ZGŁOSZENIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANEGO

Inicjały Imię i nazwisko

Data urodzenia lub wiek Adres miejsca pracy w przypadku osób wykonujących zawód medyczny

M K

Wzrost Waga

Numer telefonu

Kwalifikacje:

Czy działanie niepożądane zostało zgłoszone

do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych?

Tak Nie Lekarz Farmaceuta Inny pracownik ochrony zdrowia* Prawnik

Inne*, np. pacjent

Podpis: Data:

Czy działanie niepoż. ustąpiło po odstawieniu leku?

Czy działanie niepoż. pojawiło się po wznowieniu

podawania leku?

Tak

Tak

Nie

Nie

Nie dotyczy

Nie dotyczy

Czy uważa Pan/i, że istnieje związek przyczynowo skutkowy pomiędzy działaniem niepożądanych a podejrzanym lekiem (ami)? Tak Nie Uzasadnienie

Ważne wydarzenie

medyczne

Zgon Bezpośrednie zagrożenie życia

Hospitalizacja lub

przedłużenie istniejącej hospitalizacji

Trwałe inwalidztwo lub

upośledzenie sprawności

Wada wrodzona lub uraz okołoporodowy

Jeśli ‘Zgon’ proszę podać przyczynę Czy przeprowadzono sekcję zwłok?

Data zgonu: Tak Nie (jeśli tak proszę załączyć opis)

6.Czy jest to ciężkie działanie niepożądane? Tak Nie Jeśli tak, proszę podać kryteria:

5. Proszę podać inne istotne dla działania niepożądanego dane (dodatkowe badania, wyniki badań laboratoryjnych, zastosowane leczenie). Można załączyć kopie dokumentów; uwaga na dane osobowe!

*Wynik opcje

1 = wyzdrowienie/ustąpienie objawów 4 = powrót do zdrowia z trwałymi następstwami

2 = zdrowienie/ustępowanie objawów 5 = zgon

3 = brak wyzdrowienia/objawy nie ustępują 6 = nieznane/brak danych

4. Opis działania niepożądanego Początek Koniec Intensywność * Wynik

rozpoznanie lub opis objawów objawów objawów

lekka średnia ciężka

lekka średnia ciężka

lekka średnia ciężka

3. Podejrzany lek(i): Nr serii Wskazanie Dawka, jednostki Droga Pierwsze Ostatnie Podjęte działania

nazwa handlowa jeśli znana częstość podawania podania podanie podanie wobec leku podejrzanego

*Proszę uszczegółowić Wypełnia pracownik działu PhV AZ

Data otrzymania przez AZ

Czy zgłoszenie podlega procedurze

szybkiego zgłaszania? Tak Nie

1. Dane pacjenta 2. Dane zgłaszającego

Numer lokalny:

ZGŁOSZENIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANEGO

Można dołączyć wszelkie istotne kopie – wyniki badań, opisy, rozpoznania itp.

Proszę usunąć/zaślepić dane osobowe pacjenta

Będziemy wdzięczni za ewentualną współpracę w celu uzyskania informacji uzupełniających niniejszy raport.

a oryginał przesłać na adres:

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Bezpieczeństwo Pacjentów

ul. Postępu 14

02-676 Warszawa

Jeśli oczekuje Pan/i otrzymać potwierdzenie otrzymania raportu przez AstraZeneca proszę podać dane kontaktowe, na które ma być zgłoszone potwierdzenie.

