IW-IALF 18.07.2016 1PPH CERKAMED Wojciech Pawłowski 37-450 Stalowa Wola, Poland ul. Kwiatkowskiego...

2
PPH CERKAMED Wojciech Pawłowski 37-450 Stalowa Wola, Poland ul. Kwiatkowskiego 1 Tel./fax: + 48 15 842 35 85 www.cerkamed.com PL EN ES FR DE PL EN ES FR DE Pianka do tamowania krwawienia RU IT RO HU BG LT Data ostatniej aktualizacji: 18.07.2016/1 Last update: 18.07.2016/1 Data ostatniej aktualizacji: 18.07.2016/1 Fecha de la última revisión: 18.07.2016/1 Date de dernière mise à jour: 18.07.2016/1 Letzte Aktualisierung: 18.07.2016/1 1011 25°C ALUSTAT FOAM Pianka do tamowania krwawienia PRZED UŻYCIEM NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z PONIŻSZĄ INSTRUKCJĄ WYRÓB DO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE PRZEZ LEKARZA STOMATOLOGA SKŁAD: chlorek glinu 20%, woda o czystości farmakopealnej, substancje pomocnicze. PRZEZNACZENIE Wyrób ALUSTAT FOAM przeznaczony jest do stosowania w trakcie leczenia stomatologicznego w celu tamowania drobnych krwawień. Zawarty w wyrobie chlorek glinu działa obkurczająco na drobne naczynia krwionośne, w wyniku czego zmniejsza się obrzęk i drobne krwawienia. SPOSÓB UŻYCIA Przed przystąpieniem do zabiegu dołączony aplikator zanurzyć w spirytu- sie (alkohol etylowy), a następnie umieścić na strzykawce. W celu tamowania krwawienia: Zaaplikować ALUSTAT FOAM bezpośrednio na krwawiące miejsce. Po 2 minutach spłukać. W razie potrzeby czynności powtórzyć. W celu retrakcji tkanek: 1. Używając załączonego aplikatora zaaplikować ALUSTAT FOAM do szczeliny dziąsłowej. Po 2 minutach spłukać. lub 2. Umieścić w szczelinie dziąsłowej nić retrakcyjną, nałożyć ALUSTAT FOAM na nić. Po 2 minutach spłukać. Wyrób przeznaczony jest do wielorazowego użycia, natomiast aplikator służy do użycia jednokrotnego. Wielokrotne użycie aplikatora może stwa- rzać ryzyko wtórnego zakażenia. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Może działać drażniąco na błony śluzowe jamy ustnej, skórę i oczy. W przypadku utrzymującego się podrażnienia skontaktować się z lekarzem. W razie spożycia nie zmuszać do wymiotów. Wypić dużą ilość wody. Skontaktować się z lekarzem. Podczas pracy z wyrobem należy stosować rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne. PRZECHOWYWANIE Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Termin przydat- ności do użycia znajduje się na opakowaniu bezpośrednim. Po otwarciu opakowania okres ważności nie ulega zmianie pod warunkiem szczelnego zamykania po każdorazowym użyciu. POSTĘPOWANIE Z OPAKOWANIAMI PO WYROBIE Zużyte opakowania należy przekazać do utylizacji lub zwrócić do wytwórcy. OPAKOWANIE Strzykawka zawierająca 0,8 g preparatu, aplikatory jednorazowe. 25°C 25°C 25°C 25°C ALUSTAT FOAM ALUSTAT FOAM Foam for staunching bleeding BEFORE USE PLEASE READ THE FOLLOWING INSTRUCTIONS CAREFULLY PRODUCT FOR DENTAL USE ONLY COMPOSITION: aluminum chloride 20%, water Ph. Eur., excipients. INTENDED USE Product ALUSTAT FOAM is for use during dental treatment to staunch slight bleedings. Aluminum chloride has vasoconstrictive effect on tiny blood vessels to reduce the swelling and slight bleedings. INSTRUCTION FOR USE Put the supplied applicator in ethanol before use, then install the applica- tor on the product syringe. To stop bleeding: Apply ALUSTAT FOAM directly on the bleeding spot. Rinse after 2 minutes. Repeat the action if necessary. To retract the tissues: 1. Apply ALUSTAT FOAM into gingival sulcus using the applicator supplied. Rinse after 2 minutes. or 2. Insert retraction cord into gingival sulcus and place ALUSTAT FOAM on the cord. Rinse after 2 minutes. Product intended for multiple use except the applicator which is for single use only. Multiple use of the applicator may cause the risk of re-infection. CONTRAINDICATIONS Do not use the product on patients with hypersensitivity to the product’s components. PRECAUTIONS It may cause irritation to the mucous membrane of the oral cavity, skin and eyes. In case of sustained irritation seek medical advice. In case of consumption do not induce vomiting. Drink copious amount of water. Seek medical advice. Always use disposable gloves and protective glasses while working with the product. STORAGE Keep in original packaging at temperature below 25 °C. Keep out of reach of children. Expiry date is placed on the main container. Once the container is open, the expiry date doesn’t change if it is securely closed after each use. HANDLING THE PRODUCT CONTAINER Empty containers should be disposed of responsibly or returned to the manufacturer. PACKAGING Syringe of 0,8 g with preparation, disposable applicators. Espuma para detener el sangrado ANTES DEL USO PROCEDE LEER LAS PRESENTES INSTRUCCIONES PRODUCTO CONCEBIDO ÚNICAMENTE PARA SU USO POR PROFESIONALES ODONTÓLOGOS COMPOSICIÓN: 20% de cloruro de aluminio, agua de pureza conforme con los requisitos de la farmacopea, excipientes. FINALIDAD El producto ALUSTAT FOAM está concebido para su uso durante los trata- mientos odontológicos para detener pequeños sangrados gingivales. El cloruro de aluminio contenido en el producto tiene un efecto vasocon- strictor en pequeños vasos sanguíneos, reduciendo el hinchazón de la encía y los sangrados menores. INSTRUCCIONES DE USO Antes de empezar el tratamiento, sumergir el aplicador adjunto en alcohol etílico y luego colocarlo en la jeringa. Para detener el sangrado: aplicar ALUSTAT FOAM directamente en el lugar del sangrado. Enjuagar después de 2 minutos. En caso de necesidad, repetir los pasos mencio- nados. Para la retracción de los tejidos: 1. Empleando el aplicador incluido en el conjunto, aplicar ALUSTAT FOAM en el surco gingival. Enjuagar después de 2 minutos. o 2. Colocar el cordón de retracción en el surco gingival, colocar ALUSTAT FOAM en el cordón. Enjuagar después de 2 minutos. El producto es