Łatwy monitoring temperatury dla wrażliwych ładunków.Rejestratordanychtesto184:Monitorowanietemperatury,wilgotnościiwstrząsóworazichdokumentacjawtransporcieżywnościiproduktówfarmaceutycznych.
2
testo 184
Niezależnieodtego,czypracująPaństwozżywnością,czy
zlekami:Obydwiegrupyproduktówwymagajątransportu
wtemperaturachkontrolowanych.Wżadnymwypadku
niemożedojśćdoprzerwaniałańcuchachłodniczego
międzyproducentemaostatecznymkonsumentem.
Konsekwencjamitakiegowydarzeniamogąbyćniedobory
jakości,stratyfinansoweczynawetpoważneuszczerbkina
zdrowiu klienta lub pacjenta.
Przypomocyrejestratorówtemperaturytesto184,możliwe
jestmonitorowaniekażdegoetapułańcuchachłodni-
czego.PrzyrządytepodróżujądlaPaństwawkomorach
transportowychizaładunkowych,monitorująctemperaturę
wrażliwychtowarówwtrakcietransportukolejowego,po-
wietrznego lub drogowego.
Wmiejscuprzeznaczeniaładunku,bardzołatwomożna
stwierdzić,czyprzestrzeganoskonfigurowanychw
urządzeniu,granicznychwartościparametrów.Abyuzyskać
szczegółoweinformacje,wystarczypodłączyćrejestratordo
komputeraPC–natychmiastzostajewygenerowanyraport
wpostaciplikuPDFzawierającegowszystkieistotnedane.
AbymogliPaństwopracowaćjeszczewydajniejiwygodniej
zrejestratoramitemperatury,wszystkieniezbędneplikiiin-
formacjesąbezpośrednioibezpiecznieprzechowywanew
urządzeniutesto184.Sąto:danekonfiguracyjne,certyfikat
kalibracji(tylkotesto184T1–T4),instrukcjaobsługioraz
raportwpostaciplikuPDFzawierającyzarejestrowanedane
pomiarowe.
Optymalne temperatury dla wrażliwych towarów.Monitorowanietransportuproduktówprzyzachowaniułańcuchachłodniczegoza
pomocą rejestratora testo 184.
DostawaTransport MagazynowanieProdukcja
3
Monitorowanie temperatury
w logistyce farmaceutycznej
InspektorGMPpodczaskontrolimożełatwowykryć
niewłaściwewarunkiwtrakcietransportuostatniejdostawy
API,atakżeniekompletneodnotowaniewodpowiedniej
dokumentacjiwartościtemperatur.Wnajgorszymwypadku
możeprowadzićtodowycofaniaproduktuzrynku,
dużychstratfinansowychorazutratydobrejreputacjijako
uczestnikarynku.
Jednakże,wizytainspektoraGMPmożebyćdlaPaństwa
równieżzjawiskiemrutynowym.Dziękirejestratoromtesto
184,wszelkieprodukty(bio)farmaceutycznemogąbyćchro-
nioneprzednieoczekiwanymiprzerwamiwłańcuchuchłod-
niczym,acałaścieżkadystrybucyjnajestnadzorowanai
dokumentowanawsposóbprosty,bezpiecznyizgodnyz
wszelkiminormami,wytycznymiiprzepisamiprawnymi:
• RejestratorytemperaturyT1,T2,T3iT4sądostarczane
wrazzcertyfikatemkalibracjizachowującym
spójność pomiarową zgodnie z normą ISO 17025,
przechowywanymwurządzeniuwpostaciplikuPDF.
• Dziękistosowaniumożliwegodozwalidowaniaopro-
gramowaniaComSoftCFR,możliwejeststosowanie
wszystkichrejestratorówtesto184wzastosowaniach
zgodnychz21CFRCzęść11.
• Dlacelówanalizydanychdotyczącychstabilności,re-
jestratorzapewniawsparciewpostaciautomatycznych
obliczeńwartościMKTorazopcjiokreślaniaalarmów
MKT.
