Niskotemperaturowa sterylizacja nadtlenkiem wodoru (VH202)...VH2O2 - blue VH2O2 - blueVH2O2 - blue...

Katalog materiałów eksploatacyjnych do Systemu V-PRO®STERRAD oraz pozostałych sterylizatorów plazmowych

®,

Niskotemperaturowa nadtlenkiem wodoru (VH202)

sterylizacja

Wydanie II - 2018

02Regulacjeprawne

Kontrolaprocesu

Opakowania®Tyvek

Dokumentacjaprocesu

System®Pouchmaker

Regulacje prawne i normatywne dotyczące niskotemperaturowej sterylizacji z zastosowaniem nadtlenku wodoru (H O )2 2Dziennik Ustaw z dnia 29 czerwca 2012 r. poz. 739ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 26 czerwca 2012 r. - eżeli w Centralnej Sterylizatorni do sterylizacji sprzętu nieodpornego na działanie temperatury stosowane są

sterylizatory na tlenek etylenu lub formaldehyd, należy:- wydzielić pomieszczenie do załadunku materiału w strefie czystej- po stronie wyładowczej czyli w strefie sterylnej zapewnić pomieszczenie do degazacji sterylizowanych materiałów

W obu tych pomieszczeniach nie można przewidywać stałych stanowisk pracy. Dodatkowo w przypadku sterylizacji tlenkiem etylenu w obu pomieszczeniach należy zainstalować sygnalizatory przekroczenia dopuszczalnych stężeń tlenku etylenu na stanowiskach pracy. Takie obostrzone wymagania nie dotyczą sterylizacji nadtlenkiem wodoru. Zatem jest to jedyna metoda sterylizacji niskotemperaturowej stosowana w Zakładach Opieki Zdrowotnej, która zgodnie z treścią ROZPORZĄDZENIA MINISTRA ZDROWIA z dnia 26 czerwca 2012 r., nie wymaga wydzielenia pomieszczenia do załadunku w strefie czystej, pomieszczenia do degazacji sterylizowanych materiałów w strefie brudnej, ani sygnalizatorów monitorujących ewentualne przekroczenie dopuszczalnego stężenia czynnika sterylizującego. Sterylizator na nadtlenek wodoru w wersji przelotowej, może być zainstalowany w ścianie między strefą czystą a sterylną, w jednym rzędzie obok sterylizatorów parowych, a do jego instalacji potrzebne jest jedynie zasilanie prądem.

załącznik nr 1, pkt. XI, rozdział 7 J

Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

Ustawa z dnia 05 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych.

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wskaźniki biologiczne - Część 1: Wymagania ogólne.

Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wskaźniki chemiczne - Część 1: Wymagania ogólne.

Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych.

Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 2: Materiały opakowaniowe do sterylizacji - Wymagania i metody badań.

Materiały opakowaniowe dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych - Część 5: Torebki z zamknięciem samoprzylepnym oraz rękawy z materiałów porowatych i folii z tworzywa sztucznego - Wymagania i metody badań.

Dziennik Ustaw z dnia 26 maja 2015 r. poz. 876

Dziennik Ustaw z dnia 19 kwietnia 2013 r. poz. 947

Normy: PN-EN ISO 14937:2011

PN-EN ISO 11138:2008

PN-EN 11140-1:2015

PN-EN ISO 11607-1/A1:2014-09

PN-EN 868-2:2009

PN-EN 868-5:2009

Opisnorm

SystemV-PRO®

Technologia®VHP

Arkuszeopakowaniowe

Tacei kosze

Akcesoriado sterylizacji

SystemTMPull Thru 03

Normy dotyczące obszaru sterylizacji niskotemperaturowej

Powszechnie uznaje się, że nie ma normy, która opisuje wymagania dla sterylizatorów wykorzystujących nadtlenek wodoru. Czy tak faktycznie jest? Niezupełnie...

Nie ma normy, która bezpośrednio opisuje wymagania dla sterylizatorów wykorzystujących nadtlenek wodoru, ale jest norma PN-EN ISO 14937:2011, która dotyczy ogólnych wymagań dla sterylizacji produktów w ochronie zdrowia metodami fizycznymi i/lub chemicznymi, w tym również sterylizacji nadtlenkiem wodoru. W normie tej opisano m.in. charakterystykę procesu sterylizacji, oraz określonego sprzętu do przeprowadzenia tego procesu w sposób bezpieczny. Zgodnie z treścią tej normy specyfikacja takiego sprzętu powinna zawierać między innymi:- fizyczny opis, uwzględniający również materiały konstrukcyjne,- specyfikację czynnika sterylizacyjnego i sposób jego dostawy,- opis przyrządów do monitorowania i sterowania procesem,- opis nieprawidłowości rozpoznawanych przez sprzęt,- wymagania dotyczące bezpieczeństwa,- wymagania instalacyjne.

Sprzęt powinien posiadać oprogramowanie stosowane do sterowania i monitorowania procesu, przygotowane zgodnie z systemem zarządzania jakością, jak również niezależny system monitorowania i sterowania, który zidentyfikuje rozbieżność i wskaże ewentualną nieprawidłowość procesu.

Rutynowe monitorowanie i kontrola procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 14937:2011 powinny przebiegać dokładnie tak samo jak dla procesu sterylizacji parą wodną, tj. wg normy PN-EN ISO 17665-1:2008. Proces powinien być zwalidowany, a jego codzienna kontrola powinna być oparta o dowody uzyskane drogą pomiarów, uzupełniona o wyniki wskaźników biologicznych i/lub wyniki wskaźników chemicznych. Te z kolei powinny być zgodne odpowiednio z normami PN-EN ISO 11138-1:2008 i PN-EN ISO 11140-1:2015.

Zgodnie z treścią normy PN-EN ISO 11138-1:2008 to producent wskaźnika powinien określić organizm testowy oraz liczbę zdolnych do życia organizmów. W praktyce we wskaźnikach biologicznych do kontroli procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru jest wykorzystywany dokładnie ten sam szczep bakterii w formie przetrwalnikowej (Geobacillus stearothermophilus), w takim samym

5 6obciążeniu (10 lub 10 ) jak do kontroli procesu sterylizacji parą wodną.

Norma PN-EN ISO 11140-1 definiuje zmienne krytyczne procesu jako zmienne zasadnicze do osiągnięcia sterylizacji i monitorowane przez wskaźnik chemiczny. Dla każdego rodzaju sterylizacji są określone różne zmienne krytyczne, i tak dla sterylizacji nadtlenkiem wodoru są to czas, temperatura i stężenie nadtlenku wodoru. Z początkiem 2015 roku PKN przyjął zaktualizowaną treść normy PN-EN ISO 11140-1. Najważniejsza i najbardziej znacząca zmiana, jaka się pojawiła, to nowa klasyfikacja wskaźników chemicznych z podziałem na typy a nie na klasy, tak aby klasyfikacja testów nie kojarzyła się z podziałem hierarchicznym a z podziałem uzależnionym od różnego zastosowania.Zmieniły się również dopuszczalne tolerancje odchyleń od zmiennych krytycznych procesu dla niektórych wskaźników, w tym dla wskaźników procesu (typ 1) do nadtlenku wodoru. Najważniejszą nowością jaka się pojawiła, są wymagania eksploatacyjne dla wskaźników wieloparametrowych (typ 4) do kontroli procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru. Poprzednio, do chemicznej kontroli procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru, stosowano wyłącznie wskaźniki procesu typu 1, które nie miały za zadanie kontrolować określonych parametrów, a jedynie pozwolić na odróżnienie materiału, który już został od tego który nie był jeszcze poddany sterylizacji. Wskaźniki wieloparametrowe typu 4 sprawdzają czy zaistniały odpowiednio ustawione parametry z dopuszczeniem odpowiedniej

otolerancji odchylenia: -25% dla czasu, 3 C dla temperatury i 20% dla stężenia nadtlenku wodoru.