reutilizable, pero el aplicador es desechable. La reutilización del aplicador puede provocar el riesgo de infecciones secundarias. CONTRAINDICACIONES No emplear en pacientes con hipersensibilidad a los ingredientes del producto. MEDIDAS DE SEGURIDAD Puede irritar las mucosas bucales, la piel y los ojos. En caso de irritación persistente, procurar atención médica En caso de consumo no inducir vómitos. Beber grandes cantidades de agua. Procurar atención médica. A la hora de trabajar con el producto deben emplearse guantes desechables y gafas de protección. ALMACENAMIENTO Guardar en el embalaje original a una temperatura inferior a 25 °C. Guardar fuera del alcance de los niños. La fecha de caducidad se encuentra en el envase directo del producto. Una vez abierto el embalaje, la fecha de caducidad no queda alterada, a condición de cerrarlo herméticamente tras cada uso del producto. MANIPULACIÓN DE LOS ENVASES DEL PRODUCTO Residuos de embalajes deben entregarse a la eliminación o devolverse al fabricante. ENVASE Jeringa con 0,8 g del producto, aplicadores desechables. ALUSTAT FOAM ALUSTAT FOAM ALUSTAT FOAM Mousse pour arrêter les hémorragies LIRE ATTENTIVEMENT LES INSTRUCTIONS SUIVANTES AVANT UTILISATION PRODUIT POUR USAGE DENTAIRE SEULEMENT COMPOSITION: chlorure d’aluminium 20%, eau PH EUR. , excipients. UTILISATION PREVUE Le produit ALUSTAT FOAM (mousse) est utilisé pour arrêter de légers saignements pendant le traitement dentaire. Le chlorure d’aluminium agit comme vasoconstricteur sur les capillaires sanguins pour réduire le gonflement et le saignement. MODE D’EMPLOI Avant de procéder à l’intervention, trempez l’applicateur dans de l’alcool éthylique, puis installez-le sur la seringue. Pour arrêter l’hémorragie: Appliquer le produit directement sur le point de saignement. Rincer après 2 minutes. Répétez l’action si nécessaire. Pour rétracter les tissus: 1. Appliquer ALUSTAT mousse au niveau de sillon gingival en utilisant l’applicateur fourni. Rincer après 2 minutes. ou 2. Insérez le cordon de rétraction gingivale dans sillon et mettre ALUSTAT FOAM sur le cordon. Rincer après 2 minutes. Produit destiné à un usage multiple, sauf l’applicateur, qui est à usage unique. L’utilisation multiple de l’applicateur peut causer un risque de ré-infection. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser le produit sur les patients présentant une hypersensibilité aux composants du produit. PRÉCAUTIONS Ce produit peut provoquer une irritation de la muqueuse de la cavité buccale, de la peau et des yeux. En cas d’irritation prolongée, consulter un médecin. Dans le cas d’une ingestion, ne pas vomir. Buvez beaucoup d’eau. Consul- ter un médecin. Toujours utiliser des gants jetables et des lunettes de protection en travail- lant avec ce produit. STOCKAGE Gardez dans l’emballage d’origine à une température inférieure à 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants. La date de péremption est placée sur le conteneur principal. Une fois le conteneur ouvert, la date d’expiration ne change pas si il est bien fermé après chaque utilisation. RECYCLAGE DES CONTENEURS Les récipients vides doivent être éliminés de façon responsable ou retour- nés au fabricant. CONDITIONNEMENT Seringue de 0,8 g de préparation, applicateurs jetables. Schaum zur Blutstillung BITTE LESEN SIE VOR DER ANWENDUNG GRÜNDLICH DIE PACKUNGSBEILAGE DIESES PRODUKT IST AUSSCHLIESSLICH FÜR DEN GEBRAUCH IN ZAHNARZTPRAXEN BESTIMMT INHALTSSTOFFE: Aluminiumchlorid 20%, Wasser (Ph. Eur.), Hilfstoffe. VERWENDUNGSZWECK ALUSTAT FOAM wird bei zahnärztlichen Behandlungen zum Stillen von leichten gingivalen Blutungen verwendet. Das im Produkt enthaltene Aluminiumchlorid wirkt abschwellend auf Blutgefäße und reduziert so Schwellungen und Sickerblutungen. ANWENDUNG Vor Anwendung den beigefügten Applikator in Alkohol eintauchen (Ethylalkohol) und nachfolgend auf die Spritze setzen. Zur Blutstillung: Applizieren Sie den Schaum direkt auf die blutende Stelle und lassen Sie ihn für 2 Minuten einwirken. Anschließend mit klarem Wasser spülen und den Vorgang ggf. wiederho- len. Behandlung Zahnfleischfurche: 1. Tragen Sie ALUSTAT FOAM mithilfe des enthalten Applikators auf. Nach 2 Minuten Einwirkzeit spülen. oder 2. Führen Sie den in ALUSTAT FOAM eingetauchten Retraktions faden in die Zahnfleischfurche ein. Nach 2 Minuten Einwirkze it spülen. Das Produkt ist zur Mehrfachanwendung bestimmt, der Applikator hingegen ist ein Einwegprodukt. Bei mehrfacher Verwendung des Applikators besteht das Risiko einer Sekundärinfektion. KONTRAINDIKATIONEN Verwenden Sie das Produkt nicht bei Patienten mit bekannten Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Produktes. SICHERHEITSHINWEISE Das Produkt reizt Haut, Augen und Mundschleimhäute. Bei Kontakt sofort mit reichlich Wasser spülen. Bei anhaltender Irritation konsultieren Sie einen Arzt. Bei Verschlucken kein Erbrechen herbeiführen, viel Wasser trinken und einen Arzt konsultieren. Tragen Sie beim Einsatz des Produktes unbedingt Schutzbrille und Schutzhandschuhe. AUFBEWAHRUNG In Originalverpackung bei Temperaturen unter 25 °C lagern. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Haltbarkeitsdatum ist auf der Verpackung notiert. Nach Anbruch der Verpackung ändert sich nicht das Haltbarkeitsdatum, vorausgesetzt das diese nach jedem Gebrauch wieder fest verschlossen wird. ENTSORGUNG DER VERPACKUNG Leere Verpackungen/ Behältnisse müssen sachgerecht entsorgt oder dem Hersteller zurückgeführt werden. VERPACKUNG Spritze à 0,8 g, Einwegapplikator. Foam for staunching bleeding Espuma para detener el sangrado Mousse pour arrêter les hémorragies Schaum zur Blutstillung Пена для остановки кровотечения Schiuma per arrestare le emorragie Spumă hemostatică Vérzéscsillapító hab Пяна за спиране на кървенето Kraujavimą stabdančios putos