E-MAIL: TELEFON:

ADRES:

10. Dodatkowe informacje

9. Dotyczy wyłącznie zgłoszenia działania niepożądanego leku Crestor (rozuwastatyna) proszę podać informacje wyszczególnione poniżej

Wcześniejsze stosowanie statyn Tak Nie

Podobne działania niepożądane Tak Nie

Przprowadzone badania

CK

ALT

AST

Brak danych

Wynik:

Wynik:

Wynik:

8. Inne podawane leki Wskazanie Dawka Droga Data pierwszego Data ostatniego bez leków użytych do leczenia działania niepożądanego dobowa podania podania podania

7. Istotne dane z wywiadu chorobowego / współistniejące schorzenia proszę uwzględnić alergie, reakcje na leki, czynniki środowiskowe, tryb życia, nadużywanie leków/alkoholu i inne czynniki ryzyka

Numer lokalny:

Wypełniony formularz proszę niezwłocznie przesłać na numer faksu: 22 485 30 54 lub skan na adres PatientSafety.Poland@astrazeneca.com

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych: komunikat o poufności danych

dla osób pełnoletnich

Poniżej znajduje się Komunikat o poufności danych dla osób poniżej 16 r.ż.

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. z siedzibą przy ul. Postępu 14 w Warszawie (dalej jako: „AstraZeneca”,

„my”, „nas”, „nasz”), spółka należąca do grupy AstraZeneca (www.astrazeneca.com), bardzo poważnie traktuje

kwestie związane z poufnością i ochroną Państwa danych osobowych. W niniejszym Komunikacie o poufności

danych informujemy Państwa o tym, które z Państwa danych osobowych możemy gromadzić i w jaki sposób

możemy je wykorzystywać. Treść niniejszego Komunikatu o poufności danych może być okresowo zmieniana.

W związku z tym, w celu upewnienia się, że znają Państwo jego najnowszą wersję, która obowiązuje względem

Państwa danych osobowych, prosimy sprawdzać jego treść od czasu do czasu. Oczywiście powiadomimy Państwa

o wszelkich zmianach, w sytuacji, gdy jest to od nas wymagane.

JAKIE DANE GROMADZIMY?

Wypełnienie niniejszego formularza wiąże się z gromadzeniem i wykorzystaniem przez nas Państwa danych

osobowych. W zależności od tego, czy są Państwo przedstawicielami zawodu medycznego, pacjentami, lub też

wypełniają Państwo ten formularz w imieniu pacjenta (Inne osoby/Przedstawiciele pacjenta), będziemy gromadzić

różne dane osobowe w sposób wskazany poniżej.

Przedstawiciele zawodu medycznego: jeżeli wypełniają Państwo ten formularz w imieniu pacjenta, oprócz danych

pacjenta będziemy także gromadzić Państwa dane osobowe podane poniżej:

• imię i nazwisko,

• zawód,

• dane do kontaktu (adres, numer telefonu, adres e-mail, numer faksu).

Inne osoby/Przedstawiciele pacjenta: jeżeli wypełniają Państwo ten formularz w imieniu pacjenta, oprócz danych

pacjenta będziemy także gromadzić Państwa dane osobowe podane poniżej:

• imię i nazwisko,

• dane do kontaktu (adres, numer telefonu, adres e-mail, numer faksu).

Pacjent: jeżeli sami wypełniają Państwo ten formularz będziemy gromadzić Państwa następujące dane osobowe:

• imię i nazwisko,

• dane do kontaktu (adres, numer telefonu, adres e-mail, numer faksu),

• datę urodzenia,

• płeć,

• informacje dotyczące efektów ubocznych, których Państwo doświadczyli, w tym daty ich wystąpienia

i ustąpienia,

• informacje na temat produktów AstraZeneca, które Państwo zażywali, w tym powodów ich zażywania,

szczegółowych informacji na temat zażywanego produktu, takich jak data podania i odstawienia,

dawka, jednostka i częstotliwość podawania, oraz

• dodatkowe informacje, których nam Państwo dobrowolnie udzielą.

Jeżeli są więc Państwo pacjentami zgłaszającymi zdarzenie niepożądane, AstraZeneca może – w ramach procesu

zgłoszenia i monitorowania podanych przez Państwa efektów ubocznych – uzyskać wrażliwe informacje

na Państwa temat, w tym na temat Państwa stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.

