Wykorzystanie metody FMEA w

doskonaleniu jakości procesów zarządzania

przedsiębiorstwem

Kamil Sałata

Kimball Electronics Poland

Inżynier Jakości

Cel wykładu

Co to jest jakość?

Podstawowe pojęcia jakości

Co to jest FMEA?

Cele FMEA

Rodzaje FMEA DFMEA produktu

PFMEA procesu

RPN – Risk Priority Number

FMEA w zarządzaniu projektem (case study)

FMEA w życiu codziennym

Zalety i Wady FMEA

Podsumowanie

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Plan

Zapoznanie z problematyką zarządzania ryzykiem

procesów biznesowych.

Umiejętność identyfikacji działań zapobiegawczych.

Zapoznanie z metoda FMEA w oparciu o

międzynarodowe przedsiębiorstwo.

Uzasadnienie projakościowego podejścia w

procesach biznesowych.

Umiejętność wykorzystanie narzędzi i technik

zarządzania jakością w życiu codziennym.

Cel

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Co to jest jakość?

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Arystoteles

„Jakość to to co sprawia, że „rzecz jest rzeczą, którą jest”, to

cechy odróżniające daną rzecz od innych rzeczy tego samego

rodzaju”

Deming

„Jakość to przewidywany stopień jednorodności i

niezawodności osiągnięty po niskich kosztach i stosownie do

wymagań rynkowych”

Crosby

„Jakość to spełnienie wymagań”

ISO 9000:2006

„Jakość to stopień w jakim zbiór inherentnych właściwości

spełnia wymagania”

Masaaki

„Jakość to to co można poprawić”

Co to jest jakość?

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Nurt europejski:

Jakość to stopień w jakim zestaw naturalnych

charakterystyk spełnia wymagania...

Nurt amerykański:

Jakość to spełnienie wymagań i oczekiwań

(bieżących i przyszłych) klientów…

Nurt japoński:

Jakość to coś co można poprawić…

Co to jest jakość?

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Niezgodność

Działanie korekcyjne

Działanie korygujące

Działanie zapobiegawcze

Podstawowe pojęcia jakości

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Failure Mode and Effects Analysis

Analiza potencjalnych przyczyn i skutków wad

Metoda ta polega na określeniu ryzyka pojawienia się w procesie/ projekcie/wyrobie wad, przeanalizowaniu przyczyn ich niezgodności oraz znaczenia dla funkcjonowania, a także zaproponowaniu działań zapobiegawczych.

Analizę FMEA przeprowadza się w formie projektu, w który zaangażowani są pracownicy o dużej wiedzy i doświadczeniu.

Projekt składa się z trzech etapów:

Przygotowywanie.

Przeprowadzania właściwej analizy.

Nadzorowania działań korygujących i zapobiegawczych.

Co to jest FMEA?

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Co to jest FMEA? Identyfikacja potencjalnych wad procesu

Identyfikacja potencjalnych skutków wad

Określenie znaczenia

wady

Identyfikacja potencjalnych

przyczyn

Określenie ryzyka

występowania wady

Określenie środków detekcji

Obliczenie wskaźnika priorytetu

ryzyka

Realizacja działań

zapobiegawczych

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Analityczne ustalanie związków przyczynowo -

skutkowych powstawania potencjalnych wad.

Uwzględnieniu w analizie czynnika krytyczności (ryzyka).

Identyfikowanie potencjalnych wad produktu/procesu.

Eliminowanie lub minimalizowanie ryzyka powstawania

wad.

Ciągłe doskonalenie produktu/procesu/projektu.

Cele FMEA

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

FMEA produktu (DFMEA):

Optymalizacja niezawodności produktu.

Dostarczenie informacje o silnych i słabych stronach

wyrobu.

Stosowanie metody w różnych fazach powstania

produktu:

1. projektowanie wyrobu,

2. produkcja prototypowa, 3. podczas produkcji seryjnej.

