Niskotemperaturowa sterylizacja nadtlenkiem wodoru...
Transcript of Niskotemperaturowa sterylizacja nadtlenkiem wodoru...
Katalog materiałów eksploatacyjnych do Systemu V-PRO®STERRAD oraz pozostałych sterylizatorów plazmowych
®,
Niskotemperaturowa nadtlenkiem wodoru (VH202)
sterylizacja
Wydanie I - 2017
02Regulacjeprawne
Kontrolaprocesu
Opakowania®Tyvek
Dokumentacjaprocesu
System®Pouchmaker
Regulacje prawne i normatywne dotyczące niskotemperaturowej sterylizacji z zastosowaniem nadtlenku wodoru (H O )2 2
Dziennik Ustaw z dnia 29 czerwca 2012 r. poz. 739ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 26 czerwca 2012 r. - eżeli w Centralnej Sterylizatorni do sterylizacji sprzętu nieodpornego na działanie temperatury stosowane są
sterylizatory na tlenek etylenu lub formaldehyd, należy:- wydzielić pomieszczenie do załadunku materiału w strefie czystej- po stronie wyładowczej czyli w strefie sterylnej zapewnić pomieszczenie do degazacji sterylizowanych materiałów
W obu tych pomieszczeniach nie można przewidywać stałych stanowisk pracy. Dodatkowo w przypadku sterylizacji tlenkiem etylenu w obu pomieszczeniach należy zainstalować sygnalizatory przekroczenia dopuszczalnych stężeń tlenku etylenu na stanowiskach pracy. Takie obostrzone wymagania nie dotyczą sterylizacji nadtlenkiem wodoru. Zatem jest to jedyna metoda sterylizacji niskotemperaturowej stosowana w Zakładach Opieki Zdrowotnej, która zgodnie z treścią ROZPORZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA z dnia 26 czerwca 2012 r., nie wymaga wydzielenia pomieszczenia do załadunku w strefie czystej, pomieszczenia do degazacji sterylizowanych materiałów w strefie brudnej, ani sygnalizatorów monitorujących ewentualne przekroczenie dopuszczalnego stężenia czynnika sterylizującego. Sterylizator na nadtlenek wodoru w wersji przelotowej, może być zainstalowany w ścianie między strefą czystą a sterylną, w jednym rzędzie obok sterylizatorów parowych, a do jego instalacji potrzebne jest jedynie zasilanie prądem.
załącznik nr 1, pkt. XI, rozdział 7 J
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
Ustawa z dnia 05 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych.
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wskaźniki biologiczne - Część 1: Wymagania ogólne.
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wskaźniki chemiczne - Część 1: Wymagania ogólne.
Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych.
Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 2: Materiały opakowaniowe do sterylizacji - Wymagania i metody badań.
Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 5: Torebki z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy z materiałów porowatych i folii z tworzywa sztucznego - Wymagania i metody badań.
Dziennik Ustaw z dnia 26 maja 2015 r. poz. 876
Dziennik Ustaw z dnia 19 kwietnia 2013 r. poz. 947
Normy: PN-EN ISO 14937:2011
PN-EN ISO 11138:2008
PN-EN 11140-1:2015
PN-EN ISO 11607-1/A1:2014-09
PN-EN 868-2:2009
PN-EN 868-5:2009
Opisnorm
SystemV-PRO®
Technologia®VHP
Arkuszeopakowaniowe
Tacei kosze
Akcesoriado sterylizacji
SystemTMPull Thru 03
Normy dotyczące obszaru sterylizacji niskotemperaturowej
Powszechnie uznaje się, że nie ma normy, która opisuje wymagania dla sterylizatorów wykorzystujących nadtlenek wodoru. Czy tak faktycznie jest? Niezupełnie...
Nie ma normy, która bezpośrednio opisuje wymagania dla sterylizatorów wykorzystujących nadtlenek wodoru, ale jest norma PN-EN ISO 14937:2011, która dotyczy ogólnych wymagań dla sterylizacji produktów w ochronie zdrowia metodami fizycznymi i/lub chemicznymi, w tym również sterylizacji nadtlenkiem wodoru. W normie tej opisano m.in. charakterystykę procesu sterylizacji, oraz określonego sprzętu do przeprowadzenia tego procesu w sposób bezpieczny. Zgodnie z treścią tej normy specyfikacja takiego sprzętu powinna zawierać między innymi:- fizyczny opis, uwzględniający również materiały konstrukcyjne,- specyfikację czynnika sterylizacyjnego i sposób jego dostawy,- opis przyrządów do monitorowania i sterowania procesem,- opis nieprawidłowości rozpoznawanych przez sprzęt,- wymagania dotyczące bezpieczeństwa,- wymagania instalacyjne.
Sprzęt powinien posiadać oprogramowanie stosowane do sterowania i monitorowania procesu, przygotowane zgodnie z systemem zarządzania jakością, jak również niezależny system monitorowania i sterowania, który zidentyfikuje rozbieżność i wskaże ewentualną nieprawidłowość procesu.
Rutynowe monitorowanie i kontrola procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 14937:2011 powinny przebiegać dokładnie tak samo jak dla procesu sterylizacji parą wodną, tj. wg normy PN-EN ISO 17665-1:2008. Proces powinien być zwalidowany, a jego codzienna kontrola powinna być oparta o dowody uzyskane drogą pomiarów, uzupełniona o wyniki wskaźników biologicznych i/lub wyniki wskaźników chemicznych. Te z kolei powinny być zgodne odpowiednio z normami PN-EN ISO 11138-1:2008 i PN-EN ISO 11140-1:2015.
Zgodnie z treścią normy PN-EN ISO 11138-1:2008 to producent wskaźnika powinien określić organizm testowy oraz liczbę zdolnych do życia organizmów. W praktyce we wskaźnikach biologicznych do kontroli procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru jest wykorzystywany dokładnie ten sam szczep bakterii w formie przetrwalnikowej (Geobacillus stearothermophilus), w takim samym
5 6obciążeniu (10 lub 10 ) jak do kontroli procesu sterylizacji parą wodną.