W JAKI SPOSÓB WYKORZYSTUJEMY PAŃSTWA DANE OSOBOWE?

Wymienione dane (w tym wrażliwe dane osobowe) zostaną przez Państwa podane, a przez nas wykorzystane,

zgodnie z obowiązującymi wymogami regulacyjnymi w celu zapewnienia wysokiego poziomu jakości

świadczonych usług z zakresu ochrony zdrowia i produktów lub wyrobów medycznych, zwłaszcza w celu wsparcia

wypełnienia przez AstraZeneca obowiązków prawnych i rejestracyjnych w zakresie zgłaszania efektów ubocznych

związanych z naszymi produktami.

W ramach tych aktywności, możemy ponownie skontaktować się z Państwem, jeżeli będziemy potrzebowali

dodatkowych informacji na temat zgłoszonego zdarzenia niepożądanego, o którym nas Państwo poinformowali, lub

jeżeli konieczne będzie udzielenie Państwu dodatkowych informacji zwrotnych na tematach podjętych działań

(w sytuacji, gdy Państwo o to poprosili). Jeżeli zatem nie podadzą nam Państwo swoich danych osobowych,

możemy nie być w stanie monitorować zgłoszonego przez Państwa zdarzenia niepożądanego lub udzielić Państwu

informacji zwrotnych. Prosimy o zwrócenie uwagi na fakt, że jeżeli są Państwo przedstawicielami zawodu

medycznego zachęca się Państwa, a w niektórych krajach nawet prawnie wymaga się od Państwa, informowania

o efektach ubocznych, które Państwo zaobserwowali lub których wystąpienie Państwo podejrzewają, a także

do udzielania dodatkowych informacji, jeżeli zostali Państwo o to poproszeni.

W niektórych przypadkach możemy być zmuszeni do przetwarzania tego typu informacji, które nam Państwo

przekażą (w tym wrażliwych danych osobowych) zgodnie z naszymi uzasadnionymi interesami w odniesieniu

do zgłaszania, dochodzenia i obrony przed roszczeniami dotyczącymi naszych produktów, zarówno w kraju,

jak i za granicą (Prosimy także zapoznać się z treścią części MIĘDZYNARODOWY TRANSFER DANYCH

poniżej).

JAK PRZECHOWUJEMY PAŃSTWA DANE?

AstraZeneca będzie przechowywać Państwa dane osobowe zgodnie z przepisami krajowymi

i Polityką przechowywania dokumentów spółki tak długo, jak to konieczne w celu spełnienia naszych obowiązków

ustawowych bądź w celu zgłoszenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami prawnymi. Jeżeli Państwa dane

osobowe przestaną być potrzebne do tych celów, zostaną bezpiecznie usunięte. Może to oznaczać, że Państwa dane

osobowe będą przechowywane przez AstraZeneca przez kilka lat, w zależności od celu i potrzeby ich przetwarzania.

Więcej informacji na temat wewnętrznej polityki AstraZeneca dotyczącej przechowywania dokumentów

można znaleźć na stronie www.astrazenecapersonaldataretention.com

KTO BĘDZIE POSIADAŁ DOSTĘP DO PAŃSTWA DANYCH OSOBOWYCH?

Państwa dane osobowe (w tym wrażliwe dane osobowe) mogą zostać przekazane lokalnym i/lub zagranicznym

organom rejestracyjnym i innym spółkom grupy AstraZeneca w celach określonych w niniejszym komunikacie.

Możemy również udostępniać Państwa dane osobowe określonym podmiotom zewnętrznym, takim jak: audytorzy

i konsultanci w celu sprawdzenia naszej zgodności z zewnętrznymi i wewnętrznymi wymogami; organy

administracyjne, organy ścigania, strony procesowe (zgodnie w prawnymi wymogami dotyczącymi

sprawozdawczości lub roszczeń); następcy prawni lub partnerzy biznesowi AstraZeneca lub spółek grupy

AstraZeneca w przypadku sprzedaży bądź zbycia całości lub części ich działalności bądź nawiązania współpracy

z innym podmiotem w zakresie prowadzonej przez nas działalności.