Transcript of IW-IALF 18.07.2016 1PPH CERKAMED Wojciech Pawłowski 37-450 Stalowa Wola, Poland ul. Kwiatkowskiego...

Page 1: IW-IALF 18.07.2016 1PPH CERKAMED Wojciech Pawłowski 37-450 Stalowa Wola, Poland ul. Kwiatkowskiego 1 Tel./fax: + 48 15 842 35 85  PL EN ES FR DE PL EN …

PPH CERKAMED Wojciech Pawłowski37-450 Stalowa Wola, Polandul. Kwiatkowskiego 1Tel./fax: + 48 15 842 35 85www.cerkamed.com

PL EN ES FR DE

PL

EN

ES

FR

DE

Pianka do tamowania krwawienia RU

IT

RO

HU

BG

LTData ostatniej aktualizacji: 18.07.2016/1

Last update: 18.07.2016/1Data ostatniej aktualizacji: 18.07.2016/1 Fecha de la última revisión: 18.07.2016/1 Date de dernière mise à jour: 18.07.2016/1 Letzte Aktualisierung: 18.07.2016/1

1011

25°C

ALUSTAT FOAMPianka do tamowania krwawienia

PRZED UŻYCIEM NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z PONIŻSZĄ INSTRUKCJĄWYRÓB DO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE PRZEZ LEKARZA STOMATOLOGA

SKŁAD: chlorek glinu 20%, woda o czystości farmakopealnej, substancje pomocnicze.

PRZEZNACZENIEWyrób ALUSTAT FOAM przeznaczony jest do stosowania w trakcie leczenia stomatologicznego w celu tamowania drobnych krwawień.Zawarty w wyrobie chlorek glinu działa obkurczająco na drobne naczynia krwionośne, w wyniku czego zmniejsza się obrzęk i drobne krwawienia.

SPOSÓB UŻYCIAPrzed przystąpieniem do zabiegu dołączony aplikator zanurzyć w spirytu-sie (alkohol etylowy), a następnie umieścić na strzykawce.W celu tamowania krwawienia:Zaaplikować ALUSTAT FOAM bezpośrednio na krwawiące miejsce. Po 2 minutach spłukać. W razie potrzeby czynności powtórzyć.W celu retrakcji tkanek: 1. Używając załączonego aplikatora zaaplikować ALUSTAT FOAM do szczeliny dziąsłowej. Po 2 minutach spłukać. lub 2. Umieścić w szczelinie dziąsłowej nić retrakcyjną, nałożyć ALUSTAT FOAM na nić. Po 2 minutach spłukać.Wyrób przeznaczony jest do wielorazowego użycia, natomiast aplikator służy do użycia jednokrotnego. Wielokrotne użycie aplikatora może stwa-rzać ryzyko wtórnego zakażenia.

