Bezpieczne przechowywanie materiału biologicznego i informacji medycznej w biobankach/bankach

tkanek

Projekt współfinansowany ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka

Dr n. med. Łukasz KozeraLider Merytoryczny Projektu Biobank

Wrocławskie Centrum Badań EIT+lukasz.kozera@eitplus.pl

www.eitplus.pl

EIT + | Biobank: wizja i cele 2

1. Ogólne zasady funkcjonowania biobanków na terenie EU.

2. Aspekty bezpieczeństwa związane z przechowywaniem prób biologicznych pochodzenia ludzkiego oraz informacji osobowo-medycznej.

www.eitplus.pl

EIT + | Biobank: wizja i cele | Misja 3

Dlaczego tworzymy biobanki

Narodowe i regionalne biobanki odgrywają kluczową rolę w rozwoju nowoczesnej medycyny.

• Dostęp do materiału biologicznego podstawą badań biomedycznych.

• Unia Europejska przeznaczyła znaczne środki na rozwój infrastruktury biobanków (m.in. FP7).

www.eitplus.pl

EIT + | Biobank: wizja i cele 4

Biobanki w Polsce i Europie

EIT+ Biobank

Źródło: Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure http://www.bbmri.eu/index.php/partners-a-membership

www.eitplus.pl

EIT + | Biobank: wizja i cele | Główny produkt

5

Główny produkt biobanku

www.eitplus.pl

EIT + | Biobank: wizja i cele | Funkcjonowanie

6

• System do przechowywania tkanek w temperaturze -80O C i ciekłym azocie.

• Biobank nadzorowany systemem alarmowym 24h/7.

• Opieka merytoryczna klinicystów i diagnostów.

• Bank informacji o pacjentach zabezpieczony i przechowywany w specjalnie przeznaczonym do tego systemie informatycznym, zgodnie z wymogami OECD/ISBER.

• Pobieranie i udostępnianie materiału biologicznego oparte na normach etycznych stosowanych w prawodawstwie unijnym.

Zasady funkcjonowania biobanku

www.eitplus.pl

EIT + | Biobank: wizja i cele | Partnerzy/Odbiorcy

7

Partnerzy/odbiorcy usług biobanku

www.eitplus.pl

8

Bezpieczne przechowywanie próbek

biologicznych i informacji osobowo-medycznej.

www.eitplus.pl

9

1. Znakowanie próbek.

www.eitplus.pl

10

Wczoraj Dziś

www.eitplus.pl

11

Rekomendacje ISBER*

*ISBER – International Society for Biological and Enviromental Repositories

www.eitplus.pl

12

2. Bezpieczne przechowywanie informacji

osobowo-medycznej.

www.eitplus.pl

13

Wytyczne OECD*

*OECD - Organization for Economic Co-operation and Development

www.eitplus.pl

14

www.eitplus.pl

15

www.eitplus.pl

16

www.eitplus.pl

17

Podsumowanie

Pytania?