TSI.

W takim rozumieniu, zgodnie z wymaganiami przepisów dyrektywy 2008/57/WE może on

zostać poddany ocenie zgodności z określonymi wymaganiami, z uwzględnieniem celów

i zasad, o których mowa w tej dyrektywie. Tym samym podsystem jest w procesie weryfikacji

WE traktowany jako wyrób, zgodnie z niniejszym programem opracowanym zgodnie z


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 9 z 36




zasadami certyfikacji wyrobów wg normy PN-EN ISO/IEC 17065 i przy uwzględnieniu innych

wymagań formalno-prawnych. W tym kontekście, zgodnie z dyrektywą ID, działania

certyfikacyjne prowadzone w odniesieniu do podsystemu na podstawie właściwej TSI, określa

się jako weryfikacja WE podsystemu.

W niniejszym programie, podobnie jak w całym systemie certyfikacji CERTA, przyjęto

stosowanie terminu klient w odniesieniu do podmiotu zgłaszającego podsystem do weryfikacji

WE w rozumieniu wnioskującego o ocenę zgodności/weryfikację WE.

Współpraca jednostki notyfikowanej CERTA z klientem rozpoczyna się od chwili otrzymania

zgłoszenia ofertowego i zebrania wszystkich informacji niezbędnych do przeprowadzenia

procesu weryfikacji WE zgodnie z niniejszym programem weryfikacji WE. Zbiór informacji jest

tworzony oddzielnie lub wraz z realizacją prawnie wiążącej umowy o weryfikację WE,

traktowanej jako wniosek, o którym mowa w normach stanowiących podstawę weryfikacji WE.

W dokumentacji systemowej CERTA wymiennie stosuje się terminy wnioskodawca, klient,

podmiot zgłaszający albo producent lub wykonawca.

Używane w niniejszym dokumencie pojęcie klient/wnioskodawca oznacza podmiot składający

do CERTA zapytanie ofertowe w dowolnej formie, z którym CERTA może zawrzeć umowę

o weryfikację WE podsystemu Infrastruktura z pełnym zachowaniem znaczenia tego terminu

odpowiednio do postanowień decyzji 2010/713/UE, w której zdefiniowano moduły procedur

oceny zgodności, przydatności do stosowania i weryfikacji WE, w tym moduł SG stanowiący

podstawę do realizacji oceny zgodności według niniejszego programu.

3. Ogólna charakterystyka Programu PrCW-SS/INF_SG

3.1. Typ i struktura programu

System certyfikacji wyrobów CERTA, SysCW, który obejmuje przedmiotowy program

weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura: PrCW-SS/INF_SG, oparto na postanowieniach

norm międzynarodowych: PN-EN ISO/IEC 17065, powołanej tamże normie PN-EN ISO/IEC

17067. Jest też powiązany z normą PN-EN ISO/IEC 17021-1, w związku z utrzymywaniem

przez CERTA odrębnego programu certyfikacji systemów zarządzania jakością (QMS) m.in.

w przypadku gdy Klient wnioskuje o ocenę/weryfikację podsystemów strukturalnych, w tym

podsystemu Infrastruktura, według modułu, w którym wymaga się zatwierdzenia systemu

zarzadzania jakością QMS Klienta.

Przedmiotowy program weryfikacji WE, PrCW-SS/INF-SG, oparto w szczególności na

procedurach według modułów oceny zgodności określonych w decyzji 2010/713/UE przy

uwzględnieniu zasad określonych w odpowiednich TSI oraz dokumentach odnoszących się do

podsystemu Infrastruktura, przywołanych w pkt 4 niniejszego dokumentu. Zarówno dla

systemu kolei konwencjonalnych CR, jak i dla systemu kolei dużych prędkości HS,

przedmiotowy program weryfikacji WE przewiduje stosowanie modułu procedur oceny

zgodności SG zgodnie z wymienioną wcześniej w pkt 1.1 właściwą TSI.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 10 z 36




Zadania jakie ma do wykonania CERTA w ramach weryfikacji WE podsystemu obejmują nie

tylko działania związane bezpośrednio z oceną zgodności poszczególnych parametrów

danego podsystemu, ale również zadania wynikające ze specyfiki systemu kolei jako całości,

w tym specyfiki stanu oraz rozwiązań charakterystycznych dla krajowego systemu kolejowego.

W tym kontekście, zarówno ze względu na złożoność strukturalną samego przedmiotu

weryfikacji WE, jak też specyfikę wymagań oraz formalno-prawnych uwarunkowań realizacji

procesu weryfikacji WE i atestacji, przedmiotowy program zgodnie z PN-EN ISO/IEC 17067

oznaczono jako program typu N7 (patrz pkt. 5.1).

Właścicielem, zarówno przedmiotowego programu jak i Systemu SysCW, w ramach którego

niniejszy program jest utrzymywany, jest jednostka certyfikująca CERTA.

3.2. Przedmiot weryfikacji WE oraz jej zakres w granicach danego podsystemu

Przedmiotem weryfikacji WE w niniejszym programie jest określona przez

klienta/wnioskodawcę część podsystemu strukturalnego Infrastruktura, rozumianego zgodnie

z dyrektywą 2008/57/WE dotyczącą interoperacyjności, jako określony fragment całego

systemu kolei UE.

Źródłem szczegółowego, definicyjnego opisu i scharakteryzowania tego podsystemu, jest

właściwa TSI, jak podano w pkt. 1.1 niniejszego programu.

TSI definiuje zakres weryfikacji WE w ujęciu parametrycznym i funkcjonalnym, w powiazaniu

z zasadniczymi wymaganiami, które określa dla podsystemu dyrektywa ID oraz uszczegóławia

właściwa TSI, z uwzględnieniem interfejsów, tj. powiązań pomiędzy podsystemami, mających

znaczenie zarówno dla spójności technicznej, bezpiecznej integracji, jak i dla spełnienia

wymagań bezpieczeństwa.

CERTA przeprowadza weryfikację WE w odniesieniu do określonego etapu budowy

podsystemu, albo do określonej jego części, na co pozwala przepis art. 18 dyrektywy ID.

Klient powinien określić dokładną lokalizację oraz szczegółowo scharakteryzować strukturę

techniczno-materialną i funkcjonalną podsystemu mającego być przedmiotem działań

certyfikacyjnych CERTA. Wskazane jest, aby Klient rozpoznał stanowisko krajowej władzy

bezpieczeństwa (dalej NSA - National Safety Authority), tj. w Polsce Urzędu Transportu

Kolejowego (UTK), zajęte po zgłoszeniu przeprowadzenia modernizacji lub odnowienia

określonego fragmentu linii kolejowej.

Klient powinien tak zdefiniować podsystem zgłaszany do weryfikacji, aby umożliwić CERTA

ocenę bezpiecznej integracji z innymi częściami danego podsystemu, jak i z całym

systemem oraz z kolejnymi jego fragmentami poddawanymi weryfikacji WE, w kolejnych

fazach działań inwestycyjnych/modernizacyjnych. Wszelkie nieścisłości powinny być usunięte

przed podpisaniem przez strony umowy o weryfikacje WE podsystemu, a także wydaniem

stosownego certyfikatu.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 11 z 36




3.3. Zakres stosowania programu

Zakres zastosowania przedmiotowego programu weryfikacji WE w ujęciu geograficznym

(w tym – rodzajowym, w rozumieniu krajowego systemu klasyfikacji linii) z założenia obejmuje

cały system kolejowy UE, z zastrzeżeniem części krajowego systemu kolejowego wyłączonych

z tego zakresu ustawą o transporcie kolejowym (dalej ustawa o tk). Jest możliwe stosowanie

zasad zgodności z TSI do tych części krajowego systemu, które nie podlegają TSI.

Klient może zlecić do jednostki certyfikującej CERTA przeprowadzenie weryfikacji WE

podsystemu Infrastruktura stanowiącego fragment systemu kolei innego niż Polska państwa

członkowskiego UE. W takim przypadku klient przekazuje do CERTA potwierdzanie o złożeniu

do właściwego terytorialnie NSA zgłoszenia o fakcie zaangażowania CERTA do udziału

w weryfikacji WE przedmiotowego podsystemu. Ponadto klient przekazuje informację

o jednostce wyznaczonej (DeBo) oceniającej zgodność w zakresie przepisów krajowych

odpowiednio w danym państwie.

Niniejszy program nie dotyczy składników interoperacyjności wchodzących w skład

podsystemu Infrastruktura. Ocena zgodności składników interoperacyjności prowadzona jest

przez CERTA w oparciu o wyodrębniony program (nr ref. PrCW-IC/INF_CHυENEυCH1),

utrzymywany przez CERTA w ramach SysCW.

Celem podstawowym niniejszego programu, w obszarze certyfikacji obowiązkowej, jest

weryfikacja WE podsystemu Infrastruktura na zgodność z wymaganiami określonymi

w przepisach wspólnotowych i krajowych.

CERTA przewiduje możliwość wykorzystania programu PrCW-SS/INF_SG w obszarze

certyfikacji dobrowolnej dla potrzeb realizacji procedury ustalonej Zaleceniem KE

nr 2014/881/UE z 18 listopada 2014 r. w sprawie procedury służącej wykazaniu zgodności

istniejących linii kolejowych z podstawowymi parametrami przyjętymi w TSI. Pozwala na to

tożsamość wymagań opisanych w TSI INF, przy zastosowaniu modułu SG, z wymaganiami

przedmiotowego Zalecenia w zakresie:

➢ działań dotyczących oceny zgodności,

➢ niezbędnych środków technicznych oraz

➢ kompetencji personelu.

Wskazana tu procedura zgodna z wymienionym powyżej zaleceniem, jest formalnym

dokumentem wydanym przez KE dla ułatwienia państwom członkowskim rozwiązywania

problemów planowania i programowania działalności inwestycyjnej i modernizacyjnej, mającej

prowadzić do wdrożenia zasad interoperacyjności systemu kolei przy uwzględnieniu strategii,

której założenia zawarte zostały w poszczególnych - właściwych dla danego podsystemu -

TSI.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 12 z 36




3.4. Inne uwarunkowania realizacji programu

W opisie SysCW, nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS przedstawione zostały

kluczowe uwarunkowania formalne, m.in. omówiono strategie regulacyjne UE dotyczące

bezpieczeństwa i interoperacyjności oraz zasad funkcjonowania rynku wewnętrznego

w odniesieniu do sektora kolei.

