W celu identyfikacji źródła problemu warto mieć świadomość najczęstszych przyczyn niskiej wydajności kontroli zewnętrznej. Błędy mogą występować na dowolnym etapie procesu, jednak kontrola zewnętrzna koncentruje się głównie na wykrywaniu błędów analitycznych, tj. błędów występujących podczas analizy próbki.

Większość błędów można łatwo podzielić na trzy główne rodzaje: błędy biurowe, błędy systematyczne i błędy losowe. Błędy systematyczne powodują uzyskanie niedokładnych wyników, które stale wykazują dodatni lub ujemny błąd systematyczny. Błędy losowe wpływają z kolei na precyzję i powodują fluktuacje w obie strony.

Poniżej przedstawiono przykładowy schemat postępowania w przypadku wystąpienia niezgodności w kontroli zewnątrzlaboratoryjnej.

Monitorowanie wydajności kontroli zewnątrzlaboratoryjnej : Badając przyczyny problemu

NIETAK

TAK

Sprawdź wydajności w cyklu

Sprawdź, czy zgłoszony wynik i jednostki odzwierciedlają

stan faktyczny. Czy wystąpił błąd przepisywania?

Wyślij poprawiony wynik do RIQAS wraz z

odpowiednią dokumentacją dodatkową przypadku.

Sprawdź, czy dla każdego parametru prawidłowo zarejestrowano aparat,

metodę i jednostki. Jest to szczególnie istotne podczas

początkowego zgłaszania i po dokonaniu zmian rejestracji.

Sprawdź stronę podsumowania. Czy większość

wyników ma znaczniki?

Przebieg poza kontrolą Sprawdź, czy wystąpiły przesunięcia lub trendy.

Sprawdź wykresy Levey-Jenningsa. Czy jakiekolwiek

punkty przekraczają wartość +/-1 SD?

Być może wystąpił problem swoisty dla danej próbki

• Zbadanie niewłaściwej próbki• Błędy rekonstytucji• Przechowywanie próbki

Sprawdź wyniki wewnętrznej kontroli jakości z czasu badania próbki kontroli zewnątrzlaboratoryjnej.

Sprawdź parametry aparatu i kalibracji. Czy zmieniono

partię odczynnika?

Brak dalszych działańPrzeanalizuj i podejmij

działania naprawcze

Sprawdź trendy wśród danych• Błąd systematyczny dodatni/ ujemny • Słaba precyzja • Zmiany wydajności spowodowane zmianą odczynnika, kalibratora lub standaryzacji

TAK

TAK

TAK

NIE

NIE

NIE

NIE

Czy wynik parametru mieści się w akceptowalnych granicach

wydajności?

• Docelowa ocena punktowa > 50• SDI < 2 SDPA

• Odchylenie (%) < akceptowalne granice wydajności

Powiadom RIQAS o zmianach które należy

wprowadzić

QUALITY CONTROLNajwiększa na świecie kontrola EQA

Randox Laboratories Polska Sp. z o.o.

+48 (0) 22 862 1080 +48 (0) 22 862 1081 marketing@randox.com randoxqc.comInformacje aktualne w momencie druku. Randox Laboratories Ltd jest spółką zależną Randox Holdings Limited Sp. zarejestrowana w Irlandii Północnej pod numerem NI 614690. NIP: GB 151 6827 08. Dostępność produktów może różnić się w zależności od krajuu. Prosimy o kontakt z lokalnym przedstawicielem firmy Randox po więcej informacji. Niektóre produkty mogą być przeznaczone Tylko do Badań Naukowych i nie do wykorzystania w procedurach diagnostycznych w USA.

LT63

0PO

L AP

R15