Definiowanie wad produktu, które mogą dotyczyć:

1. funkcjonowania wyrobu,

2. niezawodności wyrobu w trakcie użytkowania, 3. obsługi przez użytkowania końcowego,

4. technologii konstrukcji.

Rodzaje FMEA

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Rodzaje FMEA FMEA procesu / projektu (PFMEA):

Stosowanie w początkowej fazie projektowania

procesów technologicznych.

Optymalizacja procesów wytwarzania.

Poprawa procesów przed wdrożeniem do produkcji

seryjnej.

Doskonalenia procesów w produkcji seryjnej.

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Risk Priority Number

RPN = S x O x D

(S) Severity - Znaczenie wady - jak istotne znaczenie dla

klienta będzie miała dana wada.

(O) Occurrence - prawdopodobieństwo wystąpienia

wady.

(D) Detection - wykrywalność wady – zdolność do

wykrywania wady.

RPN

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Severity Z Znaczenie Wady FMEA procesu

1 Rzadne Wada nie będzie miała żadnego wpływu na realizację projektu, przedsięwzięcia

2Bardzo małe

Wada będzie miała minimalny, prawie nie zauważalny wpływ na przebieg realizacji

projektu, przedsięwzięcia

3Male

Znaczenie wady jest małe i prowadzi tylko do niewielkiego pogorszenia realizacji

projektu, przedsięwzięcia.

4

Wada jest zauważalna i powoduje niezadowolenie stron uczestniczących w

realizacji projektu, przedsięwzięcia

5

Wada jest wyraźnie zauważalna, sposób realizacji projektu nie zaspokaja potrzeb

stron zainteresowanych, cel przedsięwzięcia jest zagrożony

6

Wada jest zauważalna, cel projektu nie może być osiągnięty a usuniecie wady

generuje dodatkowe koszty.

7

Niezadowolenie zainteresowanych stron jest znaczące, cel projektu jest

niemożliwy do zrealizowania.

8

Niezadowolenie zainteresowanych stron jest tak duże, że kontynuowanie projektu

jest wyraźnie zagrożone

9

Wada wyraźnie narusza spełnienie wymagań prawnych, stanowi zagrożenie dla

zainteresowanych stron a kontynuowanie projektu może być niemożliwe.

10

Wada jest tak duża, że nie można jej usunąć, poprawić. Kontynuowanie projektu

nie jest możliwe.

Przeciętne

Duże

Bardzo duże - krytyczne

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Occurrence R Prawdopodobieństwo wystapienia Poziom prawdopodobieństwa

1 Nieprawdopodobne ≤ 1 na 100 000

2 Prawie nieprawdopodobne 1 na 10 000

3 Rzadko 1 na 2000

4 1 na 1000

5 1 na 500

6 1 na 200

7 1 na 100

8 1 na 50

9 1 na 20

10 ≥1 na 10

Przeciętnie

Często

Bardzo często

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Detection W Wykrywalność wady FMEA procesu

1 PewnaProjekt jest zabezpieczony przed powstawaniem wady. Nie ma możliwości

popełnienia błędu. Wada jest zawsze wykryta.

2 Bardzo wysoka

Projekt nie zostanie przekazany do dalszej realizacji z wadą. Kontrola jest

automatyczna, stwierdzenie wady wstrzymuje proces. Wada jest prawie zawsze

wykryta.

3 WysokaKontrola jest przeprowadzana na bieżąco. Jest duże prawdopodobieństwo, że wada

zostanie w porę wykryta.

4 Umiarkowanie wysokaKontrola w postaci wielu sprawdzeń na dalszych etapach projektu. Jest duże

prawdopodobieństwo, że wada zostanie w porę wykryta.

5 PrzeciętnaKontrola jest oparta na pomiarach przeprowadzanych po zakończeniu danego etapu

projektu np. weryfikacja zgodności. Kontrola może wykryć wadę.

