ODCZYNNIKI · ODCZYNNIKI DO DIAGNOSTYKI SEROLOGICZNEJ IN VITRO Regionalne Centrum Krwiodawstwa i...

ODCZYNNIKI DO DIAGNOSTYKI

SEROLOGICZNEJ IN VITRO

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

Załącznik 7 E. III z dnia 30.09.2016 r. do SOP 10/DDM/01, D-DDM-008

2 www.odczynnikiserologiczne.pl

3www.odczynnikiserologiczne.pl

O firmie 4

KRWINKI WZORCOWE 6

Konserwowane Krwinki Wzorcowe do układu ABO I 8Konserwowane Krwinki Wzorcowe do układu ABO 9Konserwowane Krwinki Wzorcowe do wykrywania przeciwciał 10Konserwowwe Krwinki Wzorcowe do identyfikacji przeciwciał 11Konserwowane Krwinki Wzorcowe do identyfikacji przeciwciał PLUS 12Standaryzowane Krwinki Wzorcowe typ PBS-VERA do układu ABO 14Standaryzowane Krwinki Wzorcowe do układu ABO 15Standaryzowane Krwinki Wzorcowe typ LISS-VERA do wykrywania przeciwciał 16Standaryzowane Krwinki Wzorcowe opłaszczone do kontroli BTA 17Standaryzowane Krwinki Wzorcowe O RhD+ opłaszczone przeciwciałami anty-D 18Standaryzowane Krwinki Wzorcowe O RhD+ opłaszczone przeciwciałami anty-D Gotowe do użytku 19ARBC-ABO do układu ABO 20ARBC I do wykrywania przeciwciał 21ARBC II do identyfikacji przeciwciał 22Zestaw Próbek Kontrolnych 24Zestaw Próbek Kontrolnych I 25

ODCZYNNIKI MONOKLONALNE 26

Odczynniki monoklonalne anty-A: 9113D10, A-11H5, BIRMA-1 28Odczynniki monoklonalne anty-B: 9621A8, B-6F9, LB-2 29Odczynnik monoklonalny anty-D RUM-1 30Odczynnik monoklonalny anty-D BLEND (TH-28/MS-26) 31Odczynnik monoklonalny anty-C 32Odczynnik monoklonalny anty-Cw 32Odczynnik monoklonalny anty-c 33Odczynnik monoklonalny anty-E 34Odczynnik monoklonalny anty-e 34Odczynnik monoklonalny anty-K 35Odczynnik Monoklonalny anty-IgG 35

POZOSTAŁE ODCZYNNIKI DO DIAGNOSTYKI SEROLOGICZNEJ IN VITRO 36

Grupa IStandard anty-D 38Standard anty-D MIKRO 38Odczynnik anty-lgG 39Surowica Antyglobulinowa Poliwalentna 39Papaina STL 40

Grupa IIDolichotest 40PEG roztwór glikolu polietylenowego do pośredniego testu antyglobulinowego 41Surowica Grupy AB 41LISS-L standaryzowany roztwór soli o niskiej sile jonowej do badań serologicznych 42LISS-M modyfikowany roztwór soli o niskiej sile jonowej do badań serologicznych 42PBS zbuforowany fizjologiczny roztwór soli o pH 6,9 43ARBC-Sol Roztwór do zawieszania krwinek 43Odczynnik 2-ME 44Odczynniki do elucji 44

Spis treściRegionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach


Sprawujemy specjalistyczny nadzór nad go-

spodarką krwi i jej składnikami oraz zasada-

mi krwiolecznictwa, a także nad poprawno-

ścią wykonywanych badań immunohematolo-

gicznych w 74 laboratoriach naszego regionu.

Organizujemy szkolenia dla wyższego i śred-

niego personelu medycznego.

W roku 2004 wdrożyliśmy i uzyskaliśmy cer-

tyfikat dla systemu Zarządzania wg ISO 9001,

który jest systematycznie nadzorowany i do-

skonalony zgodnie z procedurą audytową i cer-

tyfikacyjną.

Jako jedyne RCKiK w Polsce, jesteśmy produ-

centem wszystkich niezbędnych odczynników

do diagnostyki serologicznej in vitro IVD .

Wieloletnie doświadczenie, wykwalifikowany

personel i nowoczesna baza pozwoliła nam na

sukcesywne poszerzanie asortymentu produ-

kowanych odczynników.

Produkowane przez nas odczynniki posiadają

certyfikaty 1434 zgodne z wymogami Dy-

rektywy 98/79/WE. Wszystkie są zarejestro-

wane w Urzędzie Rejestracji Produktów Lecz-

niczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych, jak również posiadają akcepta-

cję Instytutu Hematologii i Transfuzjologii

w Warszawie.