CERTA realizując proces weryfikacji WE według modułu SG ściśle stosuje porządek

przewidziany w przedmiotowym TSI oraz innych mających zastosowanie przepisach prawa.

W szczególności mają zastosowanie postanowienia decyzji 2010/713/UE, w której w opisie

modułu SG szczegółowo określono role i zadania stron uczestniczących w procesie weryfikacji

WE podsystemu, jak również relacje pomiędzy stronami.

Klient dostarcza do CERTA odpowiednie dane, co warunkuje sprawne i terminowe

przeprowadzenie weryfikacji WE przez CERTA. W tym celu kwestia zakresu danych i terminy

ich dostarczenia są przedmiotem szczegółowych ustaleń pomiędzy stronami zarówno w fazie

wstępnej, jak i w kolejnych etapach realizacji procesu weryfikacji WE.

Mimo, iż podsystem jest traktowany jako wyrób, to ocena zgodności będąca realizacją działań

mających na celu weryfikację WE podsystemu Infrastruktura, zgodnie z TSI, nie odnosi się

do jego jakości, do wszystkich jego funkcjonalności, ani też do poprawności realizacji procesu

budowlanego oraz wszystkich aspektów bezpieczeństwa.

TSI definiują zakres weryfikacji WE w ujęciu parametrycznym i funkcjonalnym w powiazaniu

z zasadniczymi wymaganiami, które wyznacza dla podsystemu dyrektywa ID oraz właściwe

TSI, z uwzględnieniem interfejsów, tj. powiązań pomiędzy podsystemami, mających znaczenie

zarówno dla spójności technicznej, bezpiecznej integracji, jak i dla spełnienia wymagań

bezpieczeństwa. Zakres parametrów oraz zadań wyznaczonych do wykonania przez CERTA

w ramach oceny zgodności podsystemu, podporządkowany jest głównie spełnieniu warunków

interoperacyjności oraz tylko pewnych aspektów bezpieczeństwa prowadzenia ruchu kolei.

Krajowa praktyka i przepisy dopuszczają możliwość występowania wykonawcy robót

budowlanych w roli wnioskodawcy (tu: klienta) o weryfikację WE podsystemu Infrastruktura,

a nawet sygnatariusza deklaracji zgodności WE takiego podsystemu. Konieczne jest zatem,

w takim przypadku, zapewnienie a także ustalenie na etapie kontraktowania przez CERTA

zadań certyfikacyjnych, określonych zasad współpracy z klientem/wnioskodawcą, które

powinny m.in. zapewnić CERTA dostęp, we właściwym czasie, do dokumentów i informacji

dotyczących projektu oraz samego podsystemu będącego przedmiotem oceny, które

zazwyczaj pozostają głównie w dyspozycji zamawiającego (tj. w praktyce – zarządcy

infrastruktury), a nie wykonawcy robót. W szczególności chodzi tu np. o sytuacje, kiedy

w realizacji prac modernizacyjnych dotyczących danego podsystemu lub jego fragmentu

występowały przerwy lub zmiany wykonawców.

Konieczne jest, aby CERTA mogła, na możliwie wczesnym etapie aranżowania współpracy,

w ramach danego przedsięwzięcia inwestycyjnego, dokładnie zdefiniować zakresy

geograficzne i przedmiotowe oceny, jaka ma być przeprowadzona (obiekty, budowle,


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 13 z 36




instalacje, urządzenia itp.). W przypadku podsystemu Infrastruktura, niezbędne jest również

szczegółowe ustalenie oczekiwań docelowego użytkownika podsystemu, tj. głównie zarządcy

infrastruktury, a nie wykonawcy robót, który może być wnioskodawcą.

Dodatkowe, istotne kwestie warunkujące realizację programu, wskazano w pkt 4.2. Pozostają

one w bezpośrednim związku głównie z krajowymi dokumentami odniesienia.

4. Podstawa weryfikacji WE dla programu PrCW-SS/INF_SG

4.1. Kluczowe dokumenty odniesienia

Podstawowe dokumenty odniesienia dla procesu weryfikacji WE podsystemów strukturalnych

stanowią głównie akty prawne UE oraz w pewnym zakresie przepisy krajowe. Stanowią one

zarówno źródło wymagań dla przedmiotu weryfikacji WE, jak również źródło uwarunkowań

ogólnych dla realizacji tych procesów. Podstawowe z tych dokumentów wskazano i omówiono

w opisie SysCW, Nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS.

Poniżej wymieniono najważniejsze dokumenty zawierające wymagania stanowiące podstawę

programu weryfikacji WE dla podsystemu Infrastruktura z wykorzystaniem modułu SG. Wykaz

obejmuje przepisy prawa unijnego i krajowego, jak i normy i inne specyfikacje techniczne oraz

dokumenty pozalegislacyjne wydane przez upoważnione organizacje i fora (jak ERA, RISC,

NB-Rail). Rola i znaczenie poszczególnych rodzajów dokumentów włączonych do zbioru

dokumentów odniesienia przedstawiona została w opisie SysCW, nr ref.

SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS.

Wymagania mogą znajdować się także w dokumentach powołanych w poniżej wskazanych

aktach prawnych i dokumentach, których pełny wykaz podano w Rejestrze dokumentów

odniesienia – nr ref. SJ/Rejestr-01.

Uwaga: W wykazie poniżej podano skrócone tytuły niektórych dokumentów. Pełne dane

publikacyjne zawiera Rejestr dokumentów odniesienia – nr ref. SJ/Rejestr-01.

4.1.1. Akty prawne i dokumenty będące podstawą weryfikacji WE dla różnych podsystemów strukturalnych:

1. Akty prawne UE – według dokumentu systemowego CERTA nr ref. SJ/Rejestr-01, zakładka

„Ogólne-Podsystemy”.

2. Akty prawne krajowe – według dokumentu systemowego CERTA nr ref. SJ/Rejestr-01,

zakładka „Ogólne-Podsystemy”.

3. Inne dokumenty – według dokumentu systemowego CERTA nr ref. SJ/Rejestr-01, zakładki:

„UIC”, „NB-Rail”, „JC i JN”.

4. Dokumenty pozalegislacyjne, w tym zalecenia KE o specjalnym znaczeniu – według

dokumentu systemowego CERTA nr ref. SJ/Rejestr-01, zakładka „Pozalegislacyjne”.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 14 z 36




4.1.2. Akty prawne i dokumenty będące podstawą weryfikacji WE wyłącznie podsystemu „Infrastruktura” i jego interfejsów

Akty prawne UE i krajowe dotyczące podsystemu INF – według dokumentu systemowego

CERTA nr ref. SJ/Rejestr-01, zakładki: „INF”, „INF-PL” oraz „PRM” i „SRT”.

4.2. Kluczowe zasady realizacji programu

Wykazanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami jest realizowane poprzez wykazanie

zgodności z mającymi zastosowanie wymaganiami właściwych TSI i wymaganiami

dotyczącymi podsystemów, zawartymi w mających zastosowanie dokumentach wskazanych

w 4.1.

Zakres działań koniecznych do przeprowadzenia przez jednostkę oceniającą zgodność, tzn.

jednostkę notyfikowaną, jaką jest CERTA może zostać istotnie poszerzony ze względu na

m.in.: wymagania prawa krajowego, historii danego podsystemu w aspekcie wdrażania zasad

interoperacyjności, udział w strukturze podsystemu liczby części / składników podlegających

dopuszczeniu do eksploatacji na zasadach prawa krajowego, liczbę przypadków

wymagających od CERTA powtórzenia oceny lub pomiarów po stwierdzeniu niezgodności,

zastosowanie rozwiązań konstrukcyjnych do zakwalifikowania ich, zgodnie z wymaganiami

TSI, jako nowatorskie.

CERTA do oceny podsystemu Infrastruktura stosuje również przepisy krajowe mające

zastosowanie nie tylko do tzw. „punktów otwartych” określonych w Dodatku R do TSI

Infrastruktura (1299/2014) i do „przypadków szczególnych”, o których jest mowa w TSI, ale

również w odniesieniu do szeregu składników materialnych podsystemu Infrastruktura nie

objętych TSI. W szczególności chodzi o przepisy dotyczące wykazu właściwych krajowych

specyfikacji technicznych i dokumentów normalizacyjnych, których zastosowanie umożliwia

spełnienie zasadniczych wymagań dotyczących interoperacyjności systemu kolei, a także

przepisy odnoszące się do dopuszczania do eksploatacji określonych rodzajów budowli,

urządzeń i pojazdów kolejowych.

Dodatkowym, istotnym aspektem weryfikacji WE podsystemu, jest należące do zadań

CERTA, sprawdzenie czy wszystkie składniki podsystemu - nie będące przedmiotem

wymagań właściwych TSI (ani w odniesieniu do podsystemu jako całości, ani co do

przynależnych składników interoperacyjności), zostały dopuszczone do stosowania w danym

podsystemie i czy istnieją na to odpowiednie, wiarygodne dokumenty, potwierdzające również

odpowiedniość zastosowania. Działania CERTA w tym zakresie nie mają charakteru działań

certyfikacyjnych, są to zadania sprawdzające, ograniczające się do zebrania dokumentów

i ogólnej oceny ich wiarygodności oraz właściwego udokumentowania wyników

przeprowadzonych działań w tym zakresie. Działania te CERTA przeprowadza na bazie

właściwej wiedzy i kompetencji w odniesieniu do krajowego systemu regulacyjnego

dotyczącego tego aspektu.

W przypadku konieczności zaangażowania do realizacji niniejszego programu, w jakimkolwiek

zakresie, innej jednostki oceniającej zgodność, będzie ona kwalifikowana przez CERTA


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 15 z 36




z uwzględnieniem wymagań określonych w przepisach oraz dokumentach systemowych

CERTA. Zasady kwalifikacji podwykonawców - osób prawnych, zawarto w procedurach:

„Nadzór nad podwykonawcami”- nr ref. SJ/PS-07.

Odpowiednio, co do zasady, - w realizacji nadzoru wykorzystywane są kompetencje jednostki

oparte na wymaganiach: w odniesieniu do badań - ISO/IEC 17025; w zakresie inspekcji -

ISO/IEC 17020.

CERTA w uzasadnionych przypadkach korzysta z niezależnych ekspertyz wspierających

decyzje o certyfikacji zarówno w odniesieniu do podsystemów jak i składników

interoperacyjności.

Podczas przeprowadzania i weryfikacji wyników oceny zgodności CERTA korzysta z zaleceń

i poradników pozalegislacyjnych publikowanych przez upoważnione instytucje i gremia, w

szczególności Komisję Europejską, Komitet RISC, Europejską Agencję Kolejową (ERA), NB-

Rail.