PRZECIWWSKAZANIANie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCIMoże działać drażniąco na błony śluzowe jamy ustnej, skórę i oczy. W przypadku utrzymującego się podrażnienia skontaktować się z lekarzem. W razie spożycia nie zmuszać do wymiotów. Wypić dużą ilość wody. Skontaktować się z lekarzem. Podczas pracy z wyrobem należy stosować rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne.

PRZECHOWYWANIEPrzechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Termin przydat-ności do użycia znajduje się na opakowaniu bezpośrednim. Po otwarciu opakowania okres ważności nie ulega zmianie pod warunkiem szczelnego zamykania po każdorazowym użyciu.

POSTĘPOWANIE Z OPAKOWANIAMI PO WYROBIEZużyte opakowania należy przekazać do utylizacji lub zwrócić do wytwórcy.

OPAKOWANIEStrzykawka zawierająca 0,8 g preparatu, aplikatory jednorazowe.

25°C25°C

25°C25°C

ALUSTAT FOAM

ALUSTAT FOAMFoam for staunching bleeding

BEFORE USE PLEASE READ THE FOLLOWING INSTRUCTIONS

CAREFULLYPRODUCT FOR DENTAL USE ONLY

COMPOSITION: aluminum chloride 20%, water Ph. Eur., excipients.

INTENDED USEProduct ALUSTAT FOAM is for use during dental treatment to staunch slight bleedings.Aluminum chloride has vasoconstrictive effect on tiny blood vessels to reduce the swelling and slight bleedings.

INSTRUCTION FOR USEPut the supplied applicator in ethanol before use, then install the applica-tor on the product syringe. To stop bleeding:Apply ALUSTAT FOAM directly on the bleeding spot. Rinse after 2 minutes. Repeat the action if necessary.To retract the tissues: 1. Apply ALUSTAT FOAM into gingival sulcus using the applicator supplied. Rinse after 2 minutes. or 2. Insert retraction cord into gingival sulcus and place ALUSTAT FOAM on the cord. Rinse after 2 minutes.Product intended for multiple use except the applicator which is for single use only.Multiple use of the applicator may cause the risk of re-infection.

CONTRAINDICATIONSDo not use the product on patients with hypersensitivity to the product’s components.

PRECAUTIONSIt may cause irritation to the mucous membrane of the oral cavity, skin and eyes.In case of sustained irritation seek medical advice.In case of consumption do not induce vomiting. Drink copious amount of water. Seek medical advice.Always use disposable gloves and protective glasses while working with the product.

STORAGEKeep in original packaging at temperature below 25 °C.Keep out of reach of children.Expiry date is placed on the main container.Once the container is open, the expiry date doesn’t change if it is securely closed after each use.

HANDLING THE PRODUCT CONTAINEREmpty containers should be disposed of responsibly or returned to the manufacturer.

PACKAGINGSyringe of 0,8 g with preparation, disposable applicators.

Espuma para detener el sangrado

ANTES DEL USO PROCEDE LEER LAS PRESENTES INSTRUCCIONESPRODUCTO CONCEBIDO ÚNICAMENTE PARA SU USO POR PROFESIONALES

ODONTÓLOGOS

COMPOSICIÓN: 20% de cloruro de aluminio, agua de pureza conforme con los requisitos de la farmacopea, excipientes.

FINALIDADEl producto ALUSTAT FOAM está concebido para su uso durante los trata-mientos odontológicos para detener pequeños sangrados gingivales.El cloruro de aluminio contenido en el producto tiene un efecto vasocon-strictor en pequeños vasos sanguíneos, reduciendo el hinchazón de la encía y los sangrados menores.

INSTRUCCIONES DE USOAntes de empezar el tratamiento, sumergir el aplicador adjunto en alcohol etílico y luego colocarlo en la jeringa.Para detener el sangrado:aplicar ALUSTAT FOAM directamente en el lugar del sangrado. Enjuagar después de 2 minutos. En caso de necesidad, repetir los pasos mencio-nados.Para la retracción de los tejidos: 1. Empleando el aplicador incluido en el conjunto, aplicar ALUSTAT FOAM en el surco gingival. Enjuagar después de 2 minutos. o 2. Colocar el cordón de retracción en el surco gingival, colocar ALUSTAT FOAM en el cordón. Enjuagar después de 2 minutos.El producto es reutilizable, pero el aplicador es desechable. La reutilización del aplicador puede provocar el riesgo de infecciones secundarias.

CONTRAINDICACIONESNo emplear en pacientes con hipersensibilidad a los ingredientes del producto.

MEDIDAS DE SEGURIDADPuede irritar las mucosas bucales, la piel y los ojos. En caso de irritación persistente, procurar atención médica En caso de consumo no inducir vómitos. Beber grandes cantidades de agua. Procurar atención médica. A la hora de trabajar con el producto deben emplearse guantes desechables y gafas de protección.

ALMACENAMIENTOGuardar en el embalaje original a una temperatura inferior a 25 °C. Guardar fuera del alcance de los niños. La fecha de caducidad se encuentra en el envase directo del producto. Una vez abierto el embalaje, la fecha de caducidad no queda alterada, a condición de cerrarlo herméticamente tras cada uso del producto.

MANIPULACIÓN DE LOS ENVASES DEL PRODUCTOResiduos de embalajes deben entregarse a la eliminación o devolverse al fabricante.

ENVASEJeringa con 0,8 g del producto, aplicadores desechables.

ALUSTAT FOAM ALUSTAT FOAM ALUSTAT FOAMMousse pour arrêter les hémorragies

LIRE ATTENTIVEMENT LES INSTRUCTIONS SUIVANTES

AVANT UTILISATIONPRODUIT POUR USAGE DENTAIRE SEULEMENT

COMPOSITION: chlorure d’aluminium 20%, eau PH EUR. , excipients.