0 firmie

Prowadzona przez nas działalność naukowo-

badawcza sprawia, że w naszej ofercie znajdują

się odczynniki będące własnymi opracowania-

mi, chronionymi patentami oraz nagrodzone me-

dalami i wyróżnieniami na międzynarodowych

salonach wynalazczości. Nasze odczynniki sero-

logiczne, zostały wielokrotnie wyróżnione:

• Złoty medal Brussels EUREKA

• Złoty Środek Medica Laboratorium

Kontrola Optica Warszawa

• Brązowy Medal Wynalazczości Genewa

• Wyróżnienie „CONCOURS-LEPINE” Paryż

• Polskie Godło Promocyjne „Teraz Polska”

• Nagroda Gospodarcza Prezydenta RP

za najlepszy wynalazek

• Nagroda specjalna Marszałka w konkursie

Współpraca sfery przedsiębiorstw i nauki

w ramach marki INNOSILESIA 2014

• Nagroda Polskiego Centrum Badań

i Certyfikacji za utrzymywanie

i promowanie wysokiej jakości wyrobów

medycznych.

Pragnąc zaspokoić oczekiwania naszych Klien-

tów, stale prowadzimy prace projektowe związa-

ne z opracowywaniem oraz wprowadzaniem do

obrotu nowych odczynników diagnostycznych.

Zapraszamy do zapoznania się z naszą aktualną

ofertą.

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach istnieje od 1948 roku. Podstawową działalnością naszego Centrum jest zaopatrywanie zakładów

opieki zdrowotnej w krew i jej składniki, a także w preparaty tkankowe.



Posiadają:

• Certyfikaty WE zgodne z wymogami Dyrektywy 98/79/WE

• Świadectwa rejestracji wyrobów medycznych

• Akceptację Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie

• Międzynarodowe i krajowe nagrody oraz wyróżnienia

KRWINKI WZORCOWE

Charakterystyka produktów:

• Od wyselekcjonowanych serologicznie dawców krwi posiadających rzadkie antygeny czerwonokrwinkowe

• Szeroki zakres badań i technik serologicznych

• 100% czułość i specyficzność diagnostyczna

• Czystość bakteriologiczna • Butelka z nietłukącego szkła• Pipetka zapewniająca zawsze stałą dozę

odczynnika• Opakowanie dostosowane do funkcji

statywu


RCKiK Katowice do 7 tygodni 1434IVD

+8

+2


Konserwowane Krwinki Wzorcowe

• gotowe po uprzednim przepłukaniu• do 250 badań z 1 zestawu

Standaryzowane Krwinki Wzorcowe opłaszczone

• opłaszczone stałą ilością przeciwciał anty-D• gotowe po uprzednim przepłukaniu SKWO-BTA i SKWO+• gotowe do użytku STKWO+• do 125 badań z 1 zestawu SKWO-BTA• do 250 badań z 1 zestawu SKWO+• do 100 badań z 1 zestawu STKWO+

Standaryzowane Krwinki Wzorcowe

• gotowe do użytku (stężenie zgodne z przepisami)• do 50 badań z 1 zestawu SKW-LISS I• do 100 badań z 1 zestawu SKW-PBS-ABO

Standaryzowane Krwinki Wzorcowedo mikrometod

• gotowe do użytku (stężenie zgodne z przepisami)• do 100 badań z 1 zestawu

KRWINKI WZORCOWE


Skład

Krwinki o fenotypach:ORhD–, A1RhD–, BRhD+lub ORhD+, A1RhD–, BRhD–

KKW-ABO I

nr ref. 5763 but. x 4 mlLiczba badań 250

Okres przydatności do użycia

7 tygodni

Zastosowanie do wykrywania:

• naturalnych regularnych przeciwciał anty-A lub/i anty-B• naturalnych nieregularnych przeciwciał z układu ABO, tj. anty-H, anty-A1

• naturalnych nieregularnych przeciwciał spoza układu ABO, tj. anty-P1, anty-M,

anty-Lea

oraz do kontroli:

• czułości i specyficzności odczynników monoklonalnych do układu ABO• czułości odczynnika Dolichotest• czułości odczynników monoklonlanych do układu Rh (zestaw KKW-ABO I z krwinkami ORhD+)