Rodzajowo najważniejsze dokumenty pozalegislacyjne podano w Rejestrze dokumentów

odniesienia – nr ref. SJ/Rejestr-01.

Zagadnieniami w szczególności odnoszącymi się do oceny zgodności podsystemu

Infrastruktura są spójność techniczna oraz bezpieczna integracja, a także zakres stosowania

CSM RA w odniesieniu do tych zagadnień.

Klient/wnioskodawca dostarcza CERTA, jako jednostce notyfikowanej, poza podstawowymi

informacjami, które wskazano w procedurze modułowej SG, także dokumenty i informacje

uznane przez CERTA za niezbędne do podjęcia decyzji o certyfikacji.

CERTA stosuje wzory certyfikatów uwzględniające wymagania określone we wspólnotowym

prawodawstwie harmonizacyjnym w odniesieniu do ich struktury i treści, jak podano

w mających zastosowanie przepisach i/lub dokumentach odniesienia.

Działania i wyniki z poszczególnych etapów oceny zgodności oraz nadzoru są przez CERTA

dokumentowane i zgłaszane do dalszego procedowania, zgodnie z zasadami określonymi

w mających zastosowanie, ustalonych w CERTA, sposobach postepowania.

Postępowanie w CERTA z niezgodnościami zewnętrznymi dotyczącymi niezgodności

podsystemu, sposób ich usuwania, a także wpływ niezgodności na realizację procesu oceny

zawarto w procedurze OZ/PS-07 Zarządzanie niezgodnościami zewnętrznymi.

CERTA, działając jako jednostka notyfikowana, zapewnia klientom, z którymi podejmuje

współpracę, wszelkie informacje oraz wyjaśnienia dotyczące zasad weryfikacji WE

podsystemu Infrastruktura z zastosowaniem modułu SG oraz wsparcie w działaniach

mających wpływ na sprawne przeprowadzenie procesu weryfikacji WE podsystemu. W

szczególności udziela informacji o:

➢ przepisach krajowych dotyczących realizacji niniejszego programu,

➢ zakresie i warunkach prowadzenia weryfikacji WE,


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 16 z 36




➢ procedurach weryfikacji WE podsystemów w CERTA,

➢ dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia weryfikacji WE,

➢ rodzaju i zakresie niezbędnych do wykonania pomiarów,

➢ zasadach zawieszania, ograniczania, rozszerzania, cofania certyfikacji,

➢ możliwości odwołania się od decyzji podjętych przez CERTA,

➢ opłatach za weryfikację WE.

Wprowadzenie zmian do niniejszego programu weryfikacji WE CERTA istotnych dla stron

zainteresowanych wywołują działania zobowiązujące CERTA do poinformowania o nich

klienta w celu odpowiedniej korekty dokumentów adresowanych do klientów i innych

zainteresowanych podmiotów lub wydanie i udostępnienie odpowiednich wytycznych. Zmiany

są wprowadzane z uwzględnieniem opinii komitetów działających przy CERTA. CERTA

zobowiązuje się do dostarczenia informacji w tym zakresie dla stron zainteresowanych.

4.3. Wymagania własne CERTA

Wymagania stosowane w niniejszym programie oraz oceny i decyzje dotyczące certyfikacji,

ograniczają się do zagadnień wyraźnie związanych z zakresem weryfikacji WE będącej ich

przedmiotem oraz dążeniem do osiągniecia celu jakim jest właściwe i bezpieczne wdrożenie

zasad interoperacyjności systemu kolei.

CERTA podejmując współpracę z Klientem określa także wymagania własne, uznane za

niezbędne do realizacji niniejszego programu, które odnoszą się głównie do kwestii

związanych z zapewnieniem przez Klienta dostępu do:

• informacji i dokumentów warunkujących właściwe przeprowadzenie działań dotyczących oceny podsystemu, oraz

• informacji dotyczących: kwalifikacji personelu, przeprowadzającego pomiary, wymagań w odniesieniu do raportowania

oraz sposobu przedstawiania informacji przez klienta/wnioskodawcę.

Ze względu na znaczenie niektórych informacji dotyczących strategii wdrażania

interoperacyjności dla realizacji zadań oceny zgodności w odniesieniu do danego podsystemu,

klient/wnioskodawca powinien zapewnić CERTA lub umożliwić dostęp do informacji o takim

charakterze.

5. Proces weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura

W opisie systemu certyfikacji SysCW – nr ref. SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS/QMS,

omówiono ogólne zasady realizacji procesu weryfikacji WE w odniesieniu do podsystemu

Infrastruktura. Przedstawiono tam również ogólny schemat procesu, ze wskazaniem różnic,

które wynikają z możliwych do zastosowania modułów procedur oceny zgodności. Wskazano


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 17 z 36




również korelację przyjętego procesu weryfikacji WE z podejściem funkcjonalnym zalecanym

przez PN-EN ISO/IEC 17067.

5.1. Ogólny schemat procesu weryfikacji WE z zastosowaniem modułu SG

Ogólny schemat procesu weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura przedstawiono poniżej na

rysunku 1. Złożoność uwarunkowań, które omówiono w poprzednich rozdziałach wymaga

wyróżnienia w procesie etapów/faz, w których mogą występować potrzeby modyfikacji działań,

ich zakresu lub sposobu realizacji, jednak bez zasadniczej zmiany struktury procesu.

W strukturze tego procesu wyróżnionych zostało 14 faz, w ramach których możliwe jest

zaplanowanie właściwych, szczegółowych działań pod kątem realizacji modułu SG,

szczegółowo określonego w decyzji 2010/713/UE, przyjętego w przedmiotowym programie

weryfikacji WE za podstawę określającą zakres zadań dla wnioskującego o weryfikację WE i

dla CERTA działającej jako jednostka notyfikowana, oraz relacje pomiędzy tymi stronami.

Poszczególne fazy procesu są skorelowane z podejściem funkcjonalnym, jak podano na

rysunku poniżej, zalecanym postanowieniami PN-EN ISO/IEC 17067.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 18 z 36




1 Zgłoszenie podsystemu do weryfikacji WE (zapytanie ofertowe/ wniosek/ umowa) – z zastosowaniem modułu SG

2 Ustalenie podstawowych informacji o podsystemie – stan, historia, lokalizacja, zakres przedmiotowy podlegający TSI, inne

DO

BÓ

R

3 Uzgodnienie z Klientem założeń dotyczących przebiegu procesu weryfikacji WE Wstępny dobór środków i metod oceny na potrzeby realizacji zdefiniowanych zadań

4 Analiza podsystemu w zakresie niepodlegającym TSI. Analiza konieczności współpracy z innymi jednostkami lub instytucjami oceniającymi

5 Zawarcie umowy o weryfikację WE

6 Uszczegółowienie zakresu zadań i środków do przeprowadzenia oceny; ustalenie zakresu współpracy zewnętrznej

7 Działania administracyjno-zarządcze na poziomie wykonawczym – alokacja zasobów, zadań i odpowiedzialności; opracowanie Planu oceny;

WY

ZN

AC

ZE

NIE

Realizacja oceny zgodności wg TSI

8

Działania w zakresie oceny zgodności wg modułu SG: - Ocena na podstawie dokumentacji projektowej - Działania operacyjne: w tym pomiary, badania i analizy, kontrole

i wizytacje podsystemu w ramach oceny - Ocena wyników działań operacyjnych

9

Ustalenie struktury i zakresu oraz kompletacja dokumentacji oceny zgodności na potrzeby decyzji o certyfikacji, w tym ustalenie struktury dokumentacji oceny zgodności (Technical File). Akwizycja i weryfikacja dokumentacji dotyczącej składników NON TSI

PR

ZE

GL

ĄD

10 Kompletowanie i przegląd dokumentacji oceny zgodności na potrzeby decyzji o certyfikacji

11 Weryfikacja dowodów z oceny zgodności i innych danych z uwzględnieniem roli Komitetów wspierających; uszczegółowienia, konsultacje

DE

CY

ZJ

A O

CE

RT

YF

IKA

CJI

12

Na podstawie wyników działań certyfikacyjnych podjęcie decyzji o udzieleniu certyfikacji oraz, o ile ma to zastosowanie, o utrzymaniu, rozszerzeniu, ograniczeniu, wstrzymaniu lub cofnięciu certyfikacji

AT

ES

TA

CJA

13

Wystawienie (edycja) dokumentu o certyfikacji oraz ostateczna kompletacja dokumentacji do przekazania albo odmowa certyfikacji. Przekazanie dokumentów, w tym certyfikatu weryfikacji WE podsystemu Klientowi, o ile ma to zastosowanie. Zamknięcie procesu, archiwizacja dokumentacji

NA

DZ

ÓR

14

Monitorowanie stanu regulacji oraz gotowość do współdziałania z NSA oraz innymi NoBo i DeBo, a także reagowania na informacje o zmianach w certyfikowanym podsystemie; Ustalenie zakresu i zasad nadzoru nad certyfikatem

Rysunek 1. Ogólny schemat procesu weryfikacji WE podsystemu strukturalnego wg modułu SG

Funkcje Programu wg

PN-EN ISO/IEC 17067


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 19 z 36




5.2. Struktura procesu weryfikacji WE

Niniejszy program weryfikacji WE zgodnie z PN-EN ISO/IEC 17067 obejmuje niżej wymienione

funkcje, w ramach których prowadzone są określone działania, pogrupowane w realizowane

kolejno po sobie wyróżnione fazy procesu:

➢ dobór/wybór – funkcja programu, która dotyczy określenia zakresu oceny i wymagań

mających zastosowanie do danego podsystemu oraz określenia dokładnych lokalizacji

miejsc wykonania pomiarów podsystemu.