Opakowania sterylizacyjne, które mogą być stosowane w procesie sterylizacji nadtlenkiem wodoru powinny spełniać wymagania dokładnie tych samych norm co opakowania sterylizacyjne stosowane w procesie sterylizacji parą wodną tj. PN-EN ISO 11607-1:2011 oraz PN-EN 868-5:2009 dla rękawów i torebek i PN-EN 868-2:2009 dla arkuszy opakowaniowych. W związku z powyższym zasady prawidłowego pakowania zestawów przeznaczonych do sterylizacji nadtlenkiem wodoru są dokładnie takie same jak dla zestawów przeznaczonych do sterylizacji parą wodną. Opakowania dedykowane do sterylizacji nadtlenkiem wodoru nie powinny zawierać celulozy, która jest składnikiem papieru czy włókniny. Dlatego w opakowaniach stosowanych do sterylizacji nadtlenkiem wodoru są wykorzystywane inne materiały spełniające odpowiednie wymagania ochronne i barierowe jak Tyvek* czy polipropylen.

Kontrola procesu

04

Wskaźnik biologiczny zawierający 6 populację 10 sporów bakterii

Geobacillus stearothermophilus przeznaczony do kontroli skuteczności procesów sterylizacji plazmowej oraz innych sterylizatorów wykorzystujących nadtlenek wodoru. Posiada akceptację FDA. Odczyt wyniku już po 24 godz. inkubacji w temp. 57°C.

VERIFY V24 - Biologiczne wskaźniki do kontroli sterylizacji VH2O2

Nr ref.: LCB0226Populacja 10 - 50 szt./opak.

Nr ref.: LCB004Zgniatacz wskaźników - 1 szt.

Specjalnie zaprojektowany pakiet ze wskaźnikiem chemicznym i biologicznym, zawierający

6 populację 10 sporów bakterii Geobacillus stearothermophilus oraz wkład symulujący załadunek. Pakiet przeznaczony jest do kontroli efektywności pracy sterylizatorów po instalacji, naprawie oraz na potrzeby walidacji.

Karty załadunku oraz etykiety wykonane z materiału niezawierającego celulozy posiadają naniesiony wskaźnik procesu typu 1. Takie rozwiązanie pozwala na łatwe odróżnienie pakietów poddanych od niepoddanych procesowi sterylizacji w nadtlenku wodoru. Wskaźnik po ekspozycji na czynnik sterylizujący zmienia kolor z różowego na żółty.

zgodny z normą ISO 11140-1, Typ 1

VERIFY - Challenge Pack - Pakiet do kontroli sterylizatorów na VH2O2

TMVERDOC - karta załadunku ze wskaźnikiem procesu

Nr ref.: LCB0246Populacja 10 - 10 pakietów/opak.

Nr ref.: RK05350 szt./opak.

Nr ref.: S3269Inkubator 57°C - 1 szt.

Nr ref.: 2501AB200 szt./opak.

Nr ref.: PCC0571000 szt./rol. - samoprzylepne

Zgodne z normą ISO 11140-1, Typ 4wieloparametrowe wskaźniki do kontroli sterylizacji nadtlenkiem wodoru (VH2O2) służą do monitorowania Systemów V-PRO™ oraz sterylizacji plazmowej,

®w tym STERRAD i innych. Umieszczony i odbarwiony wewnątrz pakietu wskaźnik potwierdza, że poziom stężenia H O oraz czas i temperatura 2 2procesu były wystarczające do skutecznej sterylizacji.

Wieloparametrowe wskaźniki do kontroli sterylizacji nadtlenkiem wodoru

TMVERIFY - samoprzylepne etykiety ze wskaźnikiem procesu

Regulacjeprawne

Opisnorm

Kontrolaprocesu

Opakowania®Tyvek

Dokumentacjaprocesu

System®Pouchmaker

VH

2O

2 -

blu

eV

H2O

2 -

blu

eV

H2O

2 -

blu

e

05

Metkownice do etykiet,etykiety ze wskaźnikiem procesu VH2O2

Koperty dokumentacyjnei karty załadunku do sterylizacji VH2O2 i plazmowej

Nr ref.: PEN001Pisak czarny - 10 szt./opak.

Nr ref.: 1411003

Nr ref.: 1421018

VeriDoc* - System dokumentacji

Skaner kodów z oprogramowaniem- 1 szt.

Nr ref.: 6812069Zgodne z normą ISO 11140-1, Typ 1. etykiety ze wskaźnikiem procesu VH2O2 - 55 x 33 mm - 1000 szt./rol.

Nr ref.: 1421015Drukarka do etykiet - 1 szt.

Pisaki do opisywania pakietów sterylizacyjnych

VeriDoc* - elektroniczny system dokumentacji oraz etykietowania

Dokumentacja procesu

Nr ref.: 37901111 - 1 szt.

Nr ref.: 37902222 - 1 szt.

Nr ref.: 3795PL

Nr ref.: PX2P2928W

Zgodne z normą ISO 11140-1, Typ 1

Metkownica 3-rzędowa alfanumeryczna

Metkownica 3-rzędowa numeryczna

Rolka tuszujące do metkownicy

Etykiety do metkownicy podwójnie przylepne ze wskaźnikiem procesu

Osob

a wyko

nując

a kon

trolę:

/

po

dpis

Nr Ka

rty Za

ładun

ku:

WYNIK

I

DOBR

YZŁY

nume

r

cyklu

symbo

l

steryli

zatora

data

steryli

zacji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik ch

emicz

ny

Wskaź

nik bio

logicz

ny

Wydru

k rejes

trator

a

Osob

a wyko

nując

a kon

trolę:

/

po

dpis

Nr Ka

rty Za

ładun

ku:

WYNIK

I

DOBR

YZŁY

nume

r

cyklu

symbo

l

steryli

zatora

data

steryli

zacji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik ch

emicz

ny

Wskaź

nik bio

logicz

ny

Wydru

k rejes

trator

a

Osob

a wyko

nując

a kon

trolę:

/

po

dpis

Nr Ka

rty Za

ładun

ku:

WYNIK

I

DOBR

YZŁY

nume

r

cyklu

symbo

l

steryli

zatora

data

steryli

zacji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik ch

emicz

ny

Wskaź

nik bio

logicz

ny

Wydru

k rejes

trator

a

Osob

a wyko

nując

a kon

trolę:

/

po

dpis

Nr Ka

rty Za

ładun

ku:

WYNIK

I

DOBR

YZŁY

nume

r

cyklu

symbo

l

steryli

zatora

data

steryli

zacji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik ch

emicz

ny

Wskaź

nik bio

logicz

ny

Wydru

k rejes

trator

a

Osob

a wyko

nując

a kon

trolę:

/

po

dpis

Nr Ka

rty Za

ładun

ku:

WYNIK

I

DOBR

YZŁY

nume

r

cyklu

symbo

l

steryli

zatora

data

steryli

zacji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik ch

emicz

ny

Wskaź

nik bio

logicz

ny

Wydru

k rejes

trator

aArkusz

e zała

dunku

wraz

z wydr

ukami

dokum

entuj

ącymi

przep

rowadz

enie c

yklu o

raz te

sty k

ontro

lne zn

ajdują

się w

ewnąt

rz kope

rty

Osob

a

nadzor

ująca:

/

podp

is

Osob

a

odpo

wiedzi

alna:

/

podp

is

Oddzi

ał:

Osob

a wyko

nując

a kon

trolę:

/

po

dpis

Nr Ka

rty Za

ładun

ku:

WYNIK

I

DOBR

YZŁY

nume

r

cyklu

symbo

l

steryli

zatora

data

steryli

zacji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik ch

emicz

ny

Wskaź

nik bio

logicz

ny

Wydru

k rejes

trator

a

DOKU

MENT

ACJA

PROC

ESU

STERY

LIZAC

JI NISK

OTEM

PERATU

ROWE

J

Wyłąc

zny dy

strybu

tor: M

edia-

MED S

p. z o.o

. - www

.med

ia-me

d.pl

Kod p

rodukt

uDa

ta:

STERY

LIZAC

JA PLA

ZMOW

A HO

22

3785P

L

Szpita

l:

STERY

LIZAC

JA VH

P HO

V-PR

O

22

Etykie

ta ze

wskaź

nikiem

proces

u ster

ylizacj

i

PX2P

2928W

Etykie

ta ze

wskaź

nikiem

proces

u ster

ylizacj

i

PX2P

2928W

Etykie

ta ze

wskaź

nikiem

proces

u ster

ylizacj

i

PX2P

2928W

Etykie

ta ze

wskaź

nikiem

proces

u ster

ylizacj

i

PX2P

2928W

Etykie

ta ze

wskaź

nikiem

proces

u ster

ylizacj

i

PX2P

2928W

Etykie

ta ze

wskaź

nikiem

proces

u ster

ylizacj

i

PX2P

2928W

Osoba w

ykonuj

ąca kon

trolę:

/

podpi

s

Nr Kar

ty Zała

dunku:

WYNIK

I

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliz

atora

data

steryliz

acji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik che

miczny

Wskaź

nik bio

logiczn

y

Wydru

k rejest

ratora

Osoba w

ykonuj

ąca kon

trolę:

/

podpi

s

Nr Kar

ty Zała

dunku:

WYNIK

I

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliz

atora

data

steryliz

acji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik che

miczny

Wskaź

nik bio

logiczn

y

Wydru

k rejest

ratora

Osoba w

ykonuj

ąca kon

trolę:

/

podpi

s

Nr Kar

ty Zała

dunku:

WYNIK

I

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliz

atora

data

steryliz

acji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik che

miczny

Wskaź

nik bio

logiczn

y

Wydru

k rejest

ratora

Osoba w

ykonuj

ąca kon

trolę:

/

podpi

s

Nr Kar

ty Zała

dunku:

WYNIK

I

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliz

atora

data

steryliz

acji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik che

miczny

Wskaź

nik bio

logiczn

y

Wydru

k rejest

ratora

Osoba w

ykonuj

ąca kon

trolę:

/

podpi

s

Nr Kar

ty Zała

dunku:

WYNIK

I

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliz

atora

data

steryliz

acji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik che

miczny

Wskaź

nik bio

logiczn

y

Wydru

k rejest

ratora

Arkusz

e załad

unku w

raz z w

ydruka

mi dok

ument

ującym

i przep

rowadz

enie cy

klu ora

z testy

kont

rolne zn

ajdują

się we

wnątrz

koperty

Osoba

nadzor

ująca:

/

po

dpis

Osoba

odpow

iedzial

na:

/

p

odpis

Oddział

:

Osoba w

ykonuj

ąca kon

trolę:

/

podpi

s

Nr Kar

ty Zała

dunku:

WYNIK

I

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliz

atora

data

steryliz

acji

Nr cyk

lu:

Progra

m:

Wskaź

nik che

miczny

Wskaź

nik bio

logiczn

y

Wydru

k rejest

ratora

DOKUM

ENTACJ

A PRO

CESU

STERYL

IZACJI

NISKOT

EMPER

ATURO

WEJ

Wyłącz

ny dys

trybuto

r: Medi

a-MED

Sp. z o

.o. - w

ww.me

dia-me

d.pl

Kod pro

duktu Dat

a:

STERYL

IZACJA

PLAZM

OWA H

O2 2

3785PL

Szpital

:

STERYL

IZACJA

VHP H

O V-P

RO

2 2

Etykiet

a ze ws

kaźniki

em

proces

u stery

lizacji

PX2P29

28W

Etykiet

a ze ws

kaźniki

em

proces

u stery

lizacji

PX2P29

28W

Etykiet

a ze ws

kaźniki

em

proces

u stery

lizacji

PX2P29

28W

Etykiet

a ze ws

kaźniki

em

proces

u stery

lizacji

PX2P29

28W

Etykiet

a ze ws

kaźniki

em

proces

u stery

lizacji

PX2P29

28W

Etykiet

a ze ws

kaźniki

em

proces

u stery

lizacji

PX2P29

28W

Osoba w

ykonując

a kontro

lę:

/

pod

pisNr K

arty Zała

dunku:

WYNIKI

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliza

tora

data

steryliza

cji

Nr cyklu

:

Program

:

Wskaźni

k chemic

zny

Wskaźni

k biologic

zny

Wydruk

rejestra

tora

Osoba w

ykonując

a kontro

lę:

/

pod

pisNr K

arty Zała

dunku:

WYNIKI

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliza

tora

data

steryliza

cji

Nr cyklu

:

Program

:

Wskaźni

k chemic

zny

Wskaźni

k biologic

zny

Wydruk

rejestra

tora

Osoba w

ykonując

a kontro

lę:

/

pod

pisNr K

arty Zała

dunku:

WYNIKI

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliza

tora

data

steryliza

cji

Nr cyklu

:

Program

:

Wskaźni

k chemic

zny

Wskaźni

k biologic

zny

Wydruk

rejestra

tora

Osoba w

ykonując

a kontro

lę:

/

pod

pisNr K

arty Zała

dunku:

WYNIKI

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliza

tora

data

steryliza

cji

Nr cyklu

:

Program

:

Wskaźni

k chemic

zny

Wskaźni

k biologic

zny

Wydruk

rejestra

tora

Osoba w

ykonując

a kontro

lę:

/

pod

pisNr K

arty Zała

dunku:

WYNIKI

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliza

tora

data

steryliza

cji

Nr cyklu

:

Program

:

Wskaźni

k chemic

zny

Wskaźni

k biologic

zny

Wydruk

rejestra

tora

Arkusze z

aładunk

u wraz z

wydruka

mi doku

mentują

cymi prz

eprowad

zenie cy

klu oraz t

esty k

ontrolne

znajduj

ą się we

wnątrz kop

erty

Osoba

nadzoruj

ąca:

/

podp

is

Osoba

odpowie

dzialna:

/

podp

is

Oddział:

Osoba w

ykonując

a kontro

lę:

/

pod

pisNr K

arty Zała

dunku:

WYNIKI

DOBRY

ZŁY

numer

cyklu

symbol

steryliza

tora

data

steryliza

cji

Nr cyklu

:

Program

:

Wskaźni

k chemic

zny

Wskaźni

k biologic

zny

Wydruk

rejestra

tora

DOKUME

NTACJA

PROCESU

STERYLIZ

ACJI NIS

KOTEMP

ERATUR

OWEJ

Wyłączn

y dystry

butor: M

edia-ME

D Sp. z o

.o. - ww

w.media

-med.pl

Kod pro

duktu

Data:

STERYLIZ

ACJA PLA

ZMOWA

H O2 2

3785PL

Szpital:

STERYLIZ

ACJA VHP

H O V-P

RO

2 2

Etykieta

ze wskaź

nikiem

procesu

steryliza

cji

PX2P29

28W

Etykieta

ze wskaź

nikiem

procesu

steryliza

cji

PX2P29

28W

Etykieta

ze wskaź

nikiem

procesu

steryliza

cji

PX2P29

28W

Etykieta

ze wskaź

nikiem

procesu

steryliza

cji

PX2P29

28W

Etykieta

ze wskaź

nikiem

procesu

steryliza

cji

PX2P29

28W

Etykieta

ze wskaź

nikiem

procesu

steryliza

cji

PX2P29

28W

Nr cyklu:

Program:

Miejsce na wpięciewydruku rejestratora

Miejsce na banderolęwskaźnika biologicznego

Osoba zwalniająca załadunek: / podpis

Nr Karty Załadunku:

numer cyklu

symbol sterylizatora

data sterylizacji

Miejsce na pasek wskaźnikowy H2O2

UWAGIILOŚĆNAZWA MATERIAŁU / ZESTAWUODDZIAŁLp.

Wskaźnik chemiczny 2501AB

Wskaźnik biologiczny LCB022

KARTA ZAŁADUNKU STERYLIZATORA NISKOTEMPERATUROWEGO

Wyłączny dystrybutor: Media-MED Sp. z o.o. - www.media-med.pl

Kod produktu3784PL

Nr cyklu:Program:

Miejsce na wpięciewydruku rejestratora Miejsce na banderolęwskaźnika biologicznego


Nr Karty Załadunku:

numer cyklu symbol sterylizatora data sterylizacji


UWAGIILOŚĆ

NAZWA MATERIAŁU / ZESTAWU

ODDZIAŁLp.

Wskaźnik chemiczny 2501AB


KARTA ZAŁADUNKU STERYLIZATORA NISKOTEMPERATUROWEGO Wyłączny dystrybutor: Media-MED Sp. z o.o. - www.media-med.pl

Kod produktu3784PL

Nr cyklu:Program:

Miejsce na wpięciewydruku rejestratora

Miejsce na banderolęwskaźnika biologicznego


Nr Karty Załadunku:numer cyklu symbol sterylizatora data sterylizacji


UWAGI

ILOŚĆ

NAZWA MATERIAŁU / ZESTAWU

ODDZIAŁ

Lp.Wskaźnik chemiczny 2501AB


KARTA ZAŁADUNKU

STERYLIZATORA NISKOTEMPERATUROWEGO

Wyłączny dystrybutor: Media-MED Sp. z o.o. - www.media-med.pl

Kod produktu3784PL

Nr ref.: 3784PL - 250 szt./opak.

Nr ref.: 3785PL - 100 szt./opak.Karta załadunku VH2O2

Koperty dokumentacyjne VH2O2

SystemV-PRO®

Technologia®VHP

SystemTMPull Thru

Arkuszeopakowaniowe

Tacei kosze


MBT1160 7,5 cm x 21 cm - 1000 szt./opak.







MRT1171 7,5 cm x 70 m - 4 rol./opak.

MRT1172 10,0 cm x 70 m - 4 rol./opak.

MRT1174 15,0 cm x 70 m - 4 rol./opak.

MRT1175 20,0 cm x 70 m - 2 rol./opak.

MRT1176 25,0 cm x 70 m - 2 rol./opak.

MRT1177 30,0 cm x 70 m - 2 rol./opak.

MRT1180 35,0 cm x 70 m - 2 rol./opak.

MRT1178 40,0 cm x 70 m - 2 rol./opak.

MRT1179 50 x 70 m - 1 rol./opak.

06

Zgodne z normą ISO 11140-1, Typ 1

2Długość rękawa 70 m o gramaturze 70g/m . Zalecana temperatura zgrzewu o ood 120 C do 130 C. Wskaźnik procesu odbarwia się z koloru czerwonego na niebieski.

Zgrzewalne torebki Tyvek* dostępne są w wielu rozmiarach. Najczęściej stosowane wymiary torebek są przedstawione w tabeli poniżej.

Zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 11607-2:2008/A1: 2014-09 w celu potwierdzenia odpowiedniej jakości zgrzewu muszą być przeprowadzane rutnowe procedury kontrolne. Dostępne są rozwiązania, które w bardzo łatwy sposób pokazują, czy wszystkie wymagane cele jakościowe zostały osiągnięte. Krytyczne parametry procesu zgrzewania (temperatura, siła nacisku rolki) jak również data przeprowadzenia testu, inicjały osoby wykonującej test powinny być wydrukowane na odwrocie testu przez wbudowaną drukarkę. Test powinien być dołączony do dokumentacji parametrów procesu zgrzewania zgodnie z normą PN-EN ISO 11607-2.

Rękawy i zgrzewalne torebki Tyvek* ze wskaźnikiem procesu VH2O2

Regulacjeprawne

Opisnorm

Kontrolaprocesu

Opakowania®Tyvek

Dokumentacjaprocesu

System®Pouchmaker

Opakowania Tyvek oraz akcesoria pomocnicze

®

Testy do rutynowej kontroli zgrzewu opakowań Tyvek®

W celu zapewnienia odpowiedniej penetracji nadtlenku wodoru, pakiety należy układać w koszach sterylizacyjnych odpowiednio stroną folii jednego pakietu do folii kolejnego.

Test kontroli zgrzewu Nr ref.: 6061030Seal Check HDPE - 250 szt./opak.

Test kontroli zgrzewu Nr ref.: 6061035Ink Test - 75 ml + akcesoria/opak.