Konserwowane Krwinki Wzorcowe do układu ABO KKW-ABO I


Skład

Krwinki o fenotypach:O RhD–, A1 RhD–, A2 RhD+, B RhD–

KKW-ABO



7 tygodni



• naturalnych nieregularnych przeciwciał spoza układu ABO, tj. anty-P1, anty-M,

anty-Lea

oraz do kontroli:

• czułości i specyficzności odczynników monoklonalnych do układu ABO• czułości i specyficzności odczynnika Dolichotest

Konserwowane Krwinki Wzorcowe do układu ABO KKW-ABO


Skład

Krwinki o fenotypach:O RhD+ DCWCee O RhD+ DccEEO RhD– dccee

KKW I



7 tygodni


• naturalnych nieregularnych przeciwciał typu zimnego w teście solnym• przeciwciał odpornościowych z układu Rh w teście enzymatycznym• przeciwciał typu ciepłego w pośrednim teście antyglobulinowym i jego modyfikacjach

Konserwowane Krwinki Wzorcowe do wykrywania przeciwciał KKW I


Skład

Krwinki o fenotypach:O RhD+ DCWCeeO RhD+ DccEEO RhD– dcceeO RhD+ DcceeO RhD– dCcee lub dCCeeO RhD– dccEe lub dccEEO RhD+ DCcee lub DCCEeO RhD– dcceeO RhD– dcceeO RhD– dccee

KKW II



7 tygodni

Zastosowanie do identyfikacji:


Konserwowane Krwinki Wzorcowe do identyfikacji przeciwciał KKW II

Skład

zestaw 8 krwinek o fenotypach ORhD+ oraz ORhD- dobierany do każdej serii zestawu KKW II

KKW II PLUS



7 tygodni




Konserwowane Krwinki Wzorcowe do identyfikacji przeciwciał PLUS KKW II PLUS


Skład

Krwinki o fenotypach:O RhD–, A1 RhD–, B RhD+

SKW-PBS-ABO

nr ref. 5113 but. x 4 mlLiczba badań 100Gotowe do użytku


5 tygodni



• naturalnych nieregularnych przeciwciał spoza układu ABO, tj. anty-P1, anty-M, anty-Lea

oraz do kontroli:

• specyficzności i czułości surowic diagnostycznych ludzkich oraz odczynników monoklonalnych do układu ABO

• czułości odczynnika Dolichotest

Standaryzowane Krwinki Wzorcowe typ PBS-VERA do układu ABO SKW-PBS-ABO


Skład

Krwinki o fenotypach:ORhD+ DCcEe KkA1 RhD–B RhD–

SKW-ABO

nr ref. 9003 but. x 4 mlLiczba badań 100Gotowe do użytku w mikrometodach


5 tygodni



• naturalnych nieregularnych przeciwciał spoza układu ABO, tj. anty-P1, anty-M, anty-Lea

oraz do kontroli:

• czułości i specyficzności surowic diagnostycznych oraz odczynników monoklonalnych do układu ABO

• czułości odczynnika Dolichotest• czułości odczynników monoklonalnych do układu Rh (krwinki grupy 0)

Standaryzowane Krwinki Wzorcowe do układu ABOSKW-ABO


Skład

Krwinki o fenotypach:O RhD+ DCWCeeO RhD+ DccEEO RhD– dccee

SKW-LISS I



5 tygodni


• przeciwciał odpornościowych z układu Rh w teście enzymatycznym• przeciwciał typu ciepłego w pośrednim

teście antyglobulinowym

Standaryzowane Krwinki Wzorcowe typ LISS-VERA do wykrywania przeciwciałSKW-LISS I


Skład

Krwinki:O RhD+ opłaszczone przeciwciałamianty-D /SKWO+/O RhD– opłaszczane przeciwciałami anty-D /SKWO-/

SKWO-BTA



7 tygodni

Zastosowanie do kontroli:

• czułości i specyficzności surowicy antyglobulinowej poliwalentnej i monowalentnej oraz odczynnika monoklonalnego anty-IgG

Ponadto:• SKWO+ stosuje się jako kontrolę dodatnią

BTA oraz kontrolę wiarygodności ujemnych wyników testu antyglobulinowego

• SKWO- stosuje się jako kontrolę ujemną BTA

Standaryzowane Krwinki Wzorcowe opłaszczone do kontroli BTASKWO-BTA


Skład

Krwinki:O RhD+ opłaszczone przeciwciałamianty-D /SKWO+/

SKWO+



7 tygodni


• wiarygodności ujemnych wyników testu antyglobulinowego

• czułości surowicy antyglobulinowej poliwalentnej w bezpośrednim teście antyglobulinowym (BTA)

• czułości odczynnika anty-IgG w bezpośrednim teście antyglobulinowym (BTA)