Zgodnie z celami i zakresem zastosowania przedmiotowego programu zakłada się

ścisłe stosowanie porządku przewidzianego w TSI oraz innych mających zastosowanie

przepisach prawa;

➢ wyznaczanie – funkcja programu obejmująca w szczególności analizę dokumentacji

projektowej i pozaprojektowej, wykonanie pomiarów, przeprowadzanie inspekcji na

gruncie oraz w specyficznych przypadkach zapewnienie badań oraz inne działania

bezpośrednio dotyczące oceny zgodności według modułu SG oraz innych procedur

określonych w TSI;

➢ przegląd (weryfikacja) – ta funkcja programu realizowana jest po zakończeniu oceny

(i po sporządzeniu końcowego raportu) przez odpowiednio kompetentną osobę, inną

niż ta, która dokonywała oceny z ewentualnym udziałem Komitetu Technicznego

(w uzasadnionych przypadkach) poprzez weryfikację zapisów z oceny;

➢ decyzja o certyfikacji – w ramach tej funkcji programu realizowanej na podstawie

wyników działań certyfikacyjnych, z ewentualnym udziałem Komitetu Technicznego

(w uzasadnionych przypadkach) podejmowana jest decyzja o certyfikacji, odpowiednio

o udzieleniu certyfikacji oraz, o ile ma to zastosowanie, o utrzymaniu, rozszerzeniu,

ograniczeniu, wstrzymaniu lub cofnięciu certyfikacji;

➢ atestacja (udzielenie certyfikatu) – funkcja programu realizowana przez wydanie

certyfikatu weryfikacji WE lub pośredniego certyfikatu weryfikacji WE dla podsystemu

Infrastruktura;

➢ nadzór – funkcja programu, co do zakresu i zasad realizowana zależnie od

przedmiotu weryfikacji WE i od modułu oceny zgodności; w przypadku weryfikacji WE

podsystemu Infrastruktura z zastosowaniem modułu SG przedmiot weryfikacji WE nie

podlega nadzorowi CERTA; z zastrzeżeniem przypadku gdy następuje zmiana

wymagań w dokumentach odniesienia; dotyczy nadzoru nad wydanym certyfikatem.

Po wydaniu certyfikatu weryfikacji WE podsystemu, CERTA zachowuje gotowość do

udzielania informacji zainteresowanym, upoważnionym stronom oraz do współpracy z NSA.

Po wydaniu certyfikatu CERTA zachowuje prawo do nadzorowania certyfikatu i znaku

zgodności, o ile ma to zastosowanie. Przedmiotem nadzoru mogą być warunki stosowania /

wykorzystywania certyfikatu na warunkach określonych w umowie z klientem/wnioskodawcą,

odpowiednio do zapisów w niniejszym programie.

W strukturze procesu częścią całkowicie podporządkowaną zastosowanemu modułowi SG

jest faza 8, realizowana w ramach funkcji programu - wyznaczanie. Faza ta objęta jest


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 20 z 36




odrębną procedurą z licznymi odwołaniami do postanowień TSI oraz innych dokumentów

normatywnych.

Charakterystyczne dla przedmiotowego procesu jest to, że działania CERTA prowadzone

w ramach funkcji doboru, muszą uwzględniać analizę występowania w strukturze podsystemu

składników nie podlegających TSI, ale wymagających dopuszczenia do eksploatacji na

podstawie wymagań prawa krajowego. Jakkolwiek wyniki tej analizy nie wpływają

bezpośrednio na zakres oceny zgodności podsystemu z wymaganiami TSI, realizowanej

w ramach funkcji wyznaczanie, faza 8, to warunkują one zakres koniecznej do zgromadzenia

i weryfikacji przez CERTA dokumentacji technicznej i mogą mieć wpływ na ostateczną decyzję

o certyfikacji całego podsystemu. W procesie, dla porządku, oddzielono fazę 8, która stanowi

głównie realizację oceny zgodności wg modułu SG i procedur specjalnych zgodnie z TSI, od

innych działań, które mają odmienny charakter, ale bezpośrednio warunkują podjęcie decyzji

o certyfikacji.

W kolejnych punktach scharakteryzowano kluczowe etapy i szczególne uwarunkowania

realizacji procesu weryfikacji WE.

5.3. Przyjęcie zapytania ofertowego

Klient = Klient/Wnioskodawca

Podstawą rozpoczęcia przez CERTA wstępnej analizy możliwości podjęcia procesu weryfikacji

WE podsystemu lub oceny istniejącej linii kolejowej na zgodność z parametrami określonymi

w TSI, jest złożenie przez Klienta (o ile jest do tego właściwie upoważniony) podpisanych

zgodnie z reprezentacją Klienta lub przez upoważnionych pełnomocników zapytania

ofertowego oraz dokumentacji, umożliwiających co najmniej wstępną identyfikację

podsystemu lub linii kolejowej, zgodnie z decyzją 2010/713/UE.

Źródłem informacji o podsystemie może być Program Funkcjonalno-Użytkowy (PFU)

stanowiący podstawową część dokumentacji przetargowej inwestycyjnych przedsięwzięć

infrastrukturalnych.

Zapytanie ofertowe o ocenę podsystemu może być złożone na 3 etapach realizacji projektu:

projektowanie podsystemu,

budowa podsystemu,

po zakończeniu prac budowlanych (badania i próby końcowe).

Po wstępnej analizie i potwierdzeniu w bezpośrednim kontakcie stron woli wzajemnej

współpracy w przedmiotowym zakresie, CERTA podejmuje działania zmierzające do

szczegółowego rozpoznania zakresu zadań oraz wszelkich uwarunkowań przeprowadzenia

weryfikacji WE podsystemu lub oceny istniejącej linii kolejowej oraz do sformalizowania

współpracy przez podpisanie stosownej umowy.

Wymagania dotyczące minimalnej zawartości informacji dostarczonej przez Klienta o ocenę

oraz zawartości dokumentacji technicznej zostały określone w załączniku 1 do decyzji

2010/713/UE w podrozdziale Moduł SG. Weryfikacja WE w oparciu o weryfikację jednostkową

w jego punktach 2 i 3.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 21 z 36




W przypadku zlecenia oceny istniejącej linii kolejowej stosowane są wymagania zawarte

w Zaleceniu 2014/881/UE, które stanowi w tym przypadku podstawowy dokument odniesienia

w zakresie proceduralnym.

Bez względu na etap, na jakim zostało złożone zapytanie ofertowe o ocenę, po jego

otrzymaniu CERTA, po potwierdzeniu woli współpracy stron, dokonuje przeglądu i formalnej

oceny kompletności dokumentów, dostarczonych przez klienta.

W przypadku stwierdzenia braków w odniesieniu do wymaganego kompletu dokumentów

CERTA pisemnie zwraca się do zlecającego/wnioskującego o ich uzupełnienie wraz

z określeniem jakie dokumenty powinny zostać uzupełnione oraz w jakim terminie.

W przypadku braku możliwości oceny danego podsystemu z przyczyn formalnych, takich jak

brak upoważnienia do zlecania oceny, niedostarczenia wymaganej dokumentacji technicznej

lub innych danych niezbędnych do ustalenia zakresu zadań, oszacowania kosztów lub

zasobów niezbędnych do realizacji zlecenia, podejmowana jest decyzja o rezygnacji

z realizacji zlecenia. Klientowi przysługuje prawo wniesienia odwołania od decyzji CERTA,

odpowiednio do informacji podanych w rozdziale 8.

Jeśli wszystkie dotychczasowe sprawdzenia i uzupełnienia zostały przeprowadzone

z wynikiem pozytywnym, CERTA informuje Klienta o przejściu do etapu przygotowania

założeń i planu przeprowadzenia procesu weryfikacji WE dla zgłoszonego podsystemu na

zgodność z parametrami określonymi we właściwych TSI lub oceny linii kolejowej odpowiednio

do wymagań określonych w zaleceniu Komisji 2014/881/UE.

Założenia opracowywane są pod kątem zawarcia odpowiedniej umowy i uwzględnienia

w szczególności pracochłonności, etapów przeprowadzania oceny, minimalnej liczby kontroli

i wizyt na budowie, harmonogramu fakturowania itp.

Klient we wskazanym przez CERTA terminie może się odnieść do przedstawionych założeń,

zgłosić swoje uwagi, zastrzeżenia itp.

W przypadku braku uwag Klient i CERTA zawierają Umowę dotyczącą przeprowadzenia

procesu weryfikacji WE zgłoszonego podsystemu lub oceny istniejącej linii kolejowej.

Umowa o weryfikację WE podsystemu określa m.in.:

a) warunki realizacji procesu weryfikacji WE,

b) terminy realizacji poszczególnych etapów procesu weryfikacji WE,

c) prawo zlecającego/wnioskodawcy do złożenia reklamacji i odwołania od decyzji dotyczącej

certyfikacji,

d) opłaty za przeprowadzenie procesu weryfikacji WE,

e) zasady powoływania się na certyfikację.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 22 z 36




5.4. Ocena podsystemu

Klient zobowiązuje się udostępnić CERTA wszystkie dokumenty i inne dane niezbędne do

przeprowadzenia procesu weryfikacji WE podsystemu zgodnie z zasadami określonymi

w przepisach prawa, a w szczególności określonymi w module SG zdefiniowanym w decyzji

2010/713/UE. Zobowiązany jest on także zapewnić CERTA stały dostęp do podsystemu

będącego przedmiotem procesu weryfikacji WE.

Działania CERTA realizującej weryfikację WE podsystemu Infrastruktura, z punktu widzenia

działań operacyjnych podzielić można na cztery zasadnicze etapy.

Etap I – ocena podsystemu na podstawie dokumentacji technicznej, w tym części

dokumentacji projektowej i pozaprojektowej.

Dokumentacja pozaprojektowa (dokumenty, które będą stanowiły część dokumentacji

technicznej towarzyszącej deklaracji weryfikacji WE lub pośredniej deklaracji weryfikacji WE)

jest weryfikowana pod kątem kompletności i poprawności.

Podstawą do realizacji (w zakresie organizacyjnym) są właściwe procedury, w szczególności:

OZ/PS-02 Przygotowanie do oceny, OZ/PS-03 Ocena zgodności na etapie projektu.

W odniesieniu do dokumentacji projektowej najpierw sprawdza się, czy dokumentacja ta

zawiera wszystkie informacje pozwalające na przeprowadzenie oceny. Następnie ocena

obejmuje sprawdzenie zaprojektowanych wartości parametrów podsystemu z wymaganiami

odpowiednich dokumentów odniesienia, w szczególności TSI i norm zharmonizowanych oraz

mających zastosowanie przepisów krajowych. Po przeprowadzeniu oceny na podstawie

dokumentacji projektowej klient otrzymuje informację o wynikach oceny w postaci raportu.

Jeśli klient przedstawił certyfikat wcześniejszego pośredniego potwierdzenia sprawdzenia

zgodności podsystemu na etapie projektowania, to w ramach niniejszej fazy CERTA

zobowiązana jest jedynie do sprawdzenia aktualności i adekwatności tego certyfikatu oraz do

sprawdzenia tych elementów podsystemu, które mogły ulec zmianie. Jeśli występują

uzasadnione wątpliwości co do poprawności wydanego certyfikatu lub zmiany wprowadzone

do podsystemu są znaczne, to w porozumieniu z klientem może zdecydować o ponownej

ocenie podsystemu na podstawie dokumentacji projektowej.