Norma PN-EN ISO 11140-1 definiuje zmienne krytyczne procesu jako zmienne zasadnicze do osiągnięcia sterylizacji i monitorowane przez wskaźnik chemiczny. Dla każdego rodzaju sterylizacji są określone różne zmienne krytyczne, i tak dla sterylizacji nadtlenkiem wodoru są to czas, temperatura i stężenie nadtlenku wodoru. Z początkiem 2015 roku PKN przyjął zaktualizowaną treść normy PN-EN ISO 11140-1. Najważniejsza i najbardziej znacząca zmiana, jaka się pojawiła, to nowa klasyfikacja wskaźników chemicznych z podziałem na typy a nie na klasy, tak aby klasyfikacja testów nie kojarzyła się z podziałem hierarchicznym a z podziałem uzależnionym od różnego zastosowania.Zmieniły się również dopuszczalne tolerancje odchyleń od zmiennych krytycznych procesu dla niektórych wskaźników, w tym dla wskaźników procesu (typ 1) do nadtlenku wodoru. Najważniejszą nowością jaka się pojawiła, są wymagania eksploatacyjne dla wskaźników wieloparametrowych (typ 4) do kontroli procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru. Poprzednio, do chemicznej kontroli procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru, stosowano wyłącznie wskaźniki procesu typu 1, które nie miały za zadanie kontrolować określonych parametrów, a jedynie pozwolić na odróżnienie materiału, który już został od tego który nie był jeszcze poddany sterylizacji. Wskaźniki wieloparametrowe typu 4 sprawdzają czy zaistniały odpowiednio ustawione parametry z dopuszczeniem odpowiedniej
otolerancji odchylenia: -25% dla czasu, 3 C dla temperatury i 20% dla stężenia nadtlenku wodoru.
Opakowania sterylizacyjne, które mogą być stosowane w procesie sterylizacji nadtlenkiem wodoru powinny spełniać wymagania dokładnie tych samych norm co opakowania sterylizacyjne stosowane w procesie sterylizacji parą wodną tj. PN-EN ISO 11607-1:2011 oraz PN-EN 868-5:2009 dla rękawów i torebek i PN-EN 868-2:2009 dla arkuszy opakowaniowych. W związku z powyższym zasady prawidłowego pakowania zestawów przeznaczonych do sterylizacji nadtlenkiem wodoru są dokładnie takie same jak dla zestawów przeznaczonych do sterylizacji parą wodną. Opakowania dedykowane do sterylizacji nadtlenkiem wodoru nie powinny zawierać celulozy, która jest składnikiem papieru czy włókniny. Dlatego w opakowaniach stosowanych do sterylizacji nadtlenkiem wodoru są wykorzystywane inne materiały spełniające odpowiednie wymagania ochronne i barierowe jak Tyvek* czy polipropylen.
Kontrola procesu
04
Wskaźnik biologiczny zawierający 6 populację 10 sporów bakterii
Geobacillus stearothermophilus przeznaczony do kontroli skuteczności procesów sterylizacji plazmowej oraz innych sterylizatorów wykorzystujących nadtlenek wodoru. Posiada akceptację FDA. Odczyt wyniku już po 24 godz. inkubacji w temp. 57°C.
VERIFY V24 - Biologiczne wskaźniki do kontroli sterylizacji VH2O2
Nr ref.: LCB0226Populacja 10 - 50 szt./opak.
Nr ref.: LCB004Zgniatacz wskaźników - 1 szt.
Specjalnie zaprojektowany pakiet ze wskaźnikiem chemicznym i biologicznym, zawierający
6 populację 10 sporów bakterii Geobacillus stearothermophilus oraz wkład symulujący załadunek. Pakiet przeznaczony jest do kontroli efektywności pracy sterylizatorów po instalacji, naprawie oraz na potrzeby walidacji.
Karty załadunku oraz etykiety wykonane z materiału niezawierającego celulozy posiadają naniesiony wskaźnik procesu typu 1. Takie rozwiązanie pozwala na łatwe odróżnienie pakietów poddanych od niepoddanych procesowi sterylizacji w nadtlenku wodoru. Wskaźnik po ekspozycji na czynnik sterylizujący zmienia kolor z różowego na żółty.
zgodny z normą ISO 11140-1, Typ 1
VERIFY - Challenge Pack - Pakiet do kontroli sterylizatorów na VH2O2
TMVERDOC - karta załadunku ze wskaźnikiem procesu
Nr ref.: LCB0246Populacja 10 - 10 pakietów/opak.
Nr ref.: RK05350 szt./opak.
Nr ref.: S3269Inkubator 57°C - 1 szt.
Nr ref.: 2501AB200 szt./opak.
Nr ref.: PCC0571000 szt./rol. - samoprzylepne
Zgodne z normą ISO 11140-1, Typ 4wieloparametrowe wskaźniki do kontroli sterylizacji nadtlenkiem wodoru (VH2O2) służą do monitorowania Systemów V-PRO™ oraz sterylizacji plazmowej,
®w tym STERRAD i innych. Umieszczony i odbarwiony wewnątrz pakietu wskaźnik potwierdza, że poziom stężenia H O oraz czas i temperatura 2 2
procesu były wystarczające do skutecznej sterylizacji.
Wieloparametrowe wskaźniki do kontroli sterylizacji nadtlenkiem wodoru
TMVERIFY - samoprzylepne etykiety ze wskaźnikiem procesu
Regulacjeprawne
Opisnorm
Kontrolaprocesu
Opakowania®Tyvek
Dokumentacjaprocesu
System®Pouchmaker
VH
2O
2 -
blu
eV
H2O
2 -
blu
eV
H2O
2 -
blu
e
05
Metkownice do etykiet,etykiety ze wskaźnikiem procesu VH2O2
Koperty dokumentacyjnei karty załadunku do sterylizacji VH2O2 i plazmowej
Nr ref.: PEN001
Nr ref.: PEN002
Nr ref.: PEN003
Pisak czarny - 10 szt./opak.
Pisak czerwony - 10 szt./opak.
Pisak niebieski - 10 szt./opak.
Nr ref.: 1411003
Nr ref.: 1421018
VeriDoc* - System dokumentacji
Skaner kodów z oprogramowaniem- 1 szt.
Nr ref.: 6812069Zgodne z normą ISO 11140-1, Typ 1. etykiety ze wskaźnikiem procesu VH2O2 - 55 x 33 mm - 1000 szt./rol.
Nr ref.: 1421015Drukarka do etykiet - 1 szt.
