BIOPAROX, JAKO PIERWSZY W POLSCEAEROZOL STOSOWANY W ZAKAŻENIACH

DRÓG ODDECHOWYCH, POSIADA

NO~ BEZFREONOWY NOŚNIK GAZOWY

• BIOPAROX - PRZYJAZNY DLA ŚRODOWISKA1,1,1,4

Bioparox - jedyny antybiotyk i lek przeciwzapalny dzia-łający miejscowo, jednocześnie zwalcza patogeny(właściwości przeciwbakteryjne) i uwalnia choregood dokuczliwych objawów zapalenia (właściwościprzeciwzapalne).Działając miejscowo, Bioparox spełnia wszystkie wy-magania stawiane antybiotykoterapii dróg oddechowych- zapewnia pełną skuteczność i bezpieczeństwo terapii.Zgodnie z postanowieniami Konwencji Genewskiejz 1995 r.• dotyczącej ochrony warstwy ozonoweji zmniejszenia emisji freonów. firma Servier Polska za-dbała również o to, aby Bioparox był przyjazny dla śro-dowiska.Dotychczasowy nośnik gazowy został więc zastąpionynowym, całkowicie bezpiecznym dla chorego i środo-wiska gazem.

• Informacje na temat nowegonośnika gazowego 1,2,3,4

• Właściwości chemiczneCzterofluoroetan jest niepalnym. bezbarwnym gazemo lekkiej woni eteru.

H FI I

H-C-C-F

I IF F

W nazewnictwie gaz ten może występować pod syno-nimami HFA 134a, HCFC 134a lub fluorocarbon 134a.

• Wpływ na środowiskoUwolniony do środowiska czterofluoroetan przecho-dzi niemal w całości do atmosfery. Jego biodegradacjanastępuje głównie na poziomie troposfery drogą reak-cji z rodnikami hydroksylowymi, w wyniku których po-wstaje kwas trójfluorooetowy. kwas mrówkowy i dwu-

tlenek węgla (produkty ostateczne). Całkowita trwa-łość gazu w atmosferze wynosi 14 lat. Wartośćwzględna globalnego potencjału cieplnego (GlobalWarming Potential, GWP) czterofluoroetanu wynosi0,3, przy wartości odniesienia 1,0 dla freonu.

• Bezpieczeństwo dla człowiekaCzterofluoroetan ulega szybkiemu wchłanianiu i na-tychmiast po inhalacji osiąga stan równowagi w tkan-kach. Ulega eliminacji z krwi do pęcherzyków płucnychi następnie do powietrza wydechowego, z czasem pół-trwania około kilku minut. Do jego metabolizmu do-chodzi w minimalnym stopniu.Czterofluoroetan charakteryzuje się skrajnie niskimpoziomem toksyczności.Ze względu napełne bezpieczeń-stwo dla człowieka, gaz został zaakceptowany do stoso-wania w środkach farmaceutycznych w USA i Kanadzie.W kontakcie z błoną śluzową pogranicza skóry i oczugaz ten wywołuje lekkie podrażnienie. Nie powodujeżadnych uczuleń skórnych.W badaniu na myszach nie wykazano wpływu cztero-fluoroetanu na płodność. Nie stwierdzono równieżdziałania teratogennego.W licznych i wielokierunkowych badaniachin vitro i in vi-vo czterofluoroetan nie wykazał działania genotoksycz-nego. Badaniaprzewlekłej toksyczności gazu nie odnoto-wały żadnych (z punktu widzenia toksykologii) efektów.Przeprowadzono również dwa badania pod kątem dzia-łania rakotwórczego gazu. Zwierzętom (szczury) poda-wano czterofluoroetan drogą pokarmową woleju kuku-rydzianym w dawce 300 mg/kg masy ciała, przez okres1 roku. Ani w trakcie ekspozycji, ani w czasie 16 miesię-cy obserwacji po jej zakończeniu nie ujawniły się żadneefekty karcynogenneezterofluoroetanu. Po trwającej dwalata ekspozycji wziewnej w stężeniach 212 500 mg/m3•

u zwierząt nie odnotowano zmian neoplazmatycznych.Brak jakichkolwiek doniesień na temat szkodliwego dzia-łaniaczterofluoroetanu na człowieka. Limit ekspozycji za-wodowej (średnio przez 8 godzin dziennie) zalecanyprzez AIHA (klimatyzacja. zakłady chłodnicze) wynosi1000 ppm (4250 mg/m3).

1. Collms MA, Fund. Appl. Toxieol. in press, 1994. 2. Griffith RW, Res & Drug Develop .. 1988, 2, 141-144. 3. AlHA, Amerieon Industriol HygieneAssociation Akron, OH 44320. 4. Anderson D., Richordson CR., cn Study No: SR0002. /c/.cn

StaphylocoCCU5 aureU5

, ,; ł,":.