Jeśli wnioskowany zakres oceny dotyczył wydania certyfikatu pośredniego dla etapu

projektowania, to po wykonaniu ww. czynności następuje przejście do wydania odpowiedniej

decyzji o certyfikacji (wydanie lub odmowa wydania certyfikatu pośredniego, decyzja

o ewentualnych ograniczeniach itp.).

Podsumowaniem etapu jest sporządzenie Raportu końcowego z oceny na etapie projektu,

który wraz z ze zgromadzoną dokumentacją techniczną stanowią podstawę do wydania

decyzji certyfikacyjnej.

Etap II – wykonanie pomiarów i sprawdzeń podsystemu przez CERTA lub wykorzystanie do

oceny wyników pomiarów przedstawionych przez Klienta.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 23 z 36




Pomiary podsystemu są przeprowadzane przez CERTA lub jej podwykonawców.

Klient/wnioskodawca jest zobowiązany udostępnić podsystem do pomiarów. Pomiary mogą

być przeprowadzane na określonym etapie budowy podsystemu w fazie pozwalającej na ich

uznanie jako ostateczne. Zasady dotyczące przeprowadzania pomiarów zostały określone

w procedurze OZ/PS-04 Ocena zgodności na etapie budowy.

Jeśli klient przedstawił wyniki pomiarów, do wykorzystania w procesie weryfikacji WE, CERTA

musi dokonać czynności weryfikacyjnych, zgodnie z wymaganiami modułu SG. Zakres tej

weryfikacji obejmuje zarówno ocenę podmiotu przeprowadzającego pomiary i ocenę samych

pomiarów.

Etap III – zasadniczo jest to analiza wyników pomiarów podsystemu, a także dokumentacji

i stanu realizacji projektu. Na podstawie przeprowadzonych pomiarów lub uznanych wyników

pomiarów przedstawionych przez klienta/wnioskodawcę, przeprowadzana jest analiza

porównawcza wartości poszczególnych parametrów podsystemu z odnośnymi wymaganiami

dokumentów normatywnych, w szczególności zawartych w TSI i normach zharmonizowanych

oraz mających zastosowanie przepisów krajowych.

Niezgodności stwierdzone zarówno w trakcie prowadzenia oceny poszczególnych

parametrów, jak i w trakcie analizy wyników pomiarów, poddawane są analizie i zgłaszane do

klienta, celem ich usunięcia przez odpowiednie działania korygujące. Działania w takich

przypadkach powinny być zgodne z procedurą OZ/PS-07 Zarządzanie niezgodnościami

zewnętrznymi.

Etap IV – zasadniczo jest całościową oceną zgodności podsystemu z wymaganiami

dokonywaną z uwzględnieniem przeprowadzonej analizy dokumentacji projektowej

i pozaprojektowej, z wykorzystaniem wszystkich zgromadzonych informacji o podsystemie,

(w tym np. wcześniej wydanych certyfikatów pośrednich) oraz analizy wyników pomiarów.

Ocena zgodności przeprowadzana jest przez osobę posiadającą potwierdzone kompetencje

do przeprowadzenia takiej oceny, w tym umożliwiające weryfikację wyników wcześniejszych

sprawdzeń przez inne osoby. Na podstawie przeprowadzonych pomiarów, analiz i ocen

cząstkowych zostaje sporządzony Raport końcowy z oceny na etapie budowy, który wraz z ze

zgromadzoną dokumentacją techniczną stanowią podstawę do wydania decyzji

certyfikacyjnej.

Ostatnią fazą etapu IV jest podjęcie decyzji o certyfikacji (wydanie certyfikatu lub odmowa itp.),

które jest poprzedzone przeprowadzeniem szczegółowego przeglądu weryfikacyjnego całości

zgromadzonego materiału mającego stanowić jej podstawę. Dokonuje tego wyznaczona

osoba, która nie była zaangażowana w ocenę zgodności danego podsystemu pod kątem

poprawności formalnej i technicznej oraz autoryzuje raporty z oceny. W przypadku wątpliwości

może się zwrócić w danej sprawie o opinię Komitetu Technicznego, który działa w strukturach

jednostki, co w szczególnych wypadkach umożliwia zasięgnięcie opinii ekspertów na

podstawie pogłębionej analizy.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 24 z 36




W przypadku zlecania przez CERTA zadań z zakresu oceny zgodności klient jest

poinformowany przez CERTA o zamiarze zaangażowania podwykonawcy. Klient jest

zobowiązany do wyrażenia stanowiska co do zgody na zaangażowanie podwykonawcy

w procesie weryfikacji WE podsystemu, o ocenę którego wnioskuje.

Raporty wraz z pozostałymi dokumentami certyfikacyjnymi są przekazywane

klientowi/wnioskodawcy.

5.5. Uznawanie pomiarów podsystemu przedstawianych przez Klienta

CERTA może uznać w całości lub w określonym zakresie wyniki pomiarów podsystemu

wykonane przez Klienta lub przeprowadzonych na jego zlecenie.

Jeśli pomiary podsystemu są przedstawiane przez klienta, CERTA zobowiązana jest dokonać

oceny kompetencji podmiotu, który przeprowadził pomiary. Celem tej oceny jest ustalenie,

kompetencji realizatora i wiarygodności pomiarów, które stanowić mają podstawą do dalszej

oceny podsystemu.

Sprawdzenie kompetencji podmiotu realizującego pomiary powinno być spójne

z wymaganiami określonymi w procedurze SJ/PS-07 Nadzór nad podwykonawcami, przy

uwzględnieniu rodzaju i zakresu danych pomiarów. Ocena kompetencji jest przeprowadzana

na podstawie certyfikatów (ze szczególnym uwzględnieniem akredytacji) oraz innych danych

przedstawionych przez podmiot i/lub auditów dokumentacji i/lub auditu w siedzibie podmiotu

i/lub obserwacji pomiarów – w zależności od przedstawionych danych oraz charakteru

przedstawionych pomiarów. Istotne znaczenie ma również rola jaką dany podmiot pełni

w systemie kolejowym.

Jeśli dla oceny podmiotu przeprowadzającego pomiary nie ma wystarczających danych, to

CERTA zwraca się do tego podmiotu przeprowadzającego pomiary, za pośrednictwem

klienta/wnioskującego, z prośbą o ich uzupełnienie w odpowiednim zakresie.

Sprzęt pomiarowy, użyty do wykonania wszelkich pomiarów powinien spełniać wymagania

określone procedurze SJ/PS-17 Nadzór nad wyposażeniem.

Klient zobowiązany jest do zapewnienia dla CERTA dostępu do dokumentów podmiotu

przeprowadzającego na jego zlecenie pomiary, w celu potwierdzenia powyższych wymagań

(np. świadectwa, oświadczenia itp.).

Jeśli wynik oceny podmiotu przeprowadzającego pomiary wykonanej na miejscu wskazuje, że

ostateczna ocena podmiotu może zakończyć się wynikiem negatywnym lub podmiot

przeprowadzający pomiary nie przystępuje do wdrożenia działań naprawczych (w przypadku

stwierdzenia niezgodności), to klient/wnioskodawca może podjąć decyzję o zleceniu

wykonania pomiarów przez CERTA lub innemu podmiotowi.

Jeśli pomiary podsystemu nie zostały jeszcze przeprowadzone, to w celu ich zaakceptowania

na potrzeby procesu weryfikacji WE, CERTA oprócz oceny podmiotu wykonującego pomiary,

przeprowadza ocenę poprawności ich wykonywania (np. przez obserwację).


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 25 z 36




Jeśli Klient przedstawił wyniki pomiarów, to w celu ich weryfikacji CERTA może zdecydować

o potrzebie wykonania pomiarów kontrolnych podsystemu.

Na podstawie przeprowadzonej oceny podmiotu, wdrożonych skutecznych działań

naprawczych (o ile ma to zastosowanie), przeprowadzonych obserwacji lub pomiarów

kontrolnych, które zakończyły się wynikiem pozytywnym CERTA podejmuje decyzję czy wyniki

pomiarów przedstawione przez klienta/wnioskodawcę zostaną uznane jako podstawa do

realizacji dalszych działań w procesie oceny zgodności podsystemu.

Decyzja może dotyczyć przeprowadzenia dodatkowych pomiarów kontrolnych (o ile ma to

zastosowanie), akceptacji wykonanych pomiarów lub ich odrzucenia. W odniesieniu do

poszczególnych pomiarów (parametrów) mogą być podejmowane różne decyzje.

Po uznaniu wyników pomiarów (dotyczących danego parametru lub całego zakresu oceny)

CERTA przystępuje do analizy wyników tych pomiarów.

5.6. Przerwanie procesu weryfikacji WE

Proces weryfikacji WE podsystemu może zostać przerwany na żądanie klienta/wnioskującego

lub w uzasadnionych przypadkach przez CERTA, w przypadku niespełnienia przez klienta

istotnych wymagań w czasie wskazanym przez CERTA.

W szczególności proces weryfikacji WE może zostać przerwany w przypadku braku:

▪ dostarczenia w określonym terminie danych lub dokumentacji związanych

z podsystemem, warunkujących możliwość realizacji procesu weryfikacji WE

podsystemu,

▪ usunięcia niezgodności, stwierdzonych podczas procesu oceny i innych niezgodności

zidentyfikowanych w procesie weryfikacji WE,

▪ podjęcia działań naprawczych, lub gdy nie zostaną one zrealizowane w uzgodnionym

terminie,

▪ wystąpienia przeszkód w trakcie realizacji procesu certyfikacji podsystemu, zależnych

od klienta/wnioskodawcy, uniemożliwiających działania CERTA związane z tym

procesem.

Przerwanie weryfikacji WE może nastąpić na wniosek / żądanie klienta, co spowoduje

zakończenie procesu weryfikacji WE, bez wydania certyfikatu.