Różnokolorowe pisaki do opisywania pakietów sterylizacyjnych
VeriDoc* - elektroniczny system dokumentacji oraz etykietowania
Dokumentacja procesu
Nr ref.: 37901111 - 1 szt.
Nr ref.: 37902222 - 1 szt.
Nr ref.: 3795PL
Nr ref.: 2928PL - 500 szt./rol.
Zgodne z normą ISO 11140-1, Typ 1.
Metkownica 3-rzędowa alfanumeryczna
Metkownica 3-rzędowa numeryczna
Rolka tuszująca do metkownicy - 1 szt.
Etykiety do metkownicy podwójnie przylepne ze wskaźnikiem procesu
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty
Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestra
tora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty
Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestra
tora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty
Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestra
tora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty
Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestra
tora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty
Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestra
toraArkusze załadunku wraz z wydrukami dokumentującymi przeprowadzenie cyklu oraz testy k
ontrolne znajdują się wewnątrz
koperty
Osoba
nadzorująca:
/
podpis
Osoba
odpowiedzialna:
/
podpis
Oddział:
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty
Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestra
tora
DOKUMENTACJA PROCESU
STERYLIZACJI NISKOTEMPERATUROWEJ
Wyłączny dystrybutor:
Media-MED Sp. z o.o. - w
ww.media-m
ed.pl
Kod produktuData:
STERYLIZACJA PLAZMOWA HO
22
3785PL
Szpital:
STERYLIZACJA VHP HO
V-PRO
22
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
Arkusze załadunku wraz z wydrukami dokumentującymi przeprowadzenie cyklu oraz testy kontro
lne znajdują się wewnątrz koperty
Osoba
nadzorująca:
/
podpis
Osoba
odpowiedzialna:
/
podpis
Oddział:
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpis
Nr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
DOKUMENTACJA PROCESU
STERYLIZACJI NISKOTEMPERATUROWEJ
Wyłączny dystrybutor: Media-MED Sp. z o.o. - w
ww.media-med.pl
Kod produktu Data:
STERYLIZACJA PLAZMOWA HO
2 2
3785PL
Szpital:
STERYLIZACJA VHP HO V-PRO
2 2
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpisNr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpisNr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpisNr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpisNr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpisNr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
Arkusze załadunku wraz z wydrukami dokumentującymi przeprowadzenie cyklu oraz testy kontrolne znajdują się wewnątrz koperty
Osoba
nadzorująca:
/ p
odpis
Osoba
odpowiedzialna:
/
podpis
Oddział:
Osoba wykonująca kontrolę:
/
podpisNr Karty Załadunku:
WYNIKI
DOBRYZŁY
numer
cyklu
symbol
sterylizatora
data
sterylizacji
Nr cyklu:
Program:
Wskaźnik chemiczny
Wskaźnik biologiczny
Wydruk rejestratora
DOKUMENTACJA PROCESU
STERYLIZACJI NISKOTEMPERATUROWEJ
Wyłączny dystrybutor: Media-MED Sp. z o.o. - w
ww.media-med.pl
Kod produktu
Data:
STERYLIZACJA PLAZMOWA H O2 2
3785PL
Szpital:
STERYLIZACJA VHP H O V-PRO
2 2
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Etykieta ze wskaźnikiem
procesu sterylizacji
PX2P2928W
Nr cyklu:
Program:
Miejsce na wpięciewydruku rejestratora
Miejsce na banderolęwskaźnika biologicznego
Osoba zwalniająca załadunek: / podpis
Nr Karty Załadunku:
numer cyklu
symbol sterylizatora
data sterylizacji
Miejsce na pasek wskaźnikowy H2O2
UWAGIILOŚĆNAZWA MATERIAŁU / ZESTAWUODDZIAŁLp.
Wskaźnik chemiczny 2501AB
Wskaźnik biologiczny LCB022
KARTA ZAŁADUNKU STERYLIZATORA NISKOTEMPERATUROWEGO
Wyłączny dystrybutor: Media-MED Sp. z o.o. - www.media-med.pl
Kod produktu3784PL
Nr cyklu:Program:
Miejsce na wpięciewydruku rejestratora Miejsce na banderolęwskaźnika biologicznego
Osoba zwalniająca załadunek: / podpis
Nr Karty Załadunku:
numer cyklu symbol
sterylizatora data sterylizacji
Miejsce na pasek wskaźnikowy H2O2
UWAGIILOŚĆ
NAZWA MATERIAŁU / ZESTAWU
ODDZIAŁLp.
Wskaźnik chemiczny 2501AB
Wskaźnik biologiczny LCB022
KARTA ZAŁADUNKU STERYLIZATORA NISKOTEMPERATUROWEGO Wyłączny dystrybutor: Media-MED Sp. z o.o. - www.media-med.pl
Kod produktu3784PL
Nr cyklu:Program:
Miejsce na wpięciewydruku rejestratora
Miejsce na banderolęwskaźnika biologicznego
Osoba zwalniająca załadunek: / podpis
Nr Karty Załadunku:numer cyklu symbol sterylizatora data sterylizacji
Miejsce na pasek wskaźnikowy H2O2
UWAGI
ILOŚĆ
NAZWA MATERIAŁU / ZESTAWU
ODDZIAŁ
Lp.Wskaźnik chemiczny 2501AB
Wskaźnik biologiczny LCB022
KARTA ZAŁADUNKU
STERYLIZATORA NISKOTEMPERATUROWEGO
Wyłączny dystrybutor: Media-MED Sp. z o.o. - www.media-med.pl
Kod produktu3784PL
Nr ref.: 3784PL - 250 szt./opak.
Nr ref.: 3785PL - 100 szt./opak.Karta załadunku VH2O2
Koperty dokumentacyjne VH2O2
SystemV-PRO®
Technologia®VHP
SystemTMPull Thru
Arkuszeopakowaniowe
Tacei kosze
Akcesoriado sterylizacji
06
Zgodne z normą ISO 11140-1, Typ 1
2Długość rękawa 70 m o gramaturze 70g/m . Zalecana temperatura zgrzewu o ood 120 C do 130 C. Wskaźnik procesu odbarwia się z koloru czerwonego na niebieski.
Zgrzewalne torebki Tyvek* dostępne są w wielu rozmiarach. Najczęściej stosowane wymiary torebek są przedstawione w tabeli poniżej.
Zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 11607-2:2008/A1: 2014-09 w celu potwierdzenia odpowiedniej jakości zgrzewu muszą być przeprowadzane rutnowe procedury kontrolne. Dostępne są rozwiązania, które w bardzo łatwy sposób pokazują, czy wszystkie wymagane cele jakościowe zostały osiągnięte. Krytyczne parametry procesu zgrzewania (temperatura, siła nacisku rolki) jak również data przeprowadzenia testu, inicjały osoby wykonującej test powinny być wydrukowane na odwrocie testu przez wbudowaną drukarkę. Test powinien być dołączony do dokumentacji parametrów procesu zgrzewania zgodnie z normą PN-EN ISO 11607-2.
Rękawy i zgrzewalne torebki Tyvek* ze wskaźnikiem procesu VH2O2
Regulacjeprawne
Opisnorm
Kontrolaprocesu
Opakowania®Tyvek
Dokumentacjaprocesu
System®Pouchmaker
Opakowania Tyvek oraz akcesoria pomocnicze
®
Testy do rutynowej kontroli zgrzewu opakowań Tyvek®
W celu zapewnienia odpowiedniej penetracji nadtlenku wodoru, pakiety należy układać w koszach sterylizacyjnych odpowiednio stroną folii jednego pakietu do folii kolejnego.
Test kontroli zgrzewu Nr ref.: 6061030Seal Check HDPE - 250 szt./opak.
Test kontroli zgrzewu Nr ref.: 6061035Ink Test - 75 ml + akcesoria/opak.
Test kontroli zgrzewu Nr ref.: 6061044Ink Test Pro - 30 szt./opak.
TP0520 5,0 cm x 20 cm -1000 szt./opak.
TP7520 7,5 cm x 20 cm -1000 szt./opak.
TP1028 10,0 cm x 28 cm -1000 szt./opak.
TP1530 15,0 cm x 30 cm -1000 szt./opak.
TP2040 20,0 cm x 40 cm -1000 szt./opak.
TP2545 25,0 cm x 45 cm -750 szt./opak.
Nr ref.: Opis produktu
® *Tyvek jest zarejestrowanym znakiem handlowymi firmy E.l. du Pont Nemours
TY0570 5,0 cm x 70 m - 6 szt./opak.
TY7570 7,5 cm x 70 m - 4 szt./opak.
TY1070 10,0 cm x 70 m - 3 szt./opak.
TY1570 15,0 cm x 70 m - 2 szt./opak.
TY2070 20,0 cm x 70 m - 2 szt./opak.
TY2570 25,0 cm x 70 m - 1 szt./opak.
TY3070 30,0 cm x 70 m - 1 szt./opak.
TY3570 35,0 cm x 70 m - 1 szt./opak.
TY4070 40,0 cm x 70 m - 1 szt./opak.
TY5070 50,0 cm x 70 m - 1 szt./opak.
Opis produktuNr ref.:
07SystemV-PRO®
Technologia®VHP
SystemTMPull Thru
Pouchmaker - urządzenie do automatycznegowytwarzania torebek sterylizacyjnych
®
hm 8000 AS-V SealCut - Nr ref.: 616002
Systemu IntelligentScan
PN-EN ISO 11607-2
umożliwia zgrzewanie rękawów papier/folia oraz Tyvek®/folia, zarówno płaskich jak i z fałdą. Niewielkie wymiary urządzenia pozwalają na instalację nawet w małym pomieszczeniu. Szeroki podajnik umożliwia jednoczesną pracę z kilkoma rolkami rękawów. Automatyczny proces przygotowania torebek przyspiesza etap pakowania narzędzi. W ciągu godziny możliwe jest wyprodukowanie nawet do 5000 torebek.
Dużym udogodnieniem w kompletowaniu wytworzonych torebek jest moduł sortujący hm 8000 SD.
Konfiguracja i programowanie hm 8000 AS/AS-V odbywa się za pośrednictwem klawiatury lub innowacyjnego
. Zaprogramowane wcześniej parametry pracy, np. długość torebki 30 cm, temperatura zgrzewu 190°C, czas zgrzewu 2 sek. wprowadzane sąza pomocą skanera. Opcjonalna drukarka wraz z oprogramowaniem wspiera system dokumentacji.
Zgodnie z wytycznymi normy hm 8000 AS/AS-V SealCut steruje i monitoruje krytyczne parametry zgrzewania. W urządzeniu hm 8000 AS/AS-V wszystkie dane są zapisywane w pamięci USB.
Arkuszeopakowaniowe
Tacei kosze
Akcesoriado sterylizacji
Dane techniczneWydajność ok. 5.000 torebek/godz.
Długość torebek 100 - 1000 mm
Szerokość cięcia 42 cm
Szerokość zgrzewu 12 mm
Zgodność ISO 11607-2 TAK
Dane fizyczneSzer./gł./wys. 740 x 355 x 240 mm
Waga 29 kg
Parametry procesuTemperatura zgrzewu max 200°C
Kontrolowana siła nacisku TAK
Czas zgrzewu 0,5 s - 10,0 s
Zabezpieczenie przed przegrzaniem TAK
Zasilanie elektryczneNapięcie znamionowe 240 V; 50/60 Hz
Moc 200 W
Komunikacja, sterowaniePołączenia USB A/B, RS232, Ethernet
Skanowanie skaner + hawo intelligentScan
08Regulacjeprawne
Opisnorm
Kontrolaprocesu
Dokumentacjaprocesu
Syntetyczne opakowaniowe arkusze
W pełni syntetyczny, wykonany w 100% z polipropylenu materiał opakowaniowy do sterylizacji składający się z kilku, różnych warstw. Cechuje go duża wytrzymałość na rozciąganie i rozdarcia. Materiał zgodny z wymogami normy Arkusze są dostępne w kilku wariantach:
3-warstwowe / zielone; 4-warstwowe / niebieskie;
naprzemiennie pakowane zielono/niebieskie;
naprzemiennie pakowane niebieskie/fioletowe opakowania ochronne
EN ISO 11607-1 i EN 868-2.