••f..t ••... ,

Candidaalblcans

Legionellapneumophlla

Staphylocouus aureus;~~.,_•.••.•.,~ ..."'f.;"

--~~~------ --- ---

Candidaa1blcans

Legionellapneumophlla

BIOPAROX, JAKO JEDYNYANTYBIOTYK I LEK PRZECIWZAPALNYDZIAŁAJĄCY MIEJSCOWO, POSIADA

NO~ BEZFREONOWY NOŚNIK GAZOWY

"Celowość zastosowania antybiotykoterapii miejsco-wej w leczeniu zapaleń dróg oddechowych zostaławykazana w licznych badaniach klinicznych5,6.7,8.

Działanie leku bezpośrednio na błonę śluzową. któ-ra stanowi centrum procesu infekcyjno-zapalnego.przynosi nie tylko dobre efekty kliniczne w postacizwalczenia infekcji i szybkiego ustąpienia dolegli-

wości chorego. lecz także zapewnia doskonałą to-lerancję również przez dzieci.Zastosowanie preparatu Bioparox (fusafungina) -jedynego antybiotyku i leku przeciwzapalnego dzia-łającego miejscowo - przynosi podwójne korzyści te-rapeutyczne w leczeniu zapaleń dróg oddechowychod jamy nosowej do oskrzeli",

• BIOPAROX - SKUTECZNY I BEZPIECZNY DLACHORYCH DZIECI I DOROSlYCHS,6,7,B

t/ przerywa cykl infekcyjno-zapalny

t/ zapewnia skuteczność na każdym piętrze układuoddechowego

t/ brak działań ubocznych i doskonała tolerancja gwarantujepełne bezpieczeństwo terapii

t/ nie wywołuje oporności bakteryjnej bezpośredniej i krzyżowej

t/ zmniejsza ryzyko wtórnej drożdżycy

• BIOPAROX - PRZYJAZNY DLA ŚRODOWISKA

Skład: fusafungina 50 mg excipientia q.s., do 100 g czynnego roztworu. Pojemnikaerozolu zawiera 5 mi roztworu i 15 mi tetrafluoroetanu (HFA-134a). Właściwości:fusafungina ma dwa wzajemnie uzupełniające się działania: przeciwbakteryjnei przeciwzapalne. Jako antybiotyk Bioparox zwalcza infekcje; działanie to jest ściślemiejscowe i nie wywołuje oporności bakteryjnej bezpośredniej i krzyżowej. Na skutekdziałania przeciwzapalnego Bioparox łagodzi obrzęk i ból;. Wskazania: miejscoweleczenie zakażeń bakteryjnych błony śluzowej jamy ustnej i gardłowej, górnychi dolnych dr6g oddechowych. Wdechy przez nos: zapalenie zatok przynosowych,nieżyt błony śluzowej nosa i nosogardzieli. Wdechy przez usta: zapalenie migdałkówpodniebiennych, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błonyśluzowej nosogardzieli, zapalenie tchawicy, krtani, stan po tonsilektomii.W zakażeniach obejmUjących kilka obszarów najczęściej zalecane jest skojarzeniewdychania leku przez nos i usta przy każdym podaniu. Przeciwwskazania:stwierdzona nadwrażliwość na preparat. Dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy (ryzyko

kurczu głośni). Działania niepożądane: opisano bardzo rzadkie przypadkiwysychania błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz napady kichania, na og6łprzemijające. U osób szczególnie wrażliwych stwierdzono rzadkie miejscowe reakcjeskórne lub błony śluzowej, typu obrzęk lub wysypka; równie rzadko opisywanoprzypadki skurczu oskrzeli. Sposób użycia i dawkowanie: lek podaje się 4 razyw ciągu dnia, za każdym razem 4 wdechy przez usta i (lub) 4 wdechy przez każdez nozdrzy. Bioparox można łączyć ze wszystkimi innymi lekami. Pełna informacjao leku zawarta jest w ulotce dołączonej do opakowania. Lek zarejestrowany w Polsce.8wiad. Rej. MZiOS nr 2911. Wytwórca: Les Laboratoires Servier, 22 rue Garnier,92200 Neuilly sur Seine, Francja. Miejsce wytwarzania: EGIS Gyógyszergyar RT,Lacta Tapszergyara, K6rmend, Węgry. Adres korespondencyjny: Servier Polska Sp.z o. O., 00-833 Warszawa, SIENNA CENTER, ul. Sienna 75,tel. (22) 820 1400, fax (22) 820 14 10.Internet: www.servier.pl e·mail: info@pl.netgrs.com

5. Samoliński B. Med. Sd. Monit., 1996; 2: 650-656. 6. Samoliński B. Med. Sd. Monit.. 1997; 5: 736-743. 7. Niedzielska G. an (ile.8. German-fallal M., Clin Drug Inves!., 1996; 12; 306-317