Decyzję o tym, czy proces zostaje przerwany przez CERTA podejmuje się uwzględniając

konsekwencje zaistnienia ww. zdarzeń oraz dotychczasową współpracę z klientem (np.

kolejne wystąpienie powodów do zawieszenia procesu). Przerwanie weryfikacji WE przez

CERTA może skutkować następująco:

1) zawieszenie procesu weryfikacji WE, a następnie w uzasadnionych przypadkach

wznowienie.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 26 z 36




a) Zawieszenie procesu weryfikacji WE - CERTA wyznacza osobę do sformułowania

i zakomunikowania klientowi o:

- działaniach potrzebnych do zakończenia zawieszenia i przywrócenia certyfikacji

dotyczącej podsystemu,

- wszystkich innych działaniach wymaganych przez program weryfikacji WE

(informacja publiczna),

b) Wznowienie certyfikacji - CERTA wykonuje wszelkie niezbędne modyfikacje w:

- formalnych dokumentach certyfikacyjnych,

- informacji publicznej,

- upoważnieniach dotyczących wykorzystania znaków itp., w celu zapewnienia, że

istnieją wszystkie właściwe informacje, że wyrób jest certyfikowany;

2) ograniczenie zakresu weryfikacji WE; jeżeli warunkiem wznowienia weryfikacji WE jest

ograniczenie jej zakresu, CERTA wykonuje niezbędne modyfikacje w formalnych

dokumentach certyfikacyjnych, informacji publicznej, upoważnieniach do wykorzystywaniu

znaków, celu zapewnienia, aby ograniczony zakres weryfikacji WE był jasno

zakomunikowany klientowi i wyraźnie określony, w dokumentach certyfikacyjnych

i informacji publicznej;

3) cofnięcie certyfikacji.

Przerwanie procesu weryfikacji WE nie ma wpływu na zobowiązania klienta/wnioskodawcy

na realizacje umowy w zakresie opłat z tytułu wynagrodzenia przysługującego CERTA.

5.7. Czas realizacji procesu weryfikacji WE

CERTA podejmuje decyzję o certyfikacji i przy spełnieniu wszystkich warunków formalnych

i umownych wydaje odpowiedni certyfikat, w terminie określonym w umowie

z klientem/wnioskodawcą.

Czas realizacji procesu weryfikacji WE może się wydłużać w przypadku:

➢ występowania niezgodności, wymagających zrealizowania określonych działań

naprawczych, konieczności wykonania pomiarów kontrolnych lub ponownych

pomiarów części bądź całego podsystemu; lub

➢ niedostarczenia przez klienta danych lub dokumentów w uzgodnionym terminie itp.

5.8. Niezgodności w procesie weryfikacji WE

Jeśli w procesie weryfikacji WE zostanie zidentyfikowana jakakolwiek niezgodność, zarówno

w rozumieniu braku spełnienia określonego wymagania odnoszącego się do certyfikowanego

podsystemu, jak i w znaczeniu niespełnienia określonego wymagania, wówczas CERTA

sporządza odrębny dokument SJ/F-15 Kartę niezgodności wewnętrznych i zewnętrznych

dokonuje stosownych zapisów i informuje o tym klienta.

Jeżeli stwierdzono niezgodność z wymaganiami certyfikacyjnymi, CERTA rozważa i decyduje

o dalszym właściwym działaniu w uzgodnieniu z klientem:


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 27 z 36




- kontynuowanie weryfikacji WE pod warunkami określonymi przez CERTA,

- ograniczeniu zakresu weryfikacji WE.

Klient po otrzymaniu informacji w tym zakresie jest zobowiązany przedstawić do CERTA plan

działań naprawczych, jakie zostaną podjęte w celu usunięcia niezgodności. Działania takie

muszą zostać zaakceptowane przez CERTA w zakresie ich adekwatności (ale nie

potwierdzenia trafności ich doboru co do skuteczności) oraz zrealizowane w uzgodnionym

terminie. Po zgłoszeniu wykonania działań, CERTA dokonuje oceny skuteczności tych działań

poprzez analizę przedstawionych dowodów lub poprzez wykonanie ponownej oceny

podsystemu (w tym ewentualnie również pomiarów) w odpowiednim zakresie.

5.9. Wydanie certyfikatu lub odmowa wydania certyfikatu

Certyfikat weryfikacji WE podsystemu jest wydawany klientowi/wnioskującemu, gdy spełnione

są wszystkie wymagania określone w niniejszym programie weryfikacji WE, z uwzględnieniem

również wszystkich postanowień umowy związanej z weryfikacją WE danego podsystemu

zawartą pomiędzy CERTA a klientem. Stwierdzenie spełnienia wymagań odnoszących się

bezpośrednio do podsystemu Infrastruktura, zawartych w dokumentach odniesienia

stanowiących podstawę weryfikacji WE tego podsystemu (patrz pkt 3) następuje na podstawie

przeglądu i analizy całego materiału zebranego podczas procesu weryfikacji WE

(w szczególności analizy dokumentacji, analizy wyników pomiarów podsystemu, wyniku

analizy Raportów z oceny).

Ostateczna decyzja o udzieleniu certyfikacji lub odmowie wydania certyfikatu podejmowana

jest zgodnie z procedurą OZ/PS-05 Podejmowanie decyzji. Decyzję podpisują osoby

uprawnione.

W przypadku decyzji pozytywnej, klient otrzymuje stosowny certyfikat i inne dokumenty

certyfikacyjne. W przypadku odmowy wydania certyfikatu klient otrzymuje odmowną decyzję

wraz z pisemnym uzasadnieniem. W każdym przypadku klientowi przekazywana jest

dokumentacja zebrana przez CERTA w procesie weryfikacji WE, zgodnie z wymaganiami

modułu SG.

Od decyzji o certyfikacji Wnioskodawca może się odwołać zgodnie z zasadami określonymi

i publikowanymi przez CERTA oraz udostępnionymi na stronie internetowej www.certa-eu.pl.

Certyfikat weryfikacji WE podsystemu lub pośredni certyfikat weryfikacji WE podsystemu

wydany zostaje na podstawie decyzji certyfikacyjnej po uregulowaniu zobowiązań

finansowych dotyczących postępowania certyfikacyjnego.

Po wydaniu przez CERTA certyfikatu weryfikacji WE podsystemu lub wydaniu pośredniego

certyfikatu weryfikacji WE podsystemu, klient (wnioskodawca/Klient) staje się posiadaczem

certyfikatu.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 28 z 36




6. Warunki posługiwania się certyfikatem

6.1. Ważność certyfikatu

Certyfikat weryfikacji WE podsystemu strukturalnego Infrastruktura (oraz pośredni certyfikat

weryfikacji WE dotyczący tego podsystemu), w przypadku zastosowania modułu SG,

wydawany jest jako bezterminowy, z tym, że:

➢ certyfikat (w tym pośredni) jest ważny tylko i wyłącznie w odniesieniu do podsystemu

poddanego ocenie w procesie weryfikacji WE przez CERTA, z uwzględnieniem

zakresu dokonanej oceny, opisanego odpowiednio w załączniku do certyfikatu;

➢ certyfikat weryfikacji WE podsystemu wydany przez CERTA traci ważność w całym

zakresie w przypadku wprowadzenia istotnych zmian w podsystemie, zmieniających

jego charakterystykę w szczególności poprzez:

▪ modernizację (zgodnie z definicją zawartą w art. 2 lit. m dyrektywy 2008/57/WE),

▪ odnowienie (zgodnie z definicją zawartą w art. 2 lit. n dyrektywy 2008/57/WE),

▪ zmiany kategorii linii - rodzaju ruchu (tabela 2 i 3 TSI Infrastruktura) na odcinku

ocenianego podsystemu „Infrastruktura”,

▪ zmiany parametrów użytkowych linii ( tab. 2 i 3 TSI Infrastruktura),

▪ zmiany w konstrukcji elementów podsystemu „Infrastruktura” (tory lub rozjazdy).

Ponadto certyfikat może zostać zawieszony lub wycofany w przypadku uzyskania

potwierdzenia informacji, że podsystem nie spełnia już wymagań przywołanych w wydanym

certyfikacie (np. w wyniku kontroli UTK, złożonej reklamacji lub innej wiarygodnej informacji)

lub na Wniosek Posiadacza certyfikatu. Decyzja o zawieszeniu lub cofnięciu certyfikatu

bezzwłocznie komunikowana jest krajowemu organowi nadzoru bezpieczeństwa kolejowego

oraz jednostkom notyfikowanym.

6.2. Zobowiązania posiadacza certyfikatu

W okresie ważności certyfikatu posiadacz certyfikatu zobowiązany jest do właściwego

posługiwania się certyfikatem i dokumentami certyfikacyjnymi, to znaczy zobowiązany jest do:

▪ jednoznacznego wskazywania zakresu posiadanej certyfikacji, w przypadku gdy

publikuje informację o tym, że jego podsystem posiada certyfikat, co jest możliwe

wyłącznie w okresie ważności certyfikatu,

▪ zagwarantowania, że certyfikat, decyzja o certyfikacji lub raport z oceny, ani

jakakolwiek ich część nie zostaną wykorzystane w sposób wprowadzający w błąd lub

naruszający dobra osobiste bądź wiarygodność CERTA,

▪ nieskładania oświadczeń odnośnie udzielonej certyfikacji, które mogą być uznane za

wprowadzające w błąd lub nieuprawnione. W przypadku złożenia oświadczeń

wprowadzających w błąd posiadacz certyfikatu na żądanie CERTA niezwłocznie

dopełni wszelkich czynności, aby usunąć skutki takiego działania,


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 29 z 36




▪ w przypadku zawieszenia lub cofnięcia certyfikatu, do zaprzestania posługiwania się

tym certyfikatem oraz informacją o jego posiadaniu, także niezwłocznego wycofania

tych informacji z posiadanych i rozpowszechnianych dowolną metodą dokumentów

i informacji w tym stron Internetowych, druków firmowych i materiałów reklamowych

itp., powołujących się na tę certyfikację. Dodatkowo, na żądanie CERTA, posiadacz

certyfikatu powinien niezwłocznie zwrócić wszystkie otrzymane egzemplarze

certyfikatów,

▪ na żądanie CERTA, każdorazowo udostępniać informacje na temat sposobu i zakresu

wykorzystania certyfikatu,

▪ stosowania zasad dotyczących liczby kopii certyfikatu jakie i kiedy może wykonywać.

6.3. Zmiany w wymaganiach certyfikacyjnych

W przypadku pojawienia się istotnych zmian w dokumentach stanowiących podstawę

niniejszego programu weryfikacji WE, w tym w dokumentach odniesienia każdego rodzaju, lub

zamiaru wprowadzenia istotnych zmian do zasad określonych w niniejszym programie,

CERTA dokonuje każdorazowo analizy wpływu tych zmian na przyszłe i aktualnie prowadzone

procesy weryfikacji WE. W przypadku znaczących zmian, ich zakres i warunki wdrożenia są

konsultowane z właściwym Komitetem doradczym CERTA, w skład którego wchodzą

przedstawiciele stron zainteresowanych.