Test kontroli zgrzewu Nr ref.: 6061044Ink Test Pro - 30 szt./opak.

Nr ref.: Opis produktu

® *Tyvek jest zarejestrowanym znakiem handlowymi firmy E.l. du Pont Nemours

Opis produktuNr ref.:

07SystemV-PRO®

Technologia®VHP

SystemTMPull Thru

Pouchmaker - urządzenie do automatycznegowytwarzania torebek sterylizacyjnych

®

hm 8000 AS-V SealCut - Nr ref.: 616002

Systemu IntelligentScan

PN-EN ISO 11607-2

umożliwia zgrzewanie rękawów papier/folia oraz Tyvek®/folia, zarówno płaskich jak i z fałdą. Niewielkie wymiary urządzenia pozwalają na instalację nawet w małym pomieszczeniu. Szeroki podajnik umożliwia jednoczesną pracę z kilkoma rolkami rękawów. Automatyczny proces przygotowania torebek przyspiesza etap pakowania narzędzi. W ciągu godziny możliwe jest wyprodukowanie nawet do 5000 torebek.

Dużym udogodnieniem w kompletowaniu wytworzonych torebek jest moduł sortujący hm 8000 SD.

Konfiguracja i programowanie hm 8000 AS/AS-V odbywa się za pośrednictwem klawiatury lub innowacyjnego

. Zaprogramowane wcześniej parametry pracy, np. długość torebki 30 cm, temperatura zgrzewu 190°C, czas zgrzewu 2 sek. wprowadzane sąza pomocą skanera. Opcjonalna drukarka wraz z oprogramowaniem wspiera system dokumentacji.

Zgodnie z wytycznymi normy hm 8000 AS/AS-V SealCut steruje i monitoruje krytyczne parametry zgrzewania. W urządzeniu hm 8000 AS/AS-V wszystkie dane są zapisywane w pamięci USB.

Arkuszeopakowaniowe

Tacei kosze


Dane techniczneWydajność ok. 5.000 torebek/godz.

Długość torebek 100 - 1000 mm

Szerokość cięcia 42 cm

Szerokość zgrzewu 12 mm

Zgodność ISO 11607-2 TAK

Dane fizyczneSzer./gł./wys. 740 x 355 x 240 mm

Waga 29 kg

Parametry procesuTemperatura zgrzewu max 200°C

Kontrolowana siła nacisku TAK

Czas zgrzewu 0,5 s - 10,0 s

Zabezpieczenie przed przegrzaniem TAK

Zasilanie elektryczneNapięcie znamionowe 240 V; 50/60 Hz

Moc 200 W

Komunikacja, sterowaniePołączenia USB A/B, RS232, Ethernet

Skanowanie skaner + hawo intelligentScan

CG050 CB050 CGB050 CBTWRAP050 50,0 cm x 50,0 cm - 300 ark. MM0B52050 MM0137050 50,0 cm x 50,0 cm - 400 ark.







TWO050 TWY050 TWR050 TWRAP050 500 x 500 mm - 300 szt./opak.







08Regulacjeprawne

Opisnorm

Kontrolaprocesu

Dokumentacjaprocesu

Syntetyczne opakowaniowe arkusze

W pełni syntetyczny, wykonany w 100% z polipropylenu materiał opakowaniowy do sterylizacji składający się z kilku, różnych warstw, w tym warstwy odpowiedzialnej za wytrzymałość i warstwy stanowiącej barierę sterylną.Cechuje go duża wytrzymałość na rozciąganie i rozdarcia. Z uwagi na swoje szczególne właściwości wytrzymałościowe, może być stosowany do ciężkich zestawów. Kompatybilny z każdą metodą sterylizacji (VH2O2, STEAM, EO, FORM).Materiał zgodny z wymogami normy Arkusze są dostępne w kilku wariantach:

3-warstwowe / zielone; 4-warstwowe / niebieskie;

3-warstwowe / zielone; 4-warstwowe / niebieskie;

naprzemiennie pakowane zielono/niebieskie;

naprzemiennie pakowane niebieskie/fioletowe opakowania ochronne.

EN ISO 11607-1 i EN 868-2.

2safe PACK 343 SMS - 43g/m (MM0B):2safe PACK 347 SMS - 47g/m (MM0):

2CHOICE GREEN - 55g/m (CG):2CHOICE BLUE - 55g/m (CB):

2CHOICE GREEN/BLUE - 55g/m (CGB):

2CHOICE BLUE/TWRAP - 55/60g/m (CBTWRAP):

Arkusze opakowaniowe do sterylizacji niskotemperaturowej VH2O2

Opakowania®Tyvek

System®Pouchmaker

Nr ref.: Nr ref.: Nr ref.: Nr ref.:Nr ref.: Nr ref.:Opis produktu Opis produktu

Cover wrap stosowany jako zewnętrzna warstwa ochronna pakietów poddawanych sterylizacji, zabezpieczająca warstwę bariery sterylnej. W pełni syntetyczny materiał opakowaniowy do sterylizacji składający się tylko z podłużnych włókien polipropylenu.Kompatybilny z każdą metodą sterylizacji (VH2O2, STEAM, EO, FORM). Materiał ten, z uwagi na jego wyjątkowe właściwości wytrzymałościowe, może być stosowany do bardzo ciężkich zestawów. Arkusze Cover wrap są dostępne w 4 kolorach: pomarańczowym , żółtym , czerwonym oraz purpurowym Wyraźny kolor pozwala na identyfikację zestawów oraz przypomina o tym, żeby materiał stosować jako warstwę zewnętrzną.

(O) (Y) (R) (AP).

2Cover wrap - kolorowe arkusze ochronne 60g/m

Nr ref.: Nr ref.: Nr ref.: Nr ref.: Opis produktu

09SystemV-PRO®

Technologia®VHP

SystemTMPull Thru

Akcesoria do sterylizacji

Transportowe torby zabepieczające pakiety po sterylizacji

Podobnie jak worki foliowe, torby transportowe wykonane z mocnego polipropylenu pozwalają na wydłużenie czasu przechowywania materiału po sterylizacji. Torby posiadają unikalne rozwiązanie umożliwiające wielokrotne i szczelne zamknięcie tego samego opakowania.

400 x 700 x 90 mm - 200 szt./opak.

500 x 700 x 90 mm - 200 szt./opak.

600 x 700 x 90 mm - 100 szt./opak.

Nr ref.: TCOVER001

Nr ref.: TCOVER002

Nr ref.: TCOVER003

Polietylenowe worki zabezpieczające pakiety po sterylizacji

Samoprzylepne foliowe torebki osłonowe, wykonane z trwałego polietylenu. Wydłużają okres przechowywania materiału sterylnego. Torebki posiadają perforację zapobiegającą przed kondensacją wewnątrz torebki oraz perforowany brzeg do łatwego i bezpiecznego otwierania.

380 x 760 - 250 szt./opak.

585 x 765 - 200 szt./opak.

380 x 710 - 250 szt./opak.

385 x 490 - 250 szt./opak.

