APOTEX INC. Dalsze informacje: APDTEX INC. Korporacja ...lapteka.com.pl/apteka/lek1/APO-PRAVA...
3
Skrócona inłormacja o leku: Skład: 1tabl. zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg soli sodowej prawastatynyny. Dziłanie:Inhibitor reduktazy HMG-CoA. Wskazania: Hipercholesterolmia: uzupelnienie diety w leczeniu pierwot- nej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii wprzypadku, gdy dieta i inne niefarmakologiczne mefody leczenia są nieskuteczne. Prewencja pierwołna: leczenie wspomagające dietę u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem wystąpienia pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego w ceru zmniejszenia umieralności i zachorowalności pochodzenia sercowo-naczyniowego. Prewencja wtórna: zmniejszenie umieralności i zachorowalności pochodzenia sercowo-naczyniowego u pacjentów z prawidło- wym lub zwiększonym stężeniem cholesterolu i zawałem serca lub niestabilną dławicą piersiową w wywiadzie. Po przeszczepieniu narządów: zmniejszenie stężenia lipidów u pacjentów, którym podaje się leki immunosupre- syjne po przebytym zabiegu transplantacji narządu miąższowego. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na pra- wasłatynę lub pozostałe składniki preparatu. Czynna choroba wątroby, ciąża iokres karmienia piersią. Działania niepożądane: Niezbyt często: ból i zawroty gtowy, zaburzenia snu, bezsenność, zaburzenia widzenia, zaburze- nia żołądkowo-jelitowe, świąd, wysypka skórna, łysienie, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia czynności seksualnych, zmęczenie. Pozostałe działania niepożądane - zob. Kompendium. Dawkowanie: Doustnie, raz na dobę, najlepiej wieczorem. Hipercholesterolemia: zalecana dawka wynosi 10-40 mg raz na dobę. Maksy- malna dawka dobowa wynosi 40 mg. Prewencja choroby wiencowej: dawka początkowa ipodtrzymująca wynosi 40 mg raz na dobę. Dawkowanie po przeszczepieniu narządów: zalecana dawka początkowa u pacjentów sto- sujących jednocześnie leki immunosupresyjne wynosi 20 mg raz na dobę; w zależności od stężenia lipidów w surowicy krwi, pod ścistym nadzorem lekarza, można zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę. Dzieci i mło- dzież (w wieku 8-18 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną: zalecana dawka u dzieci w wieku Piśmiennictwo: 1. Pfeffer etal. Circulation. 2002; 105: 2341-2346 2, WOSCOPS, Shepherd et al. N Engl J Med. 1995; 333: 1301-1307 3. LIPID trial investigators, N Engl J Med. 1998; 339: 1349-1357 4. CARE, Sacks et al. N Engl J Med. 1996; 335 1001-1009 A APOTEX INC. CANADA'5 PHARMACEUTICAL COMPANY 8-13 lat wynosi 10-20 mg nadobę; zalecana daw- ka u dzieci w wieku 14-18 lat wynosi 10-40 mg nadobę. Interakcje: Prawastaty na nie jest w zna- cznym stopniu metabolizowana przez cytochrom P450, dlatego preparaty metabolizowane przez ten cytochrom lub inhibitory cytochromu P450 mogą być stosowane z prawastatyną bez istot- nego wpływu na stężenie prawastatyny we krwi, co występuje podczas stosowania innych statyn, Podczasjednoczesnego stosowania libratów i statyn opisywano zwiększone ryzyko wystąpienia działan niepożądanych zestrony mięśni, wtym rabdomiolizę - należy unikać jednoczesnego podawania fibratów z prawastatyną. Równoczesne stosowanie prawa- statyny i cyklosporyny powoduje około 4-krotne zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na prawastatynę - zaleca się ścisłą obserwację kliniczną i monitorowanie parametrów biochemicznych. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania prawastatyny i erytromycyny lub klarytromycyny. Równo- czesne stosowanie żywic (np. cholestyramina, kolestipol) z prawastatyną powoduje zmniejszenie biodostęp- ności prawastatyny o 40-50% - prawastatynę należy podawać 1 h przed lub co najmniej 4 h po podaniu żywicy. Dalsze informacje: APDTEX INC. Korporacja Przedstawicielstwo w Polsce 04-624 Warszawa, ul Homera46, tel/fax (022)8121002, e-mail: apotex@ikp.pl
Transcript of APOTEX INC. Dalsze informacje: APDTEX INC. Korporacja ...lapteka.com.pl/apteka/lek1/APO-PRAVA...