W okresie, w którym AstraZeneca przechowuje Państwa dane, dane osobowe, które identyfikują Państwa jako

pacjenta będą dostępne do wglądu wyłącznie dla zespołu AstraZeneca odpowiedzialnego za bezpieczeństwo

pacjentów zlokalizowanego w kraju zamieszkania pacjenta oraz dla niewielkiej liczby dostawców usług

internetowych i administratorów systemu, którzy oferują globalne wsparcie dla systemu, w którym AstraZeneca

przechowuje dane osobowe. Przed wykorzystaniem lub udostępnieniem danych podmiotom innym niż lokalny

zespół odpowiedzialny za bezpieczeństwo pacjentówlub administratorzy systemów, AstraZeneca usunie wszelkie

dane identyfikujące pacjenta (np. imię i nazwisko, podpis lub adres). Informacje niezbędne do przeprowadzenia

medycznej oceny zgłoszenia (w tym wiek i płeć pacjenta) mogą zostać udostępnione organizacjom rządowym lub

państwowym w celu umożliwienia nam spełnienia naszych obowiązków prawnych i rejestracyjnych.

MIĘDZYNARODOWY TRANSFER DANYCH

Podmioty AstraZeneca i podmioty zewnętrzne mogą mieć siedzibę w dowolnym kraju, między innymi w krajach,

które mogą nie gwarantować takiej samej prawnej ochrony danych osobowych jak Państwa kraj zamieszkania.

AstraZeneca będzie spełniać lokalne wymogi dotyczące ochrony danych osobowych i postępować zgodnie

z wewnętrznymi globalnymi standardami w tym zakresie, a także wdroży niezbędne zabezpieczenia zgodnie

z prawem w sprawie przekazywania danych osobowych obowiązującym w kraju przekazującym takie dane.

Niezależnie od kraju, do którego przesyłane są Państwa dane osobowe, udostępniamy je wyłącznie wówczas, gdy

jest to niezbędne i zgodnie z odpowiednimi środkami ochronnymi (takimi jak Wiążące reguły korporacyjne

AstraZeneca (patrz poniżej) oraz Standardowe klauzule umowne UE). Jeżeli skierują Państwo swoją prośbę na adres

privacy@astrazeneca.com, mogą Państwo uzyskać kopię Wiążących reguł korporacyjnych AstraZeneca i/lub

Standardowych klauzul umownych UE.

WIĄŻĄCE REGUŁY KORPORACYJNE

Wdrożenie Wiążących reguł korporacyjnych pozwala nam wypełniać niektóre z naszych zobowiązań prawnych

w zakresie danych osobowych. Wiążące reguły korporacyjne określają nasze zobowiązania w zakresie poufności

danych osobowych znajdujących się w obrocie międzynarodowym, tj. przenoszonych pomiędzy naszymi

podmiotami zależnymi mającymi siedzibę na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) lub

w państwach, w których obowiązują podobne ograniczenia w zakresie wykorzystywania danych osobowych.

Nasze Wiążące reguły korporacyjne zostały zatwierdzone przez szereg krajowych organów regulacyjnych

ds. poufności danych; w krajach, w których obowiązują, nakładają one na nas obowiązek:

(i) wykorzystywania danych osobowych wyłącznie w określonych celach,

(ii) podejmowania kroków w celu zapewnienia, że posiadane przez nas dane osobowe są właściwe

i aktualne,

(iii) podejmowania działań mających na celu wyeliminowanie ryzyka bezprawnego wykorzystania,

przypadkowego zagubienia, zniszczenia, lub uszkodzenia danych osobowych.