Nr ref.: TBAG001

Nr ref.: TBAG002

Nr ref.: TBAG003

Nr ref.: TBAG004

Arkuszeopakowaniowe

Tacei kosze


Bezcelulozowe taśmy sterylizacyjne, wskaźniki procesu - Typ 1

Nr ref.: RK032 - 25 mm/55m

Nr ref.: PCC070 - 19 mm/55m

Bezcelulozowa taśma do sterylizacji nadtlenkiem wodoru - 9 rol./opak.

Taśma ze wskaźnikiem procesu VH2O2 - 6 rol./opak.

Silikonowe zabezpieczenia narożników tac sterylizacyjnych

Jednorazowe osłonki na ostrza narzędzi

Nr ref.: PPT007C

Nr ref.: PPT008C

przeźroczyste, szer. 15 mm- 200 szt./opak.

przeźroczyste, szer. 30 mm- 200 szt./opak.

Nr ref.: STOP-7100

Nr ref.: 18-EVAL07zielone - 40 szt./opak.

niebieskie - 24 szt./opak.

Podajnik do taśm sterylizacyjnych

Nr ref.: 3625PL

Nr ref.: DISP004

Podajnik do taśm sterylizacyjnych na 2 rolki - 1 szt.

Podajnik do taśm sterylizacyjnych na 3 rolki - 1 szt.

10Regulacjeprawne

Opisnorm

Kontrolaprocesu

Dokumentacjaprocesu

Akcesoria do identyfikacji

Opakowania®Tyvek

System®Pouchmaker

Dostępne w 17 kolorach tabliczki identyfikacyjne są odporne na działanie zarówno substancji myjących, środków dezynfekcyjnych jak i wszystkich metod sterylizacji. Obok prostego systemu oznaczania zestawów znakomicie się sprawdzają jako element systemu monitorującego obieg narzędzi.

TRAY TAG - kolorowetabliczki identyfikacyjne z tworzywa sztucznego TAG011 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - biały

TAG012 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - beżowy

TAG013 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - zółty

TAG014 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - pomarańczowy

TAG015 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - czerwony

TAG016 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - niebieski

TAG017 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - zielony

TAG018 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - szary

TAG019 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - fioletowy

TAG020 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - czarny

TAG021 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - limonkowy

TAG022 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - różowy

TAG023 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - turkusowy

TAG024 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - musztardowy

TAG025 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - brązowy

TAG026 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - granatowy

TAG027 90 x 38 mm / 100 szt./opak. - błękitny

TAG55WH 90 x 55 mm / 100 szt./opak. - biały

TAGMET7530 75 x 30 mm / 100 szt./opak. - ze stali


Kolejnym elementem systemu identyfikacji są wykonane z polipropylenu cienkie taśmy. Standardowe, w kolorze białym pozwalają na odręczne nanoszenie wymaganych informacji. Dodatkowo są dostępne w 5 kolorach: pomarańczowym , czerwonym , niebieskim , zielonym i żółtym

(O)(R) (B) (G) (Y).

Zawieszki identyfikacyjne odporne na warunki mycia, dezynfekcji i sterylizacji

TAG-CONTAIN1 75 x 228,6 mm / 250 szt./rol.

TAG-CONTAIN2 95 x 279,4 mm / 250 szt./rol.

TAG-SECURE1 101,6 x 152 mm / 500 szt./rol.

TAG-TRAY1 70 x 101,6 mm / 500 szt./rol.

TAG-AUTO1 50 x 228,6 mm / 500 szt./rol.

SELFTIE001 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - biały

SELFTIE001-BLU 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - niebieski

SELFTIE001-GRN 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - zielony

SELFTIE001-ORA 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - pomarańczowy

SELFTIE001-RED 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - czerwony

SELFTIE001-YEL 25 x 191 mm / 1000 szt./rol. - żółty


13-2001 450 x 330 mm - 1 szt.

DINPIN001 500 x 300 mm - 1 szt.

VP0030 254 x 254 mm - 2 szt.

VP0032 254 x 432 mm - 2 szt.

41006-0000 Plomby zabezpieczające - 1000 szt.

41106-0001 STERIBOX-M - wym. wew. - 155 x 123 x 32 mm - 1 szt.

41107-0001 STERIBOX-L - wym. wew. - 260 x 161 x 64 mm - 1 szt.

41109-0001 STERIBOX-SH - wym. wew. - 177 x 76 x 45 mm - 1 szt.

41111-0001 STERIBOX-XL - wym. wew. - 465 x 95 x 55 mm - 1 szt.

41206-0100 Uchwyty mocujące małe do XL - 1 szt.

41206-0101 Uchwyty mocujące duże do XL - 1 szt.

41300-0003 Filtr stały do SH - 1 zestaw

41300-0004 Filtr stały do M - 1 zestaw

41300-0005 Filtr stały do L & XL - 1 zestaw

94001-0126 Silikonowe maty pozycjonujące do SH - 1 szt.

94001-0159 Etykiety sterylizacyjne - 1000 szt.

94001-0191 Silikonowe maty pozycjonujące do M - 1 szt.

94001-0192 Silikonowe maty pozycjonujące do L - 1 szt.

94001-0197 Kosz siatkowy do L - 1 szt.

94001-0240 Kosz siatkowy na 2 endoskopy z pokrywą do XL - 1 szt.

94001-0242 Kosz siatkowy z pokrywą do L - 1 szt.

94001-0256 Kosz siatkowy do SH - 1 szt.

94001-0257 Kosz siatkowy do M - 1 szt.

11SystemV-PRO®

Technologia®VHP

SystemTMPull Thru

Arkuszeopakowaniowe

Tacei kosze


Specjalistyczne pojemniki sterylizacyjne i maty silikonowe

Maty odporne na działanie czynników zewnętrznych ułatwiają stabilizację narzędzi wewnątrz pojemnika do sterylizacji. Perforacja oraz specjalne kolce ułatwiają penetrację czynnika sterylizującego. Dostępne są matyo określonych rozmiarach dopasowanych do wielkości pojemnika lub maty do przycinania na wymiar.

Silikonowe maty do tac i kontenerów sterylizacyjnych

Pojemniki sterylizacyjne STERIBOX


Wielokrotnego użytku pojemniki STERIBOX są odpowiednie do sterylizacji narzędzi oraz bezpiecznego przechowywania i transportu sterylnych produktów. Wykonane z przezroczystego, odpornego termicznie (do 150°C) stabilnego materiału. Idealnie nadają się do sterylizacji nadtlenkiem wodoru, formaldehydem i tlenkiem etylenu. Pokrywa i dno hermetycznie zamknięte, posiadają wbudowaną barierą bakterii. Dostępne są dwa rodzaje zestawów filtrów z PTFE: trwały/wytrzymały filtr na stałe lub filtr, który należy wymieniać raz w roku. Opatentowany mechanizm blokujący współpracujący ze wszystkimi modelami zabezpiecza przed przypadkowym otwarciem pojemnika.