Jeśli planowane zmiany mają wpływ na aktualnie prowadzone procesy weryfikacji WE, to

CERTA informuje o tym zainteresowanych, określając zakres i termin wprowadzenia zmian,

a po ich wprowadzeniu weryfikuje, czy zamawiający wdrożył odpowiednie działania

dostosowawcze (o ile były wymagane).

Zmiana wymagań certyfikacyjnych nie ma wpływu na udzielone certyfikacje – zgodnie

z modułem SG i odpowiednio do wymagań prawnych.

6.4. Zawieszenie certyfikatu

CERTA może zawiesić certyfikat na określony czas, w szczególności w następujących

przypadkach:

▪ posiadacz certyfikatu nie wypełnia swoich zobowiązań, określonych w niniejszym

programie, w tym wymaganiach prawnych mających zastosowanie oraz

postanowieniach zawartych w umowie z CERTA,

▪ nie zostały uregulowane zobowiązania finansowe,

▪ stwierdzono istotne zastrzeżenia do treści certyfikatu wymagające dalszego

rozpatrzenia,

▪ posiadacz certyfikatu wystąpił o zawieszenie certyfikatu.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 30 z 36




W okresie zawieszenia wydanego certyfikatu, jego posiadacz ani żaden inny podmiot nie może

powoływać się na certyfikat w sposób wprowadzający w błąd oraz zobowiązany jest

zaprzestać stosowania certyfikatu po otrzymaniu decyzji o jego zawieszeniu.

Informację o zawieszeniu certyfikatu CERTA, w szczególności kieruje do wiadomości stron

zainteresowanych (jednostki notyfikowane, UTK itp.) oraz publikuje na swojej stronie

internetowej.

6.5. Cofnięcie certyfikatu

Certyfikat może być cofnięty (unieważniony) przez CERTA w przypadku:

▪ niespełnienia w ustalonym terminie warunków postawionych przy zawieszeniu

certyfikatu,

▪ złożenia przez posiadacza certyfikatu wniosku o cofnięcie wydanego certyfikatu,

▪ zastąpienia wcześniej wydanego certyfikatu w przypadku rozszerzenia zakresu

weryfikacji WE,

▪ stwierdzenia istotnych błędów w certyfikacie.

O cofnięciu certyfikatu w każdym przypadku CERTA niezwłocznie powiadamia pisemnie

posiadacza certyfikatu i inne strony zainteresowane (w tym zarządcę infrastruktury).

Po cofnięciu certyfikatu jego posiadacz zobowiązany jest niezwłocznie zaprzestać stosowania

certyfikatu.

Informację o cofnięciu certyfikatu CERTA, w szczególności kieruje do wiadomości stron

zainteresowanych (jednostki notyfikowane, UTK itp.) oraz publikuje na swojej stronie

internetowej.

6.6. Uprawnienia posiadacza certyfikatu

Posiadacz certyfikatu ma prawo do posługiwania się certyfikatem w odniesieniu do

podsystemu, na który został wydany certyfikat, z zachowaniem zastrzeżeń określonych w pkt.

4.1 i 4.2 niniejszego dokumentu.

6.7. Rozszerzenie certyfikatu

Posiadacz certyfikatu może wystąpić o weryfikację WE dodatkowych elementów podsystemu,

które są związane z podsystem posiadającym już certyfikat, co do których możliwe jest

zastosowanie tych samych dokumentów odniesienia.

Rozszerzenie certyfikatu wymaga złożenia w CERTA zgłoszenia o potrzebie weryfikacji WE

w dodatkowym zakresie.

Zgłoszenie powinno zostać dokonane w trybie obowiązującym w CERTA przy zgłoszeniu

podsystemu do weryfikacji WE.

CERTA przeprowadza ocenę podsystemu w odpowiednim zakresie (z uwzględnieniem

wyników poprzednich ocen) w celu podjęcia decyzji, czy cały podsystem spełnia odpowiednie


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 31 z 36




wymagania. W przypadku pozytywnego wyniku ponownej oceny wydawany jest nowy

certyfikat (przywołujący poprzedni), a dotychczas obowiązujący zostaje wycofany.

6.8. Sytuacje wymagające ponownej oceny podsystemu

Ponowną ocenę CERTA przeprowadza w przypadku otrzymania zapytania

ofertowego/wniosku (zlecenia) o wznowienie certyfikatu albo rozszerzenie zakresu już

wydanego certyfikatu, na wniosek posiadacza certyfikatu i uzgodnienia warunków z Klientem.

CERTA przeprowadza w takich sytuacjach ponowną ocenę zgodności na podstawie

dodatkowych pomiarów kontrolnych i/lub analizy dokumentów dostarczonych przez

posiadacza certyfikatu. Procedura przeprowadzania ponownej oceny zgodności podsystemu

jest taka sama, jak w przypadku przeprowadzania pierwszej oceny zgodności.

Po przeprowadzeniu powyższych działań, w zależności od wyniku ponownej oceny, może

zostać podjęta odpowiednio decyzja o:

▪ wydaniu nowego certyfikatu,

▪ przywróceniu ważności certyfikatu.

Nie zgłoszenie potrzeby ponownej oceny podsystemu przez posiadacza certyfikatu (lub

zarządcę infrastruktury) w okolicznościach gdy to powinno nastąpić – np. po wprowadzeniu do

podsystemu istotnych zmian, może skutkować zawieszeniem lub nawet cofnięciem certyfikatu.

O powyższych decyzjach posiadacz certyfikatu informowany jest na piśmie.

6.9. Przeniesienie praw własności do certyfikatu

W przypadku zmiany statusu prawnego posiadacza certyfikatu lub zmiany osoby/instytucji

dysponującej certyfikatem, należy zgłosić ten fakt do CERTA. Wówczas w przypadku modułu

SG, istnieje możliwość przeniesienia praw własności do certyfikatu na inny podmiot poprzez

podpisanie z nim stosownego, prawnie wiążącego porozumienia dotyczącego stosowania

certyfikatu i wydanie nowego certyfikatu, odpowiednio do uzgodnień z CERTA i po podjęciu

przez CERTA stosownej decyzji o wydaniu nowego certyfikatu. Przeniesienie praw i atestacja

w przypadku modułu SG nie jest związane z koniecznością ponownej oceny podsystemu.

7. Nadzór nad certyfikatem

W przypadku modułu SG wydawany certyfikat nie ma określanej daty ważności, jest wydany

dla zakończonego zadania inwestycyjnego, która to inwestycja jest przekazywana do

użytkowania innemu podmiotowi, sprawującemu nadzór eksploatacyjny nad podsystemem od

momentu jego przekazania. Wydany certyfikat potwierdza, że inwestycja poddana weryfikacji

WE została zakończona z wynikiem pozytywnym. Zatem w tym przypadku niniejszy program

nie wymaga prowadzenia nadzoru nad wyrobem.

Nadzór może być sprawowany w przypadku udzielenia stałego wykorzystania znaku

certyfikacji, co w niniejszym przypadku nie ma zastosowania. Przyjmuje się zasady zgodnie


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 32 z 36




z zapisami dokumentów odniesienia i podpisanej umowy z klientem.

Nadzór jest sprawowany w celu potwierdzenia, że posiadacz certyfikatu spełnia wymagania,

odpowiednio, określone w pkt. 6.1, a także w pkt. 6.2 do 6.5 oraz zawarte w umowie z CERTA,

o ile ma to zastosowanie w ramach prowadzenia nadzoru CERTA zbiera informacje

odnoszące się do powyżej wskazanych wymagań w zakresie pkt..6.1 do 6.5 , a w przypadku

powzięcia niespełnienia zawartych tamże wymagań są podejmowane adekwatne czynności

prawne, o ile to ma zastosowania.

8. Skargi, reklamacje, odwołania

CERTA przyjmuje wszystkie skargi, w tym dotyczące sposobu przeprowadzenia procesu

weryfikacji WE oraz odnosząc się do certyfikowanego przez CERTA klienta.

Reklamacja jest rejestrowana i przekazywana do dalszego rozpatrzenia.

CERTA nie podejmuje wobec składających odwołania żadnych działań dyskryminujących.

Klient zawsze otrzymuje informację zwrotną o potwierdzeniu wpłynięcia reklamacji.

Reklamacja jest rozpatrywana w trybie przyjętym przez CERTA, jak podano do wiadomości

publicznej na stronach internetowych CERTA.

CERTA w ciągu dwóch tygodni przekazuje klientowi informację wraz z uzasadnieniem, czy

reklamacja jest :

- bezzasadna,

- uznana.

Gdy jest uznana i dotyczy działalności jednostki certyfikującej CERTA, klientowi przekazywane

są informacje o podjętych działaniach zaradczych mających na celu usunięcie stwierdzonych

niezgodności.

Gdy jest uznana i dotyczy certyfikowanego przez CERTA klienta, wówczas do klienta CERTA

kieruje prośbę o wyjaśnienie i o zajęcie stanowiska.

Zgłaszający sprawę jest informowany o przebiegu sprawy i wyniku jej rozpatrywania, a także

podjętych działaniach zaradczych, których celem jest usunięcie lub zapobieżenie skutkom

zaistniałego problemu.

Gdy skarga dotyczy klienta CERTA, wówczas CERTA ma prawo do:

a) przeprowadzenia auditu z krótkim terminem powiadamiania, w celu zbadania skargi;

b) zbadania skargi w trakcie najbliższego auditu;

c) zawieszenia/cofnięcia/ograniczenia ważności certyfikatu w następstwie wpłynięcia do

CERTA skargi na posiadacza certyfikatu, po uprzednim zbadaniu zasadności złożonej skargi

dotyczącej certyfikowanego klienta.


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 33 z 36




W przypadku zastrzeżeń klienta, co do sposobu załatwienia reklamacji, klient może złożyć

skargę do Prezesa CERTA.

W sytuacji kiedy wynik załatwienia reklamacji nie jest zadowalający dla klienta, możliwe jest

dochodzenie roszczeń na drodze sądowej – wówczas sprawa przyjmuje status sprawy

spornej.