Więcej informacji na temat tych zobowiązań znajdą Państwo tutaj. Wiążące reguły korporacyjne oraz prawa

z nich wynikające nie obowiązują względem danych osobowych pochodzących z krajów znajdujących się poza

EOG.

W JAKI SPOSÓB CHRONIMY PAŃSTWA DANE OSOBOWE?

Wdrożyliśmy odpowiednie polityki w zakresie poufności i bezpieczeństwa danych osobowych, których celem jest

zapewnienie – w maksymalnym możliwym stopniu – bezpieczeństwa i integralności wszystkich informacji

znajdujących się w naszym posiadaniu, w tym Państwa danych osobowych. Więcej informacji na temat tego, w jaki

sposób AstraZeneca wypełnia swoje obowiązki zachowania poufności danych, znajdą Państwo w naszych

globalnych standardach w zakresie poufności danych dostępnych na stronie:

https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/Data_Privacy_Policy_v30.pdf.

PRAWA OSÓB, KTÓRYCH DANE DOTYCZĄ

Poprzez stronę internetową http://subjectrequest.astrazeneca.com mogą Państwo w dowolnej chwili

skontaktować się z AstraZeneca, aby uzyskać dostęp do przechowywanych przez nas Państwa danych

osobowych, skorygować ewentualne błędy lub zażądać usunięcia danych, bądź ograniczyć zakres przetwarzania

Państwa danych osobowych lub wyrazić sprzeciw na przetwarzanie Państwa danych osobowych. Jeżeli skutkiem

takiego żądania byłoby naruszenie przez AstraZeneca lub jej podmioty powiązane zobowiązań wynikających

z zawartych przez nas umów, obowiązujących przepisów, uregulowań lub kodeksów postępowania, wówczas

AstraZeneca może nie być w stanie spełnić Państwa żądania, przy czym wówczas mogą Państwo nadal żądać

ograniczenia dalszego przetwarzania danych osobowych. W niektórych przypadkach mogą również Państwo

skorzystać z prawa do przeniesienia danych do innego administratora danych.

AstraZeneca wyznaczyła specjalistę ds. ochrony danych odpowiedzialnego za nadzorowanie przestrzegania

przez AstraZeneca unijnych przepisów dotyczących ochrony danych. Jeżeli mają Państwo jakiekolwiek pytania

lub wątpliwości dotyczące przetwarzania Państwa danych osobowych, proszę się z nim skontaktować drogą

elektroniczną, pisząc na adres: privacy@astrazeneca.com, lub też wysłać korespondencję do wiadomości

Głównego specjalisty ds. ochrony danych w AstraZeneca, na adres: Academy House, 136 Hills Road,

Cambridge CB2 8PA, Anglia. Jeżeli przetwarzanie Państwa danych osobowych przez AstraZeneca podlega

przepisom prawa UE, mogą Państwo również złożyć skargę do odpowiedniego urzędu ds. ochrony danych

w Państwa kraju zamieszkania. Nazwę właściwego urzędu i jego dane kontaktowe można znaleźć na stronie

http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/index_en.htm.

Ostatnia aktualizacja: kwiecień 2018 r.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych: komunikat o poufności danych dla osób

poniżej 16. roku życia

KIM JESTEŚMY?

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. z siedzibą przy ulicy Postępu 14 w Warszawie (dalej jako: „AstraZeneca”,

„my”, „nas”, „nasz”), spółka należąca do grupy AstraZeneca (www.astrazeneca.com) jest odbiorcą wszelkich

informacji, które mogą Państwo przesłać poprzez wypełnienie formularza znajdującego się na naszej stronie

internetowej i przesyłając swoje zgłoszenie.

Treść niniejszego Komunikatu o poufności danych może być okresowo zmieniana. W związku z tym, w celu

upewnienia się, że znają Państwo jego najnowszą wersję, która obowiązuje względem Państwa danych osobowych,

prosimy sprawdzać jego treść od czasu do czasu. Oczywiście powiadomimy Państwa o wszelkich zmianach,

w sytuacji, gdy jest to od nas wymagane.