UTILISATION PREVUELe produit ALUSTAT FOAM (mousse) est utilisé pour arrêter de légers saignements pendant le traitement dentaire.Le chlorure d’aluminium agit comme vasoconstricteur sur les capillaires sanguins pour réduire le gonflement et le saignement.

MODE D’EMPLOIAvant de procéder à l’intervention, trempez l’applicateur dans de l’alcool éthylique, puis installez-le sur la seringue.Pour arrêter l’hémorragie:Appliquer le produit directement sur le point de saignement. Rincer après 2 minutes. Répétez l’action si nécessaire.Pour rétracter les tissus: 1. Appliquer ALUSTAT mousse au niveau de sillon gingival en utilisant l’applicateur fourni. Rincer après 2 minutes. ou 2. Insérez le cordon de rétraction gingivale dans sillon et mettre ALUSTAT FOAM sur le cordon. Rincer après 2 minutes.Produit destiné à un usage multiple, sauf l’applicateur, qui est à usage unique.L’utilisation multiple de l’applicateur peut causer un risque de ré-infection.

CONTRE-INDICATIONSNe pas utiliser le produit sur les patients présentant une hypersensibilité aux composants du produit.

PRÉCAUTIONSCe produit peut provoquer une irritation de la muqueuse de la cavité buccale, de la peau et des yeux.En cas d’irritation prolongée, consulter un médecin.Dans le cas d’une ingestion, ne pas vomir. Buvez beaucoup d’eau. Consul-ter un médecin.Toujours utiliser des gants jetables et des lunettes de protection en travail-lant avec ce produit.

STOCKAGEGardez dans l’emballage d’origine à une température inférieure à 25 ° C.Tenir hors de portée des enfants.La date de péremption est placée sur le conteneur principal.Une fois le conteneur ouvert, la date d’expiration ne change pas si il est bien fermé après chaque utilisation.

RECYCLAGE DES CONTENEURSLes récipients vides doivent être éliminés de façon responsable ou retour-nés au fabricant.

CONDITIONNEMENTSeringue de 0,8 g de préparation, applicateurs jetables.

Schaum zur Blutstillung

BITTE LESEN SIE VOR DER ANWENDUNG GRÜNDLICH DIE PACKUNGSBEILAGE

DIESES PRODUKT IST AUSSCHLIESSLICH FÜR DEN GEBRAUCH IN ZAHNARZTPRAXEN BESTIMMT

INHALTSSTOFFE: Aluminiumchlorid 20%, Wasser (Ph. Eur.), Hilfstoffe.

VERWENDUNGSZWECKALUSTAT FOAM wird bei zahnärztlichen Behandlungen zum Stillen von leichten gingivalen Blutungen verwendet. Das im Produkt enthaltene Aluminiumchlorid wirkt abschwellend auf Blutgefäße und reduziert so Schwellungen und Sickerblutungen.

ANWENDUNGVor Anwendung den beigefügten Applikator in Alkohol eintauchen (Ethylalkohol) und nachfolgend auf die Spritze setzen.Zur Blutstillung:Applizieren Sie den Schaum direkt auf die blutende Stelle und lassen Sie ihn für 2 Minuten einwirken.Anschließend mit klarem Wasser spülen und den Vorgang ggf. wiederho-len.Behandlung Zahnfleischfurche: 1. Tragen Sie ALUSTAT FOAM mithilfe des enthalten Applikators auf. Nach 2 Minuten Einwirkzeit spülen. oder 2. Führen Sie den in ALUSTAT FOAM eingetauchten Retraktions faden in die Zahnfleischfurche ein. Nach 2 Minuten Einwirkze it spülen.Das Produkt ist zur Mehrfachanwendung bestimmt, der Applikator hingegen ist ein Einwegprodukt.Bei mehrfacher Verwendung des Applikators besteht das Risiko einer Sekundärinfektion.

KONTRAINDIKATIONENVerwenden Sie das Produkt nicht bei Patienten mit bekannten Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Produktes.

SICHERHEITSHINWEISEDas Produkt reizt Haut, Augen und Mundschleimhäute. Bei Kontakt sofort mit reichlich Wasser spülen. Bei anhaltender Irritation konsultieren Sie einen Arzt. Bei Verschlucken kein Erbrechen herbeiführen, viel Wasser trinken und einen Arzt konsultieren. Tragen Sie beim Einsatz des Produktes unbedingt Schutzbrille und Schutzhandschuhe.

AUFBEWAHRUNGIn Originalverpackung bei Temperaturen unter 25 °C lagern. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Haltbarkeitsdatum ist auf der Verpackung notiert. Nach Anbruch der Verpackung ändert sich nicht das Haltbarkeitsdatum, vorausgesetzt das diese nach jedem Gebrauch wieder fest verschlossen wird.

ENTSORGUNG DER VERPACKUNGLeere Verpackungen/ Behältnisse müssen sachgerecht entsorgt oder dem Hersteller zurückgeführt werden.

VERPACKUNGSpritze à 0,8 g, Einwegapplikator.