• poprawności pracy wirówek samopłuczących

Standaryzowane Krwinki Wzorcowe O RhD+ opłaszczone przeciwciałami anty-DSKWO+


Skład

Krwinki:O RhD+ opłaszczone przeciwciałamianty-D

STKWO+



7 tygodni


• wiarygodności ujemnych wyników testu antyglobulinowego

• czułości surowicy antyglobulinowej poliwalentnej w bezpośrednim teście antyglobulinowym (BTA)

• czułości odczynnika anty-IgG w bezpośrednim teście antyglobulinowym (BTA)

• poprawności pracy wirówek samopłuczących

Standaryzowane Krwinki Wzorcowe O RhD+ opłaszczone przeciwciałami anty-DGotowe do użytku STKWO+


• naturalnych regularnych przeciwciał anty-A lub/i anty-B,

• naturalnych nieregularnych przeciwciał np. anty-H, anty-A1, anty-P1, anty-M, anty-Lea

oraz do kontroli:

• czułości i specyficzności surowic diagnostycznych oraz odczynników monoklonalnych do układu ABO,

• czułości odczynników monoklonalnych do układu Rh (krwinki grupy O),

• kontroli czułości odczynnika Dolichotest.

Stężenie krwinek jest stałe (Ht 0,8-1,2%).


ARBC-ABO do układu ABOKrwinki przeznaczone do oznaczeń mikrometodą ARBC-ABO

Skład

Krwinki o fenotypach:O RhD+ DCcEe KkA1 RhD–B RhD–

ARBC-ABO

nr ref. 9343 x 4 ml Liczba badań 100Gotowe do użytku


5 tygodni


ARBC I do wykrywania przeciwciałKrwinki przeznaczone do oznaczeń mikrometodą ARBC I

Skład

Krwinki o fenotypach:O RhD+ DCwCeeO RhD+ DccEEO RhD– dccee

ARBC I



5 tygodni


• przeciwciał odpornościowych skierowanych przeciwko antygenom układu Rh w teście enzymatycznym,

• przeciwciał typu ciepłego w pośrednim teście antyglobulinowym.



ARBC II do identyfikacji przeciwciałKrwinki przeznaczone do oznaczeń mikrometodąARBC II

Skład

Krwinki o fenotypach:O RhD+ DCwCeeO RhD+ DccEEO RhD– dcceeO RhD+ DcceeO RhD– dCcee lub dCCeeO RhD– dccEe lub dccEEO RhD+ DCcee lub DCCEeO RhD– dcceeO RhD– dcceeO RhD– dccee

ARBC II



5 tygodni


• przeciwciał odpornościowych skierowanych przeciwko antygenom układu Rh w teście enzymatycznym,

• przeciwciał typu ciepłego w pośrednim teście antyglobulinowym.



Zestaw Próbek Kontrolnych

Skład

• Próbka Kontrolna 1 o fenotypie B RhD+ DCcEe K dodatnim,

• Próbka Kontrolna 2 o fenotypie A RhD- dccee K ujemnym z przeciwciałami anty-D.

Bazę próbek stanowi osocze wzbogacone o składniki, który zabezpieczają krwinki przed hemolizą i zapewniają stałą ekspresję antygenów w okresie ich ważności.

ZPK

nr ref. 926• 2 probówki x 5 ml • Liczba badań 400


5 tygodni

ZPK

Zgodnie z aktualnymi przepisami dotyczącymi przetaczania krwi, zaleca się regularne sprawdzanie badanych materiałów, stosowanych metod, procedur roboczych, odczynników serologicznych i urządzeń automatycznych/stosowanego sprzętu. W celu zapewnienia dokładności i weryfikacji badań serologicznych, próbki kontrolne powinny zawsze posiadać te same cechy co próbka pacjenta.

Zastosowanie do kontroli

• prawidłowości oznaczenia grupy krwi, przeciwciał grupowych i screeningu przeciwciał antyerytrocytarnych w diagnostyce serologicznej w metodach manualnych i automatycznych

Stężenie krwinek jest stałe (Ht 15+/-2%).


Zestaw Próbek Kontrolnych do codziennej kontroli odczynników diagnostycznych i krwinek wzorcowych do układu ABO i RhD

Skład

Dwie probówki typu „próbka pacjenta” zawierające po 5 ml krwi pełnej grupy A1 i grupy B, z których jedna jest RhD+, druga RhD–.

Bazę próbek stanowi osocze wzbogacone o składniki, które zabezpieczają krwinki przed hemolizą i zapewniają stałą ekspresję antygenów w okresie ich ważności.