Jeżeli jesteś osobą poniżej 16. roku życia, masz możliwość zgłoszenia zdarzenia niepożądanego osobiście, jednak

jeśli to możliwe, mocno zachęcamy do omówienia efektów ubocznych doświadczonych lub podejrzewanych

w związku z zażywaniem naszych produktów leczniczych z rodzicem/prawnym opiekunem lub lekarzem

prowadzącym, którzy mogą zgłosić zdarzenie niepożądane w Twoim imieniu. Zachęcamy do tego zwłaszcza

z uwagi na fakt, że czasami informacje przekazywane przez dorosłych (szczególnie lekarzy) mogą zawierać

przydatne wnioski lub argumenty, które dla osób małoletnich mogą nie być w pełni zrozumiałe lub też mogą zostać

przez nie źle zinterpretowane. Dodatkowo, samodzielne zgłoszenie wiąże się także z koniecznością ujawnienia

informacji

o sobie (danych osobowych); niektóre z tych informacji mogą być wrażliwe ponieważ dotyczą stanu zdrowia

zgłaszającego. Możliwość uzyskania wiadomości bezpośrednio od naszych małoletnich pacjentów jest dla nas

bardzo cenna, jednak troszcząc się o ich dane osobowe, chcemy przede wszystkim zapewnić bezpieczeństwo tych

danych. W niniejszym Komunikacie o poufności danych wyjaśniamy, jakie dane osobowe możemy gromadzić

i w jaki sposób możemy je wykorzystywać.

JAKIE DANE GROMADZIMY?

Wypełnienie naszego internetowego formularza zgłoszenia wiąże się z gromadzeniem

i wykorzystaniem przez nas Państwa danych osobowych obejmujących:

• imię i nazwisko,

• adres, numer telefonu, adres e-mail,

• datę urodzenia,

• informacje, czy jesteś kobietą, czy mężczyzną,

• Państwa opis dotyczący tego, jak zażywanie naszych leków wpłynęło na Państwa samopoczucie

(nazywany to efektami ubocznymi), kiedy zaczęli Państwo doświadczać efektów ubocznych i przez jak

długi czas się one utrzymywały,

• Państwa opis zażywanego leku AstraZeneca (jego nazwa, kolor, postać, inne informacje szczegółowe),

powód jego zażywania, częstotliwość zażywania i dawka leku, czas rozpoczęcia terapii lekiem i okres

jego przyjmowania,

• inne informacje, które postanowicie nam Państwo udostępnić.

Oznacza to, że niektóre informacje, które nam Państwo przekażą w związku ze zgłoszeniem mogą zawierać

informacje na temat Państwa stanu zdrowia, czyli wrażliwe dane osobowe.

W JAKI SPOSÓB WYKORZYSTUJEMY PAŃSTWA DANE OSOBOWE?

Musimy od Państwa uzyskać niektóre informacje, ponieważ wymaga tego od nas prawo, które obowiązuje w celu

zapewnienia, że nasze leki są wysokiej jakości i bezpieczne dla ludzi. Na mocy tego prawa musimy zgłosić wszelkie

efekty uboczne, których wystąpienie może być związane z zażywaniem leków naszej produkcji.

W związku z informacjami, które nam Państwo podadzą, być może będziemy musieli się z Państwem ponownie

skontaktować, jeżeli konieczne będzie uzyskanie od Państwa dodatkowych informacji dotyczących Państwa

zgłoszenia lub gdy będziemy musieli udzielić Państwu informacji zwrotnych, o ile o nie poprosiliście. Jeżeli zatem

nie podadzą nam Państwo swoich danych osobowych, możemy nie być w stanie monitorować zgłoszonego przez

Państwa zdarzenia niepożądanego lub udzielić Państwu informacji zwrotnych.