6 NiskaEtap jest nadzorowany tylko przez bieżące monitorowanie poprawności lub metody

szacunkowo-statystyczne. Kontrola może nie wykryć wady.

7 Bardzo niskaKontrola polega tylko na dwustopniowej ocenie intuicyjnej i ma małe szanse na

wykrycie wady.

8 NiepewnaKontrola polega tylko na pojedynczej ocenie intuicyjnej i ma małe szanse na wykrycie

wady.

9 Bardzo niepewnaKontrola jest wykonywana sporadycznie i nie jest ukierunkowana na analizę wad.

Kontrola prawdopodobnie nie wykryje wady

10 Niemożliwa

Brak kontroli lub pomyłka niemożliwa do wykrycia. Nie są stosowane żadne metody

kontroli.

Absolutna pewność niewykrycia wady.

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

FMEA w zarządzaniu projektem

.

Notyfikacjareklamacyjna

D1:Tworzenie zespołu

D2: Opis problemul

D3: Działanie korekcyjne

D4: Analiza przyczyny

Odpowiedz w24 godziny

Dokumentcontainment

w 48 godz

D5: Zdefiniowanie i zaplanowaniedziałań korygujących

.

D6: Wdrożenie działań korygujących

D7: Działanie zapobiegawcze

D8: Weryfikacja i zamkniecie raportu

Analiza&

Planrozwiązań

Weryfikacja

DokumentC/A.

w 14 dni

Dokumentstatus

w 28 dniSukces ?NIE TAK

Raport

do

Klienta

DefinicjaProblemu

Contain-ment

Wdrożenie-

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Metoda 8D – diagram przebiegu wdrażanego procesu

Klasyczna ocena ryzyka:

FMEA w zarządzaniu projektem

Identyfikacja ryzyka

•Opóźnienie wykonania zgodnie z harmonogramem.

•Zmiany w projekcie po procesie wdrożenia procesu obsługi reklamacji.

Analiza zagrożeń

•Opóźnienie wykonania zgodnie z harmonogramem wpływa na dalsze opóźnienia działań i wymusza przesunięcie w czasie całego projektu. Zaangażowane osoby są wstrzymane przed rozpoczęciem wdrażania kolejnego projektu przedsiębiorstwie.

•Zmiany zatwierdzony w projekcie procesów, wydłużają czas wykonania projektu oraz wymuszają dokonania kosztownych zmian np. w systemie informatycznym.

Monitorowania zagrożeń

•Kierownik projektu powinien na bieżąco analizować wykonywanie zadań zgodnie z harmonogramem.

•Zmiany w projekcie powinny przebiegać w jak najbardziej płynny sposób, tak aby w jak najmniejszym stopniu zakłóciły przebieg projektu.

Planowanie działań

zapobiegawczych

•Powinno się ustalić dzienne poranne spotkania, na których omawiane będą poszczególne postępy realizacji projektu.

•Zmian w projekcie powinno być jak najmniej, dlatego na etapie projektowania powinny być zdefiniowane alternatywne sposoby działania i przeanalizowane pod kątem funkcjonalnym.

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

FMEA procesu obsługi reklamacji

Process

Function,

Requirements (Faza Procesu,

Wymagania)

Potential

Failure Mode (Potencjalne wady)

Potential

Effect(s) Of

Failure (Potencjalne skutki

wad)

Sev

(Zn

acz.

)

Cla

ss (K

las.

)

Potential

Cause(s)/

Mechanism(s)

Of Failure (Potencjalne

przyczyny)

Occ

ur

(Wy

st.)

Current

Process

Controls

Prevention (Bieżące

sterowanie

procesem

(zapobieganie)

Current

Process

Controls

Detection (Bieżące

sterowanie

procesem

(wykrywanie)

Det

ect

(Wy

kr.