• Szczegółowezarządzaniealarmamiumożliwiaokreśla-
niekilkugranicalarmowych.Możliwejestokreślanie
alarmówkumulatywnych,np.gdytemperaturaniemoże
przekroczyćwartościgranicznej8oCnadłużejniż30
minut.
• Wpełniintuicyjnaobsługaorazłatwaidentyfikacjaalar-
mówwymagajązaledwieminimalnegonakładuszkole-
niowegoPaństwapersonelu.
Monitorowanie temperatury
w logistyce żywności
Przestrzeganiepredefiniowanychwartościtemperaturyma
kluczoweznaczeniewtransporcieżywności.Jesttojedyny
sposóbumożliwiającyspełnieniewymogówprawnychdoty-
czącychhigienyorazgwarantującyjakość,bezpieczeństwo
orazwłaściweprzechowywanieżywności.Dokładnemonito-
rowaniezłożonychprocesówiproceduropisanowwytycz-
nychHACCP(ang.HazardAnalysisCriticalControlPoints,
SystemAnalizyZagrożeńiKrytycznychPunktówKontroli),
którychcelemjestzapobieganiezagrożeniomdlazdrowiaw
sektorzeżywnościowym.
Rejestratorytesto184sącertyfikowaneprzezHACCPIn-
ternationalioptymalnienadająsiędocelówmonitorowania
temperaturyproduktówżywnościowychwtrakcietransportu
od bezpośredniego producenta do klienta supermarketu.
Dokumentacjadanychdotyczącychjakościjestbardzo
łatwadziękiwygodnejfunkcjiodczytuprzypomocyauto-
matyczniegenerowanegoraportuwpostaciplikuPDF.Żyw-
nośćwrażliwanazmianytemperaturydocierabezpiecznie
na miejsce przeznaczenia.
4
testo 184
Plug and Play.Zaletyrejestratorówtesto184:
Wyraźne wskazania alarmówJednospojrzenienawyświetlaczlubdiodyLEDwystarczaabywiedzieć,czywtrakcietrans-portu naruszono wartości graniczne tempera-tury,wilgotnościlubwstrząsów.
Wygodny odczyt PlikPDFraportuzawierającydanenatematwarunkówtransportuzostajeutworzonyauto-matyczniepopodłączeniurejestratoratesto184dointerfejsuUSBkomputera.FunkcjatajestodpowiedniadladługoterminowejarchiwizacjidanychzgodniezestandardemPDF/A.
Najłatwiejsza obsługaUrządzenietesto184jestobsługiwaneintuicyjnieimożebyćstosowanebezspecjalnegoszkolenialubwiedzy:przycisk„Start”rozpoczynarejestracjędanych,przycisk„Stop”jązatrzymuje.
Mobilny odczyt/wydruk na miejscuWszystkierejestratorymogąbyćodczytanenamiejscuprzypomocysmartfonuzsystememAndroidiobsługąNFC.TransferdanychzrejestratoradokompatybilnejdrukarkiTestorównieżdziałabezprzewodowopoprzezNFC.
Najłatwiejsza konfiguracja Wkażdymurządzeniutesto184przechowywanyjestplikkonfiguracji,dziękiktóremukonfiguracjarejestratorajestłatwa–niemakoniecznościpobieraniadanych,instalacji,interfejsuużytkownikaorazdodatkowychkosztów.
Bezpieczeństwo ITRejestratorytesto184pracująbezpieczniebez instalacji lub pobierania oprogramowania, copozwalanauniknięcieproblemówITzwiązanychzzaporąlubprogramemantywirusowym.
Oryginalnyrozmiar
CFR ready
5
ISO9001:2008
CERTIFIED
Wytyczne GxP
WśrodowiskuregulowanymprzezGxPszczególnie
wysokiewymaganiakładzionesąnazarządzaniejakością.