W niektórych przypadkach możemy wykorzystać podane przez Państwa informacje, by ochronić nasze prawa

(uzasadnione interesy biznesowe) dotyczące naszych leków, jeżeli zaistnieje konieczność ich obrony w sądzie.

JAK PRZECHOWUJEMY PAŃSTWA DANE?

AstraZeneca przechowuje Państwa dane osobowe zgodnie z przepisami krajowymi

i Polityką przechowywania dokumentów spółki tak długo, jak to jest konieczne w celu spełnienia naszych

obowiązków ustawowych bądź w celu zgłoszenia, dochodzenia lub obrony przed roszczeniami prawnymi. Więcej

informacji na temat wewnętrznej polityki AstraZeneca dotyczącej przechowywania dokumentów można znaleźć

na stronie www.astrazenecapersonaldataretention.com Jeżeli Państwa dane osobowe przestaną być potrzebne do

tych celów, zostaną bezpiecznie usunięte. Może to oznaczać, że Państwa dane osobowe będą przechowywane przez

AstraZeneca przez kilka lat, w zależności od celu i potrzeby ich przetwarzania.

KTO BĘDZIE POSIADAŁ DOSTĘP DO PAŃSTWA DANYCH OSOBOWYCH?

Państwa dane osobowe (w tym wrażliwe dane osobowe) mogą zostać przekazane lokalnym i/lub zagranicznym

organom rejestracyjnym i innym spółkom grupy AstraZeneca w celach określonych w niniejszym komunikacie.

Możemy również udostępnić Państwa dane osobowe innym określonym podmiotom zewnętrznym, takim jak:

konsultantom, w celu sprawdzenia, czy odpowiednio wypełniamy nasze zobowiązania, urzędom, prawnikom lub

innym osobom, którym musimy udostępnić Państwa dane osobowe, by spełnić wymogi prawne w przypadku

roszczeń (dochodzonych przed sądem), lub też nabywcom spółki AstraZeneca, w przypadku sprzedaży całości lub

części naszego przedsiębiorstwa lub nawiązania współpracy z innym podmiotem w zakresie prowadzonej przez nas

działalności.

W okresie, w którym AstraZeneca przechowuje Państwa dane, dane osobowe, które identyfikują Państwa jako

pacjenta, będą dostępne do wglądu wyłącznie dla zespołu AstraZeneca odpowiedzialnego za bezpieczeństwo

pacjentów zlokalizowanego w Państwa kraju zamieszkania oraz dla niewielkiej liczby pracowników technicznych,

którzy oferują globalne wsparcie dla systemu komputerowego, w którym AstraZeneca przechowuje dane osobowe.

Przed wykorzystaniem lub udostępnieniem danych podmiotom innym niż lokalny zespół odpowiedzialny za

bezpieczeństwo pacjentów lub administratorzy systemów, AstraZeneca usunie wszelkie dane identyfikujące

pacjenta (np. imię i nazwisko lub adres), tj. nadal możemy przekazać niektóre z Państwa danych, jednak osoba,

której je przekażemy nie będzie wiedziała, że te dane dotyczą Państwa. Informacje niezbędne do przeprowadzenia

medycznej oceny zgłoszenia (w tym wiek i płeć pacjenta) mogą zostać udostępnione organizacjom rządowym lub

państwowym w celu umożliwienia nam spełnienia naszych obowiązków prawnych i rejestracyjnych.

MIĘDZYNARODOWY TRANSFER DANYCH:

Podmioty AstraZeneca i podmioty zewnętrzne mogą mieć siedzibę w dowolnym kraju, między innymi w krajach,

które mogą nie gwarantować takiej samej prawnej ochrony danych osobowych jak Państwa kraj zamieszkania.

