1

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

ŽEN-ŃEN GINSENG 350 mg, kapsułki twarde

Panax ginseng radicis extractum siccum

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek ŽEN-ŠEN GINSENG ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. - Należy zachować ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. -Należy się zwrócić do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 30 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek ŢEN-ŠEN GINSENG i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ŢEN-ŠEN GINSENG. 3. Jak stosować lek ŢEN-ŠEN GINSENG. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek ŢEN-ŠEN GINSENG. 6. Inne informacje.

1. CO TO JEST LEK ŽEN-ŃEN GINSENG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Korzeń żeń-szenia (Panax ginseng C.A. Meyer) używany jest tradycyjnie od wielu tysięcy lat. Za główne substancje czynne zawarte w wyciągach z żeń-szenia uważa się saponiny triterpenowe i ginsenozydy. Substancje zawarte w korzeniu żeń-szenia oraz wyciągi były poddawane badaniom farmakologicznym, toksykologicznym, co w sposób naukowy potwierdziło niektóre z działań przypisywanych żeń-szeniowi przez medycynę wschodu. Stwierdzono, że wyciąg z żeń-szenia wywiera tak zwane działanie adaptogenne, co oznacza, że organizm łatwiej znosi niekorzystne warunki otoczenia (nietypowe temperatury otoczenia, stres, napięcie fizyczne i psychiczne). Przyjmowanie żeń-szenia powoduje również zwiększenie tolerancji na wysiłek, co objawia się wzrostem wytrzymałości na ćwiczenia fizyczne oraz poprawą zdolności psychofizycznych. Lek ŢEN-ŠEN GINSENG jest stosowany tradycyjnie w stanach obniżonej wydolności umysłowej i fizycznej jak:

uczucie osłabienia i wyczerpania,

przemęczenie i brak koncentracji,

w okresie rekonwalescencji. Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ŽEN-ŃEN GINSENG

Kiedy nie stosować leku ŽEN-ŃEN GINSENG - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na wyciąg z żeń-szenia lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Nadwrażliwość objawia się zazwyczaj jako obrzęk, wysypka lub trudności z oddychaniem. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

2

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek ŽEN-ŃEN GINSENG Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci. Leku ŢEN-ŠEN GINSENG nie należy stosować w przypadku podwyższonego ciśnienia krwi. Żeń-szeń może mieć wpływ na krzepliwość krwi; dlatego też należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania innych leków wpływających na krzepliwość krwi i leku ŢEN-ŠEN GINSENG. Przed planowanym zabiegiem operacyjnym należy powiadomić lekarza o stosowaniu leku ŢEN-ŠEN GINSENG. Pacjenci z cukrzycą powinni mieć na uwadze, że każda kapsułka zawiera 21 mg laktozy. Pacjenci z cukrzycą powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu, ponieważ żeń-szeń nieznacznie obniża stężenie cukru we krwi.

Stosowanie leku ŽEN-ŃEN GINSENG z innymi lekami W przypadku stosowania innych leków należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie zaleca się stosowania leku ŢEN-ŠEN GINSENG podczas przyjmowania leków zapobiegających koagulacji krwi.

Stosowanie leku ŽEN-ŃEN GINSENG z jedzeniem i piciem Lek ŢEN-ŠEN GINSENG należy przyjmować podczas posiłku (śniadania).

Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie zaleca się stosowania leku ŢEN-ŠEN GINSENG u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Brak doniesień o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku ŽEN-ŃEN GINSENG Jedna kapsułka zawiera 21 mg laktozy. Jeśli pacjenci przyjmują lek zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania, w każdej dawce leku spożywają 21 mg laktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. JAK STOSOWAĆ LEK ŽEN ŃEN GINSENG

Dawkowanie i sposób użycia Dorośli powinni stosować 1 kapsułkę podczas śniadania, popijając płynem. Lek ŢEN-ŠEN GINSENG należy przyjmować przez okres 4 do 8 tygodni, a następnie powtórzyć kurację po miesięcznej przerwie. Jeśli pacjent uważa, że działanie leku jest zbyt mocne lub zbyt słabe, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ŽEN-ŃEN GINSENG W razie zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Brak doniesień dotyczących przypadków zatrucia żeń-szeniem. Przedłużone stosowanie dużych dawek żeń-szenia może powodować bezsenność, nerwowość, wzrost ciśnienia krwi, wysypkę skórną i poranną biegunkę.

Pominięcie zastosowania leku ŽEN-ŃEN GINSENG Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć pominiętą dawkę najszybciej jak to możliwe, o ile nie jest to pora zażycia kolejnej dawki. W takiej sytuacji należy pominąć zapomnianą dawkę.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ŢEN-ŠEN GINSENG może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

3

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, w postaci: obrzęku, wysypki lub trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia powyższych objawów, należy zaprzestać przyjmowania leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ŽEN-ŃEN GINSENG Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C, chronić od światła i wilgoci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek ŽEN-ŃEN GINSENG - Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z korzenia żeń-szenia (Panax ginseng radicis extractum siccum). 1 kapsułka twarda zawiera 350 mg suchego wyciągu z korzenia żeń-szenia ; DER (4-6:1), (zawartość ginsenozydów 15,75 mg - 26,95 mg); ekstrahent: etanol 96% V/V / woda (50/50).

- Inne składniki leku to: Rdzeń kapsułki: laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, talk; Otoczka kapsułki: żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna.

Dostępne opakowania 30 kapsułek twardych w pojemniku HDPE z zakrętką PP, w tekturowym pudełku. Lek wydawany bez recepty.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należ zwrócić się do: Krka Polska Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa

Data zatwierdzenia ulotki: 21.05.2009 r.