ZPK I

nr ref. 931• 2 probówki x 5 ml • Liczba badań 400


5 tygodni

ZPK I

Zgodnie z aktualnymi przepisami dotyczącymi przetaczania krwi, zaleca się regularne sprawdzanie badanych materiałów, stosowanych metod, procedur roboczych, odczynników serologicznych i urządzeń automatycznych/stosowanego sprzętu. W celu zapewnienia dokładności i weryfikacji badań serologicznych, próbki kontrolne powinny zawsze posiadać te same cechy co próbka pacjenta.

Zastosowanie do kontroli

• aktywności i swoistości odczynników diagnostycznych i krwinek wzorcowych do układu ABO i antygenu D z układu Rh w manualnych i automatycznych metodach w diagnostyce serologicznej.

Stężenie krwinek jest stałe (Ht 15+/-2%).


Posiadają:

• Certyfikaty WE zgodne z wymogami Dyrektywy 98/79/WE (prócz odczynnika monoklonalnego anty-Cw)



ODCZYNNIKI MONOKLONALNE




• Wysokie miano swoistych przeciwciał• Silna reakcja od 3+ do 4+ w czasie

3 minut• Szybki wynik w bezpośredniej reakcji

aglutynacji• Wolne od czynników zakaźnych• Butelka z nietłukącego szkła• Pipetka zapewniająca zawsze stałą dozę

odczynnika• Opakowanie dostosowane do funkcji

statywu (z wyjątkiem odczynników pakowanych pojedynczo)


RCKiK Katowiceod 1 rokudo 3 lat 1434

IVD

+8

+2


anty-A BIRMA-1

anty-A 9113D10

anty-A A-11H5*

anty-B 9621A8

anty-B LB-2

anty-B B-6F9*

anty-D RUM-1

anty-D BLEND (TH-28/MS-26)

anty-C

anty-c

anty-CW

anty-E

anty-e

ODCZYNNIKI MONOKLONALNE

* dostępne w sprzedaży zgodnie z aktualną ofertą (po dwa klony spośród wymieninych o swoistości anty-A oraz dwa klony o swoistości anty-B)

anty-K

anty-IgG


Zawierają przeciwciała:

• klasy IgM o swoistości anty-A, pochodzące z hodowli in vitro pojedynczych

klonów mysich linii komórkowych,• jednego z klonów (linii komórkowych): 9113D10 A-11H5 BIRMA-1 • o minimalnym mianie 128 (z krwinkami A1)

9113D10

nr ref. 0922 but. x 5 ml10 but. x 5 ml

nr ref. 91910 but. x 10 ml

A-11H5



BIRMA-1



Zastosowanie:

• do wykrywania antygenu A z układu ABO

Odczynniki monoklonalne anty-A


Zawierają przeciwciała:

• klasy IgM o swoistości anty-B, pochodzące z hodowli in vitro pojedynczych

klonów mysich linii komórkowych,• jednego z klonów (linii komórkowych): 9621A8 B-6F9 LB-2• o minimalnym mianie 128 (z krwinkami B)

9621A8



B-6F9



LB-2



Zastosowanie:

• do oznaczania antygenu B z układu ABO

Odczynniki monoklonalne anty-B


Zawiera przeciwciała:

• ludzkie przeciwciała klasy IgM o swoistości anty-D będące produktem hodowli in vitro komórek hybrydowych klonu RUM-1

RUM-1



Odczynnik monoklonalny anty-D RUM-1

Zastosowanie:

• do wykrywania antygenu D z układu grupowego Rh w bezpośredniej reakcji aglutynacji

• reaguje z różnymi kategoriami antygenu D, w tym również z antygenami o słabej ekspresji, takimi jak antygen D słabe (Du)

• nie rozpoznaje kategorii DVI antygenu D


Odczynnik monoklonalny anty-D BLEND (TH-28/MS-26)

Zawiera przeciwciała:

• o swoistości anty-D, będące produktem hodowli in vitro komórek hybrydowych z dwóch linii komórkowych: TH-28 wytwarzających przeciwciała klasy IgM oraz linii MS-26 produkujących przciwciała klasy IgG

• o minimalnym mianie 64 (z krwinkami o hererozygotycznym

fenotypie)

BLEND (TH-28/MS-26)



Zastosowanie:

• do oznaczania antygenu D z układu grupowego Rh w bezpośredniej i pośredniej reakcji aglutynacji

• reaguje z różnymi kategoriami antygenu D, w tym również z antygenami o słabej ekspresji, takimi jak antygen D słabe (Du).