Foam for staunching bleeding

Espuma para detener el sangrado

Mousse pour arrêter les hémorragies

Schaum zur Blutstillung

Пена для остановки кровотечения

Schiuma per arrestare le emorragie

Spumă hemostatică

Vérzéscsillapító hab

Пяна за спиране на кървенето

Kraujavimą stabdančios putos

Page 2: IW-IALF 18.07.2016 1PPH CERKAMED Wojciech Pawłowski 37-450 Stalowa Wola, Poland ul. Kwiatkowskiego 1 Tel./fax: + 48 15 842 35 85  PL EN ES FR DE PL EN …

RU IT RO HU BG LT

Дата последнего обновления: 18.07.2016/1 Data ultimo aggiornamento: 18.07.2016/1 Data ultimei actualizări: 18.07.2016/1 Utolsó frissítés dátuma: 18.07.2016/1 Дата на последна актуализация: 18.07.2016/1 Paskutinio atnaujinimo data: 18.07.2016/1

25°C25°C 25°C

25°C25°C

25°C

Пена для остановки кровотечения

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ПРИВЕДЕННОЙ НИЖЕ ИНСТРУКЦИЕЙ

ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТОЛЬКО ВРАЧАМИ--СТОМАТОЛОГАМИ

СОСТАВ: хлорид алюминия 20%, вода для фармацевтических целей, вспомогательные вещества.

НАЗНАЧЕНИЕПродукт ALUSTAT FOAM предназначен для использования в процессе стоматологического лечения, в целях остановки мелких кровотечений.Содержащийся в продукте хлорид алюминия сужает мелкие кровеносные сосуды, в результате чего уменьшается отек десны и мелкие кровоизлияния.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯПеред тем, как приступить к процедуре прилагаемый аппликатор опустите в спирт (этанол), а затем установите в шприце.Для предотвращения кровотечения:Нанесите ALUSTAT FOAM непосредственно на кровоточащие места. Через 2 минуты смойте. При необходимости действия повторите.Для ретракции тканей: 1. С помощью прилагаемого аппликатора введите ALUSTAT FOAM в десневую борозду. Через 2 минуты смойте 2. Поместите в десневой борозде ретракторную нить, наложите ALUSTAT FOAM на нить. Через 2 минуты смойте.Изделие предназначено для многократного использования, в то время как аппликатор предназначен для одноразового использования. Многократное использование аппликатора может представлять опасность вторичной инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Не применять у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИМожет оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку полости рта, кожу и глаза. При продолжительном раздражении обратитесь к врачу. В случае употребления не вызывайте рвоту. Выпейте большое количество воды. Обратитесь к врачу. Во время работы с продуктом используйте одноразовые перчатки и защитные очки.ХРАНЕНИЕХранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности указан на первичной упаковке. После вскрытия упаковки срок годности не изменяется, при условии плотного закрытия после каждого использования.

ОБРАЩЕНИЕ С УПАКОВКОЙ ИЗДЕЛИЯ Использованные упаковки следует передать для утилизации или вернуть производителю.

УПАКОВКАШприц, содержащий 0,8 г препарата, одноразовые аппликаторы.

ALUSTAT FOAM ALUSTAT FOAM ALUSTAT FOAM ALUSTAT FOAM ALUSTAT FOAM ALUSTAT FOAMSchiuma per arrestare le emorragie

PRIMA DELL’UTILIZZO LEGGERE ATTENTAMENTE

LA SEGUENTE ISTRUZIONEIL PRODOTTO DEVE ESSERE UTILIZZATO ESCLUSIVAMENTE DAI DENTISTI

COMPOSIZIONE: cloruro di alluminio 20%, acqua di purezza farmacopea, mentolo, sostanze ausiliarie.

APPLICAZIONEIl preparato ALUSTAT FOAM è destinato all’utilizzo durante il trattamento dentistico per arrestare piccole emorragie delle gengive.Il cloruro di alluminio presente nel preparato agisce in modo da contrarre i piccoli vasi sanguigni riducendo il gonfiore della gengiva e diminuendo le piccole emorragie.

MODALITÀ D’USOPrima di iniziare il trattamento, immergere l’applicatore in dotazione nell’alcool (alcool etilico) e successivamente posizionarlo sulla siringa.Per arrestare l’emorragia:applicare ALUSTAT FOAM direttamente sul punto dell’emorragia. Dopo 2 minuti sciacquare. Se necessario ripetere l’operazione.Per la retrazione dei tessuti: 1. usando l’applicatore in dotazione, applicare ALUSTAT FOAM nella fessura della gengiva. Dopo 2 minuti sciacquare. o 2. mettere nella fessura della gengiva il filo retrattore, mettere ALUSTAT FOAM sul filo. Dopo 2 minuti sciacquare.Il prodotto può essere usato più volte, invece l’applicatore è monouso. L’uso multiplo dell’applicatore può comportare il rischio di infezione retrograda.

CONTROINDICAZIONINon usare il prodotto nei pazienti allergici agli ingredienti del preparato.

PRECAUZIONIHa un’azione irritante per le mucose della cavità orale, per gli occhi e la pelle. In caso di contatto, sciacquare immediatamente con molta acqua e contattare un medico. In caso di inghiottimento, non provocare il vomito. Bere molta acqua. Contattare un medico. Durante il lavoro con il preparato indossare i guanti monouso e gli occhiali di protezione.

CONSERVAZIONEConservare nella confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25 °C. Conservare lontano dalla portata dei bambini. La data di scadenza si trova sulla confezione diretta. Dopo l’apertura, il prodotto non perde la scadenza a condizione che venga chiuso ermeticamente dopo ogni utilizzo.