CHOICE GREEN (CG):CHOICE BLUE (CB): CHOICE GREEN/BLUE (CGB):CHOICE BLUE/TWRAP (CBTWRAP):
Cover wrap stosowany jako warstwa ochronna pakietów poddawanych sterylizacji stanowi zewnętrzną warstwę zabezpieczającą dla bariery sterylnej. Arkusze Cover wrap są dostępne w 4 kolorach:pomarańczowym , żółtym , czerwonym oraz purpurowym (O) (Y) (R) (AP).
2Choice wrap - arkusze opakowaniowe 55g/m
2Cover wrap - kolorowe arkusze transportowe 60g/m
Opakowania®Tyvek
System®Pouchmaker
CG050 CB050 CGB050 CBTWRAP050 500 x 500 mm - 300 szt./opak.
CG060 CB060 CGB060 CBTWRAP060 600 x 600 mm - 350 szt./opak.
CG075 CB075 CGB075 CBTWRAP075 750 x 750 mm - 300 szt./opak.
CG090 CB090 CGB090 CBTWRAP090 900 x 900 mm - 300 szt./opak.
CG100 CB100 CGB100 CBTWRAP100 1000 x 1000 mm - 200 szt./opak.
CG1014 CB1014 CGB1014 CBTWRAP1014 1000 x 1400 mm - 120 szt./opak.
CG120 CB120 CGB120 CBTWRAP120 1200 x 1200 mm - 120 szt./opak.
CG1315 CB1315 CGB1315 CBTWRAP1315 1300 x 1500 mm - 100 szt./opak.
CG150 CB150 CGB150 CBTWRAP150 1500 x 1500 mm - 100 szt./opak.
CG1815 CB1815 CGB1815 CBTWRAP1815 1800 x 1500 mm - 50 szt./opak.
Nr ref.: Nr ref.: Nr ref.: Nr ref.: Opis produktu
TWO050 TWY050 TWR050 TWRAP050 500 x 500 mm - 300 szt./opak.
TWO060 TWY060 TWR060 TWRAP060 600 x 600 mm - 350 szt./opak.
TWO075 TWY075 TWR075 TWRAP075 750 x 750 mm - 300 szt./opak.
TWO090 TWY090 TWR090 TWRAP090 900 x 900 mm - 300 szt./opak.
TWO100 TWY100 TWR100 TWRAP100 1000 x 1000 mm - 200 szt./opak.
TWO1014 TWY1014 TWR1014 TWRAP1014 1000 x 1400 mm - 120 szt./opak.
TWO120 TWY120 TWR120 TWRAP120 1200 x 1200 mm - 120 szt./opak.
TWO1315 TWY1315 TWR1315 TWRAP1315 1300 x 1500 mm - 100 szt./opak.
TWO150 TWY150 TWR150 TWRAP150 1500 x 1500 mm - 100 szt./opak.
TWO1815 TWY1815 TWR1815 TWRAP1815 1800 x 1500 mm - 50 szt./opak.
Nr ref.: Nr ref.: Nr ref.: Nr ref.: Opis produktu
09SystemV-PRO®
Technologia®VHP
SystemTMPull Thru
Akcesoria do sterylizacji
Transportowe torby zabepieczające wsad poddany sterylizacji VH2O2
Plomby do oznaczania stanu narzędzi i akcesoriów
Zawieszki identyfikacyjne odporne na proces mycia, dezynfekcji i sterylizacji
Bezcelulozowe taśmy sterylizacyjne, wskaźniki procesu - Typ 1
Silikonowe zabezpieczenia narożników tac sterylizacyjnych
Nr ref.: TCOVER001
Nr ref.: TCOVER002
Nr ref.: TCOVER003
400 x 700 x 90 mm - 200 szt./opak.
500 x 700 x 90 mm - 200 szt./opak.
600 x 700 x 90 mm - 100 szt./opak.
LOCK994G - zielona - GOOD
LOCK994R - czerwona - REPAIR
LOCK994S - żółta - SHARPEN
- 100 szt./opak.
- 100 szt./opak.
- 100 szt./opak.
Podajnik do taśm sterylizacyjnych
Jednorazowe osłonki na ostrza narzędzi
Nr ref.: 3625AB
Nr ref.: DISP004
Podajnik do taśm sterylizacyjnych na 2 rolki - 1 szt.
Podajnik do taśm sterylizacyjnych na 3 rolki - 1 szt.
Nr ref.: RK032 - 25 mm/55m
Nr ref.: 3390PLAS - 25 mm/25m
Bezcelulozowa taśma do sterylizacji nadtlenkiem wodoru - 9 rol./opak.
Taśma ze wskaźnikiem procesu VH2O2 - 48 rol./opak.
Nr ref.: PPT007C
Nr ref.: PPT008C
przeźroczyste, szer. 15 mm- 200 szt./opak.
przeźroczyste, szer. 30 mm- 200 szt./opak.
Nr ref.: STOP-7100
Nr ref.: 18-EVAL07zielone - 40 szt./opak.
niebieskie - 24 szt./opak.
SELFTIE001 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - biały
SELFTIE001-BLU 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - niebieski
SELFTIE001-GRN 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - zielony
SELFTIE001-ORA 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - pomarańczowy
SELFTIE001-RED 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - czerwony
SELFTIE001-YEL 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - żółty
Nr ref.: Opis produktu
Arkuszeopakowaniowe
Tacei kosze
Akcesoriado sterylizacji
10Regulacjeprawne
Opisnorm
Kontrolaprocesu
Dokumentacjaprocesu
Akcesoria do identyfikacji
Opakowania®Tyvek
System®Pouchmaker
Dostępne w 17 kolorach tabliczki identyfikacyjne są odporne na działanie zarówno substancji myjących, środków dezynfekcyjnych jak i wszystkich metod sterylizacji. Obok prostego systemu oznaczania zestawów znakomicie się sprawdzają jako element systemu monitorującego obieg narzędzi.
Kolejnym elementem systemu identyfikacji są wykonane z polipropylenu cienkie taśmy. Standardowe, w kolorze białym pozwalają na odręczne nanoszenie wymaganych informacji.Dodatkowo są dostępne w 5 kolorach: pomarańczowym , czerwonym , niebieskim , zielonym i żółtym
(O)(R) (B) (G) (Y).