CorazważniejsząrolęodgrywająnietylkoGMPiGLP,
alerównieżGDP(ang.GoodDistributionPractice,dobra
praktykadystrybucyjna).Ponieważdystrybucjaproduktów
farmaceutycznychimedycznychtonicwięcejjak
mobilnemagazynowanie,dotycząjejtesamereguły,co
obowiązującewprzypadkuprodukcji,odnoszącesiędo
kontroli i zapewnienia jakości.
Przypomocyrejestratoratesto184,pracazgodnazGxP
nie stanowi już problemu.
ISO 9001:2008
ISO9001:2008jestnajważniejsząmiędzynarodowąnormą
SystemuZarządzaniaJakością,potwierdzającąnajwyższą
jakośćoferowanychproduktówiprocesów.TestoAG,jako
firmacertyfikowanawgISO9001:2008,działazgodniez
tymiwymaganiami,orazzapewniaprzestrzeganienorm
poprzezprzeprowadzanieaudytówwewnętrznych,jak
równieżakredytowanychaudytówzewnętrznych.
FDA 21 CFR Część 11
RozporządzenieFDA21CFRCzęść11,napodstawie
któregoopartyjestmiędzyinnymizałącznik11UEGMP,
zawierapostanowieniadotycząceprzechowywanych
elektroniczniedokumentówwktórychzłożonopodpisy
elektroniczne.
Wykorzystanierejestratorówwrazzmożliwymdo
zwalidowaniaoprogramowaniemComSoftCFRzapewnia
międzyinnymi:ograniczeniedostępuwyłączniedoosób
upoważnionych,ścieżkęaudytuwrazzzapisemczasuoraz
podpisyelektroniczne,umożliwiającewykorzystywanie
rejestratorówzgodnez21CFRCzęść11.
Certyfikacja HACCP International
HACCPInternationaltoorganizacjawiodącanapolu
bezpieczeństważywnościtestującaproduktypodkątem
ichodpowiedniościwprocesachwśrodowiskużywności,
zgodniezmiędzynarodowymiwytycznymiHACCP.
Rejestratorytesto184sącertyfikowanejako„bezpieczne
dlażywności”przezHACCPInternational,tymsamymmogą
byćzalecanedostosowaniawśrodowiskuHACCPbez
ograniczeń.
EN 12830
NormaEN12830określatechniczneifunkcjonalne
właściwościrejestratorówtemperaturywtrakcietransportu,
przechowywaniaorazwcentrachdystrybucyjnych
chłodzonej,mrożonejigłębokomrożonejżywnościoraz
lodów.Rejestratorydotransportutesto184T1,T2,T3iT4
spełniajątewymaganiaiposiadająodpowiedniecertyfikaty
TŰV.
GxP, CFR, HACCP i EN 12830Najważniejszenormydotyczącetransportulekówiżywności.
6
testo 184
ü
ü
ü
ü
ü
üü
ü
üü
ü
ü
ü
ü
üü
ü
ü
ü
testo 184 T1
Wielkość mierzona Temperatura
–
–
Wymienialnabateria
Czaspracy
Żywotnośćbaterii
Zakrespomiarowy
Rozdzielczość
Cyklpomiarowy
Temperaturamagazynowania
Pamięć
Dokładność
Temperatura
Klasaochrony
Identyfikacjaalarmów
OdczytpoprzezNFC
AutomatycznegenerowanieplikuPDF
CertyfikatEN12830
CertyfikatHACCP
KompatybilnyztestoComSoftCFR21Część11
MożliwydoprześledzeniacertyfikatkalibracjitemperaturyzgodnyznormąISO17025
testo 184 T2 testo 184 T3
Temperatura
–
–
90 dni
-35…+70°C
0.1°C
Nieograniczony150 dni
500 dni (w temp. +25oC iprzycyklupom.15min.)