12Regulacjeprawne

Opisnorm

Kontrolaprocesu

Dokumentacjaprocesu

Kosze i tace sterylizacyjne

Opakowania®Tyvek

System®Pouchmaker

Bogaty wybór małych, zamykanych pojemników ze stali nierdzewnej

CIL0406 80 x 80 x 34 mm / siatkowy

CIL76-0204 105 x 70 x 25 mm / siatkowy

CIL76-0186 105 x 70 x 25 mm / siatkowa pokrywka

CIL0705 90 x 60 x 25 mm

CIL0706 105 x 70 x 25 mm

CIL0707 120 x 80 x 25 mm


NIC001R śr. 80 mm x 30 mm

NIC002 178 x 127 x 25 mm

NIC003 178 x 229 x 25 mm

NIC003DEEP 180 x 230 x 50 mm

NIC004DEEP 180 x 180 x 50 mm

NIC005DEEP 105 x 70 x 25 mm


Tańszą propozycją koszy do sterylizacji jest seria Dla każdego rozmiaru kosza dostępne są dopasowane pokrywy. Inną propozycją są kosze w całości wykonane z drucianej siatki ze stali nierdzewnej o średnicy oczka 4,2 mm. Kosze są elektrolitycznie polerowane. Wewnątrz zamontowano uchylne rączki.

CIL.

Tace sterylizacyjne klasy economy

CIL0202 240 x 250 x 60 mm

CIL0210 480 x 250 x 60 mm


CIL0234 240 x 250 x 60 mm

CIL0237 480 x 250 x 60 mm


13SystemV-PRO®

Technologia®VHP

SystemTMPull Thru

Arkuszeopakowaniowe


Tacei kosze

Tace i kosze sterylizacyjne

Zamykane kosze ze stali nierdzewnej do endoskopów sztywnych z silikonowymi uchwytami do stabilizacji instrumentów

Kosze na 1 endoskop

CIL2728 290 x 80 x 52 mm

CIL2727 460 x 80 x 52 mm

CIL2726 670 x 80 x 52 mm

CIL2721 640 x 150 x 77 mm


Kosze na 2 endoskopy

CIL2730 290 x 80 x 52 mm

CIL2729 460 x 80 x 52 mm


Wysokiej jakości, szeroki asortyment tac do sterylizacji serii wykonanych z wysokogatunkowej stali nierdzewnej. Boki tacy wykonane są z perforowanej blachy. Dno zrobione jest z drucianej siatki pozwalającej na swobodny drenaż.Dla każdego rozmiaru tacy dostępne są silikonowe maty. Tace serii są w całości wykonane z perforowanej blachy, dzięki czemu są bardzie sztywne i odporne na uszkodzenia. Zaokrąglone narożniki chronią włókniny przed rozdarciem.

BELBSK

BSK

Tace sterylizacyjne klasy premium

BELBSK110 120 x 250 x 60 mm

BELBSK116 240 x 250 x 60 mm

BELBSK117 480 x 250 x 60 mm


BSK316 480 x 250 x 50 mm

BSK317 250 x 250 x 50 mm

BSK318 480 x 480 x 50 mm

LID316 480 x 250 mm - pokrywka LID316




14Regulacjeprawne

Opisnorm

Kontrolaprocesu

Dokumentacjaprocesu

®System czyszczenia kanałów roboczych Pull Thru

Bez względu na metodę sterylizacji każdy rodzaj sterylizowanego materiału należy właściwie przygotować do procesu sterylizacji. Szczególne wyzwanie stanowi odpowiednie wyczyszczenie wąskich i długich kanałów roboczych instrumentów medycznych. Ręczne opracowanie kanałów jest najbardziej krytycznym krokiem w całym procesie dekontaminacji. to opatentowane, rewolucyjne rozwiązanie umożliwiające perfekcyjne wyczyszczenie i osuszenie kanału jednym przeciągnięciem przyrządu czyszczącego. Zostało naukowo udowodnione, że w porównaniu z tradycyjnymi, nylonowymi szczotkami System Pull Thru™ o wiele efektywniej oczyszcza kanały robocze. Opatentowana konstrukcja przyrządu daje gwarancję 100% skuteczności czyszczenia.

System Pull Thru™

2

2

Miejsca szczotkowane przyrządem każdego rodzaju, w tym Stubby Brush™

1,4-2,6 mm

X

Y

Z

S

Schemat czyszczenia endoskopu oraz kanałów roboczychinstrumentów medycznych przy zastosowaniu Systemu Pull Thru™

2,8-5,0 mm

2.8-5.0

2,8-5,0 mm

Opakowania®Tyvek

System®Pouchmaker

ZZ2850 2,8 - 5,0 mm / dł. 220 cm - 60 szt./opak. - w kasecie

ZZ2850R18 2,8 - 5,0 mm / dł. 220 cm - 180 szt./opak. - wkład uzupełniający

ZZ1426 mini - 1,4 - 2,6 mm / dł. 220 cm - 60 szt./opak. - w kasecie

ZZ1426R18 mini - 1,4 - 2,6 mm / dł. 220 cm - 180 szt./opak. - wkład uzupełniający

ZZ0112 micro - 1,0 - 1,2 mm / dł. 220 cm - 60 szt./opak. - w kasecie

ZZ0112R6 micro - 1,0 - 1,2 mm / dł. 110 cm - 60 szt./opak. - wkład uzupełniający

ZZ0112R18 micro - 1,0 - 1,2 mm / dł. 220 cm - 180 szt./opak. - wkład uzupełniający

ZZPT2850 Push Thru* - 2,8 - 5,0 mm / dł. 20 cm - 60 szt./opak.

ZZSB512 Stubby Brusch* - 1,2 + 8,0 mm x 60 mm / dł. 16 cm - 60 szt./opak.


15System

®V-PROTechnologia

®VHPSystem

TMPull Thru

®V-PRO - System niskotemperaturowej sterylizacji VH2O2

®VHP

®

Niskotemperaturowe sterylizatory V-PRO® amerykańskiej firmy Steris® wykorzystują opatentowaną technologię VHP® - sterylizację suchą postacią pary nadtlenku wodoru w warunkach obniżonego ciśnienia do wartości ok. 400 mTorr`a. Odpowiednio przygotowane warunki w komorze sterylizatora łącznie z charakterystycznymi, silnymi właściwościami utleniającymi nadtlenku wodoru dają gwarancję skuteczności procesu sterylizacji. Powszechnie znana kompatybilność materiałowa nadtlenku wodoru (H2O2) umożliwia stosowanie tej metody sterylizacji wobec najbardziej delikatnych i wrażliwych na czynniki zewnętrzne instrumentów medycznych. Najlepszym dowodem uniwersalności Systemu V-PRO® jest rekomendacja do jego stosowania wydana przez Intuitive Surgical®’s da Vinci® Xi endoscopes - producenta robota da Vinci® i pozostałych producentów instrumentów medycznych oraz endoskopów elastycznych. Rodzina niskotemperaturowych sterylizatorów V-PRO® umożliwia skuteczną i udokumentowaną sterylizację oraz inaktywację prionów w czasie 28 minut.

Nadtlenek wodoru o stężeniu 59% jest dostarczany w wykonanych ®z grubościennego polietylenu pojemnikach o nazwie handowej VAPROX .