Przekazując Państwa dane, AstraZeneca będzie spełniać lokalne wymogi dotyczące ochrony danych osobowych

i postępować zgodnie z wewnętrznym globalnym standardem w tym zakresie. Zastosujemy także niezbędne

zabezpieczenia wymagane przepisami w sprawie przekazywania danych osobowych obowiązującymi w Państwa

kraju. Przekazując Państwa dane do innego kraju, dzielimy się wyłącznie tymi danymi osobowymi, które są

potrzebne drugiej osobie do wykonania jej obowiązków zawodowych, stosując przy tym zabezpieczenia, które

opisano w Wiążących regułach korporacyjnych AstraZeneca (możecie je znaleźć tutaj) lub w Standardowych

klauzulach umownych (UE). Jeżeli napiszecie do nas na adres e-mail: privacy@astrazeneca.com, będziecie mogli

uzyskać kopię Wiążących reguł korporacyjnych AstraZeneca i/lub Standardowych klauzul umownych UE.

W JAKI SPOSÓB CHRONIMY PAŃSTWA DANE OSOBOWE?

Państwa dane przechowujemy w systemie komputerowym. Dokładnie kontrolujemy, kto może uzyskać dostęp do

Państwa danych. Zastosowaliśmy także skuteczne polityki w zakresie poufności i bezpieczeństwa danych

osobowych, których celem jest zapewnienie – w maksymalnym możliwym stopniu – bezpieczeństwa i integralności

wszystkich informacji znajdujących się w naszym posiadaniu, w tym Państwa danych osobowych. Więcej

informacji na temat tego, w jaki sposób AstraZeneca wypełnia swoje obowiązki zachowania poufności danych,

znajdą Państwo w naszym globalnym standardzie w zakresie poufności danych dostępnym na stronie:

https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/Data_Privacy_Policy_v30.pdf.

PAŃSTWA PRAWA

Możecie w dowolnej chwili skontaktować się z nami przez stronę internetową

http://subjectrequest.astrazeneca.com (mogą to też zrobić Państwa rodzice/opiekunowie prawni), by zażądać:

• dostępu do przechowywanych przez nas Państwa danych osobowych,

• poprawienia lub usunięcia błędów w Państwa danych osobowych,

• ograniczenia zakresu przetwarzania Państwa danych osobowych, lub też

• by wyrazić sprzeciw na określony sposób wykorzystania Państwa danych osobowych.

Jeżeli skutkiem takiego żądania byłoby naruszenie przez AstraZeneca lub jej podmioty powiązane zobowiązań

wynikających z zawartych przez nas umów, z obowiązujących przepisów, uregulowań lub kodeksów

postępowania, wówczas AstraZeneca może nie być w stanie spełnić Państwa żądania, przy czym wówczas nadal

mogą Państwo żądać ograniczenia dalszego przetwarzania danych osobowych. W niektórych przypadkach będą

mogli Państwo również skorzystać z prawa do przeniesienia danych do innego administratora danych.

Wyznaczyliśmy w AstraZeneca specjalistę ds. ochrony danych osobowych odpowiedzialnego za przestrzeganie

przez AstraZeneca wymogów w zakresie ochrony danych. Jeżeli macie Państwo jakiekolwiek pytania lub

wątpliwości dotyczące przetwarzania Państwa danych osobowych, możecie się z nią skontaktować drogą

elektroniczną, pisząc na adres: privacy@astrazeneca.com, lub też wysłać korespondencję do wiadomości

Głównego specjalisty ds. ochrony danych w AstraZeneca, na adres: Academy House, 136 Hills Road,

Cambridge CB2 8PA, Anglia. Jeżeli wykorzystanie Państwa danych osobowych przez AstraZeneca podlega

przepisom prawa UE, przysługuje Państwo również prawo złożenia skargi do odpowiedniego urzędu ds. ochrony

danych w Państwa kraju zamieszkania. Nazwę właściwego urzędu i jego dane kontaktowe można znaleźć na

stronie http://ec.europa.eu/justice/data-protection/bodies/authorities/index_en.htm.

Ostatnia aktualizacja: styczeń 2018 r.