TRAY TAG - kolorowetabliczki identyfikacyjne z tworzywa sztucznego TAG011 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - biały
TAG012 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - beżowy
TAG013 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - zółty
TAG014 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - pomarańczowy
TAG015 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - czerwony
TAG016 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - niebieski
TAG017 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - zielony
TAG018 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - szary
TAG019 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - fioletowy
TAG020 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - czarny
TAG021 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - limonkowy
TAG022 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - różowy
TAG023 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - turkusowy
TAG024 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - musztardowy
TAG025 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - brązowy
TAG026 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - granatowy
TAG027 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - błękitny
TAG55WH 90 x 55 mm / 100 szt./opak. - biały
TAGMET7530 75 x 30 mm / 100 szt./opak. - ze stali
Białe zawieszki identyfikacyjne odporne na warunki mycia, dezynfekcji i sterylizacji
Nr ref.: Opis produktu
TAG-CONTAIN1 75 x 228,6 mm / 250 szt./rol.
TAG-CONTAIN2 95 x 279,4 mm / 250 szt./rol.
TAG-SECURE1 101,6 x 152 mm / 500 szt./rol.
TAG-TRAY1 70 x 101,6 mm / 500 szt./rol.
TAG-AUTO1 50 x 228,6 mm / 500 szt./rol.
Nr ref.: Opis produktu
11SystemV-PRO®
Technologia®VHP
SystemTMPull Thru
Arkuszeopakowaniowe
Tacei kosze
Akcesoriado sterylizacji
Specjalistyczne pojemniki sterylizacyjne i maty silikonowe
Maty odporne na działanie czynników zewnętrznych ułatwiają stabilizację narzędzi wewnątrz pojemnika do sterylizacji. Perforacja oraz specjalne kolce ułatwiają penetrację czynnika sterylizującego. Dostępne są matyo określonych rozmiarach dopasowanych do wielkości pojemnika lub maty do przycinania na wymiar.
Silikonowe maty do tac i kontenerów sterylizacyjnych
Kosze sterylizacyjne serii CBM ze stali szlachetnej AISI304
Pojemniki sterylizacyjne STERIBOX
13-2001 450 x 330 mm
DINPIN001 500 x 300 mm
VP0030 254 x 254 mm - 2 szt.
VP0031 254 x 356 mm - 2 szt.
VP0032 254 x 432 mm - 2 szt.
VP0033 254 x 534 mm - 2 szt.
Nr ref.: Opis produktu
Wielokrotnego użytku pojemniki STERIBOX są odpowiednie do sterylizacji narzędzi oraz bezpiecznego przechowywania i transportu sterylnych produktów. Wykonane z przezroczystego, odpornego termicznie (do 150°C) stabilnego materiału. Idealnie nadają się do sterylizacji w autoklawie oraz są również odpowiednie do sterylizacji nadtlenkiem wodoru, formaldehydem i tlenkiem etylenu. Pokrywa i dno hermetycznie zamknięte, z wbudowaną barierą bakterii. Dostępne są dwa rodzaje zestawów filtrów z PTFE: trwały/wytrzymały filtr na stałe lub filtr, który należy wymieniać raz w roku. Opatentowany mechanizm blokujący współpracujący ze wszystkimi modelami, zabezpiecza przed przypadkowym otwarciem pojemnika.
CBM68 340 x 240 x 50 mm
CBM68LID 340 x 240 x 50 mm - z pokrywą
CBM71 240 x 240 x 50 mm
CBM71LID 240 x 240 x 50 mm - z pokrywą
CBM72 300 x 240 x 35 mm
CBM72LID 300 x 240 x 35 mm - z pokrywą
Nr ref.: Opis produktu
CBM74 480 x 240 x 50 mm
CBM74LID 480 x 240 x 50 mm - z pokrywą
CBM75 540 x 240 x 50 mm
CBM75LID 540 x 240 x 50 mm - z pokrywą
CBM79 650 x 240 x 70 mm
CBM79LID 650 x 240 x 70 mm - z pokrywą
Nr ref.: Opis produktu
STERIBOX-SH 208 x111 x 55 mm
STERIBOX-M 185 x145 x 59 mm
STERIBOX-L 290 x184 x 74 mm
STERIBOX-Xl 497 x122 x 65 mm
STERIBOX-MATSH maty silikonowe do STERIBOX-SH
STERIBOX-SEAL zabezpieczenia kontenerów
Nr ref.: Opis produktu
12Regulacjeprawne
Opisnorm
Kontrolaprocesu
Dokumentacjaprocesu
Kosze i tace sterylizacyjne
Opakowania®Tyvek
System®Pouchmaker
Bogaty wybór małych, zamykanych pojemników ze stali nierdzewnej
CIL0406 80 x 80 x 34 mm / siatkowy
CIL76-0204 105 x 70 x 25 mm / siatkowy
CIL76-0186 105 x 70 x 25 mm / siatkowa pokrywka
CIL0705 90 x 60 x 25 mm
CIL0706 105 x 70 x 25 mm
CIL0707 120 x 80 x 25 mm
Nr ref.: Opis produktu
NIC001R śr. 80 mm x 30 mm
NIC002 178 x 127 x 25 mm
NIC003 178 x 229 x 25 mm
NIC003DEEP 180 x 230 x 50 mm
NIC004DEEP 180 x 180 x 50 mm
NIC005DEEP 105 x 70 x 25 mm
Nr ref.: Opis produktu
Tańszą propozycją koszy do sterylizacji jest seria Dla każdego rozmiaru kosza dostępne są dopasowane pokrywy. Inną propozycją są kosze w całości wykonane z drucianej siatki ze stali nierdzewnej o średnicy oczka 4,2 mm. Kosze są elektrolitycznie polerowane. Wewnątrz zamontowano uchylne rączki.
CIL.