• rozpoznaje kategorię DVI antygenu D


Zawiera:

• ludzkie przeciwciała monoklonalne klasy IgM o swoistości anty-C, będące produktem hodowli in vitro komórek hybrydowych klonu MS-24 lub MS-273

• o minimalnym mianie 16 (z krwinkami o heteryzygotycznym

fenotypie)

Zastosowanie:

• do oznaczania antygenu C z układu grupowego Rh

Zawiera:

• ludzkie przeciwciała monoklonalne klasy IgM o swoistości anty-Cw, będące produktem hodowli in vitro komórek hybrydowych klonu MS-110


fenotypie)

Zastosowanie:

• do oznaczania antygenu Cw z układu grupowego Rh

anty-C


anty-Cw


Odczynnik monoklonalny anty-C

Odczynnik monoklonalny anty-Cw


Zawiera:

• ludzkie przeciwciała monoklonalne klasy IgM o swoistości anty-c, będące produktem hodowli in vitro komórek hybrydowych klonów MS-33 lub MS-35


fenotypie)

Zastosowanie:

• do oznaczania antygenu c z układu grupowego Rh

anty-c


Odczynnik monoklonalny anty-c


Zawiera:

• ludzkie przeciwciała monoklonalne klasy IgM o swoistości anty-E, będące produktem hodowli in vitro komórek hybrydowych klonów MS-258, MS-80

lub MS-12, MS-260• o minimalnym mianie 16 (z krwinkami o heteryzygotycznym

fenotypie)

Zastosowanie:

• do oznaczania antygenu E z układu grupowego Rh

Zawiera:

• ludzkie przeciwciała monoklonalne klasy IgM o swoistości anty-e, będące produktem hodowli in vitro komórek hybrydowych klonów MS-16, MS-21, MS 63

lub MS-62, MS-69• o minimalnym mianie 16 (z krwinkami o heteryzygotycznym

fenotypie)

Zastosowanie:

• do oznaczania antygenu e z układu grupowego Rh

anty-E


anty-e


Odczynnik monoklonalny anty-E

Odczynnik monoklonalny anty-e


Zawiera:

• ludzkie przeciwciała monoklonalne klasy IgM o swoistości anty-K, będące produktem hodowli in vitro komórek hybrydowych klonu MS-56 lub AEK4


fenotypie)

Zastosowanie:

• do oznaczania antygenu K z układu grupowego Kell

Zawiera:

• przeciwciała monoklonalne klasy IgM o swoistości anty-IgG

Zastosowanie:

• do wykrywania przeciwciał niekompletnych klasy IgG w testach antyglobulinowych

anty-K


anty-IgG


Odczynnik monoklonalny anty-K

Odczynnik monoklonalny anty-IgG


Posiadają:

• Certyfikaty WE zgodne z wymogami Dyrektywy 98/79/WE






• Wolne od czynników zakaźnych• Buteleczki ze szkła nietłukącego • Pipetki zapewniające zawsze stałą dozę

odczynnika• Opakowania dostosowane do funkcji

statywu

Posiadają:

• Deklaracje zgodności WE• Świadectwa rejestracji wyrobów medycznych• Akceptację Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie


• Szeroki zakres badań i technik serologicznych• Wolne od czynników zakaźnych• Butelki z nietłukącego szkła

(PEG, Surowica Grupy AB)• Pipetki zapewniające zawsze stałą dozę

odczynnika (PEG, Surowica Grupy AB)• Opakowania dostosowane do funkcji statywu

(PEG, Surowica Grupy AB)• Butelki plastikowe z zamknięciem typu

„dzióbek” (PBS 500 ml, LISS-L)• Karnistry plastikowe (PBS 2000 ml, 5000 ml)• Wielkość opakowania przystosowana do

wirówek samopłuczących (PBS)

POZOSTAŁE ODCZYNNIKI DO DIAGNOSTYKI SEROLOGICZNEJ IN VITRO


Grupa I Grupa II

RCKiK Katowiceod 9 miesięcydo 2 lat

1434

IVD

+8

+2

+25

+2(dotyczy LISS i PBS)


POZOSTAŁE ODCZYNNIKI DO DIAGNOSTYKI SEROLOGICZNEJ IN VITRO

Grupa I

• Standard anty-D• Standard anty-D MIKRO• Odczynnik anty-IgG• Surowica Antyglobulinowa Poliwalentna• Papaina STL