Skrócona inłormacja o leku: Skład: 1 tabl. zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg soli sodowej prawastatynyny.Dziłanie: Inhibitor reduktazy HMG-CoA. Wskazania: Hipercholesterolmia: uzupelnienie diety w leczeniu pierwot-nej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii w przypadku, gdy dieta i inne niefarmakologiczne mefodyleczenia są nieskuteczne. Prewencja pierwołna: leczenie wspomagające dietę u pacjentów z umiarkowanąlub ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem wystąpienia pierwszego incydentu sercowo-naczyniowegow ceru zmniejszenia umieralności i zachorowalności pochodzenia sercowo-naczyniowego. Prewencja wtórna:zmniejszenie umieralności i zachorowalności pochodzenia sercowo-naczyniowego u pacjentów z prawidło-wym lub zwiększonym stężeniem cholesterolu i zawałem serca lub niestabilną dławicą piersiową w wywiadzie.Po przeszczepieniu narządów: zmniejszenie stężenia lipidów u pacjentów, którym podaje się leki immunosupre-syjne po przebytym zabiegu transplantacji narządu miąższowego. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na pra-wasłatynę lub pozostałe składniki preparatu. Czynna choroba wątroby, ciąża i okres karmienia piersią. Działanianiepożądane: Niezbyt często: ból i zawroty gtowy, zaburzenia snu, bezsenność, zaburzenia widzenia, zaburze-nia żołądkowo-jelitowe, świąd, wysypka skórna, łysienie, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia czynnościseksualnych, zmęczenie. Pozostałe działania niepożądane - zob. Kompendium. Dawkowanie: Doustnie, razna dobę, najlepiej wieczorem. Hipercholesterolemia: zalecana dawka wynosi 10-40 mg raz na dobę. Maksy-malna dawka dobowa wynosi 40 mg. Prewencja choroby wiencowej: dawka początkowa i podtrzymująca wynosi40 mg raz na dobę. Dawkowanie po przeszczepieniu narządów: zalecana dawka początkowa u pacjentów sto-sujących jednocześnie leki immunosupresyjne wynosi 20 mg raz na dobę; w zależności od stężenia lipidóww surowicy krwi, pod ścistym nadzorem lekarza, można zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę. Dzieci i mło-dzież (w wieku 8-18 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną: zalecana dawka u dzieci w wieku
Piśmiennictwo:1. Pfeffer et al. Circulation. 2002; 105: 2341-23462, WOSCOPS, Shepherd et al. N Engl J Med. 1995; 333: 1301-13073. LIPID trial investigators, N Engl J Med. 1998; 339: 1349-13574. CARE, Sacks et al. N Engl J Med. 1996; 335 1001-1009
A APOTEX INC.CANADA'5 PHARMACEUTICAL COMPANY
8-13 lat wynosi 10-20 mg na dobę; zalecana daw-ka u dzieci w wieku 14-18 lat wynosi 10-40 mgna dobę. Interakcje: Prawastaty na nie jest w zna-cznym stopniu metabolizowana przez cytochromP450, dlatego preparaty metabolizowane przezten cytochrom lub inhibitory cytochromu P450mogą być stosowane z prawastatyną bez istot-nego wpływu na stężenie prawastatyny we krwi,co występuje podczas stosowania innych statyn,Podczas jednoczesnego stosowania libratów i statynopisywano zwiększone ryzyko wystąpienia działanniepożądanych ze strony mięśni, wtym rabdomiolizę- należy unikać jednoczesnego podawania fibratówz prawastatyną. Równoczesne stosowanie prawa-statyny i cyklosporyny powoduje około 4-krotne zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na prawastatynę- zaleca się ścisłą obserwację kliniczną i monitorowanie parametrów biochemicznych. Należy zachowaćostrożność podczas jednoczesnego stosowania prawastatyny i erytromycyny lub klarytromycyny. Równo-czesne stosowanie żywic (np. cholestyramina, kolestipol) z prawastatyną powoduje zmniejszenie biodostęp-ności prawastatyny o 40-50% - prawastatynę należy podawać 1 h przed lub co najmniej 4 h po podaniużywicy.
Dalsze informacje: APDTEX INC. Korporacja Przedstawicielstwo w Polsce04-624 Warszawa, ul Homera 46, tel/fax (022) 812 10 02, e-mail: [email protected]
Statyny praktycznieniemetabolizowaneprzez cytochrom P450
Statyny metabolizowaneprzez cytochrom P450
AtorwastatynaSimwastatyna
LowastatynaRosuwastatyna
, Prawastatyna
Metronidazol Ketokonazol
Flukonazol"en,
Fluoksetyna
-'syPINTERAKCJE
ezpi czeństwo p~zewlekłego stosowania prawastatyny* (1)
n=19592, t=5lat-------~~----+' , ,- -
Działania niepożądane ~ - Pla~ebó [% (n)) - -
zaburzenia wątroby i dróg żółciowych 2,60% (255) 3,00% (297)
ALT> 3x górna granica normy 1,39% (128) 1,43% (131)
miositis 0,02% (3) 0,04% (7)
rabdomioliza 0% (O) 0% (O)
pravastatin sodium
AP(it·PRAVA10,20,40 mg
•ni , ,s
WOPSCOPS (2) CARE (4)L.IPID (3)
zawal sercazgon zgon
wieńcowy wieńcowy
zawal sercazgon zgon
wieńcowy wieńcowy zgonCABGPTCA**
zawal sercazgon
wieńcowy udar
* * CABG - pomostowanie aorlalno-wieńcowePTCA- przezskórna plastyka naczyń wieńcowych
Prawastatyna skutecznie redu ujeryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych
zarówno w prewencji pierwotnej jak i wtórnej