SMALTIMENTO DEL CONTENITORELe confezioni utilizzate devono essere affidate ad un’azienda di smaltimen-to o resituite al produttore.

CONTENUTO DELLA CONFEZIONESiringa contenente 0,8 g di preparato, applicatori monouso.

Spumă hemostatică

ÎNAINTE DE UTILIZARE VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI CU ATENŢIE URMĂTOARELE INSTRUCŢIUNI

PRODUS DESTINAT UZULUI DENTAR

COMPOZIŢIE: clorură de aluminiu 20%, apă pură, alte substanțe.

UTILIZAREProdusul ALUSTAT FOAM este folosit în timpul tratamentului dentar pentru hemoragiile gingivale uşoare.Clorura de aluminiu conţinută de produs acţionează ca antiinflamator, hemostatic şi vasoconstrictor pe vasele de sânge mici.

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZAREÎnainte de efectuarea intervenției aplicatorul trebuie înmuiat în spirt (alcool etilic), Iar apoi plasat pe seringă.Pentru a opri hemoragia:Aplicaţi produsul direct pe locul de sângerare. Se clătește după 2 minute. Repetaţi operaţiunea dacă este necesar.Pentru retragerea țesuturilor: 1. Se aplică ALUSTAT FOAM pe șanțul gingival cu ajutorul aplicato rului. Se clătește după 2 minute. sau 2. Introduceți firul de retracție în șanțul gingival și puneţi ALUSTAT FOAM pe fir. Se clătește după 2 minute.Produs destinat utilizării multiple cu excepția aplicatorului, care este de unică folosință.Utilizarea multiplă a aplicatorului poate cauza riscului de reinfectare.

CONTRAINDICAȚIINu folosiți produsul pe pacienţii cu hipersensibilitate la componentele acestuia.

ATENȚIEEste iritant pentru mucoasa cavității orale, piele şi ochi.În caz de contact clătiţi imediat cu o cantitate mare de apă și consultați medicul.În cazul de înghiţire consumaţi o cantitate mare de apă. Cereți sfatul medicului.Folosiți întotdeauna mănuși de unică folosință și ochelari de protecție în timp ce lucraţi cu produsul.

DEPOZITAREPăstraţi produsul în ambalajul original la o temperatură mai mică de 25 °C.A nu se lăsa la îndemâna copiilor.Data de expirare este plasată pe ambalaj.Odată ce recipientul este deschis, data de expirare nu se schimbă dacă acesta este bine închis după fiecare utilizare.

MODUL DE ELIMINARE A AMBALAJELOR PRODUSULUIAmbalajele golite trebuie eliminate sau restituite producătorului.

AMBALARESeringă de 0,8 g cu aplicatoare de unică folosință.

Vérzéscsillapító hab

HASZNÁLAT ELŐTT OVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT KIZÁRÓLAG FOGÁZATI CÉLÚ FELHASZNÁLÁSRA

SSZETÉTEL: 20%-os alumínium-klorid. víz (Ph. Eur.), töltőanyagok.

INDIKÁCIÓKAz ALUSTAT habot fogászati alkalmazásra, szájnyálkahártyán való hasz-nálatra tervezték. Segítségével csillapíthatók enyhe vérzések a kezelés alatt és után. Alumínium-klorid tartalma révén antiflogisztikus és vazokonstrik-ciós hatást fejt ki a vékony ereken, ennek köszönhetően kiválóan csillapítja a duzzanatot és vérzést.

HASZNÁLATI UTASÍTÁSA kezelés megkezdése előtt a mellékelt applikátort alkoholba (etil-alkoholba) kell beáztatni, majd ezt követően fel kell azt helyezni a fecskendőre.Vérzéscsillapítás céljából: juttasson egy keveset az anyagból a vérző, vagy irritált fogínyre. 2 perc után öblítse le a vérzéscsillapítás helyét tiszta vízzel. Ismételje meg e lépéseket, ha szükséges.Szöveti retrakció céljából: 1. Juttasson egy kevés ALUSTAT FOAM habot a sulcus-ba a mellékelt aplikátorral. 2 perc múlva öblítse le. vagy 2. Helyezzen be előbb egy retrakciós fonalat a sulcus-ba majd adagolja az ALUSTAT FOAM habot a fonalra. 2 perc múlva öblítse le tiszta vízzel.A termék több kezelése elegendő, így újra használható – kivéve az adago-lótűt, amely egyszer használatos. Ennek ismételt, többszöri felhasználása fertőzésveszélyt hordoz magában.

KONTRAINDIKÁCIÓKSoha ne használja olyan betegnél, aki érzékeny a termék bármely kompo-nensére!

ELŐVIGYÁZATOSSÁGI RENDSZABÁLYOKBőrirritációt okozhat. Irritációt fejthet ki a szájnyálkahártyán. Ha ez bekövetkezik, azonnal mossa le bőséges vízzel! Szembe jutva irritáló hatású lehet. Ha ez mégis bekövetkezik, mossa le bőséges, langyos vízzel. Szem irritáció esetén forduljon azonnal szakorvoshoz! Lenyelni tilos, ám ha megtörténik, ne hánytasson. Itasson a beteggel bőséges vizet és forduljon szakorvoshoz!Használata során mindig viseljen eldobható védőkesztyűt és szemvédő szemüveget!

TÁROLÁSEredeti kiszerelésében szobahőmérsékleten (max.25 °C) tárolható. Gyermekektől távol tartandó! A termék lejárati ideje a csomagoláson olvasható.Felbontás után a termék lejárati ideje nem változik, feltéve, ha biztonságo-san visszazárja minden használat után.