)

RP

N

Recomen

ded

action(s) (Zalecane

działania)

Responsibilit

y & Target

Completition

Date (Odpowiedzialnoś

ć i docelowa data

wdrożenia)

Action Results (Wyniki działań)

A

c

T

I

o

n

S

T

a

k

e

n (Po

dję

te

dzi

ała

nia

)

Sev

(Z

nac

z)

Occ

ur(

Wy

st)

Det

ec(W

yk

)

RP

N

Analiza PFMEA procesu obsługi reklamacji klienta

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

TOP RPN

0

1

2

3

4

5

6

280 180 147 126 96 90 75 54 48 42 36 18

D8) Weryfikacja i zamknięcie raportu D7) Wdrożenie działania zapobiegawczego D6) Wdrożenie działań korygujących

D5) Definiowanie działań korygujących D4) Analiza potencjanych prczyczyn D3) Działanie korekcyjne (Containment)

D2) Odpowiedz na problem, Opis probelmu D1) Tworzenie zespołu obsługi reklamacji

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

FMEA w życiu codziennym

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Process

Function,

Requirements (Faza Procesu,

Wymagania)

Potential

Failure Mode (Potencjalne wady)

Potential

Effect(s) Of

Failure (Potencjalne skutki

wad)

Sev

(Zn

acz.

)

Cla

ss (K

las.

)

Potential

Cause(s)/

Mechanism(s)

Of Failure (Potencjalne

przyczyny)

Occ

ur

(Wy

st.)

Current

Process

Controls

Preventio

n (Bieżące

sterowanie

procesem

(zapobieganie))

Current

Process

Controls

Detection (Bieżące

sterowanie

procesem

(wykrywanie))

Det

ect

(Wy

kr.

)

RP

N Recomende

d action(s) (Zalecane

działania)

Responsi

bility &

Target

Completit

ion Date (Odpowiedzi

alność i

docelowa

data

wdrożenia)

Action Results (Wyniki działań)

Actions Taken (Podjęte działania)

Sev

(Z

nac

z)

Occ

ur(

Wy

st)

Det

ec(W

yk

)

RP

N

Wybór

specjalności

studiów

inżynierskich

Niewłaściwe

dokonanie

wyboru

Brak

możliwości

podjęcia pracy

w zawodzie

Brak popytu

na rynku

pracy na daną

specjalizację

Dane

marketingo

we uczelni

wyższych

Student –

koniec

semestru

IV

Intuicja 7 9 8 504

Przeprowad

zenie

analizy

SWOT

dostępnych

specjalności

9 3 3 81

*Przeprowadze

nie analizy

SWAT

*Udział w

konferencjach

branżowych

*Analiza danych

gospodarczych

kraju dot.

zatrudnienia

Metoda systematyzująca podejście do

działań doskonalących.

Płynnie łączy klasyczne techniki i narzędzia

zarządzania jakością.

Wymusza spojrzenia na problem z różnych

perspektyw.

Elastyczne podejście do specyfiki

przedsiębiorstwa, projektu, produktu/usługi.

Wymusza podejście ciągłego doskonalenia.

Konieczność współpracy w zespole

interdyscyplinarnym.

Możliwa do wykorzystania w życiu

codziennym.

Zalety FMEA

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Stopień trudności wymaga doskonałej

znajomości specyfiki analizowanego

procesu.

Mało popularna w branżach nieautomotive.

Wady FMEA

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Podsumowanie

Metoda FMEA:

Wspomaga zarządzanie ryzykiem procesów

przedsiębiorstwa.

Wskazuje słabe strony procesów zarządzania.

Faktycznie wpływa na poprawę poziomu

jakości.

Jest narzędziem ciągłego doskonalenia.

Pozwala zapobiec wystąpieniu błędów

wytwarzania/obsługi procesów/wyrobów.

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Pytania

Wykorzystanie metody FMEA w doskonaleniu jakości procesów zarządzania przedsiębiorstwem

Wykorzystanie metody FMEA w

doskonaleniu jakości procesów zarządzania

przedsiębiorstwem

Kamil Sałata

Kimball Electronics Poland

Inżynier Jakości