Grupa II

• Dolichotest• PEG roztwór glikolu polietylenowego

do pośredniego testu antyglobulinowego• Surowica Grupy AB• LISS-L standaryzowany roztwór soli o niskiej

sile jonowej do badań serologicznych• LISS-M modyfikowany roztwór soli o niskiej

sile jonowej do badań serologicznych• PBS – zbuforowany fizjologiczny roztwór

soli o pH 6,9• ARBC-Sol Roztwór do zawieszania krwinek• Odczynnik 2-ME• Odczynniki do elucji


Zawiera:

• przeciwciała anty-D klasy IgG o wystandaryzowanym stężeniu zgodnym z zaleceniami UE nie większym niż 0,1 IU/ml

Zastosowanie:

• do kontroli prawidłowości wykonania testów serologicznych w celu wyeliminowania błędów technicznych

• do ujednolicenia parametrów wirowania

Standard anty-D

nr ref. 1091 but. x 2 ml 10 but. x 2 ml

Zawiera:

• przeciwciała anty-D klasy IgG o wystandaryzowanym stężeniu zgodnym z zaleceniami UE nie większym niż 0,05 IU/ml

Zastosowanie:

• do kontroli testu antyglobulinowego oraz testu enzymatycznego wykonywanego technikami mikrokolumnowymi

i mikropłytkowymi w automatach i półautomatach• do ujednolicania parametrów wirowania

Standard anty-D MIKRO


Standard anty-D Standard anty-D MIKRO


Zawiera:

• kozie przeciwciała przeciwko ludzkim IgG

Zastosowanie:

• do wykrywania alloprzeciwciał odpornościowych oraz autoprzeciwciał klasy IgG w testach antyglobulinowych

• do wykrywania przeciwciał niekompletnych klasy IgG na powierzchni krwinek czerwonych

Odczynnik anty-IgG


Odczynnik anty-IgG

Zawiera:

• kozie przeciwciała przeciwko ludzkim IgG oraz składnikom dopełniacza C3b i C3d

Zastosowanie:

• do wykrywania allo- i autoprzeciwciał anty-IgG oraz anty-C3 (anty-C3b i C3d) dopełniacza w bezpośrednim i pośrednim teście antyglobulinowym

Surowica Antyglobulinowa Poliwalentna

nr ref. 10310 but. x 5 ml1 but x 5 ml




Zawiera:

• białka (lektyny) uzyskiwane z wyciągu nasion fasoli indyjskiej Dolichos biflorus, reagujące swoiście z antygenem A1 krwinek czerwonych

Zastosowanie:

• do różnicowania odmian antygenu A z układu grupowego ABO na A1 i A2

Dolichotest


Dolichotest

Skład

• standaryzowany liofilizat papainy• rozpuszczalnik

Zawiera:

• enzym białkowy, zmieniający błonę komórkową krwinek czerwonych powodując zwiększenie reaktywności ich antygenów

w reakcji serologicznej z przeciwciałami

Zastosowanie:

• do oznaczania antygenu D z układu Rh w teście papainowym• do wykrywania i identyfikacji przeciwciał

głównie z układu Rh, a także z układów grupowych Kidd oraz Lewis w teście enzymatycznym oraz na krwinkach papainowanych

Papaina STL

nr ref. 1065 but. x 3 mlz rozpuszczalnikiem

Papaina STL


Zawiera:

• 20% roztwór glikolu polietylenowego w zbuforowanym fizjologicznym roztworze soli o pH 6,9

Zastosowanie:

• wykrywanie śladowych ilości alloprzeciwciał odpornościowych poprzez usuwanie (autoabsorbcję) autoprzeciwciał klasy IgG oraz ułatwianie tworzenia swoistych komleksów immunologicznych


nr ref. 10310 but. x 5 ml1 but x 5 ml


Zawiera:

• spulowaną surowicę pochodzącą od krwiodawców o grupie krwi

AB stanowiącą w badaniach immunohematologicznych in vitro serologicznie obojętne środowisko koloidowe

Zastosowanie:

• do kontroli krwinek wzorcowych do wykrywania przeciwciał odpornościowych

w testach antyglobulinowych i enzymatycznych

• do wykluczania zjawiska poliaglutynacji lub panaglutynacji• do kontroli miana przeciwciał

odpornościowych• do badania kontrolnego z krwinkami

badanymi podczas testów serlologicznych

Surowica Grupy AB


PEG roztwór glikolu polietylenowego do pośredniego testu antyglobulinowego

Surowica Grupy AB


Zawiera:

• zbuforowany fizjologiczny roztwór soli NaCl o wyznaczonej, stałej wartości osmolalności [mOsm / kg H2O]

Zastosowanie:

• do przemywania i sporządzania zawiesin krwinek czerwonych wykorzystywanych w testach enzymatycznych i w pośrednich testach antyglobulinowych

LISS-L



12 miesięcy

Zawiera:

• roztwór soli o niskiej sile jonowej oraz wystandaryzowanych wartościach pH i osmolalności

Zastosowanie:

• do przemywania i sporządzania zawiesin krwinek czerwonych wykorzystywanych w testach antyglobulinowych oraz w teście enzymatycznym wykonywanych metodą probówkową oraz w badaniach wykonywanych technikami mikrokolumnowymi

LISS-M

nr ref. 9111 x 500 ml


12 miesięcy

LISS-L standaryzowany roztwór soli o niskiej sile jonowej do badań serologicznych

LISS-M modyfikowany roztwór soli o niskiej sile jonowej do badań serologicznych


Zawiera:

• zbuforowany fizjologiczny roztwór soli NaCl o pH 6,9

Zastosowanie:

• do przemywania oraz sporządzania zawiesin krwinek czerwonych

PBS





12 miesięcy

Zawiera:

• modyfikowany roztwór soli o niskiej sile jonowej oraz wystandaryzowanych wartościach pH i osmolalności

Zastosowanie:

• jako środowisko reakcji serologicznej w teście antyglobulinowym oraz enzymatycznym wykonywanych technikami probówkowymi i mikrokolumnowymi

ARBC-Sol

nr ref. 9351 x 500 ml


12 miesięcy

PBS – zbuforowany fizjologiczny roztwór soli o pH 6,9

ARBC-SolRoztwór do zawieszania krwinek


Odczynnik 2-ME*Roztwór do różnicowania przeciwciał klasy IgM I IgG

Zawiera:

• 0,1 M roztwór 2-merkaptoetanolu w buforze fosforanowym o pH 7,35-7,40

2-ME

nr ref. 9171 x 200ml


8 tygodni od daty produkcji

Zastosowanie:

• do inaktywacji autoprzeciwciał klasy IgM obecnych w surowicy badanej w celu wykrycia obecności alloprzeciwciał klasy IgG

• do różnicowania przeciwciał IgG i IgM u kobiet ciężarnych oraz u kobiet po urodzeniu dziecka z podejrzeniem choroby hemolitycznej spowodowanej przeciwciałami z układu ABO

* odczynnik przygotowywany na zamówienie


Odczynniki do elucji*

Zestaw zawiera:

• 1M TRIS - 1M TRIS-NaCl • 10%EDTA - 10% wersenian dwusodu• Kwaśna glicyna - bufor glicyny i NaCl

o pH 1,50

EI

nr ref. 9141 x 200ml

Zestaw odczynników

1 x 200 ml 1M TRIS1 x 250 ml 10% EDTA1 x 250 ml Kwaśna glicyna


4 tygodnie od daty produkcji

Zastosowanie:

• do elucji przeciwciał klasy IgG• zastępuje technikę z użyciem odczynnika

MEP• uzyskany eluat nadaje się do badań

mikrometodą kolumnową

* zestaw przygotowywany na zamówienie

Perły medycyny

Przyjaciel Transplantacji Szpiku

Katowice

Nagroda za utrzymywanie i promowanie wysokiej jakości

wyrobów medycznych

Kropla życia

Złoty medal za nośnik komórek PF-Gel

I miejsce w konkursie Współpraca sfery przedsiębiorstw i nauki w ramach marki

INNOSILESIA 2014

Lider innowacji

Nagroda za międzynarodowe osiągnięcia wynalazcze

Złoty Środek

DyplomyBrussels Eureka

Medal Genewa Złoty Medal Brusseles Eureka Medal Concours LepireParyż

Medal GeniusBudapeszt

Medal GeniusBudapeszt

Nagroda GospodarczaPrezydenta RP za najlepszy

wynalazek


Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w KatowicachWYRÓŻNIENIA I NAGRODY


Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicachul. Raciborska 1540-074 Katowice

Dystrybucja: Produkcja:tel. +48 32 208 74 78 tel. +48 32 208 73 16 +48 32 208 74 08 +48 32 208 73 15fax +48 32 208 74 84 fax +48 32 208 73 15

e-mail: [email protected] [email protected]

ODCZYNNIKI · ODCZYNNIKI DO DIAGNOSTYKI SEROLOGICZNEJ IN VITRO Regionalne Centrum Krwiodawstwa i...

Documents

Transcript of ODCZYNNIKI · ODCZYNNIKI DO DIAGNOSTYKI SEROLOGICZNEJ IN VITRO Regionalne Centrum Krwiodawstwa i...