AZ ELHASZNÁLT TERMÉK MEGSEMMISÍTÉSEAz elhasznált terméket, illetve a csomagolóanyagot juttassa vissza a gyár-tóhoz, vagy semmisítse meg a helyi hatóságok előírásának megfelelően (kémiai hulladék).

KISZERELÉS0,8 g fecskendő, eldobható adagolók.

Пяна за спиране на кървенето

ПРЕДИ УПОТРЕБА ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ИНСТРУКЦИЯТАПРОДУКТЪТ Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ

САМО ОТ СТОМАТОЛОГ

СЪСТАВ: алуминиев хлорид 20%, пречистена вода, допълнителни субстанции.

ПРИЛОЖЕНИЕАлустат пяна се използва при стоматологично лечение за спиране на леко кървене.Съдържащият се в продукта алуминиев хлорид свива капилярите и води до намаляване оттока и кървенето.

НАЧИН НА ИЗПОЛЗВАНЕ Преди пристъпване към процедурата потопете добавения апликатор в спирт (етилов алкохол), след това го поставете на спринцовката.За да спрете кървенето: Нанесете продукта директно върху мястото на кървене. Изплакнете след 2 минути. При нужда повторете процедурата.За ретракция на тъканите: 1. Нанесете с апликатора ALUSTAT FOAM по гингивалния сулкус. След 2 минути изплакнете. или 2. Поставете върху сулкуса ретракционна корда и нанесете върху нея ALUSTAT FOAM. Изплакнете след 2 минути.Продуктът е предназначен за многократна употреба, но без апликатора, който е за еднократна употреба.Многократното използване на апликатора носи риск от вторична инфекция.

КОНТРА-ИНДИКАЦИИ Да не се използва при пациенти, алергични към съставките на препарата.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИДейства дразнещо на слизестата обвивка на устната кухина, кожата и очите. При евентуален контакт да се измие веднага с вода и да се потърси медицинска помощ. При случайно поглъщане на препарата да не се предизвика повръщане. Да се изпие голямо количество вода и да се потърси лекарска помощ.При работа с продукта е задължително да се използват еднократни ръкавици и защитни очила.

СЪХРАНЕНИЕ Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура под 25 °C. Да се пази на място недостъпно за деца.Срокът на годност е изписан на контейнера.След отваряне на контейнера срокът на годност не се променя, ако след всяка употреба плътно се затваря.

КАКВО СЕ ПРАВИ С ОПАКОВКАТА СЛЕД ИЗПОЛЗВАНЕ Използваната опаковка се предава за рециклиране или се връща на производителя.

ОПАКОВКА Спринцовка от 0,8 гр от препарата, еднократни апликатори.

Kraujavimą stabdančios putos

PRIEŠ NAUDOJIMĄ BŪTINAI SUSIPAŽINKITE SU ŠIA INSTRUKCIJA GAMINYS SKIRTAS TIK GYDYTOJŲ STOMATOLOGŲ NAUDOJIMUI

SUDĖTIS: aliuminio chloridas 20%, farmakologinio grynumo vanduo, pagalbinės medžiagos.

PASKIRTISGaminys ALUSTAT FOAM taikomas stomatologinio gydymo procese ir skirtas stabdyti nežymų kraujavimą.Preparato sudėtyje esantis aliuminio chloridas sutraukia smulkius kapilia-rus, dėl to sumažėja tinimas ir stabdomas nesmarkus kraujavimas.

NAUDOJIMO BŪDASPrieš pradedant procedūrą aplikatorių pamerkti spirite (etilo alkoholis), po to patalpinti švirkšte.Kraujavimo stabdymas:ALUSTAT FOAM taikyti tiesiogiai ant kraujuojančios vietos. Nuplauti po 2 minučių. Jei reikia, pakartoti.Audinių retrakcijai: 1. Naudokite pridėtą aplikatorių, kad įšvirkšti ALUSTAT FOAM į dan tenų tarpelį. Nuplauti po 2 minučių. arba 2. Retrakciniu siūlu pakelkite dantenas, tepkite ALUSTAT FOAM ant siūlo. Nuplauti po 2 minučių.Gaminys skirtas daugkartiniam naudojimui, o aplikatorius yra vienkartinis. Daugkartinis aplikatoriaus naudojimas sukelia antrinės infekcijos riziką.

KONTRAINDIKACIJOSNegalima skirti pacientams jautriems preparato sudedamosioms dalims.

ATSARGUMO PRIEMONĖSDirgina burnos gleivinę, odą ir akis. Jei dirginimas tęsiasi, kreiptis į gydyto-ją. Prarijus neskatinkite vėmimo. Gerti daug vandens. Kreiptis į gydytoją. Dirbant su produktu būtina naudoti vienkartines pirštines ir apsauginius akinius.

SAUGOJIMASLaikyti originalioje pakuotėje ne žemesnėje nei 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galiojimo terminas nurodytas ant pirminės pakuotės. Atidarius pakuotę galiojimo terminas nesikeičia, jei po kiekvieno naudojimo pakuotė sandariai uždaroma.

PRODUKTO PAKUOČIŲ TVARKYMASPanaudotas pakuotes utilizuoti arba grąžinti gamintojui.

PAKUOTĖŠvirkštas su 0,8 g preparato, vienkartiniai aplikatoriai.