-35…+70°C-35…+70°C
0.1°C 0.1°C
±0.5°C±0.5°C±0.5°C
1min–24h
-55…+70°C
1min–24h
-55…+70°C
1min–24h
-55…+70°C
16000odczytów
IP67
DiodyLED
40000odczytów
IP67
DiodyLEDiwyświetlacz
40000odczytów
IP67
DiodyLEDiwyświetlacz
Niezawodne monitorowanie temperatury, wilgotności i wstrząsów.Przegląd rejestratorów testo 184.
7
ü ü ü
ü
üü
ü
ü
ü
ü
üü
üü
üü
ü
temperatura Temperatura/wilgotność Temperatura/wilgotność/wstrząsy
testo 184 T4 testo 184 H1 testo 184 G1
nieograniczony nieograniczony nieograniczony
100 dni (w temp. -80oCiprzycyklupomiarowym15min.)
500 dni (w temp. +25oCiprzycyklupomiarowym15min.)
120 dni (w temp. +25oC iprzycyklupomiarowym15min.)
-80…+70°C -20…+70°C/0…100%wilg.wzg. -20…+70°C/0…100%wilg.wzg./0…10g
0.1°C 0.1°C/0.1%wilg.wzg. 0.1°C/0.1%wilg.wzg./0.1g
±0.8°C(-80…-35.1°C)±0.5°C(-35…+70°C)
±0,5oC(0do+70oC)±0,8oC(-20do0oC)
±1,8%RH+3%wart.mierz.w25oC(5do80%wilg.wzg.)
±0,03%wilg.wzg./K(0do+60oC)
±0,5oC(0do+70oC)±0,8oC(-20do0oC)
±1,8%RH+3%wart.mierz.w25oC(5do80%wilg.wzg.)
±0,03%wilg.wzg./K(0do+60oC)±0,1g+5%wart.mierz.
1min–24h
-80…+70°C
1min–24h
-55…+70°C
1min–24h
-55…+70°C
40000odczytów
IP67
DiodyLED
64000odczytów
IP30
DiodyLEDiwyświetlacz
–
–
64000odczytów(temperaturaiwilgotność)+1000odczytów(wstrząsy)
IP30
DiodyLEDiwyświetlacz
–
–
testo 184
Treś
ć m
oże
ulec
zm
iani
e b
ez u
prz
edni
ego
pow
iad
omie
nia
testo 184 T3• Wielkośćmierzona:temperatura• Czasdziałania:nieograniczony• Dostępnewopakowaniach1,10i50szt.
testo 184 T4• Wielkośćmierzona:temperatura• Czasdziałania:nieograniczony• Dostępnewopakowaniach1i10szt.
testo 184 T1• Wielkośćmierzona:temperatura• Czasdziałania:90dni• Dostępnewopakowaniach1,10i50szt.
testo 184 T2• Wielkośćmierzona:temperatura• Czasdziałania:150dni• Dostępnewopakowaniach1,10i50szt.
testo 184 G1• Wielkośćmierzona:temperatura,wilgotnośći
wstrząsy• Czasdziałania:nieograniczony• Dostępnewopakowaniach1szt.
testo 184 H1• Wielkośćmierzona:temperaturaiwilgotność• Czasdziałania:nieograniczony• Dostępnewopakowaniach1,10i50szt.
Informacje dotyczące zamówieniaRejestratory testo 184.
UchwytściennyNr kat. 0192 1963
Nr kat. 0572 1845
Uchwytściennywzestawie
Nr kat. 0572 1846
UchwytściennyNr kat. 0192 1963
UchwytściennyNr kat. 0192 1963
Nr kat. 0572 1843 Nr kat. 0572 1844
UchwytściennyNr kat. 0192 1963
Nr kat. 0572 1842 Nr kat. 0572 1841
Dystrybutor:
Przedsiębiorstwo Aparatury Kontrolno-PomiarowejALFA-TECH
ul. Zakopiańska 73, 30-418 Krakówtel. 12 266 66 56, e-mail: [email protected]
www.alfatech.eu
Top Related