®Niezależnie od modelu sterylizatora V-PRO wykorzystywany jest ten sam zasobnik z czynnikiem sterylizującym. Po zainstalowaniu oraz pierwszym nakłuciu pojemnika, czas na wykorzystanie czynnika sterylizującego wynosi 14 dni. W 15 dniu urządzenie rozpocznie automatyczny cykl utylizacji wszelkich ewentualnych pozostałości czynnika sterylizującego wewnątrz pojemnika. Na pojemniku znajdują się termin ważności oraz numer serii opakowania oznaczony dodatkowo kodem DataMatrix. Sterylizator monitoruje zawartość pojemnika. System sterujący informuje użytkownika o potrzebie wymiany pojemnika na nowy.

60

30

1545 28nutM

-

60

30

1545 55nutM

-

60

30

1545 35nutM

60

30

1545 28nutM

-

60

30

1545 60nutM

-

60

30

1545 38nutM

Arkuszeopakowaniowe

Tacei kosze


®VAPROX HC - czynnik strylizujący w systemach V-PRO®

PB007 - 3 szt./opak.1 (jeden) kartridż 113 ml umożliwia 15 cykli w sterylizatorach V-PRO* 1, V-PRO* 1 PLUS, V-PRO* maX 20 cykli w sterylizatorach V-PRO* 60 Termin przydatności: 12 miesięcy od daty produkcji

Sprzęt bez kanałów

Endoskopy elastyczne

Sprzęt z kanałami

®V-PRO

Dane techniczne Wymiary / waga

V-PRO* 60 787 x 711x 787 mm / 117 kg

V-PRO* maX 838 x 1908 x 973 mm / 437 kg

Komora

V-PRO* 60 60 litrów / 330 x 254 x 711 mm

V-PRO* maX 136 litrów / 432 x 381 x 826 mm

Zasilanie elektryczne

V-PRO* 60 240V, 10A

V-PRO* maX 400V, 10A

Interfejs, komunikacja, dodatkowe informacje

Kolorowy ekran dotykowy, wydruk, USB, ethernet

Kompatybilność sprzętowa, informacje na stronie www

Sterylizacja do 20 kanałów roboczych w 1 cyklu

100% wykorzystania czynnika sterylizującego

Materiały eksploatacyjne różnych producentów

niskotemperaturowa sterylizacja suchym, gazowym nadtlenkiem wodoru - VH2O2

®Vaporized Hydrogen Peroxide

W dobie coraz większej obecności termolabilnego sprzętu medycznego wzrasta zapotrzebowanie na sterylizację niskotemperaturową. Na dzień dzisiejszy najrozsądniejszym rozwiązaniem jest wybór metody sterylizacji nadtlenkiem wodoru VH2O2. Powszechnie są właściwości wody utlenionej - (3% roztwór H O ) lub innych roztworów antyseptycznych zawierających w swoim składzie nadtlenek wodoru. Dla potrzeb sterylizacji wykorzystuje się nadtlenek wodoru o stężeniu powyżej 50%.

Potwierdzone klinicznie badania wykazują kilkaset razy większą efektywność biobójczą gazowej formy nadtlenku wodoru w porównaniu do jego ciekłej postaci. O efektywności w procesie sterylizacji decyduje zastosowana technologia procesu. Zdolność penetracji par nadtlenku wodoru w stanie gazowym zależy od spełnienia kilku warunków.

Wynikiem wieloletnich doświadczeń firmy Steris® w badaniu właściwości nadtlenku wodoru jest opracowanie technologii VHP - Vaporized Hydrogen Peroxide - Gazowy Nadtlenek Wodoru. http://www.sterislifesciences.com/Products/Equipment/VHP.aspx

Pierwszym etapem w procesie sterylizacji VH2O2 jest utworzenie odpowiednich warunków dla penetracji czynnika sterylizującego. Obniżanie ciśnienia wewnątrz komory sterylizatora powoduje stałe odparowywanie, eliminację wilgoci we wsadzie. Najlepsze efekty uzyskuje się wytwarzając podciśnienie w komorze sterylizatora na poziomie poniżej 1 Torr`a, tj. ok.1 mmHg - czyli ok. 1000 razy mniejsze od wartości ciśnienia atmosferycznego. W technologii VHP® nadtlenek wodoru wprowadzany jest do komory sterylizatora poprzez specjalnie skonstruowany parownik, którego zadaniem jest eliminacja wody z 59% roztworu czynnika sterylizującego dostarczanego do sterylizatora. Ma to ogromne znaczenie z uwagi na to, że w środowisku obniżonego ciśnienia jakie panuje wewnątrz komory, wsad sterylizatora stale oddaje pozostałości wilgoci, które zdecydowanie obniżają zdolność penetracji nadtlenku wodoru w stanie gazowym.

W warunkach obniżonego ciśnienia w komorze sterylizatora, tj. 400 mTorr = 0,4 mmHg sucha, gazowa postać nadtlenku wodoru wykazuje największą zdolność penetracji, zatem skuteczność biobójczą.W tym miejscu należy dodać, że skutecznie pracująca, wydajna pompa próżniowa podtrzymuje wartość obniżonego ciśnienia na wymaganym poziomie i wraz z dostarczonym do komory sterylizatora odparowanym nadtlenkiem wodoru zapobiega zjawisku kondensacji. To niebezpieczne dla materiału poddawanego sterylizacji oraz radykalnie obniżające właściwości sterylizacyjne nadtlenku wodoru zjawisko zachodzi wówczas gdy mieszanina cząstek wody ( ) z cząsteczkami wynosi powyżej 50%. Mieszanina pary wodnej z nadtlenkiem wodoru ma właściwości korozyjne co niekorzystnie wpływa na sterylizowany materiał, pojawiają się charakterystyczne białe plamy na powierzchni komory sterylizatora oraz na umieszczonych wewnątrz pakietach.

znane 2 2

H O2 2

®

H O H O2 2 2

®VHP

Mat

eria

ły e

kspl

oata

cyjn

e LT

SVH

P •

2018

/05

-3 •

Med

ia-M

ED S

p. z

o.o

. •

tel.: 12 413 94 90 • fax: 12 378 35 02 • 697 915 953e-mail: [email protected] • www.media-med.pl

Media-MED Sp. z o.o.ul. Promienistych 7 • 31-481 Kraków

Dział Obsługi Klienta

Przedstawiciele Handlowi

697 915 956

691 915 463

697 915 951

691 915 137

697 915 957

Gdańsk

Olsztyn

BiałystokBydgoszcz

Warszawa

Lublin

RzeszówKraków

KatowiceKielce

OpoleWrocław

Łódź

Poznań

Szczecin

ZielonaGóra

Polska Północna12 418 38 62 w. 115

Polska Południowa12 418 38 62 w. 116

Niskotemperaturowa sterylizacja nadtlenkiem wodoru (VH202)...VH2O2 - blue VH2O2 - blueVH2O2 - blue...

Documents

Transcript of Niskotemperaturowa sterylizacja nadtlenkiem wodoru (VH202)...VH2O2 - blue VH2O2 - blueVH2O2 - blue...