Tace sterylizacyjne klasy economy
CIL0202 240 x 250 x 60 mm
CIL0210 480 x 250 x 60 mm
Nr ref.: Opis produktu
CIL0234 240 x 250 x 60 mm
CIL0237 480 x 250 x 60 mm
Nr ref.: Opis produktu
13SystemV-PRO®
Technologia®VHP
SystemTMPull Thru
Arkuszeopakowaniowe
Akcesoriado sterylizacji
Tacei kosze
Tace i kosze sterylizacyjne
Zamykane kosze ze stali nierdzewnej do endoskopów sztywnych z silikonowymi uchwytami do stabilizacji instrumentów
Kosze na 1 endoskop
CIL2728 290 x 80 x 52 mm
CIL2727 460 x 80 x 52 mm
CIL2726 670 x 80 x 52 mm
CIL2721 640 x 150 x 77 mm
Nr ref.: Opis produktu
Kosze na 2 endoskopy
CIL2730 290 x 80 x 52 mm
CIL2729 460 x 80 x 52 mm
Nr ref.: Opis produktu
Wysokiej jakości, szeroki asortyment tac do sterylizacji serii wykonanych z wysokogatunkowej stali nierdzewnej. Boki tacy wykonane są z perforowanej blachy. Dno zrobione jest z drucianej siatki pozwalającej na swobodny drenaż.Dla każdego rozmiaru tacy dostępne są silikonowe maty. Tace serii są w całości wykonane z perforowanej blachy, dzięki czemu są bardzie sztywne i odporne na uszkodzenia. Zaokrąglone narożniki chronią włókniny przed rozdarciem.
BELBSK
BSK
Tace sterylizacyjne klasy premium
BELBSK110 120 x 250 x 60 mm
BELBSK116 240 x 250 x 60 mm
BELBSK117 480 x 250 x 60 mm
Nr ref.: Opis produktu
BSK316 480 x 250 x 50 mm
BSK317 250 x 250 x 50 mm
BSK318 480 x 480 x 50 mm
LID316 480 x 250 mm - pokrywka LID316
LID317 250 x 250 mm - pokrywka LID317
LID318 480 x 480 mm - pokrywka LID318
Nr ref.: Opis produktu
14Regulacjeprawne
Opisnorm
Kontrolaprocesu
Dokumentacjaprocesu
®System czyszczenia kanałów roboczych Pull Thru
Bez względu na metodę sterylizacji każdy rodzaj sterylizowanego materiału należy właściwie przygotować do procesu sterylizacji. Szczególne wyzwanie stanowi odpowiednie wyczyszczenie wąskich i długich kanałów roboczych instrumentów medycznych. Ręczne opracowanie kanałów jest najbardziej krytycznym krokiem w całym procesie dekontaminacji. to opatentowane, rewolucyjne rozwiązanie umożliwiające perfekcyjne wyczyszczenie i osuszenie kanału jednym przeciągnięciem przyrządu czyszczącego. Zostało naukowo udowodnione, że w porównaniu z tradycyjnymi, nylonowymi szczotkami System Pull Thru™ o wiele efektywniej oczyszcza kanały robocze. Opatentowana konstrukcja przyrządu daje gwarancję 100% skuteczności czyszczenia.
System Pull Thru™
2
2
Miejsca szczotkowane przyrządem każdego rodzaju, w tym Stubby Brush™
1,4-2,6 mm
X
Y
Z
S
Schemat czyszczenia endoskopu oraz kanałów roboczychinstrumentów medycznych przy zastosowaniu Systemu Pull Thru™
2,8-5,0 mm
2.8-5.0
2,8-5,0 mm
Opakowania®Tyvek
System®Pouchmaker
ZZ2850 2,8 - 5,0 mm / dł. 220 cm - 60 szt./opak. - w kasecie
ZZ2850R18 2,8 - 5,0 mm / dł. 220 cm - 180 szt./opak. - wkład uzupełniający
ZZ1426 mini - 1,4 - 2,6 mm / dł. 220 cm - 60 szt./opak. - w kasecie
ZZ1426R18 mini - 1,4 - 2,6 mm / dł. 220 cm - 180 szt./opak. - wkład uzupełniający
ZZ0112 micro - 1,0 - 1,2 mm / dł. 220 cm - 60 szt./opak. - w kasecie
ZZ0112R6 micro - 1,0 - 1,2 mm / dł. 110 cm - 60 szt./opak. - wkład uzupełniający
ZZ0112R18 micro - 1,0 - 1,2 mm / dł. 220 cm - 180 szt./opak. - wkład uzupełniający
ZZPT2850 Push Thru* - 2,8 - 5,0 mm / dł. 20 cm - 60 szt./opak.
ZZSB512 Stubby Brusch* - 1,2 + 8,0 mm x 60 mm / dł. 16 cm - 60 szt./opak.
Nr ref.: Opis produktu
15System
®V-PROTechnologia
®VHPSystem
TMPull Thru
®V-PRO - System niskotemperaturowej sterylizacji VH2O2
®VHP
®
Niskotemperaturowe sterylizatory V-PRO® amerykańskiej firmy Steris® wykorzystują opatentowaną technologię VHP® - sterylizację suchą postacią pary nadtlenku wodoru w warunkach obniżonego ciśnienia do wartości ok. 400 mTorr`a. Odpowiednio przygotowane warunki w komorze sterylizatora łącznie z charakterystycznymi, silnymi właściwościami utleniającymi nadtlenku wodoru dają gwarancję skuteczności procesu sterylizacji. Powszechnie znana kompatybilność materiałowa nadtlenku wodoru (H2O2) umożliwia stosowanie tej metody sterylizacji wobec najbardziej delikatnych i wrażliwych na czynniki zewnętrzne instrumentów medycznych. Najlepszym dowodem uniwersalności Systemu V-PRO® jest rekomendacja do jego stosowania wydana przez Intuitive Surgical®’s da Vinci® Xi endoscopes - producenta robota da Vinci® i pozostałych producentów instrumentów medycznych oraz endoskopów elastycznych. Rodzina niskotemperaturowych sterylizatorów V-PRO® umożliwia skuteczną i udokumentowaną sterylizację oraz inaktywację prionów w czasie 28 minut.
Nadtlenek wodoru o stężeniu 59% jest dostarczany w wykonanych ®z grubościennego polietylenu pojemnikach o nazwie handowej VAPROX .
®Niezależnie od modelu sterylizatora V-PRO wykorzystywany jest ten sam zasobnik z czynnikiem sterylizującym. Po zainstalowaniu oraz pierwszym nakłuciu pojemnika, czas na wykorzystanie czynnika sterylizującego wynosi 14 dni. W 15 dniu urządzenie rozpocznie automatyczny cykl utylizacji wszelkich ewentualnych pozostałości czynnika sterylizującego wewnątrz pojemnika. Na pojemniku znajdują się termin ważności oraz numer serii opakowania oznaczony dodatkowo kodem DataMatrix. Sterylizator monitoruje zawartość pojemnika. System sterujący informuje użytkownika o potrzebie wymiany pojemnika na nowy.