W przypadku złożenia do CERTA wystąpienia o ponowne rozpatrzenie jakiejkolwiek

niekorzystnej dla klienta decyzji podjętej przez CERTA, w szczególności dotyczącej zmiany

statusu certyfikacji, sprawa jest ponownie rejestrowana i rozpatrywana. O wpłynięciu

odwołania i jego treści są powiadamiani, o ile ma to zastosowanie, przewodniczący komitetów

doradczych przy CERTA, którzy otrzymują także dokumentację sprawy. Komitety doradcze

wydają swoją opinię, którą komunikują do CERTA. Komitet ds. Bezstronności wydaje swoja

opinię w każdej sprawie, natomiast Komitet Techniczny tylko w sprawach merytorycznych.

CERTA przygotowuje odpowiedź dla klienta. W tym przypadku termin udzielenia odpowiedzi

na odwołanie wynosi do 2 miesięcy.

Jeżeli analiza odwołania złożonego przez klienta wykaże, iż jest ono uzasadnione, CERTA

podejmuje działania korekcji w celu usunięcia niezgodności i działania korygujące w celu

usunięcia przyczyn niezgodności.

Zapisy dotyczące odwołań klienta odnotowywane są w rejestrze SJ/Rejestr-05 Rejestr

odwołań i spraw spornych i przechowywane przez okres 3 lat, za wyjątkiem przypadków gdy

z uwagi na charakter sprawy przepisy wymagają inaczej.

9. Informacje dodatkowe

CERTA umieszcza na swojej internetowej co najmniej takie informacje dotyczące

certyfikowanego wyrobu jak: numer wydanego certyfikatu i jego nazwę, nazwę i adres

posiadacza certyfikatu, procedurę weryfikacji WE zastosowaną w procesie weryfikacji WE,

nazwę wyrobu, którego dotyczy certyfikat, datę wydania oraz datę ważności/ zakres

certyfikatu, o ile ma to zastosowanie.

Na stronie internetowej podaje informacje o procedurze rozpatrywania skarg

Na żądanie udostępnia informację:

• o programach certyfikacji, w tym procedurach oceny, zasadach i procedurach udzielania,

utrzymywania, rozszerzania lub ograniczania zakresu, zawieszania, cofania lub odmowy

certyfikacji;

• ogólną o opłatach, którymi są obciążani wnioskodawcy i klienci, w tym informację, że

CERTA nie otrzymuje żadnego wsparcia finansowego poza środkami własnymi właściciela

CERTA;


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 34 z 36




• prawach i obowiązkach wnioskodawców i klientów, w tym wymaganiach, restrykcjach lub

ograniczenia w wykorzystywaniu nazwy jednostki certyfikującej i znaku certyfikacji oraz

o sposobach powoływania się na przyznany certyfikat.

Informacje niezbędne do zapoznania się z zasadami i warunkami prowadzenia weryfikacji WE

podsystemu Infrastruktura są zawarte w dokumentach dostępnych na stronie internetowej

www.certa-eu.pl .

Informacje dodatkowe związane z działalnością w zakresie oceny zgodności oraz

certyfikacyjną można uzyskać bezpośrednio w siedzibie CERTA lub poprzez kontakt

telefoniczny, listowny, pocztą elektroniczną.

Informacje dotyczące poufności, bezstronności, procedur rozpatrywania odwołań i spraw

spornych oraz informacje o warunkach ubezpieczenia i opłatach w procesie weryfikacji WE

podano na stronie www.certa-eu.pl oraz w dokumentach informacyjnych publikowanych przez

CERTA.

Dane teleadresowe:

Certa sp. z o.o. sp.k.

ul. Klecińska 125, 54 - 413 Wrocław

tel. +48 71-798-57-38

mail: [email protected]

www.certa-eu.pl

10. Dokumenty związane

10.1. Normy

1) PN-EN ISO 9000 System zarządzania jakością – Podstawy i terminologia

2) PN-EN ISO/IEC 17000 Ocena zgodności -- Terminologia i zasady ogólne

3) PN-EN ISO/IEC 17065 Ocena zgodności -- Wymagania dla jednostek certyfikujących

wyroby, procesy i usługi

4) PN-EN ISO/IEC 17067 Ocena zgodności -- Podstawy certyfikacji wyrobów oraz

wytyczne dotyczące programów certyfikacji wyrobów

5) PN-EN ISO/IEC 17025 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów

badawczych i wzorcujących

6) PN-EN ISO/IEC 17020 Ocena zgodności -- Wymagania dotyczące działania różnych

rodzajów jednostek przeprowadzających inspekcję

http://www.certa-eu.pl/


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 35 z 36




10.2. Dokumenty Polskiego Centrum Akredytacji

1) DAN-02 Akredytacja do celów notyfikacji w odniesieniu do dyrektywy Parlamentu

Europejskiego i Rady 2008/57/WE w sprawie interoperacyjności systemu kolei we

Wspólnocie

10.3. Dokumenty informacyjne

1) SJ/CERTA_PUB Prezentacja Jednostki Certyfikującej CERTA

2) SJ/INFOR Informator JC CERTA

3) SJ/DEF Definicje , oznaczenia i skróty

10.4. System i programy certyfikacji

1) SysCW(SS+IC)/INF+ENE+CCS-TS/QMS System certyfikacji podsystemów

strukturalnych systemu kolei UE

10.5. Procedury systemowe

1) SJ/PS-01 Nadzór nad dokumentami i danymi 2) SJ/PS-03 Nadzór nad zapisami 3) SJ/PS-07 Nadzór nad podwykonawcami 4) SJ/PS-08 Nadzór nad niezgodnościami 5) SJ/PS-09 Postępowanie ze skargami i odwołaniami 6) SJ/PS-17 Nadzór nad wyposażeniem

10.6. Procedury oceny

1) OZ/PS-01 Przyjęcie zapytania ofertowego 2) OZ/PS-02 Przygotowanie do oceny 3) OZ/PS-03 Ocena zgodności na etapie projektu 4) OZ/PS-04 Ocena zgodności na etapie budowy 5) OZ/PS-05 Podejmowanie decyzji 6) OZ/PS-07 Zarządzanie niezgodnościami zewnętrznymi

10.7. Instrukcje

1) OZ/I_W Instrukcje - wstęp 2) OZ/INiOSPm Instrukcja nadzoru i obsługi sprzętu pomiarowego 3) OZ/IPm_INF Instrukcja pomiarów podsystemu „Infrastruktura” 4) OZ/IOZ_INF Instrukcja oceny zgodności podsystemu „Infrastruktura” z TSI INF 5) OZ/IOZ_INF-PL Instrukcja oceny zgodności podsystemu „Infrastruktura”

z przepisami krajowymi 6) OZ/IOZ_INF-PRM Instrukcja oceny zgodności podsystemu „Infrastruktura” z TSI PRM 7) OZ/IOZ_INF-SRT Instrukcja oceny zgodności podsystemu „Infrastruktura” z TSI SRT 8) OZ/IPZ_INF Instrukcja wykazania poziomu zgodności linii z TSI INF 9) OZ/IBHP Instrukcja BHP

11. Załączniki

11.1. Rejestry

1) SJ/Rejestr-01 Rejestr dokumentów odniesienia – arkusze INF, INF-PL, PRM, SRT 2) SJ/Rejestr-02 Rejestr umów


PROGRAMY



MODUŁ SG

Strona 36 z 36




3) SJ/Rejestr-03 Rejestr certyfikatów 4) SJ/Rejestr-04 Rejestr skarg i odwołań

11.2. Formularze

1) SJ/F-01 Dane do analizy zapytania ofertowego – część dotycząca podsystemu Infrastruktura

2) SJ/F-06 Umowa o przeprowadzenie weryfikacji WE podsystemu 3) SJ/F-15 Wykaz niezgodności 4) SJ/F-20d Pośredni Certyfikat Weryfikacji WE Podsystemu 5) SJ/F-20e Certyfikat Weryfikacji WE Podsystemu 6) SJ/F-24 Plan oceny podsystemu "Infrastruktura" wg modułu SG 7) SJ/F-33 Karta niezgodności

11.3. Raporty

1) OZ/INF_RBr Raport z braków (TSI INF) 2) OZ/INF_RCz-DP Raport częściowy z oceny na etapie projektu (TSI INF) 3) OZ/INF_RK-DP Raport końcowy z oceny na etapie projektu (TSI INF) 4) OZ/INF_RCz-B Raport częściowy z oceny na etapie budowy (TSI INF) 5) OZ/INF_RK-B Raport końcowy z oceny na etapie budowy (TSI INF) 6) OZ/INF-PRM_RBr Raport z braków (TSI PRM) 7) OZ/INF-PRM_RCz-DP Raport częściowy z oceny na etapie projektu (TSI PRM) 8) OZ/INF-PRM_RK-DP Raport końcowy z oceny na etapie projektu (TSI PRM) 9) OZ/INF-PRM_RCz-B Raport częściowy z oceny na etapie budowy (TSI PRM) 10) OZ/INF-PRM_RK-B Raport końcowy z oceny na etapie budowy (TSI PRM) 11) OZ/INF-SRT_RBr Raport z braków (TSI SRT) 12) OZ/INF-SRT_RCz-DP Raport częściowy z oceny na etapie projektu (TSI SRT) 13) OZ/INF-SRT_RK-DP Raport końcowy z oceny na etapie projektu (TSI SRT) 14) OZ/INF-SRT_RCz-B Raport częściowy z oceny na etapie budowy (TSI SRT) 15) OZ/INF-SRT_RK-B Raport końcowy z oceny na etapie budowy (TSI SRT) 16) OZ/INF-PL_RBr Raport z braków (przepisy krajowe) 17) OZ/INF-PL_RCz-DP Raport częściowy z oceny na etapie projektu (przepisy

krajowe) 18) OZ/INF-PL_RK-DP Raport końcowy z oceny na etapie projektu (przepisy

krajowe) 19) OZ/INF-PL_RCz-B Raport częściowy z oceny na etapie budowy (przepisy

krajowe) 20) OZ/INF-PL_RK-B Raport końcowy z oceny na etapie budowy (przepisy

krajowe) 21) OZ/INF-WPZ_RCz Raport częściowy z oceny (TSI INF, linia istniejąca) 22) OZ/INF-WPZ_RK Raport końcowy z oceny (TSI INF, linia istniejąca) 23) OZ/INF-ROT Raport z oględzin terenowych podsystemu 24) OZ/INF-RPm Raport z pomiarów podsystemu

Program weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura systemu ... · KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref....

Documents

Transcript of Program weryfikacji WE podsystemu Infrastruktura systemu ... · KSIĘGA OCENY ZGODNOŚCI Nr ref....