60
30
1545 28nutM
-
60
30
1545 55nutM
-
60
30
1545 35nutM
60
30
1545 28nutM
-
60
30
1545 60nutM
-
60
30
1545 38nutM
Arkuszeopakowaniowe
Tacei kosze
Akcesoriado sterylizacji
®VAPROX HC - czynnik strylizujący w systemach V-PRO®
PB007 - 3 szt./opak.1 (jeden) kartridż 113 ml umożliwia 15 cykli w sterylizatorach V-PRO* 1, V-PRO* 1 PLUS, V-PRO* maX 20 cykli w sterylizatorach V-PRO* 60 Termin przydatności: 12 miesięcy od daty produkcji
Sprzęt bez kanałów
Endoskopy elastyczne
Sprzęt z kanałami
®V-PRO
Dane techniczne Wymiary / waga
V-PRO* 60 787 x 711x 787 mm / 117 kg
V-PRO* maX 838 x 1908 x 973 mm / 437 kg
Komora
V-PRO* 60 60 litrów / 330 x 254 x 711 mm
V-PRO* maX 136 litrów / 432 x 381 x 826 mm
Zasilanie elektryczne
V-PRO* 60 240V, 10A
V-PRO* maX 400V, 10A
Interfejs, komunikacja, dodatkowe informacje
Kolorowy ekran dotykowy, wydruk, USB, ethernet
Kompatybilność sprzętowa, informacje na stronie www
Sterylizacja do 20 kanałów roboczych w 1 cyklu
100% wykorzystania czynnika sterylizującego
Materiały eksploatacyjne różnych producentów
tel.: 12 413 94 90 • fax: 12 378 35 02 • 697 915 953e-mail: [email protected] • www.media-med.pl
Media-MED Sp. z o.o.ul. Promienistych 7 • 31-481 Kraków
Dział Obsługi Klienta
Przedstawiciele Handlowi
697 915 956
691 915 463
697 915 951
691 915 137
697 915 957
Gdańsk
Olsztyn
BiałystokBydgoszcz
Warszawa
Lublin
RzeszówKraków
KatowiceKielce
OpoleWrocław
Łódź
Poznań
Szczecin
ZielonaGóra
niskotemperaturowa sterylizacja suchym, gazowym nadtlenkiem wodoru - VH2O2
®Vaporized Hydrogen Peroxide
W dobie coraz większej obecności termolabilnego sprzętu medycznego wzrasta zapotrzebowanie na sterylizację niskotemperaturową. Na dzień dzisiejszy najrozsądniejszym rozwiązaniem jest wybór metody sterylizacji nadtlenkiem wodoru VH2O2. Powszechnie są właściwości wody utlenionej - (3% roztwór H O ) lub innych roztworów antyseptycznych zawierających w swoim składzie nadtlenek wodoru. Dla potrzeb sterylizacji wykorzystuje się nadtlenek wodoru o stężeniu powyżej 50%.
Potwierdzone klinicznie badania wykazują kilkaset razy większą efektywność biobójczą gazowej formy nadtlenku wodoru w porównaniu do jego ciekłej postaci. O efektywności w procesie sterylizacji decyduje zastosowana technologia procesu. Zdolność penetracji par nadtlenku wodoru w stanie gazowym zależy od spełnienia kilku warunków.
Wynikiem wieloletnich doświadczeń firmy Steris® w badaniu właściwości nadtlenku wodoru jest opracowanie technologii VHP - Vaporized Hydrogen Peroxide - Gazowy Nadtlenek Wodoru. http://www.sterislifesciences.com/Products/Equipment/VHP.aspx
Pierwszym etapem w procesie sterylizacji VH2O2 jest utworzenie odpowiednich warunków dla penetracji czynnika sterylizującego. Obniżanie ciśnienia wewnątrz komory sterylizatora powoduje stałe odparowywanie, eliminację wilgoci we wsadzie. Najlepsze efekty uzyskuje się wytwarzając podciśnienie w komorze sterylizatora na poziomie poniżej 1 Torr`a, tj. ok.1 mmHg - czyli ok. 1000 razy mniejsze od wartości ciśnienia atmosferycznego. W technologii VHP® nadtlenek wodoru wprowadzany jest do komory sterylizatora poprzez specjalnie skonstruowany parownik, którego zadaniem jest eliminacja wody z 59% roztworu czynnika sterylizującego dostarczanego do sterylizatora. Ma to ogromne znaczenie z uwagi na to, że w środowisku obniżonego ciśnienia jakie panuje wewnątrz komory, wsad sterylizatora stale oddaje pozostałości wilgoci, które zdecydowanie obniżają zdolność penetracji nadtlenku wodoru w stanie gazowym.
W warunkach obniżonego ciśnienia w komorze sterylizatora, tj. 400 mTorr = 0,4 mmHg sucha, gazowa postać nadtlenku wodoru wykazuje największą zdolność penetracji, zatem skuteczność biobójczą.W tym miejscu należy dodać, że skutecznie pracująca, wydajna pompa próżniowa podtrzymuje wartość obniżonego ciśnienia na wymaganym poziomie i wraz z dostarczonym do komory sterylizatora odparowanym nadtlenkiem wodoru zapobiega zjawisku kondensacji. To niebezpieczne dla materiału poddawanego sterylizacji oraz radykalnie obniżające właściwości sterylizacyjne nadtlenku wodoru zjawisko zachodzi wówczas gdy mieszanina cząstek wody ( ) z cząsteczkami wynosi powyżej 50%. Mieszanina pary wodnej z nadtlenkiem wodoru ma właściwości korozyjne co niekorzystnie wpływa na sterylizowany materiał, pojawiają się charakterystyczne białe plamy na powierzchni komory sterylizatora oraz na umieszczonych wewnątrz pakietach.
znane 2 2
H O2 2
®
H O H O2 2 2
®VHP
Mat
eria
ły e
kspl
oata
cyjn
e LT
SVH
P •
2017
/03
-2 •
Med
ia-M
ED S
p. z
o.o
. •
Polska Północna12 418 38 62 w. 115
Polska Południowa12 418 38 62 w. 116